D I R ECTO R E D I TO R I A L Marcelo Peruggia C.

C O O R D I N A D O R A E D I TO R I A L Sandra Hussein

D I S E Ñ O G R Á F I C O J. Mario Hernández Flores

C O R R EC C I Ó N Grupo Percano

P R O D U C C I Ó N Tomás López

NÚM. 7 | AÑO 20 | MAYO 2018

TITULAR DE IQF: GRUPO PERCANO DE EDITORAS ASOCIADAS S.A. DE C.V. NÚM DE RESERVA DE DERECHOS DE AUTOR AL USO EXCLUSIVO DEL TÍTULO 04-2008-091713504200-102

E D I T O R I A L

D I R E C T O R I O

BOLETÍN MENSUAL DE GRUPO PERCANOPara los ejecutivos de la Industria Químico Farmacéutica

INSECTOS PELIGROSOS COLONIZAN EL PLANETA

Los insectos portadores de enfermedades se están extendiendo a partes cada vez más amplias del mundo debido al cambio climáti-co, advierte un informe de la Unión Europea.

Eso significa que cada vez más personas están expuestas a infecciones virales como la fiebre del dengue, chikungunya, zika, fie-bre del Nilo occidental, fiebre amarilla y en-cefalitis transmitida por garrapatas. Para mu-chas de estas enfermedades todavía no hay antivirales o vacunas específicas.

Las enfermedades transferidas por vecto-res (organismos vivos que pueden transmitir enfermedades infecciosas entre personas, o de animales a personas) representan más del 17 % de todas lalos padecimientos infec-ciosos, y provocan cada año más de 700.000 defunciones, según la Organización Mundial de la Salud. Estas cifras podrían dispararse por el calentamiento global, según se des-prende del informe europeo.

Creciente propagación

El calentamiento global ha permitido la proliferación de mosquitos, garrapatas y otros insectos portadores de estas enfer-medades. Dichos vectores se adaptan a las diferentes estaciones del año, migrando y extendiéndose a nuevas áreas de nicho que se han vuelto más cálidas.

Éstas son las conclusiones de un informe del Joint Research Centre (JRC), que tiene como objetivo crear conciencia sobre la amenaza que plantea la propagación de los arbovirus (virus transmitidos por artrópo-dos), según se informa en un comunicado*.

Los mosquitos Aedes propagan varios ar-bovirus, incluidos los virus dengue, chikun-gunya, Zika, west nile y la fiebre amarilla.

Estos mosquitos prosperan en entornos urbanos debido a la falta de depredadores naturales y a la disponibilidad de alimentos y hábitats para la procreación.

Han existido en África y Asia durante mu-chos años y ahora se están volviendo más y más generalizados. Recientemente se han establecido en algunos países europeos y en las Américas, en gran parte como resultado de los viajes y comercio internacional.

La alarmante propagación plantea un pro-blema para la salud pública. Son difíciles de erradicar: sus larvas pueden sobrevivir duran-te meses, incluso en condiciones de hume-dad y temperatura inferiores a las óptimas.

Uno de los vectores más recientemente re-portados para el virus, la especie de garrapata Dermacentor reticulatus, se está extendiendo rápidamente por Europa. Tiene una alta tasa de reproducción, es resistente al frío y puede vivir bajo el agua durante meses.

***El virus del Zika ha recibido mucha atención

de los medios debido a su asociación con tras-tornos neurológicos como el síndrome de Gui-llain-Barré (GBS) y el desarrollo de microcefa-lia (cabeza anormalmente pequeña) en fetos.

Es difícil de diagnosticar y no hay cura o vacuna. Identificada por primera vez en 1947 en el bosque de Zika de Uganda, su disemi-nación es una preocupación seria dada la creciente presencia de su vector principal, el mosquito Aedes albopictus, en zonas tem-pladas, incluidas Europa y América.

El primer brote documentado de infección por ZIKV se informó en 2007 en Micronesia. Desde entonces, se extendió a la Polinesia Francesa y Brasil, donde infectó a 1,3 millo-nes de personas en 2015.

Más de 70 territorios en todo el mundo han confirmado casos autóctonos (indíge-nas) de ZIKV. En marzo de 2017, se informó que 2.130 europeos tenían infecciones aso-ciadas con viajes.

***La alerta por el efecto que el cambio

climático puede tener en la expansión de enfermedades infecciosas no es reciente. Los primeros avisos datan del año 2000, si bien en 2015 esta amenaza se documentó rigurosamente en un artículo de la revis-ta Philosophical transactions** de la Royal Society.

Según esta investigación, 2.400 millones de personas quedarán expuestos al mos-quito tigre en 2050, especialmente en el noroeste de la Península Ibérica, Francia, Ir-landa, sur de Gran Bretaña, debido al calen-tamiento global.

El mosquito tigre es una especie invasora diurna originaria del sudeste de Asia, habién-dose extendido por África, América y Europa

w w w. i q f . c o m . m x

IQF: INVESTIGACIÓN + DESARROLLO

VACUNA CONTRA EL CÁNCER, en uno o dos años

CINCO TIPOS DE DIABETES y no dos

IDENTIFICAN CÉLULAS MADRE que regeneran tejido pulmonar

IQF: V I S I Ó NDERECHOS DE LAS PERSONAS con enfermedades crónicas

AUTORIZADA LA VACUNA CONTRA el herpes zóster

LILLY Y SIGILON THERAPEUTICS, unidas contra la diabetes

IQF: M A R K E T I N GLOS RETOS PARA LA INDUSTRIA farmacéutica 2018

IQF: ACTUALIDADES COFEPRIS

SE LIBERA EL DÉCIMO SEXTO PAQUETE de medicamentos genéricos

INVESTIGACIÓN CLÍNICA, FUNDAMENTAL

PARTICIPA MÉXICO en Convención Internacional de Salud

Pasa a la página 3

MAYO 2018 | Pág. 3

CONTÁCTENOSLo invitamos a visitar nuestro boletín en su versión on line, en donde encontrará noticias relevantes sobre la Industria Farmacéutica.

grupo@percano.mxRafael Alducin 20Col. Del Valle, 03100Ciudad de MéxicoTel. 5575 9641

www.iqf.com.mx

@

desde 1979 y posteriormente por la zona del Pacífico. Representa una creciente amenaza para la salud pública en todo el mundo debido a su rápida y agresiva expansión desde su área de distribución nativa, ya que desde hace casi 40 años ha conseguido propagarse por todos los con-tinentes del planeta excepto la Antártida.

Su expansión puede producirse por el transporte de personas, o mercancías con restos de agua acumulada como pueden ser neumáticos usados, o plantas orna-mentales como es el caso del bambú de la suerte (Dracaena sanderiana). Sus hue-vos son resistentes a la desecación por lo que puede también entrar en cauchos usados importados que llevan sus huevos secos adosados internamente, una vez que hacen contacto con el agua, eclosio-

nan y emergen las larvas de primer esta-dio (de cuatro posibles).

En Europa se ha detectado en Albania, Italia, España, Francia, Bélgica, Suiza, Hun-gría, Montenegro, Holanda y Grecia. En Cataluña (España), se notificó su presencia por el Servicio de Control de Mosquitos del Consell Comarcal del Baix Llobregat el verano de 2004 en la población de San Cugat del Vallés, habiéndose extendido a muchos municipios circundantes, sin que haya comportado transmisión de enfer-medades en esta área.

