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El Programa de Desarrollode la Industria Farmacéutico

EXPO QUIMILAB 2013

Ing. Rafael Gual CosíoDirector General

CANIFARMA

Agenda1. Visión2. Construcción y antecedentes:

una visión compartida3. Programa de Desarrollo4. Beneficios esperados

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El Programa de Desarrollode la Industria Farmacéutica

EXPO QUIMILAB 2013

1. Visión

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EXPO QUIMILAB 2013

La VISIÓN está enfocada en lograr el desarrollo exponencial de la industria farmacéutica para posicionarla, en un lapso de seis años, como el sub-sector manufacturero mas importante de la economía mexicana. Esta VISIÓN implica contar en el país con una industria sana, altamente competitiva, generadora de empleos y de inversiones crecientes de modo que se convierta, por su gran importancia, en impulsora de otros sectores industriales.

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Visión

EXPO QUIMILAB 2013

2. Construcción y antecedentes: una visión compartida

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EXPO QUIMILAB 2013

Inicios en 2009 Dos reuniones estratégicas del Consejo Directivo y las Comisiones

de la Cámara (Sumiya I y II) Tres Convenciones Nacionales

• Noviembre de 2009. Sistemas de Salud en el Mundo, enseñanzas para México

• Junio del 2010. Industria de la Salud Competitiva: Prioridad para la Salud y la Economía de México

• Junio del 2011. El Sector Farmacéutico en el Desarrollo de México 1er Censo de la Industria Farmacéutica en México El Taller de la Industria Farmacéutica XXI Convención; Plan de Desarrollo, Uniendo esfuerzos por

México

¿Cómo construimos nuestra Visión y nuestros Objetivos estratégicos?

6EXPO QUIMILAB 2013

I Reunión Estratégica: SUMIYA I (mayo 2009)

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CANIFARMA: Una Visión compartida

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Ejercicio de Alineación Estratégica

I Reunión estratégica: SUMIYA I (mayo 2009)

Capítulos:1. Asuntos Sanitarios2. COFEPRIS3. Normatividad y Ecología4. Investigación5. Política Comercial6. Seguridad7. Propiedad Industrial8. Abasto Institucional9. Comercio Exterior10. Imagen y Cabildeo11. Compliance12. Acceso

Proceso de trabajoI. Categorización en función del

grado de consenso de los temas

II. Selección de temas por prioridad general

III. Priorización de los 10 primeros temas de enfoque

EXPO QUIMILAB 2013 8

I Reunión estratégica: SUMIYA I (mayo 2009)

Categorización de temas por intereses

Temas de mutuo interés 79 88%

Temas que requieren trabajo de consenso 9 10%

Temas excluidos 2 2%

Categorización de temas por prioridad

Temas de Máxima prioridad 27 31%

Temas de Prioridad alta 33 38%

Temas de Prioridad normal 28 32%


XVIII ConvenciónLos sistemas de salud en el mundo.

Enseñanzas para México (noviembre 2009)

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XVIII Convención (noviembre 2009)

XVIII Convención Los Sistemas de Salud en el Mundo.

Enseñanzas para México

El objetivo que animó esta propuesta, radicó en revisar de una manera ordenada, los aspectos más relevantes de los retos que están viviendo todos los sistemas de salud a nivel global, y comparar las soluciones que se están revisando en distintas latitudes, dentro de sistemas que son esencialmente distintos en su diseño institucional, y que integran mezclas muy diferentes de participación público-privada.


Desarrollo del Proyectoc. XVIII Convención; Los sistemas de salud en el mundo.

Enseñanzas para México (noviembre 2009)

Temática:I. Financiamiento de los sistemas de salud, experiencia

internacional y tendencias

II. Criterios de selección de alternativas terapéuticas en las decisiones de salud

III. Cambio tecnológico: la innovación desde la prevención al tratamiento

IV. La formación del capital humano: Reto de los Sistemas de Salud en el Mundo

V. Escenarios probables: tendencias en las políticas de salud en México


Reunión Estratégica: SUMIYA II (febrero 2010)

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Objetivos definidos en el Consejo

I. Lograr que la industria farmacéutica sea considerada como prioritaria para México

II. Colaborar para que COFEPRIS sea eficaz en sus labores de enforcement y con reconocimiento en el orden internacional

III. Fortalecer la innovación e investigación de la industria farmacéutica



Objetivo de la Reunión 1. Identificar las acciones concretas que la

Industria Farmacéutica debería realizar en 2010-2011, para lograr sus objetivos estratégicos de largo plazo

2. Identificar las condiciones necesarias para poder llevar a cabo las acciones propuestas, y hacer realidad el Plan


XIX ConvenciónIndustria de la Salud competitiva:

Prioridad para la Salud y la Economía de México

(junio 2010)

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Industria de la Salud competitiva: Prioridad para la Salud y la Economía de México.

