estudio de prevalencia de diabetes y frecuencia de
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Estudio de prevalencia de diabetes y frecuencia de factores
de riesgo en personas de 20 a 45 años de la ciudad de La
Paz que asisten al Laboratorio de Práctica Preprofesional
de la Carrera de Bioquímica de la UMSA durante la
gestión 2018
Tesis para optar al grado de Licenciatura en Bioquímica
Postulante: Univ. Sonia Guachalla Olivares
Tutor: MSc. Rosaura Caron Estrada
La Paz-Bolivia
2019
Resumen
Introducción: En los últimos años en Bolivia se ha documentado un aumento del número de
casos de diabetes mellitus. Sin embargo, se cuenta con escasa información actualizada acerca
de la prevalencia de diabetes y prediabetes en personas jóvenes y de mediana edad.
Objetivo: Determinar la prevalencia y los factores de riesgo de prediabetes y diabetes en
personas de 20 a 45 años de la ciudad de La Paz.
Materiales y métodos: Estudio descriptivo transversal, realizado en 2018. Se realizó el
cuestionario de findrisc para identificar factores de riesgo, a los 348 participantes voluntarios
y se les determino en ayunas, glucosa, colesterol total, colesterol HDL y triglicéridos en
sangre. Se aplicaron como los criterios diagnósticos de recomendados por la American
Diabetes Association.
Resultados: La prevalencia de diabetes y prediabetes fue 2,30% y 5,17% respectivamente.
La prevalencia de diabetes en el grupo etario de 20 a 33años fue de 1,58% y en el de 34 a 45
años de 4,21%. Se encontró que, el 8,6% de la población estudiada tiene riesgo moderado, el
4,6% riesgo alto y 0,3% riesgo muy alto y los factores de riesgos más frecuentes fuero, la
falta de consumo diario de frutas y verduras y el sedentarismo.
Conclusiones: Dado el aumento de prevalencia, que los principales factores encontrados son
modificables y que existen intervenciones efectivas que evitan la progresión de prediabetes
a diabetes y reducen el riesgo de complicaciones de dicha enfermedad, se recomienda el
screening periódico en personas jóvenes y de mediana edad de La Paz.
Palabras claves: Diabetes-Prevalencia-factores de riesgo-adultos jóvenes
INDICE
Pagina
I. INTRODUCCION. ...................................................................................................... 1
II. PLANTEAMIENTO DE PROBLEMA ...................................................................... 3
2.1. Pregunta de investigación..................................................................................... 4
III. JUSTIFICACIÓN .................................................................................................... 5
IV. OBJETIVOS ............................................................................................................ 6
4.1. Objetivo general ................................................................................................... 6
4.2. Objetivos específicos............................................................................................ 6
V. DISEÑO TEÓRICO .................................................................................................... 8
5.1. Antecedentes generales sobre el problema en estudio ......................................... 8
5.2. Descripción del ámbito de estudio ....................................................................... 9
5.3. Marco teórico ....................................................................................................... 9
5.3.1. Clasificación actual de la diabetes mellitus según la ADA (American Diabetes
Association) ..................................................................................................................... 9
5.3.1.1. Diabetes mellitus tipo 1 .............................................................................. 10
5.3.1.2. Diabetes gestacional ................................................................................... 11
5.3.1.3. Prediabetes ................................................................................................. 12
5.3.1.4. Diabetes mellitus tipo 2 .............................................................................. 14
5.3.2. Mecanismos fisiopatológicos de la DM tipo 2 y su relación con el
metabolismo de los lípidos. ........................................................................................... 16
5.3.3. Complicaciones de la Diabetes mellitus tipo 2 ............................................... 19
5.3.4. Factores de riesgo para desarrollar diabetes mellitus tipo 2 Factores de riesgo
no modificables: ............................................................................................................ 20
5.3.5. Escala FINDRISK .......................................................................................... 23
5.3.6. Test diagnósticos y criterios actuales para el diagnóstico de prediabetes y
diabetes según Standards of Medical Care in Diabetes- 2019 de la ADA .................... 25
5.3.7. Pertinencia de los métodos diagnósticos analíticos utilizados para el propósito
del estudio ..................................................................................................................... 28
5.3.8. Validación de los métodos analíticos y verificación de las características de
desempeño ..................................................................................................................... 33
VI. DISEÑO METODOLÓGICO ................................................................................ 36
6.1. Consideraciones éticas ....................................................................................... 36
6.2. Metodología ....................................................................................................... 36
6.2.1. Tipo de estudio ............................................................................................... 36
6.2.2. Población y muestra ....................................................................................... 36
6.2.3. Cálculo del tamaño muestral .......................................................................... 37
6.2.4. Criterios de inclusión ...................................................................................... 37
6.2.5. Criterios de exclusión ..................................................................................... 37
6.2.6. Definición operacional de las variables .......................................................... 37
6.2.7. Materiales y recursos ...................................................................................... 39
6.2.8. Análisis estadístico ......................................................................................... 39
6.2.9. Procedimiento ................................................................................................. 40
VII. Resultados .............................................................................................................. 42
7.1. Resultados .......................................................................................................... 42
7.2. Análisis de resultados ......................................................................................... 51
VIII. Conclusiones y recomendaciones .......................................................................... 54
8.1. Conclusiones ...................................................................................................... 54
8.2. Recomendaciones ............................................................................................... 54
IX. BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................... 55
X. ANEXOS
ÍNDICE DE TABLAS
Tabla Pagina
1. Evolución de los criterios diagnósticos para la diabetes tipo 2 y para los
estados glicémicos anormales…………………………………………………..
10
2. Definición de prediabetes……………………………………………………. 11
3.Criterios para el diagnóstico de diabetes de la Asociación Americana de
diabetes 2019……………………………………………………………………
20
4. Criterios para detectar diabetes y prediabetes en adultos asintomáticos de la
Asociación Americana de diabetes 2019………………………………………..
20
5. Definición operacional de variables…………………………………………. 30
6. Características generales de la muestra de estudio………………………….. 34
7. Promedio de la concentración sanguínea de glucosa, colesterol, triglicéridos
y c-HDL agrupado por sexo …………………………………………………….
34
8. Promedio de la concentración sanguínea de glucosa, colesterol, triglicéridos
y c-HDL según grupo etario……………………………………………………..
35
9. Tabla de contingencia entre las variables sexo y glucemia en mg/dl……….. 36
10. Tabla de contingencia entre las variables edad y glucemia en mg/dl……… 36
11. Tabla de frecuencia de los factores de riesgo en personas de 20 a 45 años
de la ciudad de La Paz en 2018…………………………………………………
38
12. Frecuencia de factores de riesgo según edad y sexo, en personas de 20 a 45
de la ciudad de La Paz en 2018………………………………………………….
39
13. Frecuencia de factores de riesgo en personas con diabetes y prediabetes de
20 a 45 años de la Ciudad de La Paz en 2018…………………………………..
42
14. Verificación de la precisión del sistema Glucosa Liquiform (Labtest)…….. 54
15.Verificación de la precisión del sistema Glucosa Liquiform (Labtest)
mediante control de calidad interno…………………………………………….
54
ÍNDICE DE GRÁFICOS Y FIGURAS
Figura o grafico Pagina
Figura 1: Modelo lipogénico de la diabetes tipo 2 de McGarry……………….. 14
Figura 2: Escala de Findrisck…………………………………………………... 18
Figura 3: Algoritmo diagnostico propuesto por la Asociación Americana de
Diabetes………………………………………………………………………
21
Gráfico 1: Riesgo de desarrollar diabetes dentro de los 10 años en la población
estudiada………………………………………………………………………...
36
Gráfico 2: Frecuencia de personas con diferentes niveles de riesgo de desarrollar
DM dentro de los 10 años según escala de Findrisk según el sexo…………….
37
Gráfico 3: Frecuencia de personas con diferentes niveles de riesgo de desarrollar
DM dentro de los 10 años según escala de Findrisk según grupo etario………..
38
Gráfico 4: Frecuencia de factores de riesgo según sexo………………………… 39
Gráfico 5: Frecuencia de factores de riesgo para mujeres según grupo etario…. 40
Gráfico 6: Frecuencia de factores de riesgo para varones según grupo etario…… 41
Figura 4: Planilla EP 15 A2 para verificar la precisión del sistema Glucosa
liquiform (Labtest)……………………………………………………………...
54
Figura 5: Planilla EP 15 A2 para verificar la veracidad del sistema Glucosa
liquiform (Labtest)……………………………………………………………...
55
Figura 6: Planilla EP 15 A2 para verificar la precisión del sistema Colesterol
liquiform (Labtest)……………………………………………………………...
56
Figura 7: Planilla EP 15 A2 para verificar la veracidad del sistema Colesterol
liquiform (Labtest)……………………………………………………………..
57
Figura 5: Planilla EP 15 A2 para verificar la precisión del sistema Colesterol
liquiform (Labtest)……………………………………………………………...
59
Figura 6: Planilla EP 15 A2 para verificar la veracidad del sistema Colesterol
HDL (Labtest)…………………………………………………………………..
59
Figura 7: Planilla EP 15 A2 para verificar la precisión del sistema Triglicéridos
liquiform (Labtest)……………………………………………………………...
60
Figura 8: Planilla EP 15 A2 para verificar la veracidad del sistema Triglicéridos
liquiform (Labtest)……………………………………………………………...
61
Figura 9: Grafica de Ley Jennings para glucosa……………………………….. 71
Figura 10: Carta de control para glucosa………………………………………... 72
1
I. INTRODUCCION.
La diabetes es un problema de salud a nivel mundial. La diabetes es un síndrome clínico
caracterizado por aumento de los niveles de glucosa sanguínea causado por alteraciones en
la secreción de la insulina, en su acción o en ambos y que se asocia a otros trastornos del
metabolismo intermedio. La expresión más severa de la diabetes conduce a la cetoacidosis y
el estado hiperosmolar no cetósico. Además, luego de varios años puede producir
complicaciones en diversas partes del organismo como: ojos, riñones, pies, nervios
periféricos, corazón y aumento en el riesgo de arteriosclerosis.
Varios procesos patogénicos están involucrados en el desarrollo de la diabetes, incluyen la
destrucción autoinmune de las células beta, la disminución en la producción de insulina y las
anormalidades que resultan de la resistencia a la acción de la insulina. Las dos últimas pueden
coexistir en un mismo paciente. (Orrego M, 2012)
La diabetes tipo 1 resulta de la destrucción de las células beta mediada inmunológicamente,
es responsable de 5%-10% de todos los casos de diabetes. Es la más frecuente en niños y
adolescentes, pero puede ocurrir a cualquier edad, incluso en ancianos. Se caracteriza por
una deficiencia absoluta de insulina debido al ataque inmunológico contra las células β de
los islotes pancreáticos. En esta activación autoinmune intervienen factores genéticos,
agentes ambientales, víricos o químicos y los determinantes genéticos son uno de los factores
más importantes. (González HA, 2010).
La prediabetes es una condición que se desarrolla antes de la diabetes tipo 2, los niveles de
glucosa (azúcar) en la sangre son más altos de lo normal pero no son tan altos como para
considerarse diabetes. La prediabetes es una enfermedad silenciosa. (Asociación Americana
de la Diabetes, 2005). Las personas asintomáticas con glucosa sanguínea elevada y no
diabética poseen elevado riesgo de progresar a diabetes tipo 2 con sus manifestaciones
clínicas.
La Diabetes tipo 2, se designa para aquellos pacientes quienes presentan en su etiología un
factor de resistencia a la acción de insulina, acompañado de disminución en la secreción
pancreática de insulina, pudiendo predominar cualquiera de los dos estados, y otros factores
que están en desarrollo como disminución en la producción de incretinas y aumento de la
producción de glucagón. En estos pacientes la etiología no está bien definida, no hay factores
2
inmunes, sin embargo, existe asociación familiar. El riesgo de presentarla se incrementa con
la edad, la obesidad, el sedentarismo, los antecedentes de diabetes gestacional, la
hipertensión, las dislipemias y ciertos grupos étnicos. (Orrego M, 2012).
En Bolivia al igual que en otros países, la diabetes constituye un importante problema de
salud. Si bien existen algunos estudios, aun no se cuenta con información suficiente a cerca
de esta enfermedad en personas jóvenes y de mediana edad, por lo que es importante
determinar la prevalencia de estas condiciones clínicas dentro de este grupo etario, con el fin
de conocer la situación en nuestro medio y proponer estrategias tendientes al diagnóstico
precoz.
3
II. PLANTEAMIENTO DE PROBLEMA
En Latinoamérica, se presenta una elevada prevalencia de diabetes mellitus tipo 2 (DM2),
por las características genéticas de la población, hábitos de alimentación inadecuados y el
sedentarismo, que vinculados al síndrome metabólico han encontrado un ambiente favorable
para su expresión con nuestro estilo de vida actual (Friege, F; Lara Esqueda, A; Suverz, A y
col., 2016). Así mismo, en Bolivia, por el hecho sólo de ser sudamericanos, y tener mayores
hábitos de consumo de carbohidratos, la población tiene elevado riesgo de padecer diabetes
(Gobierno Autónomo Departamental de La Paz, 2017).
Según el Ministerio de Salud, en los últimos cinco años, el registro de casos de diabetes se
incrementó en 30%, de 64.136 en 2010, a 138.124 en 2016 y se prevé que hasta 2020 la cifra
de pacientes con esta enfermedad llegue a 180 mil. En este sentido, el incremento de 83.000
a 90.000 nuevos casos de diabetes en un solo año obliga a las autoridades bolivianas a
implementar o en su caso fortalecer políticas y actividades que promuevan el consumo de
alimentos sanos para combatir el sobrepeso y la obesidad, dos factores de riesgo por los que
es muy probable contraer diabetes e hipertensión (El País, 2016). Como así también, a
promover actividades que permitan el diagnóstico precoz, para reducir los efectos negativos
de esta enfermedad.
La diabetes al comportarse de acuerdo con la transición epidemiológica en nuestro medio
debe de ser abordada constantemente. Es una enfermedad tratable y lo más importante es que
es una enfermedad que puede muchas veces puede ser prevenida (Quispe FM, 2009). De
acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), la diabetes puede ser tratada, con
el fin de retrasar sus consecuencias con una dieta saludable, actividad física, medicación,
exámenes periódicos para detectar y tratar sus complicaciones. El problema es que, una de
cada dos personas con Diabetes no sabe que padecen de ese mal.
En conmemoración del Día Mundial de la Diabetes, el Instituto Nacional de Estadística (INE)
informó a nivel nacional, en el periodo 2016 se presentaron 138.124 casos de personas con
la enfermedad, respecto al período 2015, cuando se observaron 98.100 casos y registros
disponibles hasta agosto de 2017 señalan 73.517 casos, la más común es la de tipo 2 (Instituto
Nacional de Estadística, 2018). Estos datos, nos permiten afirmar que, durante los últimos
4
años, existe una tendencia a aumentar el número de casos de diabetes en la población
boliviana.
En la tesis realizada en 2008 por la Univ. Varinia Emilene Gironda Moreno, donde se evaluó
prevalencia de diabetes tipos 2 en pacientes que asisten al hospital obrero de la Caja Nacional
de salud, se obtuvo una prevalencia de 1,28% para el grupo etario de 25 a 34 años y de 3,72%
para el grupo de 35 a 44 años. Sin embargo, dado el aumento global de casos que se presenta
en el país, actualmente no se conoce si esas cifras han cambiado en los últimos 10 años.
(Gironda Moreno VE, 2008)
En La Paz se registraron más de 784 casos de diabetes tipo l y 8.808 casos reportados de tipo
ll. Según datos del Servicio Departamental de Salud (Sedes) la edad con mayor incidencia de
diabetes es a partir de los 60 años. (Bolivia informa, 2017) Sin embargo, hasta el momento
no contamos con suficientes estudios que determinen la prevalencia de esta enfermedad y los
factores de riesgo más comunes en personas jóvenes bolivianas.
2.1.Pregunta de investigación
Con estos antecedentes surge la siguiente pregunta de investigación:
¿Cuál es la prevalencia de diabetes y la frecuencia de factores de riesgo en personas de 20 a
45 años de la ciudad de La Paz que asisten al laboratorio de practica preprofesional de la
Carrera de Bioquímica-UMSA?
5
III. JUSTIFICACIÓN
La diabetes es una enfermedad silente, hasta que se manifiesta clínicamente lleva tiempo y
por esta razón, su diagnóstico suele ser tardío. Una de cada dos personas con Diabetes no
sabe que padecen de ese mal, y se sabe que de 10 pacientes al menos dos llegan a insuficiencia
renal crónica.
La DM2 es la aparición insidiosa y los pacientes pueden estar años sin diagnosticar porque
la hiperglucemia se desarrolla gradualmente y en los estadios iniciales los síntomas no son
evidentes. Por lo general, la enfermedad se manifiesta por sus complicaciones
macrovasculares y macrovasculares.
Está demostrado que el diagnóstico la mayoría de las veces, llega tarde, especialmente
cuando se trata de diabetes tipo II, cuando el paciente presenta alguna de las manifestaciones
clínicas, lleva muchos años desde que inició su fenómeno metabólico, hay estudios que
hablan de diez o más años. como: infecciones, úlceras de difícil curación, pie diabético,
retinopatías, nefropatías, polineuropatías, enfermedad cardiovascular, hipertensión, hipo e
hiperglucemia, macroangiopatia, esteatosis hepática, enfermedad periodontal. (Almaguer
Herrera A, Miguel Soca PE, Sera CR y col, 2012; González, HA, 2010; Valdés Ramos E y
Camps Arjona MC, 2013; Noa Ávila LR y Chang Solano M, 2013) En Bolivia, el 40% de
casos de ceguera se deben a diabetes, el 55% presenta pie diabético y 40% de los casos sufren
amputaciones de miembros inferiores, 35 % tienen insuficiencia renal, alrededor del 12%
complicaciones neurológicas, 65% hipertensión, cerca del 20 % presentan enfermedad
cardiovascular y el 30% mueren por problemas vasculares. (Pérez G, 2013; López Bilbao La
Vieja I, Urquizo AG, Álvarez Endara J, Carvallo Almanza F, 2004; Arteaga Vera F, Ponce
Fuentes F, Ortega Almendras V, 2009; Alves Tida JK, Cuéllar Vaca A y Torres JA, 2016)
La prediabetes es una condición que puede conducir a la diabetes tipo ll, y está a
enfermedades cardiacas y renales entre otras complicaciones. Cuando se tiene prediabetes,
los niveles de glucosa en la sangre son más alto de lo normal, aunque no lo suficiente para
afirmar que el paciente tiene diabetes. La diabetes puede ocasionar muchos problemas de
salud, por eso es mejor prevenirla desde un principio (Asociación Americana de la Diabetes,
2019).
6
La detección y diagnóstico precoz de diabetes y prediabetes, permite la identificación de las
personas en riesgo, de modo que se pueden llevar a cabo las medidas preventivas, sobre todo
la modificación del estilo de vida y en aquellos con enfermedad temprana, además de
modificar el estilo de vida, puede requerir iniciar tratamiento. Existen intervenciones
efectivas que evitan la progresión de prediabetes a diabetes y que reducen el riesgo de
complicaciones de dicha enfermedad. (Asociación Americana de la Diabetes, 2019).
Hasta el momento, son escasos los estudios que permitan evaluar el riesgo y/o prevalencia
de prediabetes y diabetes en personas jóvenes de la ciudad de La Paz. Dadas las serias
consecuencias que la diabetes, puede ocasionar tanto para el paciente como para su familia y
que muchas pueden evitarse mediante el diagnóstico precoz, resulta de gran importancia
realizar un estudio para detectar y evaluar el riesgo de prediabetes y diabetes en personas
jóvenes de la ciudad de La Paz. Por lo tanto, la información obtenida mediante este trabajo,
puede ser un punto de partida para posteriores estudios y a la vez, de utilidad para que las
autoridades sanitarias diseñen estrategias para la detección precoz en beneficio de toda la
población boliviana.
