estudio de mercado productos farmacéuticos y naturales en ... · estudio de mercado de productos...

Estudio de Mercado Productos Farmacéuticos y Naturales en

Vietnam

Noviembre 2011

Documento elaborado por la Oficina Comercial de ProChile en Vietnam

www .p roch i l e . c l

ProChile | Información Comercial Estudio de mercado de Productos Farmacéuticos y Naturales para el mercado Vietnamita – Año 2011

Página2

INDICE

I. Producto: ............................................................................................................................................................. 4

1. Código Sistema Armonizado Chileno SACH: .......................................................................................................... 4

2. Descripción del Producto:...................................................................................................................................... 4

3. Código Sistema Armonizado Local:........................................................................................................................ 4

II. Situación Arancelaria y Para – Arancelaria ........................................................................................................ 4

1. Arancel General: .................................................................................................................................................... 4

2. Arancel Preferencial Producto Chileno (*): ........................................................................................................... 5

3. Otros Países con Ventajas Arancelarias:................................................................................................................ 5

4. Otros Impuestos: ................................................................................................................................................... 5

5. Barreras Para – Arancelarias.................................................................................................................................. 5

III. Requisitos y Barreras de Acceso ........................................................................................................................ 5

1. Regulaciones de importación y normas de ingreso............................................................................................... 5

2. Identificación de las agencias ante las cuales se deben tramitar permisos de ingreso, registro de productos y

etiquetas:................................................................................................................................................................... 8

3. Ejemplos de etiquetado de productos (imágenes)................................................................................................ 8

IV. Estadísticas – Importaciones ............................................................................................................................. 9

1. Estadísticas 2010 ................................................................................................................................................. 10

2. Estadísticas 2009 ................................................................................................................................................. 12

3. Estadísticas 2008 ................................................................................................................................................. 14

V. Características de Presentación del Producto .................................................................................................. 16

1. Potencial del producto......................................................................................................................................... 16

1.1. Formas de consumo del producto. .............................................................................................................. 17

1.2. Nuevas tecnologías aplicadas a la presentación/comercialización del producto (ventas a través de

Internet, etc.). ..................................................................................................................................................... 18

1.3. Comentarios de los importadores (entrevistas sobre que motiva la selección de un producto o país de

origen). ................................................................................................................................................................ 18


Página3

1.4. Temporadas de mayor demanda/consumo del producto. .......................................................................... 18

1.5. Principales zonas o centros de consumo del producto. ............................................................................... 19

VI. Canales de Comercialización y Distribución .................................................................................................... 19

VII. Precios de referencia – retail y mayorista ...................................................................................................... 20

VIII. Estrategias y Campañas de Promoción Utilizadas por la Competencia ........................................................ 21

IX. Características de Presentación del Producto.................................................................................................. 22

X. Sugerencias y recomendaciones ....................................................................................................................... 23

XI. Ferias y Eventos Locales a Realizarse en el Mercado en Relación al Producto ................................................ 25

XII. Fuentes Relevantes de Información en Relación al Producto ......................................................................... 27

Anexo…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………28


Página4

I. PRODUCTO:

Suplementos Alimenticios, hormonas, alcaloides y antibióticos.

1. CÓDIGO SI STEMA ARMONIZADO CHI LENO SACH:

21069090

30044010

30044020

30049010

30049020

2. DESCR IPC IÓN DEL PRODUCTO:

Medicamentos y suplementos alimenticios.

3. CÓDIGO SI STEMA ARMONIZADO LOCAL : 210690 Other food preparations not elsewhere specified or included elsewhere

300420 Containing other antibiotics

300440 Containing alkaloids or derivatives thereof but not containing hormones, other products of

heading 29.37 or antibiotics

300490 Other drugs

II. S ITUACIÓN ARANCELAR IA Y PARA – ARANCELAR IA

1. ARANCEL GENERAL :

GLOSA ARANCEL GENERAL

IVA

210690 15 ‐ 20 10

300420 10 5

300440 5 5

300490 0 5

Fuente: Vietnam Customs


Página5

2. ARANCEL PREFERENC IAL PRODUCTO CHI LENO (*) :

No hay

3. OTROS PAÍ SES CON VENTAJAS ARANCELAR IAS:

Empresas extranjeras, dependiendo de la participación de socios locales, pueden ser gravados hasta en un 25% en

impuestos.

4. OTROS IMPUESTOS :

IVA : está señalado en la tabla anterior

5. BARRERAS PARA – ARANCELAR IAS

En términos generales no hay

La aplicación de los impuestos a los productos lácteos chileno se calcula de la siguiente manera:

A. Arancel general (A) = Valor importación CIF x Porcentaje Arancel general. B. IVA = [Valor importación CIF + A] x 10% C. Valor final = Valor importación CIF + A + B.

III. REQUISITOS Y BARRERAS DE ACCESO 1. REGULAC IONES DE IMPORTAC IÓN Y NORMAS DE INGRESO

Este país impone grandes restricciones reglamentarias y legales a las empresas extranjeras, así como, medidas

subjetivas. Pero contradictoriamente el mercado está dominado por productos importados.

Si bien, se observa una disposición del gobierno a realizar los cambios exigidos por la OMC. No obstante el tiempo,

el proceso y los vacíos, son factores presentes y están directamente relacionados con el objetivo central del

gobierno, desarrollar y promover la producción local.

La producción local se centra en la elaboración de medicamentos genéricos, producidos en base a principios activos

importados.

Al día de hoy la distribución directa de productos importados es facultad solo de empresas locales, principalmente

gubernamentales, o joint‐ventures, donde el 51% de las acciones están en manos de los vietnamitas y tres

excepciones.


Página6

De acuerdo con la Ley de Inversiones de 2005, la creación de una empresa requiere ciertas restricciones,

dependiendo del sector. Para que una empresa farmacéutica extranjera se establezca en el mercado vietnamita,

existen 3 maneras:

1. La empresa extranjera puede establecer una empresa 100 % propiedad extranjera, este tipo de persona jurídica también puede ser una fábrica. La nueva fábrica creada puede distribuir sus productos manufacturados, lo que no significa que la empresa pueda distribuir sus productos importados, no fabricados en la fábrica de Vietnam. Como consecuencia, se debe utilizar un distribuidor para estos productos importados.