* https://ec.europa.eu/jrc/en/news/climate-change-promotes-spread-mosquito-and-tick-borne-viruses

** http://rstb.royalsocietypublishing.org/con-tent/370/1665

El dengue es una infección vírica transmitida por mosquitos. Causa síntomas gripales y en ocasiones evoluciona hasta convertirse en un cuadro potencialmen-te mortal llamado dengue grave. En las últimas décadas ha aumentado enorme-

mente incidencia en el mundo. La fiebre chikungunya es una enfermedad vírica transmitida al ser

humano por mosquitos infectados. Además de fiebre y fuertes dolores articu-lares, produce otros síntomas, tales como dolores musculares, dolores de cabeza, náuseas, cansancio y erupciones cutáneas.

La enfermedad por el virus de Zika es causada por un virus transmitido principalmen-te por mosquitos del género Aedes. Viene acompañada de fiebre no muy elevada, exante-

ma, conjuntivitis, dolores musculares y articulares, malestar o cefaleas, que suelen durar entre 2 y 7 días. Se cree que está relacionada con la microcefalia y el síndrome de Guillain-Barré, así como con otras complicaciones neurológicas.

Por moscos infectados se transmite también el virus del Nilo Occidental, que puede causar una enfermedad mortal del sistema nervioso en los seres humanos. Sin embargo, casi 80 % de las personas infectadas no presentan síntoma alguno.

La fiebre amarilla es una enfermedad vírica aguda, hemorrágica, transmitida asimismo por mosquitos infectados. Una pequeña proporción de pacientes infectados presentan sínto-mas graves, y aproximadamente la mitad de estos casos fallecen en un plazo de 7 a 10 días. El virus es endémico en las zonas tropicales de África y de América Central y Sudamérica.

La encefalitis transmitida por garrapatas es una infección viral. Su transmisión es casi siempre vectorial, en Europa fundamentalmente por las garrapatas (Ixodes ricinus). Ya se ha encontrado en varios países europeos, incluidos Austria, la República Checa, Alemania, Litua-nia, Polonia, Eslovaquia, Suecia y, más recientemente, los Países Bajos.

INFECCIONES TRANSMITIDAS

FE DE ERRATAS En la edición de IQF del pasado mes de abril, página 10, se afirma

que “el presupuesto para la Secretaría de Salud es de 20.4 millones de pesos”, información evidentemente errónea que también registraban periódicos de circulación nacional.

Luego de consultar el Presupuesto de Egresos de la Federación 2018, aprobado por la Cámara de Diputados el día 11 de octubre de 2017, rectificamos: la SSA recibió 622 millones extra, dando como resultado 122 mil millones de pesos.

IQF: INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO 04. Vacuna contra el cáncer, en uno o dos años

Prometedor desactivador de la inflamación

Dos litros de agua al día, en duda

05. Cinco tipos de diabetes y no dos

Pluma en tratamiento de reproducción asistida

Programar ADN en pacientes con cáncer

06. Sensor dental controla niveles de glucosa, sal o alcohol

Nuevos datos sobre siponimod en EM-SP

Identifican células madre que regeneran tejido pulmonar

07. Prueban terapia que ayuda a eliminar el colesterol

Zinc, clave en la regeneración del nervio óptico

Pegamento quirúrgico hecho con elastina

IQF: VISIÓN08. Derechos de las personas

con enfermedades crónicas

Novartis adquiere la estadounidense AveXis

Aspen Labs suma nuevas adquisiciones

09. Pfizer en conversaciones con P&G

Amgen y Allergan reciben opinión positiva para el uso de ABP 980

Mexicana Sanfer adquirirá laboratorio peruano Hersil

10. Autorizada la vacuna contra el herpes zóster

Uso responsable de OTC generaría ahorros

Advent y Sanofi, en conversaciones

11. Lilly y Sigilon Therapeutics, unidas contra la diabetes

Roche presenta Tecentriq

Shire vende su división de oncología a Servier

IQF: MARKETING12. Los retos para la industria

farmacéutica 2018

IQF: ACTUALIDADES COFEPRIS14. Se libera el décimo sexto paquete

de medicamentos genéricos

Investigación clínica, fundamental

Participa México en Convención Internacional de Salud

CONTENIDO Viene de portada

Pág. 4 | MAYO 2018

I Q F | I N V E S T I G A C I Ó N + D E S A R R O L L O

Investigadores de la Facultad de Medici-na de la Universidad de Stanford han con-seguido una vacuna que podría ser efectiva contra varios tipos de cáncer.

Tras pasar con éxito todas las pruebas en ratones, estos profesionales se dispo-nen a probarla en humanos y aseguran que de darse su efectividad, podría comer-cializarse en "uno o dos años".

La prometedora vacuna ha sido ya pro-bada en ratones con 97 % de éxito y sin efectos adversos, por lo que los investi-gadores la probarán en humanos espe-rando como únicos efectos secundarios fiebre y leve dolor en el lugar de la inyec-ción, según recoge DailyMail.

Los profesionales esperan que esta cura sea efectiva en el linfoma de bajo grado, que afecta ciertos glóbulos blan-cos y generalmente responde al tra-tamiento, debido a que a menudo es detectado por el sistema inmune, a di-ferencia de otras formas de la enferme-dad, como el cáncer de intestino.

Un total de 35 pacientes con linfoma participarán en los ensayos. Cada partici-pante recibirá una dosis baja de radiación junto con dos rondas de la vacuna duran-te seis semanas. Si finalmente las pruebas culminan con éxito, el medio británico asegura que su comercialización podría llegar pronto".

Los investigadores implantaron dos tumores idénticos en sitios separados en el cuerpo de los roedores. Uno fue inyectado con la vacuna, que desen-cadenó la activación de las células T. Las cuales lanzan una respuesta inmune con-tra sustancias invasoras, tales como virus, en los cuerpos de los animales.

VACUNA CONTRA PROMETEDOR DESACTIVADOR

Científicos han detectado que 'itacona-to', molécula derivada de la glucosa, actúa como un potente interruptor para los ma-crófagos, células del sistema inmune que se encuentran en el corazón de muchas enfermedades inflamatorias, como artritis, enfermedad inflamatoria del intestino y pa-tologías cardiacas.

Los autores de esta investigación, que tra-bajan en la Facultad de Bioquímica e Inmu-nología en el Trinity Biomedical Sciences Ins-titute en el Trinity College de Dublín, Irlanda, esperan que su descubrimiento tenga rele-vancia para las enfermedades inflamatorias e

infecciosas, y que sus hallaz-gos también puedan ayudar-la a desarrollar nuevos fár-macos necesarios para tratar personas que viven con estas condiciones.

El profesor de Bioquímica de Trinity, Luke O'Neill, fue, junto con el doctor Mike Mur-phy, de la Universidad de Cambridge, In-glaterra, el líder conjunto del trabajo recién publicado en la revista internacional Nature. Los descubrimientos se realizaron utilizando células humanas y ratones como un organis-mo modelo.

El profesor O'Neill explica: "Mi laboratorio ha estado explorando los cambios meta-bólicos en los macrófagos durante los últi-mos seis años y hemos encontrado lo que creemos que es el hallazgo más importante hasta ahora. Se conoce bien que los macró-fagos causan inflamación, pero acabamos de descubrir que se les puede inducir a hacer un bioquímico llamado itaconato. Esto funciona como un freno importante, o interruptor de apagado, en los macrófagos, enfriando el ca-lor de la inflamación en una proceso nunca antes descrito”.