IV. OBJETIVOS
4.1.Objetivo general
Evaluar la prevalencia y la frecuencia de factores de riesgo de diabetes en personas de 20 a
45 años de la ciudad de La Paz que asisten al laboratorio de practica preprofesional de la
Carrera de Bioquímica-UMSA durante la gestión 2018
4.2.Objetivos específicos
Estudiar la prevalencia de diabetes en personas de 20 a 45 años de la ciudad de La
Paz en la gestión 2018
Establecer la frecuencia de prediabetes en la población seleccionada para el estudio.
Determinar la frecuencia de diabetes y prediabetes en personas de 20 a 45 años según
el sexo y grupo etario.
Determinar la frecuencia de factores de riesgo de diabetes en personas de 20 a 45
años según el sexo y grupo etario
7
Evaluar cuales son los factores de riesgo asociados a diabetes y prediabetes más
significativos en personas de 20 a 45 años de la ciudad de La Paz.
8
V. DISEÑO TEÓRICO
5.1.Antecedentes generales sobre el problema en estudio
En 1998 la ADA publicó una serie de modificaciones a las anteriores clasificaciones basados
en los nuevos conceptos adquiridos. Los términos diabetes insulina dependiente y no insulina
dependiente fueron eliminados porque se refieren más a tipos de tratamiento que a etiología.
Se conservan los términos tipo 1 y tipo 2, pero en números arábigos. Se conserva el estado
de disminución de la tolerancia a la glucosa; se le añade un nuevo estado, la alteración de la
glucemia en ayunas el cual comparte las mismas características epidemiológicas y de riesgos.
(Orrego, 2012)
En los últimos diez años, la prevalencia de la diabetes aumentó rápidamente en los países de
bajos ingresos. Según proyecciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la
diabetes será la séptima causa de muerte en 2030. Asimismo, el Sistema Nacional de
Información en Salud (SNIS) estima que en Bolivia la prevalencia de diabetes es de 6.6 % lo
que quiere decir que 362.000 personas vivirían con la enfermedad, lo que significaría que
cada año mueren cerca de 5.260 personas entre 20 y 79 años por causa de la diabetes.
De acuerdo con los datos del Programa Nacional de Enfermedades No Transmisibles más de
5,7 millones de personas en Bolivia son susceptibles a contraer diabetes. En los últimos años
se ha registrado en el país un incremento sostenido de casos de Diabetes Mellitus, de 98.100
en 2015 a 138.124 en 2016. Santa Cruz es el departamento con mayor incidencia de la
enfermedad con 35.300 casos; seguido de La Paz, con 15.495, y Cochabamba, con 13.453.
(Ministerio de Salud, 2017; INE, 2017)
Según la OPS y la OMS que apoya al ministerio de salud uno de cada 10 bolivianos padece
diabetes por su parte el programa de enfermedad transmisibles del ministerio de salud, el
90% de los casos de son de tipo 2 en personas mayores de 35 años. Además, informó que el
40% de casos de ceguera en Bolivia debido a la diabetes 40% sufren amputaciones de
miembros inferiores, 35 % tienen insuficiencia renal el 30% mueren por problemas
vasculares en la ciudad de Santa Cruz los informes epidemiológicos informan que la diabetes
mellitus compromete alrededor del 10% de la población de los cuales 8.5% son de tipo 2.
(Pérez G, 2013)
9
En un estudio realizado y presentado en el XX Congreso Nacional de Medicina Interna, en
1051 pacientes portadores de hipertensión arterial encontramos que 22% eran portadores de
diabetes mellitus o presentaban intolerancia a la glucosa. Por otra parte, también se encontró
una fuerte asociación entre dislipemia e hipertensión arterial. La hiperinsulinemia en
pacientes con hipertensión arterial fue reportada por primera vez por Welborn y col. en 1966;
pero su significado no fue apreciado en toda su magnitud hasta los trabajos de Ferranninni y
col, en1987, en que se describió una disminución de la sensibilidad a la insulina en paciente
con hipertensión arterial no obesos con la técnica del clampeo euglicémico. De manera
similar Reaven y Sol informaron simultáneamente que la resistencia a la insulina estaba
presente en pacientes con hipertensión arterial estuvieran tratados o no. (Bautista RT, Bernal
CL, Bernal R y col., 2003)
5.2.Descripción del ámbito de estudio
Se trabajará con muestras obtenidas de personas con consentimiento previo e informado que
asistan al laboratorio de prácticas preprofesional en análisis clínicos de la Carrera de
Bioquímica, Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Bioquímicas de la Universidad Mayor de
San Andrés, en el marco de una campaña gratuita de detección de prediabetes y diabetes.
5.3.Marco teórico
5.3.1. Clasificación actual de la diabetes mellitus según la ADA (American Diabetes
Association)
La diabetes se puede clasificar en las siguientes categorías generales:
1. Diabetes tipo 1 (debido a la destrucción de las células autoinmunes, que generalmente
conduce a una deficiencia de insulina)
2. Diabetes tipo 2 (debido a una pérdida progresiva de la secreción de insulina de células B
con frecuencia en el fondo de la resistencia a la insulina)
3. Diabetes mellitus gestacional (diabetes diagnosticada en el segundo o tercer
trimestre del embarazo que no fue claramente evidente diabetes antes de la gestación)
4. Tipos específicos de diabetes debido a otras causas, por ejemplo, síndromes de diabetes
monogénica (como la diabetes neonatal y la diabetes de inicio en la madurez de los jóvenes
[MODY]), enfermedades del páncreas exocrino (como fibrosis quística y pancreatitis), y
10
diabetes inducida por fármacos o sustancias químicas (como con el uso de glucocorticoides,
en el tratamiento del VIH / SIDA, o después del trasplante de órganos). (Asociación
Americana de Diabetes, 2019)
La diabetes tipo 1 y la diabetes tipo 2 son enfermedades heterogéneas en las que la clínica,
la presentación y la progresión de la enfermedad pueden variar considerablemente. La
clasificación es importante para determinar la terapia, pero algunos individuos no pueden
clasificarse claramente como diabéticos tipo 1 o tipo 2 en el momento del diagnóstico.
Los paradigmas tradicionales que sostienen que la diabetes tipo 2 se presenta solo en adultos
y la diabetes tipo 1 solo en niños no son precisos, ya que ambas enfermedades ocurren en
ambos grupos de edad. Por otra parte, niños con tipo 1 la diabetes suele presentarse con los
síntomas distintivos como poliuria / polidipsia, y aproximadamente un tercio presentarse con
cetoacidosis diabética. El comienzo de la diabetes tipo 1 puede ser más variable en los adultos
y es posible que no se presenten con los síntomas clásicos vistos en niños. Además, de vez
en cuando, pacientes con diabetes tipo 2 puede presentarse con cetoacidosis diabética.
(Asociación Americana de Diabetes, 2019)
5.3.1.1.Diabetes mellitus tipo 1
Esta enfermedad es más frecuenté en niños y adolescentes, pero puede ocurrir en cualquier
edad, incluso en ancianos. Se caracteriza por una deficiencia absoluta de insulina debido al
ataque inmunológico contra las células beta de los islotes pancreáticos. En esta activación
autoinmune intervienen factores genéticos, agentes ambientales, víricos o químicos. Los
determinantes genéticos son importantes y la frecuencia aumenta en relación con ciertos
antígenos del complejo mayor de histocompatibilidad (HLA)i propios de enfermedades
autoinmunes. De hecho, estos pacientes son propensos a padecer otras alteraciones
autoinmunes. Como consecuencia, se producen anticuerpos anticelulares de los islotes que
reaccionan con antígenos presentes en su citoplasma: anticuerpos -insulina, anticuerpos
antidescarboxilasa del ácido glutámico (GAD65) y anticuerpos de las tirosinas fosfatasas Al-
2 e lA-2beta. La existencia de alguno de estos anticuerpos se presenta en el 85-90% de los
pacientes en el momento del diagnóstico. (González HA, 2010)
11
La diabetes mellitus de tipo l normalmente se inicia de forma brusca con síntomas como
poliuria, polidipsia y pérdida de peso, y la cetoacidosis suele ser la primera manifestación
clínica de la enfermedad en niños y adolescentes. En otros casos, la hiperglucemia en ayunas
no es excesiva, pero se produce hiperglucemia grave y cetoacidosis ante una situación de
estrés, tal y como puede ser una infección. El grado de la destrucción de las células beta es
bastante variable y es rápida en niños y más lenta en adultos. Algunos pacientes adultos
pueden tener cierta actividad residual de las células beta, suficiente para prevenir la
cetoacidosis durante años. Otros son dependientes de la administración de insulina para
sobrevivir y corren el riesgo de sufrir cetoacidosis. (González, HA, 2010, p. 153)
Algunas formas de diabetes tipo 1 no tienen una etiología conocida y se conocen como
diabetes idiopática. Estos pacientes no secretan insulina y tienen predisposición a la
cetoacidosis, tienen asociación familiar pero no tienen etiología autoinmune ni relación con
antígenos HLA, no presentan marcadores autoinmunes. (González HA, 2010; Orrego M,
2012)
5.3.1.2.Diabetes gestacional
La diabetes gestacional por consenso se define como la alteración del metabolismo de los
carbohidratos que es detectada por primera vez o se inicia durante el embarazo, y representa
un importante riesgo para la mujer y un problema de salud para su bebe. (Torrez Rimbao y
col, 2007) Durante muchos años, se definió como cualquier grado de intolerancia a la glucosa
que era Primero reconocido durante el embarazo independientemente de si la condición
puede haber precedido al embarazo o persistió después del embarazo. Esta definición facilitó
una estrategia uniforme para detección, pero está limitada por la imprecisión. Debido a la
cantidad de mujeres embarazadas con diabetes tipo 2, no diagnosticadas, es razonable que, a
aquellas con factores de riesgo, en su control prenatal inicial, se aplique los criterios
diagnósticos estándar y si resultan diagnosticadas, se considera que la diabetes es
preexistente.
La etiología de la diabetes gestacional es parecida a la DM tipo 2, dado que las hormonas del
embarazo pueden crear insulinoresistencia. Ocurre en el 2-5% de los embarazos y si bien lo
valores de glucemia luego del parto pueden normalizarse, la mujer que tuvo diabetes
gestacional tiene a corto, mediano o largo plazo, mayor riesgo de desarrollar DM2 y deben
12
recibir detección de por vida para prediabetes y diabetes tipo 2. (Gironda Moreno VE, 2008;
Asociación Americana de diabetes, 2019) Las mujeres con prediabetes en el primer trimestre,
pueden hacer cambios en su estilo de vida para reducir el riesgo de desarrollar diabetes tipo
2 y diabetes gestacional. (Asociación Americana de diabetes, 2019)
5.3.1.3.Prediabetes
El concepto de prediabetes usado extensamente a mediados del siglo pasado ha sido
recientemente considerado y evaluado como una entidad clínica, cuya importancia radica en
su capacidad para identificar a un grupo con mayor riesgo de desarrollar diabetes o en el
futuro y de presentar enfermedad cardiovascular. En 1979 el Grupo Nacional de Información
en Diabetes EUA y más adelante la Organización Mundial de la Salud (OMS) introdujeron
el término intolerancia a la glucosa para definir lo que anteriormente se conocía como
diabetes limítrofe, que en la actualidad constituye uno de los principales indicadores de
prediabetes.
La Asociación Americana de Diabetes (ADA) y la OMS Introdujeron un nuevo concepto de
alteración de la glucosa en ayuno, el cual complementa el criterio de definición de
prediabetes. Conceptualmente la prediabetes define un estadio dentro la historia natural de
la enfermedad que puede evolucionar hacia la diabetes, pero que también puede regresar a
un estado de tolerancia a la glucosa normal. En noviembre de 2003, el Comité de Expertos
sobre el Diagnóstico y la Clasificación de la Diabetes Mellitus en Estados Unidos de
América, recomienda la disminución de los puntos de corte para la glucemia de ayuno de
menor o igual a 110 mg/dL, a menor o igual a 100 mg/dL. Por lo anterior, los valores
“normales” de glucemia en ayunas deberán ser considerados en adelante menores a 100
mg/dL y se establece oficialmente el diagnóstico clínico de pre-diabetes en ese país para
sujetos con glucemia de ayuno de 100 a 125 mg/dl, glucemia 2 horas postcarga oral de 75 g
de glucosa en niveles de 140 a 199 mg/gl. (Bastarrachea R., Laviada H., Vásquez C., 2015)
Una persona con prediabetes usualmente no desarrolla enfermedades en los ojos, los riñones
o el sistema nervioso (complicaciones potenciales de la diabetes). Sin embargo, el riesgo de
padecer de enfermedades cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares, es mucho mayor
que el que corre una persona con niveles normales de glucosa. La prediabetes tiene mucho
13
en común con el llamado síndrome de resistencia a la insulina, conocido también síndrome
metabólico. En la tabla 1, se muestra la evolución de los criterios diagnósticos para la diabetes
tipo 2 y para los estados glicémicos anormales.
Entonces, "Prediabetes" es el término usado para individuos cuyos niveles de glucosa no se
encuentran dentro de los criterios para la diabetes, pero son demasiado altos para ser
considerado normal. La Prediabetes no debe ser visto como una entidad clínica en su
propiamente dicha, pero si como un mayor riesgo de diabetes y enfermedad cardiovascular.
La prediabetes está asociada con obesidad (especialmente abdominal u obesidad visceral),
dislipidemia con altos niveles de triglicéridos y / o colesterol HDL bajo, e hipertensión. Cabe
señalar que la Organización Mundial de la Salud (OMS) y muchas otras organizaciones de
diabetes siguen definiendo como límite de glucemia en ayunas como 110 mg / dl. (6.1 mmol
/ l). (Asociación Americana de diabetes, 2019)
Tabla l: Evolución de los criterios diagnósticos para la diabetes tipo 2 y para los estados
glicémicos anormales.
Criterio 2003 Criterio 1979 y 1980 Criterio 1997 y 1999
Glucosa plasmática en ayuno
Diabetes ≥ 126 mg/dl ≥ 140mg/dl ≥ 126 mg/dl
Glucosa anormal en ayuno
100-125 mg/dl
** 110-125 mg/dl
Glucosa plasmita a las 2 horas de una carga de 75 g de glucosa
Diabetes ≥ 200 mg/dl ≥ 200 mg/dl ≥ 200 mg/dl
Intolerancia a la glucosa
140-199 mg/dl
140-199 mg/dl 140-199 mg/dl
**Este parámetro no había sido considerado.
Fuente: Bastarrachea R., Laviada H., Vásquez C., 2004
Los criterios de 2003, aún siguen vigentes junto con algunas nuevas recomendaciones
diagnosticas que se describen con mayor detalle en la sección de test diagnósticos y criterios
actuales para el diagnóstico de prediabetes y diabetes según ADA 2019.
Varios estudios prospectivos que utilizaron A1C para predecir la progresión a la diabetes,
han demostrado una fuerte asociación entre A1C y posterior diabetes. Por lo tanto, es
razonable considerar un rango A1C de 5.7–6.4% (39–47 mmol / mol) como criterio de
identificación de individuos con Prediabetes. Estas personas deben ser informadas de su
mayor riesgo de diabetes y enfermedad cardiovascular, ser asesorados sobre la eficacia de
14
las estrategias para disminuir sus riesgos y debe hacérseles seguimiento diagnostico
periódico. (Asociación Americana de diabetes, 2019, consulta 12 de mayo de 2019)
El diagnóstico de la prediabetes implica determinar su nivel de glucosa en la sangre en
ayunas. Existe prediabetes si el nivel de glucosa en la sangre es superior al normal, aunque
no tan alto como para ajustarse a la definición estándar de la diabetes mellitus. En la tabla 2,
se muestran los criterios diagnósticos de prediabetes. Es importante tener en cuenta que
ciertos cambios en el estilo de vida, especialmente la dieta y los ejercicios, han demostrado
prevenir que personas con prediabetes lleguen a desarrollar la enfermedad. (Ugarte A, 2013,
consulta: 20 junio 2018).
Por otra parte, disminuir los valores de la glucosa, será de gran beneficio, ya que se podrá
detectar pacientes desde un inicio, sin gran daño vascular, por lo que el escrutinio con los
nuevos valores de la glucemia en ayuno será de gran utilidad para detectar-diabéticos.
(Bastarrachea R., Laviada H., Vásquez C., 2004)
Tabla 2:Definición de prediabetes
_________________________________________________________________________
Glucosa plasmática Glucosa postcarga de
en ayuno (mg/dl) 2 horas
_________________________________________________________________________
Glucosa anormal en ayuno 100-125** _
Intolerancia a la glucosa _ 140-199
Normal < 100 < 140
Diabetes. ≥ 126 ≥ 200
*El diagnóstico de prediabetes se efectúa con un hallazgo positivo de glucosa anormal en ayuno y/o
intolerancia a la glucosa, y los resultados deben ser confirmados en un día diferente.
**El grupo de consulta en Diabetes de la Organización Mundial de la Salud sugiere que cuando sea posible,
los sujetos con glucosa anormal en ayuno deberían recibir una carga de glucosa de 2 horas para descartar la
presencia de diabetes.
Fuente: Bastarrachea R., Laviada H., Vásquez C., 2004.
5.3.1.4.Diabetes mellitus tipo 2
Diabetes tipo 2, anteriormente referida como “diabetes no dependiente de insulina” o
“diabetes de inicio en la edad adulta” representa 90–95% de toda la diabetes. Esta forma
15
abarca individuos que tienen deficiencia parcial de insulina y tienen resistencia a la insulina
periférica. Al menos inicialmente, y con frecuencia a lo largo de su vida, estas personas
pueden no necesitar tratamiento con insulina para sobrevivir. Aunque las etiologías
específicas, no se conocen, en los pacientes con diabetes tipo 2, la enfermedad se debe a la
combinación de una resistencia periférica a la acción de la insulina y a una disfunción de las
células beta del páncreas que las incapacita para responder de forma eficiente y compensar
la resistencia. (Asociación Americana de diabetes, 2019, consulta 12 de mayo de 2019)
Generalmente aparece en adultos de más de 40 años, el riesgo aumenta con la edad, la
obesidad y la falta de ejercicio físico, aunque cada vez es más frecuente la aparición en niños
y adolescentes. Es más frecuente en mujeres con diabetes gestacional previa y en individuos
con hipertensión e hiperlipemia. Se asocia con una fuerte predisposición genética, mayor que
la diabetes tipo l pero es una asociación compleja y no claramente definida. Podrían estar
involucrados genes relacionados con la secreción o la acción de la insulina inhibidores de la
acción de la insulina, de la ingesta o del metabolismo lipídico. No se relacionan con virus ni
se detectan con frecuencia anticuerpos anticelulares de los islotes. (González HA, 2010)
Alrededor del 10% de los pacientes con diabetes de tipo 2 también poseen alguno de los
anticuerpos, fundamentalmente anti-GAD65. A esta situación se la ha denominado diabetes
autoinmune latente del adulto (LADA, del inglés, laten autoimmune diabetes in adults) se
asocia con una predisposición a la dependencia de insulina. (González HA, 2010)
La diabetes de tipo 2 es la aparición insidiosa y los pacientes pueden estar años sin
diagnosticar porque la hiperglucemia se desarrolla gradualmente y en los estadios iniciales
los síntomas no son evidentes. Sin embargo, incluso pacientes no diagnosticados. están en
mayor riesgo de desarrollar complicaciones macrovasculares y microvasculares. Durante este
período asintomático, se puede demostrar la alteración del metabolismo hidrocarbonado
midiendo la concentración de glucosa plasmática en ayunas o realizando una sobrecarga oral
de glucosa. Por lo general, la enfermedad se manifiesta por sus complicaciones: infecciones,
úlceras de difícil curación, alteraciones retinianas o renales, etc. En los diabéticos de tipo 2
rara vez presentan situaciones de cetoacidosis de forma espontánea. Cuando aparecen,
generalmente están asociadas con estrés, otra enfermedad, por ejemplo, una infección o el
uso de ciertos medicamentos, por ejemplo, coticoesteroides, antipsicóticos atípicos, e
16
inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2. (González HA, 2010; Asociación
Americana de diabetes, 2019)
La mayoría, aunque no todos los pacientes con diabetes tipo 2 tienen sobrepeso u obesidad.