La principal desventaja de este régimen fiscal, es que las empresas extranjeras son gravadas a una

tasa anual de 25%. La otra restricción es la enorme inversión necesaria para crear una fábrica, un

mínimo de 20 millones de dólares. Algunas farmacéuticas internacionales no disponen del poder

financiero, o simplemente no quieren fabricar en Vietnam, porque ya hay fábricas en otros países de

Asia como India y / o China.

2. Creación de una joint‐venture con un socio vietnamita, que debe poseer al menos el 51% de la compañía. Una empresa conjunta tiene las actividades normales de una empresa local (compra / venta).

En empresas extranjeras rara vez se utiliza este tipo de entidad jurídica sobre todo porque implica a

buscar un socio vietnamita. Para ellos, se necesita una contraparte local con quien confiar.

De conformidad con las directrices de la OMC, en enero de 2009, el gobierno vietnamita ha de

reformar esta medida para permitir la creación de una empresa sin ninguna restricción con respecto a

la aportación de capital del socio vietnamita.

3. Oficina de representación, de acuerdo con la ley, una oficina de representación no puede tener un ingreso y por tanto no puede vender, es un centro de costo, su objetivo es promover los productos de la empresa. Como la distribución es también un área restringida, para vender, las empresas extranjeras deben realizarlo a través de un distribuidor. Hay tres tipos de distribuidores:

‐ Distribuidores vietnamitas del Estado: la mayoría de la propiedad de las compañías farmacéuticas

estatales son distribuidoras de los productos importados. Por ejemplo Vinapharm, que es una

compañía propiedad del Estado, dependiente del Ministerio de Salud cuenta con 17 empresas de todo

Vietnam responsables del comercio y la importación y exportación;

‐ Distribuidores particulares vietnamitas: todas las compañías vietnamitas farmacéuticas privadas

puede ser un distribuidor de productos importados;

‐ Los distribuidores extranjeros: sólo hay 3 distribuidores extranjeros en el mercado: Zuellig Pharma

(Alemania), Diethelm (Suiza) y Megaproducto (India).


Página7

A menudo las empresas extranjeras utilizan a uno de estos distribuidores para distribuir sus productos importados

en Vietnam, como sus conexiones con las autoridades son muy fuertes, esto facilita el ingreso.

A continuación, se explican principales requisitos de importación de medicamentos, exigidos por la autoridad

vietnamita.

- Poseer licencia de actividad en este rubro. Esta licencia emite el Ministerio de Sanidad y su validez máxima es un año contados de la firma.

- Los medicamentos e insumos tienen que cumplir con los estándares de calidad y caducidad exigida por la autoridad local.

- Poseer hoja de inspección original del medicamento o insumo.

- El productor o el importador se hace responsable de la propiedad intelectual del medicamento.

- Además, existe una lista de medicamentos e insumos cuya importación está prohibida.

Otra información relevante es:

Procedimientos

Examen de las solicitudes de registro de productos se lleva a cabo por el Comité de Aprobación de Medicinas y Cosméticos (CADC). Las solicitudes se envían a la comisión de expertos pertinentes que prepara un informe completo a la CADC, concluyendo sus investigaciones con un informe de evaluación.

Si bien el informe de evaluación sí no está disponible para el solicitante, la información que contiene y los motivos de rechazo pueden ser compartidas con el demandante. Una vez que todos los informes y las evaluaciones se presentan a la CADC, se toma la decisión de aceptar o rechazar una preparación para el registro. Es posible apelar contra las decisiones.

La legislación periféricos (como la que se regulan los aditivos alimentarios) puede ser tomada en consideración en el proceso de evaluación de drogas en Vietnam. El Reglamento de aditivos alimentarios aún no se ha expedido en Vietnam, sin embargo, una lista de aditivos y colorantes prohibidos se ha publicado.

Tasas y tarifas Hay cuotas y aranceles en Vietnam para el registro y la importación de drogas y sustancias. Estos son bajos en comparación con las tarifas de las otras mercancías importadas en Vietnam, y en comparación con las tasas en otros países. Existen diferentes y mayores tasas y tarifas para los medicamentos extranjeros en comparación con medicamentos de producción nacional. El DAV y el sector de la salud reciben una parte de estos honorarios, pero el saldo va al gobierno general. Importación La importación a granel, se permite sólo en relación con la fabricación bajo contrato. El fabricante debe demostrar que cumplen las normas de producción de ASEAN, el código de buenas prácticas de fabricación establecidas por la OMS.


Página8

Exportación

No hay requisitos específicos para la exportación, sólo los productos farmacéuticos debe ser de un fabricante autorizado en Vietnam. Los certificados de exportación los emite el DAV, de acuerdo a los requerimientos de los países importadores. Solo en estos casos, el DAV permitirá a los fabricantes vietnamitas imprimir las etiquetas en el idioma del país de importación siempre que exista una indicación de que la droga se hizo en Vietnam.

2. IDENT I F I CAC IÓN DE LAS AGENC IAS ANTE LAS CUALES SE DEBEN TRAMITAR PERMISOS DE INGRESO, REGISTRO

DE PRODUCTOS Y ET IQUETAS:

Las autoridades de Vietnam, recomiendan que la solicitud de registro de una farmacéutica importe, debe estar representada por un representante autorizado con domicilio en Vietnam, en nombre del fabricante.

El precio de los medicamentos en el país de exportación y de otros países donde ellos exporten este producto, deben ser incluidos en el fichero de registro, aunque no existe una normativa específica sobre precios de los medicamentos en Vietnam.

Los formularios de solicitud de autorización de comercialización se pueden encontrar en el Reglamento u obtenida de la Administración Nacional de Medicina de Vietnam (DVA) y deberá ser completada ya sea en Inglés (para las empresas extranjeras) o Vietnam (para las empresas locales), y presentarse por triplicado.

Las traducciones autorizadas son requeridas para el Certificado de Libre Venta (CSA), el certificado de buenas prácticas de fabricación y el prospecto. Tres muestras del producto terminado con el envasado y el etiquetado, y una muestra del principio activo debe acompañar la presentación.

Las autoridades podrán analizar el producto antes de su registro. Confidencialidad de los datos relacionados con los sectores farmacéuticos y médicos está garantizada por un Decisión del Ministerio de Salud (basado en el Decreto n º 446/HDBT.6/5 1993).


