D I R ECTO R E D I TO R I A L Marcelo Peruggia C.

C O O R D I N A D O R A E D I TO R I A L Sandra Hussein

D I S E Ñ O G R Á F I C O J. Mario Hernández Flores

R E DAC C I Ó NRolando Baca

C O R R EC C I Ó N Marxa de la RosaCinthya Mendoza

P R O D U C C I Ó N Tomás López

NÚM. 12 | AÑO 19 | DICIEMBRE 2017

TITULAR DE IQF: GRUPO PERCANO DE EDITORAS ASOCIADAS S.A. DE C.V. NÚM DE RESERVA DE DERECHOS DE AUTOR AL USO EXCLUSIVO DEL TÍTULO 04-2008-091713504200-102

E D I T O R I A L

D I R E C T O R I O

BOLETÍN MENSUAL DE GRUPO PERCANOPara los ejecutivos de la Industria Químico Farmacéutica

IQF: INVESTIGACIÓN + DESARROLLO

VACUNA EN DESARROLLO contra neumonía

CUATRO GENES en cáncer de páncreas

NUEVO MEDICAMENTO contra la hemofilia

IQF: V I S I Ó N PISA FARMACÉUTICA AMPLÍA presencia de Electrolit en Colombia

MERCK RELANZA DOLO-NEUROBIÓN

APROBACIÓN EXPRESS PARA Calquence de AstraZeneca

IQF: M A R K E T I N GSER LÍDER EN ELmercado farmacéutico

IQF: ACTUALIDADES COFEPRISCOFEPRIS Y EL HOSPITAL GENERAL de México impulsan la investigación

REUNIÓN NACIONAL EXTRAORDINARIA del Sistema Federal Sanitario

CONVENIO CON EL INCAN y la Industria Farmacéutica

Por Rolando Baca Martínez

El mes pasado se celebró la cuarta edición en México del concurso Doctoralia Awards, con la sorprendente participación de 420 médicos nominados, registro que supera por primera vez al de España, país de origen de esta plataforma digital. Los organizadores informaron que este año se amplió a 29 el número de especialidades contempladas, eligiendo de cada una un ganador y dos fi-nalistas, lo que da un total de 87 doctores honrados con este reconocimiento.

El proceso de selección tomó en cuenta tres aspectos básicos: opinión de los pa-cientes así como de sus colegas médicos y la interacción de los candidatos con el pú-blico, a través de la sección "Pregunta al ex-perto" en el sitio web de la empresa.

Esta plataforma digital que sirve de enla-ce entre médicos y pacientes, llegó a nues-tro país hace algunos años, y a través de ella los profesionales de la salud pueden inte-ractuar con la sociedad de manera directa y las personas pueden hacerles consultas o solicitar recomendaciones.

La empresa es líder en el mercado ibe-roamericano en el sector denominado e-Salud, término que hace referencia a la posibilidad de encontrar soluciones médi-cas a través de internet. Doctoralia nació en Barcelona en 2007 como un ciberportal que básicamente consistía en un directorio de médicos y que hoy funciona tanto como un sitio web como una app multifuncional para celular que brinda servicios de concer-tación de citas y consultas, sección de pre-guntas y respuestas sobre asuntos de salud, geolocalización de doctores según su espe-cialidad y la opción que se convirtió en el motor de su éxito: la posibilidad de que las personas recomienden a los profesionistas y hospitales que les brindaron mejor aten-ción, y de la cual se desprendió la idea del certamen online en que los pacientes son quienes eligen al mejor médico, emitiendo su voto a través de internet.

En 2010, tras haberse asociado con la compañía polaca DocPlanner, Doctoralia emprendió su internacionalización y ex-tendió su cobertura a Alemania, Argentina, Australia, Austria, Brasil, Canadá, Estados Unidos, Francia, India, México, Portugal y Reino Unido. En la actualidad, sus servicios están presentes en 20 países e integran una red de 3.5 millones de médicos de todas las especialidades. Tan sólo en nuestro país se maneja información de alrededor de 70 mil facultativos y casi 20 mil hospitales, clíni-cas y consultorios de toda la República. A nivel global se estima que cuenta con más de 400 mil suscriptores y un flujo de visitas que sobrepasa las 125 millones anuales. Fue tal su éxito que, como ya se dijo, dio origen a unos premios en que los pacientes son quienes eligen a los médicos ganadores gracias a su calidad profesional y humana, aunque es justo decir que también cuenta la opinión de sus colegas y el desempeño que tengan en línea.

Cabe decir que fue debido al desarrollo de su innovadora y útil app que Doctora-lia ganó su primer reconocimiento hace seis años en Medica, la principal feria de equipo médico y tecnologías relacionadas con la atención sanitaria y los servicios de salud. En ese evento, celebrado en Düs-seldorf, Alemania, fue seleccionada en la categoría AppCircus, que premia las mejo-res aplicaciones digitales en materia mé-dica y, gracias a la cual, médicos que no están vinculados a las grandes institucio-nes públicas o privadas de salud tienen la oportunidad de darse a conocer a un ran-go más amplio de población de la que nor-malmente accede a sus consultorios. Salud al alcance de una tecla.

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DOCTORALIA Y LA E-SALUD

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CONTENIDO

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Cuando hace más de 30 años nos ente-rábamos de los primeros casos de lo que después sabríamos que era la infección por VIH que causa el sida, pensar en aca-bar con la epidemia parecía un sueño. En medio de una de las emergencias de salud más importantes, la gran incógnita era si alguna vez iba a terminar.

Hoy, la respuesta es sí y se explica con una fórmula que está muy lejos de ser má-gica: 90/90/90. ¿Qué pasaría si el 90 % de las personas que viven con VIH conocieran su diagnóstico? ¿Si el 90 % de ellas estu-viera en tratamiento? ¿Si el 90 % de ellas alcanzara niveles indetectables de virus en la sangre? La respuesta es tan contundente que abruma: para el 2030 la epidemia esta-ría controlada. El diagnóstico y tratamiento temprano, combinado con los beneficios de la terapia antirretroviral, permiten que las personas con VIH tengan la misma ca-lidad de vida que aquellas que no tienen el virus. De este modo, no sólo son posibles muchas menos muertes relacionadas al sida, sino que también las posibilidades de nuevas infecciones disminuyen a medida que las personas con VIH alcanzan niveles indetectables de virus en la sangre.

El virus del sida se cobró un millón de vidas en 2016, casi la mitad desde el pico de 1,9 millones alcanzado en 2005, anun-ció la ONU en un informe anual, en el que afirma que se dio un “giro decisivo”.

Y si bien más de la mitad de las perso-nas infectadas en el mundo reciben trata-miento y el número de nuevas infecciones por el VIH está en caída, el ritmo aún es demasiado lento para frenar la epidemia, según datos dados a conocer una confe-rencia internacional sobre el sida en París.

El descenso en la cantidad de muertes se explica en gran parte por una mejor difu-

sión del tratamiento antirretroviral y se dio también en América Latina. En la región, en sólo seis años (de 2010 a 2016) las muertes disminuyeron un 12 %, y el año pasado la cobertura de tratamientos antirretrovirales llegó al 58 % de las personas infectadas.

