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Jesús Serrano Cuenca Trabajo de fin de grado
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Universidad de Jaén
Facultad de Ciencias de la Salud
Trabajo Fin de Grado Efectividad de la terapia
de choque extracorpórea
en paciente con fasctis
plantar.
Alumno: Jesús Serrano Cuenca
Tutor: Prof. D. José Miguel Barreda Pitarch
Dpto: CIENCIAS DE LA SALUD.
Jesús Serrano Cuenca Trabajo de fin de grado
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Indice
RESUMEN…………………………………………………..Pág. 3
INTRODUCCION………………………………………… Pág. 3
OBJETIVOS…………………………………………………Pág. 6
MATERIAL Y METODOS………………………………Pág. 6
RESULTADOS……………………………………………..Pág. 7
DISCUSION…………………………………………………Pág. 10
CONCLUSION……………………………………………..Pág. 11
BIBLIOGRAFIA…………………………………………….Pág. 12
ANEXOS………………………………………………………Pág. 14
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Resumen:
Objetivos: Comprobar la efectividad y validez del tratamiento con terapia de choque
extracorpórea en paciente que padecen fascitis plantar.
Métodos: La búsqueda de estudios publicados acerca del tema a tratar se ha realizado en las
siguientes bases de datos bibliográficos: MEDLINE, Pubmed y PEDro. Se revisaron ensayos
clínicos evaluados con la escala de valoración PEDro con una nota igual o superior a 8. Solo se
revisaron artículos cuya lengua principal fuera el inglés y castellano, y con posibilidad de
descarga o lectura a texto completo.
Resultados: se revisaron un total de 7 ensayos clínicos aleatorizados a texto completo donde
se evidencia cambios entre el grupo control y el experimental, y solo en 2 de estos 7 ensayos
los cambios y la mejoría son significativos.
Conclusión: la terapia con onda de choque extracorpórea no es un tratamiento que haya
demostrado eficacia como tratamiento único para la fascitis plantar.
Palabras clave: plantar fasciitis, shock wave therapy y spur soft tissue.
Introducción:
La fascia plantar es la membrana o aponeurosis que recubre la musculatura de la planta del
pie. Se origina a nivel de la cara antero-medial del calcáneo y se abre en abanico al extenderse
distalmente para dividirse en 5 bandas digitales a nivel de las articulaciones
metatarsofalangicas. Es un tejido aponeurótico compuesto por tres partes, aponeurosis
medial, central y lateral. La aponeurosis medial, que cubre la superficie del abductor del
primer dedo, la aponeurosis central, conocida como fascia, se origina en la tuberosidad medial
del calcáneo, siendo la tuberosidad lateral más pequeña que la medial. La aponeurosis lateral
se origina en la tuberosidad externa del calcáneo, cubre la superficie del abductor de quinto
dedo y se inserta en la base de la falange proximal del mismo.
Hay fibras verticales que dividen la fascia plantar, creando tres compartimentos separados
para los músculos intrínsecos de la planta del pie. Además, las fibras se funden con la dermis,
los ligamentos metatarsianos transversos y las vainas de los tendones flexores. La fascia
plantar es poco elástica, con una elongación máxima del 4%. (1)
Son funciones de la fascia plantar:
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- Soportar y mantener el arco plantar.
- Proporcionar una mayor eficacia a las fuerzas de propulsión durante la marcha.
- Es un mecanismo de amortiguación de los tejidos blando bajo las cabezas de los
metatarsianos en la fase tardía del apoyo plantar.
- Distribuye el peso ejercido por el antepie entre todas las cabezas de los metatarsianos.
(2)
Definición de la patologia:
En fascitis plantar los hallazgos histológicos muestran que es un proceso degenerativo
crónico más que un cambio inflamatorio agudo (3), se ha demostrado que los pacientes
diagnosticados de fascitis plantar tiene una desorganización del tejido fibroso similar
tendinosis degenerativa en lugar de a la inflamación (4).
La fascitis plantar es la causa más común del dolor inferior del talón, cerca del 10% de
las personas desarrollan esta enfermedad durante toda su vida. Su etiología no se entiende
claramente, pero existen varios factores de riesgo, tales como: espolones óseos, tipo de pie,
obesidad, dismetría y soporte de peso relacionado con el trabajo. Estos factores parecen
aumentar el riesgo de padecer fascitis plantar (5).
Este dolor generalmente suele referirse: dolor matutino, parar una marcha
continuada, después de una actividad intensa, subir escaleras o largos periodos de carga de
peso.