Página9

3. EJEMPLOS DE ET IQUETADO DE PRODUCTOS ( IMÁGENES)

Nro. de registro: VN‐3338‐07

Nota: Venta con receta

Oral

CECLOR Equivalente a

125 mg CEFACLOR

Por 5ml

Caja de una botella de 60 ml

Suspensión oral

INVIDA

Cada 5 ml de suspensión contiene monohidrato de

cefaclor equivalente a 125 mg Cefaclor

Se conserva a la temperatura desde 150C – 300C

Mantenga la tapa cerrada

Producido por:

FACTA FARMACEUTICI S.P.A

VIA LAURENTINA KM 24, 730 00040 POMEZIA – ITALIA

Importador: National Phytopharma Joint‐Stock Co.

24 Nguyen Thi Nghia, distrito 1, HCMC


Página10

IV. ESTADÍSTICAS – IMPORTACIONES

La importación de medicamentos y principios activos es primordial en este mercado, alcanzando en el año 2007,

USD 1 billón y una proyección al año 2010 del orden de los USD 1,4 billones. Un crecimiento basado principalmente

en volumen.

Las importaciones representan el 90%, principalmente proveniente de India y China (especialmente principios

activos y penicilina), el 10% restante tiene procedencia de Estados Unidos y Europa.

En la figura 1, se observa que la posición y potencial que tiene Vietnam respecto a sus pares en Asean, es muy

ventajosa. En este sentido, si consideramos otras variable en el análisis como el tamaño de mercado, el crecimiento

anual de la economía, las características etarias de la población (población muy joven), su incremento en el ingreso

per cápita, la alta inversión en hospitales públicos y privados, y el bajo gasto de la población en medicamentos

(app. USD 13,4 persona), hacen que este mercado cada día sea más atractivo.

En relación a los factores negativos del mercado, destacan las grandes dificultades de acceso impuestas por el

gobierno, bajo numerosas reglamentaciones, los bajos precios determinados por éste, especialmente en la

adquisición de medicamentos para los hospitales y la baja confiabilidad en el derecho de propiedad intelectual de

las preparaciones. Sin embargo, se espera que paulatinamente esto se vaya destrabando, especialmente por las

presiones y obligaciones que Vietnam debe cumplir frete a la OMC.


Página11

Figura 1, Crecimiento del mercado farmacéutico en ASEAN

Fuente: Jaccar.

1. ESTADÍ ST I CAS 2010 Artículo: 210690, Las demás preparaciones alimenticias no expresadas ni comprendidas en otra parte.


Página12

Principales Países de Origen Monto (US$) Cantidad * % Participación en el Mercado

Taiwán 4449181 4845675 17.651

Estados Unidos 4445585 829642 17.636

Malasia 3134767 2262137 12.436

Corea Del Sur 3021471 2693840 11.987

Japón 2826575 1025719 11.214

China 1797435 4293387 7.131

Tailandia 1594218 912726 6.325

Alemania 883569 768 3.505

Singapur 566054 352138 2.246

Reino Unido HMRC 497682 590339 1.974

Austral ia 449301 295202 1.782

Canadá 371904 108627 1.475

Países Bajos (Holanda) 325190 277 1.290

Francia 229819 140 0.912

Emiratos Arabes Unidos 166261 62549 0.660

Rusia 127548 11141 0.506

Nueva Zelanda 70540 38920 0.280

República Checa 63782 8 0.253

Austral ia 47697 0 0.189

Austria 43788 36 0.174

España 43399 36 0.172

Grecia 13260 0 0.053

Suecia 11102 3 0.044

Finlandia 5715 2 0.023

Eslovaquia 4808 10 0.019

México 3799 1220 0.015

Dinamarca 2704 1 0.011

Sudáfrica 2545 2200 0.010

Bélgica 2518 0 0.010

Hungría 1968 1 0.008

Bulgaria 1083 0 0.004

Suecia 997 0 0.004

Chile 306 7 0.001

Polonia 101 0 0.000

Irlanda 81 0 0.000

Total 25206753 18326751 100 Artículo: 300420, Que Contengan Otros Antibióticos


Página13


Malasia 56336 7730 59.876

Singapur 37562 0 39.922

Chipre 111 0 0.118

Alemania 63 0 0.067

Corea Del Sur 10 0 0.011

Nueva Zelanda 6 0 0.006

Total 94088 7730 100

Artículo: 300440, Que Contengan Alcaloides O Sus Derivados, Sin Hormonas Ni Otros Productos De La Partida 2937,

Ni Antibióticos


Malasia 106982 5124 91.955

Corea Del Sur 9360 2179 8.045

Total 116342 7303 100 Artículo: 300490, Los Demás medicamentos


Rusia 4832337 185778 42.771

Alemania 3826279 282 33.866

Malasia 884560 124907 7.829

Singapur 577579 0 5.112

Japón 475727 30682 4.211

Corea Del Sur 255610 6064 2.262


Bélgica 119387 0 1.057

Australia 70013 0 0.620

Sudáfrica 59530 41087 0.527

Taiwán 27705 8024 0.245

Estados Unidos 26332 731 0.233

Letonia 7446 0 0.066

Reino Unido HMRC 4760 42 0.042

Italia 2066 0 0.018

Canadá 404 0 0.004

Irlanda 346 0 0.003

Austria 260 0 0.002

Polonia 118 0 0.001


Página14

Tailandia 75 11 0.001


Total 11298289 397618 100



Corea Del Sur 3763446 3008703 19.804

Taiwán 3444004 4400231 18.123

Malasia 2775407 1718994 14.604

Japón 2572745 1184919 13.538

Estados Unidos 1427253 322143 7.510

China 1312061 7259829 6.904

Singapur 990335 655934 5.211

Tailandia 532335 416533 2.801

Austral ia 477846 286487 2.514

Rusia 446315 51329 2.349

Canadá 392746 134484 2.067

Reino Unido HMRC 221338 242083 1.165

Francia 183457 107 0.965


Alemania 73089 27 0.385


Lituania 54989 5 0.289Austral ia 29961 0 0.158

Ital ia 24595 5 0.129Bélgica 22368 6 0.118

India 14509 9824 0.076


Suecia 2822 1 0.015




México 670 100 0.004

Austria 648 0 0.003

Chile 14 0 0.000Total 19003939 19695143 100

Artículo: 300420, Que Contengan Otros Antibióticos


Página15


Malasia 84162 13273 65.720

Corea Del Sur 37898 1670 29.594

Rusia 6000 474 4.685

México 1 1 0.001

Total 128061 15418 100 Artículo: 300440, Que Contengan Alcaloides O Sus Derivados, Sin Hormonas Ni Otros Productos De La Partida 2937,