Además de América Latina, la región del mundo que más progresos realizó es África austral y oriental, donde viven más de la mitad de seropositivos del mundo. En cambio, Onusida se alarma por la ex-plosión de la epidemia en Europa del Este y en Asia central, en donde el número de muertes aumentó en un 27 % en seis años y las nuevas infecciones en un 60 %. La situación es particularmente preocupante en países como Rusia, Albania, Armenia y Kazajistán.

“En 2016, 19,5 millones de personas, entre las 36,7 millones que viven con VIH, tenían acceso a tratamiento”, es decir más del 53 %, según datos divulgados por el or-ganismo. “Nuestros esfuerzos rindieron”, se felicitó Michel Sidibé, director ejecutivo de Onusida. “Pero nuestra lucha por poner fin al sida apenas empieza. Vivimos tiem-pos difíciles y los progresos logrados pue-den borrarse fácilmente”, advirtió.

1 DE DICIEMBRE

DÍA MUNDIAL DE LA LUCHA CONTRA EL SIDA

IQF: INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO 04. Nuevos resultados sobre patisirán

Vacuna en desarrollo contra neumonía

Cuatro genes en cáncer de páncreas

05. Cx016, medicamento huérfano

Humalog Junior KwikPen para tratamiento de diabetes

Ketamina contra las migrañas

06. Nuevos resultados sobre el uso de ixekizumab

Tratamiento seguro y eficaz en sarcoma de Ewing

La dificultad de dejar de fumar

07. Bebida nutricional frena síntomas de Alzheimer

Nuevo medicamento contra la hemofilia

Nuevos datos de Hematología para trastornos graves

IQF: VISIÓN08. Ofertas por división OTC de Pfizer

PiSA Farmacéutica amplía presencia de Electrolit en Colombia

Eli Lilly decidirá futuro de su división veterinaria

09. EMS adquiere Galenika

Sprout Pharmaceuticals retorna a sus antiguos dueños

Merck relanza Dolo-Neurobión

10. Novartis compra AAA

Se fortalece alianza Merck-Samsung

Roche lanza en México fármaco para hemofilia

11. Boehringer Ingelheim concreta en México compra de Merial

Acuerdo Bayer-Loxo Oncology

Aprobación express para Calquence de AstraZeneca

IQF: MARKETING12. Conocimientos digitales básicos

13. Ser líder en el mercado farmacéutico

IQF: ACTUALIDADES COFEPRIS14. Cofepris y el Hospital General

de México impulsan la investigación

Reunión Nacional Extraordinaria del Sistema Federal Sanitario

Convenio con el INCAN y la Industria Farmacéuticao

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Alnylam Pharmaceuticals y Sanofi Genzyme anunciaron los resulta-dos completos positivos del estudio en fase III Apollo sobre patisirán, un agente terapéutico experimental de ARNi que está desarrollándose para pacientes con polineuropatía ami-loidótica familiar por TTR (ATTRf). “Estamos contentos por los pacientes y las familias que conviven con la amiloi-dosis ATTRf ya que creemos que estos resultados ofrecen nuevas esperanzas para el tratamiento de esta devastadora enfermedad. De hecho, patisirán mantie-ne el potencial de detener o mejorar la incapacitación neurológica y característi-cas más marcadas de la enfermedad en pacientes con amiloidosis ATTRf. Vemos además estos resultados como el logro de un hito en el campo de la terapia con ARNi, pues creemos que demuestran el potencial de transformación de esta nue-va clase de medicamentos innovadores”, ha manifestado el vicepresidente ejecuti-vo de I+D en Alnylam, Akshay Vaishnaw.

Con base en estos resultados, Alnylam cursará una solicitud de registro para pa-tisirán, y posteriormente una solicitud de autorización comercial.

En concreto, se ha demostrado una mejoría, en relación al placebo, en el criterio de valoración principal de la escala mNIS+7 y los criterios de valoración secundarios adicionales que incluyen síntomas de neuropa-tía sensorial, motora y autónoma, así como criterios de valoración exploratorios cardia-cos, a los 18 meses.

VACUNA EN DESARROLLO CONTRA NEUMONÍA

Una nueva vacuna en desarrollo podría aportar otro golpe a la enfermedad, redu-ciendo aún más el número de muertes al dirigirse a docenas de cepas adicionales de S. pneumoniae y anticiparse a futuras ver-siones de la bacteria responsable de la en-fermedad neumocócica, que incluye sepsis y meningitis.

La vacuna provocó una respuesta inmune a 72 formas de S. pneumoniae en pruebas de laboratorio en animales. El estudio represen-ta la cobertura más completa de la enferme-dad neumocócica hasta la fecha, según los investigadores.

“Hemos logrado enormes progresos en la lucha contra la propagación de la neumo-nía, especialmente entre los niños. Pero si alguna vez nos libramos de la enfermedad,

necesitamos crear vacunas más inteligentes y rentables”, afirmó el codirector de la inves-tigación, Blaine Pfeifer, profesor asociado de Ingeniería Química y Biológica en la Escuela de Ingeniería y Ciencias Aplicadas de la Uni-versidad de Buffalo, Estados Unidos.

“Lo que es realmente emocionante es que ahora tenemos la capacidad, con la vacuna que estamos desarrollando, de vigilar las bacterias y atacarlas sólo si se separan de la colonia para causar una enfermedad. Eso es importante porque si dejamos las bacte-rias inofensivas en su lugar, evitamos que otras bacte-rias dañinas llenen ese espa-cio”, explica el doctor Charles Jones, uno de los autores del estudio.

CUATRO GENES EN CÁNCER DE PÁNCREAS

Investigadores de la Universidad de Roches-ter (Estados Unidos) han descubierto que las alteraciones de cuatro genes son las principa-les responsables de la supervivencia de los pa-cientes con cáncer de páncreas, según un tra-bajo publicado en la revista JAMA Oncology. Hasta ahora no estaba del todo establecida una relación entre los patrones genéticos y la progresión de estos tumores, en parte por la elevada mortalidad y rápida evolución que tie-nen. Y en este sentido, el tamaño de este traba-jo ha sido clave ya que incluyó a 356 pacientes con adenocarcinoma de páncreas, el subtipo más frecuente, que pudieron ser operados.

Noventa pacientes fueron tratados en el Wilmot Cancer Institute, y el resto en el Dana Farber/Brigham and Women’s Can-

cer Center de Boston. Y en todos los casos, después de extirpar el tumor, los científicos pudieron extraer ADN del tumor y del te-jido sano de alrededor, para proceder a su secuenciación.

El análisis se centró en la actividad de los genes KRAS, CDKN2A, SMAD4 y TP53, y los resultados mostraron que los pacientes que tenían tres o cuatro de estos genes mutados tenían una peor supervivencia libre de en-fermedad (el tiempo transcurrido entre la cirugía y la recaída) y una peor superviven-cia general (desde la cirugía hasta la muerte), en com-paración con los pacientes con sólo uno o dos genes alterados.

PATISIRÁN

EN ESTE SENTIDO, EL TAMAÑO DE ESTE TRABAJO HA SIDO CLAVE YA QUE INCLUYÓ A 356 PACIENTES

RESULTADOS SOBRENUEVOS

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La ketamina puede ayudar a aliviar el dolor de las migrañas en pacientes que no obtienen resultados con la toma de otros tratamientos, según sugiere un estudio pre-sentado en la reunión anual de la Sociedad Americana de Anestesiólogos, que se cele-bró este año en Boston, Estados Unidos.