El exceso de peso en sí mismo causa algun grado de resistencia a la insulina. Pacientes que
no son obesos ni tienen criterios tradicionales de sobrepeso pueden tener un incremento del
porcentaje de grasa corporal distribuida. predominantemente en la región abdominal. La
resistencia a la insulina puede mejorar con reducción de peso y / o tratamiento farmacológico
de la hiperglucemia, pero rara vez se restaura a la normalidad. (Asociación Americana de
diabetes, 2019)
5.3.2. Mecanismos fisiopatológicos de la DM tipo 2 y su relación con el metabolismo
de los lípidos.
La diabetes tipo 2 se caracteriza por un complejo mecanismo fisiopatológico cuyo rasgo
principal es el déficit relativo de producción de insulina y una deficiente utilización periférica
por los tejidos de la glucosa (Resistencia a la insulina o insulinoresistencia).
La liberación de insulina es un proceso indispensable en la homeostasis del cuerpo como
respuesta al aporte energético del consumo de alimentos. Su liberación es inducida
principalmente en respuesta al incremento de glucemia, pero al mismo tiempo es regulada
por diversas sustancias (nutrimentos, hormonas gastrointestinales, hormonas pancreáticas,
neurotransmisores del sistema nervioso autónomo, entre otras). La glucosa, los aminoácidos,
los ácidos grasos y los cuerpos cetónicos favorecen la secreción de insulina, al igual que la
activación del receptor β2-adrenérgico y la estimulación del nervio vago, mientras que los
receptores 2-adrenérgicos inhiben la liberación de insulina. La despolarización de la célula
β provoca la liberación de insulina; el proceso inicia con el aumento de la concentración
plasmática de carbohidratos: la fructosa y la glucosa ingresan en la célula β a través del
transporte facilitado mediado por el transportador de glucosa 2 (GLUT2). El GLUT2 se
expresa en el hígado, riñón, células β del páncreas y en células epiteliales del intestino
delgado. El GLUT2 participa en la regulación de la secreción de insulina: sólo permite el
transporte de glucosa cuando la concentración plasmática alcanza el umbral de afinidad como
sustrato de GLUT2 (>70mg/dl), y en respuesta conduce a la liberación de la cantidad
17
requerida de insulina para mantener la concentración de glucosa. Después de la ingesta de
alimento, el hígado, por su parte, es capaz de incorporar la glucosa a través del GLUT2 para
convertirla rápidamente en glucógeno (polímero de carbohidratos como almacén de estos).
De forma inversa, durante el período postprandial tardío (período comprendido entre 6 y 8
horas de ayuno), el glucógeno sufre degradación para generar moléculas de glucosa, que
salen de la célula hepática a la circulación sistémica, preservando de esta manera la glucemia
en valores fisiológicos; por lo anterior, el GLUT2 es un transportador bidireccional que puede
transportar glucosa desde la sangre al tejido o desde el tejido hacia la sangre, según se
requiera. (Cervantes, R.D., Presno, J. M., 2013)
Las causas que desencadenan la diabetes tipo 2 se desconocen en el 70-85% de los pacientes;
al parecer, influyen diversos factores como la herencia poligénica (en la que participa un
número indeterminado de genes), junto con factores de riesgo que incluyen la obesidad,
dislipidemia, hipertensión arterial, historia familiar de diabetes, dieta rica en carbohidratos,
factores hormonales y una vida sedentaria. Los pacientes presentan niveles elevados de
glucosa y resistencia a la acción de la insulina en los tejidos periféricos. (Cervantes, R.D.,
Presno, J. M., 2013)
Los pacientes con diabetes tipo 2 suelen tener obesidad de predominio central concentrando
el exceso de grasa a nivel abdominal y visceral. El aumento de la grasa abdominal se asocia
con insulinorresistencia, hiperinsulinemia y dislipidemia aterogénica. (Cuevas M A, 2016)
La resistencia a la insulina es un fenómeno fisiopatológico en el cual, para una concentración
dada de insulina, no se logra una reducción adecuada de los niveles de glucemia. El adipocito
parece dirigir todo el proceso; ésta es una célula que básicamente acumula ácidos grasos en
forma de triglicéridos (más del 95% se encuentran en el tejido adiposo) pero que, además, a
través de múltiples señales, conocidas como adipocinas proinflamatorias (como TNF-alfa y
IL-6), puede influenciar otros órganos. Su capacidad de almacenamiento se ve limitada por
su tamaño; al alcanzar ocho veces el mismo, no puede seguir almacenando ácidos grasos,
generando migración de éstos a órganos que en condiciones normales no lo hacen, como son
el músculo esquelético y el hígado. (Castillo, s f, consulta 2019) (Cuevas MA, 2016)
El musculo esquelético es el principal órgano blanco de la insulina, ya que allí se deposita
por efecto de la insulina el 80% de la glucosa circulante; la llegada de los ácidos grasos
18
bloquea las señales de la insulina, lo que lleva a resistencia a la insulina en el tejido muscular
esquelético. Por otra parte, la liberación de ácidos grasos libres desde los adipocitos induce
la síntesis hepática de triglicéridos y estimulan la producción de Apo B. De este modo, la
resistencia a la insulina promueve una sobreproducción de partículas VLDL ricas en
triglicéridos, hecho que explica la hipertrigliceridemia en la diabetes mellitus (Castillo, s f,
consulta 2019) (Cuevas MA, 2016)
La diabetes tipo 2 se asocia con una falta de adaptación al incremento en la demanda de
insulina, además de pérdida de la masa celular por la glucotoxicidad. La lipólisis es el proceso
en el que los triglicéridos son hidrolizados a mono y diglicéridos, intermedios hasta ácidos
grasos y glicerol, mediante una lipasa dependiente de insulina. La lipolisis determina el
suministro de ácidos grasos sistémicos; la insulina y las catecolaminas son los principales
reguladores de este proceso. La insulina tiene un efecto antilipolítico, que durante la diabetes
se pierde, incrementa la lipólisis e induce hipertrigliceridemia mediante la producción de
lipoproteína de muy baja densidad (VLDL), proceso favorecido por la deficiente actividad de la
lipasa dependiente de la insulina, que degrada los quilomicrones (transportan triglicéridos de la
dieta) y las VLDL, y que contribuye a la aterogénesis. Las cadenas largas de ácidos grasos en el
plasma normalmente son reguladas por la insulina, y durante la resistencia a la insulina,
incrementan y producen toxicidad de células β (lipotoxicidad), que junto con la toxicidad de
la glucosa dan el fenómeno diabético (glucolipotoxicidad). (Cervantes, R.D., Presno, J. M.,
2013)
Para vencer la resistencia a la insulina, la célula b inicia un proceso que termina en el aumento
de la masa celular, produciendo mayor cantidad de insulina (hiperinsulinismo), que
inicialmente logra compensar la resistencia a la insulina, y mantener los niveles de glucemia
normales; sin embargo, con el tiempo, la célula b pierde su capacidad para mantener la
hiperinsulinemia compensatoria, produciéndose un déficit relativo de insulina con respecto a
la resistencia a la insulina. Aparece finalmente la hiperglucemia, inicialmente en los estados
post-prandiales y luego en ayunas, a partir de lo cual se establece el diagnóstico de DM2.
(Castillo, s f, consulta 2019)
19
Figura 1: Modelo lipogénico de la diabetes tipo 2 de McGarry.
Fuente: Rodríguez Rey JC, 2013.
Entonces, considerando el importante papel del hígado y del tejido adiposo en el control de
los niveles sanguíneos de lípidos, el proceso podría representarse en forma de un círculo
vicioso (Figura 1). La liberación continua de insulina daría lugar, entre otros efectos, a un
aumento de la síntesis y liberación de lípidos por parte del hígado. Como consecuencia se
produciría una acumulación de los mismos en hígado (esteatosis), músculo y tejido adiposo.
El aumento de los lípidos intracelulares y por tanto de la resistencia a insulina, tanto en el
hígado como en los tejidos periféricos, obligaría al páncreas a producir niveles crecientes de
insulina de forma continuada. Una vez sobrepasada la capacidad del páncreas de hacer frente
a estas demandas, los tejidos serían incapaces de normalizar los niveles de glucosa y se
producirían niveles aumentados de glucosa incluso durante el ayuno. (Rodríguez Rey JC,
2013)
5.3.3. Complicaciones de la Diabetes mellitus tipo 2
La DM2 es la aparición insidiosa y los pacientes pueden estar años sin diagnosticar porque
la hiperglucemia se desarrolla gradualmente y en los estadios iniciales los síntomas no son
evidentes. Por lo general, la enfermedad se manifiesta por sus complicaciones
20
microvasculares (nefropatía, polineuropatía, retinopatía), macrovasculares (arteriopatía
periférica, enfermedad cerebrovascular, cardiopatía isquémica, miocardiopatía,
macroangiopatia) y no vasculares como: infecciones, úlceras de difícil curación, pie
diabético, hipertensión, hipo e hiperglucemia, glaucoma, cataratas, esteatosis hepática,
enfermedad periodontal (Almaguer Herrera A, Miguel Soca PE, Será CR, Mariño Soler AL,
Oliveros Guerra RC, 2012; Gonzales HA, 2010; Valdés Ramos E y Camps Arjona MC,2013;
Noa Ávila LR y Chang Solano M, 2012).
En Bolivia, el 40% de casos de ceguera se deben a diabetes, el 55% presenta pie diabético y
40% de los casos sufren amputaciones de miembros inferiores, 35 % tienen insuficiencia
renal, alrededor del 12% complicaciones neurológicas, 65% hipertensión, cerca del 20 %
presentan enfermedad cardiovascular y el 30% mueren por problemas vasculares (Pérez G,
2013; López Bilbao La Vieja I, Urquizo AG, Álvarez Endara J, Carvallo Almanza F, 2004;
Arteaga Vera F, Ponce Fuentes F, Ortega Almendras V, 2009; Alves Tida JK, Cuéllar Vaca
A y Torres JA, 2016)
5.3.4. Factores de riesgo para desarrollar diabetes mellitus tipo 2 Factores de
riesgo no modificables:
• Edad. La prevalencia de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) aumenta a partir de la mediana
edad (a partir de los 45 años) y es mayor en la tercera edad. (Seguí M., Barrot J., Carramiñana
F., Carretero E., (2019)
• Etnia. El riesgo de desarrollar DM2 es menor en individuos de raza caucásica que en
hispanos/ latinos, asiáticos, afroamericanos, asiático-americanos y grupos nativos
americanos, que además presentan una evolución más rápida a diabetes mellitus (DM).
(Seguí M., Barrot J., Carramiñana F., Carretero E., (2019)
• Antecedentes de DM2 en un familiar de primer grado. Los individuos con padre o madre
con DM2 tienen entre dos y tres veces (cinco o seis si ambos padres presentan la condición)
mayor riesgo de desarrollar la enfermedad. La diabetes tipo 2 a menudo se asocia con una
fuerte predisposición genética o historia familiar, más que la de tipo 1. Sin embargo, la
genética de la diabetes tipo 2 es poco conocida, si bien hasta el momento se han identificado
más de 60 locus genéticos relacionados con la diabetes tipo 2, cuando todos estos locus se
21
suman sólo representan aproximadamente el 10% de las causas genéticas aparentes (Porth
CM, 2015).
• Antecedentes de DM gestacional. Las mujeres con antecedentes de DM gestacional tienen
alrededor de 7,5 veces mayor riesgo de DM2 en comparación con las mujeres sin la
condición. (Seguí M., Barrot J., Carramiñana F., Carretero E., (2019)
• Síndrome del ovario poliquístico. Este síndrome se ha asociado a alteraciones de la
regulación de la glucosa en diferentes poblaciones; en Estados Unidos hasta un 40% de las
mujeres con síndrome del ovario poliquístico tiene alterada su regulación de la glucosa a los
40 años, y un metaanálisis reveló aproximadamente tres veces mayor riesgo de DM
gestacional con dicho síndrome, odds ratio de 2,94 (intervalo de confianza [lb] del 95%:
1.70-5,08). (Candela J.M., 2015)
Factores de riesgo modificables
• Obesidad, sobrepeso y obesidad abdominal. La obesidad (índice masa corporal
[IMC]mayor o igual 30 Kg/m2) aumentan el riesgo de intolerancia a la glucosa y DM2 en
todas las edades. Actúan induciendo resistencia a la insulina. El IMC de mayor o igual a 25
kg / m2 considerado, un factor de riesgo para la diabetes. Sin embargo, los datos sugieren
que el punto de corte BMI debe ser menor para la población asiática americana (23 kg / m2)
e IMC de 26 kg / m2 en afroamericanos. (Seguí M., Barrot J., Carramiñana F., Carretero
E., (2019) La evidencia también sugiere que otras poblaciones puede beneficiarse de un
menor punto de corte del IMC, por ejemplo, en poblaciones multiétnicas. Los sujetos con
obesidad de la parte superior del cuerpo (o central) que presentan mayores reservas de grasa
visceral (intraabdominal) tiene mayor riesgo de desarrollar diabetes de tipo 2 y alteraciones
metabólicas en comparación con aquellos con obesidad periférica. El perímetro de la cintura
y el cociente cintura-cadera, ambos, ambos sustitutos de la obesidad central han demostrado
correlacionarse bien con la resistencia a la insulina. (Porth CM,2015)
• Sedentarismo. La falta de actividad física aumenta el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2.
Estudios previos han demostrado los efectos nocivos que el permanecer sentado produce en
la glucemia y la resistencia a la glucosa. Se ha demostrado una correlación positiva entre la
incidencia de DBT2 y el tiempo de inactividad. La conducta sedentaria que implica
22
permanecer sentado durante intervalos prolongados puede determinar, en personas que no
realizan actividad física, un aumento en la propensión a experimentar DBT. (Asvold,
Midthjell, Krokstad, Rangul, Bauman, 2017)
• Tabaquismo. El tabaco eleva los niveles de colesterol y glucosa, lo que puede resultar en
mayores posibilidades de padecer Diabetes mellitus y en descontrol metabólico de la
enfermedad. El tabaquismo incrementa la severidad y frecuencia de las complicaciones micro
y macrovasculares de los pacientes con diabetes que tienen mayor dependencia del tabaco y
tres veces más probabilidades de morir de enfermedades cardiovasculares. (Fabián San
Miguel, M. G., Cobo, C. (2007) El tabaco ejerce daño en los pacientes con diabetes mellitus
acelerando las complicaciones crónicas, incremento en el riesgo de mortalidad global y
cardiovascular. La exposición al tabaco durante el embarazo también puede predisponer al
desarrollo de diabetes de las hijas y diabetes gestacional en las madres. Un estudio en diabetes
mellitus 1 comparó una cohorte de EE. UU. con una europea, demostró que los fumadores
tienen niveles de HbA1c significativamente mayores y un perfil lipídico con mayor nivel de
triglicéridos y colesterol LDL. (Soto I., (2017).
• Patrones dietéticos. Alimentación con ingesta predominate de alimentos fritos, ricos en
grasa relacionada con sobrepeso y obesidad, consumo diario de alimentos fuentes de proteína
de origen animal (carnes y lácteos) y bajo consumo de frutas y verduras, dieta rica en
carbohidratos lo cual se puede relacionar con el exceso de peso y con el control metabólico
inadecuado. El bajo consumo de verduras y de frutas en la mayoría de individuos disminuye
el aporte de vitaminas antioxidantes, minerales y fibra. Además, el uso de azúcar o miel de
abejas se puede relacionar con el exceso de peso y el inadecuado control metabólico (cifras
altas de A1c y triglicéridos). (Pinilla AE, Barrera MDP, Rubio C y Devia D, 2014)
•Trastornos de regulación de la glucosa. También llamados prediabetes o estados
intermedios de hiperglucemia, incluyen glucemia basal alterada, tolerancia a la glucosa y
elevación de la hemoglobina glicosilada. Su presencia aislada o conjuntamente supone un
mayor riesgo de DM2.
• Condiciones clínicos asociados a mayor riesgo de DM2. Los pacientes con enfermedad
coronaria e insuficiencia cardíaca avanzada. La hipertensión arterial, el infarto agudo de
23
miocardio y el ictus también se asocian con mayor riesgo de DM2. (Asociación Americana
de diabetes, 2019)
5.3.5. Escala FINDRISK
La escala de FINDRISK es un instrumento de cribaje inicialmente diseñado para valorar el
riesgo individual de desarrollar DM2 en el plazo de 10 años.
Las principales variables que se relacionan con el riesgo de desarrollar DM en esta escala
son: edad, IMC, el perímetro de cintura, hipertensión arterial con tratamiento farmacológico
y los antecedentes personales con glucemia elevada.
Se trata de un test con ocho preguntas, en el cual cada respuesta tiene asignada una
puntuación, variando la puntuación final entre 0 y 26, como se muestra en la figura 2.
24
Figura 2: Escala de Findrisk
Fuente: Lindström J, Tuomilehto J. The diabetes risk score: a practical tool to predict type 2 diabetes risk.
Diabetes Care 2003;26(3):725-31. Recuperado de: https://www.fundacionastrazeneca.es/wp-
content/uploads/2018/08/Escala-FindRisc.pdf
25
La Escala de FINDRISK es un método que, al evaluar los factores de riesgo para Diabetes
Mellitus, sirve como herramienta preventiva para disminuir el riesgo de padecer diabetes
mellitus. (Paredes N., Alejandría M., López J., 2014)
En una investigación realizada para detección precoz de pacientes con riesgo de diabetes
mellitus en la atención primaria en salud; el formulario que fue utilizado para evaluación de
riesgo de la diabetes tipo 2 (prediabetes) se basó en el Score de riesgo FINDRISK (Finish
Diabetes Risck Scores), para evaluar el riesgo de desarrollo de diabetes tipo 2. En esta
investigación prevaleció la glucemia en ayunas alterada con respecto a la tolerancia a la
glucosa alterada (TGA), según los criterios de la ADA, lo cual coincide con los resultados
obtenidos por otros autores. (Mirabal D., Vega J., 2015)
El riesgo promedio de desarrollar DM2 aumenta un 0.7 % por año en las personas con niveles
normales de glucosa, y entre el 5 y 10 % por año, en las que tienen GBA (glucosa basal
alterada) o ITG (intolerancia a la glucosa). Aquellos con GBA e ITG simultáneamente
presentan el doble de probabilidades de desarrollar DM2, que quienes tienen solo una de las
dos situaciones.
Los mismos factores de riesgo asociados a la diabetes están asociados a la prediabetes, la
obesidad (especialmente visceral o abdominal), la dislipemia con triglicéridos elevados y la
hipertensión arterial. La obesidad central es un predictor de riesgo cardiovascular elevado y
de riesgo de diabetes. (Mirabal D., Vega J., 2015)
5.3.6. Test diagnósticos y criterios actuales para el diagnóstico de prediabetes y
diabetes según Standards of Medical Care in Diabetes- 2019 de la ADA
La diabetes puede ser diagnosticada con base en criterios de glucosa en plasma, ya sea
glucemia en ayunas o luego de 2 horas de sobrecarga de 75 g de glucosa o mediante una
prueba de tolerancia oral a la glucosa o criterios hemoglobina glicosilada A1C.
