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Efecto del Colágeno Hidrolizado como tratamiento adyuvante

al ejercicio en la Osteoartritis de la Rodilla

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ABSTRACTO Objetivo: Para determinar el efecto del colágeno hidrolizado como tratamiento adyuvante al ejercicio en la osteoartritis de la rodilla en los siguientes parámetros: puntuación del dolor EVA, índice de WOMAC, características del cartílago femorotibial y cambios en la ecografía del tejido blando peri articular. Diseño: Prueba aleatoria triple ciega y controlada por placebo. Contexto: Paciente ambulatorio dentro de Metro Manila Participantes:109 individuos de 50 años de edad en adelante, de cualquier género, profesión y nivel educacional con problemas de dolor de rodilla de al menos un mes de duración. Métodos: Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo quirúrgico (n = 56) que tomó 3 cápsulas de colágeno hidrolizado de 400 mg diarias por seis meses y un grupo de control (n = 53) que tomó placebo. A ambos grupos se les asignó un programa de ejercicios estándar en el hogar. Se realizaron evaluaciones al inicio y luego de 6 meses que incluyeron toma de historial médico, examen físico, cumplimiento de WOMAC y ultrasonido de ambas rodillas. Se calcularon las medias y desviaciones estándar para los datos demográficos, puntuación del dolor EVA, índices de WOMAC y mediciones ecográficas. Se realizó un análisis de intención de tratar. Principales Mediciones de Resultados: Escala VAS, índice WOMAC, mediciones ecográficas del cartílago de la rodilla y estructuras del tejido blando. Resultados: Los índices globales de WOMAC y VAS disminuyeron en comparación con la línea base en ambos grupos de tratamiento, aunque sin una diferencia significativa. Hubo un aumento significativo en el desempeño de ejercicio en ambos grupos de tratamiento, en un 62,5% en el caso del grupo quirúrgico y 73,5% en el caso del grupo de control. El grupo quirúrgico mostró un significativo cambio promedio en la clasificación del desgaste del cartílago en las partes media (-0,13 ± 1,22, p = 0,009) y central (-0,6 ± 1,25, p = 0,013) del cartílago articular del trochlearis y reducción de la protuberancia del menisco lateral (de 0,20 ± 0,16 cm a 0,13 ± 0,16 cm, p = 0,05). No hubo diferencia significativa en términos del grosor del cartílago, claridad del cartílago y otros hallazgos relativos al tejido blando. Conclusiones: Nuestro estudio mostró que el colágeno hidrolizado junto con el ejercicio disminuyeron el dolor, mejoró el estado funcional general y produjo modificaciones intraarticulares y peri articulares (es decir, mejora del grado de desgaste del cartílago y reducción de la protuberancia del menisco lateral) en pacientes con osteoartritis de rodilla. Palabras Clave: Osteoartritis, Colágeno Hidrolizado, Ejercicio


INTRODUCCIÓN

La osteoartritis (OA) es la enfermedad reumática crónica más frecuente

entre personas de 55 años en adelante con una estimación de prevalencia de

9,6 -18,0% a nivel mundial y 16,0 a 17,8% a nivel local. Se le considera una de

las diez enfermedades más invalidantes en los países desarrollados

(Organización Mundial de la Salud (OMS), 2016, Fransen et al.,2011,The

Philippine Star, 2010,Fantilanan-Soldevilla et al., 2008, Bello y Oesser, 2006 y

Jordan et al., 2003). Además, los datos de la OMS para la región del Pacífico

Occidental desde el año 2000 al 2012 muestran un aumento en los años

perdidos por discapacidad (AVD) debido a OA de 3,5 millones a 5 millones, lo

que es comparable a la provocada por la enfermedad cardiovascular y otras

condiciones médicas en personas de edad.

La principal característica patológica de la OA es la pérdida de cartílago

que se asocia a diversos grados de sinovitis (Tarhan, Unlu y Goktan, 2003).

Algunos estudios muestran relación entre la OA y otras anomalías como

proliferación sinovial no destructiva, cartílago articular y engrosamiento capsular,

derrames articulares, bursitis, protuberancias del menisco, erosiones, quistes

poplíteos y mucosos (Iagnocco, 2010 y Keen, Wakefield y Conaghan,2009). Más

tarde en la enfermedad también se apreciaron osteofitos, proyecciones óseas en

las regiones marginal y central del espacio articular de la rodilla (Jordan et al.

2003 y Tarhan et al.2003). Estos hallazgos luego se han propuesto como parte

de los posibles generadores de dolor en la OA de la rodilla, por lo tanto, la

detección y monitoreo de estos cambios puede ayudar en el entendimiento y


gestión de la enfermedad (Ikeuchi, Izumi, Aso, Suigimura y Tani, 2013 y Hunter,

McDougally Keefe, 2008).

El tratamiento de la OA se ha centrado en reducir el dolor y rigidez de la

articulación, manteniendo y mejorando la movilidad de la rodilla, disminuyendo la

discapacidad, mejorando la calidad de vida en lo relativo a la salud, limitando la

evolución del daño a la articulación y educando a los pacientes sobre la

naturaleza y gestión de la enfermedad (De Silva, El-Metwally, Ernst, Lewith y

Macfarlane, 2011). El tratamiento actual recomendado para la OA incluye el

ejercicio aeróbico, Thai Chi y/o programas de pérdida de peso, uso de agentes

térmicos y electroterapia (calor/frío), protección de la articulación, terapia

física/ocupacional, provisión de dispositivos ortésicos y auxiliares, prescripción

de medicamentos para el dolor [es decir, acetaminofén, fármacos

antinflamatorios no esteroideos (AINEs) orales/tópicos, tramadol e inyecciones

intraarticulares de esteroides] y artroplastía para cadera y rodilla como último

recurso (Hochberg et al. 2012, The Royal Australian College of General

Practitioners (RACGP), 2009, Zhang et al. 2008y Jordan et al. 2003). Aunque

estas estrategias son efectivas para moderar los síntomas asociados a la OA, no

revierten ni curan la enfermedad. Además, existen considerable efectos

secundarios asociados a la ingesta oral de AINEs e inyecciones intraarticulares

de esteroides (Henrotin, Lambert, Couchourel, Ripoll, y Chiotelli, 2011 yRACGP

2009).

En la búsqueda de una posible gestión alternativa para la OA, los

pacientes también han probado con nutracéuticos o suplementos alimenticios


para aliviar el dolor y las molestias (Crowleyet al., 2006 y Henrotin et al., 2011).