El análisis de 61 pacientes encontró que casi el 75 % experimentó una mejora en la intensidad de las migrañas después de un

tratamiento de tres a siete días de hospitali-zación con ketamina. El fármaco se usa para inducir anestesia general, pero también pro-porciona un poderoso control del dolor para pacientes con muchas afecciones dolorosas en dosis más bajas que su uso anestésico.

“La ketamina puede ser prometedora como un tratamiento para los dolores de cabeza de tipo migraña en pacientes que han fallado en otros tratamientos”, afirmó el coautor del estudio Eric Schwenk, direc-tor de Anestesia Ortopédica en el Hospital Universitario Thomas Jefferson en Filadelfia, Estados Unidos. “Nuestro estudio se centró

únicamente en el alivio a corto plazo, pero es alentador que este tratamiento pueda tener el potencial de ayudar a los pacientes a largo plazo. Nuestro trabajo proporciona la base para futuras evaluaciones prospec-tivas que involucran un mayor número de pacientes”, agregó.

El doctor Schwenk apunta que mientras su hospital usa ketamina para tratar las migrañas in-tratables, este enfoque aún no está ampliamente dispo-nible. “Esperamos ampliar su uso en el futuro”, afirmó.

KETAMINA CONTRA LAS MIGRAÑAS

La FDA ha concedido la de-nominación de medicamento huérfano al tratamiento de TiGe-nix Cx016, indicado para el trata-miento de enfermedad de Crohn fistulizante.

La compañía inició a prin-cipios de este año un ensayo clínico pivotal fase III a nivel global con el objetivo de pre-sentar ante la FDA una futura solicitud de autorización de productos biológicos para este tratamiento, basado en células madre alogénicas, para el trata-miento de las fístulas perianales complejas en pacientes con la enfermedad de Crohn que no han respondido como se espe-raba al menos a un tratamiento biológico o convencional.

Al mismo tiempo, TiGenix está explorando vías que aceleren el proceso de presentación y revi-sión para la aprobación del fár-maco en Estados Unidos.

“La concesión de la denomi-nación de medicamento huérfa-no por parte de la FDA supone un importante paso adelante en el programa de desarrollo de Cx601”,  según la vicepresidenta de Asuntos Regulatorios y Cali-dad de TiGenix, María Pascual.

La FDA concede la denomi-nación de medicamento huér-fano a productos innovadores destinados a tratar condiciones médicas que afectan a más de 200,000 personas en Estados Unidos, y el objetivo es facilitar el desarrollo de fármacos para en-fermedades raras mediante impor-tantes ventajas al patrocinador.

La Comisión Europea ha aprobado Humalog Junior KwikPen, de Lilly, para el tratamiento de la diabetes, después de la opinión positiva recibida por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en septiembre de 2017 para la solicitud de variación tipo II de Lilly.

Se trata de la única pluma de insulina precargada desecha-ble que permite ajustar la dosis en incrementos de media unidad. “Es un avance en la administración de insulina, ya que es la única que combina la comodidad de una pluma de insulina precargada con la capacidad de un ajuste fino de la dosis en medias unidades”, explicó el responsable médico de Lilly Diabetes (España), Jesús Reviriego.

Hasta ahora, sólo se podían administrar medias unidades de insulina mediante plumas reutilizables, que requieren que los usuarios manipulen los cartuchos. En este sentido, Humalog Junior KwikPen ofrece la posibilidad de una do-sificación más ajustada en una cómoda pluma desechable precargada.

“Cuando una persona es diagnosticada de diabetes, apren-der a inyectar la insulina puede resultar abru-mador, especialmente para los niños y sus cuidadores. Humalog Junior KwikPen puede ayudar a hacer más manejable este proceso”, agregó Reviriego.

HUMALOG JUNIOR KWIKPEN PARA TRATAMIENTO DE DIABETESMEDICAMENTO

HUÉRFANO

CX016,

TIGENIX ESTÁ EXPLORANDO VÍAS QUE ACELEREN EL PROCESO DE PRESENTACIÓN Y REVISIÓN PARA LA APROBACIÓN DEL FÁRMACO

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Eli Lilly and Company (Lilly) anunció que los pacientes con artri-tis psoriásica (APs) activa tratados con ixekizumab (Taltz)  que pre-sentaban una respuesta inadecua-da o intolerancia a los inhibidores del TNF, mostraron mejoras de los síntomas de la artritis psoriásica en todos los grupos de tratamiento durante 52 semanas. Los resultados preliminares del periodo de exten-sión del estudio de fase III SPIRIT-P2, se presentaron en la Reunión Anual del American College of Rheumatology (ACR) / Association of Rheumatology Health Professio-nals (ARHP) en San Diego, Califor-nia (Estados Unidos).

Durante el periodo de exten-sión de 52 semanas, la mayoría de los pacientes tratados con

ixekizumab  tuvieron una mejo-ra de la actividad de la enferme-dad de al menos el 20 por ciento, según los criterios de respuesta del American College of Rheuma-tology (ACR 20), objetivo primario del estudio de extensión. También hubo mejoras en los objetivos se-cundarios, como el aclaramiento de la piel y la función física, eva-luados mediante el Índice de Gra-vedad y Área de la Psoriasis (PASI, por sus siglas en inglés) y el Índice de Discapacidad del Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ-DI), respectivamente.

Lurbinectedin, de Phar-maMar, es eficaz y seguro en el tratamiento del sarco-ma de Ewing, según los re-sultados del ensayo de fase II, presentados en el Con-greso Internacional de  la Sociedad Oncológica de Te-jido Conectivo (CTOS, por sus siglas en inglés), celebrado recientemente en Hawaii.

En el estudio se incluyó un grupo de pacientes con este tipo de sarcoma avanzado que no habían recibido más de dos tratamientos quimioterápicos previos en enferme-dad metastásica. El trabajo continúa en marcha aunque el grupo de pacientes con sarcoma de Ewing ya se ha cerrado.

En concreto, participaron 25 pacientes con sarcoma de Ewing, obteniendo una tasa de control de la enfermedad (respuestas totales, respuestas parciales y estabilización de la enfermedad) del 60 por ciento, incluyendo un 12 por ciento de respuestas parciales y un 48 por ciento de esta-bilización de la enfermedad. La mediana de duración de respuesta observada fue de 2.9 meses y la supervivencia libre de progresión alcanzó los tres meses.

Asimismo, el estudio ha demostrado que los efectos ad-versos relevantes, en su mayoría mielosupresores, fueron manejables gracias a la optimización de la dosis realizada y, de hecho, no se registró ningún caso de retirada de tratamiento por motivos de toxicidad ni se registró ninguna muerte debido a ello.

TRATAMIENTO SEGURO Y EFICAZ EN SARCOMA DE EWING

NUEVOS RESULTADOS SOBRE EL USO DE IXEKIZUMAB

LA DIFICULTAD DE DEJAR DE FUMAR

Investigadores del Instituto de Ciencias de la Vida de la Universidad de Michigan, en Estados Unidos, han descubierto que un mecanismo genético previamente des-cartado puede contribuir a la dependencia de la nicotina y a los efectos de abstinencia que hacen que dejar de fumar sea tan difí-cil. Científicos en el laboratorio de Shawn Xu examinaron las respuestas de abstinen-

cia en los gusanos redondos de longitud milimétrica Caenorhabditis elegans, que se enganchan a la nicotina igual que los humanos.

