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OFRECE: Protocolo. Versión 1.9.‐ noviembre de 2.009

Estudio de Prevalencia de Fibrilación auricular y Angina Estable en población general de España.

Observación de fibrilación y enfermedad coronaria en España (OFRECE)

PROTOCOLO Y MANUAL DE PROCEDIMIENTOS Versión 1.9.‐ noviembre de 2.009

PROMOTOR: Agencia de Investigacion Sociedad Española de

Cardiología. PATROCINADO POR: Observatorio de Salud de la Mujer y del

Sistema Nacional de Salud. Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud

OFRECE: Protocolo. Versión 1.9 2

INDICE 1.‐ INVESTIGADORES PRINCIPALES 3 2.‐ PROTOCOLO

2.1. ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN 3‐4

2.2. BIBLIOGRAFÍA 5

2.3. OBJETIVOS 6

2.4. MATERIAL Y MÉTODOS 6‐12 2.4.1. Diseño 2.4.2. Población de referencia 2.4.3. Estimación del tamaño de la muestra 2.4.4. Selección de los participantes 2.4.5. Asunciones del diseño 2.4.6. Variables estudiadas 2.4.7. Lugar de estudio 2.4.8. Definiciones 2.4.9.‐ Control de calidad 2.4.10. Análisis de los datos 2.4.11. Coordinación y estandarización de método 2.4.12. Calendario 3. MANUAL DE RECOGIDA DE DATOS

3.1. DATOS DEL REGISTRO Y DATOS PERSONALES Y DE FILIACIÓN 13

3.2. IDENTIFICACIÓN DEL CASO 14

3.3. ANTECEDENTES 14‐15

3.4. FACTORES DE RIESGO 15‐16

3.5. CUESTIONARIO DE INSUFICIENCIA CARDIACA 16 3.5.1. Criterios de Framingham 3.5.1.1. Mayores 3.5.1.2. Menores

3.6. FIBRILACIÓN AURICULAR 17‐18

3.7. CUESTIONARIO DE ANGINA 19‐21 3.7.1. Cuestionario de Rose 3.7.2. Clase Funcional de la Angina

3.8. EXPLORACIÓN FÍSICA 22

3.9. EXPLORACIONES COMPLEMENTARIAS 23 3.9.1. Analítica 3.9.2. Electrocardiograma

3.10. APARTADOS PARA CUBRIR POR EL CARDIÓLOGO 24‐25 4. ANEXOS 26


1. INVESTIGADORES PRINCIPALES (no incluido)

2. PROTOCOLO

2.1. ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN.

Las enfermedades cardiovasculares siguen constituyendo la primera causa de muerte en la

poblacion española. Son en su conjunto ademas una de las principales causas de morbilidad extra e

intrahospitalaria. Existe por otro lado un importante porcentaje de la población en riesgo alto de

eventos cardiovasculares por la presencia de dos o mas factores de riesgo cardiovascular. Pese a los

esfuerzos realizados, no se ha detectado una mejoría importante respecto a la morbimortalidad de

las enfermedades cardiovasculares valoradas de forma global en la última década. Un abordaje

integral de las enfermedades cardiovasculares requiere una distribucion planificada de los recursos

entre la prevención primaria y la asistencia clínica de la enfermedad ya instaurada. Para poder

afrontar esta planificación de forma adecuada es necesario contar con datos de prevalencia fiables

de las enfermedades cardiovasculares en España. Un reciente análisis de la Sociedad Española de

Cardiología para el Observatorio de la Salud de la Mujer pone de manifiesto un déficit de

información sobre la prevalencia de algunas de las enfermedades cardiovasculares más

relevantes.(1‐3) A continuación se realiza un breve análisis de los datos sobre prevalencia de las

enfermedades cardiovasculares en España .

Cardiopatía isquémica.

Dentro de las enfermedades cardiovasculares, la cardiopatía isquémica ocasiona el mayor

número de muertes cardiovasculares (31% del total, un 40% en varones y un 24% en mujeres). Estos

datos suponen que la cardiopatía isquémica es la causa de muerte en el 12% de los varones y el 10%

de las mujeres españolas y su tasa de morbilidad hospitalaria fue de 352 por 100.000 habitantes

(493 en varones y 215 en mujeres). Siendo mucho más frecuente la presencia de otras formas de la

enfermedad isquémica cardiaca (228 por 100.000 habitantes) que el infarto agudo de miocardio

(137 por 100.000 habitantes), a diferencia de lo que ocurre con la mortalidad. (4‐6) Sin embargo

existen muy pocos datos de la prevalencia de angina estable, solo se disponen de los datos del

estudio PANES donde se estimó que la prevalencia de angina de pecho en sujetos de 25‐74 años en

el conjunto de España, obtenida a partir de un cuestionario, es de un 7,5%, con un pequeño

predominio de las mujeres; esta cifra sin embargo se considera sobrestimada por la baja

especificidad del cuestionario.(7)

Insuficiencia Cardíaca

En el único estudio de base poblacional sobre la prevalencia de la IC en España, realizado en

Asturias, el porcentaje de sujetos > 40 años con este síndrome fue del 5%, y la prevalencia

aumentaba con la edad y alcanzó el 18% en los > 80 años. Otro estudio de prevalencia a nivel

nacional recientemente realizado es el estudio PRICE donde se analizó una población de mayores de

40 años. Tras realizarse una selección aleatoria estratificada por edad y sexo entre la población

asignada a cada médico de atención primaria, éste realizaba el diagnóstico de insuficiencia cardíaca


en base a los criterios de Framingham y posteriormente confirmada por un cardiólogo. Estudiando

1776 personas, la prevalencia de IC fue del 7 % (5,6‐8,3 IC 95 %) con cifras que variaban entre el 1,7

% de la población entre 45 a 54 años al 18,7 % en los mayores de 74 años. Este es el único estudio a

nivel nacional realizado en el ámbito de la insuficiencia cardíaca hasta la fecha.(8,9)

Fibrilación auricular

En España se carece de estudios que nos permitan conocer con exactitud las cifras de

prevalencia de fibrilación auricular en la población general. Los estudios realizados en los últimos

años son limitados y en su mayoría tienen un diseño retrospectivo o transversal. El estudio

CARDIOTENS, el más amplio realizado hasta la fecha, describió una prevalencia global de FA del

4,8% que aumentaba en cada década de la vida (un 1,0% en menores de 50 años, un 11,1% en

individuos ≥80 años), pero incluyó a pacientes que acudían con cita a las consultas de atención

primaria o de cardiología de forma consecutiva, razón por la que no puede considerarse de ámbito

poblacional. (10) Solo se dispone de dos estudios poblacionales con diferentes rangos de edad. El

estudio REGICOR, realizado sobre estratos de poblacion de forma aleotarizada y no sobre pacientes

de diferentes ámbitos, apreció una prevalencia del 0,7 %. Sin embargo presenta la importante

limitación de la exclusión de población de mas de 74 años, en los que precisamente la prevalencia

es mayor. (11)

En el estudio PREV‐ICTUS, un estudio transversal de base poblacional que incluyó a 7.108

personas mayores de 60 años (edad media 71,9 ± 7,1 años, el 53,6%, mujeres), en 605 se observó

fibrilación auricular en el ECG (prevalencia del 8,5%, intervalo de confianza [IC] del 95%, 7,9‐9,2),

mayor en varones (del 9,3%, frente al 7,9% en mujeres; p = 0,036) y aumentó desde el 4,2% en

sujetos de 60‐64 años al 16,5% en los >85 años. (12)

En conclusión aunque existe información parcial sobre la prevalencia de las principales

enfermedades cardiovasculares en España, esta se ha realizado a partir de estudios con diferentes

diseños y no siempre sobre población general a nivel nacional y por estratos de edad y sexo. Este

problema es aún mas relevante en dos patologías como son la fibrilación auricular y la angina

estable, entidades ambas muy frecuentes. El estudio de la prevalencia real de las enfermedades

cardiovasculares estudiada de forma homogénea debe ser un objetivo inicial para la adecuada

planificación de estrategias de prevención y tratamiento de estas patologias. Es por ello que parece

claramente justificada la realización de un estudio poblacional nacional como el que se describe su

diseño a continuacion centrado en el análisis de la fibrilación auricular y de la angina estable.