Diagnostico:
Para el correcto diagnóstico de esta patología el terapeuta debe basarse en la historia
del paciente y su exploración física. Los pacientes describen como una aparición gradual de
talalgia inferior que es mucho mayor con los primeros pasos de la mañana, o tras la
bipedestación prolongada. El dolor tiende a disminuir con la actividad pero empeora al final
del día, este dolor no tiende a irradiarse, también es frecuente su asociación a parestesias
nerviosas durante la práctica de actividad.
Durante la exploración física es necesario examinar el pie y el tobillo tanto en bipedestación
como durante la marcha. Una deformidad como el pie plano o pie cavo puede producir una
sobrecarga de la fascia plantar. Las contracturas de músculo/tendón de Aquiles también se
asocian a menudo con el desarrollo de fascitis plantar.
En la fascitis plantar el dolor se localiza en el órgano entesis, en la tuberosidad inferior y medial
del calcáneo. No obstante los pacientes pueden tener molestias a lo largo de cualquier punto
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de la fascia plantar. La dorsiflexión pasiva de los dedos del pie tensará el mecanismo del
molinete y exacerbará los síntomas. Aunque la fascitis plantar es la causa más frecuente de
dolor plantar en el pie, numerosos trastornos pueden cursar con dolor en la parte inferior del
talón. (1)
Tratamiento:
El tratamiento de primaria elección del dolor plantar es el tratamiento conservador,
destacando los tratamientos ortopédicos, fisioterapéutico como: vendaje, estiramientos,
ultrasonidos, iontoforesis, laser y magnetoterapia. A menudo se combinan con fármacos
antiinflamatorios e infiltraciones. No se suele usar el tratamiento quirúrgico a no ser que sea
necesario ya que no siempre da buenos resultados, y tiene una recurrencia del 30% de los
casos. (6)
Onda de choque extracorpórea:
Juan-García et al define la ondas de choque como: Son ondas acústicas que generan
una onda expansiva o pulso acústico con una subida rápida inicial de la presión, y un descenso
posterior. Básicamente es la aplicación de ultrasonidos de alta frecuencia en la zona lesionada
mediante impactos electromecánicos o electrohidráulicos de alta energía provocando efectos
mecánicos y biológicos, estimulando con ello las células normales y dañadas para producir
factores de regeneración.
Tipos de ondas de choque: Existen dos tipos:
- Ondas de choque focales:
o Dirigen las ondas generadas hacia un solo punto de actuación.
o Existe muy poca dispersión de la energía.
o Mayor penetración en los tejidos.
o Mayor dolor en el momento de la aplicación.
- Ondas de choque radiales:
o Ondas generadas neumáticamente, y aplicadas sobre tejidos blandos
superficiales, por presión directa de un pistón metálico accionado sobre un
cabezal inmóvil.
o Tienen menor penetrantica y delimitación del foco.
o Técnica no invasiva y segura.
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Parámetros de las ondas de choque: según la sociedad internacional de terapia por onda de
choque extracorpórea, los parámetros que se deben utilizar en la práctica clínica son la energía
aplicada y la densidad de flujo energético.
- Energía aplicada: se mide en milijulios (mJ), y se refiere a la energía focalizada en el
área donde se debe producir el efecto terapéutico.
- Densidad de flujo: se mide en mJ/mm2 y especifican la cualidad de la energía
focalizada. Es probablemente el parámetro mas importante en relación con la ondas
de choque extracorpóreas. Los niveles de energía según la clasificación de Rompe son
tres: baja hasta 0,28 mJ/mm; media de 0,28 mJ a 0,60/mm2 y alta a partir de 0,61
mJ/mm2.(2)
Objetivos:
En la actualidad pocos estudios han evaluado la eficacia de la terapia con onda de
choque extracorpórea para la fascitis plantar. El objetivo de esta revisión es determinar si las
distintas terapias con onda de choque extracorpórea en fascitis plantar es eficaz individual o
combinada con otras terapias.
Material y Métodos:
Estrategia de búsqueda:
- Diseño: se realizo una revisión sistemática de estudios científicos que abordara el
tratamiento de la fascitis plantar mediante ondas de choque extracorpórea.
- Estrategia de búsqueda: [Diagrama de flujo, ANEXO 1] se ha realizado una búsqueda
en las bases de datos MEDline, PubMed y PEDro. Utilizando como descriptores de
búsqueda: “shock wave therapy”, “fasciitis plantar”. Y usando como ecuaciones de
búsqueda: “shock wave therapy in plantar fascitis” y “treatment of plantar fascitis”.
Con restricciones en la búsqueda con exclusión de artículos de más de diez años y
descargables en PudMed y MEDline de manera gratuita y con una evaluación en la
escala PEDro mayor o igual a 8.
- Criterios de exclusión e inclusión:
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Artículos incluidos son ensayos clínico controlados aleatoriamente. De esta manera se
decidió como criterio de inclusión la revisión de ensayos realizados únicamente en
humanos.