En los hallazgos, los investigadores iden-tificaron genes específicos y microARN que juegan un papel esencial en cómo las lombrices desarrollan dependencia a la nicotina y respuestas de abstinencia, pis-tas que pueden trasladarse al reino de los mamíferos.

Xu y sus colegas se centraron en un paso anterior en el proceso de codificación ge-nética y descubrieron que una serie de ge-nes estaban involucrados en un proceso que finalmente incrementó la producción de las proteínas receptoras de nicotina, con microARNs, una clase de pequeñas molé-

culas de ARN que ayudan, desempeñando un papel fundamental. “Estamos viendo un vínculo claro entre la nicotina, el microARN, las proteínas receptoras y el comportamien-to dependiente de la nicoti-na”, afirma uno de los auto-res principales del estudio, Jianke Gong, investigador del laboratorio de Xu.

NUEVOS RESULTADOS SOBRE EL USO DE IXEKIZUMAB:ESTOS DATOS RESULTAN PROMETEDORES PARA LAS MÁS DE 37 MILLONES DE PERSONAS EN EL MUNDO QUE PADECEN LOS SÍNTOMAS DE LA ARTRITIS PSORIÁSICA EN LAS ARTICULACIONES Y LA PIEL.

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La compañía farmacéutica Novartis ha anunciado que presentará nuevos datos de su portafolio de Hematología sobre los trastornos más graves, como leucemia, linfoma y anemia falcifor-me, en la 59ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Estadounidense de esta especialidad médica (ASH), que se celebrará en la ciudad de Atlanta del 9 al 12 diciembre.

El director global de Desarrollo de Medicamentos y director Médico de esta compañía farmacéutica, el doc-tor  Vas Narasimhan, asegura que se está viviendo “un momento excepcio-nalmente productivo en Hematología, y la amplitud de estos datos de Novar-tis Oncología y la presencia en la ASH confirman nuestro compromiso con este espacio”.

Tras el lanzamiento de Kymriah, la primera terapia aprobada por la Agencia Estadounidense del Medi-camento (FDA) de células CART, el director Médico de Novartis apun-ta que les “complace especialmente presentar nuevos datos sobre este novedoso enfoque al tratamiento del cáncer, así como un nuevo aná-lisis de crizanlizumab, un tratamiento en investigación para pacientes con drepanocitosis que sufren crisis vaso-oclusivas (VOC)”.

Respecto a Kymriah (tisagenlecleu-cel) en suspensión para infusión intra-venosa, Novartis señala que se trata de “una inmunoterapia con células T autólogas genéticamente modificadas dirigidas contra CD19, indicada para tratar a pacientes de hasta 25 años con leucemia linfo-blástica aguda (LLA) de precursores B re-fractarios o con dos o más recaídas”.

El consorcio de investigación financiado por la UE LipiDiDiet ha descubierto que una bebida nutricional médica podría impactar en la enfermedad de Alzheimer en fase pre-demencia, según los resultados de un ensa-yo clínico.

En concreto, han mostrado que en estos pacientes el consumo de un envase diario de un alimento para usos médicos especia-les producía una estabilización significativa del rendimiento cognitivo y funcional coti-diano, así como una disminución del ‘adel-gazamiento’ del cerebro.

Este ensayo clínico pionero forma parte de un gran proyecto finan-ciado por la Unión Europea que ha involucrado a 311 pacientes repartidos en 11 centros de cuatro países

(Finlandia, Alemania, Países Bajos y Suecia).En el trabajo participaron pacientes con

Alzheimer prodrómico (a menudo referi-do como deterioro cognitivo leve o DCL), quienes fueron aleatorizados para recibir durante 24 meses o bien la intervención nutricional, o bien una bebida isocalórica como control.

A pesar de no lograr los objetivos prima-rios (mejorar los recuerdos, el aprendiza-je y el conocimiento), sí se alcanzaron los objetivos secundarios, ya que los pacientes tratados con estos nutrientes tuvieron un 45 % menos de empeoramiento en la pro-gresión de la enfermedad, y se produjo una menor atrofia cerebral en el grupo activo, con una diferencia del 26 % en el hipocam-po y de un 16 % en el volumen ventricular.

Para 2018 México contará con un nuevo medicamento monoclonal de larga vida para tratar la hemofilia. De acuerdo con la directora Médica de Roche México, Ana Cecilia Polanco, la farmacéutica pondrá a disposición del mercado privado y even-tualmente al sector público una nueva mo-lécula que será presentada para la segunda mitad del próximo año que, asegura, “cam-biará la vida de las personas con hemofilia”.

“Esta molécula ha demostrado resulta-dos sorprendentes y estamos esperando que nuestros pacientes se beneficien rá-pidamente de esta innovación”, expresó. Recordó que, si bien los pacientes con he-mofilia –cuya mayoría son niños–, deben inyectarse todos los días, el nuevo medi-camento podrá ser empleado para que con

una sola aplicación se evite el sangrado a lo largo de una semana, y que incluso ya exis-ten investigaciones que podrían colocarlo una vez al mes.

En la actualidad se sabe que la falta de la producción de proteína de coagulación sanguínea denominada Factor 8 es la cau-sa principal del problema de hemofilia, y “lo que hay ahora son sustitutos de Factor 8 que se aplica todos los días. Emicizumab es un anticuerpo monoclonal que tiene una larga vida, se le puede aplicar una vez y le dura mucho tiempo, esto evitará en gran medida los sangrados, las transfusiones y demás tratamientos in-vasivos a los niños”, señala Polanco.

TRASTORNOS GRAVES

BEBIDA NUTRICIONAL FRENA

CONTRA LA HEMOFILIANUEVO MEDICAMENTO

SÍNTOMAS DE ALZHEIMER

NUEVOS DATOS DE HEMATOLOGÍA PARA

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OFERTAS POR DIVISIÓN OTC DE PFIZER

Luego de darse a conocer que la far-macéutica estadounidense Pfizer está estudiando el posible futuro que dará a su lucrativa división Consumer Health, varias compañías han externado su in-terés en adquirir esta área de negocio.

Entre las ofertas que han comen-zado a circular por la mesa de Pfizer están las de poderosas compañías glo-bales como Procter & Gamble, Nestlé, Johnson & Johnson, Sanofi, Glaxo-SmithKline y Reckitt Benckiser, siendo esta última una de las más interesadas hasta el momento, pues es la que ha emitido una postura pública de inten-ción de compra.

Rakesh Kapoor, Presidente Ejecutivo de Reckitt Benckiser, anunció el interés que tiene su empresa por fortalecer su área de medicamentos de venta libre, pues este sector de especialidad ofrece un crecimiento de mayor margen que su actual negocio destinado al consu-mo familiar.