Ni Antibióticos


Malasia 344712 82715 96.680

Austria 11838 0 3.320

Total 356550 82715 100

Artículo: 300490, Los Demás medicamentos


Alemania 5677823 426 49.577

Rusia 2666393 109827 23.282

Malasia 1243160 175760 10.855

Singapur 484795 0 4.233

Francia 398990 7 3.484

Japón 386319 26746 3.373


Corea Del Sur 122534 460 1.070

Austria 65882 0 0.575


Sudáfrica 27320 17452 0.239


China 9346 398 0.082


Letonia 4225 0 0.037

Australia 2524 0 0.022

Bélgica 2434 1 0.021

España 2199 1 0.019

Polonia 204 0 0.002

Canadá 50 0 0.000



Total 11452464 334881 100


Página16



Malasia 3928217 2609974 24.393

Japón 3115773 1564095 19.348

Rusia 2379298 393613 14.775

Australia 1257893 305736 7.811

Taiwán 1153469 2521957 7.163

Corea Del Sur 786928 526626 4.887

China 616650 4685280 3.829

Canadá 599493 156150 3.723

Estados Unidos 541524 175786 3.363

Singapur 326281 181706 2.026

Tailandia 298949 210723 1.856

Reino Unido HMRC 256398 270973 1.592

Francia 246620 140 1.531

Nueva Zelanda 205326 14090 1.275



Lituania 63663 4 0.395

Alemania 37914 6 0.235

Australia 29402 0 0.183

Bélgica 18572 9 0.115

India 16685 4003 0.104

Bulgaria 10998 0 0.068

Letonia 8304 0 0.052

Estonia 1910 0 0.012


Austria 538 0 0.003


Suecia 257 0 0.002

Polonia 191 0 0.001

Hungría 68 0 0.000

Sudáfrica 27 60 0.000

Total 16103700 13621021 100

Artículo: 300420, Que Contengan Otros Antibióticos


Página17


Malasia 56150 8822 59.536

Corea Del Sur 38070 9507 40.366

Canadá 77 0 0.082

Hungría 15 0 0.016

Total 94312 18329 100 Artículo: 300440, Que Contengan Alcaloides O Sus Derivados, Sin Hormonas Ni Otros Productos De La Partida 2937,

Ni Antibióticos


Malasia 267858 65135 100.000

Total 267858 65135 100

Artículo: 300490, Los Demás medicamentos


Rusia 7221467 162402 69.745

Alemania 888013 71 8.576

Malasia 725946 137128 7.011

Corea Del Sur 530846 5051 5.127

Singapur 460083 0 4.443

Japón 351986 25296 3.399

Francia 59975 1 0.579



Sudáfrica 18084 12425 0.175


Bélgica 8176 1 0.079

España 4270 0 0.041

Polonia 1125 0 0.011


Estonia 44 0 0.000

Canadá 11 0 0.000

Total 10354169 343262 100 Fuente: Global Trade Atlas


Página18

V. POTENCIAL DEL PRODUCTO 1. POTENC IAL DEL PRODUCTO.

Vietnam, sin duda tiene un potencial de crecimiento muy alto. Con una población sobre los 87 millones de personas, un crecimiento de su economía que bordea el 6 % anual, que está permitiendo que año a año más vietnamitas tenga poder adquisitivo para destinar en gastos como lo es la salud de mejor calidad. En términos generales, Vietnam es un mercado que tiene alto potencial de crecimiento sobre el 15% para los

próximos 5 años.

En 1986 el gobierno puso en marcha Doi Moi, un programa de reformas económicas para lograr un rápido desarrollo y la transición a una economía de mercado.

En el año 2007 ingreso como miembro de la OMC, lo obliga a ir liberalizando su economía y disminuir las trabas al ingreso de productos e inversión extranjera.

Hasta antes de 1986, toda la industria estaba manejada por el sector público. No obstante estas reformas económicas han permitido que hoy en el sector de la salud se hayan establecido establecimiento de servicios de salud privados y la introducción de derechos de uso en muchas áreas. Lo cual sin duda ha producido una mejora en la calidad y disponibilidad de los servicios de salud, pero aún falta mucho por desarrollar.

Hoy en Vietnam hay alrededor de 800 empresas en la industria de la medicina, 439 de los cuales son empresas extranjeras, entre ellas 20 grandes compañías farmacéuticas internacionales. Las empresas extranjeras dominan el mercado con una enorme cadena de suministro, principalmente abastecen a la medicina especializada a un costo elevado. El 100% de las empresas con inversión extranjera Diethelm Vietnam, MegaLifesciences, Zuellig Pharma Vietnam y Bayer (www.bayer.com.vn) dominan el segmento de la medicina especializada.

En Vietnam, existen alrededor de 150 empresas locales manufactureras de medicamentos, numero bastante alto, que se da principalmente por la complejidad del mercado y la mala cadena de distribución nacional. Se estima que con el tiempo, este número de empresas tendera a disminuir principalmente por la baja rentabilidad de las pequeñas empresas, comenzando una etapa de adquisición de firmas. Lo anterior permitirá que menos empresas tengan un tamaño que rentabilice el sistema de distribución nacional o al menos por macrozonas.

En Vietnam, aproximadamente el 80% del consumo de medicinas se produce fuera de los hospitales, y el 20% en los hospitales. La compra de los hospitales se llevan a cabo principalmente sobre una base de licitación, en estos días, las compras se realiza únicamente a través del proyecto del Banco Mundial.

El mercado farmacológico local depende de los principios activos y algunos medicamentos importados para la elaboración de medicamentos, generalmente genéricos. Además, son ellas las que tienen la cadena de distribución en todo Vietnam.

Por otra parte, el Gobierno se ha propuesto como objetivo mejorar la salud de su población, incrementando la esperanza de vida sobre los 72 años, disminuir la mortalidad infantil, reducir la desnutrición y mala alimentación, incrementar el peso promedio, aumentar el número de doctores, farmacias y camas de hospitales por cada 100.000 habitantes.


Página19

Las estimaciones realizadas por CIA (Central Intelligence Agency), la esperanza de vida es de 71,3 años y la mortalidad infantil de 2,361%, el numero de doctores es de 32 cada 10.000 personas.