Investigadores de la Universidad de Mo-nash, Australia, consideran cuestionable el tan divulgado consejo de beber una pre-determinada cantidad de agua sin tener en cuenta la predisposición física de cada persona.

En el estudio, cuyos análisis y resultados fueron publicados en la propia página de la universidad, los científicos analizaron a tra-vés de una resonancia magnética una serie de procesos que se presentan en nuestro ce-rebro una vez que ingerimos agua de forma obligada, es decir, sin que nuestro organismo manifieste deseos de hacerlo.

Se observó que el cerebro acciona su sistema  de “inhibición de ingesta” lue-go de consumir líquido en abundancia. Este proceso del cuerpo humano funciona como regulador de la ingesta de líquidos y nos pro-tege de un exceso de agua que puede causar un trastorno denominado hiponatremia y representa un riesgo alto porque, de forma anormal, se disminuyen los niveles vitales de sodio en la sangre.

“Si hacemos sólo lo que nuestro organis-mo nos exige, es probable que  lo hagamos bien: sencillamente beber según la sed en vez de hacerlo mediante una elaborada programación de consumo”, comentó uno de los investigadores, el doctor Michael Farrell.

DOS LITROS DE AGUA AL DÍA, EN DUDA

EL CÁNCER, EN UNO O DOS AÑOS

DE LA INFLAMACIÓN

MAYO 2018 | Pág. 5

I Q F | I N V E S T I G A C I Ó N + D E S A R R O L L O

CINCO TIPOS DE DIABETES Y NO DOS

Una investigación lide-rada por el Centro de Diabetes de la Univer-sidad de Lund (Suecia) indica que en realidad habría cinco catego-rías de diabetes.

Esta nueva clasifi-cación, publicada en

la revista The Lancet Diabetes & Endocrinolo-gy, podría ayudar a elegir con más precisión el mejor tratamiento para cada paciente, en función de sus síntomas.

La investigación se ha basado en el estudio de 14.775 pacientes adultos de Suecia y Finlan-dia a los que recientemente se había diagnos-

ticado diabetes. Los autores han analizado seis paráme-tros habitualmente utilizados para monitorizar la enferme-dad y, a partir de estos datos, los investigadores han concluido que existen cinco tipos distintos de diabetes: tres graves y dos leves. Entre las formas graves, hay una asociada con la obesidad que cursa con una elevada resistencia a la insulina y un riesgo es-pecialmente alto de desarrollar enfermedades del riñón, otra que afecta a personas jóvenes pero que no tienen anticuerpos contra células del páncreas y finalmente la diabetes autoin-mune, que actualmente se corresponde con la diabetes de tipo 1.

El tipo más común de diabetes es una de las formas más leves, que afecta a entre un 39 y un 47 % de los pacientes, en su mayoría personas mayores. El último tipo, en el que se agrupan alrededor de un 20 % de los dia-béticos, se produce principalmente en per-sonas obesas.

Los científicos también han estudiado qué tratamientos se daba a cada grupo de pacien-tes y han hallado que muchos no estaban re-cibiendo una terapia adecuada.

La compañía de ciencia y tecnología Merck ha lanzado la nueva pluma precargada de Pergoveris. Este nuevo dispositivo llega para satisfacer una necesidad no cubierta en los tratamientos de reproducción asistida, y lo hace a partir de una opción de tratamiento lista para su uso en mujeres con déficit severo de hormona folículo estimulante (FSH) y hor-mona luteinizante (LH).

Pergoveris es la única combinación pre-mezclada de FSH humana recombinante (FSHh-r) y LH humana recombinante (LHh-r) disponible en el mercado europeo, que ahora también se lanza en España en un dispositivo precargado de autoinyección.

La nueva formulación líquida de Pergove-ris en pluma pregargada, que acaba de salir

al mercado tras obtener las autorizaciones de la Comisión Europea y la Agencia Espa-ñola del Medicamento, llega para facilitar su uso por parte de las pacientes, ayudando a minimizar los posibles errores de dosifica-ción y administración, ya que ambas hormo-nas se presentan mezcladas en un dispositivo listo para usar.

“Para los profesionales que nos dedicamos a la medicina de la reproducción, lo más im-portante es alcanzar los objetivos que nos he-mos propuesto con la estimulación ovárica, sacándole el máximo partido posible a cada perfil de reserva ovárica”, afirma el doctor Isi-doro Bruna, director médico de HM Fertility Center (Grupo HM Hospitales). “La combina-ción de la FSH y LH recombinantes, en pro-porción 2 a 1, ya ha demostrado ampliamente en los últimos quince años su eficacia en los hipogonadismos hipogonadotropos. Las go-nadotropinas que se administran mediante dispositivos permiten dosificar e individuali-zar mejor el tratamiento”.

Un grupo de investigadores proce-dentes de la Universidad de Delaware en Estados Unidos, ha realizado avan-ces tecnológicos con la finalidad de programar el ADN de personas que tie-nen cáncer.

El estudio está adscrito a un campo revolucionario de técnicas de computa-ción para el tratamiento del ADN, gra-cias a su código conformado a partir de cuatro nucleótidos: guanina, adenina, citosina y tiamina, responsables del có-digo genético humano. Realizando al-teraciones en este código mediante no-vedosas técnicas en los laboratorios e incorporándose posteriormente en los pacientes, es posible gestionar cómo se comportan las células.

Los profesionales participantes de la investigación, han conseguido demos-trar que se trata de una técnica para estimular fármacos de toxicidad cero en pacientes con cáncer, como es el caso de la flucitosina. Estas personas han logrado proporcionar una guía de funcionamiento que permite controlar mucho más eficazmente la actividad desempeñada por aquellas proteínas responsables de poner en marcha los distintos fármacos ante la enfermedad. Próximamente se puede llegar a inhibir su acción en las diversas proteínas que intervienen en el proceso.

En un futuro, los investigadores y cien-tíficos conseguirán efectuar cambios en el ADN y las distintas células, con la finalidad de combatir numerosas enfer-medades. No obstante, en palabras de Wilfred Chen, ingeniero quími-co, “el abanico de opcio-nes que previsiblemente puede abrir es enorme”.

EN PACIENTES CON CÁNCER

PLUMA EN TRATAMIENTO DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA

PROGRAMAR ADN

Pág. 6 | MAYO 2018

I Q F | I N V E S T I G A C I Ó N + D E S A R R O L L O

Científicos de la Facultad de In-geniería de la Universidad de Tufts, en Estados Unidos, han desarrolla-do pequeños sensores montados en los dientes que pueden rastrear lo que se come, controlando en tiempo real los niveles de glucosa, sal o alcohol, lo que podría ayudar a mejorar dieta y salud.

Según señalan los investigado-res, el desarrollo de este sensor miniaturizado podría cambiar el panorama actual del control de la salud: adherido a un diente, se comunica de forma inalám-brica con un dispositivo móvil. A su juicio, estos sensores podrían

permitir la de-tección y el re-gistro de una amplia gama de nutrientes, sustancias quí-

micas y estados fisiológicos.La investigación, publicada en

la revista Advanced Materials, viene a mejorar los dispositivos portátiles anteriores para moni-torear la ingesta dietética, que tenían limitaciones tales como el uso de un protector bucal, ca-bleado voluminoso o la necesi-dad de un reemplazo frecuente a medida que los sensores se de-gradaban rápidamente.