2.2. BIBLIOGRAFÍA

1. Situación de la cardiopatía isquémica en España. En: Estrategia en Cardiopatía Isquémica del

Sistema Nacional de Salud. Ministerio de Sanidad y Consumo 2006. Madrid: Ministerio de

Sanidad y Consumo Centro de Publicaciones 2006: 25‐31.

2. Enfermedad cardiovascular en la mujer. Estudio de la situación en España. Sociedad Española

de Cardiología. Ministerio de Sanidad y Consumo 2007.

3. Banegas JR, Villar F, Graciani A y Rodríguez‐Artalejo F Epidemiología de las enfermedades

cardiovasculares en España. Rev Esp Cardiol Supl. 2006;6:3G‐12G

4. Marrugat J, Elosúa R, Martí H. Epidemiología de la cardiopatía isquémica en España:

estimaciones del número de casos y de las tendencias entre 1997 y 2005. Rev Esp Cardiol.

2002;55:337‐46.

5. Pérez G, Pena A, Sala J, Roset P, Masiá R, Marrugat J. Acute myocardial infarction case fatality,

incidence and mortality rates in a population registry in Gerona, Spain, 1990‐1992. Int J

Epidemiol. 1998;27:599‐604.

6. Fiol M, Cabadés A, Sala J, Marrugat J, Elosúa R, Vega G, et al. Variabilidad en el manejo

hospitalario del infarto agudo de miocardio en España. Estudio IBERICA (Investigación,

Búsqueda Específica y Registro de Isquemia Coronaria Aguda). Rev Esp Cardiol. 2001;54:443‐

52.

7. López Bescós L, Cosín J, Elosúa R, Cabadés A, Reyes M, Arós F, et al. Prevalencia de angina y

factores de riesgo cardiovascular en las diferentes comunidades autónomas de España: estudio

PANES. Rev Esp Cardiol. 1999;52:1045‐56.

8. Banegas JR, Rodríguez‐Artalejo F y Guallar‐Castillón P. Situación epidemiológica de la

insuficiencia cardiaca en España. Rev Esp Cardiol Supl. 2006;6:4C‐9C

9. Cortina A, Reguero J, Segovia E, Rodríguez Lambert JL, Cortina R, Arias JC, et al. Prevalence of

heart failure in Asturias (a region in the north of Spain). Am J Cardiol. 2001;87:1417‐9.

10. García‐Acuña JM, González‐Juanatey JR, Alegría Ezquerra E, González Maqueda I, Listerri JL. La

fibrilación auricular permanente en las enfermedades cardiovasculares en España. Estudio

CARDIOTENS 1999. Rev Esp Cardiol. 2002;55:943‐52. 22.

11. Masiaa R, Sala J, Marrugat J, Pena A, Investigadores del Estudio REGICOR. Prevalencia de

fibrilación auricular en la provincia de Girona: el Estudio REGICOR. Rev Esp Cardiol.

2001;54:1240.

12. Cea‐Calvo L, Redón J,.Lozano JV, Fernández‐Pérez C, Martí‐Canales .Llisterri JC, González‐

Esteban J, Aznar J Prevalencia de fibrilación auricular en la población española de 60 o más

años de edad. Estudio PREV‐ICTUS . Rev Esp Cardiol. 2007;60:616‐24


2.3. OBJETIVOS.

Principal:

1.‐ Estimar la prevalencia de fibrilación auricular en la población española de 40 o más años y por

grupos de edad (décadas) y sexo.

Secundarios:

2.‐ Estimar la prevalencia de angina estable en la población española de 40 o más años y por grupos

de edad (décadas) y sexo.

3.‐ Conocer la prevalencia de insuficiencia cardíaca diagnosticada en la población española de 40 o

más años y por grupos de edad (décadas) y sexo.

4.‐ Estimar la prevalencia de factores de riesgo cardiovascular diagnosticados (hipertensión arterial,

hipercolesterolemia, consumo de tabaco, diabetes y obesidad) en la población española de 40 o

más años y por grupos de edad (décadas) y sexo.

2.4. MATERIAL Y MÉTODOS.

2.4.1. Diseño

Estudio transversal realizado en atención primaria.

2.4.2. Población de referencia

Población española de 40 o más años adscrita a un médico de atención primaria (en la práctica, el

100% de la población de este grupo de edad). A todos los participantes se les solicitara

consentimiento informado.

2.4.3.‐ Estimación del tamaño de la muestra

El cálculo del tamaño de la muestra está basado en una prevalencia estimada de fibrilación

auricular de 8%.

El objetivo para el conjunto de la muestra es de 10.000 participantes.

El muestreo no será muestreo aleatorio simple, sino que se hará en diferentes etapas. A

continuación se describen las precisiones absolutas para diferentes tamaños muestrales, lo que

permite disponer de estimaciones de la precisión para subgrupos de interés con y sin consideración

de efecto del diseño.

En el análisis, cada participante tendrá un peso inversamente proporcional al de su probabilidad de

selección.

Estimación de tamaños muestrales con consideración del efecto del diseño.


Tamaños de muestra y precisión para estimación de una proporción poblacional (considerando

efecto del diseño sobre la precisión)

- Tamaño poblacional: 22000000 - Proporción esperada: 8,000% - Nivel de confianza: 95,0% - Efecto de diseño: 2,0

Tamaño de muestra Precisión (%) ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐ ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐ 1000 2,378 (Ej.‐ subgrupos de edad [5] y sexo) 1500 1,942 2000 1,681 (Ej.‐ subgrupos de edad [5]) 2500 1,504 3000 1,373 3500 1,271 4000 1,189 4500 1,121 5000 1,063 (Ej.‐ subgrupos de sexo) 5500 1,014 6000 0,971 6500 0,933 7000 0,899 7500 0,868 8000 0,841 8500 0,815 9000 0,792 9500 0,771 10000 0,752 (Muestra global)

2.4.4. Selección de los participantes

Se identificarán alrededor de 50 coordinadores locales distribuidos por toda España de forma no

aleatoria, se seleccionara un coordinador por provincia. Cada uno de ellos, generalmente

cardiólogos, será responsable de coordinar el trabajo de diez médicos de atención primaria de su

área de trabajo.

Los médicos de atención primaria serán elegidos aleatoriamente del listado de médicos del área, e

invitados a participar, incluyendo tantos suplentes como sea necesario para cubrir el cupo

necesario. La reposición se basaría en una nueva selección al azar de los no seleccionados en la

primera ronda.

Los participantes a incluir por cada médico serán seleccionados aleatoriamente según secuencia

definida por el centro coordinador que se aplicará localmente al listado de tarjeta sanitaria de cada

médico. Los participantes serán invitados a participar mediante carta remitida desde el médico de

atención primaria y se seleccionarán suplentes para cubrir las no participaciones. La tasa de

participación se calculará utilizando como denominador las personas invitadas a participar.


2.4.5.‐ Asunciones del diseño

Es previsible la necesidad de una elevada tasa de reposición de médicos de atención primaria por

negativas a participar. Se asume que la prevalencia de fibrilación auricular y angina estable, en la

población adscrita a un médico, objetivos principales del estudio, no es dependiente del interés de

este médico en participar en el proyecto.

Los objetivos secundarios, al referirse a factores de riesgo y/o patologías diagnosticadas si pueden

verse afectadas por este hecho. Previsiblemente, la proporción de diagnósticos será mayor que

entre no participantes.

2.4.6. Variables estudiadas

Filiación y datos generales del médico y del centro de salud: centro de trabajo y dirección, sexo y

edad. ) Las características sociales y geográficas de los centros de salud, de los médicos tanto los

que aceptaran como los que rechazaran participar y las características personales (edad,

formación, país de origen…) de éstos serán analizados para anticiparse a posibles sesgos.

Filiación y datos generales: lugar de residencia y de nacimiento de los participantes, tiempo de

residencia, sexo, fecha de nacimiento y de realización del estudio Las características demográficas,

sociales y clínicas de los enfermos que finalmente se excluyeran por datos de mala calidad también

serán recogidos. Eso permitiría estimar la magnitud del sesgo final del estudio o un análisis de

sensibilidad.