Para lograr lo anterior, se necesita una gran cantidad de inversión extranjera y traspaso de conocimiento. Sin embargo en lo relacionado a la producción de medicamentos, el gobierno está realizando todos los esfuerzos por hacer un desarrollo de las empresas locales y no extranjeras. Para lograr que el consumo interno de los medicamentos elaborados en Vietnam, sea superior al 60% del total consumido.

Para ello está presionando, que todas las entidades públicas se abastezcan de productos genéricos y no de medicamentos importados. De hecho ha sacado una nueva normativa, que obliga a los doctores de hospitales públicos a extender recetas con el nombre genérico del medicamento, para que la población compre los productos vietnamitas (normalmente la población prefiere los medicamentos importados pues les da mayor confianza).

No obstante, como se dijo anteriormente ellos deberán abrir el mercado en el mediano plazo y lo que pretenden con todas estas medidas restrictivas de participación directa de firmas extranjeras, es que cuando estén obligados a abrirse, su industria local este apta para competir correctamente con las firmas foráneas.

Por otra parte, en Vietnam hay alrededor de 17 millones de habitantes que tiene ingresos superiores a los USD 10.000 dólares anuales, que están dispuestos a pagar por obtener salud privada y comprar medicamentos importados de marcas reconocidas internacionalmente, aunque estas cuesten varias veces más que las marcas locales.

Asimismo, en una primera etapa, el mayor potencial presentado para las empresas chilenas, es la venta de principios activos para empresas locales, especialmente de gobierno.

1.1. FORMAS DE CONSUMO DEL PRODUCTO.

La compra de los consumidores puede ser influenciada por las características personales como: ‐ En comparación con un grupo de consumidores jóvenes (menores de 40 años), el grupo de edad avanzada (mayores de 55 años) utilizan más fármacos extranjeros de medicina interna. El grupo de mediana edad (41 a 55 años) tiende a vacilar, la tasa de consumo de medicina en equivalente de medicinas extranjero y nacional. Por lo tanto, es posible que el consumidor del grupo de mayor edad, el uso creciente tasa de medicamentos extranjeros. Los jóvenes tienen la capacidad de apoyo a la medicina interna y puede ser la clave del mercado de las empresas farmacéuticas en Vietnam. ‐ Las familias de los consumidores de ingresos (menos de usd 300 / mes) tienden a usar más medicina interna que medicina extranjera, es contrario en comparación con las familias de mayores ingresos. Así, mientras que los consumidores de ingresos más altos tienden a utilizar el consumo de medicina extranjera. Cabe señalar que las personas de bajos ingresos no son necesariamente compatibles con la medicina interna. Usan medicina interna, debido a los precios de medicamentos extranjeros son más altos que sus ingresos.


Página20

1.2. NUEVAS TECNOLOGÍAS APL ICADAS A LA PRESENTAC IÓN/COMERC IAL I ZAC IÓN DEL PRODUCTO (VENTAS A

TRAVÉS DE INTERNET , ETC . ) .

La publicidad farmacéutica sigue siendo restringida en Vietnam. Todo el material publicitario debe estar registrado

en la Administración de Medicamentos de Vietnam (DAV). Los medicamentos con receta no puede ser objeto de

publicidad directamente a los consumidores, restringiendo el mercado potencial.

Sin embargo, estos productos pueden ser promovidos a los funcionarios de salud a través de representantes

cualificados de las empresas farmacéuticas y de productos a través de conferencias y seminarios de salud. Las

empresas extranjeras deben obtener el permiso del departamento de salud provincial antes de la celebración de

una conferencia y el departamento debe estar al tanto de cualquier muestra farmacéutica.

Las leyes sobre publicidad son más liberales para los medicamentos de venta libre que para los productos de la

prescripción. Marketing de consumo está permitido a través de revistas y periódicos, así como folletos y panfletos.

El Ministerio de Salud emita una lista de medicamentos que pueden ser objeto de publicidad a los consumidores a

través de la televisión, la radio y otros medios de los medios de comunicación.

1.3. COMENTAR IOS DE LOS IMPORTADORES (ENTREV I STAS SOBRE QUE MOT IVA LA SELECC IÓN DE UN

PRODUCTO O PA Í S DE OR IGEN) .

Los criterios de selección observados entre los consumidores, en orden de importancia se visualizan a continuación: 1. Calidad 2. Comodidad de uso (la dosis conveniente, fácil de usar, fácil mantenimiento, uso a largo plazo, el manual de usuario incluido) 3. Experiencia (experiencia personal, la experiencia de otros consultores del vendedor) 4. Las marcas y origen (marca, reputación de la empresa, la producción nacional, la disponibilidad, la publicidad) 5. Precios 6. Apariencia (tipo de medicamento y el embalaje).

1.4. TEMPORADAS DE MAYOR DEMANDA/CONSUMO DEL PRODUCTO.

No hay principal temporada de venta de medicamentos debido que se utilizan frecuentemente todo el año.

1.5. PRINC IPALES ZONAS O CENTROS DE CONSUMO DEL PRODUCTO.

Las zonas con mayor capacidad adquisitiva se concentran fundamentalmente en las grandes ciudades, como

Hanoi, Ho Chi Minh, Vung Tau, Da Nang, Nha Trang, Hai Phong.


Página21

VI. CANALES DE COMERCIALIZACIÓN Y DISTRIBUCIÓN Hay dos categorías principales de productos farmacéuticos en Vietnam: "sólo con receta y los productos sin prescripción”, aunque la clasificación de estas dos categorías no siempre está claro. Ambas clases de productos se limitan a la distribución en farmacias únicamente, aunque en zonas rurales los productos con receta están disponibles en un número limitado de tiendas de la licencia, bajo la supervisión de una farmacia. Sólo los farmacéuticos pueden abrir los paquetes originales y venta de partes de ellos en circunstancias especiales. Prescripción productos que sólo suelen prescindir de un prospecto, cuando está disponible.

Sin duda en el canal de distribución de medicamentos en Vietnam, los grandes actores son los Importadores, Distribuidores, Mayoristas, Farmacias y Hospitales.