Los ingenieros de Tufts han conseguido desarrollar un sen-sor con una huella simple de 2×2 mm que se puede adaptar y unir flexiblemente a la superficie irre-gular de un diente y transmiten sus datos de forma inalámbrica en respuesta a una señal de ra-diofrecuencia entrante.

Los sensores están formados por tres capas intercaladas: una capa central “biorreactiva” que absorbe el nutriente u otros quí-micos que se detectarán, y las ca-pas externas que consisten en dos anillos de oro de forma cuadrada. Juntas, las tres capas actúan como una pequeña antena, recogiendo y transmitiendo ondas en el es-pectro de radiofrecuencia.

La revista The Lancet publicó los resultados del es- tudio de Fase III EXPAND, que ha examinado la eficacia y seguridad de siponimod en la esclerosis múltiple se-cundaria progresiva (EM-SP). El estudio incluyó más de 1600 pacientes con discapacidad moderada o severa, que recibieron placebo o Siponimod a una única dosis oral diaria de 2 mg. En comparación con el placebo, la pro-gresión de la discapacidad a los tres y a los seis meses fue de 21 y 26 % inferior, respectivamente. El tratamiento también fue 23 % más eficaz en la reducción de la atrofia cerebral, reduciendo asimismo la tasa de relapso anuali-zada 55 % a los dos años. Los estudios de neuroimagen a los 12 y 24 meses pusieron de manifiesto una re- ducción media del 80 % en la progresión de las lesio- nes cerebrales.

Ludwig Kappos, investigador principal del ensayo y cien-tífico en el Hospital Universitario de Basilea, afirma que los resultados son llamativos, considerando el avanzado esta-do de discapacidad de los pacientes.

Hasta el momento ningún tratamiento había mos- trado eficacia consistente en la EM-SP, por lo que Novartis, manufactura- dor del fármaco, planea solicitar en breve la autorización de comerciali-zación a las autoridades sanitarias estadounidenses

Científicos de la Universidad de Pennsyl-vania han aislado y caracterizado un nue-vo tipo de célula madre pulmonar, la cual parece ser esencial en el restablecimiento de la estructura y función de este órgano

tras el daño agudo cau-sado por enfermedades respiratorias.

Se trata de un proge-nitor alveolar epitelial (PAE) alojado en la po-blación de células al-

testinal, que se regenera espontáneamen-te cada cinco días.

A partir de un estudio en ratones, los in-vestigadores descubrieron que la molécula de superficie TM4SF1 es un marcador de las PAEs, utilizándola para identificarlas en humanos.

Tras generar organoides con estas células, se pudo demostrar que las PAEs representan un progenitor alveolar evolutivamente con-servado que puede ser utilizado como diana en terapias regenerativas.

veolares de tipo 2. Estas últimas producen un surfactante que evita que los pulmones colapsen al respirar. Will Zacharias, coau-tor del estudio, afirma que las PAE consti-tuyen un linaje estable que se divide muy lentamente excepto en caso de que exista daño pulmonar agudo. Edward E. Morrisey, director del equipo investigador, añade que la regeneración del epitelio pulmonar tiene lugar sólo como consecuencia de una agresión al tejido, propiedad que diferencia a este tejido de otros, como la mucosa in-

SENSOR DENTAL

NUEVOS DATOS SOBRE SIPONIMOD EN EM-SP

IDENTIFICAN CÉLULAS MADRE QUE REGENERAN TEJIDO PULMONAR

CONTROLA NIVELES DE GLUCOSA, SAL O ALCOHOL

MAYO 2018 | Pág. 7

I Q F | I N V E S T I G A C I Ó N + D E S A R R O L L O

Científicos del Hospital Pediá-trico de Boston han descubierto lo que podría convertirse en un novedoso enfoque para resta-blecer la función del nervio óp-tico dañado. Se trata de quelar o secuestrar por medios quími-cos, el zinc liberado tras el daño tisular, método que ha propor-cionado buenos resultados en un modelo murino. Si funciona con la misma efectividad en humanos podría convertirse en una terapia para pacientes con lesiones en el nervio ópti-co, glaucoma y, posiblemente, daño axonal en otras áreas del sistema nervioso, como la mé-dula espinal.

Las células del ganglio reti-nal (CGR), que es donde se ori-gina el nervio óptico, mueren cuando éste es dañado, sin que

hasta ahora se supiera la causa de esta asocia-ción. En los co-rrespondientes

experimentos los investigadores constataron tras la lesión una considerable elevación de este oligoelemento en las células amacrinas, neuronas que están en comunicación directa con las CGR. En los días posteriores al daño, el zinc fue hallado en las CGR, evento que se asoció con la muerte de estas células. El uso de quelantes de zinc per-mitió la supervivencia del 40 % de las células durante meses y, posiblemente, indefinidamente, como afirman los autores.

Durante más de dos décadas, la investigación a este respecto ha estado centrada en el uso de factores de crecimiento que re-viertan la inhibición natural del crecimiento axonal. Este enfoque apenas consigue regenerar 1% de las fibras nerviosas y reconectar-las al cerebro.

Los investigadores esperan ahora poder desarrollar una for-mulación quelante de liberación lenta que pueda ser inyectada intraocularmente de forma eficaz y segura.

Científicos de la Escuela de Medicina de Harvard, en cola-boración con la Universidad de Sidney, desarrollaron un pe-gamento quirúrgico capaz de sellar todo tipo de heridas, cuyo nombre es MeTro. El estudio, publicado en Science Translatio-nal Medicine, señala que el pegamento se desarrolló a partir de la elastina, proteína humana que proporciona elasticidad a órganos y tejidos de manera natural.

A pesar de que se han desarrollado otros pegamentos qui-rúrgicos en el pasado, no han logrado los resultado deseados debido que al secarse generan demasiada rigidez en los tejidos. El éxito de este pegamento consiste en que funciona de manera similar a la regeneración de los tejidos vivos, lo que les permite continuar con su movimiento natural una vez aplicado el gel.

Hasta ahora el pegamento sólo ha sido probado en animales, pero con resultados realmente exitosos. Las pruebas en cerdos lograron que uno de los animales, cuyo pulmón se encontraba perforado, sobreviviera; en el pasado, sin el pegamento, eso hubiera sido casi imposible.

Además de su rápida acción, y de ser menos intrusivo que una sutura, tiene otra ventaja: al degradarse no deja residuos tóxicos en el cuerpo (por venir de una proteína natural) lo que reduce en casi al 100 % el riesgo de infecciones posoperatorias.  

Ya comenzaron las pruebas en personas, y sus creadores es-peran que pronto esté disponible para empezar a salvar vidas humanas, pues además de poder reemplazar las suturas en los quirófanos podría ser utilizado para detener hemorragias de for-ma inmediata durante accidentes, zonas de guerra o desastre.

ZINC, CLAVE EN

PRUEBAN TERAPIA QUE AYUDA A ELIMINAR EL COLESTEROL

CSL Behring anunció el inicio de un ensayo y del reclutamiento de pacientes en la Fase III para evaluar la eficacia y seguridad de la molécula CSL112 para la reducción de even-tos cardiovasculares recurrentes tempranos después de un infarto agudo de miocardio.

Según informa la compañía, CSL112 es una nueva terapia de infusión basada en apolipoproteína A-I, que ha demostrado te-ner un impacto inmediato y significativo en la capacidad de eliminar el colesterol de las arterias. El ensayo AEGIS-II pretende incluir a más de 17.000 pacientes en varios centros médicos del mundo.