Hábitos e historia clínica: consumo de tabaco, alcohol y otras sustancias, antecedentes de

hipertensión, de diabetes y de hipercolesterolemia, de enfermedades cardiovasculares (cardiopatía

isquémica, enfermedad cerebrovascular, enfermedad vascular periférica).

Cuestionarios específicos de: ‐ Angina

‐ Fibrilación auricular

Antropometría: Medición de peso, talla y perímetro abdominal.

Medición de la presión arterial y frecuencia cardíaca: Dos mediciones.

Electrocardiograma: Lectura centralizada

2.4.7.‐ Lugar de estudio

Todos los participantes se estudiarán por su médico de cabecera.

Los participantes que se clasifiquen como “+” por el cuestionario de angina de Rose y que no

tengan antecedentes personales de cardiopatía isquémica, serán remitidos al especialista de

referencia para confirmar o descartar el diagnóstico y realizar los estudios adicionales necesarios e

iniciar tratamiento si precisa. El paciente con antecedentes conocidos de cardiopatía isquémica y

cuestionario de Rose “+” no es necesario que se remita al cardiólogo a menos que el médico de

atención primaria tenga dudas de que esté recibiendo el tratamiento que necesita.


2.4.8. Definiciones

Para el análisis cualitativo de variables continuas se utilizarán las siguientes definiciones y/o puntos

de corte

Angina estable. Paciente que es + en el test de angina Rose y que cumple, además, alguna de

las siguientes condiciones:

Diagnóstico confirmado por especialista con alguna prueba complementaria (angina no

diagnosticada)

Diagnóstico previo de cardiopatía isquémica (angina conocida)

Hipertensión arterial. Se clasifica como tal si cumple al menos uno de los siguientes criterios:

Historia de HTA diagnosticada y tratada con medicación, dieta o ejercicio.

TA sistólica > 140 o diastólica >90 en al menos dos tomas el día del examen

Uso actual de tratamiento farmacológico antihipertensivo

Hipercolesterolemia. Colesterol total ≥ 200 mg/dl el día del examen o tratamiento con

fármacos hipolipemiantes.

HDL bajo. HDL < 40 mg/dl

LDL elevado. LDL‐Colesterol ≥ 130 mg/dl o tratamiento con fármacos hipolipemiantes.

Hipertrigliceridemia. Triglicéridos ≥ 150 mg/dl

Obesidad. Índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2

Sobrepeso. Índice de masa corporal ≥ 25 kg/m2 y <30 kg/m2

Otras clases a considerar para el IMC

< 20 Kg/m2.

20‐25 Kg/m2. Índice ideal

25‐30 Kg/m2. Sobrepeso

30‐35 Kg/m2.Obesidad leve

35‐40 Kg/m2 Obesidad moderada

>40 Kg/ m2 Obesidad mórbida

Obesidad central:

Hombres: Perímetro abdominal ≥ 102 cm

Mujeres: Perímetro abdominal ≥ 88 cm

Diabetes. Diagnóstico previo de diabetes a tratamiento con antidiabéticos orales o insulina o

glucemia basal ≥ 126 mg/dl el día del examen

Hipertensión controlada: Diagnóstico previo de HTA a tratamiento y con cifras de presión

arterial ≤ 140 y 90 mmHg el día del examen.

Hipercolesterolemia controlada. Diagnóstico previo de hipercolesterolemia a tratamiento,

con colesterol total < 200 mg/dl y LDL colesterol < 130 mg/dl en el momento del examen.

Diabetes controlada. Diagnóstico previo de diabetes a tratamiento, con hemoglobina

glicosilada < 7% en el momento del examen.

Insuficiencia cardíaca: Diagnosticada tras ingreso hospitalario (incluye estancia en urgencias

hospitalarias). Necesario disponer de informe hospitalario.


2.4.9. Control de calidad

Se realizara a través de las siguientes vías

a) Llamadas frecuentes del coordinador local (o de quien se nombrara a dicho efecto) a los médicos

participantes para verificar su colaboración y estimularles a la misma, y

b) Revisión de cómo mínimo un 5% de las historias clínicas de los pacientes incluidos para verificar

la corrección del registro.

Se definirán criterios de calidad para mantener al observador en el proyecto.

c.‐ Lectura centralizada de electrocardiogramas. Como mínimo, la lectura incluirá la presencia o no

de fibrilación auricular y flutter. Otras determinaciones (ej.‐ mediciones QT u otras) dependerán de

la existencia de presupuesto específico.

2.4.10. Análisis de los datos

Indicadores de frecuencia

Se estimará la prevalencia puntual y su intervalo de confianza del 95% para todas las condiciones

de interés.

Cada participante se ponderará de manera inversa a la probabilidad de ser escogido en su

provincia.

Se realizará análisis global ponderando a la distribución de la población española por edad y sexo y

por grupos específicos de edad (décadas) y sexo.

2.4.11. Coordinación y estandarización de métodos Comité Directivo: estará constituido por miembros de la AISEC y por los expertos que esta

considerase. Aprobará el protocolo, el manual de procedimientos, los procedimientos de control de

calidad y establecerá la política de publicaciones del grupo; además definirá las normas éticas a

seguir durante el estudio. Podrá decidir y autorizar la realización de análisis estadísticos de los

datos del estudio. Es el único Comité que podrá realizar cambios en el protocolo. Elaborará una

lista oficial de centros participantes e Investigadores para su colocación a pie de portada o en anexo

en las publicaciones conjuntas. Este Comité se reunirá una vez al año y cuando el Comité Ejecutivo

lo crea necesario. Comité Ejecutivo: estará constituido por miembros de la AISEC y por los expertos que esta

considerase. Este Comité se reunirá como mínimo 2 veces al año. Será el responsable del

seguimiento y desarrollo del proyecto. Designará los miembros y los cometidos del comité de

control de calidad u otros que se organicen. Dará instrucciones al centro coordinador sobre los

análisis de datos que debe realizar y velará para que se cumpla el protocolo, las normas éticas y la

política de publicaciones que haya establecido el Comité Directivo.


Centro Coordinador:

Localización: ODDS, S.L. (c/ Rosalía Castro, 13‐1ºIzda. • A Coruña 15004 • Tel.: 981216391 • Fax: 981217539 • E‐Mail: [email protected]).

Funciones:

1) Asistir al Comité Ejecutivo en las tareas de coordinación (carteos, difusión de la información,

recordatorios de envío de informes e impresos, etc.).

2) Desarrollar el protocolo, manual de operaciones e impresos de recogida de datos del estudio.

3) Crear y mantener las bases de datos del estudio.

4) Desarrollar y estudiar los indicadores de control de calidad del estudio. Ejecutar los

procedimientos de control de calidad y monitorización que decida el Comité Directivo.

5) Producir los resultados oficiales del estudio respecto a los objetivos del proyecto.

6) Suministrar a los centros participantes los análisis de datos o copias de las bases de datos

"oficiales" del grupo de estudio que autorice el Comité Ejecutivo o el Comité Directivo.

Entrenamiento para el trabajo de campo.

Con el fin de entrenar a los investigadores que vayan a realizar el trabajo de campo, antes de

empezar el estudio se realizarán las reuniones necesarias donde el Comité Ejecutivo decida.

Política de publicaciones.

Los investigadores se comprometen a publicar conjuntamente los resultados globales del estudio.

Cada investigador es libre de publicar otros resultados individualmente o combinados con los de

otros centros participantes siempre que no interfieran con la publicación conjunta. El investigador

que impulse la realización de una publicación es responsable de informar al Comité Ejecutivo de

sus intenciones, de su redacción, y de decidir el orden de los autores que figurarán en el

encabezamiento. Si lo desea, el centro coordinador proporcionará los análisis estadísticos que

precise con los datos utilizados para el proyecto.

Para utilizar el nombre del estudio en cualquier publicación, el manuscrito final deberá contar con

la aprobación del Comité Ejecutivo (sin que por ello deba necesariamente aparecer ninguno de los

miembros de dicho Comité entre los autores).

En las publicaciones oficiales del estudio aparecerá la lista de Centros e Investigadores

participantes en el orden y forma que haya establecido el Comité Directivo.


2.4.12. Calendario

(Pendiente de cerrar)


3. MANUAL DE RECOGIDA DE DATOS.

Esta versión del Manual recoge las instrucciones específicas para cumplimentar el IMPRESO DE

RECOGIDA DE DATOS (Anexo II) versión Noviembre 2.009.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS VARIABLES.