Los nutracéuticos se definen como ingredientes o componentes alimenticios que

brindan beneficios médicos o para la salud y se venden en polvo, pastillas u

otras formas medicinales. Entre las ventajas de estas sustancias están los

limitados efectos biológicos que se acumulan con el tiempo con mínimos o

ningún efecto secundario adverso (Ameye y Chee, 2006). Muchos científicos

han señalado los beneficios de algunas sustancias (i.e. glucosamina,

condoitrina, colágeno, vitamina C, vitamina E, metilsulfonilmetano, S-adenosil

metionina, ácidos grasos poli insaturados o aceite de pescado, no saponificables

de la palta y soja) para la estimulación de formación de colágeno, reparación del

cartílago articular dañado y/o desaceleración de su degeneración progresiva

(Gregory y Fellner, 2014, Henrotin et al. 2011, Vistay Lau, 2011 y Ameye y

Chee, 2006). Sin embargo, los resultados de algunos estudios muestran

evidencia contradictoria o insuficiente en relación a la eficacia de estas

sustancias.

Una de estas sustancias, el colágeno hidrolizado, ha sido el sujeto de

muchos estudios en los últimos años. El colágeno hidrolizado proviene de la

hidrólisis enzimática de la gelatina proveniente de los huesos y cueros porcinos

y bovinos. Algunos estudios experimentales descubrieron que contenía muchos

aminoácidos en una secuencia similar a la del colágeno nativo (tipo II), que tenía

buena absorción intestinal (10-20%), se acumulaba de manera preferente en el

cartílago articular y estimulaba el metabolismo de los condrocitos y la síntesis de

colágeno (Kumar, Sugihara, Suzuki, Inoue y Venkateswarathirukumarac, 2014,


Henrotin et al., 2011, Benito-Ruiz et al. 2009, Belloy Oesser, 2006, y

Moskowitz,2000). Estos hallazgos han instigado a los científicos a profundizar en

la exploración del uso del colágeno hidrolizado como agente estimulante y

regenerativo para pacientes con trastorno degenerativo del cartílago como la OA

(Bello y Oesser 2006).

Gran parte de los estudios relativos al uso del colágeno para la OA y otros

trastornos músculo esqueléticos utilizaron las siguientes mediciones de

resultado para evaluar su eficacia: puntuación de dolor de EVA, parámetros de

examen físico, resultados informados por los pacientes o índices de calidad de

vida, la escala WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities OA Index)

y exámenes de imágenes [Imagen de Radiografía convencional/Resonancia

Magnética [MRI]]. Los exámenes de imagen parecen ser los parámetros más

objetivos. Aunque tradicionalmente se ha utilizado la radiografía para el

diagnóstico de la OA, ha demostrado tener baja sensibilidad en demostrar la

implicancia del cartílago en la etapa inicial de la enfermedad, siendo también

limitada en la visualización directa del cartílago hialino y otros tejidos blandos

alrededor de la rodilla. Por otro lado, la MRI ha probado ser una técnica sensible

y no invasiva por su capacidad de visualizar estructuras de tejido blando. Sin

embargo, sus limitaciones dicen relación con el costo y disponibilidad. Por otro

lado, la ecografía musculo esquelética ha demostrado su capacidad para

detector y evaluar numerosas anomalías relativas al cartílago hialino, líquido

sinovial, membrana sinovial, meniscos, cápsula articular, bursa y cortezas

óseas desde la etapa inicial y final de la OA. Otras de sus ventajas son su


capacidad de evaluación de lugar de atención inmediata, bajo costo y su no

invasión (Iagnocco, 2010). Muchos estudios también han probado la

confiabilidad y validez de las evaluaciones ecográficas de la osteoartritis de la

rodilla en comparación con MRI, evaluación anatómica y exámenes clínicos

(Živanović, Rackov y Mijušković,2012, Iagnocco, 2010, Keen et al., 2009, Naredo

et al., 2005 y Tarhan et al., 2003). Actualmente no ha habido ningún estudio que

haya utilizado la ecografía musculo esquelética para monitorear el efecto del

colágeno hidrolizado en la OA de la rodilla y sus correspondientes cambios en el

tejido blando.

Por lo tanto, el principal objetivo de nuestra investigación es determinar el

efecto del colágeno hidrolizado como tratamiento adyuvante al ejercicio para la

OA de la rodilla en los siguientes parámetros: puntuación de dolor (EVA), escala

de resultado funcional (WOMAC), características del cartílago femorotibial,

cambios en el tejido blando peri articular.

METODOLOGÍA

Diseño del estudio: Prueba aleatoria triple ciega y controlada por placebo.

Contexto de la Muestra: Adultos mayores de 50 años de edad, cualquier

género, profesión y nivel educacional, que se quejan de dolor en la rodilla de al

menos un mes de duración y que residen en Metro Manila desde enero 2013 a

junio 2015.

Consideraciones éticas


Este estudio se adhirió a los principios de la Declaración de Helsinki. Se

obtuvo la aprobación bioética del Consejo de Revisión Institucional (IRB) del

Hospital de la Universidad de Santo Tomas. Antes del estudio se obtuvo el

consentimiento informado y escrito de todos los participantes.

Selección y Reclutamiento de Participantes

Los potenciales participantes fueron reclutados a través de avisos escritos

solicitando “adultos con dolor de rodilla por más de un mes”. Los avisos se

publicaron en el campus de la Universidad de Santo Tomás (UST), Hospital de

la Universidad de Santo Tomás, Iglesia Parroquial del Santísimo Rosario dentro

del campus de la UST y el Centro de Estilo de Vida Saludable del Adulto Mayor

de Marikina (Marikina Senior Citizens’ Healthy Lifestyle Center). Fuimos

contactados por los participantes a través de llamadas telefónicas o en persona.

Los participantes fueron seleccionados a través de una revisión preliminar

del historial médico y examen físico. Los participantes fueron incluidos en el

estudio siempre que cumplieran con los criterios de diagnóstico para la OA de

acuerdo a los criterios de Altman para la clasificación de osteoartritis idiopática

de la rodilla, según se describe a continuación:

Tabla 1. Criterios de Altman para la Clasificación de Osteoartritis

Idiopática (OA) de la Rodilla (Altman et al. 1986)

Clínico y Laboratorio* Clínico y Radiográfico Clínico † Dolor de rodilla +

al menos 5 de 9: Edad> 50 años Rigidez< 30 minutos Crepitantes Blandura ósea Crecimiento óseo Ausencia de calor

Dolor de rodilla + al menos 1 de 3:

Edad> 50 años Rigidez< 30 minutos Crepitantes + Osteofitos

Dolor de rodilla + al menos 3 de 6:

Edad> 50 años Rigidez< 30 minutos Crepitantes Blandura ósea Crecimiento óseo Ausencia de calor


palpable ESR < 40 mm/hr RF < 1:40 SF OA

(radiográfico) palpable

92 % sensible 75 % específico



*ESR = velocidad de sedimentación globular (Westergren); RF = factor reumatoide; SF OA = señales del líquido sinovial de OA (claro, viscoso o conteo de glóbulos blancos< 2.000/mm3) †La alternativa para la categoría clínica sería 4 de 6 que sea 84 % sensible y 89 % específico.