Pfizer presentó el mes pasado los re-sultados de un análisis financiero sobre su unidad Consumer Health y su valor estimado, al que tuvieron acceso las compañías que han expresado su in-terés ante una posible venta, la cual, de concretarse, podría ser ejecutada a través de operadoras financieras como Centerview Partners, Guggenheim Se-curities y Morgan Stanley. Adicional-mente se comunicó que de decidirse por un acuerdo de venta, éste podría estarse ce-rrando a mediados de 2018.

Tras haber alcanzado convertir su producto estrella Electrolit en líder del segmento de sueros orales en México, la farmacéutica nacional PiSA anuncia ahora la conversión en el mercado co-lombiano de la tan exitosa marca para darle un giro como bebida deportiva.

En un comunicado, PiSA Farmacéu-tica indicó: “Como parte de su plan de expansión en la región, Electrolit busca competir en el mercado de bebidas iso-tónicas deportivas del país y ganar terre-no en el mercado de sueros orales, del cual ya participa con un 22 %”.

En la actualidad, Electrolit ejerce el liderazgo en el segmento de los sueros orales en nuestro país, donde posee el 87 % del mercado, mientras que en el ramo de las bebidas deportivas o rehi-

dratantes es la tercera de más venta y alcanza un 23 % de participación en el sector.

Si bien PiSA entró a Colombia en 2003 y en 2014 lanzó ahí Electrolit como suero oral, ahora la compañía buscará darle un giro como bebida isotónica deportiva, por tratarse de un mercado poco atendido en esa nación sudamericana, como lo expli-ca Elizabeth Galván, Directora de Merca-dotecnia Internacional de Electrolit: “Con unas ventas anuales de apenas 18 millones de botellas, el mercado de sueros orales en Co-lombia está casi inex-plorado, lo que lo con-vierte en un país muy atractivo para la marca”.

Elanco Animal Health, el área de desarrollo y pro-ducción de produc-

tos de medicina veterinaria con enfoque avícola, será puesta a análisis con miras a definir su permanencia dentro del grupo Eli Lilly, o bien su separación ya sea mediante la creación de una compañía independien-te o incluso su venta a otra empresa.

Y es que aunque Elanco aporta ingre-sos anuales por más de tres mil millones de dólares (3,160 mdd en 2016), que constituyen hasta un 15 % de las ventas generales del grupo, sus directivos con-

PISA FARMACÉUTICA AMPLÍA PRESENCIA DE ELECTROLIT EN COLOMBIA

ELI LILLY DECIDIRÁ FUTURO DE SU DIVISIÓN VETERINARIA

sideran que ha crecido a tal punto que bien podría funcionar sola. Los analistas calculan el valor de la unidad entre ca-torce y diecisés mil millones de dólares.

Esta compañía fue fundada en el año 1954 y desde entonces ha tenido un his-torial de crecimiento continuo, estable-ciendo oficinas en casi todos los países del mundo. Parte de su éxito se explica por su especialización en la atención al sector avícola, ofreciendo soluciones de salud para aves de corral y, por ende, benefi-ciando a la población humana que consu-me su carne y otros productos derivados.

Dave Ricks, CEO de Eli Lilly, aclaró: “Elanco se ha convertido en una impor-tante compañía de salud animal y ha sido un importante impulsor del crecimiento y una fuente de diversificación de ingre-sos para Lilly. A través de adquisiciones y crecimiento orgánico, hemos aumentado Elanco a un tamaño y escala que ahora nos permite considerar una variedad de opciones para maximizar el valor futuro”.

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Se trata del analgésico recetado de mayor venta en México según el IMS Health, firma de consultoría en el ne-gocio de la salud que señala que este medicamento encabeza la lista de los 100 productos más vendidos de todas las categorías en la República Mexica-na, al expenderse anualmente cuatro millones de cajas, fabricadas todas en la planta de Merck en Naucalpan, Estado de México.

Dolo-Neurobión es un medicamento que se encuentra en el mercado desde 1973 y fue desarrollado por científicos mexicanos de Merck. Como parte de su campaña de relanzamiento, ahora podrá adquirirse como fármaco de libre acceso, además, este producto dispondrá de una nueva presentación con nuevos colores en su caja que ayudarán a distinguirla de la versión anterior, estando disponible en paquetes de 10 y 20 tabletas.

Andrés García Baquero, Director Ge-neral de Merck Consumer Health para México y Centroamérica, apuntó: "Dolo-Neurobión es un producto orgullosa-mente mexicano, fabricado en México y comercializado en todo el mundo que surgió como la respuesta de Merck para que más familias tengan una vida libre de dolor".

Rodrigo Aguilar, Director de Marketing de Merck Consumer Health, explicó: "El cambio en la comercialización de Dolo-Neurobión nos permitirá afianzar nuestra posición de liderazgo y competir en la ca-tegoría de dolor muscular, que es la más grande del mercado de medicamentos de libre acceso".

EMS S.A., uno de los principales fabrican-tes de medicamentos genéricos en Brasil, anunció haber llegado a un acuerdo para absorber a la firma Galenika, empresa pa-raestatal serbia dedicada a la producción de fármacos de diversas especialidades.

La operación se realiza a través de la filial Aelius de Luxemburgo, empresa que pagará 16 millones de euros por Galenika,

a la vez que absorberá una deuda por 25 millones de euros que la paraestatal ser-bia tiene con bancos europeos.

Galenika, que hasta ahora ha sido res-ponsable de suministrar hasta una tercera parte de los fármacos que se consumen en Serbia, tiene potencial para ampliar su cobertura y tener acceso preferencial al mercado farmacéutico de Europa sudo-riental, con lo que se convertiría en una compañía más próspera, a decir de Carlos Sánchez, propietario de la brasileña EMS, quien aseguró que no sólo se conservarán los alrededor de 900 puestos actuales de la firma serbia, sino que incluso podría in-crementarse la planta laboral, para lo cual destinarán una importante inversión de efectivo por 5.52 millones de euros.

Al tratarse de una empresa paraestatal, el convenio de compraventa fue suscrito entre el Ministerio de Economía de Serbia, a través de su titular, Go-ran Knezevic, y el em-presario brasileño Car-los Sánchez.

Valeant Pharmaceuticals determinó des-incorporar a la compañía Sprout Pharma-ceuticals que había adquirido apenas hace dos años, en 2015, y regresarla en un acuer-do preferencial a sus propietarios anteriores, en el cual sólo pedirá como condición espe-cial un 6 % por concepto de regalías durante año y medio de la comercialización del pro-ducto Addyi, fármaco de reciente desarrollo destinado al tratamiento del bajo deseo se-xual en las mujeres.

Son tan altas las expectativas que Valeant tiene en el producto Addyi, que hace dos años decidió que la mejor opción en ese momento era adquirir la compañía que lo produce, Sprout Pharmaceuticals, para

contar con la totalidad de los derechos de co-mercialización, para lo cual desembolsó en-tonces mil millones de dólares. Sin embargo,

luego de un tiempo sopesó que no había sido una decisión financieramente ópti-ma, por lo que determinó venderla, estan-do entre sus opciones la de hacerlo a sus dueños originales.

Joseph C. Papa, Presidente y Consejero Delegado de Valeant, explicó: "Retornar Sprout a sus antiguos propietarios nos permitirá racionalizar aún más nuestra cartera y reducir la complejidad de nues-tro negocio".