3.1 DATOS DE REGISTRO DEL CASO Y DATOS PERSONALES Y DE FILIACIÓN (INFORMACIÓN CONFIDENCIAL) 1: CÓDIGO DEL INVESTIGADOR Número de identificación preasignado compuesto de dos dígitos para el coordinador de zona y tres para el investigador de atención primaria. La información considerada confidencial es: nombre y apellidos, dirección, población de residencia y teléfono; dichas variables (números 2 a 6), pueden registrarse utilizando una etiqueta del centro donde se registra el caso. Estos datos se recogen en los siguientes apartados:

2: APELLIDOS (1er y 2º). Escribir cada apellido por separado en las casillas correspondientes y en mayúsculas.

3: NOMBRE en mayúsculas.

4: DIRECCIÓN calle, número y piso.

5: POBLACIÓN de residencia. El listado de las poblaciones que considera cada area de estudio aparece en el Anexo I.

6: TELÉFONO. Incluir prefijo.

7: Nº Hª CLÍNICA número de historia clínica del participante en el centro de salud dónde se incluye. Importante recogerla ya que si se ha de revisar el caso la búsqueda de la Hª Clínica será más fácil.

8: Nº DE AFILIACIÓN A LA SEGURIDAD SOCIAL número de filiación a la seguridad social que consta en la Hª Clínica del participante.

9: SEXO (al nacer): (0) Hombre; (1) Mujer

10: EDAD en años. Incluir sólo participantes de 40 o más años.

11: FECHA DE NACIMIENTO. Anotarla siempre que se conozca, aunque ya conste la edad. (Formato DD/MM/AA).

12: LUGAR DE NACIMIENTO. Indicar comunidad autónoma si es un ciudadano español, o país si es extranjero.

13: TIEMPO DE RESIDENCIA EN ESPAÑA. Se define como el tiempo de residencia en España, independientemente de la ciudad. Se medirá en años: si una persona lleva viviendo en España 1 año y 4 meses se anotará 1 año; si vive en España desde hace 3 años y 8 meses se anotará 4 años. Generalmente, en los españoles el tiempo de residencia coincidirá con la edad.

14: NÚMERO DEL PARTICIPANTE: Número de identificación asignado por el médico de manera consecutiva.


3.2. IDENTIFICACIÓN DEL CASO 1: CÓDIGO DEL INVESTIGADOR (se repite el del apartado anterior)

9: SEXO (al nacer): (0) Hombre; (1) Mujer

10: EDAD en años. Incluir sólo participantes de 40 o más años.

11: FECHA DE NACIMIENTO. Anotarla siempre que se conozca, aunque ya conste la edad. (Formato DD/MM/AA).

14: NÚMERO DEL PARTICIPANTE (se repite el del apartado anterior)

15: FECHA DE REGISTRO DEL CASO (Formato DD/MM/AA). Corresponde a la fecha de cumplimentación del impreso. Rellenarlo siempre.

16: MARCAR LA OBTENCIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO (Imprescindible) 3.3. ANTECEDENTES 17: ANTECEDENTES FAMILIARES DE CARDIOPATÍA ISQUÉMICA:

(1) Si.‐ Se codifica como tal si existe constancia de que algún familiar directo (padres, hermanos o hijos), antes de los 55 años en varones o 65 años en mujeres, han presentado alguna de las siguientes situaciones:

Angina IAM Muerte súbita sin causa aparente

18: ANTECEDENTES PERSONALES DE ACCIDENTE VASCULAR CEREBRAL (AVC): Si.‐ Se codifica como tal si existe constancia documental de al menos una de las siguientes:

- ACV isquémico o hemorrágico establecido - AIT - Oclusión carotidea > 75% - Cirugía o ACTP carotidea previa - Secuelas de ACV

19: ANTECEDENTES PERSONALES DE ARTERIOPATÍA PERIFÉRICA: (1) Si.‐ Se codifica como tal si existe constancia de alguna de las siguientes:

Claudicación intermitente. Amputación por insuficiencia arterial periférica Revascularización vascular (bypass o ACTP) Aneurisma aórtico documentado Test no invasivo positivo ( por ejemplo ecodoppler, angioRNM o índice muñeca‐brazo menor de 0,8)

20: ANTECEDENTES PERSONALES DE ENFERMEDAD PULMONAR CRÓNICA: (1) Si.‐ Se codifica así si existe historia documentada de enfermedad pulmonar crónica o esta actualmente siendo tratado con tratamiento farmacológico (esteroides, inhaladores, etc.) y/o FEV1 < 75% o pO2 < 60 % o pCO2 > 50 %.


21: ANTECEDENTES PERSONALES DE PATOLOGÍA TIROIDEA: (1) Si.‐ Se codifica así cuando el paciente ha tomado o toma tratamiento antitiroideo por hipertiroidismo o actualmente recibe suplementos tiroideos por hipotiroidismo.

22: ANTECEDENTES PERSONALES DE INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO (IAM): (1) Si.‐ Se codifica como tal si existe constancia de al menos uno de los siguientes:

Admisión hospitalaria por IAM ECG diagnóstico de IAM antiguo (onda Q patológica en mas de una derivacion contigua)

23: ANTECEDENTES PERSONALES DE ANGINA INESTABLE: (1) Si.‐ Se codifica como tal si existe constancia de ingreso hospitalario con el diagnóstico

de angina inestable o síndrome coronario agudo (no IAM).

24: ANTECEDENTES PERSONALES DE REVASCULARIZACIÓN CORONARIA QUIRÚRGICA: (1) Si.‐ Se codifica como tal si existe constancia de cirugía previa de bypass aortocoronario.

25: ANTECEDENTES PERSONALES DE REVASCULARIZACIÓN CORONARIA PERCUTÁNEA: (1) Si.‐ Se codifica como tal si existe constancia de cualquier tipo de intervención coronaria

percutánea previa.

26: ANTECEDENTES PERSONALES DE IMPLANTACIÓN DE MARCAPASOS: (1) Si.‐ Se codifica como tal si existe constancia de la implantación de un dispositivo de este

tipo.

27: ANTECEDENTES PERSONALES DE IMPLANTACIÓN DE D.A.I.: (1) Si.‐ Se codifica como tal si existe constancia de la implantación de un dispositivo de este

tipo. 3.4: FACTORES DE RIESGO 28: ANTECEDENTES PERSONALES DE DIABETES:

(1) Si.‐ Se codifica como tal si existe constancia documental de diagnóstico previo de diabetes.

29: TRATAMIENTO ACTUAL DE LA DIABETES (permite respuesta múltiple): Sólo en caso de diagnóstico previo de diabetes

‐ Ninguno ‐ Dieta ‐ Antidiabéticos orales ‐ Insulina

30: ANTECEDENTES PERSONALES DE HIPERTENSIÓN ARTERIAL (HTA): (1) Si.‐ Se codifica como tal si existe constancia documental de diagnóstico previo de HTA a

tratamiento.

31: TRATAMIENTO ACTUAL DE LA HTA: Sólo en caso de diagnóstico previo de HTA.

0. Ninguno 1. Sólo dieta 2. Sólo medicación antihiprtensiva 3. Dieta y medicación antihipertensiva


32: ANTECEDENTES PERSONALES DE HIPERCOLESTEROLEMIA: (1) Si.‐ Se codifica como tal si existe constancia documental de diagnóstico previo de

hipercolesterolemia a tratamiento.

33: TRATAMIENTO ACTUAL DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA: Sólo en caso de diagnóstico previo de hipercolesterolemia.

0. Ninguno 1. Sólo dieta 2. Sólo medicación hipolipemiante 3. Dieta y medicación hipolipemiante

34: CONSUMO DE CIGARRILLOS (0) Nunca. Nunca ha fumado. (1) Actual. Fumador en el mes actual de la recogida de datos. (2) Reciente. Exfumador entre 1 mes y 1 año antes de la recogida de datos. (3) Abandono. Exfumador de mas de 1 año antes de la recogida de datos.