Generalmente, todas las determinaciones mencionadas son igualmente apropiados, las
mismas pruebas pueden utilizarse para diagnostica la diabetes y para detectar personas con
prediabetes. Sin embargo, todas las pruebas son imperfectas, así como lo es la concordancia
entre ellas.
26
Si bien la determinación de hemoglobina glicosilada A1C, generalmente se utiliza para el
monitoreo de glucosa, tiene varias ventajas en comparación con la glucemia en ayunas y la
curva de tolerancia, incluyendo mayor comodidad (no se requiere ayuno), mayor estabilidad
preanalítica, y menos perturbaciones del día a día durante estrés y enfermedad. Sin embargo,
estas ventajas pueden ser compensadas por la menor sensibilidad de A1C en el punto de corte
establecido, mayor costo y la correlación imperfecta entre la A1C y la glucosa media en
algunos individuos.
Cuando se usa A1C para diagnosticar diabetes, es importante reconocer que A1C es una
medida indirecta del promedio de glucosa en sangre y considerar otros factores en que pueden
afectar la glicosilación de la hemoglobina independientemente de la glucemia, incluyendo el
tratamiento del VIH, edad, etnia, embarazo, antecedentes genéticos, y anemia /
hemoglobinopatías, requiriendo la confirmación del diagnóstico a menos que exista un
diagnóstico clínico claro (por ejemplo, paciente en una crisis hiperglucémica o con síntomas
clásicos de hiperglucemia y una glucosa plasmática aleatoria mayor o igual a 200 mg/dl,) El
diagnóstico requiere dos resultados anormales de la prueba (puede ser la misma prueba en
dos muestras diferentes o pruebas diferentes en la misma muestra o en diferentes muestras y
en ambas se supera el umbral diagnóstico.
Tabla 3:Criterios para el diagnóstico de diabetes de la Asociación Americana de diabetes
2019
Criterios para el diagnóstico de diabetes
Glucemia en ayunas ≥ 126 mg / dl (El ayuno se define como la ausencia de ingesta de
calorías durante al menos 8 horas)
Glucemia luego de sobrecarga de glucosa de 2 horas ≥ 200 mg / dl, durante la prueba de
tolerancia oral a la glucosa (La prueba debe realizarse como lo describe la OMS,
utilizando una carga de glucosa que contenga el equivalente a 75 g de glucosa anhidra
disuelta en agua).
Hemoglobina glicosilada A1C ≥ 6.5% (48 mmol / mol). (La prueba debe realizarse en un
laboratorio utilizando un método que esté certificado y estandarizado)
En un paciente con síntomas clásicos de hiperglucemia o crisis de hiperglucemia, una
glucosa plasmática aleatoria ≥ 200 mg / dL (11.1 mmol / L).
Fuente: Standards of Medical Care in Diabetes- 2019 de la ADA
En ausencia de una hiperglucemia inequívoca, el diagnóstico requiere dos resultados de
prueba anormales de la misma muestra o en dos muestras de separadas, a partir de dos
27
pruebas diferentes con resultado que está por encima del corte de diagnóstico. Dado que todas
las pruebas tienen variabilidad pre analítica y analítica, es posible que un resultado anormal
(es decir, por encima del diagnóstico umbral), cuando se repite, puede dar un valor por debajo
del punto de corte de diagnóstico. Y cuando las pruebas dan resultados cercanos al umbral
diagnostico el medico debería repetirlas a los 3-6 meses.
Tabla 4: Criterios para detectar diabetes y prediabetes en adultos asintomáticos
Criterios para detectar diabetes y prediabetes en adultos asintomáticos
1- La determinación debería considerarse en personas con sobrepeso u obesos (IMC > 25
kg/m2) adultos, que posean uno o más de los siguientes factores de riesgo:
Familiar en primer grado con diabetes
Etnia (afroamericano, latino, nativos americanos, asiáticos americanos, isleños
del pacifico)
Historia de enfermedad cardiovascular
Hipertensión (presión arterial > 140/90 mmHg o tratamiento antihipertensivo)
Niveles de Colesterol HDL <35 mg/dl o Triglicéridos > 250 mg/dl
Mujeres con ovario poli quístico
Inactividad física
Otras condiciones clínicas relacionadas con resistencia a la insulina (ej. Obesidad
severa, acantosis nigricans)
2- Pacientes con prediabetes (A1C ≥ 5,7%) o glucosa pos sobrecarga o prueba de
tolerancia oral a la glucosa, deberían testearse anualmente
3- Mujeres que han sido diagnosticadas con diabetes gestacional deben ser testeadas de
por vida al menos cada 3 años
4-En todas las demás personas, el testeo debería comenzar a los 45 años
5- Si los resultados dan normales, el testeo debería repetirse con intervalos mínimos de 3
años, considerando mayor frecuencia dependiendo del resultado inicial y el estado de
riesgo. Fuente: Standards of Medical Care in Diabetes- 2019 de la ADA
Se recomienda la detección de prediabetes y diabetes tipo 2 en adultos asintomáticos,
mediante la evaluación informal de los factores de riesgo o herramientas validadas, como el
cuestionario de FINDRISK o ADA Risck Test (diabetes.org/socrisktest), y las pruebas de
laboratorio, en personas asintomáticas de cualquier edad que tengan sobrepeso u obesidad
(BMI > 25kg / m2 o > 23 kg / m2 en los asiáticos americanos) y quien poseen uno o más
Factores de riesgo adicionales para la diabetes. Para el resto de las personas, las pruebas
deberían comenzar a partir de los 45 años y si dan normales, deben repetirse cada 3 años,
28
siendo igualmente apropiadas la glucosa plasmática en ayunas, glucosa plasmática luego de
2 horas postcarga de glucosa, prueba de tolerancia oral a la glucosa o la determinación de
A1C.
Por otra parte, la detección de prediabetes y/o diabetes tipo 2 basada en riesgo, debe
considerarse después del inicio de la pubertad o después de los 10 años de edad, en niños y
adolescentes que tienen sobrepeso (BMI percentil 85) u obesidad (BMI percentil 95)
percentil y que tengan adicionalmente factores de riesgo para la diabetes.
Figura 3: Algoritmo diagnostico propuesto por la Asociación Americana de Diabetes.
Fuente: ADA, 2017. Recuperado de
http://www.fisterra.com/diabetes/ficha.asp?acceso=978E90BA78DB55B7D32F42A9A9&idFicha=93&token
=6c575650ac6950c84bbf0b5faaa3639f
5.3.7. Pertinencia de los métodos diagnósticos analíticos utilizados para el
propósito del estudio
Para determinar la pertinencia de los métodos de laboratorio empleados en este estudio, se
tomaron en cuenta los siguientes aspectos:
29
Aplicabilidad: Los analitos, matrices y concentraciones para los cuales puede
utilizarse satisfactoriamente un método de análisis con el fin de determinar su
conformidad con una norma. (Referencia: Manual Codex Alimentarius 16o Ed.)
Criterios de aceptabilidad: Exigencias de una característica de funcionamiento o
comportamiento en función de las cuales se puede determinar que un método analítico
es adecuado para la finalidad perseguida y ofrece resultados confiables.
Idoneidad para el fin previsto: La medida en que los datos obtenidos en un proceso
de medición permiten al usuario adoptar decisiones correctas, tanto desde el punto de
vista técnico como administrativo, para alcanzar un fin establecido (Instituto de Salud
Pública de Chile, 2010)
Características de calidad de los métodos analíticos para ser usados en muestras de
pacientes
Características del sistema analítico para determinar la glucemia:
Para determinar la glucemia en este estudio se utilizó un método enzimático comercial
(Glucosa Liquiform de Labtest) cuyo principio es la reacción glucosa oxidasa-peroxidasa.
El peróxido de hidrógeno formado reacciona con 4-aminoantipirina y fenol, bajo acción
catalizadora de la peroxidasa, a través de una reacción oxidativa de acoplamiento, formando
una antipirilquinonimina roja cuya intensidad de color es proporcional a la concentración de
la glucosa en la muestra.
En el instructivo de uso de reactivos, el fabricante indica que el rango de linealidad del
sistema Glucosa Liquiform es hasta 500mg/dl, que incluyen los valores de decisión clínica y
que el método posee repetibilidad y reproducibilidad suficiente para cumplir las exigencias
de desempeño establecidas por la American Diabetes Association (ADA) en las regiones de
30
concentraciones significativas para el uso clínico. (Las características de desempeño se
describen en el Anexo 1). Este sistema, ha sido validado para la determinación de glucosa en
sangre (suero o plasma como matriz) por lo cual, en el estudio se empleó para la
determinación de glucemia en ayunas y para la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Características del sistema analítico para la determinación de colesterol total y colesterol
HDL
Para determinar el colesterol total en sangre, en este trabajo se utilizó un método comercial
por punto final (Colesterol liquiform de Labest), cuyo principio de reacción es:
Los ésteres de colesterol son hidrolizados por el colesterol esterasa a colesterol libre y ácidos
grasos. El colesterol libre es oxidado por la enzima colesterol oxidasa a colest-4-en-ona y
peróxido de hidrógeno. En presencia de peroxidasa y peróxido de hidrógeno, el fenol y la 4-
aminoantipirina son oxidados formando la antipirilquinonimina, que tiene absortividad
máxima en 500 nm. La intensidad del color rojo formado en la reacción final es directamente
proporcional a la concentración del colesterol en la muestra.
En el instructivo de uso de reactivos, el fabricante indica que el rango de linealidad del
sistema Colesterol Liquiform es hasta 200 mg/dl, que incluyen los valores de decisión clínica
y que el método posee repetibilidad y reproducibilidad suficiente para cumplir las exigencias
de desempeño establecidas por el National Cholesterol Education Program (NCEP)en las
regiones de concentraciones significativas para el uso clínico. (Las características de
31
desempeño se describen en el Anexo 1). Este sistema, ha sido validado para la determinación
de colesterol en sangre (suero como matriz) por lo cual se empleó para la determinación de
colesterol total en ayunas y para colesterol HDL luego de la precipitación selectiva de LDL
y VLDL.
Para la precipitación selectiva de las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y de baja
densidad (LDL) se utilizó el sistema comercial Colesterol HDL de Labtest, que emplea ácido
fosfotungstico y cloruro de magnesio, que precipita selectiva y cuantitativamente las VLDL
y LDL, y luego de la centrifugación, permite la cuantificación de HDL en el sobrenadante.
Esta técnica de precipitación ha sido validada para suero o plasma (anticoagulante heparina
o EDTA). El resultado de la medición es lineal hasta 200 mg/dl, rango que incluye los valores
de significación clínica. (las características de desempeño se describen en el Anexo 1)
Cálculo de colesterol LDL y VLDL
El valor de colesterol LDL en sangre, se obtuvo mediante la fórmula de Friedewald,
ingresando los valores de colesterol total, HDL y Triglicéridos en el calculador online
disponible en: https://www.msdmanuals.com/medical-calculators/Friedewald-es.htm.
Esta fórmula se utiliza para calcular el C-LDL cuando la concentración de triglicéridos en
menor a 400 mg/dl.
Colesterol VLDL= Triglicéridos/5
Colesterol LDL=Colesterol total – (HDL+VLDL)
32
Características del sistema analítico para la determinación de Triglicéridos
Para determinar el colesterol total en sangre, en este trabajo se utilizó un método comercial
por punto final (Trigliceridos liquiform de Labest), cuyo principio de reacción es
Determinación de los triglicéridos después de la división enzimática con lipasa lipoproteína.
El indicador es la quinoneimina la cual se genera a partir de la 4-aminoantipirina y el 4-
clorofenol por el peróxido de hidrógeno bajo la acción catalítica de la peroxidasa.
En el instructivo de uso de reactivos, el fabricante indica que el sistema Colesterol Liquiform
es lineal hasta 1100 mg/dl, incluyendo los valores de decisión clínica y que el sistema ha sido
validado para la determinación de trigliceridemia utilizando como matriz suero o plasma con
EDTA. Además, muestra que los datos de repetibilidad y reproducibilidad obtenidos con este
sistema, cumplen las exigencias de desempeño establecidas por el National Cholesterol
Education Program (NCEP), en las regiones de concentraciones significativas para el uso
clínico. (Las características de desempeño se describen en el Anexo 1).
33
5.3.8. Validación de los métodos analíticos y verificación de las características de
desempeño
El objetivo de validar un método es conocer sus características analíticas y su error analítico
total para después compararlo con especificaciones de calidad para determinar si el error del
método puede afectar la interpretación de los resultados y el diagnostico en los pacientes.
Con esta información es posible saber si el método es útil como herramienta diagnostica, es
decir, si nuestro método presenta las características de calidad requeridas para ser utilizado
con las muestras de los pacientes. Dado que el proceso de validación es largo y requiere un
gasto económico considerable, éste se realiza únicamente cuando se va a introducir un
método nuevo al laboratorio. (Brambilla E., (s.f.), consulta junio 2019)
Entonces, la validación comprueba la aptitud de los procedimientos de examen y refleja las
condiciones reales de la aplicación de estos. Los datos de esta validación en los sistemas
comerciales los informa el fabricante en los instructivos de uso de los reactivos. No obstante,
el laboratorio debe verificar que puede aplicar correctamente los métodos ya validados por
el fabricante, previo a su uso en los exámenes, bajo sus condiciones propias de operación
(equipo, calibradores, analistas, etc.) generando evidencias objetivas, para confirmar su
aplicación correcta, es decir si cumple con las características de desempeño en las
condiciones del laboratorio o cada vez que se realice un cambio mayor en algún
procedimiento de examen verificado anteriormente.
(Centro Nacional de Metrología., entidad mexicana de acreditación, a.c.2008)
La norma ISO 15189, contiene los requisitos que los laboratorios clínicos que analizan
muestras biológicas de origen humano, deben cumplir para demostrar que disponen de un
sistema de gestión de la calidad, son técnicamente competentes y son capaces de producir
resultados técnicamente válidos. En la sección de requisitos técnicos donde entre otros
aspectos describe la validación y verificación de los métodos analíticos, indica que la
verificación debe contener como mínimo, cálculo de la precisión y veracidad en los niveles
de decisión clínica. (Recuperado de:
https://www.intedya.com/internacional/fichasproducto/Presentacion_sistema-de-gestion-de-
la-calidad-en-laboratorios-clinicos-iso-15189.pdf)
34
Verificación de la precisión
Con la finalidad de facilitar el proceso de verificación de métodos, un panel de expertos del
Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI) desarrolló una guía, la EP-15 estándar que
contiene diferentes protocolos para verificar las características analíticas de los métodos, y que
puede ser aplicado a cualquier laboratorio, independientemente de sus recursos, desde el
laboratorio más sofisticado hasta el laboratorio más pequeño. Brambilla E., (s.f.), consulta junio
2019
La guía EP15 describe tres protocolos específicos: uno para la verificación de la precisión; otro
para verificar la veracidad, también conocida como “bias o sesgo”, usando muestras de pacientes;
y el último, también para verificar la veracidad (“bias o sesgo”), usando materiales de referencia
con valores asignados. (Brambilla E., (s.f.), consulta junio 2019
Una vez que realizada la calibración del sistema, deberán ser analizados dos niveles de
concentración del material de control, cada uno por triplicado durante 5 días. Con los
resultados obtenidos se calcula la desviación estándar dentro de la corrida, la varianza entre
corridas, y finalmente, mediante la combinación de éstas se estima la desviación estándar
dentro del laboratorio. A partir de estos datos se calcula un valor de verificación, una
desviación estándar del laboratorio menor al valor de verificación indica que el sistema de
medición verifica para precisión. (Brambilla E., (s.f.), consulta junio 2019
Para verificar la precisión otras opciones son:
a) Realizar el examen de un material (muestras de pacientes o muestras control) de valor
conocido o no, analizado por lo menos 20 veces en forma continua, llamado intraserial o
intracorrida o 20 veces en el transcurso del día (24 h) llamado intradía.
b) Utilizar 20 valores obtenidos uno cada día de la misma muestra de un paciente o bien
obtenidos de una curva de un programa de control de calidad interno de 20 días diferentes y
del mismo lote (interserial o intercorrida).
En ambos casos se debe calcular la media, la desviación estándar y el coeficiente de
variación expresado en porcentaje.
Criterio de aceptabilidad: La precisión del método obtenida por el laboratorio debe ser
menor o igual a la precisión del método que proporciona el fabricante.
Acorde a criterios del Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA):
35
Los resultados en la corrida intraserial o en la intradía tendrán menor precisión que la
interserial, por lo tanto, el criterio de aceptabilidad debe ser diferente
Para la precisión intraserial o intradía, la desviación estándar obtenida debe ser igual
o menor a ¼ del error total permitido esto es:
DE intraserial o DE intradía ≤ 0,25 ET (error total permitido)
De manera similar para la precisión interserial, la desviación estándar debe ser de ⅓
o menor del error total, esto es:
DE interserial ≤ 0,33 ET (error total permitido) Centro Nacional de
Metrología., entidad mexicana de acreditación, a.c. (2008)
Verificación de la veracidad empleando materiales de referencia.
Teniendo en cuenta la forma en que los valores son asignados al material de referencia, la
selección de estos materiales debe ser en primer lugar los materiales de referencia certificados,
que están disponibles en el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST por sus siglas
en inglés); luego los materiales de referencia con valores asignados por programas de
comparación de pruebas; materiales producidos por los fabricantes de reactivos con valores
asignados; materiales de programas de evaluación externa de la calidad; materiales de tercera
opinión con valores asignados por análisis en diferentes laboratorios; y, si no se dispone de
ninguno de éstos, es posible desarrollar un protocolo de verificación de la veracidad con
estándares con concentraciones conocidas preparados por el propio laboratorio. Desde el punto
de vista de la trazabilidad, los materiales de elección son los de referencia certificados.
(Brambilla E., (s.f.), consulta junio 2019
Para verificar la veracidad de los métodos de examen cuantitativos que se emplean en el
laboratorio clínico, se pueden utilizar las siguientes herramientas:
• Valoración de un material de referencia certificado
a) Valoración por el cálculo del error relativo
b) Valoración por el cálculo de porcentaje de recuperación
• Estudios de comparación de métodos
• Estudios de comparación interlaboratorios con base en los resultados de programas de
ensayos de aptitud. Centro Nacional de Metrología., entidad mexicana de acreditación, a.c.
(2008)
36
VI. DISEÑO METODOLÓGICO
6.1.Consideraciones éticas
Con el objetivo de garantizar los aspectos éticos en la investigación se procedió a explicar en
forma verbal y detallada, a todas las personas que concurrieron al laboratorio de Practica
Preprofesional de la Carrera de Bioquímica-UMSA, que es un laboratorio de enseñanza e
investigación, donde las muestras son procesadas bajo supervisión docente. Además, se les
explico que, su inclusión era completamente voluntaria y anónima, la naturaleza y objetivo
del estudio, que sus resultados solo son utilizados con fines académicos de investigación y
que se garantiza la confidencialidad, así como el respeto a sus costumbres y tradiciones.
Por último, a cada persona que acepto libremente participar, se les dio a leer la hoja
informativa y completar el formulario de consentimiento informado, que se encuentra en el
anexo 2. Dicho formulario, permite verificar que la persona ha comprendido lo antes
explicado dado que, se le solicita resuma con sus palabras por escrito en que consiste el
estudio, cumpliendo de esta forma lo contenido en los “Principios Éticos para las
Investigaciones en los Seres Humanos”, declaración de Helsinki de la asociación médica
mundial enmendado por la 52 Asamblea General de Edimburgo, Escocia en octubre del 2000.
6.2.Metodología
6.2.1. Tipo de estudio
Estudio descriptivo transversal. Este tipo de estudios tiene como fin estimar la magnitud y
distribución de una enfermedad o condición de salud (variable dependiente) en un momento
dado, además de medir otras características en los individuos de la población, como pueden
ser las variables epidemiológicas relativas a las dimensiones de tiempo, lugar y persona
(variables independientes).
6.2.2. Población y muestra
Personas que concurran al laboratorio de práctica preprofesional en análisis clínicos de la
Carrera de Bioquímica de la Facultad de Bioquímica de la Universidad Mayor de San Andrés,
en el marco de una campaña de detección de prediabetes y diabetes durante la gestión 2018,
que acepten participar mediante consentimiento informado y que cumplan con los criterios
de inclusión que se describen a continuación.
37
6.2.3. Cálculo del tamaño muestral
Según datos disponibles en la página oficial de SEDES, La Paz, en el documento:
“ESTIMACIONES DE POBLACION, POR DEPARTAMENTO, REDES DE SALUD,
MUNICIPIO, SEGÚN GRUPOS DE EDAD EN SALUD, GESTION 2017 “, la población
de 20 a 39 años es de 245601 habitantes y de 40 a 49 años de 88959 habitantes. Entonces la
población total a estudiar es de 334560 habitantes. (SEDES-LA PAZ, 2017)
Por otra parte, según el Sistema Nacional de Información en Salud (SNIS) estima que en
Bolivia la prevalencia de diabetes es de 6.6 %. Entonces aplicando la fórmula para calcular
el tamaño muestral:
N. Z2. P. (1-P) Donde N es la población total y n el tamaño muestral
n =_______________ P la prevalencia
(N-1). E2+ Z2. P. (1-P) E error permitido 0.05 Z (1,96)
n = 344,47
Entonces el número mínimo de personas a estudiar es 345 personas.
6.2.4. Criterios de inclusión
Personas cuya edad este entre los 20 y 45 años
Personas que no tengan un diagnóstico previo de diabetes
Personas que cumplan los requerimientos de calidad preanalitica
6.2.5. Criterios de exclusión
Personas menores de 20 y mayores de 45 años.
Personas que tengan diagnóstico previo de diabetes.
Personas que no cumplan requerimientos de calidad preanalitica
6.2.6. Definición operacional de las variables
Tabla 5: Definición operacional de variables
Tipo Definición Valores Indicador
Sexo Nominal
categórica
Conjunto de personas que
comparten características
orgánicas, biológicas y
fisiológicas
Varón Frecuencia
Mujer
38
Edad en años Cuantitativa Tiempo de vida de una
persona desde su
nacimiento, hasta la
actualidad
20 a 45 Frecuencia
Estatura en
metros
Cuantitativa Altura de una persona
desde los pies a la cabeza
1,50 a 2,0 Frecuencia
Peso corporal
en kilogramos
Cuantitativa Es la fuerza que genera la
gravedad sobre el cuerpo
de las personas
Mayor o
igual a 48
Frecuencia
Índice de
masa corporal
En kg/m2
Cuantitativa Relación del peso y la
estatura según la
ecuación de Quetelet, se
obtiene dividiendo el
peso en kg por el
cuadrado de la altura en
metros
Mayor o
igual a 18
Frecuencia
Perímetro de
la cintura en
cm
Cuantitativa Perímetro de la cintura en
centímetros
Mayor o
igual a 60
Frecuencia
Obesidad
central
Categórica
nominal
Perímetro de la cintura en
mujeres >88cm y en
hombres >102 cm
(valores propuestos por el
NCEP-ATPIII*)
Si Frecuencia
No
Glucemia en
mg/dl
Categórica
ordinal
Valores de 70 a 99 normal Frecuencia
Valores de 100 a 125 prediabetes
Valores ≥ 126 diabetes
Tabaquismo Nominal
categórica
hábito de fumar
(consumo habitual de
tabaco)
Fuma Frecuencia
No fuma
Antecedentes
familiares
Ordinal
categórica
Posee un familiar en 1°
grado con diabetes o un
familiar en 2°grado con
diabetes
no posee Frecuencia
Si, familiar
2°grado
Si, familiar
1° grado
Estado
nutricional
Ordinal
categórica
Sobrepeso si el IMC es
de 25 a 30 y obesidad si
el IMC es >30
IMC <25 Frecuencia
IMC 25-30
IMC >30
Sedentarismo Nominal
categórica
Realiza 30 minutos de
ejercicio a diario
Si Frecuencia
No
Riesgo según
escala de
Findrisck
Categórica
ordinal
Menos de 7 puntos Bajo Frecuencia
De 7 a 11 puntos Lig elevado
De 12 a 14 puntos Moderado
De 15 a 20 puntos Alto
Más de 20 puntos Muy alto
no Frecuencia
39
Tipo de
alimentación
Nominal
categórica
Come frutas y verduras a
diario
si
Antecedentes
de Diabetes
gestacional
Nominal
categórica
Ha tenido valores
alterados de glucosa en el
embarazo
no Frecuencia
si
Dislipemia Nominal
categórica
Presenta valores de
Colesterol >200 mg/dl, c-
HDL <35 y/o
Triglicéridos > 150 mg/dl
en sangre
Si Frecuencia
No
Fuente: * III Reporte del Panel de Tratamiento para Adultos (ATP III) para el Programa Nacional de
Educación y Control del Colesterol (NCEP)
6.2.7. Materiales y recursos
Los materiales utilizados son los que se emplean para realizar las practicas preprofesionales
de la Carrera de Bioquímica y no implica un costo económico adicional al requerido por la
asignatura Laboratorio de Practica preprofesional en Análisis Clínicos
Insumos (jeringas con aguja de 10 ml, algodón, alcohol 70%)
Reactivos (set para determinación de glucosa en sangre Glocosa liquiform (Labtest),
set para determinación de colesterol total y colesterol HDL (Cholesterol liquiform y
Colesterol HDL (Labtest), set para determinación de triglicéridos, glucosa anhidra
(dextrosa anhidra Laboratorio Telchi)
Equipos (Balanza analítica, Fotocolorímetro Stat Fax modelo1908(Awarewles), baño
María, centrifugadora de mesa, computadora para centralización y análisis de datos)
6.2.8. Análisis estadístico
El procesamiento estadístico de los datos se realizó utilizando SPSS para Windows (versión
19.0; SPSS/IBM, Chicago, IL), mediante análisis de frecuencia, Test de Student y Chi-
cuadrado e IC 95 %, considerando un nivel de significancia de 0.05.
La prevalencia de diabetes y prediabetes se calculó en forma global para la población
estudiada y para ambos géneros por separado.
40
6.2.9. Procedimiento
Antes de comenzar a trabajar con los pacientes, se procedió a verificar los métodos analíticos
a utilizar para determinar la glucemia y el perfil lipídico. El protocolo de verificación que se
realizó se encuentra en anexo 3. Seguidamente se evaluó el desempeño de nuestro sistema
analítico mediante un control de calidad interno, que se realizó durante todo el estudio
Cuando las personas asistieron al laboratorio, se les explico que para el estudio se requiere
este en ayunas (12 horas). Si la persona tenía el ayuno necesario, se procedió con los pasos
que se describen a continuación, de lo contrario se acordó una cita, al día siguiente o cuando
la persona disponga.
Paso1 Se explica a la persona en que consiste el estudio, se la invita a participar y si está de
acuerdo, se le da a leer la hoja informativa para que pueda realizar las preguntas que considere
necesarias y firmar un consentimiento informado. Una vez firmado llenará una el
cuestionario de findrisc (anexo 4)
Paso 2: Se procederá a determinar su peso (en kilogramos), estatura (en metros) y perímetro
de la cintura. (en centímetros).
Paso 4: Se extrae una muestra de sangre venosa para la determinación de glucosa,
triglicéridos, colesterol total y colesterol HDL, cuyos métodos, interferencias y
requerimientos preanalíticos se describen en el anexo 5
Paso5: Se realizaron las determinaciones mencionadas aplicando un control de calidad
interno, para lo cual se procesaron dos Niveles de sueros control comercial (Marc GT Lab)
nivel 1 y 2, se elaboraron las cartas de control, gráficas de Levey Jenings para cada analito y
se aplicaron las reglas de Westgard como se muestra a modo de ejemplo para la
determinación de glucosa en el anexo 6.
Paso 6: Se le indica a la persona que sus resultados estarán para el día siguiente y se le
explicará que según los resultados se requeriría que concurra nuevamente al laboratorio para
la PTOG con ocho horas de ayuno. Si los resultados de glucemia con el ayuno solicitado
están entre 100 y 125 mg/dl, confirmamos nuevamente con glucemia basal y realizamos la
PTOG con sobrecarga de glucosa.
41
Paso 7: Registro de datos en el instrumento de recolección que se muestra en anexo 7.
Paso 7: Procesamiento y análisis estadísticos de los datos con SPSS (Anexo 8)
Paso 8: Elaboración del informe final
42
VII. Resultados
7.1.Resultados
En el estudio, participaron 348 personas, 124 varones y 224 mujeres, el promedio de edad de
los participantes fue de 29,3 años (DS 7,9 años) años, la edad con mayor frecuencia fue 23
años, el 50% de los participantes tiene menos de 27 años y el 75% menos de 34 años. En la
tabla 6 se muestra las características generales de la muestra. El promedio de edad de los
varones fue mayor al de las mujeres, sin embargo, la diferencia no es estadísticamente
significativa. La estatura, perímetro de la cintura y peso promedios de los varones fueron
significativamente superiores a los de las mujeres.
Tabla 6: Características generales de la muestra de estudio
Mujeres (n: 224)
(Media; IC 95%)
Varones (n: 124)
(Media; IC 95%)
Edad en años 28,9 (27,9 – 29,9) 30,3 (28,9 - 31,7)
Estatura en metros 1,56 (1,55 – 1,57) 1,67 (1,55 – 1,68)
Peso en kilogramos 62,4 (60,8 – 63,9) 71,8 (69,5 – 74,1)
Índice de masa corporal 25,6 (25,0 – 26,2) 25,6 (24,9 – 26,3)
Perímetro de la cintura en centímetros 83,6 (82,2 – 85,0) 88,7 (86,6 – 90,8) Fuente: Elaboración propia
En la muestra estudiada, se encontró que el valor promedio de la determinación de glucosa
fue 77,3 mg/dl; IC 95% (75,7; 78,9), con un mínimo de 49 y un máximo de 258 mg/dl. El
promedio de las determinaciones de colesterol total fue 151,5 mg/dl; IC 95% (146,2; 156,9),
con un valor mínimo de 66 mg/dl y un valor máximo de 406 mg/dl, mientras que para HDL,
el promedio fue de 36,4 mg/dl; IC 95% (35,4; 37,4) y un rango de 20 a 79 mg/dl. El promedio
de trigliceridemias 120,9 mg/dl; IC 95% (114,6; 127,2) y un rango de 71 a 453 mg/dl.
Cuando se compara las medias de dichos metabolitos en sangre, en varones y mujeres, todos
los parámetros son más elevados en varones que en mujeres, con excepción de c-HDL, como
muestra la tabla 7. Sin embargo, dicha diferencia solo es estadísticamente significativa para
glucosa y colesterol.
43
Tabla 7: Promedio de la concentración sanguínea de glucosa, colesterol, triglicéridos y c-
HDL agrupado por sexo
Mujeres (n: 224)
(Media; IC 95%)
Varones (n: 124)
(Media; IC 95%)
Glucosa (mg/dl) 79,3 (77,8; 80,8) 76,2 (72,6; 79,8)
Colesterol total (mg/dl) 147,2 (142,4; 152,0) 159,3 (151,0; 167,6)
Triglicéridos (mg/dl) 95,0 (87,5; 102,5) 132,5 (114,9; 150,0)
c-HDL (mg/dl) 36,7(35,3; 38,1) 34,4 (32,8; 36,1)
Fuente: Elaboración propia
Por otra parte, como se observa en la tabla 8, cuando se compara el promedio de la
concentración en sangre de los metabolitos, según grupo etario, todos los parámetros son más
elevados en el de grupo de 34 a 45 que en el grupo de 20 a 33, aunque la diferencia solo es
estadísticamente significativa para glucosa y triglicéridos.
Tabla 8: Promedio de la concentración sanguínea de glucosa, colesterol, triglicéridos y c-
HDL según grupo etario
20 a 33 años (n: 253)
(Media; IC 95%)
34 a 45 años (n: 95)
(Media; IC 95%)
Glucosa (mg/dl) 75,8 (74,3; 77,3) 81,2 (76,3; 85,7)
Colesterol total (mg/dl) 146,4 (141,3; 151,5) 165,2 (157,9; 172,6)
Triglicéridos (mg/dl) 105,0 (95,4; 114,6) 117,4 (102,5; 132,3)
c-HDL (mg/dl) 35,8 (34,6; 37,0) 36,1 (33,8; 38,4) Fuente: Elaboración propia
Se diagnosticaron 9 personas con diabetes, cuyos valores elevados de glucemia en ayunas
fueron confirmados en nuevas muestras tomadas en días diferentes. Si calculamos la
prevalencia en la población estudiada nos da un valor de 2,59% [IC95% (2,54; 2,64)], la
frecuencia de diabetes en varones es 3 en 124 (2,41%) y en mujeres 6 en 224 (2,67%) como
se observa en la tabla 6. Por otra parte, en la tabla 5 se muestra la frecuencia de diabetes
según la edad y la prevalencia de diabetes en el grupo etario de 20 a 33 años es de 1,97% y
en el grupo etario de 34 a 45 años de 4,21%.
Como se observa en la tabla 9 y 10, se detectaron 18 personas con prediabetes, cuyos valores
de glucemia en ayunas fueron confirmados con nuevas muestras tomadas en días diferentes,
de ellas a 8 se les realizo la prueba de sobrecarga de glucosa, como sugiere el grupo de
consulta en diabetes de la OMS, para descartar diabetes. De las 8 pruebas de sobrecarga
44
realizadas, solo 1 presento valores de intolerancia y el resto, resultados normales
descartándose el diagnostico de diabetes. Dado que la prediabetes no es una enfermedad, sino
una condición reversible que aumenta el riesgo de desarrollar diabetes y por lo tanto no es
correcto hablar de prevalencia, entonces se determinó la frecuencia de esta condición en la
población estudiada, encontrándose prediabetes en el 5,17%. La frecuencia de prediabetes en
varones es de 4 en 124 (3,2%) y en mujeres 14 en 224 (6,3%). En cuanto a la frecuencia de
prediabetes en el grupo etario de 20 a 33 años es (3,1%) y en el grupo etario de 34 a 45 años
(10,5%).
Tabla 9: Contingencia entre las variables sexo y glucemia en mg/d:
Glucemia en mg/dl Resultado
total Normal Prediabetes Diabetes
Genero Varón 117 4 3 124
Mujer 204 14 6 224
Total 321 18 9 348 Fuente: Elaboración propia
Tabla 10: Tabla de contingencia entre las variables edad y glucemia en mg/dl
Glucemia en mg/dl Resultado
total Normal Prediabetes Diabetes
Edad 20 a 33 240 8 5 253
34 a 45 81 10 4 95
Total 321 18 9 348 Fuente: Elaboración propia
Mediante la escala de Findrisc se determinó el Riesgo de desarrollar diabetes dentro de los
10 años en la población estudiada, y como se muestra en el grafico 1, se encontró que, el
8,6% [IC95% (8,5; 8,7)] de las personas de 20 a 45 años tiene riesgo moderado, el 4,6%
[IC95% (4,5; 4,8)] riesgo alto y 0,3% [IC95% (0,28; 0,32)] riesgo muy alto.
45
Gráfico 1:Riesgo de desarrollar diabetes dentro de los 10 años en la población estudiada
Fuente: Elaboración propia
Si se evalúa el nivel de riesgo según el sexo, para casi todos los niveles de riesgo el porcentaje
de mujeres es ligeramente mayor que el de los varones (grafico 2). Sin embargo, al aplicar la
prueba de Chi cuadrado, no existe asociación entre las variables, es decir la cantidad de
personas con determinado nivel de riesgo de DM no está relacionada con el género.
Gráfico 2: Frecuencia de personas con diferentes niveles de riesgo de desarrollar DM dentro
de los 10 años según escala de Findrisk según el sexo
Fuente: Elaboración propia
54,9%
41,5%
9,8% 3,6% 0,0%
50,8%
33,9%
6,4% 6,4% 0,8%
RIESGO BAJO RIESGO LIGERAMENTE
ELEVADO
RIESGO MODERADO
RIESGO ALTO RIESGO MUY ALTO
MUJERES VARONES
46
A pesar de que la población analizada es menor a 45 años, donde aumenta el riesgo de
desarrollar DM tipo 2, se analizó la frecuencia de personas en cada nivel de riesgo según la
edad (grafico 3) y se realizó la prueba de Chi cuadrado, que nos permitió confirmar que la
frecuencia de personas en cada nivel de riesgo es dependiente o está relacionada con la edad,
aun en personas menores de 45 años.
Gráfico 3: Frecuencia de personas con diferentes niveles de riesgo de desarrollar DM dentro
de los 10 años según escala de Findrisk según grupo etario
Fuente: Elaboración propia
Como se puede apreciar en la tabla 11 que muestra la frecuencia general de los factores de
riesgo evaluados en la población estudiada, se encontró que el tipo de alimentación, es decir
la falta de consumo diario de frutas y verduras, es el más frecuente, seguido del sedentarismo,
es decir la falta de ejercicio diario, tanto en varones como en mujeres, como se muestra en el
grafico 4.
53,8%
37,5%
5,90% 2,80% 0%
31,7%
42,10%
15,80%
9,50% 1,10%
RIESGO BAJO RIESGO LIGERAMENTE
ELEVADO
RIESGO MODERADO
RIESGO ALTO RIESGO MUY ALTO
20 a 33 años 34 a 45 años
47
Tabla 11: Tabla de frecuencia de los factores de riesgo en personas de 20 a 45 años de la
ciudad de La Paz en 2018.
Factor de riesgo evaluado
Frecuencia
n:348
Porcentaje
(%) Sobrepeso 142 40,8 Obesidad 47 13,5
Obesidad central 88 25,3 Tabaquismo 50 14,4
Antecedentes de DM de familiar
en 1°grado 88 25,3
Antecedentes de DM de familiar
en 2°grado 80 23,0
Antecedentes de DG 10 4,5 Dislipemia 32 9,2
Alimentación 230 66,1 Sedentarismo
Prediabetes 196
18
56,3
5,2
Fuente: elaboración propia
Gráfico 4: Frecuencia de factores de riesgo según sexo
Fuente: Elaboración propia
En la Tabla 12 muestra, se muestra el porcentaje encontrado para cada factor de riesgo
estudiado, según grupos de edad y sexo.
30
92
72
25
133
144
60
44
10
14
14
17
50
16
25
63
86
28
36
0
18
4
0 20 40 60 80 100 120 140 160
OBESIDAD
SOBREPESO
OBESIDAD CENTRAL
TABAQUISMO
SEDENTARISMO
DIETA NO SALUDABLE
ANTECEDENTES FAMILIARES EN 1°GRADO
ANTECEDENTES FAMILIARES EN 2°GRADO
ANTECEDENTES DGESTACIONAL
DISLIPEMIA
PREDIABETES
Varones Mujeres
48
Tabla 12: Frecuencia de factores de riesgo según edad y sexo, en personas de 20 a 45 de la
ciudad de La Paz en 2018.