El tamaño muestral mínimo seria de 30 sujetos, todos ellos mayores de edad y
fascitis plantar recalcitrante con hasta 6 meses de cronicidad.
Para clasificar los ensayos clínicos se utilizo la escala de lectura crítica PEDro, además
de una revisión crítica de cada resumen o evaluación de texto completo en caso de los
trabajos cuyo resumen no fuera concluyente. La escala PEDro cuenta con 10 ítems que
evalúa la calidad metodológica de los ensayos clínicos aleatorios y controlados, dando
prioridad a dos puntos principales: la validez interna y la inclusión de datos estadísticos
que faciliten la interpretación de resultados. Los estudios con una puntuación igual o
mayor a cinco son clasificados como estudios de alta calidad metodológica y bajo
riesgo de sesgo. Como en esta revisión se pretende evaluar el tratamiento con onda de
choque como terapia real para la fascitis plantar, se han seleccionado artículos cuya
puntuación sea notable en la escala de valoración elegida. Por esta razón se decidió
que todos los ensayos clínicos tuvieran una puntuación de al menos 8 sobre 10 para
ser incluidos en esta revisión.
Para la realización de esta revisión se ha tomado como criterio incluyente la utilización
de artículos cuyo idioma de texto principal sea el inglés y el castellano, pudiéndose
utilizar artículos en otro idioma diferente solo para documentos de apoyo, pero los
ensayos que se evaluaran en esta revisión será únicamente en el idioma inglés o
castellano. Dado el nivel requerido (8 o superior en escala PEDro) solo se han revisado
artículos en inglés.
Solo se han revisado ensayos clínicos con acceso a texto completo tanto en Pubmed
como en Medline, dejando excluidos todos aquellos artículos de pago o con restricción
a la lectura de su texto completo.
Resultados. [Cuadro de resultados ANEXO 2]
Se analizaron un total de 7 artículos. Todos ellos ensayos controlados aleatorizados (ECA),
6 de ellos con doble ciego con un grupo experimental y otro grupo placebo (7; 8; 9; 11; 12; 13),
1 fue un ensayo de doble ciego en cada grupo se trato con un tipo de onda de choque
diferente (radial o focal). (10)
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- Características de la población:
El número total de sujetos estudiados en el total de los artículos revisados fue de 973
sujetos. Con respecto a las variables de los sujetos, en algunos estudios se recoge el tiempo de
evaluación de la fascitis planta, incluyéndose sujetos con diagnostico de fascitis plantar
recalcitrante (9) (10) (12), sujetos con fascitis plantar 3 meses o más (13), sujetos con fascitis
plantar tratados durante 6 semanas (8) y durante 6 meses (7) (11).
- Análisis de datos:
Una de las variables estudiada fue el método de evaluación de la fascitis plantar por parte
de los evaluadores de cada ensayo, 5 de ellos utilizaban como medio de valoración la escala
analógica visual EVA [ANEXO 3] (7) (8) (9) (12) (13). Solo uno de ellos utilizaba el ecógrafo
como prueba de valoración (12). Y solo un estudio realizaba un valoración con pruebas de
valoración funcional, prueba de rendimiento neuromuscular y la prueba de IFF (índice
funcional del pie) (11). Dos estudios realizaban su prueba de valoración la escala SF-36[ANEXO
4 ] (8) (9). Y por ultimo un último estudio ha utilizado como prueba de valoración la escala
“Roles and Maudsley scores” (10).
En el ANEXO 2 se muestra las características de cada uno de los 7 ensayos incluidos en esta
revisión, clasificados con el nombre del ensayo, nota de valoración PEDro, participantes,
diseño del estudio, intervención, variables de estudio, instrumentos de medida y resultado.
De los 7 artículos€ evaluados y revisados, 6 de ellos hablan de la eficacia del tratamiento
con ondas de choque extracorpóreas frente a un grupo control tratado con placebo, 3 de ellos
(7) (9) (12) demuestran una mejora significativa del grupo experimental frente al grupo
placebo o de control;
El primero de ellos (7) nos muestra como un 47% del grupo experimental lograba llegar al éxito
clínico marcado por los responsables del ensayo, frente a un 23% de éxito en el grupo control.
Teniendo así una tasa mayor de éxito mayos el grupo experimental al grupo control de un
24%. El resultado de este ensayo demuestra la mejoría del grupo experimental con respecto al
grupo placebo pero sin llegar este a conseguir una tasa de éxito suficiente para poder asegurar
que la onda de choque extracorpórea funcione como tratamiento a la fascitis plantar, al no
llegar ni al 50% de pacientes mejorados tanto en el grupo experimental como en el grupo
control.