CSL112 es una nueva formulación de apoA-I derivada del plasma humano. Las investigaciones anteriores han demos-trado que puede producir una mejora in-mediata y significativa en la capacidad de flujo de salida de colesterol, una forma de medir la capacidad del cuerpo para elimi-nar el exceso de colesterol de las células CSL112 es la única terapia de apoA-I que emprende un ensayo clínico cardiovascular de Fase III a gran escala.

PEGAMENTO QUIRÚRGICO HECHO CON ELASTINA

“El estudio AEGIS-II nos dirá si una me-jora rápida de la capacidad del cuerpo para eliminar el colesterol de las arterias puede reducir el índice de eventos cardiovasculares recurrentes tempranos en los supervivien-tes a ataques cardiacos”, afirmó C. Michael Gibson, MD, MS, profesor de Medicina en la Universidad de Medicina de Harvard y Direc-tor del estudio AEGIS-II.

Asimismo, señala que “CSL112 es un innovador enfoque en medicina cardio-vascular que puede ayudar a proteger nuestros pacientes cuando son más vulnerables”.

LA REGENERACIÓN DEL NERVIO ÓPTICO

Pág. 8 | MAYO 2018

I Q F | V I S I Ó N

La firma Aspen Labs sumó a su portafolio dos nuevos medicamentos con la compra de Pentrexyl y Perfalgan I.V. (antes Tempra I.V.) y ambos fueron adquiridos en México a la empresa Bristol Myers Squibb.

Esta adquisición de Perfalgan I.V. comple-menta un par de compras más que hizo As-pen Labs el año pasado por tres productos de GlaxoSmithKline y uno de AztraZeneca,

en el campo de anestesia, destacó la farma-céutica en un comunicado.

Ambos medicamentos, abundó, estarán disponibles para los pacientes que lo re-quieran. “Con esta adquisición Aspen Labs se convierte en una compañía con una im-portante presencia en el mercado hospita-lario”, señaló el director general de Aspen Labs México, Raúl Camarena.

A nivel global, el Grupo Aspen ha adquiri-do varios productos de diversas compañías multinacionales de la industria farmacéutica como Agrastat, Aldomet, Arixtra, Fraxipari-ne, Imuran, Lanoxin, Ovestin, Meticorten, Meticortelone, Novial, Septrin y Zyloprim.

A estos se suman las fórmulas infantiles de la Línea SMA, anteriormente de Wyeth,

y desde hace un par de años es el proveedor de fórmulas infantiles del sector salud con su marca Infacare, además ofrece productos de libre venta (OTC) como Nytol y Leche de Magnesia Phillips. De igual forma, cuenta con aprobaciones inter-nacionales de fabricación de algunas de las agencias reguladoras globales in-cluyendo la FDA de los Es-tados Unidos, TGA y EMA.

DERECHOS DE LAS PERSONAS CON ENFERMEDADES CRÓNICAS

El nuevo objetivo de Novartis es fortalecer su presencia en la tera-pia genética. La compañía farma-céutica ha llegado a un acuerdo con el laboratorio estadounidense de terapia génica AveXis por 8 mil 700 millones de dólares y espera completar la transacción a media-dos de este año.

Según ha informado la compañía, el acuerdo anunciado contempla el pago de 218 dólares por acción en efectivo y representa una prima del 72 % sobre el precio promedio de AveXis en los últimos días.

Vas Narasimhan, CEO de Novartis, confía en el primer medicamento de AveXis, el AVXS-101, un compues-to para la atrofia muscular espinal (SMA), así como los activos en tera-pia genética de la compañía con el fin de reforzar el negocio de neuro-ciencia de la compañía suiza.

Asimismo cuenta con fondos para la operación tras vender la participación de su compañía en una sociedad conjunta de pro-ductos de gran consumo por 13

La Fundación Merck Salud ha editado el informe Dere-chos de los pacientes cróni-cos, con especial referencia a la Esclerosis Múltiple con el objetivo de abordar las enfer-medades crónicas desde un punto de vista jurídico para garantizar la protección so-cial de quienes las presentan y ayudarles a tener una vida normalizada y plena.

Concretamente, el infor-me  describe en seis grandes bloques los derechos que deben reconocerse a las personas con enfermedades crónicas como los  derechos generales de información y acceso a los recursos sa-nitarios y sociosanitarios, derechos específicos en el contexto de la relación clíni-

ca sanitaria,  derechos parti-culares del ámbito sociosa-nitario,  derechos laborales y de Seguridad Social, derecho a la protección de su intimi-dad en el ámbito laboral, así como el derecho de coordi-nación de las prestaciones en los ámbitos mencionados.

En este sentido, Carmen González Madrid, presiden-ta ejecutiva de la Fundación Merck Salud, explicó que este trabajo nació con el objetivo de facilitar la vida de las per-sonas afectadas por patolo-gías crónicas e incrementar el grado de sensibilización de la sociedad con su situación, especialmente en el área de la Esclerosis Múltiple (EM). “La difusión de conocimiento sobre la salud es uno de los cuatro pilares de actuación de la Fundación Merck Salud. Los pacientes y la sociedad en general demandan infor-mación de rigor y sentimos la responsabilidad de proveerles de contenidos de calidad”, afir-mó González.

SUMA NUEVAS ADQUISICIONES

NOVARTIS ADQUIERE LA ESTADOUNIDENSE AVEXIS

ASPEN LABS

mil millones de dólares a GlaxoS-mithKline (GSK): ”La adquisición reduciría ligeramente los ingresos operativos ordinarios en 2018 y 2019, debido a los costes de inves-tigación y desarrollo", pero prevé que "contribuya notablemente a las ganancias y al beneficio ordi-nario por acción en 2020 a medida que las ventas se aceleren".

Ésta es la segunda operación de gran tamaño en el área de terapia genética de Novartis este año des-pués de que acordara pagar 105 millones de dólares por adelanta-do y hasta 65 millones de dólares adicionales por los derechos de Luxturna, tra-tamiento para la ceguera de Spark.

MAYO 2018 | Pág. 9

I Q F | V I S I Ó N

PFIZER EN CONVERSACIONES CON P&GPfizer ha entrado en conversaciones con

Procter&Gamble (P&G) para vender su uni-dad de medicamentos sin receta.

Según ha adelantado la Cnbc, las compañías también podrían estar barajando otras opcio-nes como una sociedad conjunta. No obstante, hasta el momento, P&G sigue siendo el único postor potencial, aunque las dos partes no

coinciden en cuanto a los precios. El negocio incluye bálsamo labial Chapstick, analgésico Advil, vitaminas Centrum y ha estado a la venta durante meses.

Por su parte, fuentes de Pfizer afirma-ron que “continúan  evaluando alternati-vas estratégicas potenciales para su uni-dad  de  Consumer Healthcare, que incluye la escisión, venta u otra transacción, o que la unidad permanezca dentro de Pfizer”. “Todavía no hemos tomado ninguna de-cisión, pero continuamos con la intención de tomar alguna en 2018”, aseguraron las mismas fuentes.

En este sentido, P&G estaría dispuesta a ofrecer hasta 15.000 millones de dólares (12.214 millones de euros), mientras que la farmacéutica suiza espera obtener cerca de

20.000 millones de dólares (16.286 millones de euros) por su negocio.

Varias empresas farmacéuticas se intere-saron por este negocio aunque finalmente se retiraron, como Johnson & Johnson, Reckitt Benckiser y GlaxoSmithKline (GSK).

Pfizer está considerando otras opciones, incluida una empresa conjunta con otros fabricantes de medicamentos. El gigante farmacéutico espera llegar a una decisión próximamente. 

AMGEN Y ALLERGAN

Amgen y Allergan acaban de anunciar que el Comité de Me-dicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adop-tado la opinión positiva para la autorización de comercialización de ABP 980, un biosimilar de Her-ceptin (trastuzumab).

Se ha recomendado la apro-bación de ABP 980 para el tra-tamiento de los tres mismos tipos de cáncer para los que fue aprobado Herceptin en la Unión Europea (UE), incluido el cáncer de mama metastásico HER2 po-sitivo, el cáncer de mama precoz HER2 positivo y el adenocar- cinoma gástrico o unión gas-troesofágica metastásico HER2

positivo en pa-cientes adultos.

“La opinión positiva emiti-da por el CHMP para ABP 980

supone un paso importante para nuestra cartera de biosimilares, ya que es nuestro segundo bio-similar oncológico que logra este importante hito y, además, subra-ya nuestro compromiso de pro-porcionar el acceso a terapias de alta calidad a la comunidad on-cológica”, comenta el Dr. Sean E. Harper, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen. “Queremos seguir cola-borando con Allergan y las autori-dades reguladoras europeas para ofrecer opciones adicionales a los pacientes con cáncer”.

La solicitud de autorización de comercialización para ABP 980 ha sido respaldada por datos clí-nicos, farmacocinéticos y analí-ticos, así como farmacológicos y toxicológicos. El estudio compa-rativo de Fase III de eficacia, segu-ridad e inmunogenicidad se reali-zó en mujeres adultas con cáncer de mama precoz HER2 positivo.

El laboratorio peruano Her-sil sería adquirido por la far-macéutica mexicana Sanfer por 55 millones de dólares, según revelaron fuentes cer-canas. La adquisición estaría a un paso de culminarse, pues los acuerdos comerciales ya terminaron y sólo queda- rían pendientes los acuerdos legales.

En febrero, el periódico pe-ruano Gestión anunciaba que ocho postores habrían esta-do interesados en la compra y que Hersil quería pasar los

MEXICANA SANFER RECIBEN OPINIÓN POSITIVA

PARA EL USO DE ABP 98065 millones de dólares para poder hacer efectiva la venta.

Hersil es una empresa pe-ruana especializada en la fabricación de medicamen-tos, productos nutricionales y naturales; además, cuenta con un servicio de logística, almacenes y centros de dis-tribución propios en el Perú y Ecuador.

La mexicana Sanfer, del grupo Inverka, entró al mer-cado peruano a mediados del 2017, cuando adquirió el 51 por ciento de Inversiones PS Holding S.A. y 50 por ciento de Inversiones PS Brands S.A., dueñas de acciones represen-tativas del holding Laborato-rios Portugal.

Sanfer se dedica a fabricar, comercializar y vender medi-camentos recetados y de ven-ta libre (OTC) para uso hu-mano y ani-mal, en varios segmentos y patologías. 

ADQUIRIRÁ LABORATORIO PERUANO HERSILLA MEXICANA SANFER ENTRÓ AL MERCADO PERUANO EN 2017 AL ADQUIRIR EL HOLDING DE LABORATORIOS PORTUGAL.

Pág. 10 | MAYO 2018

I Q F | V I S I Ó N

La Agencia Europea del Medi-camento ha autorizado la comer-cialización de Shingrix, vacuna recombinante para la profilaxis de la infección del virus herpes zóster y el tratamiento del dolor que sigue a la infección. La vacu-na es administrada por vía intra-muscular dos veces y contiene la glicoproteína E viral, así como

un adyuvan-te diseñado para generar una respuesta i n m u n i t a r i a potente y du-

radera. Ésta podría compensar el declive de la función inmuno-lógica asociada con el envejeci-miento, según afirma la compa-ñía manufacturadora. El herpes tiene lugar cuando el mismo virus que causa la varicela se re-activa. En la mayor parte de los adultos éste se encuentra en un estado hibernado en el sistema nervioso central, pero el riesgo de reactivación aumenta sus-tancialmente a partir de los 50 años de edad. La aprobación de Shingrix en los EE.UU. tuvo lugar en el mes de octubre de 2017 y las autoridades sanitarias de ese país la recomiendan como vacu-na preferente en sus directrices de inmunización en ese seg-mento de edad. La autorización ha estado basada en los resul-tados de un programa clínico de Fase III que evaluó la seguridad, eficacia e inmunogenicidad en más de 38.000 personas.

En el análisis conjunto de los resultados, Shingrix mostró una eficacia de al menos 90 por ciento en adultos mayores de 50 años.

Más de 15 millones de mexicanos acuden a consulta por enfermedades comunes –como resfriado, dolores muscula-res y de cabeza– lo que genera un gasto superior a los 50 mil millones de pesos.

Un reciente estudio revela que el tratamiento de dichos trastornos a través del uso responsable y adecuado de me-dicamentos de venta sin receta u OTC podría generar un ahorro de hasta 43 mil millones de pesos al sector público de salud.

El uso responsable y adecuado de medicamentos de venta sin receta u OTC por sus siglas en inglés (Over The Counter) para el tratamiento de enfermedades de fácil autodiagnós-tico, como resfriado, candidiasis o dolores musculares y de cabeza, podría generar un ahorro de hasta 43 mil 538 mi-llones de pesos al sector público de salud en México, reveló el estudio Valor Económico de los medicamentos de libre acceso, presentado hoy por la Asociación de Fabricantes de Medicamentos de Libre Acceso (AFAMELA). 

“Esto equivaldría a un ahorro promedio del presupuesto anual de las instituciones de salud pública (IMSS, ISSSTE y SSA) de hasta 11.8 %, lo cual permitiría optimizar dichos recursos, por ejemplo, canalizándolos a la atención de padecimientos crónicos prioritarios como la diabetes, que actualmente es la causa núme-ro uno de muerte entre los mexicanos”, dijo en conferencia de prensa Benni Boruchows-ki, presidente de AFAMELA.

La firma de capital privado Advent con-firmó que ha entrado en negociaciones ex-clusivas para comprar Zentiva, el negocio de genéricos europeo de Sanofi, por 2 mil 400 millones de dólares.

Sanofi dijo que se es-peraba que la venta se completara antes de fin de año, y que la oferta de Advent era vinculante y estaba totalmente finan-ciada. El precio de 2 mil

crear una compañía independiente que pu-diera venderse a uno de sus competidores o a un fondo de inversión.

El consejero delegado de Advent, Tom Allen, aseguró que durante mucho tiempo el fondo se ha sentido “atraído” por el sector de genéricos, ya que permite que más perso-nas accedan a tratamientos de alta calidad al reducir sus costes. “Creemos que Zentiva es una gran plataforma en la que invertir para crear un nuevo e independiente líder euro-peo de genéricos”, añadió.

400 millones de dólares es un valor empre-sarial, que incluye capital y deuda.

Sanofi ha estado remodelando su nego-cio en los últimos meses, gastando más de 16 mil millones de dólares para comprar la empresa de biotecnología Ablynx y el espe-cialista en hemofilia estadounidense Bio-verativ, pero también vendiendo algunos activos.

