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El protocolo de investigación
Departamento de Salud Pública Facultad de Medicina
UNAM
Dra. Laura Moreno Altamirano
“De la medicina se ha dicho que es la más humana de las ciencias y la más científica de las humanidades. No es ciencia, pero se nutre de ellas. No es técnica pero se apoya en varias
de ellas. No cuenta entre las humanidades, pero nada de lo humano puede serle ajeno”
.
Aréchiga, H. Ciencias de la salud. México. Siglo XXI. 1997
Dr. Hugo Aréchiga
DEFINICIÓN DE PROTOCOLO
Del término griego Protokollon:
La primera hoja de un papiro que describe los
datos para hacer algo.
El plan de un experimento científico o un
tratamiento.
OBJETIVOS DEL PROTOCOLOOBJETIVOS DEL PROTOCOLO
•Explicar el razonamiento científico.•Describir los objetivos del estudio.•Proporcionar al investigador un método de trabajo claro.•Asegurar la consistencia de la información.•Garantizar la seguridad de los participantes.•Asegurar la calidad de los datos.
VIGILAR LOS ASPECTOS ÉTICOS
I.I. SELECCIÓN DEL PROBLEMASELECCIÓN DEL PROBLEMA
II.II. FUNDAMENTACIÓNFUNDAMENTACIÓN
AntecedentesPlanteamiento del problemaPregunta de investigación
JustificaciónHipótesisObjetivos
III.III. METODOLOGÍAMETODOLOGÍA
Diseño del estudio Población y muestra
Métodos de selección
III.III. METODOLOGIAMETODOLOGIA
Variables y escalas de medición
Procedimientos de recolección de datos
ObservaciónInterrogatorioCuestionario
Organización y análisis de datos
Base de datosTablasGráficas
IVIV. LINEAMIENTOS ÉTICOSLINEAMIENTOS ÉTICOS
Carta de consentimiento Procedimientos peligrosos
V.V. RECURSOS Y LOGÍSTICARECURSOS Y LOGÍSTICA
HumanosFísicosTiempoActividades a realizar en el tiempo
VI.VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAREFERENCIAS BIBLIOGRÁFICASS
INVESTIGACIÓN CIENTÍFICAA
Principal actividad realizada por el hombre para promover el avance del conocimiento y eliminar
prácticas o creencias mal fundadas.
OBJETO DE LA INVESTIGACIÓN
Generar conocimiento.
CONOCIMIENTOO
Información obtenida por el conjunto de procedimientos y estrategias del método o métodos
científicos.
Interacción específica entre el sujeto cognoscente y el objeto.
El conocimiento científico
Explicar fenómenos o proponer hipótesis
Poner a prueba
Experimentación Observación
Modifica el fenómeno Registra variación en el fenómeno
MÉTODO CIENTÍFICORamas de la ciencia
Objeto de estudio y nivel de análisis
I.I. SELECCIÓN DEL PROBLEMASELECCIÓN DEL PROBLEMA
I.I. FUNDAMENTACIÓNFUNDAMENTACIÓN
AntecedentesPlanteamiento del problemaPregunta de investigación
JustificaciónHipótesisObjetivos
AntecedentesRevisión exhaustiva y actualizada de la
literatura
DESARROLLO DEL CONOCIMIENTODESARROLLO DEL CONOCIMIENTO
Sucesión ininterrumpida de PROBLEMAS.
PROBLEMAPROBLEMA
Pregunta sobre un fenómeno que no se entiende y no puede ser explicado.
EL ACTO DE CREACIÓN CIENTÍFICA IMPLICA LA RESOLUCIÓN DE UN PROBLEMA
PREGUNTAPREGUNTA. Guía que permite diseñar metodológicamente el
camino de la investigación.
MÉDULA DE LA INVESTIGACIÓNMÉDULA DE LA INVESTIGACIÓN
HIPÓTESISHIPÓTESIS
Se apoya en observaciones empíricasempíricas y en teoríasteorías.
Es la conexión entre la teoría y el método.
Es un enunciado factible de ser contrastado.
Busca establecer relaciones significativas.
Propone conjeturas o supuestos provisionales acerca de la relación entre dos o más fenómenos o variables.
Respuesta tentativa de la pregunta de investigación..
Una forma de plantear la HIPÓTESISHIPÓTESIS es:
Sí.............................. Entonces…………………….……….
Variable independiente Variable dependiente
Esta relación se puede plantear en términos de probabilidad, cuando es verdadera es 1 y cuando es
falsa es 0, y puede oscilar entre 0 y 1.
Hipótesis erróneas pero formuladas con lógica, han servido para acrecentar el conocimiento médico o han
contribuido a la práctica médica.