Las farmacias representan el 80% de las ventas, mientras que los Hospitales, solo el 20%. Si bien, a las empresas no les atrae proveer a los hospitales, dado el alto costo de venta, bajos precios, congelación de precios por la duración del contrato, que en la mayoría de los casos significa una pérdida para la empresa. Sin embargo es un requisito obligado para poder obtener el permiso de venta en farmacias, que es donde realmente está el negocio.

Existen alrededor de 40.000 farmacias alrededor de Vietnam. Estas son generalmente pequeñas y no existen cadenas de farmacias como las que se encuentran en Chile. Estas aun son en general bastante básicas y no tienen certificaciones como los es las GPP (Good Pharmacies Practice). No obstante el gobierno dicto una normativa a principios del 2010, que para finales de esta año todas las farmacias deben tener la certificación GPP, de otra manera no se les permitirá vender medicamentos con prescripción médica y estarán restringidas ofrecer fármacos simples y principalmente genéricos.

Se estima que existirá un nuevo ordenamiento del número y tamaño de las farmacias, ya que las más pequeñas no tienen los recursos necesarios para implementar todos los cambios que implica trabajar bajo la acreditación de la norma GPP.

Los mayoristas, no tiene un mayor rol en la distribución de medicamentos a las farmacias grandes, pero si lo hacen con farmacias más pequeñas. Las cuales no tienen la capacidad de realizar grande compras, por ende se abastecen de los mayoristas, que a su vez compran de los distribuidores.


Página22

Figura 8, Diagrama de Distribución de Medicamentos y Principios Activos en Vietnam


Página23

VII. PRECIOS DE REFERENCIA – RETAIL Y MAYORISTA A continuación se dan ejemplos de precios de medicamentos importados y vendidos a en las farmacias locales.

Figura 7, Lista de Medicamentos en el mercado vietnamita.

Productos Nombre de los productos Pais (Company) Price (USD) Quantity

Antihipertensivo diureticoCaptoprilAmlodipinNifedipin

Vietnam (Natioal Day Pharmaceutical JSC.)Vietnam (Domesco medical Import-Export JSC.,Corporation)Vietnam (Pharbaco central parmaceutical JSC No1)

1.31.20.9

25mg5mg8mg

Descongestionante ocularV.RohtoNeodex

Vietnam (Rohto Mentholatum Vietnam)Vietnam (Pharmacy JSC., Pharmedic)

1.60.2

13ml5ml

Humectante ocular Tears Naturale II Belgica (S.A Alcon-Couvreur N.V) 2.1 15ml

Medicamento antimicoticoKetoconazolGriseofulvin

Vietnam (Pharmacy JSC., Pharmedic)Vietnam (Pharmacy JSC., Pharmedic)

0.60.98

200mg500mg

Antiacido antiaerofagicoAntrailMaaloxCimetidin

VietnamFranciaVietnam (Mekophar Chemical Pharmaceutical JSC.)

1.81.21.0

Caja/10 tabletasCaja/10 tabletasCaja/10 tabletas

Medicamento antiasmaticoAsmacortTheophylin

Vietnam (F.T. Pharma Co.,)Vietnam (Dopharma JSC.)

0.70.2

Caja/100 tabletasCaja/10 tabletas

Expextorante espasmoliticoBromhexinGlotamuc

Vietnam (Domesco medical Import-Export JSC.,Corporation)Vietnam (Glomed Pharmaceutical Co.)

1.431.23

8mg200mg

AntitusivoNeocodionTragutan

Francia (Bouchara Recordati)Vietnam (F.T. Pharma Co.,)

1.81.3

Caja/10 tabletas100mg

Medicamento antiflatulentosPepfizCarbomint

India (Ranbaxy Laboratories., Ltd)Vietnam (Pharmacy JSC., Pharmedic)

5.70.3


Anorexigeno Peritol Hungaria 1.8 Caja/10 tabletas

Antitusivos expectorantesDextromethorphanBronket

Vietnam (Pharmacy JSC., Pharmedic)India (Synmedic Laboratories)

1.21.8

15mgCaja/10 tabletas

Analgesico antipireticoPanadol ExtraPahasu

Singapur (GlaxoSmithKline Pte., Ltd.)India (Clesstra Healthcare Pvt., Ltd)

3.81.2


AntialergicoAzilLoratadin

E.UVietnam (Domesco medical Import-Export JSC.,Corporation)

3.60.8

Caja/10 tabletas10mg F

Fuente: Oficom Vietnam

VIII. ESTRATEGIAS Y CAMPAÑAS DE PROMOCIÓN UTILIZADAS POR LA COMPETENCIA La publicidad de los productos farmacéuticos sólo está permitida en las publicaciones dirigidas específicamente a médicos, enfermeras, farmacéuticos y otros profesionales de salud, o para los estudiantes en estos campos.

La División de Control y la Administración Nacional de Medicamentos (DAV), es la responsable en autorizar o prohibir la publicidad y promoción de los medicamentos, así como, obligar al anunciante a publicar correcciones o aclaraciones con respecto a cualquier anuncio que se encuentran en falta.

En general, se promocionan los medicamentos con muestras en envase más pequeño que los de venta al público. Estas pueden ser enviadas o entregadas a un médico, dentista o veterinario, siempre que la medicina no sea un narcótico. Las muestras de medicamentos no pueden ser enviadas a los domicilios particulares. Si bien en Vietnam los códigos de autorregulación de la conducta no existen, el Código de la IFPMA (International Federation of


Página24

Pharmaceutical Manufactures & Associations) es vinculante para la comercialización internacional de las empresas en Vietnam.

La publicidad de la prescripción de medicamentos únicamente al público en general está prohibida, sin embargo, está permitida la publicidad de un número limitado de productos OTC1 (Over the counter).

Por lo cual la promoción directa se realiza principalmente por los vendedores de medicamentos, que visitan a los médicos, directores de hospitales, gerentes de compras, entre otros, periódicamente y organizan seminarios técnicos, donde presentan nuevos medicamentos y todas sus aplicaciones. Esta forma permite fidelizar al doctor con el laboratorio y poner en conocimiento las últimas tendencias del mercado.

Otra forma poco correcta, de promocionar nuevos medicamentos, es por la vía el incentivo económico hacia los doctores y al costo de venta. Para el caso de medicamentos extranjeros es solo 5% – 6% de los ingresos, dado que son productos específicos y necesarios. En el caso de los productos locales, este porcentaje sube a un 30%, producto de la poca especificidad de los productos (genéricos) y a la alta competencia entre las empresas locales. Esto consiste en que cada doctor se le asigna un código, el cual él lo coloca en la receta. Una vez que el paciente compra el medicamento en la farmacia, esta le entrega este documento al laboratorio y a final del mes le hace llegar un porcentaje del dinero de las ventas al médico.