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El segundo de ellos (9) se demostró una significativa reducción en la escala EVA del 72,1% en
Grupo experimental y del 44,7% en grupo control o placebo. La tasa de existo global fue del
61% en el grupo experimental frente a la del 42,2% en el grupo control. Siendo evidente una
mejoría significativa entre del grupo experimental y con una diferencia en la escala EVA
27,4%con respecto al grupo placebo. Y con una diferencia 18,8% en la tasa de éxito global. En
ambas tasas evaluadas la mejoría supera más de la mitad de sujetos que componen el grupo
experimental en la opinión del evaluador este estudio si que es significativo de la validez de la
onda corta en la fascitis plantar.
El tercer estudio que respalda el funcionamiento con tratamiento con onda de choque (12),
postula que el espesor de la fascia medido con ecógrafo sufrió un cambio significativo en el
grupo experimental que fue tratado con las ondas de choque extracorpóreas de 4.1 ± 1.3 a 3.6
± 1.2 mm, frente al grupo experimental que sufrió una variación hacia el engrosamiento fascial
en el tiempo de su tratamiento de 4,1 ± 0,8 a 4,5 ± 0,9 mm. Ambos grupos mostraron también
una mejoría significativa del dolor en el transcurso del estudio, aunque las puntuaciones de
dolor fueron significativamente más reducidas en el grupo experimental que el grupo placebo
siendo estas: -4,2 ± 2,9 vs -2,7 ± 1,8. En este ensayo (el único que usa ecógrafo para medir la
inflamación y el tamaño de la fascia) se ha apreciado un cambio notable en la mejora del dolor
del grupo experimental con respecto al grupo placebo, así como una reducción muy
significativa de la inflamación del grupo experimental al grupo control, que no solo no mejoro
si no que la inflamación aumento. Este articulo aporta pruebas fiables de la eficacia del
tratamiento con onda de choque para la fascitis plantar.
Sin embargo, otros 3 de los 7 ensayos revisados (8) (10) (13) defienden la falta de
efectividad de la terapia con ondas de choque extracorpóreas;
El primero de estos 3 artículos (8) indica que se observan mejorías pero la diferencia entre el
grupo experimental y el de control no son significativa, ya que la mejoría media grupo
experimental a las 6 semanas es de 18,1 [ 30,6 ] y a las 12 semanas 26.3 [ 34.8 ]. Y la mejoría
media grupo placebo a las 6 semanas es de 19,8 [ 33,7 ] y a las 12 semanas 25,7 [ 34,9 ]. Al no
apreciarse diferencia significativa entre la evolución del grupo experimental con respecto al
grupo control se llega a la conclusión de la no validez de la onda de choque como tratamiento
para la fascitis plantar.
El segundo de estos artículos que defienden y demuestran la invalidez como tratamiento
efectivo de las ondas de choque extracorpóreas (10) postula que la tasa de éxito después del
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tratamiento durante 12 semanas fue en el grupo experimental del 34%, mientras que en el
grupo placebo la tasa de éxito fue del 30%. La tasa de éxito es insuficiente así como apenas
mayor a la de el grupo control. Como consecuencia se sugiere que el tratamiento para la
fascitis plantar es ineficaz. Aunque desde la opinión del evaluador de este estudio el numero
de sesiones fue escaso y la densidad insuficiente para haber apreciado mayores cambio.
Y el último de los trabajos que defiende la falta de validez del tratamiento con ondas de
choque (13) nos sugiere que el 37% del grupo experimental mostro una respuesta positiva con
respecto al dolor, un 41% respecto al dolor nocturno y un 37% a la puesta en marcha. Con
respecto a la mejoría de del grupo placebo nos indica que el 24% mejora en el dolor, un 31%
mejora al dolor nocturno y al dolor en marcha un 36% siendo casi inexistente la diferencia. En
este trabajo que evaluaba varios ámbitos de las actividades funcionales de los sujetos, la
diferencia entre el grupo experimental y grupo placebo apenas es significativa, no sugiere
diferencia ni respecto al dolor, ni respecto al dolor nocturno, ni a la puesta en marcha.
Demostrando así la falta de eficacia de este tratamiento.
El último de los ensayos revisados (11) nos muestra la diferencia de efectividad de los
dos tipos de ondas de choque extracorpórea, demostrando así cuál de ellas es la que mayor
evidencia de éxito tiene una respecto a la otra. Según los resultados obtenidos se llega a la
conclusión de que el grupo tratado con la terapia con ondas de choque focalizadas tiene una
mayor y mejor respuesta de mejoría para su fascitis plantares que el grupo tratado con la
terapia de ondas de choque radiales.
Discusión
Este estudio pretende analizar la efectividad como tratamiento de las terapia con onda de
choque extracorpórea para fascitis plantar.
