多機能自動分析装置...ver.1.07 ’18.nov.2000 多機能自動分析装置...

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多機能自動分析装置

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Page 1: 多機能自動分析装置...Ver.1.07 ’18.NOV.2000 多機能自動分析装置 本社・R&Dセンター 海外マーケティング部 国内マーケティング部 東京営業所

Ver.1.07 ’18.NOV.2000

多機能自動分析装置

本社・R&Dセンター

海外マーケティング部国内マーケティング部東京営業所〒104-0031 東京都中央区京橋2-2-1 京橋エドグラン28FTEL03-6841-8703 FAX03-6841-8704

製造販売元

〒191-0052 東京都日野市東豊田1-14-21TEL042-587-7777(代表) FAX042-587-7781http://www.tb-medisys.co.jp

札幌営業所〒060-0908 札幌市東区北8条東3-1-1 宮村ビル6FTEL011-751-6472 FAX011-751-6471

仙台営業所〒984-0011 仙台市若林区六丁の目西町8-1斎喜センタービル5FTEL022-353-7601 FAX022-353-7602

名古屋営業所〒461-0004 名古屋市東区葵3-15-31 住友生命千種ビル3FTEL052-982-6377 FAX052-982-6577

大阪営業所〒550-0004 大阪市西区靭本町2-3-2 なにわ筋本町MIDビル10FTEL06-6110-5061 FAX06-6110-5068

広島営業所〒739-1733 広島市安佐北区口田南2-15-17TEL082-847-6222 FAX 082-847-6223

福岡営業所〒813-0034 福岡市東区多の津1-14-1 FRCビル7FTEL092-623-1689 FAX092-623-1789

第一種医療機器製造販売業許可番号:13B1X10252医療機器品質マネジメントシステムISO13485認証登録:0065260高度管理医療機器等販売業・貸与業許可番号:5502165392

ISO13485: 2016

USC

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充実した機能と使いやすさを追求した

1 2

HbA1c自動前処理機能を搭載したスピーディーな検査対応●血球サンプルの自動前処理を行い、検査スピードを高めます。 ※HbA1c測定時の処理能力は一般検体測定時とは異なります。

●斬新で洗練された外観デザイン、操作部の一体化。本体下部に純水製造装置を内蔵できるコンパクト設計。

サンプルプローブ詰まり検知・自動洗浄機能を搭載●フィブリンなどによるサンプルプローブの詰まりを検知、自動洗浄します。 自動洗浄で詰まりを除去できない場合には、サンプリングを自動停止します。

2種類の汎用試薬ボトルを採用●R1: 70 mL、 R2: 20 mL の2種類の試薬ボトルを使用します。

最新のユーザーインターフェース●タッチパネルによりイージーオペレーション。●ビオリスシリーズのシンプル操作を継承しつつ、検体ステータス画面の新設や、項目パラメータ画面の拡充等の機能強化を図りました。

ビオリスシリーズ最速の処理能力●生化学測定は、最大480テスト/時、電解質同時測定時は、580テスト/時の処理能力。

電解質分析装置を標準装備●電解質測定専用プローブを採用することにより、サンプルを直接電極に注入でき、より安定した測定結果を得られます。

軽量・コンパクトデザイン

充実した機能と使いやすさを追求した充実した機能と使いやすさを追求した“ビオリス 50i”“ビオリス 50i”

新機能を搭載し、更に検査効率と操作性を向上させた新機能を搭載し、更に検査効率と操作性を向上させた新機能を搭載し、更に検査効率と操作性を向上させたワンランク上の自動分析装置ワンランク上の自動分析装置ワンランク上の自動分析装置

※改良のため、仕様、外観については予告なしに変更する場合がございます。

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充実した機能と使いやすさを追求した

1 2

HbA1c自動前処理機能を搭載したスピーディーな検査対応●血球サンプルの自動前処理を行い、検査スピードを高めます。 ※HbA1c測定時の処理能力は一般検体測定時とは異なります。

●斬新で洗練された外観デザイン、操作部の一体化。本体下部に純水製造装置を内蔵できるコンパクト設計。

サンプルプローブ詰まり検知・自動洗浄機能を搭載●フィブリンなどによるサンプルプローブの詰まりを検知、自動洗浄します。 自動洗浄で詰まりを除去できない場合には、サンプリングを自動停止します。