35: CONSUMO ACTUAL DE ALCOHOL (0) Nunca. (1) Una u ocasionales bebidas alcohólicas por semana. (2) 2 a 7 bebidas alcohólicas por semana (3) 8 o mas bebidas alcohólicas por semana (4) Dependencia documentada del alcohol

36: HISTORIA DE DROGAS ILICITAS 3.5: CUESTIONARIO DE INSUFICIENCIA CARDÍACA 37: DIAGNOSTICO PREVIO DE INSUFICIENCIA CARDÍACA.‐

(1) Si.‐ Se codifica como tal si existe constancia documental (informe) de diagnóstico previo hospitalario o en centro de especialidades de insuficiencia cardíaca (incluye el diagnóstico en urgencias).

38: CLASE FUNCIONAL ACTUAL DE LA INSUFICIENCIA CARDÍACA SEGÚN NYHA. (Aplicable sólo si la pregunta 37 es afirmativa)

(1) Clase funcional I: Actividad habitual sin síntomas. No hay limitación de la actividad física.

(2) Clase funcional II: El paciente tolera la actividad habitual, pero existe una ligera limitación de la actividad física, apareciendo disnea con esfuerzos intensos.

(3) Clase funcional III: La actividad física que el paciente puede realizar es inferior a la habitual, está notablemente limitado por la disnea

(4) Clase funcional IV: El paciente tiene disnea al menor esfuerzo o en reposo, y es incapaz de realizar cualquier actividad física


3.6: FIBRILACION AURICULAR 39: FIBRILACIÓN AURICULAR EN ESTE EXAMEN (incluye ECG actual):

(0) No antecedentes ni fibrilación auricular (FA) en este examen [si marca este apartado pasar a pregunta 48].

(1) Fibrilación auricular detectada por primera vez en este examen (FA no conocida) REMITIR AL CARDIOLOGO

(2) Antecedentes de fibrilación auricular: (1) ‐Permanente. Cardioversión fallida o no intentada. (2) ‐No permanente:

(1) Fibrilación auricular paroxística: FA es autolimitada espontáneamente en menos de 7 días desde su identificación.

(2) Fibrilación auricular persistente: FA no se autolimita espontaneamente en menos de 7dias o es revertida farmacológica o eléctricamente.

40: Tratamiento actual anticoagulante (0) No (1) Si

41: Tratamiento actual antiagregante (0) No (1) Si

42: Si es afirmativo, tipo: ‐ Aspirina (1) ‐ Clopidogrel (2) ‐ Otro (indicar el nombre) (3)

En caso de diagnóstico previo de FA, ¿sigue en la actualidad con…? 43: Digitálicos

(0) No (1) Si

44: Diltiazem o verapamil (0) No (1) Si

45: Betabloqueantes (0) No (1) Si

46: Flecainida o propafenona (0) No (1) Si

47: Amiodarona (0) No (1) Si

48: ¿HA CONSULTADO CON ANTERIORIDAD POR PALPITACIONES Y/O MAREO? (0) No (1) Si (9) No sabe/No contesta

En caso afirmativo, con quién (49‐51): 49: Médico A.P.

(0) No (1) Si (9) No sabe/No contesta


50: Cardiólogo (0) No (1) Si (9) No sabe/No contesta

51: Servicios de urgencias del hospital (0) No (1) Si (9) No sabe/No contesta

Con motivo de esa consulta (52‐58) 52: Me realizaron un electrocardiograma


53: Me realizaron un ecocardiograma (0) No (1) Si (9) No sabe/No contesta

54: Me remitieron al cardiólogo (0) No (1) Si (9) No sabe/No contesta

55: Me realizaron pruebas que no son del corazón (0) No (1) Si (9) No sabe/No contesta

56: Me ingresaron (0) No (1) Si (9) No sabe/No contesta

57: Me introdujeron o cambiaron el tratamiento (0) No (1) Si (9) No sabe/No contesta

58: Me diagnosticaron (0) No (1) Si (9) No sabe/No contesta

59: ¿CUÁNTAS VECES HA CONSULTADO CON ANTERIORIDAD POR PALPITACIONES Y/O MAREO?

(número aproximado total con cualquier agente: médico AP, cardiólogo o servicio de urgencias)

60‐61: ¿CUÁNDO EMPEZÓ A CONSULTAR POR PALPITACIONES Y/O MAREO? (introducir fecha aproximada) 60: mes 61: año


3.7: CUESTIONARIO DE ANGINA

3.7.1: CUESTIONARIO DE ROSE

62: ¿HA SENTIDO ALGUNA VEZ DOLOR, MOLESTIAS U OPRESIÓN EN EL PECHO? (en caso de diagnóstico de cardiopatía isquémica tratada, referir las preguntas a los últimos 3 meses)

1. Dolor 2. Molestias 3. Opresión. 4. No (si la respuesta es no, no hay angina) [pasar a pregunta 71] 9. Datos insuficientes

63: ¿LO SIENTE CUANDO SUBE UNA CUESTA O CAMINA CON RAPIDEZ? 1. Sí 0. No 2. Nunca sube cuestas ni camina con rapidez 8. No procede 9. Datos insuficientes

64: ¿LO SIENTE CUANDO CAMINA A PASO ORDINARIO EN TERRENO LLANO? 1. Sí 0. No 8. No procede 9. Datos insuficientes

65: ¿QUÉ HACE SI EL DOLOR O LA MOLESTIA LE APARECEN AL ANDAR? 1. Se para o camina más despacio 2. Continúa 3. No procede 9. Datos insuficientes (señalar 1 si el sujeto continúa andando después de la administración de nitratos sublinguales)

66: SI SE DETIENE, ¿QUÉ SUCEDE? 1. Se siente aliviado 2. No se siente aliviado 8. No procede 9. Datos insuficientes

67: ¿EN CUÁNTO TIEMPO CEDE EL DOLOR? 1. 10 min o menos 2. Más de 10 min 8. No procede 9. Datos insuficientes

68: ¿QUIERE SEÑALAR EL LUGAR O LUGARES DONDE NOTA EL DOLOR O MOLESTIA? (permite respuesta múltiple)

‐ Región esternal (superior o media) ‐ Región esternal (inferior) ‐ Región anteroizquierda del tórax ‐ Brazo izquierdo ‐ Otras zonas del pecho ‐ No procede ‐ Datos insuficientes


69: CLASIFICACION DEL CUESTIONARIO DE ROSE

(0) No hay angina. Se considera que no presentan angina ni ningún otro tipo de molestia torácica los participantes que responden negativamente a la primera pregunta.

(1) Angina segura. Los participantes que responden afirmativamente a la primera pregunta, también a la segunda o tercera pregunta, y que afirman detenerse cuando aparece el dolor o nota alivio al detenerse, apareciendo este alivio en 10 min o menos.

(2) Angina dudosa. Los participantes que responden afirmativamente a la primera pregunta, también a la segunda o tercera pregunta, pero que continúan caminando cuando aparece el dolor o molestia, o el dolor no cede si se detiene o cede pero en más de 10 min.

(3) Dolor torácico atípico. Los participantes que responden afirmativamente a la primera pregunta, pero el dolor, molestia u opresión no está relacionado con el esfuerzo (caminar deprisa, subir cuestas o caminar a paso ordinario en terreno llano).

3.7.2: CLASE FUNCIONAL DE LA ANGINA (sólo si angina segura en pregunta 63) 70: CLASE FUNCIONAL DE LA ANGINA SEGÚN CCS

(1) Grado I La actividad física ordinaria, como andar o subir escaleras, no produce angina. La angina es consecuencia de ejercicios extenuantes, rápidos o prolongados.

(2) Grado II Limitación ligera de la actividad ordinaria. La angina aparece en las siguientes circunstancias: andando o subiendo escaleras de forma rápida, subiendo cuestas, paseando o subiendo escaleras después de las Comidas, con frío o viento, bajo estrés emocional o sólo durante las primeras horas del día. Bajo circunstancias normales y a un paso normal, el paciente es capaz de andar por llano más de dos manzanas y subir más de un piso de escaleras.

(3) Grado III Limitaciones manifiestas en la actividad física ordinaria. La angina puede aparecer al andar una o dos manzanas o subir un piso de escaleras.

(4) Grado IV El paciente es incapaz de llevar a cabo, sin angina, ningún tipo de actividad física. De forma ocasional, puede aparecer angina en reposo.