Tras el examen de cada uno de los ensayos analizados en esta revisión se observa que solo 2
de los ensayos clínicos estudiados muestran un suficiente base estadística y resultados
concluyentes para defender que la terapia con onda de choque es efectiva (9) (12), ambos
estudios muestran como los pacientes del grupo experimental (tratados con onda de choque
extracorpórea) muestran una mejoría significativa en la escala analógica visual (EVA) mientras
que sus correspondiente grupos placebo muestra una muy leve mejoría sin llegar esta al 50%
de los pacientes de este grupo.
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Un estudio concreto, Babak Vahdatpour et al (12), utilizaba el ecógrafo como instrumento de
medida aportando una prueba objetiva de que los pacientes del grupo experimental habían
visto reducido las dimensiones de su fascia plantar a lo largo del tiempo que se les estuvo
tratando.
Por todo ello que estos estudios nos demuestren que los pacientes de sus correspondientes
grupos experimentales han disminuido su sintomatología y dolor no solo con escalas de
valoración relativamente subjetivas como es la escala EVA, sino que también han aportado
datos tomados con pruebas objetivas como era el seguimiento de las dimensiones de la fascia
habiendo obtenido datos más que concluyentes.
Por otro lado pese a la clarividencia que parece aportar estos dos estudios a la efectividad de
la terapia con ondas de choque extracorpórea para la fascitis plantar lo cierto es que otros
cuatro artículos estudiados en esta revisión han dado datos poco concluyentes o directamente
reveladores de la ineficacia de la onda de choque como terapia para la fascitis plantar. (7) (8)
(10) (13) Evidenciando claramente en cada uno de ellos como el grupo experimental tratado
con la terapia con onda de choque no consigue aportar datos significativos de mejoría con
respecto al grupo placebo o de control habiendo apenas diferencia.
En el primer artículo estudiado (7) encontramos como defiende la efectividad del tratamiento
pero los datos a juicio del evaluador no aportan una evidencia de peso ya que ni la mitad del
grupo experimental llega al valor marcado por los desarrolladores del ensayo como éxito del
tratamiento.
En los otros tres (8) (10) (13) muestra la falta de efectividad de los tratamientos utilizados ya
que su grupo control y su grupo experimental apenas muestran diferencia de cara a los datos
obtenidos siendo estos además especialmente pobres.
Es adecuado aclarar, que debido a uno de los ensayos estudiados se ha llegado a la conclusión
que dentro de las dos terapias posibles de onda de choque extracorpórea la más eficaz, tanto
de manera individual o de manera combinada, es la onda de choque focalizada que como
hemos podido comprobar evidencia mejores resultados ante la fascitis plantar.
Conclusión.
De todos los estudios evaluados en esta revisión solo 2 aportan ciertamente evidencia con
peso estadístico y muestral de la efectividad de la onda de choque como tratamiento para la
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fascitis plantar, si bien otros artículos han demostrado mejora con respecto al grupo control
esta tampoco ha sido suficiente para demostrar que sea un tratamiento gran eficacia y
elección para esta dolencia. La relación de artículos que postulan como eficaz este
tratamiento son insuficientes con respecto a los artículos que demuestran que la onda de
choque como tratamiento único para la fascitis plantar recalcitrante o crónica es ineficaz.
Blibliografia.
(1)- Sánchez-Ibáñez,JM.(2010).Fascitis plantar:tratamiento regenerativo mediante electrólisis
percutánea intratisular (EPI®).Podologia Clinica.2010 http://www.mp-
therapy.com/v1/images/cursos_pdf/2012/fascitis.pdf
(2)- Martinez Lozano, JA. (2013) Ortesis plantares rígidas conformadas y ondas de choque
extracorpóreas en el tratamiento de fascitis plantar.
http://www.tdx.cat/bitstream/handle/10803/119682/TJAML.pdf?sequence=1
(3)- Lemont, H. Ammirati, KM. Usen, N. J Am Podiart Med Assoc. (2003)
Plantar fasciitis: a degenerative process (fasciosis) without inflammation.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Lemont+H%2C+Ammirati+KM%2C+Usen+N.+Pla
ntar+fasciitis%3A+a+degenerative+process+(fasciosis)+without+inflammation.+J+Am+Podiatr+
Med+Assoc.+2003%3B93(3)%3A234%E2%80%937.
(4)- MacAuley D, Best T, editors. Evidence-based sports medicine, Second Edition. London,
England: BMJ Books; 2007.
(5)-Zhiyun L, Tao J, Zengwu S. Swiss Med Wikly (2013). Meta-analysis of high-energy
extracorporeal shock wave therapy in recalcitrant plantar fasciitis.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23832373
(6)-Diaz Lopez AM, Guzman Carrasco P. Rev Esp Salud Publica (2014). Effectiveness of different
physical therapy in conservative treatment of plantar fasciitis
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24728397
(7)-Kudo P. Dainty K. Clarfield M. Coughlin L. Lavoie P. Lebrum C. (2006) J Orthop Res.
Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Clinical Trial Evaluating the Treatment of
Plantar Fasciitis with an Extracorporeal Shockwave Therapy
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Randomized%2C+Placebo-
Controlled%2C+Double-
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Blind+Clinical+Trial+Evaluating+the+Treatment+of+Plantar+Fasciitis+with+an+Extracorporeal+
Shockwave+Therapy
(8)- Buchbinder R, Ptasznik R, Gordon J, Buchanan J, Prabaharan V, Forbes A.
(2002) JAMA. ULtrasound -Guided Extracorporeal Shock Wave Therapy for Plantar Fasciitis
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12234230
(9)- Gerdesmeyer L, Frey C, Vester J, Maier M, Weil L Jr, Weil L Sr, et al. Am J Sports Med.
(2008)
Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy Is Safe and Effective in the Treatment of Chronic
Recalcitrant Plantar Fasciitis http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18832341
(10)- Lohrer H, Nauck T, Dorn-lange NV, Schöll J, Vester JC. FootAnkle. (2010).
Comparison of Radial Versus Focused Extracorporeal Shock Waves in Plantar Fasciitis Using
Functional Measures
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Comparison+of+Radial+Versus+Focused+Extracorporeal+
Shock+Waves+in+Plantar+Fasciitis+Using+Functional+Measures
(11)-Haake M, Buch M, Schoellner C, Goebel F, Vogel M, Mueller I, et al. BMJ. (2003)
Extracorporeal shock wave therapy for plantar fasciitis: randomised controlled multicenter
trial http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12855524
(12)- Vahdatpour B, Sajadieh S, Bateni V, Karami M, Sajjadieh H, J Res Med Sci. (2012)
Extracorporeal shock wave therapy in patients with plantar fasciitis. A randomized, placebo-
controlled trial with ultrasonographic and subjective outcome assessments
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Extracorporeal+shock+wave+therapy+in+patien
ts+with+plantar+fasciitis.+A+randomized%2C+placebo-
controlled+trial+with+ultrasonographic+and+subjective+outcome+assessments
(13)- Speed CA, Nichols D, Wies J, Humphreys H, Richards C, Burnet S. et al J Orthop Res.
(2003) Extracorporeal shock wave therapy for plantar fasciitis. A double blind randomised
controlled trial http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12919884
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Anexos
ANEXO 1
- Diagrama de flujo:
NUMERO DE ARTICULOS IDENTIFICADOS MEDIANTE BUSQUEDA EN BASE DE DATOS
n=139
PUBMED
n=114
GRATUITOS
n=20
MENORES A 10 AÑOS
n=76
GRATUITOS + MENORES A
10 AÑOS
n=15
HUMANOS+ GRATUITOS + MENORES DE
10 AÑOS
n=8
VALORACION MAYO O
IGUAL A 8 EN ESCALA PEDRO
n=3
PEDro
n=22
DESCARGA LIBRE EN PUBMED O
MEDLINE Y CON UNA VALORACIO
DE 8 O MAS
n=7
ELIMINACION DE
DUPLICADOS
n=7
ARTICULOS ANALIZADOS
A TEXTO COMPLETO
n=7
OTRAS FUENTES
n=3
DOCUMENTOS DE APOYO
n=3
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ANEXOS 2
ECAEnsayo clínico aleatorizado; G1grupo experimental; G2Grupo control; EVAEscala Analógica Visual
ESTUDIO VALORACION PEDro
PARTICIPANTES DISEÑO DEL ESTUDIO
INTERVENCION VARIABLE DE
ESTUDIO
INSTRUMENTO DE MEDIDA
RESULTADO
Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Clinical Trial Evaluating the Treatment of Plantar Fasciitis with an Extracorporeal Shockwave Therapy
9/10 114 sujetos, mayores de edad, con fascitis plantar crónica resistente a terapias conservadoras durante al menos 6 meses.
ECA con doble ciego. 2 grupos: G1 n= 58 (5 dejaron el estudio) G2 N=56 El tto se mide por el cambio en el dolor desde la primera sesión hasta 3 meses.
G1:3800 ondas de choque por sesión con una densidad de flujo de 0,64 mJ/mm2 , con una frecuencia de onda de 60 choques / min que se incrementan 1 nivel de 30 choques / min hasta llegar a 240 choques/min. nivel 7. G2: recibió el mismo trato con respecto al procedimiento de actuación con la aplicación de una lamina de espuma en el cabezal. A ambos grupos se les dio un bloqueo del nervio calcáneo medial utilizando 5 ml de xilocaína al 1%.