Para facilitar el traspaso de la empresa, Valeant ofreció otorgar a sus compradores un préstamo de 25 millones de dólares para que estos puedan iniciar el proceso de ex-plotación comercial de Addyi.

EMS ADQUIERE GALENIKA

DOLO-NEUROBIÓN

SPROUT PHARMACEUTICALS RETORNA A SUS ANTIGUOS DUEÑOS

MERCK RELANZA

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El laboratorio suizo Roche anunció que el próximo año los pacientes y mé-dicos mexicanos contarán con un nuevo recurso en el tratamiento de la hemofi-lia, enfermedad que afecta gravemente la sangre al quitarle su capacidad coagulante y que en muchos casos es de carácter hereditario.

La Dra. Ana Cecilia Polanco, Directora Médica de Roche Mé-xico, informó que este nuevo fármaco basado en la molécula emicizumab aparecerá en el mercado nacional a mediados de 2018, y que está destinado a cambiar la vida de las personas con hemofilia. “Esta molécula ha demostrado resultados sor-prendentes y estamos esperando que nuestros pacientes se beneficien rápidamente de esta innovación”.

A diferencia de las terapias de administración diaria cuyo principio es la sustitución de la proteína denominada Factor 8, emicizumab es un anticuerpo monoclonal de larga vida que sólo requiere ser inyectado una vez a la semana, aunque ya se estudia uno de aplicación mensual.

Según cifras presentadas por el laboratorio, en México se tienen registrados poco más de cinco mil casos de pacientes con hemofilia, en su mayor parte niños, además de unas mil madres que la portan.

“Como empresa innovadora el objetivo siempre es bus- car las necesidades médicas no cubiertas y presentar un medicamento innovador para los afectados”, expresó la Dra. Polanco.

Dos gigantes de la ciencia y la tecnología han anunciado la suscripción de un nuevo conve-nio de colaboración mediante el cual ambas empresas se com-prometen a trabajar juntas en el desarrollo de biofármacos y en la mejora de su proceso de fabricación.

El documento de colabora-ción, llamado Memorando de Entendimiento, fue suscrito en Darmstadt, Alemania, y consti-tuye una ampliación de un con-venio previo de 2014, por me-dio del cual Merck ya proveía a Samsung BioLogics materias primas para la producción de biofármacos.

Udit Batra, miembro de la di-rectiva y CEO de Merck Ciencias Biológicas, expresó su satisfac-ción por el convenio: “Nuestra colaboración con Samsung con-tinúa fortaleciéndose con este acuerdo. La experiencia en de- sarrollo de proceso de Merck y el portafolio de bioprocesa-

miento de un solo uso Mobius permitirán que las innovacio-nes lleguen a los pacientes con mayor rapidez”.

Por su parte, el Dr. Tae-Han Kim, presidente y CEO de Sam-sung BioLogics, precisó: “Esta alianza creará sinergia y maxi-mizará nuestro potencial tec-nológico”.

Anteriormente, Merck había ya trabajado con la compañía sudcoreana como proveedor de soluciones para las plantas de 30KL de Samsung BioLogics y la de 152 KL de Corea, de igual forma, brindando capacitación al personal de estas instalacio-nes para un óptimo proceso de desarrollo de biofármacos.

Tras acordar el pago por poco más de 3,900,000,000 dólares, el gigante farmacéu-tico suizo Novartis ha anunciado la adquisi-ción de la firma francesa Advanced Accele-rator Applications (AAA), especializada en productos y terapias de medicina nuclear.

El consorcio galo, ahora propiedad de Novartis, maneja el producto Lutathera, re-cientemente aprobado en la Unión Europea como innovadora terapia contra tumores endocrinos gastroenteropancreáticos, una necesidad médica hasta hace poco no cu-bierta pero que se dio a conocer luego de que el fundador de Apple, Steve Jobs, mu-riera de esa variedad de cáncer.

Los analistas financieros estiman que una vez consolidado en el mercado oncológico, Lutathera podría alcanzar una cifra de ven-tas cercana a los dos mil millones de dóla-res al año.

A través de un comunicado, Novartis dio a conocer los detalles de la compra de AAA. Según se explicó, los suizos pagarán a los franceses 35.31 euros (unos 41 dóla-res) por cada acción de la empresa colo-cada en el mercado bursátil europeo, así como 70.36 euros (82 dólares) por título depositario vigente en Estados Unidos, equivalente cada uno al va-lor de dos acciones ordina-rias. Para cubrir el monto, Novartis financiará la ope-ración mediante deuda ex-terna a largo y corto plazo.

NOVARTIS COMPRA AAACON LA ABSORCIÓN DE LA FIRMA GALA AAA, NOVARTIS REFUERZA SU POSICIÓN EN EL SECTOR ONCOLÓGICO AL HACERSE DE LOS DERECHOS DE LUTATHERA, INNOVADORA TERAPIA DE MEDICINA NUCLEAR

ROCHE LANZA EN MÉXICO FÁRMACO PARA HEMOFILIA

MERCK-SAMSUNGSE FORTALECE ALIANZA

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Debido a que cubre una necesidad médica no aten-dida, la molécula acala-brutinib, desarrollada por la farmacéutica británica AstraZeneca, recibió la au-torización acelerada de la Administración de Alimen-tos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, tras de haberle otorgado previa-mente, mientras estuvo en fase de desarrollo y ensayo clínico, las designaciones de Revisión Prioritaria y Terapia Avanzada, además de co-locarla desde un inicio bajo la designación de “medica-mento huérfano”, mediante la cual es candidata a recibir incentivos y facilidades para acelerar su investigación.

Dicha fórmula será lan-zada al mercado bajo el nombre comercial de Cal-quence y está indicada para su prescripción en pacientes

Por el potencial que guarda la tecnología de terapias oncológicas dirigidas a genes conductores de cáncer, la farmacéutica multinacio-nal alemana Bayer AG acaba de suscribir un acuerdo de colabora-ción con la empresa estadouniden-se Loxo Oncology.

Dieter Weinand, Presidente de la División de Productos Farmacéu-ticos de Bayer AG y miembro del Consejo de Administración de la empresa, manifestó: “La colabora-ción con Loxo Oncology representa otro hito en nuestro esfuerzo por fortalecer nuestra presencia onco-lógica y subraya nuestro compro-miso con esta área terapéutica”.

En concreto, el interés de Bayer se cifra en las innovadoras molé-

culas larotrecti-nib (LOXO-101) y LOXO-195, para lo cual la firma alemana tiene la intención

de destinar un monto económico que podría rondar los mil millones de dólares.

Y es que existen razones de so-bra para tan acentuado interés: en ensayos clínicos se demostró que el larotrectinib fue capaz de reducir el tamaño de los tumo-res en tres cuartas partes de los pacientes que participaron en las pruebas experimentales, además de que se documentaron incluso algunos casos en los que hubo remisión total del cáncer. Y lo mejor aún es que la molécula promete ser eficaz contra diver-sos tipos de cáncer ya que al tra-tarse de un producto biotecnoló-gico, ataca no un tipo de célula, sino actúa sobre el proceso mis-mo de la enfermedad.

