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Dr. Mariano Provencio Pulla Jefe de servicio de Oncología Médica H. Puerta de Hierro, Majadahonda, Dr. López Calderero; Dra. Cristina Martín Lorente, Dr. Luis Zugazabeitia Olabarria, Dr. Juan Luis Martí Ciriquian, Dr. Miguel Angel Núñez Viejo; Dr. José Mª García Bueno; Dra. Dolores Isla Casado; Dr. Paula Jiménez Fonseca y Dr. Jorge Contreras Martínez , en nombre de los investigadores del estudio C2 Estudio promovido por Mundipharma Pharmaceuticals EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD DE VIDA E INTENSIDAD DEL DOLOR EN PACIENTES ONCOLÓGICOS CON DOLOR MODERADO-INTENSO, SIN TRATAMIENTO PREVIO CON OPIOIDES

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  • Dr. Mariano Provencio Pulla Jefe de servicio de Oncología Médica

    H. Puerta de Hierro, Majadahonda,

    Dr. López Calderero; Dra. Cristina Martín Lorente, Dr. Luis Zugazabeitia Olabarria, Dr.

    Juan Luis Martí Ciriquian, Dr. Miguel Angel Núñez Viejo; Dr. José Mª García Bueno; Dra.

    Dolores Isla Casado; Dr. Paula Jiménez Fonseca y Dr. Jorge Contreras Martínez ,

    en nombre de los investigadores del estudio C2

    Estudio promovido por Mundipharma Pharmaceuticals

    EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD DE VIDA E INTENSIDAD

    DEL DOLOR EN PACIENTES ONCOLÓGICOS

    CON DOLOR MODERADO-INTENSO,

    SIN TRATAMIENTO PREVIO CON OPIOIDES

  • Subanálisis de estudio observacional, multicéntrico

    oxicodona/naloxona (OXN) vs otros opioides

    Evolución del dolor: BPI-SF

    Calidad de vida: Escala EuroQoL-5D

    Función intestinal: BFI

    Objetivos

    con dolor moderado-intenso (NRS0-10 ≥4)

    Pacientes oncológicos naïve a opioides Población

    Tratamiento

    3 meses de seguimiento

    Diseño y Objetivo

  • 67,3%

    62,2 ± 11

    60,7%

    74,0%

    26,7%

    96,0%

    46 puntos

    Mama 10,0%

    Pulmón 30,0%

    Cabeza y cuello 12,7%

    Colon/recto 14,7%

    Pulmonares 26,7%

    Hepáticas 22,7%

    Ganglionares 36,0%

    Óseas 33,3%

    Tumor primario

    Peritoneales 8,0%

    Metástasis 74%

    Varones 62,7%

    Edad (media ±DE; años) 65,9 ± 12

    ECOG 0-1 66,2%

    Quimioterapia 66,9%

    Radioterapia 36,1%

    Edmonton ECS-CP*

    Estadío II, mal pronóstico 96,6%

    EQ-5D (termómetro0-100)** 45 puntos

    Mama 6,1%

    Pulmón 24,0%

    Cabeza y cuello 18,6%

    Colon/recto 13,3%

    Pulmonares 16,0%

    Hepáticas 18,6%

    Ganglionares 31,6%

    Óseas 25,9%

    Tumor primario

    Peritoneales 8,4%

    N=413

    Opioides ≠ OXN N=150 OXN N=263

    ** 100 el mejor estado de salud imaginable * Edmonton Classification System for Cancer Pain (ECS-CP)

    Metástasis 69,2%

    Características basales

    p=0,002

    p=0,237

    p=0,877

    p=0,008

    p=0,763

    p=0,465

  • 7,37

    3,6 3,6

    5,5 5,4 5,4

    5

    3,94,2

    1,51,8

    2,62,9

    2,1

    2,5

    0

    1

    2

    3

    4

    5

    6

    7

    8

    OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN

    Máxima Mínima Media Actual

    OXN

    OP≠OXN

    VB M3 VB M3 VB M3 VB M3 VB M3 VB M3 VB M3 VB M3

    Empeora

    Mejora

    Inte

    nsid

    ad

    del

    do

    lor*

    -46% -40% -60% -51% -54% -47% -62% -51%

    *Cuestionario BPI(NRS0-10)

    P

  • 7,37

    3,6 3,6

    5,5 5,4 5,4

    5

    3,94,2

    1,51,8

    2,62,9

    2,1

    2,5

    0

    1

    2

    3

    4

    5

    6

    7

    8

    OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN

    Máxima Mínima Media Actual

    OXN

    OP≠OXN

    VB M3 VB M3 VB M3 VB M3 VB M3 VB M3 VB M3 VB M3

    Empeora

    Mejora

    Inte

    nsid

    ad

    del

    do

    lor*

    -46% -40% -60% -51% -54% -47% -62% -51%

    *Cuestionario BPI(NRS0-10)

    P

  • -3,50

    -3,00

    -2,50

    -2,00

    -1,50

    -1,00

    -0,50

    0,00

    Actividades en gral. Ánimo Caminar Trabajar Relaciones Sueño

    Disfrute vida

    OXN OP ≠ OXN

    Imp

    acto

    del

    do

    lor

    en

    la C

    dV

    C

    ue

    stio

    na

    rio

    BP

    I (M

    3-b

    asa

    l)

    P

  • -3,50

    -3,00

    -2,50

    -2,00

    -1,50

    -1,00

    -0,50

    0,00

    Actividades en gral. Ánimo Caminar Trabajar Relaciones Sueño

    Disfrute vida

    OXN OP ≠ OXN

    Imp

    acto

    del

    do

    lor

    en

    la C

    dV

    C

    ue

    stio

    na

    rio

    BP

    I (M

    3-b

    asa

    l)

    P

  • 21,7

    18,4

    14,5

    22,2

    0

    5

    10

    15

    20

    25

    30

    Basal Mes 3

    OXN OP≠OXN

    Mejora

    Cu

    esti

    on

    ari

    o B

    FI

    Función Intestinal

    preservada

    Fu

    nció

    n i

    nte

    sti

    naI

    Empeora

    Pacientes OXN: Preservaron su función intestinal normal

    Pacientes OP≠OXN: Empeoran su función intestinal.

    P

  • 0%

    20%

    40%

    60%

    80%

    100%

    OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN

    Movilidad Cuidado personal Act. cotidianas Ansiedad/Depresión

    basal

    final

    Evolución del % de pacientes CON problemas

    P

  • 0%

    20%

    40%

    60%

    80%

    100%

    OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN

    Movilidad Cuidado personal Act. cotidianas Ansiedad/Depresión

    basal

    final

    Evolución del % de pacientes CON problemas

    P

  • Conclusiones

    Los pacientes naive a opioides, en su primera visita por dolor:

    Presentan un dolor de mal pronóstico,

    con un elevado impacto su su calidad de vida.

    El tratamiento con opioides obtiene unas tasas muy altas de

    analgesia, mejoría de la calidad de vida y de la función intestinal

    Cuando se comparan los dos grupos de tratamiento

    (OXN, vs OP≠OXN) los resultados son significativamente

    mejores para los pacientes tratados con OXN

    (analgesia, impacto del dolor en su CdV y función intestinal)