Los siguientes fueron los criterios de exclusión:

1. Rango limitado de movilidad de la rodilla, lo que evitaría la posición

adecuada y medición adecuada del cartílago articular mediante

ultrasonido.

2. Genu varo o deformidad en valgo severa

3. Osteoartritis severa de acuerdo al modelo de clasificación de Kellgren

Lawrence o ausencia de espacio articular distinguible de la rodilla (con

previa imagen radiográfica)

4. Previa ingesta de colágeno hidrolizado o cualquier forma de suplemento

(es decir, sulfato de glucosamina, sulfato de condroitina) o terapia

adyuvante para el tratamiento de la OA en la última semana.

5. Inyección intraarticular de ácido hialurónico en los 6 meses anteriores.

6. Inyecciones intraarticulares de corticoides en el último mes.

7. Conocida hipersensibilidad/alergia al colágeno hidrolizado

8. Artroscopía previa o cirugía de la rodilla

9. Presencia de otra artropatía, es decir, artritis reumática, artritis gotosa,

artritis séptica

Cálculo del Tamaño de la Muestra


De acuerdo al estudio de Bruyere et al. en 2012, y utilizando el programa

estadístico Stata 11, se requirió de un tamaño de muestra de 50 participantes

por brazo de tratamiento o un total de 100 para lograr un 80% de poder del

estudio a un nivel alfa de 0,05. Los autores agregaron un 10% más de

participantes por posibles abandonos durante el período de tiempo del

estudio.

Métodos

Los participantes incluidos en el estudio fueron asignados a un grupo

quirúrgico y a un grupo de control utilizando una lista aleatoria de números

generados mediante Microsoft Excel. A ambos grupos se les instruyó un

programa de ejercicios estándar en el hogar para osteoartritis de la rodilla que

fue validado por Mercado et al. En 2012. A los miembros del grupo quirúrgico se

les pidió tomar 3 cápsulas diarias de colágeno hidrolizado de 400g (Nombre de

la marca: Genacol) por seis meses, mientras que el grupo de control tomó

placebo. A cada participante también se le instruyó mantener un diario para

documentar la ocurrencia de dolor de rodilla, los ejercicios realizados y la ingesta

de medicamentos adicionales durante el estudio.

Tratamiento Estándar para OA de la Rodilla

El tratamiento estándar para ambos grupos incluyó instrucciones sobre

ejercicios correctos y efectivos para la OA de la rodilla (ver Apéndice A). El

programa de ejercicios estuvo compuesto de ejercicios de fortalecimiento para la

musculatura de cadera y rodilla, ejercicios de elongación y caminata como una

forma de ejercicio aeróbico. El folleto fue producido por el Centro de


Rehabilitación Apolinario Mabini del Hospital de la Universidad de Santo Tomás

y demostró ser efectivo en la disminución del dolor, mejorando el resultado

funcional y aumentando la resistencia cardio-respiratoria (Mercado et al. 2012).

Estos ejercicios debían realizarse al menos dos veces a la semana por seis

meses. También se suministraron pastillas de paracetamol de 500 mg como

medicina de rescate para episodios de dolor severo, procurando la ingesta de

medicina.

Medicamentos del Estudio

Los medicamentos fueron preparados por JCS Pharmaceuticals, Inc. y

contenían 400 mg de colágeno hidrolizado para el grupo quirúrgico y la misma

cantidad de maltodextrina como placebo para el grupo de control. Ambos sets de

medicamentos se administraron en cápsulas blancas idénticas y fueron

codificadas por el fabricante. El código fue revelado por el fabricante a los

investigadores solo después de recoger toda la información de seguimiento de

los participantes. Al administrador de los medicamentos del estudio también se

le ocultó el contenido de las cápsulas.

Criterios para el Término del Estudio o Retiro de Participantes

Se utilizaron los siguientes criterios de término del estudio o de participación de

sujeto:

1. Negativa voluntaria del participante


2. Evento de aumento de dolor de rodilla con la ingesta de AINE u otros

medicamentos.

3. Presencia de eventos adversos relacionados con la ingesta de los

medicamentos del estudio (es decir, fiebre, eructos, trastorno

gastrointestinal severo, reacción alérgica) u otras condiciones médicas

no relacionadas que podrían evitar seguir participando.

Medición de los resultados

Escala Visual Analógica para el Dolor (VAS): La Puntuación del dolor de EVA

utilizada en este estudio es un formato de escala de clasificación gráfica

compuesto de una línea horizontal de 100 mm de largo, dividida en 6 líneas

verticales por igual para producir una escala de 0-10 (con intervalos de 2) y

anclada por descriptores de palabras y diferentes caras en cada línea. El

participante marca el punto que siente representa su percepción del actual

estado de dolor. La puntuación de EVA se determina midiendo en milímetros

desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marca el participante.

Tiene una excelente confiabilidad en las pruebas y nuevas pruebas (r=0,94) y

validez de constructo de moderado a bueno (r=0,62 – 0,91) comparado con

escalas similares de clasificación del dolor. (Pagare, Buxton y Thomas, 2016).

El Índice WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities

Osteoarthritis Index) es un cuestionario auto-administrado que se utiliza para

evaluar el dolor, rigidez y función física entre pacientes con OA de cadera o

rodilla. Se compone de 24 ítems divididos en sub-escalas de dolor (5 ítems),

rigidez (2 ítems), y función física (17 ítems). Este estudio utilizó la versión tagala


de formato VAS de 100 mm con anclajes de hindi masakit/walang

paninigas/hindi mahirap y masakit na masakit/matinding paninigas/napakahirap.

El participante marca el punto en la línea que siente representa su percepción

del actual síntoma con respecto al contexto descrito por los ítems. La puntuación

del ítem se determina midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la

línea hasta el punto que el participante marcó. Los posibles rangos de las

puntuaciones por área se describen a continuación: dolor=0-500, rigidez=0-200,

función física=0-1700. El índice WOMAC total es la suma de las puntuaciones

de todos los ítems (puntuación máxima = 2400), indicando las puntuaciones más

altas el peor dolor, rigidez y limitaciones de función física. Una revisión de sus

propiedades sicométricas mostró consistencia aceptable a excelente y

confiabilidad en las pruebas y nuevas pruebas (Alfa de Cronbach 0,70 – 0,91;

ICC 0,58 – 0,92) y correlaciones de validez de constructo con otros instrumentos

similares moderadas a altas (American College of Rheumatology, 2015).