México se ha convertido en el último país en dar autorización a Boehringer Ingelheim para que absorba a la francesa Merial, una vez que la empresa de origen alemán cum-plió con la condición puesta por la Cofece (Comisión Federal de Competencia Econó-mica) para la desinversión en 5 vacunas ve-

terinarias, que tuvieron que ser vendidas a la compañía michoacana Lapisa, a un costo de 30 millones de pe-sos, con el fin de evitar prác-ticas de monopolio.

El Presidente y Director General de Boehringer Ingelheim para México y Cen-troamérica, Miguel Salazar, apuntó: “Mé-xico se convirtió en el último país que da la aprobación para que la operación se complete”.

El ejecutivo señaló que la filial a su cargo espera superar un rango de facturación por 1,700,000,000 de pesos al cierre de 2017, excediendo ampliamente los 702,000,000 de pesos en ventas que se reportaron du-rante 2016, que en su momento le represen-taron un crecimiento de 12.4 % por encima

del promedio de la industria farmacéutica nacional.

Por su parte, Christophe Magaud, Director General de la división Animal Health México de Boehringer Ingelheim, precisó que tras la integración de Merial, la compañía podría obtener hasta un 30 % de los ingresos de su negocio veterinario.

Merial era hasta este año la división de Salud Animal de la farmacéutica francesa Sanofi, pero fue adquirida por los alemanes tras acordar el pago de 11 mil 400 millones de euros.

ACUERDO BAYER-LOXO ONCOLOGY

con linfoma de células del manto, un tipo de cáncer calificado como muy agre-sivo, variante del linfoma no Hodgkin.

El Dr. Richard Pazdur, director del Centro de Ex-celencia Oncológica de la FDA y director interino de la Oficina de Hematología y Productos Oncológicos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medica-mentos de la FDA, explica la importancia de la apro-bación: “Para los pacientes que no han respondido al tratamiento o han recaído, Calquence ofrece una nue-va opción de tratamiento que ha mostrado tasas altas de respuesta para algunos pacientes en los estudios iniciales”.

BOEHRINGER INGELHEIM CONCRETA EN MÉXICO COMPRA DE MERIAL

APROBACIÓN EXPRESS PARACALQUENCE DE ASTRAZENECA

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CONOCIMIENTOS DIGITALES BÁSICOS

Las empresas no encuentran en el mer-cado a los talentos que necesitan para se-guir creciendo, y existe una brecha digital muy importante entre las habilidades de éstos en comparación con los conoci-mientos que deberían tener para que la organización encare mejor los desafíos actuales.

Por eso mencionaremos las seis que todo profesional debe tener, más allá del puesto que ocupe:

1. Análisis de datos: con la prolifera-ción de datos que circulan a través de las plataformas digitales, se vuelve fun-damental que los profesionales tengan la capacidad de transformar esos datos en información de valor. De esta manera es posible, por ejemplo, anticiparse a las tendencias y desarrollar modelos predic-tivos para tomar mejores decisiones de negocio.

2. Foco en los consumidores: tradicio-nalmente las empresas se centraban en los productos y servicios que ofrecían y luego trabajaban para imponerlos en el mercado. Hoy los consumidores están empoderados y tienen a un clic de distancia toda la infor-mación que necesitan para decidir. Por este motivo, hay que considerarlos como pro-tagonistas al momento de desarrollar una propuesta.

3. Habilidades interpersonales: al ritmo en el que avanza la robotización y la auto-matización, la capacidad de poder relacio-narse con otras personas es especialmente relevante y marca la diferencia entre dos candidatos con los mismos conocimien-tos técnicos. Empatía, creatividad, proac-tividad, pensamiento lateral, humildad y capacidad para trabajar en equipo son vir-

Por Cinthya Mendoza

tudes cada día más valoradas en el mundo empresarial.

4. Capacidad para trabajar en entornos cambiantes: Si antes las planificaciones se establecían a largo plazo, hoy se plantean al ritmo del mercado. Este nuevo contexto requiere que se trabaje dinámicamente, sa-biendo priorizar y adaptarse fácilmente al cambio.

5. Autonomía: para generar innovación, los profesionales deben ser capaces de ex-perimentar y dar a conocer su opinión, algo que va en contra de las tradicionales estruc-turas verticales de las compañías. Por este motivo, se requiere de colaboradores capa-

ces de asumir un mayor nivel de responsabi-lidad y compromiso con su trabajo.

6. E-comerce: todas las empresas pueden aprovechar de una u otra manera las venta-jas del comercio electrónico. De ahí que los talentos del área de ventas y marketing de-ben saber cómo implementar una estrategia para potenciar las ventas y fortalecer a la marca. Esto implica adquirir conocimientos en Marketing Digital y cuáles son las etapas críticas que forman parte de un proceso de venta online. También es importante saber cómo son los procesos actuales de marke-ting, ventas, atención al cliente, administra-ción y logística con una plataforma online.

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En la mercadotecnia aplicada a la industria farmacéutica, cuando se es el último en lan-zar un producto, la audiencia está a la expec-tativa y ello se percibe como lo más nuevo, lo mejor, y el mercado tiende a elegir el más reciente.

Un medicamento nuevo debe tener algún elemento superior a los que ya se encuentran en el mercado, máxime si pertenecen la mis-ma clase terapéutica. Sin embargo, ser nuevo no es suficiente para convencer a otros que se es mejor; en una industria cada vez más competida, con costos de investigación cada vez mayores y con una carrera interminable enfocada en la innovación, el reto es, sin duda, saber comunicar las diferencias y ven-tajas respecto a las que cualquier otro medi-camento pueda ofrecer. El reto se encuentra en lograr ese posicionamiento rápido y de forma sólida para evitar que el próximo inno-vador ocupe de lleno ese lugar.

¿Cómo debemos entonces centrar nuestra atención para lograr un exitoso lanzamiento en el mercado farmacéutico?

Con la experiencia podemos definir cinco elementos que pueden ser determinantes en el éxito de un medicamento: la innovación, la inversión inicial, la integración de una cam-paña sinérgica, la capacidad de individualizar de acuerdo con las necesidades de cada país, así como el alcance para informar a toda la cadena de consumo. En el mercado existen productos libres de prescripción para pade-cimientos comunes y existen medicamentos conocidos como “de prescripción” medica-mentos para los cuales la regulación sanitaria estipula que su venta requiere receta médica.

Los logros farmacológicos en este tipo de medicamentos, representan avances signifi-cativos para el tratamiento de padecimientos específicos, con mejoras importantes que podrían incluir: mayor comodidad en el con-sumo, menores efectos colaterales, rapidez

SER LÍDER EN ELMERCADO FARMACÉUTICO

de acción y efecto prolongado, entre otros beneficios. Son parte primordial de la di-námica de la industria. Como menciona Mi-chael Porter, la industria farmacéutica debe su evolución y razón de ser a los avances y el desarrollo en la investigación. Sin embargo veremos cómo, aunque necesario, en algu-nas ocasiones no es suficiente.