2種類の汎用試薬ボトルを採用●R1: 70 mL、 R2: 20 mL の2種類の試薬ボトルを使用します。

最新のユーザーインターフェース●タッチパネルによりイージーオペレーション。●ビオリスシリーズのシンプル操作を継承しつつ、検体ステータス画面の新設や、項目パラメータ画面の拡充等の機能強化を図りました。

ビオリスシリーズ最速の処理能力●生化学測定は、最大480テスト/時、電解質同時測定時は、580テスト/時の処理能力。

電解質分析装置を標準装備●電解質測定専用プローブを採用することにより、サンプルを直接電極に注入でき、より安定した測定結果を得られます。

軽量・コンパクトデザイン

充実した機能と使いやすさを追求した充実した機能と使いやすさを追求した“ビオリス 50i”“ビオリス 50i”

新機能を搭載し、更に検査効率と操作性を向上させた新機能を搭載し、更に検査効率と操作性を向上させた新機能を搭載し、更に検査効率と操作性を向上させたワンランク上の自動分析装置ワンランク上の自動分析装置ワンランク上の自動分析装置

※改良のため、仕様、外観については予告なしに変更する場合がございます。

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3 4

分析精度の向上

主要ユニットの配置

・サンプルプローブ詰まり検知機能・プローブ/セルコンタミ回避機能・検体前希釈機能・自動再検機能・反応セルスキップ機能・撹拌速度5段階設定

操作性の拡充・各種採血管(2、5、7、10mL)、サンプルカップの設置が可能・試薬渡り機能・反応廃液の分離回収可能・汎用試薬ボトル(R1: 70mL、R2: 20mL)の採用・HbA1c自動前処理機能・サンプルバーコードリーダー標準装備・ホストオンライン通信

電解質自動分析装置・電解質測定専用プローブを採用

・イオン選択性電極により血清/血漿/尿中の

 Na+、K+、Cl- 濃度を同時測定

仕様一覧表

測定項目一覧表

生化学

LD(LDH) AST(GOT) ALT(GPT) ALP γ-GTP CK(CPK) LAPChE AMY P-AMY BUN CRE UA T-CHOTG HDL-C LDL-C TP ALB Ca IPMg Fe UIBC D-BIL T-BIL GLU NEFAPL ALD SIA TBA GA CK-MBApo A-Ⅰ Apo A-Ⅱ Apo B Apo CⅡ Apo CⅢ Apo E Lp(a) Fer μTP NAG μALB HbA1c HBAO

CRP RF ASO TPLA RPR β2-m TfC3 C4 Ig-G Ig-A Ig-M Ig-EBRP CBZ CSA DIG DIGT HAL PBPHT THEO VPA

ATⅢ APL PLG PC FDP D dimer  

Na K Cl

免疫血清

薬物

凝固・線溶

電解質

※改良のため、仕様は予告無しに変更する場合がございます。※Windows は米国 Microsoft Corporation の米国およびその他の国における登録商標です。

※検討中の項目を含みます。その他の項目についてはお問い合わせください。

試薬トレー1 R1:36ポジション/R2:35ポジション。24時間保冷可能

反応トレー4 90個のプラスチック製反応セルを使用。反応セルスキップ機能で適正な反応セルを使用します。

反応セル洗浄ユニット5 アルカリ性・酸性の2種類の洗浄液と温水を使用し反応セルを洗浄します。

サンプルプローブ7 1~20µL(0.1µLステップ)のサンプル分注が可能です。

電解質プローブ9 電解質測定専用プローブの採用でより安定した測定結果を得られます。

サンプルトレー10 一般検体 72本(採血管・バーコード対応)。標準液・QC検体・緊急検体 30ポジション。

撹拌ユニット6 5段階の撹拌速度設定が可能です。

電解質測定ユニット8 直接法によるNa、K、Clのイオン濃度を同時測定します。

第一試薬プローブ2 各試薬プローブ20~240µL(1µLステップ)の試薬分注が可能です。※最小反応液量は100µLです。第二試薬プローブ3

方式測定項目数処理能力

方法検量線の種類

分析

ディスクリート式シングルライン多項目自動分析生化学36項目+電解質3項目生化学測定時最大480テスト/時、電解質同時測定時最大580テスト/時*HbA1cのみ測定時最大160テスト/時エンドポイント法、レート法、電極法8種類(リニア、スプライン等)