Mediciones ecográficas del cartílago y estructuras de tejido blando de la rodilla.

El protocolo de ultrasonido músculo esquelético para la osteoartritis de la

rodilla desarrollado por Bernardo et al, en 2014 fue adoptado para las

evaluaciones ecográficas en este estudio (ver Apéndice B). Las siguientes

estructuras fueron escaneadas y los consiguientes parámetros medidos tres

veces de acuerdo al protocolo:

1. Cartílago articular (área condilar femoral media y lateral)

a. Diámetro antero posterior más angosto del cartílago articular (en

centímetros)


b. Claridad del cartílago–cuán bien se distinguen los bordes del

cartílago de los tejidos intraarticulares superpuestos, con las

siguientes puntuaciones: (ICRS 2000): 1 - excelente; 2 - bueno; 3 -

pobre; y 4 - peor.

c. Grado del cartílago –gravedad de las lesiones cartilaginosas

focales con la siguiente puntuación (ICRS 2000): 0 - normal; 1–

desgaste mínimo; 2–defecto parcial; 3– defecto se extiende al

hueso subcondral intacto; y 4 – defecto que involucra al hueso

subcondral.

2. Receso suprapatelar e infrapatelar

a. Diámetro antero posterior más largo de derrame (en centímetros)

b. Grado de sinovitis

El grosor del tejido sinovial se clasificó de la siguiente forma (Karim

et. al 2004): normal –sin sinovitis; sinovio engrosado leve-plano;

sinovio engrosado moderado con pocas protrusiones tipo

vellosidad; engrosamiento severo con protrusiones múltiples

protrusiones tipo vellosidades.

c. Señales Doppler (PDS)

Se evaluó el flujo sanguíneo en la membrana sinovial utilizando la

señal Doppler y se clasificó de la siguiente forma (Walther et al.

2001): 1 – Perfusión de tejido normal o mínimo, 2 –hiperemia leve,

3 –hiperemia moderada, y 4 –hiperemia evidente.

3. Meniscos medio y lateral


a. Protrusión del menisco

Se dibuja una línea desde el fémur hasta la tibia y se mide la altura

de una línea perpendicular dibujada desde esta línea al punto más

alto del menisco en centímetros.

4. Bursitis del Pie Anserino

a. Diámetro antero posterior más ancho de bursitis (en centímetros)

b. Señal Doppler

5. Rodilla posterior (Quiste de Baker)

a. Diámetro transversal más ancho del quiste (en centímetros)

Se descubrieron otros hallazgos durante el escaneo como la presencia de

osteofitos, tendinopatías, paniculitis y roturas “pico de loro” en los meniscos.

Recolección de datos

Todos los participantes fueron evaluados al inicio y luego de 6 meses. En

cada evaluación, se realizaron los siguientes procedimientos: toma de historial

médico, examen físico, compleción de WOMAC y ultrasonografía de ambas

rodillas.

Historial médico y examen físico

Los participantes llenaron una hoja de datos con la siguiente información:

nombre, edad, género, dirección, profesión, información de contacto,

enfermedades comórbidas, cirugías previas, medicamentos y tratamientos

actuales. También se obtuvo información relativa a la OA: rodilla afectada, peor

puntuación de dolor en la rodilla afectada utilizando la puntuación VAS, cantidad


de años diagnosticado con OA (si se diagnosticara previamente vía rayos x o

consulta), desempeño de ejercicios e ingesta de medicamentos para el dolor.

Consiguientemente se evaluaron los siguientes parámetros físicos: rango

de movimiento de ambas rodillas, deformidad de la rodilla (genu valgus/varus),

inflamación y/o calor, altura y peso.

Ecografía de la Rodilla

Se usaron ultrasonido en escala de grises utilizando máquinas de

ultrasonido Sonosite M-Turbo (Washington, USA) con transductores lineales

(ancho de banda 13-6MHz, profundidad de escaneo 6 cm) y aplicaciones de

Power Doppler. Cinco ecógrafos calificados (un cirujano ortopédico, un

reumatólogo, tres fisiatras) que fueron parte del equipo de desarrollo del

protocolo de ultrasonido músculo esquelético realizaron el procedimiento en los

participantes. No fueron informados de la distribución de los participantes.

Tratamiento de la información

Antes del análisis estadístico se correlacionó la medición del grosor del

cartílago femoro-tibial y clasificación de la calidad del cartílago utilizando dos

métodos (vista longitudinal y transversal), mostrando una importante correlación

(Cua et al. 2016). Así, los investigadores decidieron usar las mediciones del

cartílago en la región troclear que se obtuvieron a través de la vista transversal

que proporcionó mediciones del grosor del cartílago articular de la región central.

Por otro lado, el cumplimiento con el ejercicio se interpretó como desempeño del

régimen estándar de ejercicios al menos dos veces por semana durante el

período del estudio (Mercado et al. 2012).


Análisis estadístico

Se calcularon medias y desviaciones estándar para los datos

demográficos, puntuación de dolor de EVA, índice general y sub-escalas de

WOMAC y mediciones ecográficas. Se utilizó la prueba de Mann-Whitney y la

prueba exacta de Fischer para detectar diferencias significativas entre los grupos

de tratamiento para variables categóricas y continuas respectivamente.Se

realizó un análisis de intención de tratar. Se consideró que un valor p de < 0,05

era significativo para todas las pruebas estadísticas.

