Para aceptar o rechazar el ES, EA y ET se pueden aplicar los siguientes criterios: Valores del Desvi Relativo Porcentual (DRPA) son valores fijados por el programa de calidad externa. Utilizar ETM aceptable fijo, segn el tipo de determinacion Utilizar Criterios de TONKS Utilizar Criterio de ASPEN (menos utilizado)

Por ejemplo, el Programa de Evaluacin Externa de la Calidad de la Fundacin Bioqumica Argentina (P.E.E.C.) establece: para glucemia, por mtodo glucosa oxidasa-peroxidasatrinder, un DRPA = 8%, para uremia por mtodo ureasa- hipoclorito de Na- salicilato, un DRPA = 10% , para calcemia por mtodo azul de metiltimol, DRPA = 5% Debe compararse el DRP calculado en nuestro laboratorio, con el DRPA definido para cada determinacin, en el Programa de Control de Calidad Externo. Si el DRP hallado es superior al DRPA, deben revisarse todas las fuentes de variabilidad analtica, en especial las de errores sistemticos, con el Objetivo de corregirlos o disminuirlos lo suficiente para obtener un DRP menor al DRPA. El DRPA sera entonces nuestro Estandar de Calidad para el nivel de error por fuentes de inexactitud

segn tipo de determinacin: Para todos los analtos donde se determina una concentracin, se toma como lmite admisible un Error Total Mximo = 10 % Para las actividades enzimticas, un ETM = 20 % Para los iones, un ETM = 5 % Tambin se puede tomar el valor de CV de los niveles de control obtenidos de los niveles de control interno multiplicado por 3.

Tiene

en cuenta, la variabilidad biolgica interindividuo, que afecta directamente al Intervalo de referencia del analito en la muestra donde se realiza la medicin.

Tiene

en cuenta, las variabilidades biolgicas intra e interindividuo. Asume un Error Sistemtico = 0 , lo cual es una limitacin importante

DISTRIBUCION GAUSSIANA

58.2% x- + 1.00s 90.0% x- + 1.65s --

95.0% x- + 1.96s 99.0% x + 2.58s -

99.7% x- + 3.00s - -

A

pesar de que existen varias formas de definir los limites analticos de desempeo, expresados como Error Total mximo permisible TEa, imprecisin mxima permisible o sesgo mximo permisible; es claro que el laboratorio para poder realizar un adecuado control de calidad analtico debe definir limites de desempeo, es decir debe determinar cual ser el error mximo que se permitir para reportar cada uno de los resultados de los analitos que cuantifica en su laboratorio.

Es

la suma de los errores sistemticos (SE) y aleatorio (RE) del laboratorioET=RE + SE

Controlar el Error Total, para no llegar al Error Fatal en el laboratorio clnico

Porque puedo reportar 130 mg/dl si el valor real es 100 mg/dl???

1. Porque la imprecisin de la prueba es muy alta, y es posible que si proceso nuevamente la misma muestra el nuevo resultado sea 105 mg/dl

2. Porque los resultados estn dando ms altos por alguna razn como: cambio de lote, de lmpara, de usuario, mantenimiento del instrumento

Por Razones de IMPRESICIN

Por razones de INEXACTITUD

C. Error aleatorioB. Desviacin Sistemtica

A. Desempeo analtico estable C. Tamao del ErrorCalidad de Procedimiento de Medicin Calidad de Procedimiento de Medicin y del procedimiento de Control Especificacin de Calidad Especificacin de : Error Total Calidad

Error Total Analtico

Error Sistemtico (sesgo)

Error Aleatorio (imprecisin)

Constante Estable

Dinmico Tendencias

Aleatorio Drift

Imprecisin Da

LotesCorrida Repet

Variacin de lote a lote (Rx/cal)

Instrumento

Calibracin

Interferencias

Valor Verdadero

Valores Medidos

Especificacin de Precisin Especificacin de exactitud

Especificacin de Error total

Equivalente al concepto de veracidad. (Sesgo verdadero) El Error Sistemtico se manifiesta como un cambio en la media de los valores de control. Afecta de igual manera todas las muestras. Puede ser gradual (Tendencia) o abrupto (Desplazamiento)

Bias 1: media mensual del Lab Media inicial del Lab x 100 Media inicial del Lab

Bias 2: Media del grupo consenso

media mensual del Lab Media del grupo consenso x 100

Bias 3: Res. CEx del Lab Media de Comparacin del CE x 100 Media de Comparacin del CE

Cuando

el error ocurre sin ningn patrn de frecuencia y afecta muestras especficas. Aceptable ( entre +/ 3DS ) Inaceptable ( sobre +/- 3DS ) Se producen como consecuencia de la imprecisin del procedimiento de medida. Tambin llamado valor incierto.

Si

Z es igual a 2,33 significa que el estamos trabajando con el 98% de los datos Z es igual a 1,65 significa que el estamos trabajando con el 90% de los datos

Si

Error Aleatorio

+

Error Sistemtico

ERROR TOTAL= 1,65 * CV +|% Sesgo| ERROR TOTAL= 2,33 * CV +|% Sesgo|

Es aquel que desplaza la media de un procedimiento de medicin en tal forma que se exceda la especificacin de error total (debido a la veracidad). EScrit = ( Tea - |%Sesgo|) Z CV Constante zeta: 1,65 o 2,33

Valor Verdadero

Valores Medidos

- 2.58s +2.58s Error aleatorio X- Error sistemtico 1 X - 1 + 2.58s Error total

Error aleatorio, Sistemtico y Error total

Error Aleatorio

Tamao de error analtico

Error Sistemtico

Tamao de error analtico

Es

aquel en el que la desviacin estndar del procedimiento excede la precisin por l requerida.

EAcrit = (TEa - |Sesgo|) Z x CV