HIPÓTESISHIPÓTESIS
La hipótesis debe de ser congruente con el planteamiento del problema en cuanto:
Definición operacional de los términos que la conforman.
Sustento en conocimientos comprobados.
Armonía con los conceptos científicos sobre el tema.
Debe incluir una explicación sencilla pero suficiente sobre
los hechos.
Debe conducir racionalmente a la predicción teórica de los
hechos.
Las consecuencias previstas deben ser verificables.
Ejemplo
HIPÓTESIS DESCRIPTIVAHIPÓTESIS DESCRIPTIVA
“Los niños con desnutrición grave, eliminan más lentamente la penicilina que los niños eutróficos”.
HIPÓTESIS EXPLICATIVAHIPÓTESIS EXPLICATIVA
“Si en los niños con desnutrición grave disminuye la velocidad de filtración glomerular y la depuración de la penicilina se realiza por esta vía, la vida media de este
antibiótico será mayor que en los niños eutróficos”
RESUMEN DEL MÉTODO CIENTÍFICO DE ACUERDO A RESUMEN DEL MÉTODO CIENTÍFICO DE ACUERDO A MARIO BUNGEMARIO BUNGE
I. Planteamiento del Problema
Reconocimiento de hechos: examen, clasificación y selección de hechos relevantes.
Descubrimiento del problema: hallazgos de la laguna, incongruencias o controversia.
Formulación del problema: planteamiento de la pregunta, es decir reducción del problema a su núcleo
(elemento central y primordial).
II. Construcción de un modelo teórico
Selección de las hipótesis pertinentes (relación plausible entre las variables).
III. Prueba de hipótesis
Diseño de la prueba-método: observaciones, mediciones, experimentos.
Ejecución de la prueba: realización del estudio y recolección de datos.
Elaboración de datos: Clasificación, resumen, análisis y evaluación de datos.
Inferencia de las conclusiones: interpretación de los datos en relación al modelo teórico.
DEFINICIONES
Definir en ocasiones equivale a levantar murallas, aquí y con éstas, sólo queremos señalar rumbos.
TeoríaExplicaciones sobre los fenómenos o conceptos definidos
y relacionados entre sí.
Fenómeno.Evento que sucede en la naturaleza en forma
independiente o dependiente de nuestra voluntad.
ObservaciónParte medible o registrable de un fenómeno.
HechoObservación “significativa” de un fenómeno, es decir
dentro del marco explicativo del fenómeno.
VariableEs una característica observable y medible en un objeto,
sujeto o circunstancia. Puede tomar diversos valores o expresarse en varias categorías.
DatoObservación de un hecho registrado en una escala de
medición, sea esta cualitativa o cuantitativa.
Registro.Expresión simbólica o numérica de un dato o variable
clasificada de acuerdo a una escala de medición
OBJETIVOS
Finalidad que persigue la investigación es decir lo que se pretende.
Son los logros directos y evaluables.
Relacionados con las consecuencias de la hipótesis.
OBJETIVOS
Deben ser:
Claros
Pertinentes
Factibles
Trascendentes
Precisos
Congruentes entre sí
JUSTIFICACIÓN
Las razones por las que se ha decidido llevar a cabo la investigación.
Los beneficios que se esperan.
JUSTIFICACIÓN
Señalar su:
Relevancia Social (trascendencia para la sociedad)
Implicaciones prácticas (ayuda a resolver un problema)
Valor teórico (llena un hueco en el conocimiento)
Utilidad metodológica (ayuda a definir un método)
Hipótesis
Objetivos
DiseñoPREGUNTA
PoblaciónVariables
Análisis
Obtención de la
Información
Diseño del estudio Población y muestra
Métodos de selección
METODOLOGÍA
DISEÑOS DE ESTUDIOS
CRITERIOS:
Observacional – Experimental
Prospectivo – Retrospectivo
Descriptivo - Comparativo
Longitudinal - Transversal
TransversalCasos y controlCohorteCuasi ExperimentalesExperimentales
DISEÑOS DE ESTUDIOS
III. METODOLOGÍA
Características de la población:
Criterios de selección Inclusión
ExclusiónEliminación
Métodos de selección de la muestra
Aleatorio simple
Estratificado
Polietápico
CRITERIOS DE SELECCIÓN DE LOS SUJETOS
Características sociodemográficas.
Características de la enfermedad o la exposición.
Otras
Características sociodemográficas
• Edad• Sexo• Grupo étnico• Escolaridad• Nivel socioeconómico• Profesión, etc.
Características de la enfermedad o exposición
• Definición de la enfermedad o exposición
• Características de la enfermedad: forma, tipo, estadio, curso clínico, etiología, complicaciones duración, etc.
• Tratamiento actual
• Tratamientos previos
• Otras enfermedades o exposiciones
• Otros tratamientos
Otras características
• Embarazo o lactancia• Consumo de tabaco• Consumo de drogas o alcohol• Hábitos dietéticos. • Limitaciones fisiológicas
.
Otras características
• Características fisiológicas
• Hipersensibilidad a tratamientos
• Factores ambientales
• Participación en otros estudios
• Incapacidades
III. METODOLOGÍA
Características de la población:
Criterios de selección Inclusión
ExclusiónEliminación
Métodos de selección de la muestra
Aleatorio simple
Estratificado
Polietápico
III.III. METODOLOGIAMETODOLOGIA
Variables y escalas de medición
Procedimientos de recolección dedatos
ObservaciónInterrogatorioCuestionario
Organización y análisis de datos
Base de datosTablasGráficas
VARIABLES
DEFINICIÓN
Propiedad que puede variar y cuya variación es susceptible
de medirse.
Características medibles en los elementos de estudio.
Cualidades, rasgos, atributos, características o propiedades
que toman diferentes valores, magnitudes o intensidades
en un grupo de elementos.
VARIABLES CUANTITATIVAS. Las que se miden de acuerdo a un sistema convencional (ml. mts., grados centígrados, mm/Hg, años).
VARIABLES CUALITATIVASCUALITATIVAS.. Las que se integran por categorías según sus características, propiedades o atributos (sexo, raza, dolor, etc.)
Las variables incluídas en la hipótesis identifican los hechos.
VARIABLE DEPENDIENTE. Efecto.
VARIABLE INDEPENDIENTE. Causa.
VARIABLES
DEFINICIÓN
Representaciones de los conceptos de la investigación.
Conceptos: abstracciones que representan fenómenos empíricos
etapa etapa
conceptual empírica
conceptos variables
PROCESO DE RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN
Actividades vinculadas entre sí
Definir las variables
Seleccionar el instrumento de medición
Aplicar el instrumento de medición
Codificar los datos
CONSTRUCCIÓN O SELECCIÓ DE UN INSTRUMENTO DE MEDICIÓN
Listar las variables
Revisar su definición conceptual y comprender su significado
Revisar las definiciones operacionales de las variables
INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN
Confiabilidad
Grado en que su aplicación repetida a objetos o sujetos semejantes produce iguales resultados.
Validez
Grado en que un instrumento mide lo que debe medir.
Lista de variables
Problema
Objetivos
Hipótesis
Diseño
Diseño de instrumentos
Control de sesgosPrueba piloto
Población
III.III. METODOLOGIA
Variables y escalas de medición
Procedimientos de recolección dedatos
ObservaciónInterrogatorioCuestionario
Organización y análisis de datos
Base de datosTablasGráficas
ASPECTOS ÉTICOS
Declaración de Helsinki
Comité de Ética
Consentimiento Informado
IV. LINEAMIENTOS ÉTICOSIV. LINEAMIENTOS ÉTICOS
Carta de consentimiento Procedimientos peligrosos
V. RECURSOS Y LOGÍSTICA
Humanos
Físicos
Tiempo
Actividades a realizar en el tiempo
VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
RECURSOS
Materiales.
Físicos
Humanos
Tiempo
Gráfica de Gant para la programación logística de un proyecto de investigación
Tiempo
Actividades
•Revisión de la literatura
•Elaboración del protocolo
•Adquisición de material
•Capacitación del personal
•Trabajo de campo
•Análisis información
•Redacción1 2 3 4 5 6 7 8
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Actuales, pertinentes, trascendentes, adecuadas.Escritas correctamente de acuerdo a un solo modelo.LibrosMéndez, I.; Namihira, D.; Moreno, L: El protocolo de
Investigación. México. Trillas 1984. RevistasMadeiros, D.F.; Pellum, L.K.: Blood pressure and hair
cadmium concentrations in Mississipi adolescents. Environ. Contam. Toxicol. 34 (2): 163-169, 1985.
Hacer investigación no es algo superficial, ni coyuntural; es una actividad que debe llegar a las estructuras lógicas de nuestra mente, hasta los procesos que sigue nuestra razón en el modo de conceptualizar y dar sentido a las realidades; por
ello, esta actividad desafía nuestro modo de entender, reta nuestra lógica, reclama un alerta, pide
mayor sensibilidad intelectual, exige una actitud crítica constante, y todo ello bajo la amenaza de dejar sin rumbo y sin sentido nuestros conocimientos como
los más seguros por ser “científicos”.