RESULTADOS

Características de los participantes al inicio

Tabla 1. Características iniciales de los participantes en el estudio

Total Grupo

quirúrgico

Grupo de

Control Valor p

No. de participantes 109 56 53

Hombres/Mujeres 23/86 13/43 10/43 0,64

Edad en años, media (SD) 64,1 (8.3) 64,1 (8,6) 62,7 (10,2) 0,96

Peso en kg, media (SD) 62,2 (7,0) 61,6 (10,4) 62,7 (10,2) 0,42

Altura en cm, media (SD) 152,5 (7,1) 152,7 (7,4) 152,7 (9,0) 0,60

Índice de masa corporal en

kg/m2, media (SD)

26,8 (2,9) 26,4 (3,9) 27,0 (4,8) 0,84

Compromiso de la rodilla

(unilateral/bilateral)

3/106 1/55 2/51 0,61

Escala de dolor EVA, media

(SD)

5,3 (3,1) 4,6 (3,0) 4,6 (2,9) 1,00


Índice general WOMAC,

media (SD)

790,0 (520,6) 795,4

(545,2)

752,2

(490,4)

0,75

Cumplimiento con el

ejercicio

(cumplió/no cumplió)

10/99 3/53 7/46 0,20

Se incluyó un total de 109 participantes en el estudio que fueron

asignados aleatoriamente a los grupos de tratamiento (Favor referirse al

Apéndice C para el diagrama de flujo del CONSORT). La mayoría de los

participantes fueron mujeres con dolor bilateral de rodilla y no cumplieron con los

ejercicios recomendados antes de la intervención. La altura, peso, índices de

masa corporal, escala EVA e índices WOMAC fueron similares para ambos

grupos de tratamiento, sin diferencias significativas. El número de retiros por

grupo de tratamiento también fue similar.

Escala de dolor EVA, Índice WOMAC y Cumplimiento con el Ejercicio

Tabla 2, Índices generales WOMAC, escala de dolor EVA y cumplimiento con el

ejercicio al inicio y en la post-intervención.

Grupo quirúrgico

(n = 56)

Grupo de

Control (n= 53) Valor p

Índice General WOMAC[media, (SD)]

Pre- quirúrgico 795,4 (545,2) 752,2 (490,4) 0,75

Post- quirúrgico 596,4 (549,8) 537,5 (400) 0,99

Cambio promedio -16,1 (41,5) -21,5 (60,4) 0,46

Escala de dolor EVA[media, (SD)]


Pre-quirúrgico 4,6 (3,0) 4,6 (2,9) 1,00

Post-quirúrgico 2,2 (2,6) 2,2 (2,9) 0,66

Cambio promedio -2,4 (2,9) -2,4 (3,3) 0,75

Cumplimiento con ejercicio(Cumplió/No cumplió)

Pre-quirúrgico 3/53 7/46 0,20

Post quirúrgico 35/21 39/14 0,23

Valor P 0,000a 0,000a

aSignificativo utilizando prueba de cambio de McNemar

El índice general WOMAC y las escalas de dolor EVA disminuyeron en

relación al inicio en ambos grupos de tratamiento, aunque no hubo diferencia

estadística significativa entre los dos grupos para la medición de ambos

resultados. Sin embargo, hubo un aumento significativo en el cumplimiento con

el ejercicio en ambos grupos de tratamiento en un 62,5% para el grupo

quirúrgico y en un 73,5% para el grupo de control.

Mediciones y hallazgos ecográficos

Hubo diferencias mínimas aunque significativas desde el punto de vista

estadístico entre los valores iniciales de ambos grupos de tratamiento con

respecto a la protrusión del menisco medio y mediciones de bursitis infrapatelar.

El resto de los valores iniciales relativos al grosor y características del cartílago

articular, así como otros hallazgos relativos al tejido blando fueron similares y no

diferentes para ambos grupos desde el punto de vista estadístico (ver Tablas 3-

8),


Grosor, claridad y desgaste del cartílago

Tabla 3, Mediciones ecográficas del grosor del cartílago articular femoro-tibial

(en centímetros) al pre y post-quirúrgico.

Grupo quirúrgico

(n = 56)

Grupo de

Control (n = 53) Valor p

Cartílago Medio [media, (SD)]

Pre-quirúrgico 0,11 (0,05) 0,11 (0,06) 0,52

Post-quirúrgico 0,14 (0,05) 0,14 (0,05) 0,61

Cambio promedio 0,03 (0,04) 0,03 (0,05) 0,56

Cartílago Central[medio, (SD)]

Pre-quirúrgico 0,14 (0,04) 0,15 (0,05) 0,47

Post-quirúrgico 0,16 (0,04) 0,16 (0,05) 0,80

Cambio promedio 0,02 (0,04) 0,01 (0,04) 0,27

Cartílago Lateral[medio, (SD)]

Pre-quirúrgico 0,14 (0,11) 0,12 (0,04) 0,52

Post-quirúrgico 0,15 (0,08) 0,14 (0,04) 0,54

Cambio promedio 0,01 (0,08) 0,02 (0,04) 0,51

Tabla 4, Evaluación ecográfica inicial y post-quirúrgico de las características del

cartílago articular femoro-tibial.

Grupo quirúrgico

(n = 56)

Grupo de

Control (n = 53) Valor p

Claridad

Cartílago Medio[media, (SD)]


Pre-quirúrgico 2,85 (0,56) 2,91 (0,59) 0,41

Post-quirúrgico 2,59 (0,74) 2,61 (0,72) 0,66

Cambio promedio -0,26 (0,87) -0,29 (0,79) 0,93

Cartílago Central[media, (SD)]

Pre-quirúrgico 2,79 (0,62) 2,86 (0,62) 0,39

Post-quirúrgico 2,39 (0,75) 2,51 (0,71) 0,17

Cambio promedio -0,40 (0,86) -0,35 (0,79) 0,54

Cartílago Lateral[media, (SD)]

Pre-quirúrgico 2,82 (0,54) 2,86 (0,52) 0,50

Post-quirúrgico 2,36 (0,68) 2,42 (0,63) 0,45

Cambio promedio -0,46 (0,83) -0,43 (0,78) 0,64

Desgaste

Cartílago Medio[media, (SD)]

Pre-quirúrgico 2,22 (1,29) 1,99 (1,39) 0,19

Post-quirúrgico 2,10 (1,07) 2,37 (1,30) 0,07

Cambio promedio -0,13 (1,22) 0,38 (1,31) 0,009b

Cartílago Central[media, (SD)]

Pre-quirúrgico 1,33 (1,29) 1,52 (1,27) 0,06

Post-quirúrgico 1,77 (0,95) 1,82 (1,06) 0,64

Cambio promedio -0,06 (1,25) 0,30 (1,10) 0,013b

Cartílago Lateral[media, (SD)]

Pre-quirúrgico 1,83 (1,31) 1,57 (1,30) 0,12

Post-quirúrgico 1,83 (0,80) 1,83 (1,10) 0,71

Cambio promedio 0 (1,27) 0,26 (1,27) 0,16

bSignificativo


Después de la cirugía, hubo un cambio promedio significativo en el grado

de desgaste de las porciones media (-0,13 ± 1,22, p = 0,009) y central (-0,6 ±

1,25, p = 0,013) del cartílago articular en el área troclear para el grupo

quirúrgico. El grosor y claridad del cartílago articular no fue significativamente

diferente entre los dos grupos.