La venta planificada de Zentiva comenzó en octubre, después de que Sanofi pasara más de un año diseñando la división para

AUTORIZADA LA VACUNA CONTRA EL HERPES ZÓSTER

USO RESPONSABLE DE OTC GENERARÍA AHORROS 

ADVENT Y SANOFI, EN CONVERSACIONES

INDICADA EN LA PREVENCIÓN DE LAINFECCIÓN Y EN EL TRATAMIENTO DE LA NEURALGIA POST-HERPÉTICA

MAYO 2018 | Pág. 11

I Q F | V I S I Ó N

La inmunoterapia frente al cáncer re-presenta un área de investigación que está cambiando la forma en que se aborda ac-tualmente el tratamiento de cada vez más tumores. El Ministerio de Sanidad, Servi-cios Sociales e Igualdad de España puso a disposición de los pacientes un nuevo tipo de inmunoterapia para tumores de pul-món y vejiga en estado metastásico: un inhibidor de PD-L1. Este anticuerpo mo-noclonal antiPD-L1 constituye un nuevo avance dentro del esfuerzo investigador que desde hace una década va aportando evidencias de los beneficios de activar el sistema inmune frente a las células tumo-rales. El primero de la familia de inhibido-res de PD-L1 en llegar ha sido atezolizu-mab (Tecentriq), con una doble indicación para tumores de pulmón y vejiga en esta-dos avanzados o metastásicos. Se trata de

la primera inmunoterapia para este tumor urológico y el primer antiPD-L1 para el carcinoma pulmonar.

Tecentriq se ha diseñado para unirse a una proteína denominada PD-L1 presente en la superficie de las células tumorales, bloqueando su interacción con los recepto-res PD-1 y B7.1. De ese modo, hace posible que las células del sistema inmune detec-ten y destruyan las células tumorales.

La doctora Annarita Gabriele, directora médico de Roche España, subraya que el desarrollo de una inmunoterapia pionera en su mecanismo de acción como es atezoli-zumab es un ejemplo más del compromiso de Roche, desde hace varias décadas, por mantenerse en la van-guardia de la investigación oncológica.

Según Lilly, la terapia celular encapsula-da es un área emergente de investigación biofarmacéutica que tiene como objetivo liberar el potencial terapéutico de las cé-lulas para tratar enfermedades graves sin necesidad de inmunosupresión.

Se trata de un enfoque “prometedor” para abordar enfermedades crónicas como la diabetes, ya que las células beta pancreá-ticas son destruidas por el sistema inmune, pudiendo provocar hiperglucemia y compli-caciones a largo plazo si los niveles de glu-

cosa no se controlan de manera efectiva.

Fruto del acuerdo entre ambas entidades, Sigilon creará productos patenta-dos compuestos por cé-

lulas madre pluripotentes inducidas, cuyo propósito es restaurar la producción de in-sulina durante periodos sostenidos sin de-sencadenar una reacción inmune.

El vicepresidente senior de desarrollo clínico y de productos y presidente de Lilly Research Labs, Daniel Skovronsky, asegura que en la compañía farmacéu-tica se esfuerzan por “cambiar las fron-teras de lo que es posible en medicina”, a través de sus laboratorios científicos y mediante la colaboración con otros in-vestigadores.

Por su parte, el director ejecutivo de Sigilon Therapeutics, Paul Wotton, señala que con esa asociación buscan “aplicar la tecnología revolucionaria” de su empresa al área de la diabetes insulinodependiente.

El laboratorio biotecnológico irlandés Shire ha llegado a un acuerdo definitivo para la venta de su división de oncología a la fran-cesa Servier por 2.400 millones de dólares (1.943 millones de euros).

Se espera cerrar la transacción durante el segundo o tercer trimestre de 2018,  según ha informado la empresa.

“Esta transacción representa un hito clave para Shire, demostrando el valor de nuestro portafolio”, señaló Flemming Ornskov, con-sejero delegado de Shire, quien apuntó que el área de oncología “no es central para la estrategia a largo plazo de Shire”, que segui-rá estudiando alternativas para desbloquear valor mediante la venta selectiva de activos no estratégicos y concentrarse en la investi-gación y tratamiento de enfermedades raras.

“El producto de esta venta incrementa las opciones y el consejo de Shire valora-rá devolverlo a los accionistas mediante un plan de recompra de acciones propias una vez que concluya el periodo sobre la posi-ble oferta por Shire por parte de Takeda”, añadió.

La compañía farmacéutica japonesa Takeda indicó a finales de marzo que estu-dia realizar “una aproximación” con vistas a presentar una “posible oferta” por Shire, señalando que esta po-tencial adquisición es una oportunidad de avanzar en su estrategia y crear un líder japonés en el sector biofarmacéutico.

UNIDAS CONTRA LA DIABETES

SHIRE VENDE

ROCH PRESENTA TECENTRIQ

LILLY Y SIGILON THERAPEUTICS, SU DIVISIÓN

DE ONCOLOGÍA A SERVIER

Pág. 12 MAYO 2018

I Q F | M A R K E T I N G

Estadísticas mercado farmacéutico a nivel mundial

La carrera por la supervivencia en el mercado farmacéutico parece estar lejos de detenerse, y próximamente; de acuerdo con proyecciones de la consultora Evalua-te; para el año 2022 las ventas del sector, únicamente en lo referente a medicamen-tos de prescripción, llegarán a los 932.934 millones de euros.

Por otra parte, en Colombia el ranking de las farmacéuticas, a diciembre de 2016, está encabezado por Sanofi, Abbott, Pfizer y Ro-che quienes durante ese año sumaron ven-tas por los 1,029 millones de dólares y una cuota del 38,6 % del mercado. Situación a primera vista favorable; pero que implica grandes retos a las empresas del sector, mismos que deberán afrontar en el corto y mediano plazo; si quieren sobrevivir en un segmento altamente competitivo y de constante innovación.

Desafíos del mercado farmacéutico

• El mercado exige a las farmacéuticas nuevos productos:

En Julio de 2017 Roche desplazó a Pfi-zer como el laboratorio farmacéutico con mayores ingresos en el mundo; gracias al crecimiento en la facturación de sus pro-ductos dedicados al tratamiento de patolo-gías como cáncer, esclerosis múltiple entre otras.

Hecho que a juicio de las publicaciones especializadas como El Economista, “de-muestra lo complicado que es para este tipo de grandes compañías mantener el incremento en las ventas si no existen lan-zamientos exitosos de innovaciones tera-péuticas”, y que refrendan las cifras; pues el área de medicamentos innovadores de Pfizer tuvo un crecimiento del 7 % en los

primeros seis meses de 2017; mientras sus tratamientos antiguos, retrocedieron 12 % en los primeros seis meses de 2017. Por lo que uno de sus mayores desafíos en este 2018 es evitar que productos más antiguos caigan en el baúl del olvido de prescripto-res, encargados de compras corporativas y usuarios finales.

• Mala administración de medicamentos:Una investigación Clínica de la Univer-

sidad de La Sabana, de Colombia, señaló que los problemas de salud asociados con la mala administración de medicamen- tos, son la sexta causa de muerte en este país. Y aunque suene paradójico por cuen-ta de este problema, el remedio puede terminar siendo igual, más letal que la

Los desafíos exigen a las compañías farmacéuticas,

además del saber científico, conocer y

resolver las necesidades de los principales actores

implicados en el uso-venta de productos médicos

LOS RETOS PARA LA INDUSTRIAFARMACÉUTICA 2018

MAYO 2018 | Pág. 13

enfermedad; o simplemente no cumplir con su función.

¿Cómo llegar hasta el usuario final y evitar que se administre de manera inadecuada su tratamiento?

Aprovechando los micromomentos surgi-dos alrededor de una patología o necesidad de salud, y ofrecer contenido en diversos formatos, que permita captar leads y edu-carlos sobre el uso adecuado de los produc-tos ofrecidos por las farmacéuticas.

• Medicamentos falsos:Es tal vez el “dolor de cabeza” más gran-

de de la industria; según un estudio de Sanofi, en regiones como América Latina, las falsificaciones de productos farmacéu-ticos pueden representar hasta 30 % del mercado. Problema que por su escala y la multiplicidad de actores involucrados, sólo puede resolverse educando a los implica-dos en la cadena de uso de los productos farmacéuticos.

Esto implica algo más que una publica-ción en el blog corporativo o comunicados a los medios de comunicación alertando sobre lotes de medicamentos falsificados. Se requiere por el contrario, crear, ejecu-tar y llegar con una estrategia de conteni-dos relevantes a cada buyer persona de las farmacéuticas.

• Mantener ventas de medicamentos:Que su producto sea la opción elegida

por profesionales de la salud, encargados de compras en instituciones médicas y el usua-rio final; para el caso de los medicamentos sin prescripción; y que los medicamentos antiguos, llamados por algunos del segmen-to legacy; mantengan un buen ritmo de ven-tas, es una labor titánica para farmacéuticas de todas las latitudes y tamaños.

La tarea requiere entonces de un profundo conocimiento de todos los eslabones de la ca-dena de distribución, su captación, maduración con contenidos de valor automatizados, así como segmentados; y por último la conversión en compradores y compradores recurrentes.

Todos los desafíos anteriores exigen a las compañías del sector farmacéutico, además del saber científico, conocer y resolver las necesidades de los principales actores im-plicados en el uso-venta de productos mé-dicos; estableciendo una comunicación directa, efectiva, oportuna, al igual que cons-tante con ellos; que les aporte nuevos co-nocimientos en la prescripción, adquisición y administración de medicamentos.

El reto de las farmacéuticas de 2018 será entonces, permear la cadena de consumo y distribución del sector salud, con información re-levante para cada uno de sus actores sobre productos y los beneficios directos e indirectos.

xxxxxxxxxxxxxxxx

La estrategia a seguir es permear la cadena de

consumo y distribución del sector salud, con información

relevante para cada una de las partes

Pág. 14 | MAYO 2018

I Q F | M A R K E T I N G

El Secretario de Salud, José Narro Robles, encabezó el lanzamiento del Décimo Sexto Paquete de Medicamentos Genéricos, dentro del cual se liberaron cuatro sustancias activas que permiten introducir al mercado 50 medi-camentos de calidad, seguros y de bajo costo.

Acompañado por el titular de la Comi-sión Federal para la Protección contra Ries-gos Sanitarios (Cofepris), Julio Sánchez y Tépoz, y los presidentes de la Asociación Nacional de Fabricantes de Medicamen-tos y de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica, Dagoberto Cortés Cervantes y Guillermo Funes Rodríguez, respectiva-mente, Narro Robles subrayó que el merca-do de genéricos ha permitido ahorros por 26 mil 102 millones de pesos.

El titular de Salud reiteró su compromiso y apoyo a la industria farmacéutica nacional en el desarrollo de medicamentos innova-

dores y en la introducción de genéricos al mercado.

En su intervención, el ti-tular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Julio Sánchez y Tépoz, informó que las cuatro nuevas sustancias disponibles son Etori-coxib; Darunavir; Emtricitabina/Tenofovir y Nevirapina. De éstas, se liberaron 13 re-gistros sanitarios, mientras que los 37 res-tantes corresponden a 17 sustancias activas previamente liberadas.

Sánchez y Tépoz señaló que se han libe-rado 43 sustancias activas que correspon-den a 590 nuevos registros de medicamen-tos genéricos, los cuales atienden más del 70 por ciento de las causas de mortalidad.

En la ceremonia, 10 laboratorios farma-céuticos recibieron sus registros sanitarios para comercializar estos genéricos.

El Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sa-nitarios, Julio Sánchez y Tépoz, sostuvo que la investigación clí-nica  genera mercados más efi-cientes y competitivos en favor de la salud de los mexicanos y también impulsa el desarrollo y avance de los sectores produc-tivos regulados por la institu-ción.

Al participar en la Quinta Re-unión de Líderes en Investiga-ción 2018, realizada en las ofi-cinas centrales de ProMéxico, el titular de la Cofepris destacó que las inversiones en investi-gación se traducen en mejores procesos, productos y mecanis-mos en favor de la competitivi-dad del sector.

Informó que el desarrollo de una nueva molécula re-presenta un largo proceso de investigación, ya que de apro-

SE LIBERA EL DÉCIMO SEXTO PAQUETE

A C T U A L I D A D E S | C O F E P R I S

INVESTIGACIÓN CLÍNICA,

ximadamente 10 mil posibles medicamentos que se some-ten al proceso de investigación clínica, sólo uno está listo para salir al mercado. Además, para que una molécula nueva llegue al mercado farmacéutico se re-quiere una inversión aproxima-da de mil millones de dólares y 15 años de investigación y de-sarrollo.

En el marco de la reunión, Julio Sánchez y Tépoz, firmó la Convocatoria Abierta para la Recepción de Proyectos de In-vestigación Clínica en Oncolo-gía, que forma parte del  “Con-venio de Colaboración para establecer los mecanismos, las acciones y compromisos para coadyuvar en la Evaluación, Predictamen y Autorización de Protocolos de Investigación para la Salud en Seres Huma-nos”, formalizado el 22 de no-viembre de 2017 entre la indus-tria farmacéutica (Canifarma, Amiif, Anafam), el Instituto Na-cional de Cancerología (Incan) y la propia Cofepris.

sostenibles, coo-peración interna-cional, educación médica e inno-vaciones en tec-nología médica, entre otros.

La ceremonia de inaugura-ción estuvo encabezada por el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreye-sus, la directora de la OPS, Carissa Etienne,  y  el Vicemi-nistro Primero del Ministerio de Salud de Cuba, José Ángel Portal Miranda.

Más adelante, en el Palacio de Convenciones de La Ha-bana, el titular de Salud de nuestro país presidió la cere-monia de inauguración de la Primera Reunión del Grupo de Cooperación Internacio-nal en Salud México-Cuba, donde los titulares del IMSS, Miguel Tuffic; del ISSSTE, Florentino Castro, y de Co-fepris, Julio Sánchez y Té-poz, revisaron junto con sus homólogos del país caribe-ño temas de interés común, como el fortalecimiento de capacidades de los profesio-nales del ramo, y regulación y cooperación científica y técnica.

PARTICIPA MÉXICO EN CONVENCIÓN INTERNACIONAL DE SALUD

El Secretario de Salud de México, José Narro Robles, realizó una intensa gira de trabajo por La Habana, Cuba, durante la cual participó en la Convención Internacional de Salud 2018.

Este importante foro cientí-fico y comercial, propiciará el intercambio sobre los retos ac-tuales y futuros de la Salud Pú-blica a nivel global, con énfasis en la respuesta que los países deben dar a la Agenda 2030 y los Objetivos de Desarrollo Sostenible, a partir de las nece-sidades que enfrenta el mundo, en temas como la seguridad y calidad de la atención médica,

enfermedades emergentes y reemergentes, sistemas de sa-lud eficientes y

FUNDAMENTAL

DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS