1.5.7. PERFILES DE DISOLUCION.

Ya nos hemos referido a la interpretacin de los datos de disolucin de las farmacopeas, tendiente a establecer lmites mnimos de porcentaje disuelto desde una forma farmacutica que puedan asegurar una disponibilidad fisiolgica en el ser humano. Sin embargo, con los ensayos de farmacopea slo se obtiene, la mayora de las veces un slo valor de cantidad o porcentaje disuelto a un determinado tiempo sin que sea posible obtener otros datos que, en los estudios de formulacin, pueden ser muy valiosos. Las condiciones empleadas en los ensayos de disolucin, segn sea la tcnica empleada, originan cinticas diferentes. Es por este motivo que muchas veces es til establecer el perfil de disolucin de una forma farmacutica especialmente durante las etapas de desarrollo de las formulaciones,' el que nos permite realizar comparaciones ms valederas o formular preparados que vayan cumpliendo etapas de liberacin del principio activo de acuerdo a un plan bien definido, como sucede con los productos de liberacin programada o prolongada. Un perfil de disolucin posee varias ventajas, ya que nos permite determinar una serie de datos, como los indicas a continuacin: 1. el orden cintico del proceso 2. la constante de velocidad del proceso 3. el tiempo necesario para que se disuelva un determinado porcentaje del frmaco, tn%, (t50%, t90%, etc) 4. detectar y cuantificar tiempos de latencia. 5. detectar cambios cinticos durante el proceso de 1 disolucin. DISOLUCION QUE IMPLICA UNA CINETICA DE ORDEN CERO Este orden cintico puede observarse en los casos en que se procura disolver una pequea cantidad de producto slido en un gran volumen de disolvente. En un sistema as, la cantidad del slido es tan pequea con relacin al volumen total del liquido, que la concentracin del frmaco disuelto no influye, prcticamente, en el proceso cintico y la reaccin puede considerarse como de seudo orden cero. En estos casos, la velocidad de disolucin es independiente de la concentracin del frmaco disuelto y puede presentarse cuando la cantidad disuelta no excede de un 10% de la solubilidad del producto en el disolvente (C