71: ¿HA CONSULTADO CON ANTERIORIDAD POR DOLOR EN EL PECHO? (0) No (1) Si (9) No sabe/No contesta

En caso afirmativo, con quién (72‐74): 72: Médico A.P.


73: Cardiólogo (0) No (1) Si (9) No sabe/No contesta

74: Servicios de urgencias del hospital (0) No (1) Si (9) No sabe/No contesta


Con motivo de esa consulta (75‐81) 75: Me realizaron un electrocardiograma


76: Me realizaron un ecocardiograma (0) No (1) Si (9) No sabe/No contesta

77: Me remitieron al cardiólogo (0) No (1) Si (9) No sabe/No contesta

78: Me realizaron pruebas que no son del corazón (0) No (1) Si (9) No sabe/No contesta

79: Me ingresaron (0) No (1) Si (9) No sabe/No contesta

80: Me introdujeron o cambiaron el tratamiento (0) No (1) Si (9) No sabe/No contesta

81: Me diagnosticaron (0) No (1) Si (9) No sabe/No contesta

82: ¿CUÁNTAS VECES HA CONSULTADO CON ANTERIORIDAD POR DOLOR EN EL PECHO?

(número aproximado total con cualquier agente: médico AP, cardiólogo o servicio de urgencias)

83‐84: ¿CUÁNDO EMPEZÓ A CONSULTAR POR DOLOR EN EL PECHO? (introducir fecha aproximada 83: mes 84: año


3.8: EXPLORACIÓN FÍSICA 85: FRECUENCIA CARDÍACA. Registrada en latidos/minuto. Medir al menos 30 segundos. 86: RITMO

(1) Rítmico (2) Arrítmico

87: PRESION ARTERIAL SISTÓLICA 1. En mmHg. Medir en posición sentado tras al menos cinco minutos de reposo del participante. Registrar el valor par más cercano al observado (ej: 114 o 116, no 115 mmHg). 88: PRESION ARTERIAL DIASTÓLICA 1. En mmHg. Medir en posición sentado tras al menos cinco minutos de reposo del participante. Registrar el valor par más cercano al observado (ej: 74 o 76, no 75 mmHg).

89: PRESION ARTERIAL SISTÓLICA 2. En mmHg. Medir en posición sentado tras al menos cinco minutos de reposo del participante. Registrar el valor par más cercano al observado (ej: 114 o 116, no 115 mmHg). 90: PRESION ARTERIAL DIASTÓLICA 2. En mmHg. Medir en posición sentado tras al menos cinco minutos de reposo del participante. Registrar el valor par más cercano al observado (ej: 74 o 76, no 75 mmHg).

91: PESO. Medir con el participante descalzo y en ropa ligera. Registrar en kg al 0,5 kg más cercano. 92: TALLA. Medir con el participante descalzo. Registrar en cm al 0,5 cm más cercano. 93: PERÍMETRO ABDOMINAL. El perímetro abdominal (cintura), será medido con cinta métrica flexible a nivel del punto medio entre el borde inferior de las costillas y la cresta iliaca anterosuperior, pasando por el medio centímetro más cercano al ombligo


3.9: EXPLORACIONES COMPLEMENTARIAS 3.9.1: ELECTROCARDIOGRAMA. Sera evaluado de forma centralizada, por lo que se desarrollara un material de instrucciones sobre tu obtención y remisión al centro de análisis.

94: Ritmo en electrocardiograma (0) Ritmo sinusal (1) Fibrilación auricular (2) Flutter auricular (3) Ritmo de Marcapasos (4) Otros (TV, TSV)

95: Frecuencia cardíaca medida en el ECG: Medida en latidos/minuto

96: Ondas Q sugestivas de IAM (0) No (1) Si

Para que una onda Q se considere patológica debe cumplir los siguientes criterios: - Duración ≥ 0,04 segs - Amplitud:

a. ≥ 25% de R en I, II y aVF b. ≥ 15% de R en V4, V5, V6 c. ≥ 50% de R en aVL

97: Presencia de bloqueo de rama (1) Bloqueo de rama izquierda

(2) Bloqueo de rama derecha (0) Ninguno de los anteriores 98: ¿Se ha enviado al participante a evaluación por el cardiólogo de referencia?

(0) No ha sido necesario (1) Si

99: Motivo (1) Nuevo diagnóstico de fibrilación auricular (2) Nuevo diagnóstico de angina (3) Nuevo diagnóstico de fibrilación auricular y angina (4) Otra causa

ADJUNTAR ELECTROCARDIOGRAMA (Grapado)

3.10: APARTADOS PARA CUBRIR POR EL CARDIÓLOGO (en caso de que se le remita el paciente) Diagnóstico del cardiólogo de referencia:

100: Fibrilación auricular (0) No (1) Si

101: Angina (0) No (1) Si


102: IAM antiguo (0) No (1) Si

103: Otra condición cardíaca no conocida (0) No (1) Si

Pruebas realizadas por cardiólogo de referencia (incluye intervenciones):

104: Electrocardiograma (0) No (1) Si

105: Ecocardiograma (0) No (1) Si

106: Holter (0) No (1) Si

107: Prueba de esfuerzo (0) No (1) Si

108: ECO de estrés (0) No (1) Si

109: Coronariografía (0) No (1) Si

110: Angioplastia (0) No (1) Si

111: Cirugía (0) No (1) Si


ANEXO 1: Distribución de la población de referencia por Comunidad Autónoma.

OFRECE: Protocolo. Versión 1.9

Anexo 1.‐ Distribución de la población de referencia por comunidad autónoma1 NOTA: Substituir en función de necesidades