La Salud y la Economía como condición y como resultado; desde la perspectiva de la economía y desde la perspectiva de la salud

Retos para la economía y la salud en México; aumento de la demanda en cantidad y calidad; desde las perspectivas de Salud y Economía

Aportación de los componentes de la Industria de la Salud a la economía y a la salud

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XIX Convención (junio 2010)

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1er Censo del Sector Farmacéutico (noviembre 2010 – septiembre 2011)

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EXPO QUIMILAB 2013

1er Censo de la Industria Farmacéutica en México (noviembre 2010 – septiembre 2011)

Esfuerzo sin precedentes en la industria Contar con insumos NECESARIOS para poder

presentar al Sector en su real dimensión Trabajo conjunto y coordinado de dos importantes

empresas; proceso de desarrollo, confianza industrial (NDA), información avalada

Datos estadísticos indispensables para la determinación de acciones futuras


1er Censo de la Industria Farmacéutica en México (noviembre 2010 – septiembre 2011)

Mayo de 2012


XX Convención“El sector farmacéutico en el desarrollo de

México” (junio 2011)

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EXPO QUIMILAB 2013

El sector Farmacéutico en el desarrollo de México

Conocer de las experiencias exitosas implementadas en otros países para lograr el desarrollo y la consolidación del Sector Farmacéutico.

Analizar las diferentes estrategias con el objeto de conocer los casos de éxito pero también los obstáculos que enfrentaron, para seleccionar las mejores estrategias para México

Contar con mayores insumos para el análisis integral y la formulación de propuestas en el Taller de la Industria Farmacéutica

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XX Convención (junio 2011)

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Taller de la industria Farmacéutica(octubre 2011)

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Objetivo del Taller Definir la agenda del desarrollo de la Industria

Farmacéutica como pilar para la salud y el crecimiento económico de México 2012-2020

Temasa. Regulación sanitariab. Investigación y desarrolloc. Desarrollo económico

• Líneas de Acción• 54 Líneas de Acción• 3 Ejes Temáticos 24

Taller de la industria Farmacéutica(octubre 2011)

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XXI Convención“Uniendo esfuerzos por México;

Plan de Desarrollo del Sector Farmacéutico 2012-2018”

(junio 2012)

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Uniendo esfuerzos por México; Programa de Desarrollo del Sector Farmacéutico

2012 - 2018

Revisar y priorizar las 54 Líneas de acción, así como identificar Programas específicos a desarrollar en tres tiempos:

a. Primeros 100 díasb. Fundamentos del Plan 2013-2016c. Consolidación 2017-2018

XXI Convención (junio 2012)

26EXPO QUIMILAB 2013

Trabajo desarrollado en los tres Ejes Temáticos:

1. Fundamentación de cada línea de acción.2. Definición de impactos positivos con la instrumentación de

cada línea de acción y los tiempos en los que se observarán los resultados.

3. Posibles consecuencias negativas por la no aplicación de la línea de acción.

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XXI Convención (junio 2012)

EXPO QUIMILAB 2013

3. Programa de Desarrollo

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EXPO QUIMILAB 2013

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Visión del Sector Farmacéuticopara México / En 2018

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Objetivos del Programa por etapas

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Acción inmediata - 2013

Consolidar el enfoque de COFEPRIS en la priorización de riesgos

Optimización de plazos de atención de usuarios de COFEPRIS

Lograr acuerdos de vinculación efectiva entre autoridad sanitaria, instituciones públicas y privadas prestadoras de servicios,

comunidades médica y académica, así como la IF, para potenciar la investigación científica y tecnológica en materia de salud

Formular una estrategia para acelerar la I+D en biotecnología

Promover al Sector Farmacéutico como prioritario para investigación, inversión, desarrollo productivo de alto valor, comercio exterior y

generación de empleos de alto nivel


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Fundamentos del Plan 2014-2016

Consolidar el reconocimiento OPS y lograr la inserción en ICH*Fortalecimiento de operaciones y tecnología, fortalecimiento de la

regulación y planteamiento de Autonomía de COFEPRIS

Alcanzar que el IMSS, ISSSTE y los Institutos Nacionales de Salud cuenten con estándares internacionales en materia de aprobación de

protocolos clínicos, basados en tiempo y costoAtracción y retención de investigadores de talla mundial en el país

Promover y consolidar clusters de insumos para la saludPromoción de exportaciones e inversión tanto en producción como en

I+D en México

* International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use


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Consolidación y logros 2017-2018

En 2018 ,COFEPRIS formará parte de ICH* y de la GHTF** COFEPRIS con personalidad jurídica y patrimonio propios

En 2017, México será líder en materia de investigación Preclínica y Clínica, medido en la inversión dedicada al tema

En 2018, México será un referente del desarrollo de nuevas terapias basadas en biotecnología

En 2018 se alcanzará una balanza comercial equilibrada por parte de la IF establecida en México

La IF será el primer subsector privado de la economía medido por su participación en el PIB

* International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use** Global Harmonization Task Force

Se tienen contemplados un total de 77 actores en todo el Plan:

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POR SECTOR: POR FUNCIÓN:

I. 45 PÚBLICOSII. 14 SOCIALESIII. 12 PRIVADOSIV. 6 INTERNACIONALES

I. 27 ECONOMÍAII. 13 SALUDIII. 13 CIENCIAIV. 9 NORMATIVAV. 15 MIXTOS

Actores Clave identificados en el Programa de Desarrollo

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21 actores más relevantes(por el número de menciones)

Otros actores

Institutos Nacionales de Salud

ANC SCT Alianza de CROs de México ANHP Comités de ética de

Hospitales Privados CONBIOÉTICA DIF Farmacias SNI STyPS

COFECO IPN

UNAMProMéxico

SAGARPAConcamin

IMPISFPSEPCSG

COFEMER ANM

SEANUIES

IMSSISSSTE

SHCPCONACyT COFEPRIS

Congreso de la Unión SSA

Entrega e interacción con el Equipo de Transición

Entrega e interacción para incorporar al PLANADE las propuestas de la IF ante la nueva administración

Seguimiento de la instrumentación de las líneas de acción y evaluación de la efectividad del programa

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Fases de las acciones de promoción del Programa de Desarrollo

Sep. 2012 –Dic. 2012

Dic.2012-May.2013

Jun.2013 -2018

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3EXPO QUIMILAB 2013

Las líneas de acción que se proponen en el Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutica, están enmarcadas dentro de los cinco ejes que conforman el Programa del Gobierno del Presidente Enrique Peña Nieto, a saber:

a. Eje México Incluyente, en salud y seguridad social.

b. Eje México con Educación de calidad para todos, en lo referente a ciencia y tecnología.

c. Eje México en Paz, en prevención del delito y participación ciudadana.

d. Eje México Actor con Responsabilidad Global, para fomentar la cooperación entre las naciones.

e. Eje México Próspero, ya que buena parte de las líneas dispuestas en la propuesta de Programa poseen efectos en materia económica para la industria.

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Alineación con los Ejes temáticos del Programa del Gobierno Federal

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El Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutica 2012-2018 es la propuesta de la industria afiliada a CANIFARMA, para maximizar su contribución al desarrollo económico y social de México.

Para CANIFARMA las acciones del Programa ayudarán al Estado mexicano a:

i. Fortalecer al sistema de salud en sus funciones básicas

ii. Establecer los fundamentos para impulsar y lograr el pleno desarrollo de la industria farmacéutica y de insumos para la salud en México

iii. Desarrollar una vocación económica adicional para México

Para ello se ofrecen 63 líneas de acción, como una base de discusión para su eventual integración en el Plan Nacional de Desarrollo.

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Contexto y Significado del Programa

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4. Beneficios esperados

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EXPO QUIMILAB 2013

Beneficios esperados

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Buscamos una transformación del Sector Farmacéutico que impacte tanto la salud como la economía, con resultados inmediatos pero a la vez con alcance de largo plazo

Y esto traerá dos grande beneficios estratégicos para México: Lograr una participación relevante del país en la

nueva revolución tecnológica a nivel mundial Desarrollar una vocación económica adicional para

México que permita diversificar la posición de nuestro país en la economía global

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Participación en la nuevarevolución tecnológica

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• Si se logran los objetivos que nos planteamos, alcanzaremos:• Reconocimiento internacional de México – políticas

públicas modelo para la seguridad y eficacia de insumos para la salud, y para la innovación en salud

• Atracción de inversión para el desarrollo de innovaciones con alto impacto económico e impacto en la salud y el bienestar: biotecnología, genómica, proteómica y nanotecnología

• Revitalización de universidades y centros de investigación en el país, con impacto en la comunidad desde estudiantes hasta investigadores de alto nivel

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Una vocación adicional paradiversificar la economía

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• Entre otras cosas, nuestro Plan Sectorial conduce a:• Lanzamiento de una nueva apuesta estratégica de

desarrollo industrial para México con tanto o más potencial que la apuesta que se realizó en la industria automotriz hace dos décadas: consolidación de la industria farmoquímica y lanzamiento de la industria biotecnológica

• Posicionamiento del país en una industria fundamental para países altamente desarrollados con demanda creciente de insumos y servicios de salud, tanto tradicionales como de la nueva medicina personalizada

• Atracción de nuevas inversiones con mucha visibilidad en el país y reconocimiento en varios grupos sociales por su impacto tanto en la ciencia como en la salud

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Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutica

Uniendo esfuerzos por México

Rafael [email protected]

MUCHAS GRACIAS

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