Dolor En los primeros minutos de la marcha.
EVA El éxito clínico se definió como > 60% de mejora desde el inicio en la EVA. En el grupo experimental, el 47% (25 de 53) de la sujetos lograron una mejora mayor que 60 % en el dolor. En el grupo placebo sólo 23 % (12 de 52) cumplieron con los mismos criterios.
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ESTUDIO VALORACION PEDro
PARTICIPANTES DISEÑO DEL ESTUDIO
INTERVENCION VARIABLE DE ESTUDIO
INSTRUMENTOS DE MEDIDA
RESULTADO
ULtrasound -Guided Extracorporeal Shock Wave Therapy for Plantar Fasciitis
9/10 166 sujetos, con engrosamiento evidente bajo ecografía de la fascia plantar y cuyas dolencias superaran las 6 semanas.
ECA. G1: grupo experimental n=81 G2:Grupo placebo N= 85
recibió un total de 3 tratamientos administrados a intervalos semanales G1:recibió de 2000 o 2500 ondas de choque por tratamiento de los niveles de energía que varían entre 0,02 mJ/mm2 y 0,33 mJ/mm2 (1 al 9). La frecuencia de estos pulsos se aumentó gradualmente hasta 240 por minuto. G2: 100 ondas de choque por tratamiento con una densidad de flujo de 0.02 mJ/mm2, La frecuencia de estos pulsos se fijó en 60 por minuto.
+ dolor Matutino + dolor al caminar
+ EVA +SF-36
Se observan mejorías significativas en ambos grupos: mejoría media G1 a las 6 semanas 18,1 [ 30,6 ] y a las 12 semanas 26.3 [ 34.8 ]. mejoría media G2 a las 6 semanas 19,8 [ 33,7 ] y a las 12 semanas 25,7 [ 34,9 ]. No hubo diferencias estadísticamente significativas en el grado de mejoría entre los grupos.
ECAEnsayo clínico aleatorizado; G1grupo experimental; G2Grupo control; EVAEscala Analógica Visual
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ESTUDIO VALORACION PEDro
PARTICIPANTES DISEÑO DEL ESTUDIO
INTERVENCION VARIABLE DE ESTUDIO
INSTRUMENTOS DE MEDIDA
RESULTADO
Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy Is Safe and Effective in the Treatment of Chronic Recalcitrant Plantar Fasciitis
9/10 245 pacientes con fascitis plantar recalcitrante.
ECA con doble ciego. G1: n=129 grupo experimental G2: N= 122 grupo placebo. Tratamiento de 3 meses y seguimiento de 12 meses.
Las intervenciones se realizaran cada 2 semanas. (+/- 4 dias) G1: 2000 impulsos de choque RADILES, con una densidad de flujo de 0,16mJ/mm2 y una tasa de 8 impulsos/seg. G2: no se administro ningún tipo de energía ya que la sesión se aplico con un cabezal falso, indetectable para el paciente.
Dolor + EVA + Sf-36 + Valoración subjetiva tanto del paciente como del terapeuta.
Se demostró un significativa reducción en la escala EVA del 72,1% en G1 y del 44,7 en G2. La tasa de existo global de 61% frente a la del G1 del 42,2%.
ECAEnsayo clínico aleatorizado; G1grupo experimental; G2Grupo control; EVAEscala Analógica Visual
Jesús Serrano Cuenca Trabajo de fin de grado
18
ESTUDIO VALORACION PEDro
PARTICIPANTES DISEÑO DEL ESTUDIO
INTERVENCION VARIABLE DE ESTUDIO
INSTRUMENTOS DE MEDIDA
RESULTADO
Extracorporeal shock wave therapy for plantar fasciitis: randomised controlled multicenter trial
8/10 272 pacientes con fascitis plantar crónica resistente al tratamiento conservador al menos 6 meses.
ECA con doble ciego. G1: n=135 grupo experimental G2: N= 137 grupo placebo Tratamiento de 3 meses de duración.
Se llevo a cabo cada dos semanas (+/- 2 dias) G1: 4000 impulsos con una densidad de flujo de 0,08 mJ/mm2. G2: Una lámina de polietileno llena de aire se fija delante del cojín de acoplamiento y reflejar las ondas de choque. A ambos grupos se le realizo el tratamiento bajo anestesia local con mepivacaína 2 ml 1%.
Roles and Maudsley scores.
Se pudo evaluar en 94 % (n = 257) de los pacientes. La tasa de éxito 12 semanas después de la intervención fue de 34% (n = 46 ) en el grupo experimental, y de 30 % ( n = 41 ) en el grupo de placebo. Como consecuencia se sugiere que es ineficaz en el tratamiento de la fascitis plantar crónica.