A) HOMBRES 40‐49 50‐59 60‐69 70‐79 80+ B) MUJERES 40‐49 50‐59 60‐69 70‐79 80+ 2007

AMBOS SEXOS Total 40‐49 50‐59 60‐69 70‐79 80 +

Total 21955133 6858910 5286922 4118173 3644853 2046275

Andalucía 3650654 1216817 876311 688496 584412 284618

Aragón 682235 196246 156090 123393 126509 79997

Asturias (Principado de) 619476 168081 152374 111551 116899 70571

Balears (Illes) 470298 158119 120887 88340 65142 37810

Canarias 899974 325559 227949 168693 123271 54502

Cantabria 301608 90387 75585 52045 51685 31906

Castilla y León 1407853 388140 312534 254359 272675 180145

Castilla‐La Mancha 948984 296331 204352 165764 177140 105397

Cataluña 3483060 1075477 859412 649506 565331 333334

Comunitat Valenciana 2351290 731787 571524 473546 375663 198770

Extremadura 546048 167319 118650 98356 105232 56491

Galicia 1516802 401621 350770 300315 291969 172127

Madrid (Comunidad de) 2816625 935402 709888 522103 415070 234162

Murcia (Región de) 592645 203416 139620 109192 93527 46890

Navarra 303385 92462 73468 55655 49498 32302

País Vasco 1149973 342206 286446 219042 195707 106572

Rioja (La) 156219 47464 36553 27637 27310 17255

Ceuta 30945 11572 7784 5615 4211 1763

Melilla 27059 10504 6725 4565 3602 1663

1 Avance del Padrón a 1 de enero de 2007. Datos provisionales. INE


VARONES Total 40‐49 50‐59 60‐69 70‐79 80 +

Total 10373143 3465028 2616006 1972493 1605084 714532

Andalucía 1734178 613263 435092 329104 256681 100038

Aragón 326834 101449 78586 60034 57211 29554


Balears (Illes) 228262 81052 60974 43794 29121 13321

Canarias 440259 166815 115086 82780 55441 20137

Cantabria 141361 45383 37672 24944 22684 10678

Castilla y León 674426 199055 161731 124304 122791 66545


Cataluña 1643283 546682 423410 312457 246767 113967


Extremadura 262545 86531 61370 47435 46860 20349

Galicia 699925 199159 173230 142216 126779 58541


Murcia (Región de) 285209 104619 69449 52174 41692 17275

Navarra 145858 47677 37211 27381 22341 11248

País Vasco 537381 170393 141531 105152 85716 34589

Rioja (La) 75807 24605 18841 13680 12471 6210

Ceuta 15340 6006 4100 2829 1772 633

Melilla 13360 5532 3550 2231 1493 554

MUJERES Total 40‐49 50‐59 60‐69 70‐79 80 +

Total 11581990 3393882 2670916 2145680 2039769 1331743

Andalucía 1916476 603554 441219 359392 327731 184580

Aragón 355401 94797 77504 63359 69298 50443


Balears (Illes) 242036 77067 59913 44546 36021 24489

Canarias 459715 158744 112863 85913 67830 34365

Cantabria 160247 45004 37913 27101 29001 21228

Castilla y León 733427 189085 150803 130055 149884 113600


Cataluña 1839777 528795 436002 337049 318564 219367


Extremadura 283503 80788 57280 50921 58372 36142

Galicia 816877 202462 177540 158099 165190 113586


Murcia (Región de) 307436 98797 70171 57018 51835 29615

Navarra 157527 44785 36257 28274 27157 21054

País Vasco 612592 171813 144915 113890 109991 71983

Rioja (La) 80412 22859 17712 13957 14839 11045

Ceuta 15605 5566 3684 2786 2439 1130

Melilla 13699 4972 3175 2334 2109 1109


ANEXO 2: Cuaderno de Recogida de Datos

PROYECTO PREVALENCIA DE FACTORES DE RIESGO CARDIOVASCULAR

DATOS DEL REGISTRO DEL CASO

DATOS PERSONALES Y DE FILIACIÓN (Información Conf idencial) (escribir en mayúsculas o poner una etiqueta) SÓLO PARA EL MÉDICO

(1) Código del investigador: (dos dígitos para coordinador de zona y tres para el investigador de atención primaria)

(2) Apellido 1º : .............................................................................................................................................................................

Apellido 2º : ..............................................................................................................................................................................

(3) Nombre : .............................................................................................................................................................................

(4) Dirección : .............................................................................................................................................................................

(5) Población : ............................................................................ Provincia: ...................................................................

(6) Teléfono: ............................................................................ / ..................................................................................

(7) Número Historia Clínica : ___ ___ ___ ___ ___ ___ ___ ___ ___ ___

(8) Número Afiliación a la Seguridad Social : ___ ___ ___ ___ ___ ___ ___ ___ ___ ___ ___ ___ ___ ___

(9) Sexo: Hombre / Mujer (10) Edad (años): ................. (11) Fecha de nacimiento: ______ / ______ / ___________

(12) Lugar de nacimiento: ...........................................................................................................................................................

(indicar comunidad autónoma si es ciudadano español o país si es extranjero)

(13) Tiempo de residencia en España (años): ...............

(14) Número del participante: (asignado por el médico de manera consecutiva)

PROYECTO PREVALENCIA DE FACTORES DE RIESGO CARDIOVASCULAR

IDENTIFICACIÓN DEL CASO

(1) Código del investigador: (repetir el de la primera página) (9) Sexo: Hombre (0) / Mujer (1) (10) Edad (años): ................... (11) Fecha de nacimiento: ______ / ______ / ___________

(14) Número del participante: (repetir el de la primera página)

(15) Fecha de registro del caso: ______ / ______ / ______.

(16) Se ha obtenido consentimiento informado [IMPRESCINDIBLE MARCAR]

ANTECEDENTES

SI NO (17)¿Antecedentes familiares de Cardiopatía Isquémica?

(Si existe constancia de que algún familiar directo (padres, hermanos o hijos), antes de los 55 años en varones o 65 años en mujeres, han presentado alguna de las siguientes situaciones: Angina, IAM o muerte súbita sin causa aparente)

Antecedentes personales de: (18) Accidente Vascular Cerebral (AVC)

(ACV isquémico o hemorrágico, AIT, oclusión carotidea >75%, cirugía o ACTP carotidea previa) (19) Arteriopatía periférica

(Claudicación intermitente, amputación por insuficiencia arterial periférica, revascularización vascular, aneurisma aórtico documentado, test no invasivo positivo)

(20) Enfermedad pulmonar crónica (Si existe historia documentada de enfermedad pulmonar crónica o está actualmente siendo tratado con tto farmacológico y/o FEV1<75% o p02<60% o pCO2>50%)

(21) Patología tiroidea (Si el paciente ha tomado o toma tratamiento antitiroideo por hipertiroidismo o actualmente recibe suplementos tiroideos por hipotiroidismo)

(22) Infarto agudo de miocardio (IAM) (Si existe constancia al menos de admisión hospitalaria por IAM o ECG diagnóstico de IAM antiguo)

(23) Angina inestable (Si existe constancia de ingreso hospitalario con el diagnóstico de angina inestable o síndrome coronario agudo [no IAM])

(24) Revascularización coronaria quirúrgica (Si existe constancia de cirugía previa de bypass aortocoronario)

(25) Revascularización coronaria percutánea (Si existe constancia de cualquier tipo de invertervención coronaria percutánea previa)

(26) Implantación de marcapasos (Si existe constancia de la implantación de un dispositivo de este tipo)

(27) Implantación de D.A.I. (Si existe constancia de la implantación de un dispositivo de este tipo)

FACTORES DE RIESGO

(28)Antecedentes personales de diabetes: no si (29) Tratamiento actual de la diabetes: (permite respuesta múltiple) Ninguna Dieta Antidiabéticos orales Insulina

(30)Antecedentes personales de hipertensión arterial (HTA): no si (31) Tratamiento actual de la HTA: Ninguna (0)

Sólo dieta (1)

Sólo medicación antihipertensiva (2)

Dieta y medicación antihipertensiva (3)

(32)Antecedentes personales de hipercolesterolemia: no si (33) Tratamiento actual de hipercolesterolemia: Ninguna (0)

Sólo dieta (1)

Sólo medicación hipolipemiante (2)

Dieta y medicación hipolipemiante (3)

(34) Consumo de cigarrillos: Nunca (0)

Fumador actual (1)

Exfumador reciente (2) entre 1 mes y un año antes de la recogida de la

muestra Abandono (3) (>1 año sin fumar)

(35) Consumo de alcohol: Nunca (0)

Una u ocasionales bebidas alcohólicas semana (1)

2 a 7 bebidas alcohólicas por semana (2)

8 o más bebidas alcohólicas por semana (3)

Dependencia documentada del alcohol (4)

(36) Historia de drogas ilícitas: no si

CUESTIONARIO DE INSUFICIENCIA CARDIACA

SI NO (37) ¿Diagnóstico previo de Insuficiencia Cardíaca?

Si existe constancia documental (informe) de diagnóstico previo hospitalario o en centro de especialidades de IC (incluye el diagnóstico en urgencias)

(38) Clase funcional actual de la Insuficiencia Cardiaca según NYHA: (aplicable sólo si la pregunta 37 es afirmativa)

Clase funcional I: Actividad habitual sin síntomas. No hay limitación de actividad física

Clase funcional II: El paciente tolera la actividad habitual, pero existe una ligera limitación de la actividad física, apareciendo disnea con esfuerzos intensos

Clase funcional III: La actividad física que el paciente puede realizar es inferior a la habitual, está notablemente limitado por la disnea

Clase funcional IV: El paciente tiene disnea al menor esfuerzo o en reposo, y es incapaz de realizar cualquier actividad física

FIBRILACIÓN AURICULAR

(39) Fibrilación auricular en este examen (incluye ECG actual): No antecedentes ni fibrilación auricular (FA) en este examen (0). [pasar a pregunta 48] Fibrilación auricular detectada por primera vez en este examen (FA no conocida) REMITIR AL

CARDIÓLOGO(1) Antecedentes de fibrilación auricular (2):

Permanente. Cardioversión fallida o no intentada (1)

No permanente (2):

Fibrilación auricular paroxística: FA es autolimitada espontáneamente en menos de 7 días desde su identificación (1)

Fibrilación auricular persistente: FA no se autolimita espontáneamente en menos de 7 días o es revertida farmacológica o eléctricamente (2)

SI NO

(40) Tratamiento actual anticoagulante (41) Tratamiento actual antiagregante (42)Si es afirmativo, tipo: Aspirina (1)

Clopidogrel (2)

Otro (3): _________________________________ En caso de diagnóstico previo de FA, ¿sigue en la actualidad tratamiento con…? SI NO (43) Digitálicos (44) Diltiazem o verapamil (45) Betabloqueantes (46) Flecainida o propafenona (47) Amiodarona

Si No NS/NC (48) ¿Ha consultado con anterioridad por palpitaciones y/o mareo?

