Eines de mesura de qualitat de vida en general i aplicades a oncologia ginecològica

Yolanda Pardo CladellasGrup de Recerca Serveis Sanitaris

Fundació IMIM

Què és un Patient Reported Outcome (PRO)

Perquè s’utilitzen els PRO?

Mesures genèriques i específiques en oG

Com localitzar els PRO: biblioteques

Què és un PRO: definició i tipus

Resultat percebut pel pacient (PROs, en anglès, patient-reported outcomes) és segons la FDA

“qualsevol informe de l’estat de salut d’un pacient, que prové directament del pacient,

sense interpretació de la resposta del pacient per part d’un metge o qualsevol altre

persona”

Permeten incorporar activament la visió dels pacient: més consolidats en la recerca que en

clínica tot i la utilitat per mesurar en temps real el benestar, la funcionalitat o les

preferències

OBJECTIUS:

qualitat de vida relacionada amb la salut

simptomatologia

satisfacció amb les cures rebudes

benestar general

impacte en la seva funció o en les activitats

TIPUS:

Genèrics: per vàries patologies o població general, menys sensible a

canvis clínics

Específics: per patologies o àrees concretes mesuren de manera més

detallada l’efecte en la QoL, detecten variacions més petites

Què és un PRO: definició i tipus

Els resultats percebuts pels pacients ( PRO de Patient –reported outcomes o PROMs de

Patient-reported outcome measures) estan incrementant el seu ús en medicina I

recerca per avaluar l’impacte de les cures en salut en el pacient.

Encara que hi ha altres indicadors clínics de resultats (incidents, supervivència, etc.),

PROMs aporten la perspectiva del pacient sobre la seva percepció de la salut, la

utilització de serveis o els tractaments rebuts sense interpretació per part del clínic o

d’altre persona.

Se han desenvolupat multitut d’escales per mesurar la qualitat de vida. Com a

requisits es demanaria:

• ser força senzilles,

• tenir una validació prèvia i

• fer una mesura quantitativa si és possible

Quina utilitat tenen els PRO

«Si el que es pretén és millorar l’atenció sanitària una de les estratègies es

posar al pacient al centre del sistema considerant les seves necessitats»

«en la pressa de decisions s’hauria d’incloure els resultats científics i la

perspectiva del pacient»

- Milloren la comunicació entre professional de salut i pacient- Facilita la detecció de símptomes, complement a anamnesi i proves - Monitorització de la resposta als tractaments, pressa de decisions- Faciliten el diagnòstic

- Més satisfacció i adherència al tractament- Avaluació de la qualitat de la intervenció, del sistema sanitari, en alguns

països s’ha implementat en el sistema sanitari l’ús rutinari que permet

valorar proveïdors sanitaris per millorar-ne la qualitat

- Canvis en el maneig del pacient (p. ex. adaptació patologies cròniques)

Barreres:• Logístiques: durada de l’aplicació, lloc adequat, estat cognitiu• Poca informació sobre PROs (administració, càlculs, interpretació)

El tractament del cáncer té tres objectius fonamentals

:

• augmentar el percentatge de curacions,

• allargar el periode de supervivència i

• millora la qualitat de vida.

PROs en ONCOLOGIA

Evolució dels PRO en oncologia

AREA PIONERA EN QVRS escala de Karnofsky, (1949) para evaluar el

impacte de la quimioteràpia en els pacients.

TOT I AIXÒ INCLOURE CVRS A ESTUDIS CIENTÍFICS PUBLICATS ÉS POC

FREQÜENT nomès el 10% del assatjos clínic publicats ho inclouen com a

resultat principal. Tot i això ara amb la nova normativa del la FDA la tendència

és a incrementar.

INSTRUMENTS MOLT MÉS PRECISOS actualment hi han excel·lents

instrument per mesurar la QVRS, el més habitual es combinar qüestionaris

genèrics (SF-36 o Euroqol) amb altres específics (com el ‘Functional

Assessment of Cancer Therapy - FACT’ o el ‘European Organization for

Research and Treatment Cancer – EORTC’) i mòduls específics per la

localirzació tumoral de interés.

GENÈRIC + ONCOLOÒGIC + MÒDULS ESPECÍFICS

SF Health survey: J. Ware (1992), llicència QM

És un perfil de l’estat de salut dissenyat per població general

8 dimensions: funció física, rol físic, dolor corporal, salut

general, vitalitat, rol emocional i funció social; i dos

Components sumari físic mental

Ítems: 36, 12 preguntes

Versió 1 i 2 (varien les opcions de resposta)

Període recordatori: estàndard (4 setmanes) i agut (1

setmana)

Euroqol: grup Euroqol (llicència).

5 Ítems: mobilitat, autocura, activitats habituals, dolor,

ansietat o depressió

Escala visual analògica (VAS)

Economètric: estudis cost-utilitat

Versió 3-L i 5-L, per adults, joves i segons aplicatius

Període recordatori: dia actual

MESURES GENÈRIQUES:

Mitjana=50DE=10

38

40

42

44

46

48

50

52

54

56

18-24 25-34 35-44 45-54 55-64 65-74 75+

PCS MCS

Població General Espanyola,puntuacions mitjanes per edat

Vilagut G et al. Med Clin (Barc) 130 (19):726-735, 2008.

Puntuaciones del SF-36 en 8 países

Alonso J, et al. Qual Life Res 13: 283–298, 2004

-16

-14

-12

-10

-8

-6

-4

-2

0

Función

Física Rol Físico Dolor

Salud

General Vitalidad

Función

Social

Rol

Emocional

Salud

Mental

Sin trastornos HTA DM Artrosis EPOC

Monitorizació dels canvis en la salut de la poblaciógeneral: Suecia (homes)

Burström et al. Qual Life Res (2007) 16: 1547–1553

Monitorizació dels canvis en la salut de la poblaciógeneral: Suecia (dones)

Burström et al. Qual Life Res (2007) 16: 1547–1553

EORTC: Versió general i mòduls específics http://groups.eortc.be/qol/

Utilitzat en varis tipus de estudis, pràctica clínica diaria, i ha assatjos

clínics en Europa i altres països.

Mòdul general: QLQ-C30 específic per oncologia.

Validat a més de 80 idiomes.

Conté 30 preguntes que valoren la QVRS: capacitat funcional

(aspectes físics, emocionals, socials), símptomes (astènia, dolor i

nàusees/vòmits) i valoració global. Periode recordatori: darrera

setmana a la aplicació.

Disposa de mòdul específic per: localizalitzacións tumorals (pulmó,

esòfag, estòmag, colon i recte, pàncrees, bufeta, ovari, pròstata,

mama, cèrvix, endometri, o encèfal), per tractaments (quimiterapia)

o per símptomatologia (dolor, fatiga).

ONCOLÒGICS:

FACT-G (facit.org): Grup FACIT (David Cella).

Desenvolupat a USA.

Escala de 33 Ítems agrupats en 4 àmbits: físic, funcional, social i

emocional.

Al igual que la escala de la EORTC, presenta subescalas específicas per

localitzacions tumorals (pulmó, cap i coll, esòfag, colon, fetge, encèfal,

mama, ovari, prostata, bufeta, pell) , efectes secundaris (neurotixicitat) i

símptomes específics (incontinència urinària o fecal, astènia, diarrea).

ONCOLÒGICS:

Revisió sistemàtica de propietats mètriques: a Preston NJ, Wilson N, Wood NJ, Brine J,

Ferreira J, Brearley SG. Patient-reported outcome measures for use in gynaecological

oncology: a systematic review. BJOG 2015;122:615–622.

Principals resultats: 18 PROMs avaluats en l’àmbit de la ginecologia oncològica: es varen

categoritzar en 8 àrees:

1) genèrics; EuroQol, SF Health Survey

2) oncològics generals: EORTC QLQ-C30, FACT-G, QOL-CS, RSCL i SRQ.

3) tumor pèlvic: QUEST GY, SCNS, UGQ I LENT SOMA.

4) tumor ovari: EORTC QLQ-OV28, FACT-O i NFOSI-18

5) tumor cervical: FACT-CX i EORTC QLQ-CX24.

6) tumor endometrial: EORTC QLQ-EN 24

7) tumor vulvar (FACT-V).

MESURES ESPECÍFIQUES

FACT-G (mòdul general) Breast, endometrial,

cervix, ovarian, vulvar.

Mesura benestar emocional, social,

funcional, físic, comunicació sanitaris

EORTC-QLC30 (versió global) breast,

endometrial, cèrvix, ovarian.

Mesura funcionament físic, rol, emocional,

social, cognitiu

TUMOR GINECOLÒGIC

MESURES ESPECÍFIQUES

FACIT-fatigue (disponible espanyol) versió 13 ítems.

FFS Fibrofatigue scale (12 ítems fibromialgia, SFC)

EVA, Escala numèrica, McGill Pain, afrontament

HADS, GHQ, ansietat, acceptació

FATIGA

DOLOR

HRQL I SIMPTOMESEMOCIONALS

Biblioteques virtuals PRO més emprades:

Àmbit internacional:

PROQOLID: Mapi Research Trust.

EULAR-OML: Societat Europea Reumatologia específica àrea

Àmbit nacional:

BiblioPRO: biblioteca nacional de PROs.

Banc instruments CIBERSAM: salut mental

1

Disposa d’un buscador de qüestionaris amb informació bàsica dels qüestionaris PRO i QVRS en español

Recopila un gran nombre de qüestionaris en una bibliotecavirtual d’accés lliure (1340) i a materials addicionals (descripció, manual,

qüestionari, bibliografia)

Facilita la selecció del qüestionari més adequat

Permet l’accés legal a aquest qüestionaris i llicència de 315 instruments

BiblioPRO és una biblioteca virtual de qüestionaris en españolde Resultats Percebuts pels Pacients(Patient Reported Outcomes – PRO)

21

22

CONCLUSSIONS:

Gran rellevància de l’ús de PRO a l’àmbit oncològic

Recomanació: instrument genèric, específic general i mòdul

Considerar la nova normativa FDA

Tendència incremental a la inclusió a hospitals i proveïdor sanitaris de PRO

com a indicador de qualitat assistencial

Tracked via the PROMIS-10

2 Evaluated with the PHQ-2, optional follow-up with the EPDS

3 Option to track via the BSES-SF

4 Tracked via the ICIQ-SF and Wexner, Wexner and the PROMIS SFFAC102

5 Tracked via the MIBs

6 Tracked via the BSS-R

Gràcies