ECAEnsayo clínico aleatorizado; G1grupo experimental; G2Grupo control
Jesús Serrano Cuenca Trabajo de fin de grado
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ESTUDIO VALORACION PEDro
PARTICIPANTES DISEÑO DEL ESTUDIO
INTERVENCION VARIABLE DE ESTUDIO
INSTRUMENTOS DE MEDIDA
RESULTADO
Comparison of Radial Versus Focused Extracorporeal Shock Waves in Plantar Fasciitis Using Functional Measures
8/10 39 pacientes que sufren de fascitis plantar recalcitrante.
ECA G1: Ondas de choque focales. n=20 G2: Ondas de choque radiales. N=19 Con un tratamiento de 3 meses de duración.
La intervención se llevara a cabo una vez a la semana. G1: 2000 ondas de choque de impulsos focales con una frecuencia de 10Hz por sesión. Con una densidad de flujo de 0,20 mJ/mm2.. G2: 2000 ondas de choque de impulsos radiales con una frecuencia de 10Hz por sesión. Con una densidad de flujo de 0,17 mJ/mm2.
+ Cambios en el índice funcional del pie. + Rendimiento neuromuscular. + Índice funcional del pie.
+ Wei- Lachin test
Salto a una pierna, salto de longitud, estabilidad postural, evaluación isocinetica. FFI
Nos muestra un mayor rango de mejoría en cada uno de las variables estudiadas por parte de las terapias con onda de choque focales .
ECAEnsayo clínico aleatorizado; G1grupo tratado OC focales; G2Grupo tratado OC radiales
Jesús Serrano Cuenca Trabajo de fin de grado
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ESTUDIO VALORACION PEDro
PARTICIPANTES DISEÑO DEL ESTUDIO
INTERVENCION VARIABLE DE ESTUDIO
INSTRUMENTOS DE MEDIDA
RESULTADO
Extracorporeal shock wave therapy in patients with plantar fasciitis. A randomized, placebo-controlled trial with ultrasonographic and subjective outcome assessments
8/10 40 pacientes que sufren de fascitis plantar recalcitrante.
ECA G1:grupo experimental n=20 G2: grupo placebo N=20 Tratamiento de 3 meses de duración.
La intervención se llevara a cabo en 3 sesiones en intervalos semanales. G1: 4000 ondas de choque / sesión con una densidad de flujo de 0,2 mJ/mm2 G2: se generaron pulsos de energía minimos (0,04 mJ / mm2) con el fin de convencer al paciente del funcionamiento de la maquina.
+ apariencia en ecografía de la aponeurosis. + sesacion del dolor por parte de los pacientes.
+Ecografo +EVA
El espesor de la fascia plantar reducida significativamente en el G1( 4.1 ± 1.3 a 3.6 ± 1.2 mm) , pero ligeramente aumento en el G2 ( 4,1 ± 0,8 a 4,5 ± 0,9 mm). Ambos grupos mostraron una mejoría significativa del dolor en el transcurso del estudio, aunque las puntuaciones de dolor fueron significativamente más reducidas en el G1 que el G2 (-4,2 ± 2,9 vs -2,7 ± 1,8).
ECAEnsayo clínico aleatorizado; G1grupo experimental; G2Grupo control; EVAEscala Analógica Visual
Jesús Serrano Cuenca Trabajo de fin de grado
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ESTUDIO VALORACION PEDro
PARTICIPANTES DISEÑO DEL ESTUDIO
INTERVENCION VARIABLE DE ESTUDIO
INSTRUMENTOS DE MEDIDA
RESULTADO
Extracorporeal shock wave therapy for plantar fasciitis. A double blind randomised controlled trial
8/10 88 sujetos, con fascitis plantar recalcitrante durante 3 meses.
ECA G1:grupo experimental n=44 G2:grupo placebo N= 44 Con un tratamiento de 3 meses de duración.
Tratamiento mensual durante tiempo estimado de estudio. G1: 1500 pulsos con una densidad de flujo de 0,12 mJ/mm2 G2: tratamiento simulado
+ dolor diurno +dolor matutino +dolor nocturno +puesta en marcha
EVA A los 3 meses: +El 37% del G1 mostro una respuesta positiva con respecto al dolor, un 41% respecto al dolor nocturno y un37% a la puesta en marcha. + con respecto al G2 el 24% mejora en el dolor, un 31% mejora al dolor nocturno y al dolor en marcha un 36%.
ECAEnsayo clínico aleatorizado; G1grupo experimental; G2Grupo control; EVAEscala Analógica Visual
Jesús Serrano Cuenca Trabajo de fin de grado
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ANEXO 3
- Escala analógica del dolor (EVA)
ANEXO 4
- Escala SF-36: