Encarna Sousa

CNNT- INSHT Jornada Nacional sobre Nanoseguridad

Zaragoza, 31 mayo 2017

Aeroespacial

Energía y ahorro energético

Alimentación

Medicina

etc

APLICACIONES

Automoción

Construcción

EXPOSICIÓN A NANOMATERIALES Fabricación del nanomaterial

Incorporación del nanomaterial al

producto

Utilización de productos con

nanomateriales

Eliminación de residuos

Operaciones de mantenimiento

FACTORES QUE INFLUYEN EN LA TOXICIDAD

EXPOSICIÓN

• Vía de entrada

• Duración

• Frecuencia

• Concentración

ORGANISMO

• Susceptibilidad

• Actividad física

• Lugar de depósito

• Ruta dentro del organismo

NANOMATERIAL

• Toxicidad intrínseca

NORMATIVA APLICABLE

NANOMATERIALES

LPRL y RSP

RD 374/2001 RD 665/1997

RD 681/2003 RD 773/1997

RD 1215/1997

REACH y CLP

Recomendación de la Comisión Europea 18 Oct 2011

Material natural, incidental o manufacturado que contenga partículas

sueltas o como agregado o aglomerado y con un ≥50% de partículas en

distribución número tamaño; o con una o mas dimensiones externas en el

rango 1-100nm

En casos específicos donde se justifique la preocupación por el medio

ambiente, seguridad, salud o competitividad el umbral del 50% puede ser

menor (1-50%)

No obstante lo anterior, fullerenos, copos de grafeno, SWCNT (tubos de

carbono de pared simple) con una o más dimension externa por debajo de 1

nm deberían considerarse como nanomateriales

Revisión en 2014

Ms Jenny Holmqvist, European Chemicals Agency (Regulatory challenges in Risk Assessment of

Nanomaterials)

Este documento ha sido desarrollado con el fin de proporcionar asesoramiento a los solicitantes de registro que preparen expedientes de registro que abarquen "nanoformas".

Revisión de normativa (no vinculante):

2004

COM (2004) 338 Hacia una estrategia europea para las nanotecnologías

2007

COM (2007) 505 final: Nanociencias y nanotecnologías: Plan de acción para Europa 2005-2009 Primer informe de aplicación 2005-2007

2008

COM(2008) 366 Primera Revisión de la normativa Aspectos reglamentarios

2008

Código de Conducta (proyecto nanocode)

2009

Segundo informe de aplicación

2011

Informe de progreso sobre la implantación de las regulaciones existentes sobre nanomateriales

Informe Actividades Europeas en el campo de los aspectos éticos, sociales y legales y gobernanza de nanotecnología

2010-2015

Segundo Plan de Acción

2012

COM(2012) 572 Final. Segunda revisión de la normativa

• REGLAMENTO de biocidas (EU) 528/2012 de 22 de mayo de 2012, relativo al uso y comercialización de los biocidas

• REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 del Parlamento europeo y del Consejo de

30 de noviembre de 2009 sobre los productos cosméticos • REGLAMENTO (UE) No 10/2011 DE LA COMISIÓN de 14 de enero de 2011 sobre

materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos

• DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 28 de junio de 2011 por la que se establecen los criterios ecológicos para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a los productos de limpieza de uso general y a los productos de limpieza de cocinas y baños

• DECISIÓN DE LA COMISIÓN 2011/381/UE:, de 24 de junio de 2011 , por la que se establecen los criterios ecológicos para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a los lubricantes

Unión Europea

Table 1. Overview of selected EU regulations with relevance for nanomaterials. The symbol × indicates that there

are specific provisions for nanomaterials in the regulation.

IEC/TC 113 Estandarización de nanotecnología para productos y sistemas eléctricos y electrónicos

ISO/TC 229 Nanotecnologías

CEN/TC 352 “Nanotechnologies” European Committee for standardisation

Comités específicos y grupos de trabajo de nanotecnología

WG1 Terminología y nomenclatura

WG2 Medición y caracterización

WG3 Aspectos de Salud, seguridad y medioambiental de nanotecnologías

WG4 Especificaciones de nanomateriales

Comité Europeo de normalización CEN

OECD Grupo de trabajo de nanomateriales fabricados

8 grupos de trabajo

Base de datos de la OCDE con proyectos sobre seguridad, salud y medio ambiente

http://www.oecd.org/env/ehs/nanosafety/publications-series-safety-manufactured-nanomaterials.htm

Mandato de la Comisión COM (2010) M/461 Actividades en estandarización de nanomateriales y nanotecnología

Nanotecnologías—

Terminología y

definiciones de nano-

objetos—nanopartícula,

nanofibra y nanoplaca

ISO/TS 27687:2008

Nanotecnologías—

Prácticas de seguridad y

salud en escenarios

laborales relacionados

con nanotecnologías

ISO/TR 12885

Atmósferas de trabajo—

Aerosoles ultrafinos,

nanoestructurados y de

nanopartículas—

Caracterización y

evaluación de la

exposición por inhalación

CEN ISO/TS 27628

Informes técnicos y especificaciones disponibles de ISO/TC 229

UNE- CEN ISO/TS 27687:2010 UNE-ISO/TR 12885

ISO/TS 12901-1:2012

ISO/TS 12901-2:2014

• Nanotechnologies -- Occupational risk management applied to engineered nanomaterials -- Part 1: Principles and approaches

• Nanotechnologies -- Occupational risk management applied to engineered nanomaterials -- Part 2: Use of the control banding approach

GUÍAS SOBRE NANOMATERIALES

EVALUACIÓN CUANTITATIVA

• CB NANOTOOL 2.0

• STOFFENMANAGER NANO 1.0

• ANSES

• GUÍA HOLANDA

• NANOSAFER

• GUÍA COMISIÓN EUROPEA

• ISO/TS 12901-2:2014

RIESGO TOTAL

SEVERIDAD O PELIGRO

PROBABILIDAD O EXPOSICIÓN

EVALUACIÓN CUALITATIVA NTP 877

Considerar si el uso del

nanomaterial justifica el

incremento del riesgo

Procesos de fabricación

y manipulación cerrados

Reducción del personal

expuesto, tiempo, restricción

de acceso, formación e

información, procedimientos

de trabajo, vigilancia de la

salud

Cambiar el NM o

proceso con el fin de

reducir la exposición:

supresores, ligantes,

líquido, pasta,

granulado, pellets

Extracción localizada,

con mantenimiento y

evaluación regulares,

filtros HEPA H14, diseño

de proceso para evitar

fugas

Eliminar Sustituir Encerrar Medidas

técnicas

Medidas

organiz. EPI

Filtros P3, prueba

de ajuste, ropa de

polietileno y

guantes

MEDIDAS PREVENTIVAS

http://www.lifenanorisk.eu/

Objetivo principal del proyecto:

Evaluación de la eficacia de los equipos de protección respiratoria, ropa de protección, guantes y sistemas de ventilación (LEV), para el control y reducción de la exposición a NM en procesos relevantes a escala industrial, y considerando aplicaciones en envases y embalaje, automoción, construcción y electrónica

• Prototipo funcional de cámara de ensayo (Nanoaerosol Testing

Chamber)

• Protocolos de ensayo para evaluación de la eficacia de

equipos de protección individual (EPI) y LEV

• Datos cuantitativos sobre los niveles de exposición a

nanopartículas durante fabricación y uso de NM

• Aplicación para la selección de medidas de prevención y

control del riesgo en actividades con NM

• Guía de medios de protección recomendados para el control

y reducción de riesgos de exposición a NM (NanoRISK

multimedia guidance)

ESTUDIO POR SECTORES DE LA EXPOSICIÓN A NANOMATERIALES

Ventanas

Superficies autolimpiables

Aislamientos de alta

eficiencia

Papeles cerámicos en

recubrimiento de paredes

Paneles y muebles

antihuellas y antibacterias

Tejas autolimpiables

Aislamientos retardantes

de llama

Estructuras de cemento

optimizadas

Células de combustible

Paneles solares y fuentes de

energía

Vidrio no reflejante

para paneles solares

Ventanas para el

control del calor y la luz

Suelos resistentes

Puertas, ventanas y cables

resistentes al fuego

Fuente: "Einsatz von Nanotechnologien in Architektur und Bauwesen" published by HA Hessen Agentur 2007, sources: Schrag GmbH VDI TZ

NANOMATERIALES EN CONSTRUCCIÓN

3

OPERACIONES MECÁNICAS: CORTE,

LIJADO, DEMOLICIÓN, ETC.