Factor de riesgo 20 a 33 años 34 a 45 años
Frecuencia % Frecuencia IC 95%
Obesidad
Mujeres 18 8,0 12 5,4
Varones 7 5,6 10 8,1
Sobrepeso
Mujeres 63 28,1 29 12,9
Varones 30 24,2 20 16,1
Obesidad central
Mujeres 60 26,8 12 5,4
Varones 14 11,3 2 1,6
Tabaquismo
Mujeres 19 8,5 6 2,7
Varones 18 14,5 7 1,6
Sedentarismo
Mujeres 96 42,8 37 16,5
Varones 43 34,7 20 16,1
Dieta no saludable
Mujeres 121 54,0 23 10,3
Varones 74 59,7 12 9,7
Antecedentes familiares
en 1°grado
Mujeres 47 21,0 13 5,8
Varones 23 18,5 5 4,0
Antecedentes familiares
en 2°grado
Mujeres 27 12,1 17 7,6
Varones 22 14
Antecedentes de
diabetes gestacional
Mujeres 6 2,7 4 1,8
Varones - * - *
Dislipemia
Mujeres 8 3,6 6 2,7
Varones 10 8,1 6 4,8
Prediabetes
Mujeres 7 2,2 7 2,2
Varones 1 0,8 3 2,4 * No corresponde
Fuente: elaboración propia
49
En los resultados de la tabla 12, es posible determinar que en el grupo de 20 a 33 años la
alimentación no saludable es el principal factor, mientras que, en el grupo de 34 a 45 años,
el factor de riesgo más frecuente es el sedentarismo, como se observa en los gráficos 5 y 6.
En el caso de los hombres de 34 a 45 años, el sobrepeso tiene igual frecuencia que el
sedentarismo, por lo tanto, ambos factores son los de mayor importancia.
Gráfico 5: Frecuencia de factores de riesgo para mujeres según grupo etario.
Fuente: Elaboración propia
Gráfico 6: Frecuencia de factores de riesgo para varones según grupo etario.
Fuente: Elaboración propia
1863
6019
96121
4727
687
1229
126
3723
1317467
0 20 40 60 80 100 120 140
OBESIDAD
OBESIDAD CENTRAL
SEDENTARISMO
ANTECEDENTES FAMILIARES EN …
ANTECEDENTES DGESTACIONAL
PREDIABETES
Mujeres 34-45 20-33
7
30
14
18
43
74
23
22
10
1
10
20
2
7
20
12
5
14
8
3
0 10 20 30 40 50 60 70 80
OBESIDAD
SOBREPESO
OBESIDAD CENTRAL
TABAQUISMO
SEDENTARISMO
DIETA NO SALUDABLE
ANTECEDENTES FAMILIARES EN 1°GRADO
ANTECEDENTES FAMILIARES EN 2°GRADO
DISLIPEMIA
PREDIABETES
Varones
34-45 20-33
50
En la muestra estudiada, alrededor del 14% fueron obesos y del 41% con sobrepeso. Tanto
el sobrepeso como la obesidad (IMC>30) y la obesidad central, fueron más frecuentes en
mujeres que en varones. Y al hacer la prueba de Chi cuadrado, se observa que, en la población
estudiada, el estado nutricional y la obesidad central están asociadas o dependen del sexo. De
igual forma, cuando se analiza si existe asociación entre el estado nutricional y la obesidad
central con la edad, se observa que la obesidad, el sobrepeso y la obesidad central son más
frecuentes en el grupo de 34 a 45 años que en el de 20 a 33 y al hacer la prueba de Chi-
cuadrado confirmamos que tanto el estado nutricional como la obesidad central están
relacionadas o dependen de la edad.
Por otra parte, aproximadamente el 9% de los participantes presentaron dislipemia y cuando
se evalúa este factor de riesgo en mujeres y varones, de las personas con dislipemia el 56%
son varones y el 43,8% mujeres. Mientras que, si analizamos la presencia de dislipemia en el
grupo de varones, se encontró en el 14,5% de ellos y si analizamos el factor dislipemia en el
grupo de las mujeres, solo se presenta en el 6,3% de ellas, y al realizar la prueba de Chi-
cuadrado, encontramos que en la población estudiada la dislipemia está relacionada o
depende del sexo. De igual manera si analizamos la relación entre dislipemia y edad, se
observa que la dislipemia es más frecuente en personas de 34 a 45 años que en las de 20 a 33
años y confirmamos con la prueba de Chi-cuadrado de que la frecuencia de dislipemia
también depende de la edad.
Otro de los factores de riesgo estudiado, es el poseer antecedentes familiares de diabetes, es
decir, tener algún familiar en 1° o 2° grado con diagnóstico de diabetes, se encontró que cerca
de la mitad de los participantes (48,3%) posee antecedentes de diabetes y de ellos, el 23% un
familiar en 1°grado. Respecto de los antecedentes de diabetes gestacional, 10 mujeres
refirieron haber tenido valores alterados de glucemia durante el embarazo.
Cuando realizamos la prueba de chi-cuadrado, para saber si existe asociación de los factores
modificables estudiados (tabaquismo, sedentarismo y dieta no saludable) con el sexo y el
grupo etario, encontramos que tanto el sedentarismo como la dieta no saludable son
independientes o no están relacionados con el sexo o con la edad en la población estudiada.
Respecto al hábito de fumar, se presenta en alrededor del 14% de los participantes, de ellos,
el 50% son varones y el otro 50% mujeres, y si analiza dentro del grupo de varones, fuma el
51
20,2%, mientras que, dentro del grupo de mujeres, solo fuma el 11,2%. Y al realizar la prueba
de chi-cuadrado, encontramos que el tabaquismo está relacionado con el sexo. Por otra parte,
el tabaquismo no está asociado o no depende de la edad en la población de estudio.
Por último, cuando se analiza los factores de riesgo de mayor importancia en los pacientes
diagnosticados con diabetes y prediabetes, como se aprecia en la tabla 13, se encontró que,
en los pacientes con diabetes, la alimentación no saludable, el sedentarismo y el tabaquismo
son los factores más frecuentes, en personas con prediabetes, el sedentarismo, la alimentación
y la obesidad central son los factores más frecuentes. En el caso de las mujeres, también
constituye un factor importante el poseer antecedentes de diabetes gestacional.
Tabla 13: Frecuencia de factores de riesgo en personas con diabetes y prediabetes de 20 a
45 años de la Ciudad de La Paz en 2018
Factor de riesgo evaluado
Personas con
Diabetes
n:9
Personas con
prediabetes
n:18
Frecuencia % Frecuencia %
Sobrepeso 3 33,3 8 44,4
Obesidad 3 33,3 4 22,2
Obesidad central 3 33,3 12 66,7
Tabaquismo 5 55,5 6 33,3
Antecedentes de DM de familiar en
1°grado
3 33,3 8 44,4
Antecedentes de DM de familiar en
2°grado
3 33,3 2 11,1
Antecedentes de DG 3 60,0* 7 50**
Dislipemia 3 33,5 2 11,1
Alimentación 9 100 12 66,7
Sedentarismo 5 55,5 14 77,8 *De las 5 mujeres diagnosticadas, 3 tenían antecedentes de diabetes gestacional
**De las 14 mujeres con prediabetes 7 tenían antecedentes de diabetes gestacional Fuente: Elaboración propia
7.2.Análisis de resultados
El riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2, aumenta con la edad y el mayor número de
casos ocurre a partir de los 45 años. En los últimos años se presentó un marcado aumento del
número de casos en población general boliviana. (Instituto Nacional de estadística (INE)
Estado plurinacional de Bolivia. Actualizado en agosto 2017. Citado el 15 de abril de 2019)
Sin embargo, existe escasa información actualizada acerca de la prevalencia en población
52
joven y de mediana edad, donde aún existen posibilidades de intervenir para reducir el riesgo
y las complicaciones asociadas a esta enfermedad. En este estudio se determinó la
prevalencia en personas de 20 a 45 años y se obtuvo que en esta franja etaria es 2,30% que,
como se esperaba, es menor a la prevalencia de la población general de 6,6%. (SNIS/SEDES
La Paz, 2017)
Cuando se analiza la prevalencia en dos grupos etarios, uno de 20 a 33 años y el otro de 34 a
45, se obtuvo 1,97% y 4,21% respectivamente. Si estas cifras se comparan con las
documentadas en 2008 por Gironda Moreno (Gironda Moreno VE, 2008), para grupos etarios
similares, 1,28% y 3,72% respectivamente, es posible afirmar que en personas de 20 a 33
años la prevalencia aumento en los últimos 10 años aproximadamente un 54% y un 13% en
el grupo de 34 a 45 años.
Al evaluar el riesgo a desarrollar diabetes dentro de los 10 años, a pesar de que la población
estudiada incluye personas jóvenes, se encontró que, el 8,6% de las personas de 20 a 45 años
tiene riesgo moderado, el 4,6% riesgo alto y 0,3% riesgo muy alto, lo cual es importante
considerando que la escala de Findrisck otorga puntaje 0 a los menores 45 y gradualmente 2,
3 o 4 puntos a partir de los 45. (Lindström J., Tuomilehto J., 2003). Por otra parte, la
frecuencia de personas en cada nivel de riesgo está relacionada con la edad, aun en personas
menores de 45 años y es independiente o no está relacionada con el sexo.
En cuanto a la frecuencia de los factores de riesgo evaluados en la población estudiada, se
encontró que el tipo de alimentación, es decir la falta de consumo diario de frutas y verduras,
y el sedentarismo, (ambos factores modificables) son los factores de riesgo más frecuentes,
y se presentan en el 66,1% y 56,3% respectivamente. Por otra parte, lo mismo ocurre cuando
se analiza los factores de riesgo de mayor importancia dentro del grupo de los pacientes
diagnosticados con diabetes y prediabetes, los principales factores encontrados son la
alimentación no saludable y el sedentarismo.
En el grupo de 20 a 33 años la alimentación no saludable es el principal factor, mientras que,
en el grupo de 34 a 45 años, el factor de riesgo más frecuente es el sedentarismo. En el caso
de los hombres de 34 a 45 años, el sobrepeso tiene igual frecuencia que el sedentarismo, por
lo tanto, ambos factores son los de mayor importancia.
53
Cuando realizamos la prueba de chi-cuadrado, para saber si existe asociación de los factores
modificables estudiados (tabaquismo, sedentarismo y dieta no saludable) con el sexo y el
grupo etario, encontramos que tanto el sedentarismo como la dieta no saludable son
independientes del sexo o de la edad en la población estudiada. Mientras que el tabaquismo
es más frecuente en varones, y no depende de la edad en la población de estudio.
Por otra parte, tanto el sobrepeso como la obesidad y la obesidad central son más frecuentes
en mujeres que en varones. Por el contrario, la dislipemia es más frecuente en varones que
en mujeres. Cuando se analiza estos factores según la edad, los cuatro son más frecuentes en
el grupo de 34 a 45 años que en el de 20 a 33 años. En cuanto a los antecedentes familiares
de diabetes, se encontró que cerca de la mitad de los participantes (48,3%) posee antecedentes
de diabetes y de ellos, el 23% un familiar en 1°grado.
Por último, cuando se analiza los factores de riesgo de mayor frecuencia en los pacientes
diagnosticados con diabetes, la alimentación, el sedentarismo y el tabaquismo son los
factores más frecuentemente encontrados, en tanto que, en el grupo de pacientes con
prediabetes, el sedentarismo, la alimentación y la obesidad central son los factores más
frecuentes. Por otra parte, en el caso de las mujeres con diabetes o con prediabetes, también
constituye un factor importante el poseer antecedentes de diabetes gestacional. Es de destacar
que, en ambos grupos la frecuencia de los factores de riesgo modificables es mayor que la de
otros factores como poseer antecedentes familiares de diabetes.
54
VIII. Conclusiones y recomendaciones
8.1.Conclusiones
En los últimos años no solo ha aumentado el número de casos de diabetes en población
general boliviana, sino también en población joven y de mediana edad de la ciudad de La
Paz. La prevalencia hallada en 2018 tanto en el grupo etario de 20 a 33 años como en el de
34 a 45 es mayor a la descripta en 2008.
Por otra parte, el factor de riesgo encontrados con mayor frecuencia en la población sana
como en diabéticos son el sedentarismo y la falta de consumo diario de frutas y verduras,
ambos factores de riesgo modificables, tanto en varones como en mujeres. Si bien se
encontraron con menor frecuencia, otros factores de riesgo frecuentes son la obesidad central,
el sobrepeso y el tabaquismo, y al igual que el sedentarismo y la dieta, son modificables.
8.2.Recomendaciones
Dado que la diabetes tipo 2 es una enfermedad silente, que puede ocasionar serias
consecuencias, y que, muchas de ellas pueden evitarse mediante el diagnóstico precoz, es
recomendable el screening mediante control periódico de diabetes y factores de riesgo en
adultos asintomáticos, al menos cada 3 años como sugiere la Asociación Americana de
Diabetes y anualmente en personas con prediabetes.
Estos controles deberían realizarse mediante herramientas validadas como el ADA risck test
o el cuestionario de Findrisc y test diagnósticos de laboratorio, no solo a partir de los 45 años,
donde la edad constituye en sí un importante factor de riesgo, sino también en personas
jóvenes y de mediana edad.
Teniendo en cuenta que los principales factores riesgo en la población estudiada son
modificables y que existen intervenciones efectivas que evitan la progresión de prediabetes
a diabetes y reducen el riesgo de complicaciones de dicha enfermedad, como el cambio en el
estilo de vida (alimentación saludable y actividad física), sería importante realizar talleres
educativos y campañas de detección, con el fin de diagnosticar tempranamente y/o prevenir
la Diabetes Mellitus tipo 2.
55
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X. ANEXOS
Anexo 1: Características de desempeño de los sistemas analíticos comerciales
utilizados en el estudio, según el instructivo de uso de reactivos del fabricante
Glucosa liquiform (Labtest): características de desempeño
Exactitud: recuperación 98% y 99% para concentraciones de glucosa de 78 mg/dl y
150 mg/dl respectivamente. El error sistemático proporcional medio en un valor de
120 mg/dl fue de 1,8 mg/dl o 1,5%
Especificidad: De la comparación con otro método se obtuvo la ecuación de
regresión y=0,9637 X+2,8 y un coeficiente de correlación (r) igual a 0,999. El error
sistemático total (constante y proporcional) verificado en el nivel de decisión (120
mg/dl) es igual a 1,58 mg/dl o 1,32% y el error total es 4,32%.
Repetitividad (imprecisión intraensayo):
N Media DE CV%
Muestra 1 80 47 0,60 1,25
Muestra 2 80 129 1,86 1,08
Muestra 3 80 194 2,81 0,62
Reproducibilidad (imprecisión total):
N Media DE CV%
Muestra 1 80 47 1,08 2,19
Muestra 2 80 129 1,47 1,82
Muestra 3 80 194 1,88 1,66
Sensibilidad metodológica: límite de detección del ensayo 1,77mg/dl
Linealidad: el resultado de medición es lineal hasta 500 mg/dl
Colesterol liquiform: característica de desempeño
Exactitud: recuperación 94% y 110% para concentraciones de colesterol de 146
mg/dl y 245 mg/dl respectivamente. El error sistemático proporcional medio en un
valor de 200 mg/dl fue de 4,0 mg/dl o 2,0%
Especificidad: De la comparación con otro método se obtuvo la ecuación de
regresión y=6,92 X+0,96 y un coeficiente de correlación (r) igual a 0,996. El error
sistemático total (constante y proporcional) verificado en el nivel de decisión (200
mg/dl) es igual a 1,08 mg/dl o 0,54%.
Repetitividad (imprecisión intraensayo):
N Media DE CV%
Muestra 1 10 175 2,69 1,5
Muestra 2 10 255 3,08 1,2
Muestra 3 10 357 4,23 1,2
Reproducibilidad (imprecisión total):
N Media DE CV%
Muestra 1 10 173 4,23 2,4
Muestra 2 10 253 5,77 2,2
Muestra 3 10 353 8,46 2,1
Sensibilidad metodológica: límite de detección del ensayo 1,04 mg/dl
Linealidad: el resultado de medición es lineal hasta 500 mg/dl
Colesterol HDL: características de desempeño
Exactitud: recuperación 95% y 100% para concentraciones de colesterol HDL de 28
mg/dl y 54 mg/dl respectivamente. El error sistemático proporcional medio en un
valor de 60 mg/dl fue de 1,2 mg/dl o 2,0%
Especificidad: De la comparación con otro método se obtuvo la ecuación de
regresión y=0,932 X+ 1,337 y un coeficiente de correlación (r) igual a 0,993. El error
sistemático total (constante y proporcional) verificado en el nivel de decisión (60
mg/dl) es igual a 2,74 mg/dl o 4,5%.
Repetitividad (imprecisión intraensayo):
N Media DE CV%
Muestra 1 20 40 0,60 1,5
Muestra 2 20 59 0,49 0,8
Reproducibilidad (imprecisión total):
N Media DE CV%
Muestra 1 20 40 0,83 2,0
Muestra 2 20 58 0,99 1,7
Sensibilidad metodológica: límite de detección del ensayo 0,40 mg/dl
Linealidad: el resultado de medición es lineal hasta 200 mg/dl
Triglicéridos liquidfom: características de desempeño
Exactitud: recuperación 100% y 102%. El error sistemático proporcional medio en
un valor de 200 mg/dl fue de 4,0 mg/dl o 2,0%
Especificidad: De la comparación con otro método se obtuvo la ecuación de
regresión y=1,035 X-1,4,0 y un coeficiente de correlación (r) igual a 0,998. El error
sistemático total (constante y proporcional) verificado en el nivel de decisión (200
mg/dl) es igual a 7,0 mg/dl o 3,5%.
Repetitividad (imprecisión intraensayo):
N Media DE CV%
Muestra 1 80 151 1,59 1,06
Muestra 2 80 197 2,59 1,31
Muestra 3 80 412 4,30 1,04
Reproducibilidad (imprecisión total):
N Media DE CV%
Muestra 1 80 151 2,89 1,92
Muestra 2 80 197 3,80 1,93
Muestra 3 80 412 6,58 1,60
Sensibilidad metodológica: límite de detección del ensayo 3,0 mg/dl
Linealidad: el resultado de medición es lineal hasta 1100 mg/dl
Anexo 2: Hoja informativa y Consentimiento informado
HOJA INFORMATIVA DEL ESTUDIO:
Título del proyecto:
Estudio de prevalencia de diabetes y frecuencia de factores de riesgo en personas de 20 a 45
años de la ciudad de La Paz que asisten al laboratorio de practica preprofesional de la Carrera
de Bioquímica-UMSA en la gestión 2018.
Responsables del proyecto:
Docente: Dra. Rosaura Caron Estrada (Carrera de Bioquimica-FCFB-UMSA)
Telefono:76502124 Correo electrónico: [email protected]
Tesista: Univ. Sonia Guachalla Olivares (Carrera de Bioquimica-FCFB-UMSA)
Teléfono: 71910256 Correo electrónico:[email protected]
Sr./Sra. Participante:
Nos dirigimos a usted para informarle sobre el estudio al que se le invita a participar, que se realizara
en el Laboratorio de Practica Preprofesional en Análisis Clínicos de la Carrera de Bioquímica de la
facultad de Ciencias Farmacéuticas y Bioquímicas de la Universidad Mayor de San Andrés. El
Laboratorio de Practicas Preprofesional es un laboratorio de enseñanza e investigación, donde las
muestras son procesadas por estudiantes del ultimo año de la carrera bajo supervisión docente y los
resultados de los análisis que se realizan solo son tienen fines académicos de investigación y se
garantiza la confidencialidad, así como el respeto a sus costumbres y tradiciones.
A continuación, usted recibirá toda la información para que pueda evaluar y juzgar si quiere o no
participar en el estudio, le sugerimos leer con atención y nosotros le aclararemos las dudas que le
surjan luego de la explicación. Por otra parte, tiene la libertad de consultar con las personas que
considere oportuno.
La participación es voluntaria y puede decidir abandonar el estudio en cualquier momento, sin que
ello pueda suponer ningún prejuicio para usted. Antes de tomar la decisión, por favor lea atentamente
este documento y haga todas las preguntas que desee para asegurase que lo ha entendido y accede a
participar.