Si bien, el gobierno consciente de esto intenta controlar, no obstante, los volúmenes de dineros involucrados, así como la alta corrupción, no logran hacer efectivo el control.

Por otra parte, la promoción de medicamentos es realizada principalmente por laboratorios extranjeros, ya que los locales no cuentan con recursos para destinarlos a marketing.

IX. CARACTERÍSTICAS DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO Normalmente, los medicamentos se presentan en sus envoltorios y empaque originales, los cuales están presentes en las góndolas o muestrarios de cada farmacia.

La compra de medicamentos es exacta a las necesidades y requerimientos del consumidor. Es decir si una caja contiene 20 pastillas y el tratamiento especificado es de 8, el farmacéutico abrirá la caja y le entregara la cantidad requerida. El precio de la caja a si como de un número reducido es el mismo por unidad.

En cajas de cartón con etiquetas adosadas por los importadores, con sus datos de identificación.

1 Los medicamentos OTC son medicamentos que se pueden comprar sin tener una receta dada por un médico.


Página25

Figura 9, Foto de un típico muestrario de medicamentos en una farmacia vietnamita.

Fuente: Oficom Vietnam

X. SUGERENCIAS Y RECOMENDACIONES

El mercado farmacéutico de Vietnam, es bastante complejo dada todas las restricciones internas y las medidas

proteccionistas que ha aplicado el gobierno, las cuales tienen el propósito de dar el tiempo necesario para que la

industria local se desarrolle y pueda competir con las grandes transnacionales. Esto lo manejan al límite para sacar

la mayor ventaja, antes de que sí o sí, deban abrir su economía por compromisos adquiridos con la OMC, como

condición a su ingreso en el año 2007.

No obstante, aun existen grandes oportunidades para las empresas chilenas, principalmente por el potencial que

tiene este mercado y la dinámica que va a ir tomando a medida que la OMC comience a exigir cumplimiento de los

compromisos adquiridos.

Hay que tener presente que este es un mercado de precio y volumen.

Como una primera etapa, las compañías chilenas deberían focalizarse en:

1. Proveer de principios activos a las empresas manufactureras locales o extranjeras con autorización..


Página26

2. Venta de medicamentos altamente específicos. 3. Realizar Joint Ventures con empresas locales, para producir medicamentos en Vietnam, para distribuir

localmente y re exportar. 4. Abrir una Oficina de Representación, para apoyar la venta de sus productos a través de sus

distribuidores.

La decisión de elegir una de estas entidades jurídicas se basa a menudo en razones financieras y razones políticas.

La construcción de una fábrica necesita una mayor inversión inicial, la creación de una joint‐venture pide confianza

y fiabilidad con una empresa local desconocida. Eso es por qué la mayoría de las empresas internacionales eligen la

oficina de representación como forma jurídica para crear una empresa en Vietnam.

De 35 compañías extranjeras detectadas, encontramos que 23 crearon una oficina de representación cuando

entraron en el mercado vietnamita. Es decir que tienen que contar con un distribuidor para comercializar sus

productos2.

El conocimiento de nuestra industria es sin duda, una fortaleza que puede ser rentabilizada en Vietnam, si se elige

el socio adecuado y se presenta un plan de expansión interesante para ambas partes.

Hoy encontramos a una empresa chilena (Lab. Recalcine S.A), que está exportando productos tales como

anticonceptivos, hormonas, corticoides y tiene una oficina de representación desde el año 2007.

Por otra parte, los pasos recomendados para ingresar al mercado, es contactar a las 6 principales empresas locales

y promocionar los productos que Chile exporta y donde somos altamente competitivos.

Preparar un trabajo conjunto público – privado, con las más altas autoridades, para organizar una mesa de trabajo

que permita avanzar en áreas de inversión y crecimiento, en ambos sentidos. De esta manera el Gobierno

vietnamita (condición absolutamente necesaria), incentive directamente a sus empresas a desarrollar proyectos

con las contrapartes chilenas.

Si bien las grandes transnacionales están interesadas en invertir en Vietnam, existe un miedo por parte de las

empresas vietnamitas a que estas pierdan todo el control de sus operaciones y decisiones. Por lo cual, estarán más

abiertas a encontrar medianos laboratorios que compitan internacionalmente, que puedan desarrollar una

estrategia en conjunto y con una comunicación directa de par a par. Existiendo en este segmento las mejores

oportunidades para la industria chilena.


Página27

XI. FERIAS Y EVENTOS LOCALES A REALIZARSE EN EL MERCADO EN RELACIÓN AL PRODUCTO FERIA IMPORTANTES:

1. VIETNAM MEDI‐PHARM 2011 Web: www.medipharmexpo.com

Contacto: Mrs. Thai Tuyet Huong

Tel: +844 38255546 (ext.433)

Fax: +844 39363085

Mobile: +84 904154438

Email: [email protected]

2. FOOD PROCESSING & PHARMACEUTICAL INDUSTRY

Web: www.vietnampharmatech.com

3. VER FERIAS EN SIGUIENTES LINKS: www.vietnamexpo.com.vn

www.vinexad.com.vn

XII. FUENTES RELEVANTES DE INFORMACIÓN EN RELACIÓN AL PRODUCTO

Páginas amarillas http://www.yp.com.vn Ministerio de Comercio http://mot.gov.vn Departamento de Aduanas http://www.customs.gov.vn


Página28

ANEXO

REQUISITOS PARA LA IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS (CIRCULAR 06/2006 TT‐BYT DEL 16 DE MAYO, 2006)

Artículo 3. Licencia para la importación – exportación de medicamentos y cosméticos

Las empresas extranjeras que exportan medicamentos a Vietnam:

a. Las empresas extranjeras con Licencia de Actividad en el rubro de medicamentos e insumos en Vietnam podrán

proveer productos terminados e insumos para medicamentos para empresas importadoras de Vietnam, dentro de

su área de actividad establecida en la Licencia.

En caso de medicamentos escasos que se necesita para tratamientos o insumos necesarios para la producción de

medicamentos que las empresas con licencia no proveen, el Ministerio de Sanidad analizará la importación desde

las empresas prestigiosas en el mundo.

En caso de materia médica, excipientes, cápsulas, envases de contacto directo con los medicamentos importados,

las empresas extranjeras proveedoras no necesitarán Licencia de Actividad para el rubro en Vietnam.

b. Las empresas extranjeras con Licencia de Actividad en el rubro de medicamentos e insumos en Vietnam

podrán proveer productos terminados e insumos de las empresas productoras con número de registro, para la

empresa vietnamita que gestiona su registro o empresas vietnamitas con condiciones de importación directa como

lo establecido en esta Circular.

Artículo 4. Condiciones generales para la importación – exportación de medicamentos y cosméticos:

De la calidad de medicamentos, cosméticos importados

Las empresas productoras, importadoras, exportadoras de medicamentos y cosméticos o las que lo hacen por

encargo, se harán responsables de la calidad de sus productos de acuerdo con la Ley de Medicamentos, Ley de

Comercio, Régimen de Administración de la Calidad de medicamentos emitido junto con la Resolución

2412/1998/QD‐BYT en el 15 de septiembre del 1998 por el Ministro de Sanidad y otras disposiciones de la materia.

1. De la caducidad de los medicamentos

a. Los medicamentos terminados tendrán que tener un mínimo tiempo de caducidad de 18 meses contados a partir de su arribo a puertos vietnamitas. En caso de los medicamentos que tengan validez igual o inferior a 24 meses, el tiempo restante para la caducidad al llegar a puertos vietnamitas no podrán ser menos de 12 meses. En casos especiales, el Ministerio de Sanidad evaluará por casos concretos.

b. Los insumos importados destinados a la producción de medicamentos tendrán que tener una validez mayor de 3 años al llegar a puertos vietnamitas. Para los insumos con validez igual o inferior a 3 años, no podrán tener más de 6 meses de producción al arribar puertos vietnamitas. Esta disposición no es aplicable para materia médica.

2. De la Hoja de inspección original


Página29

Al proceder con trámites aduanales, la empresa importadora de medicamentos y cosméticos tendrá que presentar

ante la Autoridad aduanera la Hoja de inspección original del productor que certifica los estándares de calidad para

cada lote. La Autoridad aduanera quedará con la copia timbrada de este documento por la empresa.

3. De la Propiedad intelectual de los medicamentos y cosméticos

Las empresas productoras, importadoras, exportadoras de medicamentos y cosméticos o las que lo hacen por

encargo, se harán responsables de la propiedad intelectual de los medicamentos y cosméticos que produzcan,

importen exporten o sea por encargo.

4. Del levantamiento de orden y expediente

La orden de exportación – importación de medicamentos y cosméticos se hará en 03 copias con el formato

establecido en esta Circular (En caso de medicamentos terminados con efecto estupefacientes, psicotrópicos o pre‐

sustancias para la producción de medicamentos que aún no haya tenido un número de registro para la

importación, se levantará una orden para cada uno). Una vez aprobada, el Departamento de Administración de

Medicamentos de Vietnam quedará con 02 copias y la tercera será entregada a la empresa. La copia para la

empresa llevará el sello de “Copia para la empresa” para que la Autoridad aduanera proceda con los trámites de

liberación.

Los expedientes o documentos adjuntos a esta orden formará una carpeta con carátula descrita: nombre del

importador, número de la orden, fecha de levantamiento y clasificación de la orden.

PROCEDIMIENTO PARA LA IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS Y COSMÉTICOS

1. Materia médica y medicamentos terminados cuya importación está prohibida.

2. Medicamentos que se importan por necesidad no se requiere certificación de la orden de compra:

incluyen medicamentos terminados, materia médica (excepto estupefacientes, psicotrópicos y pre‐

sustancias para la producción de medicamentos) que aún vigente su número de registro. La lista detallada

será promulgada periódicamente por el Departamento de Administración Farmacéutica de Vietnam.

3. Para la importación de medicamentos se requiere una licencia para ello emitida por el Ministerio

de Sanidad:

a. Medicamentos terminados con efectos estupefacientes, psicotrópicos, pre‐ sustancias ya

tengan o no un número de registro.

b. Materia médica con número de registro para estupefacientes, psicotrópicos y pre‐sustancias.

c. Materia médica sin número de registro (incluyen materia estupefaciente, psicotrópico y pre‐

sustancia).

4. Licencia de importación tiene una validez máxima de 1 año desde su firma.

Información Complementaria de las Principales Empresas Vietnamitas de Medicamentos:


Página30

Actualmente hay 3 compañías farmacéuticas clave que figuran en los Stock Exchange vietnamitas:

DHG Pharma (DHG): líder vietnamita en el mercado farmacéutico en términos de ingresos, DHG está

desarrollando una red de distribución fuerte. La gestión se centra en aumentar el número de filiales en

vez de la capacidad de producción. DHG cuenta actualmente con 700 representantes de ventas.

Domesco (DMC): Uno de las principales empresas vietnamitas en el mercado farmacéutico, DMC es un

distribuidor fuerte, con un 48% de sus ingresos procedentes de la negociación. Hoy DMC está en un

proceso de reestructuración fuerte y centrada en su actividad principal. Las inversiones son limitadas y los

costos se revisan. DMC cuenta con aproximadamente 350 visitadores médicos.

Imexpharm (IMP): Según la mayoría de los expertos del mercado, la IMP es una muy buena compañía, que

ha desarrollado instalaciones de manufactura eficiente. La compañía es conocida como un excelente

productor genérico, que puede contar con el apoyo del gobierno. IMP hoy produce con drogas,

respetando las patentes y licencias extranjeras.

Mekophar(MKP): Empresa pública con participación privada, situada entre las más importantes en el país.

Fue fundada en 1975. Dispone de una extensa red de distribución en todo el país y envía sus productos a

más de 20 mercados en el mundo. Su ingreso neto alcanza casi USD 10 millones en el pasado año.

Otras cinco nuevas empresas están teniendo una participación cada vez más importantes y son consideradas

empresas serias, estas son:

• Pharimexco (DCL)

• Farmacia OPC (OPC)

• Coloque Farmacéuticos (MKV)

• Traphaco (TRA)

• Ha Tay Farmacéuticos (DHT)

estudio de mercado productos farmacéuticos y naturales en ... · estudio de mercado de productos...

Documents