ESTANDARIZACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE LAS

TINTURAS HOMEOPÁTICAS

ESTANDARIZACIÓN

  Proceso mediante el cual se realizan determinado tipo de actividades o funciones, de manera standard o previamente establecida.

IMPORTANCIA

  Garantizar la calidad en los procesos de producción

  Garantizar la calidad de los productos elaborados

  Garantizar la calidad constante

TINTURA HOMEOPÁTICA

 Es la preparación líquida más concentrada usada en homeopatía. Se obtienen por extracción de los principios activos o principios solubles.

PRINCIPIOS SOLUBLES DE UNA TINTURA

 Los principios activos que poseen las tinturas son entre otros: aceites esenciales, alcaloides, glucósidos, flavonoides, terpenos, saponinas y taninos.

CONCENTRACIÓN

 Se debe obtener una concentración o fuerza medicamentosa de 1/10 en las tinturas.

 Es decir las tinturas deben contener toda la materia soluble de 100 g de planta seca en 1000 ml de vehículo.

FEUM   “Documento expedido por la Secretaría de

Salud que establece los métodos generales de análisis y los requisitos sobre identidad, pureza y calidad de los fármacos, aditivos, medicamentos, productos biológicos y demás insumos para la salud”.

FHEUM

  Instrumento legal, técnico y cientifíco que norma la elaboración de los fármacos y los medicamentos homeopáticos dentro de la legislación sanitaria de la República Mexicana.

MÉTODOS DE PREPARACIÓN  

 MACERACIÓN: Consiste en dejar la materia prima sumergida en el vehículo adecuado, con agitación periódica en condiciones y tiempos estandarizados, de acuerdo con lo establecido por la FHEUM  

ELABORACIÓN  

 U#lizar   las   partes   y   la   can#dad   indicadas   en  FHEUM  

 Seguir   las   indicaciones   de   preparación  mencionadas  en  la  FHEUM    

 U#lizar  los  vehiculos  indicados   Tiempo  de  maceración   Métodos  de  filtración  

PARTES A UTILIZAR

VEGETALES:  Vegetales secos: 100 g del material indicado

y la cantidad de vehículo necesario para producir 1000 ml de tintura.

 Vegetales frescos: 100 g del material indicado seco, la humedad variable o contenido de agua y la cantidad de vehículo necesario para producir 1000 ml de tintura.

PARTES A UTILIZAR  

ANIMALES Y/O VENENOS DE ELLOS:  Deben poseer las características descritas

en la monografía respectiva.

SUSTANCIAS QUÍMICAS:  Identificadas y que cumplan los requisitos

de la FEUM, edición vigente.

VEHÍCULOS  

 Alcohol etílico de 96 por ciento  Agua purificada  Glicerol Deben cumplir las especificaciones de la FEUM, edición vigente.

EXTRACTOS

 En caso de tinturas que se preparan a partir de extractos fluidos o liofilizados, se debe conocer la concentración de los principios activos en ellos, para determinar la cantidad a utilizar en la preparción de la tintura.

REGLAS HAHNEMANNIANAS

 No estandarizan la concentración o fuerza medicamentosa de las tinturas

 Indican solo 8 días de maceración  No permiten la estandarización en la

preparación de fármacos homeopáticos

CONCLUSIONES

 La importancia de la estandarización en los procesos de fabricación de las tinturas homeopáticas, garantiza la calidad en cada una de las preparaciones al obtener productos con las mismas características, de acuerdo a lo establecido en la FHEUM

CONCLUSIONES Forma de estandarizar la fabricación de tinturas madre:  Seguir las indicaciones para

preparación de tinturas como lo establece la FHEUM

 Cumplir con lo establecido en la FEUM para vehículos y sustancias químicas

 Realizar buenas prácticas de fabricación

 Realizar un estricto control de calidad en las tinturas elaboradas

GRACIAS

QFB Mónica Ortiz Delgado