Cambios en el Tejido Blando Peri Articular (ver Tablas 5-8)

Hubo una diferencia significativa post-quirúrgica entre los dos grupos con

respecto a la protrusión del menisco lateral. El grupo quirúrgico mostró una

reducción notable (de 0,20 ± 0,16 cm a 0,13 ± 0,16 cm) en relación al grupo de

control (de 0,23 ± 0,17 cm a 0,18 ± 0,21 cm). No hubo diferencia significativa

entre los grupos de tratamiento para los otros hallazgos relativos al tejido blando.

Tabla 5, Medición ecográfica inicial y post-quirúrgica de la protrusión del

menisco en centímetros [media, (SD)]

Grupo quirúrgico

(n = 56)

Grupo de control

(n = 53) Valor p

Menisco medio

Pre-quirúrgico 0,20 (0,19) 0,26 (0,19) 0,02b

Post-quirúrgico 0,20 (0,23) 0,25 (0,23) 0,06

Cambio promedio 0,00 (0,20) -0,01 (0,18) 0,94

Menisco lateral

Pre-quirúrgico 0,20 (0,16) 0,23 (0,17) 0,08

Post-quirúrgico 0,13 (0,16) 0,18 (0,21) 0,05b

Cambio promedio -0,08 (0,16) -0,05 (0,19) 0,22

b Significtivo


Tabla 6, Evaluación ecográfica inicial y post-quirúrgica del receso suprapatelar

Grupo quirúrgico

(n = 56)

Grupo de control

(n = 53) Valor p

Sinovitis(con/sin)


Post-quirúrgico 58/54 66/40 0,20

Bursitis Suprapatelar Diámetro anteroposterior, en centímetros [media, (SD)]

Pre-quirúrgico 0,23 (0,29) 0,30 (0,36) 0,17

Post-quirúrgico 0,14 (0,26) 0,19 (0,32) 0,40

Cambio promedio -0,09 (0,29) -0,11 (0,37) 0,41

Tabla 7,Evaluación ecográfica inicial y post-quirúrgico del receso infrapatelar

Grupo quirúrgico

(n =56)

Grupo de control

(n = 53) Valor p

Paniculitis infrapatelar (con/sin)


Post-quirúrgico 32/80 42/64 0,09

Bursitis Diámetro anteroposterior, en centímetros[media, (SD)]

Área Infrapatelar Superficial

Pre-quirúrgico 0,00 (0,02) 0,01 (0,10) 0,94

Post-quirúrgico 0,00(0,02) 0,00 (0,00) 0,33

Cambio promedio 0,0 (0) -0,01 (0,10) 0,52

Área infrapatelar profunda

Pre-quirúrgico 0,03 (0,11) 0,00 (0,02) 0,014b


Post-quirúrgico 0,01 (0,07) 0,00 (0,00) 0,09

Cambio promedio -0,02 (0,09) 0,0 (0,02) 0,07

b Significativo

Tabla 8, Evaluación ecográfica inicial y post-quirúrgico de otros hallazgos de

tejido blando peri articular.

Grupo quirúrgico

(n = 56)

Grupo de control

(n = 53) valorp

Bursitis del Pie Anserino Diámetro anteroposterior en centímetros [media, (SD)]

Pre-quirúrgico 0,02 (0,07) 0,03 (0,13) 0,87

Post-quirúrgico 0,01 (0,04) 0,00 (0,02) 0,06

Cambio promedio 0 (0,07) -0,03 (0,13) 0,11

Quiste Poplíteo (de Baker) Diámetro transversal en centímetros[media, (SD)]

Pre-quirúrgico 0,23 (0,59) 0,34 (0,82) 0,25

Post-quirúrgico 0,18 (0,59) 0,30 (0,84) 0,20

Cambio promedio -0,05 (0,36) -0,05 (0,32) 0,55

Eventos Adversos

Dos participantes del grupo quirúrgico y 1 participante del grupo de control

experimentaron una sensación de hinchazón luego de 2-3 días de ingerir sus

medicamentos asignados. Se les recomendó descontinuar su medicación por


una semana. Luego de retomar la ingesta del medicamento, no hubo recurrencia

de los síntomas anteriores en ninguno de los 3 pacientes. Un participante del

grupo quirúrgico experimentó una reacción de hipersensibilidad cutánea luego

del segundo día de la ingesta de su medicamento. A este paciente se le aplicó la

administración médica apropiada y se le recomendó terminar su participación en

el estudio. El fabricante también fue informado de esta reacción adversa.

DISCUSIÓN

Hasta donde sabemos, este estudio es el primero en determinar el efecto

del colágeno hidrolizado en conjunto con un tratamiento estándar para la

osteoartritis de rodilla (1.e. ejercicio) en índice de dolor, estado funcional,

características del cartílago articular y cambios del tejido blando utilizando

ecografía.

Los índices de dolor y de WOMAC mejoraron en ambos grupos de

tratamiento pero no alcanzaron importancia estadística. Los estudios de

Moskowitz (2000) y McAlindon et al. (2011) también mostraron resultados

similares. Una explicación plausible para este resultado es que los participantes

en ambos grupos probablemente tenían síntomas de OA más suaves, como se

demostró en su índice promedio inicial de EVA y WOMAC, que no excedieron

del 50% de la puntuación más alta posible. Moskowitz y McAlindon et al,

mencionaron que la variabilidad en la gravedad clínica al comienzo podría

afectar la magnitud esperada de cambio porque los pacientes con síntomas más

severos tienen un potencial mayor de mejoría. Por otro lado, la incongruencia de

nuestros hallazgos con el de Benito-Ruiz et al. (2009) y Bernardo y Azarcon


(2012) podría atribuirse a la diferencia en nuestros tratamientos estándar. La

utilización de un programa de ejercicios de 6 meses como nuestro tratamiento

estándar de acuerdo al consenso general para OA (Trojian et al, 2016) se

tradujo en un aumento en el cumplimiento con el ejercicio y manifestación

esperada de sus beneficios entre los participantes de ambos grupos de

tratamiento en términos de función mejorada y bienestar. Esto podría

perfectamente explicar la mejoría observada en los índices de dolor y WOMAC

de nuestros participantes.

Varios investigadores han estudiado diferentes suplementos alimenticios

e intervenciones para identificar el mejor método para retrasar la progresión

estructural de la OA (Gregory y Fellner, 2014). Nuestro estudio sobre el

colágeno hidrólizado podría ser el primero en documentar modificaciones

estructurales en rodillas con osteoartritis. Hemos descubierto mejoras

sustanciales en el grado de desgaste del cartílago, así como una reducción

significativa de la protrusión del menisco lateral en nuestro grupo quirúrgico.

