etiquetado de medicamentos veterinarios

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Elaborado por: Raquel Arias Noelia Méndez Rocío Ramírez

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Regulaciones en el diseño de las etiquetas de fármacos de indole veterinario

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Page 1: Etiquetado de medicamentos veterinarios

Elaborado por:

Raquel Arias

Noelia Méndez

Rocío Ramírez

Page 2: Etiquetado de medicamentos veterinarios

Los recipientes y los envases exteriores de los

medicamentos veterinarios deberán llevar

información precisa, en particular:

La denominación y composición del medicamento;

El número del lote de fabricación;

El nombre o la razón social, y la dirección del titular de la

autorización de comercialización o del fabricante;

Las especies animales a las que se destina el

medicamento;

El tiempo de espera para los medicamentos destinados a

las especies productoras de alimentos;

La fecha de caducidad;

Las precauciones particulares;

La mención «para uso veterinario».

Page 3: Etiquetado de medicamentos veterinarios

Ejemplo 1: Machote de una etiqueta de

medicamento veterinario para bovinos de carne:

Page 4: Etiquetado de medicamentos veterinarios

Ejemplo 1: Machote de una etiqueta de

medicamento veterinario para bovinos de carne:

Indicaciones: Antibiótico de amplio espectro y larga acción. Solución

inyectable para ovinos, caprinos, bovinos y porcinos. Prevención y

tratamiento de enfermedades causadas por bacterias Gram positivas, Gram

negativas, micoplasmas, rickettsias, clamidias, anaplasma, algunos

protozoarios.

Administración y dosificación: Solución inyectable:1mg/10Kg de peso vivo.

Vía intramuscular profunda. Dividir la dosis en diferentes sitios y no aplicar

más de 10ml en un sitio de acción.

Tiempo de espera: No utilizar en vacas de producción de leche para consumo

humano y para carne esperar 28 días.

Contenido Neto 50ml

Lote N°: xxxx

Fabr.: xx-xx-xxxx

Exp.: xx-xx-xxxx

Page 5: Etiquetado de medicamentos veterinarios

Ejemplo 1: Machote de una etiqueta de

medicamento veterinario para bovinos de carne:

Fabricado por:

Duck Laboratories

Costa Rica

1ml contiene:

216mg de Hidroxi-oxitetraciclina equivalente a 200mg de Oxitetraciclina

base excipientes a 1ml.

Precauciones: Mantener lejos del alcance de los niños. Consérvese a una

temperatura ambiente y resguardo de la luz directa. Una vez retirado el

sello del frasco utilizar el contenido dentro de cuatro semanas.

Distribuido por:

PATITO S.A.

Costa Rica

®Marca Registrada

Page 6: Etiquetado de medicamentos veterinarios

Ejemplo 2: Machote de una etiqueta de

medicamento veterinario para especies menores:

Page 7: Etiquetado de medicamentos veterinarios

Indicaciones: Desparasitante oral de amplio espectro, efectivo

en el tratamiento y control del parasitismo gastrointestinal en

Perros y Gatos producido por parásitos tales como

Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxocara

canis, Toxascaris leonina.

Administración y dosificación: Dosis Aplicar 5 mg /kg,

equivalente a 1 ml por cada 6 kg de peso. Dosis profiláctica se

administra con el alimento .

Contenido Neto 5ml

Lote N°: xxxx

Fabr.: xx-xx-xxxx

Exp.: xx-xx-xxxx

Ejemplo 2: Machote de una etiqueta de

medicamento veterinario para especies menores:

Page 8: Etiquetado de medicamentos veterinarios

Fabricado por:

Duck Laboratories

Costa Rica

1ml contiene:

87 mg de pamoato de pirantel

Precauciones: Mantener lejos del alcance de los niños. Consérvese a

una temperatura ambiente y resguardo de la luz directa. No aplicar ó

usar con cautela en animales deshidratados, anemia, desnutridos.

Mantener en un lugar fresco y seco.

Distribuido por:

PATITO S.A.

Costa Rica

®Marca Registrada

Ejemplo 2: Machote de una etiqueta de

medicamento veterinario para especies menores:

Page 9: Etiquetado de medicamentos veterinarios

BIBLIOGRAFÍA

Europa, síntesis de la legislación de la

UE. 2009. Código comunitario sobre los

medicamentos veterinarios. [en línea]

http://europa.eu/legislation_summaries/f

ood_safety/animal_health/l21231_es.ht

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