El presente estudio tiene como objetivo: Evaluar la prevalencia y la frecuencia de factores de riesgo
de diabetes en personas de 20 a 45 años de la ciudad de La Paz que asisten al laboratorio de practica
preprofesional de la Carrera de Bioquímica-UMSA durante la gestión 2018.
Consiste en determinar la cantidad de personas que presentan diabetes o prediabetes respecto del total
de la población, así como también, la cantidad de personas que presentan factores de riesgo y cuáles
son los más frecuentes en nuestro medio. Para esto, los participantes serán medidos y pesados para
conocer su peso, perímetro de la cintura y estatura en actuales, se les hará una encuesta mediante un
cuestionario, con preguntas sobre datos clínicos, estilo de vida (hábitos alimenticios, actividad física,
tabaquismo) y antecedentes de diabetes. A continuación, se les realizara la extracción de una muestra
de sangre con 12 horas de ayuno previo, mediante punción del antebrazo, la cual puede ocasionar
cierto dolor y posible inflamación o formación de un hematoma, sin que esto lleve a un daño mayor.
Dependiendo de los resultados de la determinación de glucosa en sangre, puede requerirse una nueva
muestra cómo se describe a continuación:
Si el resultado de glucosa en sangre es menor o igual a 99 mg/dl, no se requiere nueva muestra
de sangre.
Si el resultado de glucosa en sangre es mayor o igual a 126 mg/dl, se requiere la extracción
de una nueva muestra de sangre obtenida en un día diferente.
Si el resultado de glucosa en sangre esta entre 100 y 125 mg/dl, se requiere la extracción de
una nueva muestra de sangre obtenida en un día diferente y si en la segunda muestra se repite
el resultado, se requiere realizar el mismo día dos extracciones sanguíneas adicionales luego
de la ingesta de glucosa disuelta en agua.
Lugar:
El estudio se realizará en las instalaciones de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Bioquímicas
de la UMSA, Av Saavedra N°2224, piso cuatro (Miraflores)
Costes y compensaciones:
Este estudio no supondrá ningún gasto económico para usted, así como tampoco usted recibirá ningún
tipo de compensación económica o de cualquier otro tipo.
Beneficios y riesgos:
Este estudio no supone ningún riesgo para usted. Las pruebas de glucosa, colesterol y triglicéridos
tienen utilidad clínica para valorar el riego de diabetes y son gratuitas.
La participación en este estudio ayuda a saber si tiene diabetes o cuál es el riesgo que tiene de
desarrollar diabetes en los próximos 10 años y permitirá prevenir las complicaciones de dicha
enfermedad. Además, es posible que a futuro con este estudio se pueda beneficiar la población en
general y contribuir a un mejor conocimiento de la diabetes.
La NO participación en el estudio no implica ningún riesgo, pero tampoco beneficia su salud.
Confidencialidad de los datos:
Toda la información relacionada con el estudio es estrictamente confidencial y los datos serán
manejados exclusivamente por los responsables del proyecto. Los resultados obtenidos serán
comunicados en reuniones científicas, congresos o publicaciones científicas, sin embargo, se
mantendrá una estricta confidencialidad sobre la identidad de los participantes. La participación es
anónima y cada registro recibe un código que nunca se asociara al nombre del participante. En caso
de cambiar de opinión en el futuro, usted puede revocar esta autorización contactando a la Dra.
Rosaura Caron Estrada por teléfono y/o correo electrónico antes indicados, pudiendo ejercer en
cualquier momento los derechos de acceso, ratificación, cancelación y oposición, sin que esta
renuncia pueda ocasionar ningún tipo de prejuicio para usted.
Nombre y apellido Dra. Rosaura Caron Estrada
Entrevistador Responsable del proyecto
CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA INVESTIGACIÓN:
Título del proyecto:
“Estudio de prevalencia de diabetes y frecuencia de factores de riesgo en personas de 20 a 45
años de la ciudad de La Paz que asisten al laboratorio de practica preprofesional de la Carrera
de Bioquímica-UMSA en la gestión 2018”.
Se me ha invitado a participar en el estudio: “Estudio de prevalencia de diabetes y frecuencia de
factores de riesgo en personas de 20 a 45 años de la ciudad de La Paz que asisten al laboratorio
de practica preprofesional de la Carrera de Bioquímica-UMSA en la gestión 2018” y manifiesto
que he leído la hoja de información y todas mis dudas acerca de este proyecto han sido aclaradas por
la profesional responsable, así mismo se me ha explicado los detalles, riesgos y beneficios de
participar, y que cualquier pregunta y/o queja que pueda surgir en el futuro puedo contactarme con la
responsable del proyecto.
Comprendo que la participación es voluntaria, que no implica ninguna remuneración económica o
coste alguno y que soy libre de retirarme del estudio sin ofrecer razón para ello. Además, se me ha
informado sobre los riegos y beneficios de la participación en el estudio. Por lo que comprendo y
estoy satisfecho(a) con la información recibida contestándome a todas las preguntas que he
considerado conveniente que me fueran aclaradas.
Expreso mi conformidad de participar voluntariamente en el presente estudio y autorizo a la Dra.
Rosaura Caron Estrada, al registro y utilización de los datos clínicos para la realización de este
proyecto de investigación y en consecuencia doy mi consentimiento para:
Que se me pese, mida la cintura y talla
Se me realice la extracción de muestras sanguíneas mediante punción venosa.
Llenar la encuesta (cuestionario de Findrisk)
Los resultados y/o la muestra puedan usarse para otras investigaciones a futuro siempre que
se me consulte e informe de los proyectos y yo apruebe.
Comprendo el objetivo de este estudio, que en forma resumida es
………………………………………………………………………………………………................
...............................................................................................................................................................
y que los datos obtenidos serán utilizados exclusivamente con fines académicos y que se respetará la
confidencialidad de los resultados de las pruebas a realizarse. También entiendo, la necesidad de
hacer constar mi consentimiento, para la cual firmo libre y voluntariamente:
Yo…………………………………………………………………………………………… Cédula
de identidad…………………, de nacionalidad…………………. mayor de edad, acepto participar en
la investigación.
Fecha: …………………………. Firma: ………………....
Investigadores responsables: Universitaria: ……………………
Docente Responsable: …………………...
Anexo 3: Protocolo de verificación de los métodos
GLUCOSA LIQUIFORM (LABTEST)
1) Verificación de la precisión usando material de referencia
Material de referencia:
Sueros Control Qualiset Nivel 1 y 2 (GT Lab): Sueros humanos liofilizado, para
reconstituir en 5 ml de agua destilada o deionizada, alicuotados y conservados según
indicaciones del fabricante. Estos sueros control han sido referenciados a los siguientes
patrones:
Del (National Institute of Standards and Technology, EEUU):
-Standard Reference Material NIST/SRM #909, NIST/SRM #909B, NIST/SRM #
916
-Standard Reference Material NIST/SRM #1951A
De la International Federation of Clinical Chemistry (IFCC):
-IRMM/IFCC 452, IRMM/IFCC 453, IRMM/IFCC 454, IRMM/IFCC 455
Suero control 1 Suero control 2
Unidad Media Rango
aceptable
Unidad Media Rango
aceptable
Glucosa mg/dl 107 97-117 mg/dl 270 244-296
Colesterol mg/dl 153 129-177 mg/dl 272 229-315
c-HDL mg/dl 49 39-59 mg/dl NA -
Triglicéridos mg/dl 89 74-104 mg/dl 230 191-269
NA (Valor no asignado)
Requisitos CLIA
Error total permitido:
Glucosa Valor target ± 6 mg/dL or ± 10%
Colesterol, total Valor target ± 10%
Colesterol HDL Valor target ± 30%
Triglicéridos Valor target ± 25%
Fuente: https://www.westgard.com/clia.htm
Procedimiento
a) Mediante planilla EP15A2:
Una vez que realizada la calibración del sistema, se analizar dos niveles de concentración
del material de control, cada uno por triplicado durante 5 días.
Los resultados obtenidos se cargaran en la planilla EP 15 A2 del CLSI, descargada de la
página web (http://www.simpleqc.com/2014/11/ep15-a2.html), que automáticamente calcula
la desviación estándar dentro de la corrida, la varianza entre corridas, y finalmente, mediante
la combinación de éstas se estima la desviación estándar dentro del laboratorio. A partir de
estos datos se calcula un valor de verificación, una desviación estándar del laboratorio menor
al valor de verificación indica que el sistema de medición verifica para precisión.
Figura 4.Planilla EP 15 A2 para verificar la precisión del sistema Glucosa liquiform
(Labtest)
b) Realizar el examen de un material (muestras de muestras control) de valor conocido
o no, analizado por lo menos 20 veces en forma continua, llamado intraserial o
intracorrida.
Criterio de aceptabilidad acorde a criterios del Clinical Laboratory Improvement
Amendments (CLIA):
o Para la precisión intraserial o intradía, la desviación estándar obtenida debe
ser igual o menor a ¼ del error total permitido esto es:
DE intraserial o DE intradía ≤ 0,25 ET (error total permitido)
Tabla 14: Verificación de la precisión del sistema Glucosa liquiform (Labtest )
Control
1
106,3 108,2 109,1 109,3 107,4 106,5 105,6 106,2 109,8 107,3
107,5 109,2 110,0 108,5 106,7 107,3 107,2 108,4 106,3 109,9
Control
2
269,5 270,3 270,5 269,7 270,8 273,2 271,5 269,9 270,3 267,6
268,2 271,6 268,7 272,5 270,1 269,8 270,5 268,4 268,5 272,4
Control 1: Media (107,8 mg/dl) DE intraserial (1,38 mg/dl) CV% (1,28%)
Control 2: Media (270,2 mg/dl) DE intraserial (1,5 mg/dl) CV% (0,55%)
Dado que CV% para ambas concentraciones es menor que 0,25x10%, se verifica la precisión
intraserial (repetitividad) para Glucosa.
c) Utilizar 20 valores obtenidos uno cada día de la misma muestra de un paciente o bien
obtenidos de una curva de un programa de control de calidad interno de 20 días diferentes y
del mismo lote (interserial o intercorrida).
En ambos casos se debe calcular la media, la desviación estándar y el coeficiente de variación
expresado en porcentaje.
Criterio de aceptabilidad: La precisión del método obtenida por el laboratorio debe ser
menor o igual a la precisión del método que proporciona el fabricante.
De manera similar para la precisión interserial, la desviación estándar debe ser de ⅓
o menor del error total, esto es:
DE interserial ≤ 0,33 ET (error total permitido)
Tabla 15: Verificación de la precisión del sistema Glucosa Liquiform (Labtest) mediante
control de calidad interno
Fecha Valor Fecha Valor Fecha Valor Fecha Valor Fecha Valor
Control
1
2/4 107,3 9/4 103,5 13/4 107,8 24/4 106,8 4/5 108,0
3/4 109,4 10/4 107,1 18/4 105,7 25/4 102,9 7/5 110,2
5/4 108,4 11/4 105,0 20/4 107,5 2/5 107,3 12/5 105,8
6/4 106,8 12/4 111,0 23/4 106,7 3/5 106,5 15/5 107,0
Control
2
2/4 272 9/4 277 13/4 256 24/4 276 4/5 280
3/4 275 10/4 273 18/4 265 25/4 270 9/5 280
5/4 271 11/4 267 20/4 267 2/5 265 12/5 268
6/4 268 12/4 275 23/4 283 3/5 268 15/5 260
Control 1: Media (107,0) DE interserial (1,95) CV% (1,8%)
Control 2: Media (270,8) DE interserial (6,81) CV% (2,51%)
Dado que CV% para ambas concentraciones es menor que 0,33x10%, se verifica la precisión
intraserial (reproducibilidad) para Glucosa.
2) Verificación de la veracidad
a) Con los resultados del análisis de dos niveles de concentración del material de control,
cada uno por triplicado durante 5 días, se llena la segunda hoja de la planilla EP 15 A2.
Figura 5: Planilla EP 15 A2 para verificar la veracidad del sistema Glucosa liquiform
(Labtest)
COLESTEROL LIQUIFORM (LABTEST)
1) Verificación de la precisión usando material de referencia
Una vez que realizada la calibración del sistema, se analizar dos niveles de concentración del
material de control, cada uno por triplicado durante 5 días.
Los resultados obtenidos se cargaran en la planilla EP 15 A2 del CLSI, descargada de la
página web (http://www.simpleqc.com/2014/11/ep15-a2.html), que automáticamente calcula
la desviación estándar dentro de la corrida, la varianza entre corridas, y finalmente, mediante
la combinación de éstas se estima la desviación estándar dentro del laboratorio. A partir de
estos datos se calcula un valor de verificación, una desviación estándar del laboratorio menor
al valor de verificación indica que el sistema de medición verifica para precisión.
Figura 6.
Planilla EP 15 A2 para verificar la precisión del sistema Colesterol liquiform (Labtest)
2) Verificación de la veracidad
a) Con los resultados del análisis de dos niveles de concentración del material de control,
cada uno por triplicado durante 5 días, se llena la segunda hoja de la planilla EP 15 A2.
Figura 7:
Planilla EP 15 A2 para verificar la veracidad del sistema Colesterol liquiform (Labtest)
COLESTEROL HDL (LABTEST)
1) Verificación de la precisión usando material de referencia
Una vez que realizada la calibración del sistema, se analizar dos niveles de concentración del
material de control, cada uno por triplicado durante 5 días.
Los resultados obtenidos se cargaran en la planilla EP 15 A2 del CLSI, descargada de la
página web (http://www.simpleqc.com/2014/11/ep15-a2.html), que automáticamente calcula
la desviación estándar dentro de la corrida, la varianza entre corridas, y finalmente, mediante
la combinación de éstas se estima la desviación estándar dentro del laboratorio. A partir de
estos datos se calcula un valor de verificación, una desviación estándar del laboratorio menor
al valor de verificación indica que el sistema de medición verifica para precisión.
Figura 5: Planilla EP 15 A2 para verificar la precisión del sistema Colesterol liquiform
(Labtest)
2) Verificación de la veracidad
a) Con los resultados del análisis de dos niveles de concentración del material de control,
cada uno por triplicado durante 5 días, se llena la segunda hoja de la planilla EP 15 A2.
Figura 6: Planilla EP 15 A2 para verificar la veracidad del sistema Colesterol HDL
(Labtest)
TRIGLICERIDOS LIQUIFORM (LABTEST)
1) Verificación de la precisión usando material de referencia
Una vez que realizada la calibración del sistema, se analizar dos niveles de concentración del
material de control, cada uno por triplicado durante 5 días.
Los resultados obtenidos se cargaran en la planilla EP 15 A2 del CLSI, descargada de la
página web (http://www.simpleqc.com/2014/11/ep15-a2.html), que automáticamente calcula
la desviación estándar dentro de la corrida, la varianza entre corridas, y finalmente, mediante
la combinación de éstas se estima la desviación estándar dentro del laboratorio. A partir de
estos datos se calcula un valor de verificación, una desviación estándar del laboratorio menor
al valor de verificación indica que el sistema de medición verifica para precisión.
Figura 7: Planilla EP 15 A2 para verificar la precisión del sistema Triglicéridos liquiform
(Labtest)
2) Verificación de la veracidad
a) Con los resultados del análisis de dos niveles de concentración del material de control,
cada uno por triplicado durante 5 días, se llena la segunda hoja de la planilla EP 15 A2.
Figura 8: Planilla EP 15 A2 para verificar la veracidad del sistema Triglicéridos liquiform
(Labtest)
Anexo 4: Cuestionario de la encuesta
Estudio de prevalencia de diabetes y frecuencia de factores de riesgo en personas de
20 a 45 años de la ciudad de La Paz que asisten al laboratorio de practica
preprofesional de la Carrera de Bioquímica-UMSA en la gestión 2018.
Cuestionario de FINDRISCK Código de la muestra:
Peso en kg: Estatura en metros: Cintura en cm:
Por favor, leer atentamente y completar según corresponda.
Edad:…….años. Género: Femenino ( ) / Masculino ( )
1. ¿Usted fuma? SI ( ) NO ( )
2. ¿Realiza habitualmente al menos 30 minutos de ejercicio de actividad física, en el
trabajo y/o en el tiempo libre? SI ( ) NO ( )
3. ¿Con que frecuencia come verduras o frutas?:
a-Todos los días ( )
b-No todos los días ( )
4. ¿Toma medicación para la hipertensión regularmente? SI ( ) NO ( )
5. ¿Le han encontrado alguna vez valores de glucosa altos (Ej. En un control médico,
durante una enfermedad, durante el embarazo)? SI ( ) NO ( )
6. ¿Se le ha diagnosticado diabetes (tipo 1 o tipo 2) a alguno de sus familiares alegados
u otros parientes?
a-No ( )
b- Sí: abuelos, tía, tío, primo hermano ( )
c- Sí: padres, hermanos o hijos ( )
Muchas gracias por su gentil colaboración
Anexo 5: Descripción detallada de métodos y técnicas
Determinación de glucemia
Método: Cinético Enzimático colorimétrico de punto final
Set comercial: Glucosa Liquiform (Labtest)
Interferencias:
Concentraciones de bilirrubina de hasta 2,5 mg/dL, hemoglobina hasta 200 mg/dL no
producen interferencias significativas. Concentraciones de bilirrubina mayores que 2,5
mg/dL producen interferencia negativa.
Concentraciones de triglicéridos hasta 1000 mg/dL no producen interferencia significativa
cuando se utiliza blanco de muestra.
Para evaluar la concentración aproximada de la hemoglobina en una muestra hemolisada se
puede perder: diluyendo 0,05 mL de la muestra en 2,0 mL de NaCl 150 mol/L (0,85%) y
medir la absorbancia en 405 ó 415 nm, ajustando a cero con agua desionizada o destilada.
Hemoglobina (mg/dl) = Absorbancia (405 nm) x 601
Hemoglobina (mg/dL) = Absorbancia (415 nm) x 467
Requisitos preanaliticos:
Por ser una sustancia con características reductoras el ácido ascórbico previene la formación
del cromógeno, llevando a resultados falsamente disminuidos, por lo tanto, los pacientes que
utilizan ácido ascórbico deben ser aconsejados para dejar de usarlo 24 hs antes del examen.
En las 24 hs que suceden a la ingesta aguda de alcohol, ocurre significativa reducción de la
glucemia. Las reducciones también pueden ser significativas en personas sometidas a ayunos
prolongados o en obesos tratados con dietas de bajo valor calorico (se recomienda 8 hs de
ayuno con dieta calórica norma. Pacientes diabéticos con uso continuado de clorpropamida
pueden desarrollar hipoglucemias importantes que son difíciles de corregir.
Fundamento:
Técnica:
Tomar tubos de ensayo y proceder como a continuación:
Procedimiento:
Blanco Estándar Control Muestra
Reactivo de
trabajo
1 ml 1 ml 1 ml 1ml
Estándar - 10 ul - -
Suero control - 10 ul -
Muestra - - - 10 ul
Mezclar vigorosamente e incubar en baño maría a 37 ºC durante 10 minutos. El color es
estable por 30 minutos.
El procedimiento sugerido para la medición es adecuado para fotómetros cuyo volumen
mínimo de solución para lectura es igual o menor que 1,0 mL
La quinoneimina absorbe a una longitud de onda de 505 nm por lo tanto la lectura se realiza
con el filtro de 505 nm del analizador químico.
Equipo: fotocolorímetro Stat Fax Modelo 1907(Awareles)
Determinación de colesterol
Método: Cinético Enzimático colorimétrico de punto final.
Set comercial: Colesterol Liquiform (Labtest)
Interferencias:
Valores de bilirrubina de hasta 5 mg/dL, hemoglobina hasta 180 mg/dL y triglicéridos hasta
2600 mg/dL no producen interferencias significativas.