種類容器架設数分注量希釈緊急割込バーコード

サンプル

血清、血漿、血球、尿、透析液、脳脊髄液(血球、脳脊髄液の電解質測定は不可)サンプルカップ(0.5 mL、1.5 mL)、採血管(2 mL、5 mL、7 mL、10 mL)患者サンプル・標準物質:72ポジション(共用)、緊急サンプル・QCサンプル:30ポジション(共用)1.0~20.0 µL(0.1 µLステップ)3~100倍、サンプル前希釈機能あり測定中に割込可能バーコードリーダー標準装備

ボトル架設数ボトル種類分注量保冷残量チェック機能

試薬

R1: 36ポジション、R2: 35ポジションR1: 70 mL、R2: 20 mL20~240 µL(1 µL ステップ)あり(24時間保冷可能)液面センサーまたはカウントダウン方式

セル材質セル数セル洗浄セル洗浄液セルスキップ機能液量時間温度測定方式測定波長光源測定範囲撹拌機構撹拌スピード

反応

プラスチック(セミディスポーザブル)90個温水洗浄連続使用方式(アルカリ性・酸性洗浄液使用)洗浄液を自動希釈後使用あり100~300 µLサンプル分注後3.5分、R2分注後5分37.0±0.3℃グレーティング方式12波長(340、380、405、450、505、546、570、600、660、700、750、800nm)タングステンハロゲンランプOD 0.0~3.0スターラー方式5段階速度設定可能

操作部OS外部出力反応タイムコース精度管理データ記憶容量プリンタ

ユーザーインターフェース

パーソナルコンピュータ(タッチパネル)Windows 7、8、10LAN(TCP/IP)、RS232Cシリアル通信測定状況表示(グラフィック表示)リアルタイム、日内、日差精度管理100,000件外部プリンタ(オプション)

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分析精度の向上

主要ユニットの配置

・サンプルプローブ詰まり検知機能・プローブ/セルコンタミ回避機能・検体前希釈機能・自動再検機能・反応セルスキップ機能・撹拌速度5段階設定

操作性の拡充・各種採血管(2、5、7、10mL)、サンプルカップの設置が可能・試薬渡り機能・反応廃液の分離回収可能・汎用試薬ボトル(R1: 70mL、R2: 20mL)の採用・HbA1c自動前処理機能・サンプルバーコードリーダー標準装備・ホストオンライン通信

電解質自動分析装置・電解質測定専用プローブを採用

・イオン選択性電極により血清/血漿/尿中の

 Na+、K+、Cl- 濃度を同時測定

仕様一覧表

測定項目一覧表

生化学

LD(LDH) AST(GOT) ALT(GPT) ALP γ-GTP CK(CPK) LAPChE AMY P-AMY BUN CRE UA T-CHOTG HDL-C LDL-C TP ALB Ca IPMg Fe UIBC D-BIL T-BIL GLU NEFAPL ALD SIA TBA GA CK-MBApo A-Ⅰ Apo A-Ⅱ Apo B Apo CⅡ Apo CⅢ Apo E Lp(a) Fer μTP NAG μALB HbA1c HBAO

CRP RF ASO TPLA RPR β2-m TfC3 C4 Ig-G Ig-A Ig-M Ig-EBRP CBZ CSA DIG DIGT HAL PBPHT THEO VPA

ATⅢ APL PLG PC FDP D dimer  

Na K Cl

免疫血清

薬物

凝固・線溶

電解質

※改良のため、仕様は予告無しに変更する場合がございます。※Windows は米国 Microsoft Corporation の米国およびその他の国における登録商標です。

