exposicion sgc documentacion
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ISO 9001:2008 permite flexibilidad a la organización para documentar un SGC. Cada organización desarrolla la cantidad de documentación necesaria a fin de demostrar la planificación, operación y control eficaces de sus procesos y la implementación y mejora continua de la eficacia de su SGC. Se hace énfasis en el hecho de que la Norma ISO 9001 requiere un “sistema de gestión de la calidad documentado”.
DECIDIDO Y SÓLIDO COMPROMISO GERENCIAL Y DE TODO EL PERSONAL CON LA CALIDAD
DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE LA CALIDAD E IMPLANTACIÓN (Generación de Registros) SEGUIMIENTO Y
CONTROL DEL SISTEMA DE LA CALIDAD (Indicadores, Auditorías, Revisiones)
ADECUACIÓN DE LA ESTRUCTURA FÍSICA A CONDICIONES ÓPTIMAS DE SEGURIDAD E HIGIENE
FORMACIÓN DEL PERSONAL
POLÍTICA, OBJETIVOS Y PLANES DE LA CALIDAD DEFINIDOS, DIVULGADOS Y ENTENDIDOS POR TODO EL PERSONAL
CLARA DEFINICIÓN DE RESPONSABILIDADES Y ENLACES DEL SISTEMA DE LA CALIDAD
Un DOCUMENTO es la información y su medio de soporte,
que ayudan a la realización de un servicio.
los documentos pueden encontrarse en cualquier forma o tipo de medio, ejemplos: - papel - disco magnético, electrónico u óptico - fotografía - muestra patrón
Un REGISTRO es un documento que presenta resultados o
proporciona evidencia de actividades desempeñadas.
Un REQUISITO es una necesidad establecida,
generalmente implícita u obligatoria .
NO CONFORMIDAD es el incumplimiento de un requisito.
ACCIÓN CORRECTIVA acción tomada para eliminar la causa
de una no conformidad detectada u otra situación
indeseable.
ACCIÓN PREVENTIVA tomada para eliminar la causa de una no
conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable.
Organización
Documentación
de Políticas, Objetivos y Procesos
Implantación de la Documentación
Se debe documentar en manuales, procedimientos o instructivos todas las actividades a ser realizadas y generar
registros.
La documentación del sistema de gestión de la calidad, conforme a los requisitos de la Norma ISO 9001 debe incluir:
Identificación, secuencia e interacción de los procesos. Mayor énfasis al enfoque de mejora continua.
Manual de Calidad (descripción de los Procesos). Procedimientos documentados requeridos por la
Organización (6 procedimientos de gestión).
La norma ISO 9001 da una perspectiva general de los requisitos del SGC, estos se fundamentan en prácticas
mundialmente aceptadas como exitosas.
Procedimientos Qué?, Quién?, Cómo?, Dónde?
Instrucciones de Trabajo Descripción Paso a Paso de la Actividad
Registros de Calidad Formularios, Evidencia Objetiva
Manual
de la
Calidad
NIVEL III Añade más detalles al
Cómo, Dónde, Quién, Qué, Porqué
NIVEL I Define el SGC, de acuerdo con
la política y objetivos establecidos, el Qué
y el Porqué de la actividad
NIVEL II Define el Qué y el Porqué de la
actividad, en adición incluye el Quién,
Dónde, Cómo
NIVEL IV Proporciona evidencia objetiva de que el sistema de calidad cumple (niveles I al III) y que ha sido implementado efectivamente
La documentación permite la comunicación del propósito y la coherencia de la acción.
La cantidad de documentos depende de cada organización, según su tamaño, complejidad de los procesos e interacciones, competencia del personal, etc.
Declaraciones documentadas de política y objetivos de calidad.
Documentos necesarios para asegurar la planificación, operación y control de los procesos.
Registros para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del SGC.
Un manual de Calidad.
Los procedimientos documentados.
Son seis (6) procedimientos, estos son:
Control de la documentación.
Control de los registros.
Auditorias internas.
Control de productos no conformes (Incumplimiento de
un requisito).
Acciones correctivas.
Acciones preventivas.
Sistema
de la
Calidad
Los documentos deben codificarse para que se pueda navegar por toda la pirámide de la documentación.
Esta codificación debe ir de izquierda a derecha.
XXX-XXX-X-X-XX
Letras que representan el manual de aseguramiento de la calidad
Letras que representan los procesos del sistema de la calidad
Números que representan los sub procesos que conforman el proceso
Letra que indica el tipo de documento, D = Diagrama
Números que representen las formas o formularios utilizados
Ejemplo: MAC-COM-1-D-01
Organigramas, Flujo gramas
Descripción de las responsabilidades de cada puesto de
trabajo
Lista maestra de documentos, distribución, Formatos
Plan de la Calidad
La documentación de los requisitos del cliente
Registro de los cambios previstos, historial
Los registros de producción
Evaluación de la satisfacción del cliente
Toma de datos
Desarrollo de la documentación
Formación
Implantación
Auditoria interna
Revisión por la dirección
Acompañamiento a certificación
Son aquéllos costos asociados con la producción, identificación y reparación de productos o servicios que no cumplen con las expectativas impuestas por la organización que los produce. Hay dos tipos de costos, estos son: Los que se producen para fabricar un producto de calidad. Los que se generan por no hacer bien el producto, llamados “precio del incumplimiento o costos de no calidad”.
COSTOS DE CONFORMIDAD Costos de prevención Costos de evaluación
COSTOS DE NO CONFORMIDAD Costos de falla interna Costos de falla externa
Establecimiento de un sistema de costos de calidad
Herramienta administrativa que proporciona a la alta
dirección datos que le permiten identificar, clasificar,
cuantificar las erogaciones, a fin de medir en términos
económicos las áreas de oportunidad y el impacto
monetario para optimizar los esfuerzos y lograr mejores
niveles de calidad, costo y/o servicio que incrementen su
competitividad y afirmen la permanencia en el mercado.
Reducción de costos de fabricación Mejora en la gestión administrativa Mejora en el planeamiento y programación de
actividades Mejora de la productividad Aumento de la utilidad o beneficio Satisfacción del cliente
En el 2011 implementó un SGC bajo los estándares ISO 9001:2008, sintonizados con la política de calidad y excelencia en el servicio. Obtuvo su certificación en el 2012.
www.escala.com.ve/home/theme.aspx
