Dr. Mariano Provencio Pulla Jefe de servicio de Oncología Médica

H. Puerta de Hierro, Majadahonda,

Dr. López Calderero; Dra. Cristina Martín Lorente, Dr. Luis Zugazabeitia Olabarria, Dr.

Juan Luis Martí Ciriquian, Dr. Miguel Angel Núñez Viejo; Dr. José Mª García Bueno; Dra.

Dolores Isla Casado; Dr. Paula Jiménez Fonseca y Dr. Jorge Contreras Martínez ,

en nombre de los investigadores del estudio C2

Estudio promovido por Mundipharma Pharmaceuticals

EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD DE VIDA E INTENSIDAD

DEL DOLOR EN PACIENTES ONCOLÓGICOS

CON DOLOR MODERADO-INTENSO,

SIN TRATAMIENTO PREVIO CON OPIOIDES

Subanálisis de estudio observacional, multicéntrico

oxicodona/naloxona (OXN) vs otros opioides

Evolución del dolor: BPI-SF

Calidad de vida: Escala EuroQoL-5D

Función intestinal: BFI

Objetivos

con dolor moderado-intenso (NRS0-10 ≥4)

Pacientes oncológicos naïve a opioides Población

Tratamiento

3 meses de seguimiento

Diseño y Objetivo

67,3%

62,2 ± 11

60,7%

74,0%

26,7%

96,0%

46 puntos

Mama 10,0%

Pulmón 30,0%

Cabeza y cuello 12,7%

Colon/recto 14,7%

Pulmonares 26,7%

Hepáticas 22,7%

Ganglionares 36,0%

Óseas 33,3%

Tumor primario

Peritoneales 8,0%

Metástasis 74%

Varones 62,7%

Edad (media ±DE; años) 65,9 ± 12

ECOG 0-1 66,2%

Quimioterapia 66,9%

Radioterapia 36,1%

Edmonton ECS-CP*

Estadío II, mal pronóstico 96,6%

EQ-5D (termómetro0-100)** 45 puntos

Mama 6,1%

Pulmón 24,0%

Cabeza y cuello 18,6%

Colon/recto 13,3%

Pulmonares 16,0%

Hepáticas 18,6%

Ganglionares 31,6%

Óseas 25,9%

Tumor primario

Peritoneales 8,4%

N=413

Opioides ≠ OXN N=150 OXN N=263

** 100 el mejor estado de salud imaginable * Edmonton Classification System for Cancer Pain (ECS-CP)

Metástasis 69,2%

Características basales

p=0,002

p=0,237

p=0,877

p=0,008

p=0,763

p=0,465

7,37

3,6 3,6

5,5 5,4 5,4

5

3,94,2

1,51,8

2,62,9

2,1

2,5

0

1

2

3

4

5

6

7

8

OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN

Máxima Mínima Media Actual

OXN

OP≠OXN

VB M3 VB M3 VB M3 VB M3 VB M3 VB M3 VB M3 VB M3

Empeora

Mejora

Inte

nsid

ad

del

do

lor*

-46% -40% -60% -51% -54% -47% -62% -51%

*Cuestionario BPI(NRS0-10)

P<0,001 P<0,001 P<0,001 P<0,001

Evolución de la intensidad del dolor

7,37

3,6 3,6

5,5 5,4 5,4

5

3,94,2

1,51,8

2,62,9

2,1

2,5

0

1

2

3

4

5

6

7

8

OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN

Máxima Mínima Media Actual

OXN

OP≠OXN

VB M3 VB M3 VB M3 VB M3 VB M3 VB M3 VB M3 VB M3

Empeora

Mejora

Inte

nsid

ad

del

do

lor*

-46% -40% -60% -51% -54% -47% -62% -51%

*Cuestionario BPI(NRS0-10)

P<0,001 P<0,001 P<0,001 P<0,001

Pacientes OXN: 50-60% alivio del dolor: Mejoría sustancial

Pacientes OP≠OXN: 40-50% alivio: Mejoría moderadamente significativa

OXN vs OP≠OXN: Mejoría significativa, a favor de OXN Criterios IMMPACT

Evolución de la intensidad del dolor

-3,50

-3,00

-2,50

-2,00

-1,50

-1,00

-0,50

0,00

Actividades en gral. Ánimo Caminar Trabajar Relaciones Sueño

Disfrute vida

OXN OP ≠ OXN

Imp

acto

del

do

lor

en

la C

dV

C

ue

stio

na

rio

BP

I (M

3-b

asa

l)

P<0,001

Empeora

Mejora

P<0,001 P<0,001 P<0,001 P<0,001 P<0,001 P<0,001

… y del impacto del dolor en la calidad de vida

-3,50

-3,00

-2,50

-2,00

-1,50

-1,00

-0,50

0,00

Actividades en gral. Ánimo Caminar Trabajar Relaciones Sueño

Disfrute vida

OXN OP ≠ OXN

Imp

acto

del

do

lor

en

la C

dV

C

ue

stio

na

rio

BP

I (M

3-b

asa

l)

P<0,001

Empeora

Mejora

P<0,001 P<0,001 P<0,001 P<0,001 P<0,001 P<0,001

Mejora significativas del impacto del dolor en la CdV.

Pacientes tratados con OXN vs con OP≠OXN: Mejorías significativas

en todas las dimensiones, a favor de OXN

… y del impacto del dolor en la calidad de vida

21,7

18,4

14,5

22,2

0

5

10

15

20

25

30

Basal Mes 3

OXN OP≠OXN

Mejora

Cu

esti

on

ari

o B

FI

Función Intestinal

preservada

Fu

nció

n i

nte

sti

naI

Empeora

Pacientes OXN: Preservaron su función intestinal normal

Pacientes OP≠OXN: Empeoran su función intestinal.

P<0,001

Evolución de la función intestinal

0%

20%

40%

60%

80%

100%

OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN

Movilidad Cuidado personal Act. cotidianas Ansiedad/Depresión

basal

final

Evolución del % de pacientes CON problemas

P<0,001 P=0,665 P<0,001 P=0,349

P<0,001 P=0,014

P<0,001 P=0,028

-22% -5% -24% -8% -24% -11% -29% -14%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN OXN OP≠OXN

Movilidad Cuidado personal Act. cotidianas Ansiedad/Depresión

basal

final

Evolución del % de pacientes CON problemas

P<0,001 P=0,665 P<0,001 P=0,349

P<0,001 P=0,014

P<0,001 P=0,028

-22% -5% -24% -8% -24% -11% -29% -14%

Pacientes tratados con OXN: tasa de pac. con problemas, 25%

vs pacientes tratados con OP≠OXN : 10%

Conclusiones

Los pacientes naive a opioides, en su primera visita por dolor:

Presentan un dolor de mal pronóstico,

con un elevado impacto su su calidad de vida.

El tratamiento con opioides obtiene unas tasas muy altas de

analgesia, mejoría de la calidad de vida y de la función intestinal

Cuando se comparan los dos grupos de tratamiento

(OXN, vs OP≠OXN) los resultados son significativamente

mejores para los pacientes tratados con OXN

(analgesia, impacto del dolor en su CdV y función intestinal)