※検討中の項目を含みます。その他の項目についてはお問い合わせください。

試薬トレー1 R1:36ポジション/R2:35ポジション。24時間保冷可能

反応トレー4 90個のプラスチック製反応セルを使用。反応セルスキップ機能で適正な反応セルを使用します。

反応セル洗浄ユニット5 アルカリ性・酸性の2種類の洗浄液と温水を使用し反応セルを洗浄します。

サンプルプローブ7 1~20µL(0.1µLステップ)のサンプル分注が可能です。

電解質プローブ9 電解質測定専用プローブの採用でより安定した測定結果を得られます。

サンプルトレー10 一般検体 72本(採血管・バーコード対応)。標準液・QC検体・緊急検体 30ポジション。

撹拌ユニット6 5段階の撹拌速度設定が可能です。

電解質測定ユニット8 直接法によるNa、K、Clのイオン濃度を同時測定します。

第一試薬プローブ2 各試薬プローブ20~240µL(1µLステップ)の試薬分注が可能です。※最小反応液量は100µLです。第二試薬プローブ3

方式測定項目数処理能力

方法検量線の種類

分析

ディスクリート式シングルライン多項目自動分析生化学36項目+電解質3項目生化学測定時最大480テスト/時、電解質同時測定時最大580テスト/時*HbA1cのみ測定時最大160テスト/時エンドポイント法、レート法、電極法8種類(リニア、スプライン等)

種類容器架設数分注量希釈緊急割込バーコード

サンプル

血清、血漿、血球、尿、透析液、脳脊髄液(血球、脳脊髄液の電解質測定は不可)サンプルカップ(0.5 mL、1.5 mL)、採血管(2 mL、5 mL、7 mL、10 mL)患者サンプル・標準物質:72ポジション(共用)、緊急サンプル・QCサンプル:30ポジション(共用)1.0~20.0 µL(0.1 µLステップ)3~100倍、サンプル前希釈機能あり測定中に割込可能バーコードリーダー標準装備

ボトル架設数ボトル種類分注量保冷残量チェック機能

試薬

R1: 36ポジション、R2: 35ポジションR1: 70 mL、R2: 20 mL20~240 µL(1 µL ステップ)あり(24時間保冷可能)液面センサーまたはカウントダウン方式

セル材質セル数セル洗浄セル洗浄液セルスキップ機能液量時間温度測定方式測定波長光源測定範囲撹拌機構撹拌スピード

反応

プラスチック(セミディスポーザブル)90個温水洗浄連続使用方式(アルカリ性・酸性洗浄液使用)洗浄液を自動希釈後使用あり100~300 µLサンプル分注後3.5分、R2分注後5分37.0±0.3℃グレーティング方式12波長(340、380、405、450、505、546、570、600、660、700、750、800nm)タングステンハロゲンランプOD 0.0~3.0スターラー方式5段階速度設定可能

操作部OS外部出力反応タイムコース精度管理データ記憶容量プリンタ

ユーザーインターフェース

パーソナルコンピュータ(タッチパネル)Windows 7、8、10LAN(TCP/IP)、RS232Cシリアル通信測定状況表示(グラフィック表示)リアルタイム、日内、日差精度管理100,000件外部プリンタ(オプション)

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HbA1c前処理測定フロー

設 置

純水製造装置

•分析装置下部に格納できる省スペース設計です。•逆浸透膜処理、イオン交換処理、UV殺菌処理を行った純水を供給します。•分析に適したJIS A3グレードの純水を供給します。•フィルタ、カートリッジ等が容易に交換できる簡単メンテナンス設計です。

•重量 14kg

血球層からサンプルを吸引

キュベット

遠心分離した検体

キュベット

血球サンプルと前処理液をキュベットに分注、撹拌し溶血を行う

第一試薬・溶血サンプルでHbを測定第二試薬分注後A1cを測定※酵素法の場合

Hb測定値とA1c測定値でHbA1c%を計算値として結果を出力します(項目間演算によりJDS値、NGSP値の表示も可能です)

単位:mm

分析装置750 1750

500

500

500500

1050

2050

※安全な設置とメンテナンスのため、最低500mmのスペースを確保してください。

格納時のイメージ

項   目 内    容

寸 法・重 量

設 置 電 源

消 費 電 力ア ー ス

標準周囲温度

湿 度平均使用水量廃 液

装置部のみ  幅1050×奥行き750×高さ1145mm  重量290kg(純水装置別)AC 100/115/230V、50/60Hz電圧変動±10%以内1.2kVAC種(特別第3種)を基準に設置15~30℃稼動中温度変化:±2℃/時45~85%(結露しないこと)最大13L/時濃廃液、淡廃液分離排水