En caso afirmativo, con quién: (49) Médico A.P. (50) Cardiólogo (51) Servicios de urgencias del hospital

Con motivo de esa consulta: (52) Me realizaron un electrocardiograma (53) Me realizaron un ecocardiograma (54) Me remitieron al cardiólogo (55) Me realizaron pruebas que no son del corazón (56) Me ingresaron (57) Me introdujeron o cambiaron el tratamiento (58) Me diagnosticaron

(59) ¿Cuántas veces ha consultado con anterioridad por palpitaciones y/o mareo? ____ ____ (número aproximado total con cualquier agente: médico AP, cardiólogo o servicio de urgencias)

(60-61) ¿Cuándo empezó a consultar por palpitaciones y/o mareo? ____ ____ / ____ ____ ____ ____ (introducir fecha aproximada) (60) mes (61) año

CUESTIONARIO DE ANGINA Cuestionario de Rose:

(62)¿Ha sentido alguna vez dolor, molestias u opresión en el pecho? (en caso de diagnóstico de cardiopatía isquémica tratada, referir las preguntas a los últimos 3 meses)

Dolor (1) Molestias (2) Opresión (3) No (si la respuesta es no, no hay angina) (0) [pasar a pregunta 71] Datos insuficientes (9)

(63)¿Lo siente cuando sube una cuesta o camina con rapidez?

Si (1) No (0) Nunca sube cuestas ni camina con rapidez (2) No procede (8) Datos insuficientes (9)

(64)¿Lo siente cuando camina a paso ordinario en terreno llano?

Si (1) No (0) No procede (8) Datos insuficientes (9)

(65)¿Qué hace si el dolor o la molestia le aparecen al andar?

Se para o camina más despacio (1) Continúa (2) No procede (8) Datos insuficientes (9)

(señalar 1 si el sujeto continúa andando después de la administración de nitratos sublinguales)

(66) Si se detiene, ¿qué sucede? Se siente aliviado (1) No se siente aliviado (2) No procede (8) Datos insuficientes (9)

(67)¿En cuánto tiempo cede el dolor? 10 min. o menos (1) Más de 10 min. (2) No procede (8)

Datos insuficientes (9)

(68)¿Quiere señalar el lugar o lugares dónde nota el dolor o molestia? (permite respuesta múltiple)

Región esternal (superior o media) Región esternal (inferior) Región anteroizquierda del tórax Brazo izquierdo Otras zonas del pecho No procede Datos insuficientes

(69) CLASIFICACIÓN del cuestionario de Rose No hay angina (si responden no a 1ªpregunta) (0)

Angina segura (si responde SI a 1ºpregunta, y también a la 2ª o 3ª, y que afirman detenerse cuando aparece dolor o nota alivio al detenerse, apareciendo en 10 min o menos) (1)

Angina dudosa (si responde SI a 1ºpregunta, y también a la 2ª o 3ª, pero que continúan caminando al aparecer dolor o el dolor no cede si se detiene). (2)

Dolor torácico atípico (si responde SI a 1ºpregunta, pero el dolor, molestia u opresión no está relacionado con el esfuerzo)(3)

Clase funcional de la angina (sólo si angina segura): (70) Clase funcional de la angina según CCS

Grado I. (La actividad física ordinaria, como andar o subir escaleras, no produce angina. La angina es consecuencia de ejercicios extenuantes, rápidos o prolongados) (1)

Grado II. (Limitación ligera de la actividad ordinaria. La angina aparece en las siguientes circunstancias: andando o subiendo escaleras de forma rápida, subiendo cuestas, paseando o subiendo escaleras después de las comidas, con frío o viento, bajo estrés emocional o sólo durante las primeras horas del día. Bajo circunstancias normales y a un paso normal, el paciente es capaz de andar por llano más de dos manzanas y subir más de un piso de escaleras) (2)

Grado III. (Limitaciones manifiestas en la actividad física ordinaria. La angina puede aparecer al andar una o dos manzanas o subir un piso de escaleras) (3)

Grado IV. (El paciente es incapaz de llevar a cabo, sin angina, ningún tipo de actividad física. De forma ocasional, puede aparecer angina en reposo) (4)

Si No NS/NC (71) ¿Ha consultado con anterioridad por dolor en el pecho?

En caso afirmativo, con quién: (72) Médico A.P. (73) Cardiólogo

(74) Servicios de urgencias del hospital Con motivo de esa consulta:

(75) Me realizaron un electrocardiograma (76) Me realizaron un ecocardiograma (77) Me remitieron al cardiólogo (78) Me realizaron pruebas que no son del corazón (79) Me ingresaron (80) Me introdujeron o cambiaron el tratamiento (81) Me diagnosticaron

(82) ¿Cuántas veces ha consultado con anterioridad por dolor en el pecho? ____ ____ (número aproximado total con cualquier agente: médico AP, cardiólogo o servicio de urgencias)

(83-84) ¿Cuándo empezó a consultar por dolor en el pecho? ____ ____ / ____ ____ ____ ____ (introducir fecha aproximada) (83) mes (84) año

EXPLORACIÓN FÍSICA

(85) Frecuencia Cardiaca: _____ _____ _____ Latidos/minuto (medir al menos 30 segundos) (86) Ritmo: Rítmico Arrítmico Presión Arterial: (medir en posición sentado tras al menos 5 minutos de reposo del participante. Registrar el valor par más

cercano al observado). (87) Sistólica 1: _____ _____ _____ mmHg (88) Diastólica 1: _____ _____ _____ mmHg (89) Sistólica 2: _____ _____ _____ mmHg (90) Diastólica 2: _____ _____ _____ mmHg

(91) Peso: ____ ____ ____ , ____ Kgs. (medir con el participantes descalzo y en ropa ligera. Registrar en kg al 0,5 kg. más cercano) (92) Talla: _____ _____ _____ cm. (medir con el participantes descalzo. Registrar en cm al 0,5 cm. más cercano) (93) Perímetro abdominal: ____ ____ ____ , ____ cm. (El perímetro abdominal (cintura), será medido con cinta métrica flexible

a nivel del punto medio entre el borde inferior de las costillas y la cresta iliaca anterosuperior, pasando por el medio centímetro más cercano al ombligo)

EXPLORACIONES COMPLEMENTARIAS

Electrocardiograma

(94) Ritmo en electrocardiograma Ritmo sinusal (1) Fibrilación auricular (2) Flutter auricular (3) Ritmo de marcapasos (4) Otros (TV, TSV) (5)

(95) Frecuencia cardiaca medida en el ECG: ____ ___ ___ latidos/minuto

(96) Ondas Q sugestivas de IAM no si

Para que una onda Q se considere patológica debe cumplir los siguientes criterios: • Duración ≥ 0,04 segundos • Amplitud: a) ≥25% de R en I, II y a VF b) ≥15% de R en V4, V5, V6 c) ≥50% de R en a VL

(97) Presencia de bloqueo de rama Bloqueo de rama izquierda (1) Bloqueo de rama derecha (2) Ninguno de los anteriores (3)

(98) ¿Se ha enviado al participante a evaluación por el cardiólogo de referencia? No ha sido necesario (0) Si (1)

(99) Motivo: Nuevo diagnóstico de fibrilación auricular (1)

Nuevo diagnóstico de angina (2)

Nuevo diagnóstico de fibrilación auricular y angina (3)

Otra causa (4)

ADJUNTAR ELECTROCARDIOGRAMA (Grapado)

APARTADOS PARA CUBRIR POR EL CARDIÓLOGO (en caso de que se le remita el paciente)

Diagnóstico del cardiólogo de referencia:

SI NO (100) Fibrilación auricular (101) Angina (102) IAM antiguo (103) Otra condición cardíaca no conocida

Pruebas realizadas por cadiólogo de referencia (incluye intervenciones):

SI NO (104) Electrocardiograma (105) Ecocardiograma (106) Holter (107) Prueba de esfuerzo (108) ECO de estrés (109) Coronariografía (110) Angioplastia (111) Cirugía

estudio de prevalencia de auricular y angina estable … · ofrece: protocolo. versión 1.9.‐...

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