PUESTA EN OBRA : PULVERIZACIÓN,

APLICACIÓN PINTURAS, REVESTIMIENTOS

GESTIÓN DE RESIDUOS Y LIMPIEZA

SELECCIÓN Y COMPRA DE MATERIALES

NANOESTRUCTURADOS

RECEPCIÓN DE MATERIALES

NANOESTRUCTURADOS MEZCLADO Y/O PREPARACIÓN DEL MATERIAL

PARTÍCULA AEROSOL

N

ACTIVIDADES RELACIONADAS CON NANOMATERIALES

N

5

MEDICIONES

Síntesis/Producción

Puesta en obra, mantenimiento y uso

Síntesis de SiO2

16

:09

:33

16

:17

:32

16

:25

:33

16

:33

:33

16

:41

:33

16

:49

:32

16

:57

:32

17

:05

:32

17

:13

:32

17

:21

:32

17

:29

:32

17

:37

:32

0

20000

40000

60000

80000

100000

120000

140000

160000

Dia

me

ter

Mid

po

int

7.6

4

9.8

2

12

.6

16

.3

20

.9

26

.9

34

.6

44

.5

57

.3

73

.7

94

.7

12

1.9

15

6.8

20

1.7

dw

/dlo

gDp

Diameter Midpoint

Time

Síntesis de SiO2

Síntesis/Producción

Puesta en obra, mantenimiento y uso

NANOMATERIALES EN AUTOMOCIÓN

EXPOSICIÓN A NANOMATERIALES EN AUTOMOCIÓN

Fabricación de polímeros

• Adición de productos, muestreo, pesada.

• Trasvase, agitación, mezcla y secado de una suspensión líquida conteniendo nanopartículas.

• Limpieza de autoclaves, tanques y agitadores.

Moldeo por inyección

• Carga o descarga en un reactor.

• Plastificación del material y la subsiguiente eyección en el molde de purga.

• Cocción o vulcanizado de la pieza en el molde.

• Apertura del molde.

Mecanizado y rectificado

• Desbarbado de piezas mediante discos de púas.

• Lijado.

• Pulido.

• Corte.

• Taladrado.

Otras

• Pintura.

• Soldadura.

• Limpieza y mantenimiento de equipos o instalaciones.

• Mal funcionamiento o incidentes, por ejemplo, fugas en reactor o sistema cerrado.

MEDIDAS PREVENTIVAS

Riesgos emergentes

De forma específica, y en relación con las

nanotecnologías, es necesario promover la

investigación, seguir los avances

realizados por grupos de investigadores de

nuestro entorno, detectar colectivos y

actividades expuestas a estos riesgos y

establecer programas reglados de

vigilancia de los trabajadores expuestos.

“ESTUDIO DE LA EXPOSICIÓN LABORAL POR INHALACIÓN EN LAS DISTINTAS ETAPAS DEL CICLO DE VIDA DEL NANOMATERIAL, ASÍ COMO DURANTE LAS TAREAS DE MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA”

“ANÁLISIS DE LA EXPOSICIÓN LABORAL A NANOMATERIALES EN EL SECTOR COSMÉTICO”

• Identificación de los escenarios de exposición en la industria cosmética susceptibles de producir emisiones de nanomateriales.

• Determinación del número de trabajadores expuestos a nanomateriales en el sector cosmético, según el tamaño de las empresas.

• Determinación del nivel de exposición de los trabajadores del sector cosmético a nanomateriales, según el tamaño de las empresas.

• Evaluación de las medidas preventivas utilizadas, identificación de las más eficientes y propuesta de mejoras.

• Desarrollo y difusión de las recomendaciones sobre el uso y la correcta manipulación de los nanomateriales.

MUCHAS GRACIAS