Innovación: aunque parecería que es un valor intrínseco de cualquier medicamento, ésta no se halla presente en todos los ca-sos de éxito de la industria. Por ejemplo, los medicamentos para el dolor, liderados por productos que llevan años en el mercado sin ofrecer avances farmacológicos, pero con un gran posicionamiento como analgésicos. Las empresas farmacéuticas líderes en el ámbito mundial viven de su capacidad de innovar a través de la investigación. Sin embargo hay que considerar que no es una tarea fácil, ya que en promedio, de cada 10,000 moléculas que se estudian, sólo una puede ser desa-rrollada para crear un nuevo medicamento. En la mayoría de los casos la innovación es indudablemente una ventaja competitiva. En la industria farmacéutica hay dos formas de innovar: ser el primero en la clase o ser el mejor de la clase, si no se consigue tener por lo menos alguno de estos elementos, es muy difícil lograr un fuerte posicionamiento en la industria farmacéutica, es necesario ser por

lo menos un me too en cuanto a eficacia a fin de tener elementos suficientes para que un médico esté dispuesto a prescribirlo.

Adicional a la innovación, es necesario determinar el punto óptimo de inversión res-pecto al lanzamiento de cualquier producto farmacéutico para garantizar el posiciona-miento inicial, cuyo efecto de lanzamiento debe ser duradero y consistente, como la promoción del representante médico en los consultorios y la publicación de anuncios en revistas especializadas (sólo dirigidas a mé-dicos). Sin embargo, no se debe escatimar en la inversión inicial, esperando en el camino “reforzar” si es necesario.

En esta industria de cambios rápidos, es-perar demasiado para determinar cuánto hay que invertir resulta en un costo imposi-ble de reemplazar: el tiempo. La necesidad de aumentar los niveles de inversión para los lanzamientos está ligada a la de una campa-ña integral sinérgica mucho más allá de los canales tradicionales. ¿Qué combinación es la correcta? En la mercadotecnia tradicional conocemos la mezcla de las P: precio, pro-ducto, promoción y publicidad y plaza. La industria farmacéutica cubre estos puntos de forma estricta pero carece de una creati-vidad diferenciadora que permita llegar a lo que algunos llaman la 5a P de la mercado-tecnia: el posicionamiento. Un mix ideal es tan particular como los países y ni siquiera se puede regionalizar ya que las diferencias entre los mercados en el área de salud varían enormemente.

Aquí podemos integrar la capacidad de individualizar de acuerdo con las necesida-des de cada país, reflejados en su sistema de salud, en el esquema del mercado de medicamentos y en las características re-gionales relacionadas también con hábitos e idiosincrasias, considerando un concepto básico expresado por Trout y Rivkin, “en este ambiente ultra comunicado, la gente se ha vuelto selectiva en cuanto a la información que acepta. Incluso se torna muy defensiva frente a todo aquello que se le presenta. Es un mecanismo de autodefensa frente al sim-ple volumen”. Debemos ser más cuidadosos en la forma como segmentamos los merca-dos de la salud. El padecimiento puede ser el mismo en cualquier lugar del mundo, pero en cada país, los portadores de enfermeda-des viven situaciones muy diversas y según cómo se enfrente cada uno al problema de salud, presenta una situación de mercados muy particular.

Por Ann Karene del Pino

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El Doctor José Narro Robles, Se-cretario de Salud del Gobierno de la República, clausuró los trabajos de la Reunión Nacional Extraordi-naria del Sistema Federal Sanita-rio, que se realizó del 15 al 17 de noviembre en Salina Cruz, Oaxaca. En esta reunión, la cual tuvo como tema central el fortalecimiento de las acciones en favor de la salud

durante situaciones de emergen-cia, participaron los responsables de salud y de protección contra riesgos sanitarios del país, quienes evaluaron las tareas realizadas en zonas afectadas, que evitaron el surgimiento de brotes epidemio-lógicos en los estados afectados. El Doctor Narro hizo un reconoci-miento a la labor de los brigadistas que participaron en las tareas sa-nitarias durante la emergencia en varios estados del país y entregó

reconocimientos. Asimismo, en

compañía del Co-misionado Federal Julio Sánchez y Té-poz, también visitó el “Albergue de los Campesinos”, que habilitó la depen-dencia federal a tra-vés de la Cofepris, para brindar aloja-

miento a familias que perdieron sus hogares.

Durante la intensa gira de traba-jo que incluyó la visita a los muni-cipios de Ixtaltepec, Tehuantepec, Salina Cruz y Juchitán, destacó que una vez más se demuestra que cuando se trabaja en conjun-to, gobierno y sociedad, las cosas van hacia adelante.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), el Insti-tuto Nacional de Cancerolo-gía (INCAN) y representantes de la Industria Farmacéutica, firmaron un convenio de co-laboración que permitirá la creación de la Unidad Habi-litada de Apoyo al Predicta-men (UHAP) de protocolos de investigación y agilizará los tiempos de aprobación.

La firma estuvo a cargo del Comisionado Federal Julio Sánchez y Tépoz; el Doctor Abelardo Meneses García, Director General del INCAN; Guillermo Funes Rodríguez, Thompson, por la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF), y María del Socorro España, por la Asociación Na-cional de Fabricantes de Me-dicamentos (Anafam).

Sánchez y Tépoz destacó que se trata de un acuerdo histórico que brinda la opor-

CONVENIO CON EL INCAN Y LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

tunidad de hacer un aporte a la atención de la salud. Por su parte, el Doctor Abelar-do Meneses García señaló que el convenio permitirá incrementar el número de protocolos clínicos, reducir los tiempos de aprobación y hacer del Instituto Nacional de Cancerología un centro atractivo para la industria farmacéutica.

Guillermo Funes Rodrí-guez, Presidente de la Ca-nifarma, dijo que el INCAN es una institución de exce-lencia con amplia capaci-dad para el desarrollo de proyectos científicos, por lo que se abre una importante posibilidad de inversión en temas de investigación.

REUNIÓN NACIONAL EXTRAORDINARIA DEL SISTEMA FEDERAL SANITARIO

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y el Hos-pital General de México “Doctor Eduardo Li-ceaga”, firmaron una carta de intención que permitirá impulsar el desarrollo de investiga-ción clínica en favor de la salud.

La ceremonia de firma fue encabezada por el Comisionado Federal Julio Sánchez y Tépoz, y el Director del Hospital, Doctor César Athié Gutiérrez, quienes destacaron el enorme potencial de nuestro país en inves-tigación clínica.

Sánchez y Tépoz aseguró que el convenio permitirá la creación de la Unidad Habilita-da para Apoyo al Predictamen (UHAP) de Protocolos de Investigación para la Salud realizados por la industria farmacéutica en las instalaciones de dicho hospital. Detalló que el nuevo esquema para Protocolos de Investigación permitirá generar tiempos de aprobación máximos de 45 días, similares a los de Estados Unidos, Canadá y Corea del Sur.

Por su parte, el Doctor César Athié dijo que el convenio incrementará el número de protocolos clínicos que actualmente se realizan en el Hospital General de México, haciendo de este un sitio atractivo para la industria y al mismo tiempo permitirá a la institución obtener recursos.

El Hospital General de México tiene ac-tualmente 48 proyectos de investigación

clínica en curso, que permiten aprovechar la plantilla de 58 investigadores miembros del Sistema Nacional de Investigadores (SNI).

La ceremonia de firma de la carta de in-tención contó con la participación de Sergio Islas Andrade, Director de Investigación del Hospital General de México, así como repre-sentantes de la industria farmacéutica.

COFEPRIS Y EL HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO IMPULSAN LA INVESTIGACIÓN

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