Estos cambios presentan importantes implicancias para la gestión de la OA.

Estudios anteriores sobre el colágeno hidrolizado han demostrado que se

acumula preferentemente en el cartílago, estimulando el metabolismo de los

condrocitos y la síntesis de colágeno. En teoría, esto fortalece el cartílago y

posiblemente retrasa la progresión de la OA. Por otro lado, los estudios de

Berthiaume et al,(2005) y Hunter et al, (2006), han puesto énfasis en la

importante relación entre los desgarros y extrusiones graves del menisco y la

progresión de la pérdida de volumen de cartílago. Los meniscos entregan una


cierta protección al cartílago cuando se posicionan adecuadamente dentro de la

rodilla (Hunter et al, 2006). Sin embargo, debido a numerosos factores

mecánicos y biológicos, los meniscos podrían sobresalir y perder articulación

con el cartílago, lo que entonces, contribuiría a su degeneración.El ejercicio,

entonces, influiría en el fortalecimiento de las estructuras alrededor de la rodilla,

proporcionando soporte externo. A la luz de esta información, sería probable

que la combinaciónde ejercicio y la ingesta de colágeno hidrolizado pudiesen

promover la modificación estructural y retrasar la progresión de la pérdida de

cartílago en rodillas normales y osteoartríticas.

Una posible limitación de nuestra investigación es la duración de la

intervención. Aunque la mayoría de los estudios anteriores sobre colágeno se

llevaron a cabo entre tres a seis meses, sería prudente extender el período de

seguimiento de modo de poder observar cambios más notables en las

mediciones de resultados ya que a la fecha no se ha establecido el inicio del

efecto del colágeno hidrolizado. Un informe de caso de Halpern et al, (2013),

que estudió el efecto de la inyección intraarticular de plasma rico en plaquetas

(PRP) en pacientes con osteoartritis de rodilla también respalda esta

recomendación porque no se observó ningún cambio en el cartílago articular

usando MRI sino hasta un año luego de haberse administrado la inyección de

PRP. Otras recomendaciones para futuros estudios podrían incluir equilibrar a

los participantes en términos de profesión y gravedad de la OA, y reclutamiento

de una muestra de mayor tamaño.


CONCLUSIÓN

Nuestro estudio mostró que el colágeno hidrolizado junto al ejercicio disminuyó

el dolor, mejoró el estado funcional general y produjo modificaciones

estructurales intraarticulares y peri articulares (i.e. mejora del grado de desgaste

del cartílago y reducción de la protrusión del menisco lateral) en pacientes con

osteoartritis de rodilla.

DECLARACIÓN DE INTERÉS

El financiamiento para este estudio, así como los medicamentos del estudio

fueron proporcionados por JCS Pharmaceuticals, Inc

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Anexo A

Tratamiento Estándar de Ejercicios para la Osteoartritis de Rodilla (Folleto)

Osteoartritis de rodilla

¿Qué es la Osteoartritis?

Es el tipo de artritis provocada por el deterioro y eventual pérdida de cartílago de una o más articulaciones. La osteoartritis también se conoce como artritis degenerativa.

¿Cuáles son los síntomas de la Osteoartritis?

Los principales síntomas de la OA son dolor durante o después de una actividad y dificultad para iniciar movimiento. Inflamación, rigidez en una articulación y pérdida de flexibilidad articular.

Importancia del ejercicio

El ejercicio es importante en el tratamiento del dolor ya que fortalece al músculo, aumenta la resistencia y disminuye la rigidez de las articulaciones.

Los ejercicios se dividen en las siguientes partes: 1. Calentamiento – la primera parte del ejercicio donde la elongación es importante

para preparar el músculo y prevenir lesiones durante el ejercicio. 2. Ejercicio adecuado – principal programa de ejercicios para los siguientes músculos:

a. Cuádriceps (parte anterior del muslo) b. Abductores de la cadera (parte lateral del muslo) c. Tendones (parte posterior del muslo)

3. Enfriamiento – última parte del ejercicio para relajar el músculo Ejercicio Ejercicio de Elongación (Calentamiento y Enfriamiento)

Ejercicio #1, Elongación de la pantorrilla 1. De frente a una muralla, párese a 5 centímetros de la misma. 2. Extienda una pierna hacia atrás, manteniendo ambos pies sobre el suelo y su

rodilla trasera derecha.


3. Inclínese hacia la muralla hasta sentir tensión en el músculo de la pantorrilla de la pierna extendida. (puede poner sus brazos en la muralla como apoyo).

4. Mantenga la elongación por 30 segundos, luego relaje. 5. Repita 3 veces en cada pierna.

Ejercicio #2, Elongación de los Tendones 1. Recuéstese sobre la espalda con ambas rodillas flexionadas de modo que los

pies descansen cómodamente en posición plana. 2. Suba una pierna con la rodilla totalmente extendida usando una toalla alrededor

del pie. 3. Mantenga la elongación por 30 segundos y luego, relaje. 4. Repita 3 veces en cada pierna.

Ejercicio #3, Elongación de Cuádriceps 1. Recuéstese de lado apoyando la cabeza sobre una mano. 2. Doble la pierna superior hacia atrás y tome su tobillo con la mano. 3. Estire su pierna hacia atrás. Asegúrese de que la pantorrilla estén alineada con

su muslo de manera de no torcer la rodilla. 4. Mantenga la elongación por 30 segundos, luego relaje. 5. Repita 3 veces en cada pierna.

EJERCICIO ADECUADO

A. EJERCICIOS ISOMÉTRICOS:

Ejercicio #1: Fijación de Cuádriceps 1. Recuéstese sobre su espalda. 2. Presione el músculo del muslo moviendo su pie hacia su rodilla. 3. Mantenga contando 6 segundos 10 veces, luego relaje. 4. Repita en la otra pierna.


Ejercicio #2, Fijación de los Tendones 1. Recuéstese sobre su espalda con la rodilla a ejercitar en 45° y su pie

extendido sobre la cama. 2. Sin mover su pierna, contraiga los músculos de la parte posterior del

muslo presionando, al mismo tiempo, su talón contra la cama. 3. Mantenga, contando 6 segundos 10 veces, luego relaje. 4. Repita en la otra pierna.

B. EJERCICIOS ISOTÓNICOS

Ponga un peso de 600 gr en cada pierna.

Ejercicio #1, Cuádriceps 1. Recuéstese sobre su espalda. 2. Doble la rodilla izquierda en un ángulo de 90°, manteniendo el pie extendido

sobre el suelo. 3. Manteniendo la pierna derecha extendida, súbala hasta que el pie derecho

esté a la altura de la rodilla de la pierna izquierda. 4. Repita 20 veces, luego relaje. 5. Repita en la otra pierna.