Valores de bilirrubina de entre 5 y 38 mg/dL producen resultados falsamente disminuidos
proporcionales a la concentración de la bilirrubina
Para evaluar la concentración aproximada de la hemoglobina en una muestra hemolizada se
puede proceder como expuesto a continuación: Diluir 0,05 mL de la muestra en 2,0 mL de
NaCl 150 mmol/L (0,85%) y medir la absorbancia en 405 ó 415 nm, ajustando el cero con
agua desionizada o destilada.
Hemoglobina (mg/dl) = Absorbancia (405 nm) x 601
Hemoglobina (mg/dL) = Absorbancia (415 nm) x 467
Requisitos preanaliticos:
Las ventajas de la obtención de los lípidos en ayuno de 12 hs devienen de la estandarización
de la recogida, permitiendo la determinación de otros lípidos y minimizando la interferencia
de la lipemia postprandial. La falta de ayuno eleva las concentraciones de triglicéridos (Botet,
J. P., 2018) El ejercicio intenso antes de toma de muestra sanguínea puede alterar resultado
de colesterol, como también el estar sentado durante mas de 30 minutos.
Fundamento:
Técnica:
Tomar tubos de ensayo y proceder como a continuación:
Procedimiento:
Blanco Estándar Control Muestra
Reactivo de
trabajo
1 ml 1 ml 1 ml 1 ml
Estándar - 10 ul - -
Suero control - - 10 ul -
Muestra - - - 10 ul
Mezclar los tubos con ayuda de vórtex e incubar a 37 °C por 10 minutos, luego leer la
absorbancia a 500 nm (filtro 505 del analizador químico). El color es estable por 60
minutos.
Equipo: fotocolorímetro Stat Fax Modelo 1907(Awareles)
Determinación de colesterol HDL
Método: Cinético Enzimático colorimétrico de punto final.
Set comercial: Colesterol Liquiform (Labtest)
Interferencias:
Concentraciones de bilirrubina de hasta 5 mg/dl, hemoglobina has 180 mg /dl y triglicéridos
hasta 750 mg/dl no producen interferencias significativas. Concentraciones por encima de 5
mg/dl producen resultados falsamente disminuidos, Concentraciones de triglicéridos por
encima de 750 mg/dl producen resultados falsamente elevados.
Para evaluar la concentración aproximada de la hemoglobina en una muestra hemolizada se
puede proceder como expuesto a continuación: Diluir 0,05 mL de la muestra en 2,0 mL de
NaCl 150 mmol/L (0,85%) y medir la absorbancia en 405 ó 415 nm, ajustando el cero con
agua desionizada o destilada.
Hemoglobina (mg/dl) = Absorbancia (405 nm) x 601
Hemoglobina (mg/dL) = Absorbancia (415 nm) x 467
Requisitos preanaliticos:
Las concentraciones de colesterol HDL en sangre son fuertemente influenciadas por
factores tales como dieta reciente, ingestión de alcohol, variaciones de peso corporal,
actividad físicas y tabaquismo. Las hormonas y otros medicamentos también producen
variaciones den la concentración de c-HDL.
Fundamento:
Técnica:
Limitaciones del método. Mantener siempre la relación Muestra / Precipitante igual a1:1
Después de la centrifugación, remover el sobrenadante limpio dentro de 15 minutos, para
evitar resultados falsamente elevados.
Muestras lipémicas y ocasionalmente muestras no lipémicas pueden presentar el
sobrenadante turbio. En este caso, diluir la muestra 1:2 con solución fisiológica y repetir la
precipitación. Multiplicar el resultado por 2. En caso de que el sobrenadante permanezca
todavía turbio, la muestra no puede ser utilizada para determinar el colesterol HDL.
Algunas muestras, principalmente lipémicas, pueden presentar el sobrenadante limpio con
una camada en su superficie que no debe ser pipeteado, para evitar resultados falsamente
elevados.
Precipitación de las VLDL y LDL
Suero: 250 uL
Precipitante: 250 uL
Agitar vigorosamente durante 30 segundos. La agitación sugerida es fundamental para la
obtención de resultados consistentes. Centrifugará a 3500 rpm por lo menos durante 15
minutos para obtener un sobrenadante límpido. Pipetear el sobrenadante límpido
inmediatamente después de la centrifugación, tomando el cuidado de no resuspender el
precipitado al objeto de evitar resultados falsamente elevados.
Utilizar con el reactivo 1-Colesterol Liquiform-Labtest (para reactivo de trabajo)
Disponer de tubos de ensayo y proceder como se expone a continuación:
Blanco Estándar Control Muestra
Reactivo de
trabajo
1 ml 1 ml 1 ml 1 ml
Estándar (No 2) - 100 ul - -
Suero control - - 100 ul -
Muestra - - - 100 ul
Mezclar e incubar a 37ºC, durante 10 minutos. Determinar las absorbancias del estándar,
control, muestras a 500 nm, ajustando el cero con el blanco. El color es estable por 1 hora.
Cálculos
Debido a la dilución 1:2 aplicada a las muestras durante el procedimiento de precipitación de
las VLDL y LDL, el valor de Estándar, para cálculo de resultados, debe ser corregido para
40 mg/dl
Absorbancia del Test
Colesterol HDL (mg/dl) = ----------------------------- x 40
Absorbancia del Estándar
Equipo: fotocolorímetro Stat Fax Modelo 1907 (Awareles)
Determinación de triglicéridos
Método: Cinético Enzimático colorimétrico de punto final
Set comercial: Trigliceridos Liquiform (Labtest)
Interferencias:
No se observa interferencias por ácido ascórbico hasta 3 mg/dl (niveles mayores producen
interferencias negativas) bilirrubina hasta 10 mg/dl, y hemoglobina hasta 200mg/dl, no
producen interferencias significativas. Valores de bilirrubina mayores a 10 mg/dl producen
resultados falsamente disminuidos.
Para evaluar la concentración aproximada de la hemoglobina en una muestra hemolizada se
puede proceder como expuesto a continuación: Diluir 0,05 mL de la muestra en 2,0 mL de
NaCl 150 mmol/L (0,85%) y medir la absorbancia en 405 ó 415 nm, ajustando el cero con
agua desionizada o destilada.
Hemoglobina (mg/dl) = Absorbancia (405 nm) x 601
Hemoglobina (mg/dL) = Absorbancia (415 nm) x 467
Fundamento:
Requisitos preanaliticos:
Dado que la concentración de triglicéridos es influenciada por hábitos dietéticos recientes,
consumo de alcohol, variaciones del peso corporal y ejercicio físico, los valores de
triglicéridos en un mismo individuo son bastante variable. En usencia de ayuno de 12hs, la
concentración plasmática de los triglicéridos se modifica considerablemente en el mismo
individuo, con diferencias de hasta 1000%.
Técnica: tomar tubos de ensayo y proceder como a continuación
Procedimiento:
Blanco Estándar Control Muestra
Reactivo de
trabajo
1 ml 1 ml 1 ml 1 ml
Estándar - 10 ul - -
Suero control - - 10 ul -
Muestra - - - 10 ul
Mezclar, incubar 10 minutos a 37 C. El producto coloreado (quinoneimina) absorbe a 500
nm y la lectura se realizó con el filtro de 505 nm del analizador químico.
Equipo: fotocolorímetro Stat Fax Modelo 1907 (Awareles)
Determinación de sobrecarga oral a la glucosa
Requisitos preanalíticos:
Se requiere ayuno de 8 horas, con ingesta y actividad normales previas, ausencia de cuadro
infeccioso y sin otras enfermedades intercurrentes, sin medicamentos que interfieran.
El paciente debe estar en ayuno
Técnica: Se tomará una muestra de sangre venosa para determinar glicemia basal (t=0), se
preparará una solución de glucosa anhidra (dextrosa anhidra Laboratorios Telchi) en 75
gramos en un volumen de 250 ml en caso de adultos, se administrará la solución por vía oral,
en un tiempo no mayor a 5 minutos, después de la administración de la solución se tomará
muestra de sangre venosa a los 60 y 120 minutos; inmediatamente se realizará la
determinación de glucemia con la misma técnica y los mismos reactivos que para la
determinación de glucemia.
TIEMPO (minutos) CONCENTRACIÓN (mg/dL)
BASAL <126 mg/dL
60 minutos <200 mg/dl
120 minutos <140 mg/dl
INTOLERANCIA TIEMPO
(minutos)
CONCENTRACIÓN (mg/dl)
BASAL <126 mg/dl
60 minutos >200 mg/dl
120 minutos 140-200
DIABETES TIEMPO (minutos) CONCENTRACIÓN (mg/dl)
BASAL <126 mg/dl
60 minutos >200 mg/dl
120 minutos >200mg/dl
(Trujillo, H., M., 2007)
Se realizará la curva interpolando la concentración de glicemia y el tiempo que corresponde.
Anexo 6: Control de calidad y validación de métodos
Material de referencia:
Sueros Control Qualiset Nivel 1 y 2 (GT Lab): Sueros humanos liofilizado, para
reconstituir en 5 ml de agua destilada o deionizada, alicuotados y conservados según
indicaciones del fabricante. Estos sueros control han sido referenciados a los siguientes
patrones:
Del (National Institute of Standards and Technology, EEUU):
-Standard Reference Material NIST/SRM #909, NIST/SRM #909B, NIST/SRM #
916
-Standard Reference Material NIST/SRM #1951A
De la International Federation of Clinical Chemistry (IFCC):
-IRMM/IFCC 452, IRMM/IFCC 453, IRMM/IFCC 454, IRMM/IFCC 455
Resultados del control de calidad interno
Para la realización del control de calidad interno se utilizó como guía, el libro “Practicas
Básicas de Control de la Calidad, Edición Wallace Coulter. y se utilizaron los criterios del
Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA).
Se realizo la gráfica de Levey Jennings para Glucosa, colesterol, triglicéridos y HDL, se
llenaron cartas de control y aplicaron las reglas de Westgard como se muestra a modo de
ejemplo las de glucosa en las figuras 9 y 10.
Figura 9: Grafica de Levey Jennings para glucosa
Figura 10. Carta de control para glucosa
Anexo 7. Instrumento de recolección
Planilla de Excel
Código
Edad Genero Peso Estatura IMC Cintura Fuma Ejercicio Fruta y verdura Antecedentes
(años) (F/M) (kg) (M) (kg/m2) (cm) (Si/No) (Si/No) (SI/NO) DBT
Escala Glucemia Colesterol Trigligeridos C-hdl c-LDL c-VLDL Indice
Riesgo (mg/dl) (mg/dl) (mg/dl) (mg/dl) (mg/dl) mg/dl aterog.
Anexo 8: Análisis estadísticos
Estadísticos descriptivos de la muestra
El valor de la asimetría de 0,72 nos indica que tiene un desvío o cola a la derecha. El error
de asimetría se encuentra entre los rangos de +2 y -2 por lo que los datos tienen una
distribución normal.
Tabla de frecuencias para la variable Sexo
Comparación del promedio de edad en varones y mujeres
En la prueba de Levene de igualdad de varianzas, el valor de sig. 0,545, mayor a 0,05, por lo
tanto, se puede asumir que las varianzas son iguales, y que la diferencia de las medias (1,405)
no es significativa, dado que el sig bilateral de la prueba de t (0,11) es mayor a 0,05.
Comparación del promedio de estaturas para varones y mujeres
En la prueba de Levene de igualdad de varianzas, el valor de sig. 0,005, menor a 0,05, por lo
tanto, se puede asumir que las varianzas son diferentes, y que la diferencia de las medias
(0,112) es significativa, dado que el sig bilateral de la prueba de t (0,000) es menor a 0,05.
Comparación del peso promedio de varones y mujeres
En la prueba de Levene de igualdad de varianzas, el valor de sig. 0,191, mayor a 0,05, por lo
tanto, se puede asumir que las varianzas son iguales, y que la diferencia de las medias (9,423)
es significativa, dado que el sig bilateral de la prueba de t (0,000) es menor a 0,05.
Comparación del promedio de IMC para varones y mujeres
En la prueba de Levene de igualdad de varianzas, el valor de sig. 0,838, mayor a 0,05, por lo
tanto, se puede asumir que las varianzas son iguales, y que la diferencia de las medias (-
0,034) no es significativa, dado que el sig bilateral de la prueba de t (0,946) es mayor a 0,05.
Comparación del promedio del perímetro de la cintura en varones y mujeres
En la prueba de Levene de igualdad de varianzas, el valor de sig. 0,330, mayor a 0,05, por lo
tanto, se puede asumir que las varianzas son iguales, y que la diferencia de las medias (5,157)
es significativa, dado que el sig bilateral de la prueba de t (0,000) es menor a 0,05.
Comparación del promedio de concentración de los metabolitos en sangre para mujeres y
varones
En la prueba de Levene de igualdad de varianzas, para glucosa el valor de sig. 0,135, mayor
a 0,05, por lo tanto, se puede asumir que las varianzas son iguales, y que la diferencia de las
medias (3,911) no es significativa, dado que el sig bilateral de la prueba de t (0,087) es mayor
a 0,05.
En la prueba de Levene de igualdad de varianzas, para colesterol el valor de sig. 0,03, menor
a 0,05, por lo tanto, no se puede asumir que las varianzas son iguales, pero la diferencia de
las medias (12,074) es significativa, dado que el sig bilateral de la prueba de t (0,014) es
menor a 0,05.
En la prueba de Levene de igualdad de varianzas, para triglicéridos el valor de sig. 0,000,
menor a 0,05, por lo tanto, se puede asumir que las varianzas son iguales, y que la diferencia
de las medias (37,534) es significativa, dado que el sig bilateral de la prueba de t (0,000) es
menor a 0,05.
En la prueba de Levene de igualdad de varianzas, para HDL el valor de sig. 0,431, mayor a
0,05, por lo tanto, no se puede asumir que las varianzas son iguales, pero la diferencia de las
medias (-2,299) es significativa, dado que el sig bilateral de la prueba de t (0,04) es menor a
0,05.
Comparación de la concentración promedio de los metabolitos sanguíneos según la edad
En la prueba de Levene de igualdad de varianzas, para glucosa el valor de sig. 0,053, mayor
a 0,05, por lo tanto, se puede asumir que las varianzas son iguales, y que la diferencia de las
medias (-5,399) es significativa, dado que el sig bilateral de la prueba de t (0,004) es menor
a 0,05.
En la prueba de Levene de igualdad de varianzas, para colesterol el valor de sig. 0,901, mayor
a 0,05, por lo tanto, se puede asumir que las varianzas son iguales, y que la diferencia de las
medias (-18,852) es significativa, dado que el sig bilateral de la prueba de t (0,000) es menor
a 0,05.
En la prueba de Levene de igualdad de varianzas, para triglicéridos el valor de sig. 0,737,
mayor a 0,05, por lo tanto, se puede asumir que las varianzas son iguales, y que la diferencia
de las medias (-12,411) no es significativa, dado que el sig bilateral de la prueba de t (0,183)
es mayor a 0,05.
En la prueba de Levene de igualdad de varianzas, para c-HDL el valor de sig. 0,041, menor
a 0,05, por lo tanto, no se puede asumir que las varianzas son iguales, pero la diferencia de
las medias (-0,266) no es significativa, dado que el sig bilateral de la prueba de t (0,843) es
mayor a 0,05.
Obesidad central
Frecuencia Porcentaje
Porcentaje
válido
Porcentaje
acumulado
Válidos SI 88 25,3 25,3 25,3
NO 260 74,7 74,7 100,0
Total 348 100,0 100,0
La medida “prevalencia” (número de sujetos que presentan el evento de interés en un
momento o período específico, dividido por el total de sujetos expuestos a presentar dicho
evento en igual momento o período) y de “odds de prevalencia” (cociente entre el número de
sujetos que presentan el evento de interés y el número de sujetos que no lo presentan, en igual
momento o período). Los conceptos de prevalencia y odds de prevalencia originan dos
medidas de efecto: Razón de Prevalencia (RP) y Odds Ratio de Prevalencia (ORP).
Sin DBT Con DBT
Varón 119 5 124
Mujer 221 3 224
OP (Odds de prevalencia) en varones:5/119=0,042 OP en mujeres:3/221=0,014
ORP: 0,042/0,014 = 3
Frecuencia de niveles de riesgo según escala de Findrisck agrupada por sexo
Habiendo realizado la prueba de Chi-cuadrado con α: 0,05, y dado que la tabla 3 nos da un
valor de significación mayor a 0,05, rechazamos la H1 y aceptamos la hipótesis nula, es decir
no existe dependencia, es decir, la cantidad de personas con determinado nivel de riesgo de
DM no está relacionada con el género.
Habiendo realizado la prueba de Chi-cuadrado con α: 0,05, y dado que la tabla 3 nos da un
valor de significación mayor a 0,05, rechazamos la H0 y aceptamos la hipótesis alterna, es
decir existe dependencia, es decir, la cantidad de personas con determinado nivel de riesgo
de DM está relacionada con la edad.
Habiendo realizado la prueba de Chi-cuadrado con α: 0,05, y dado que la tabla 3 nos da un
valor de significación mayor a 0,05, rechazamos la H0 y aceptamos la hipótesis alterna, es
decir existe dependencia, es decir, la obesidad central está relacionada o depende de la edad.
También podemos observar claramente en la tabla 2, que la mayor cantidad de personas con
obesidad central son las mujeres y por el contrario las que presentan menor obesidad central
son los varones.
Habiendo realizado la prueba de Chi-cuadrado con α: 0,05, y dado que la tabla 3 nos da un
valor de significación mayor a 0,05, rechazamos la H0 y aceptamos la hipótesis alterna, es
decir existe dependencia, es decir, el estado nutricional está relacionado o depende del sexo.
Habiendo realizado la prueba de Chi-cuadrado con α: 0,05, y dado que la tabla 3 nos da un
valor de significación mayor a 0,05, rechazamos la H0 y aceptamos la hipótesis alterna, es
decir existe dependencia, es decir, el estado nutricional está relacionado o depende de la edad.
Habiendo realizado la prueba de Chi-cuadrado con α: 0,05, y dado que la tabla 3 nos da un
valor de significación mayor a 0,05, rechazamos la H0 y aceptamos la hipótesis alterna, es
decir existe dependencia, es decir, la obesidad central está relacionada o depende de la edad.
Al realizar la prueba de Chi cuadrado para determinar si las variables son independientes o
están relacionadas, encontramos que el valor de sig, asintótica bilateral es de 0,01, inferior a
α:0,05, por lo tanto, aceptamos que el hábito de fumar en personas de 20 a 45 años está
relacionado con el género.
Al realizar la prueba de Chi cuadrado para determinar si las variables son independientes o
están relacionadas, encontramos que el valor de sig, asintótica bilateral es de 0,42, mayor a
α:0,05, por lo tanto, aceptamos que el hábito de fumar no depende o no está relacionado con
la edad.
En la prueba de Chi-cuadrado para ejercicio y sexo, el sig bilateral es > a 0,05 por lo tanto
el sexo y el hacer ejercicio son variables independientes.
En la prueba de Chi-cuadrado para ejercicio y edad, el sig bilateral es > a 0,05 por lo tanto
el sexo y el hacer ejercicio son variables independientes.
En la prueba de Chi-cuadrado tipo de alimentación y el sexo, el sig bilateral es > a 0,05 por
lo tanto el sexo y el tipo de alimentación son variables independientes.
En la prueba de Chi-cuadrado tipo de alimentación y la edad, el sig bilateral es > a 0,05 por
lo tanto la edad y el tipo de alimentación son variables independientes
Al realizar la prueba de Chi-cuadrado para dislipemia y sexo el sig. bilatareal es <0,05 por
lo tanto la frecuencia dislipemia está relacionada o depende del sexo.
Al realizar la prueba de Chi-cuadrado para dislipemia y edad el sig. bilatareal es <0,05 por
lo tanto la frecuencia dislipemia está relacionada o depende de la edad.