ユーザーインターフェース

■ビオリス 50i スペリアの設置図■設置条件

画面上下に配置された大きなアイコンから、各種画面へワンクリックでアクセスできます。

シンプルな操作性

検体状況画面により、各検体の受付時間や結果出力時間を一覧できます。

検査時間管理をより快適に

検体受付画面

測定結果画面検体状況画面

精度管理グラフ測定モニタ画面

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HbA1c前処理測定フロー

設 置

純水製造装置

•分析装置下部に格納できる省スペース設計です。•逆浸透膜処理、イオン交換処理、UV殺菌処理を行った純水を供給します。•分析に適したJIS A3グレードの純水を供給します。•フィルタ、カートリッジ等が容易に交換できる簡単メンテナンス設計です。

•重量 14kg

血球層からサンプルを吸引

キュベット

遠心分離した検体

キュベット

血球サンプルと前処理液をキュベットに分注、撹拌し溶血を行う

第一試薬・溶血サンプルでHbを測定第二試薬分注後A1cを測定※酵素法の場合

Hb測定値とA1c測定値でHbA1c%を計算値として結果を出力します(項目間演算によりJDS値、NGSP値の表示も可能です)

単位:mm

分析装置750 1750

500

500

500500

1050

2050

※安全な設置とメンテナンスのため、最低500mmのスペースを確保してください。

格納時のイメージ

項   目 内    容

寸 法・重 量

設 置 電 源

消 費 電 力ア ー ス

標準周囲温度

湿 度平均使用水量廃 液

装置部のみ  幅1050×奥行き750×高さ1145mm  重量290kg(純水装置別)AC 100/115/230V、50/60Hz電圧変動±10%以内1.2kVAC種(特別第3種)を基準に設置15~30℃稼動中温度変化:±2℃/時45~85%(結露しないこと)最大13L/時濃廃液、淡廃液分離排水

ユーザーインターフェース

■ビオリス 50i スペリアの設置図■設置条件

画面上下に配置された大きなアイコンから、各種画面へワンクリックでアクセスできます。

シンプルな操作性

検体状況画面により、各検体の受付時間や結果出力時間を一覧できます。

検査時間管理をより快適に

検体受付画面

測定結果画面検体状況画面

精度管理グラフ測定モニタ画面

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Ver.1.07 ’18.NOV.2000

多機能自動分析装置

本社・R&Dセンター

海外マーケティング部国内マーケティング部東京営業所〒104-0031 東京都中央区京橋2-2-1 京橋エドグラン28FTEL03-6841-8703 FAX03-6841-8704

製造販売元

〒191-0052 東京都日野市東豊田1-14-21TEL042-587-7777(代表) FAX042-587-7781http://www.tb-medisys.co.jp

札幌営業所〒060-0908 札幌市東区北8条東3-1-1 宮村ビル6FTEL011-751-6472 FAX011-751-6471

仙台営業所〒984-0011 仙台市若林区六丁の目西町8-1斎喜センタービル5FTEL022-353-7601 FAX022-353-7602

名古屋営業所〒461-0004 名古屋市東区葵3-15-31 住友生命千種ビル3FTEL052-982-6377 FAX052-982-6577

大阪営業所〒550-0004 大阪市西区靭本町2-3-2 なにわ筋本町MIDビル10FTEL06-6110-5061 FAX06-6110-5068

広島営業所〒739-1733 広島市安佐北区口田南2-15-17TEL082-847-6222 FAX 082-847-6223

福岡営業所〒813-0034 福岡市東区多の津1-14-1 FRCビル7FTEL092-623-1689 FAX092-623-1789

第一種医療機器製造販売業許可番号:13B1X10252医療機器品質マネジメントシステムISO13485認証登録:0065260高度管理医療機器等販売業・貸与業許可番号:5502165392

ISO13485: 2016

USC