Ejercicio #2, Tendones 1. Recuéstese sobre su espalda. 2. Doble ambas rodillas en un ángulo de 30°. 3. Extienda una pierna. 4. Repita 20 veces, luego relaje. 5. Repita en la otra pierna.

Ejercicio #3, Abductores 1. Recuéstese sobre un costado, hombro y cadera alineados. 2. Doble la pierna derecha (pierna en el suelo) en 90°.


3. Lentamente, eleve la pierna izquierda aproximadamente 45 cm. 4. Repita 20 veces, luego relaje. 5. Repita en la otra pierna.

Ejercicio #4, Abductores 1. Recuéstese sobre la espalda. 2. Ambas piernas extendidas, ubique una toalla enrollada entre las rodillas y

lentamente deslice su pierna hacia dentro, apretando los músculos en la parte interior del muslo.

3. Repita 20 veces, luego relaje. Referencias (Sanggunian): 1. Deyle G., Allison S, Matekel R. (2005) Efectividad del Tratamiento de Fisioterapia

para la Osteoartritis de la rodilla: Comparación aleatoria de Ejercicio Clínico Supervisado y Procedimiento de Terapia Manual versus Programa de Ejercicios en el Hogar. Fisioterapia, Vol 85.

2. Ettinger B.A., Mentes J (1997) Estudio Aleatorio para Comparar el Ejercicio Aeróbico y Resistencia con un Programa de Educación sobre Salud en Adultos Mayores con osteoartritis de rodilla. Journal of American Medical Association Vol. 277.

3. Fransen M, Mc Connell S (2009). Ejercicio para Osteoartritis de la rodilla (Revisión). The Cochrane Collaboration.

4. Miller ME, Rejeski WJ (2000). Actividad Física, limitaciones funcionales y discapacidad en adultos mayores. Journal of American Geriatic Society 48; 1264-72.

5. Rogind H., Nielsen B., Jensen B. (1998) Los Efectos de un Programa de Entrenamiento Físico en pacientes con Osteoartritis de rodillas. Archives Physical Medicine Rehabilitation Vol 79.


Anexo B

Protocolo de Ultrasonido Musculo Esquelético para la Rodilla (Bernardo et al. 2014)

1. CARTÍLAGO ARTICULAR a. Vista anterior transversal

i. Paciente en posición supina con la rodilla completamente flexionada.

ii. Posicione el transductor inmediatamente sobre el hueso patelar, perpendicular al eje largo de la extremidad con la profundidad y zona focal optimizada para visualizar el cartílago articular en la tróclea media y tróclea lateral en la misma imagen axial.

iii. Divida la imagen en tres, acercando la imagen para optimizar la visualización.

iv. Mida el grosor del cartílago en tres lugares: nivel medio, lateral y central/troclear. Cada medición se realizará tres veces.

v. Evalúe la claridad de calidad del cartílago hialino femoral b. Vista longitudinal sagital

i. Rodilla flexionada en 90 grados ii. En la medida de lo posible, posicione el transductor en forma

longitudinal cerca del borde medio/lateral del hueso patelar iii. Mida la porción más angosta del cartílago articular en los planos

longitudinal medio y longitudinal lateral. Cada medición se realizará 3 veces.

iv. Evalúe la claridad y calidad del cartílago hialino femoral. 2. RECESO SUPRAPATELAR E INFRAPATELAR

a. Receso suprapatelar i. Rodilla flexionada en 45 grados ii. Explore en búsqueda de derrame y/o sinovitis. En caso de

derrame, realice una prueba de compresión y mida el diámetro anteroposterior de mayor tamaño 3 veces.

b. Receso infrapatelar i. Rodilla flexionada en 30 grados ii. Explore en búsqueda de derrame y/o sinovitis sobre las áreas

infrapatelar superficial y profunda. En caso de derrame, realice un examen de compresión y mida el diámetro anteroposterior de mayor tamaño 3 veces.

c. Evalúe el grado de sinovitis d. Evalúe la señal de energía Doppler de la membrana sinovial con

respecto al tejido alrededor del músculo cuádriceps ubicando la cabeza del transductor en los recesos suprapatelar e infrapatelar por 10 segundos.

3. MENISCO MEDIO Y LATERAL a. Rodilla flexionada en 10 grados b. Rotación interna y leve estrés varo-valgo para examinar el menisco

lateral; rotación externa y leve estrés varo-valgo para examinar el menisco medio.

c. Mida la protrusión del menisco 3 veces. 4. BURSITIS DEL PIE ANSERINO


a. Rodilla totalmente extendida b. De haber bursitis, mida el diámetro anteroposterior de mayor extensión 3

veces y evalúe la señal de energía Doppler

5. QUISTE DE BAKER a. Paciente en posición erecta b. Ubique la cabeza del transductor a la altura de la mitad de la pantorrilla

en el plano transversal y visualice el gastrocnemio medio, gastrocnemio lateral y músculo sóleo.

c. Continúe explorando hacia arriba hasta la altura de la articulación de la rodilla, visualizando el tendón medio semimembranoso hasta el tendón gastrocnemio.

d. Si se encuentra un quiste de Baker, mida el diámetro transversal más ancho en el eje corto 3 veces.

6. Registre otros hallazgos como osteofitos, tendinopatías, paniculitis y roturas de el menisco y tome nota de su ubicación.


Anexo C

Diagrama de Flujo de CONSORT

115participantespotencialesreclutadospormediodeavisos

Excluidos(n=6)2conrangodemovimientolimitado(flexiónderodillasolohasta90°)1senegóaparticipar,agendadoparacirugía1coningestapreviadeotromedicamento2conterapiafísicaencurso

109participantesseleccionadosfuerondistribuidosenforma

aleatoria

GrupoGenacol(n=56) GrupoPlacebo(n=53)

Alinicio

GrupoGenacolTerminótratamiento(n=44)Retiros(n=12)Perdidosduranteelseguimiento(n=8)Razonespersonales(n=2)Hipersensibilidad(n=1)Deathduetostroke(n=1)

Durantelos6mesesdeseguimiento

GrupoPlaceboTerminótratamiento(n=43)Retiros(n=10)Perdidosduranteelseguimiento(n=8)Razonespersonales(n=2)

GrupoGenacol(n=56) GrupoPlacebo(n=53)

AnálisisdeDatos

efecto del colágeno hidrolizado como tratamiento ... · y exámenes de imágenes [imagen de...

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