UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
INSTITUTO SUPERIOR DE INVESTIGACIÓN Y POSTGRADO
POSTGRADO DE ANGIOLOGÍA Y CIRUGÍA VASCULAR
Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial
de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en el
Hospital de Especialidades Eugenio Espejo en el periodo enero a
diciembre de 2015
Informe final de investigación presentado como requisito para optar por el
título de Especialista en Angiología y Cirugía Vascular
Autor: Andrade Cajas Juan Carlos
Tutor: Dr. Fernando Oswaldo Naranjo Romero
Quito, enero 2017
ii
© DERECHOS DE AUTOR
Yo, Juan Carlos Andrade Cajas, en calidad de autor del trabajo de investigación: CARACTERIZACIÓN DEL TRATAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA VENOSA SUPERFICIAL DE MIEMBROS INFERIORES CON ABLACIÓN POR RADIOFRECUENCIA EN EL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES EUGENIO ESPEJO EN EL PERIODO ENERO A DICIEMBRE DE 2015, autorizo a la Universidad Central del Ecuador a hacer
uso del contenido total o parcial que me pertenece, con fines estrictamente académicos o de investigación. Los derechos que como autor me corresponde, con excepción de la presente autorización, seguirán vigentes a mi favor, de conformidad con lo establecido en los artículos 5, 6, 8, 19 y demás pertinentes de la Ley de Propiedad Intelectual y su Reglamento. También, autorizo a la Universidad Central del Ecuador realizar la digitalización y publicación de este trabajo de investigación en el repositorio virtual, de conformidad a lo dispuesto en el Art. 144 de la Ley Orgánica de Educación Superior.
Firma:
-----------------------------------------------------
Juan Carlos Andrade Cajas C.C. N° 171837461-2
iii
APROBACIÓN DEL TUTOR/A
DEL TRABAJO DE TITULACIÓN
Yo, Fernando Oswaldo Naranjo Romero en mi calidad de tutor del trabajo
de titulación, modalidad Proyecto de Investigación, elaborado por JUAN
CARLOS ANDRADE CAJAS; cuyo título es: CARACTERIZACIÓN DEL
TRATAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA VENOSA SUPERFICIAL DE
MIEMBROS INFERIORES CON ABLACIÓN POR RADIOFRECUENCIA
EN EL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES EUGENIO ESPEJO EN EL
PERIODO ENERO A DICIEMBRE DE 2015, previo a la obtención de
Grado de Especialista en Angiología y Cirugía Vascular; considero que el
mismo reúne los requisitos y méritos necesarios en el campo
metodológico y epistemológico, para ser sometido a la evaluación por
parte del tribunal examinador que se designe, por lo que APRUEBO, a fin
de que el trabajo sea habilitado para continuar con el proceso de titulación
determinado por la Universidad Central del Ecuador.
En la ciudad de Quito, a los 03 días del mes de enero de 2017.
________________________________
Dr. Fernando Oswaldo Naranjo Romero
DOCENTE-TUTOR
C.C. 1700524901
iv
DEDICATORIA
Dedico este trabajo a mi esposa y compañera de vida, por su apoyo
incondicional y ferviente entrega, apoyándome en todas y cada una de las
circunstancias y dificultades de la vida, siendo un pilar fundamental para
alcanzar mi desarrollo personal y profesional en el transcurso de mi
formación médica de especialidad.
A mi hijo Juan Carlos por quien todo sacrificio es alcanzable, y a quien
deseo impartir el mejor de los ejemplos.
De manera especial a mi madre por el extenso e incansable sacrificio que
realizó y sigue realizando por verme triunfador en cada etapa de mi vida.
A José Luzuriaga Arízaga por ser ejemplo de vida y sus innumerables
consejos sabios, creyendo en mí en cada paso dado en el trayecto de mi
formación de postgrado.
v
RECONOCIMIENTOS
Agradezco a Dios por acompañarme en cada segundo de mi existencia y
por quien reconozco el verdadero significado de la vida.
A toda mi familia por el apoyo incondicional que me brindaron en este
largo camino de formación médica.
Agradezco a todos los pacientes por quienes fue posible mi formación y
práctica profesional.
Al Dr. Fernando Naranjo quien hizo posible la culminación de este trabajo.
A las autoridades e instituciones que hicieron posible la realización y
ejecución de este postgrado.
vi
ÍNDICE DE CONTENIDOS
© DERECHOS DE AUTOR ................................................................................ ii
APROBACIÓN DEL TUTOR/A.......................................................................... iii
DEDICATORIA .................................................................................................... iv
RECONOCIMIENTOS .......................................................................................... v
ÍNDICE DE CONTENIDOS ................................................................................ vi
Lista de tablas ...................................................................................................... ix
Lista de gráficos ..................................................................................................... x
RESUMEN ............................................................................................................ xi
ABSTRACT ......................................................................................................... xii
INTRODUCCIÓN ................................................................................................... 1
CAPITULO I............................................................................................................ 3
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ..................................................................... 3
HIPÓTESIS ................................................................................................................. 6
INTERROGANTES DE LA INVESTIGACIÓN ........................................................ 6
OBJETIVOS ................................................................................................................ 6
Objetivo General: ................................................................................................ 6
Objetivos Específicos: ........................................................................................ 7
JUSTIFICACIÓN ........................................................................................................ 7
CAPITULO II .......................................................................................................... 9
MARCO GENERAL ................................................................................................... 9
MARCO TEÓRICO .................................................................................................... 9
Sistema venoso del miembro inferior ............................................................... 9
La insuficiencia venosa superficial ................................................................... 9
Clasificación de la insuficiencia venosa ........................................................ 12
Clasificación CEAP........................................................................................... 12
vii
MARCO CONCEPTUAL ......................................................................................... 14
CAPITULO III ....................................................................................................... 16
MARCO METODOLÓGICO .................................................................................... 16
DISEÑO DEL ESTUDIO. SUJETOS Y TAMAÑO DE LA MUESTRA ............... 16
Selección de los sujetos de estudio ............................................................... 16
Tamaño de la muestra ..................................................................................... 16
Criterios de inclusión: .............................................................................................. 17
Criterios de exclusión: ............................................................................................. 17
Manejo de datos y análisis estadísticos ................................................................ 22
Recolección de información .................................................................................... 22
Análisis Estadísticos ................................................................................................ 22
Análisis con los profesionales que realizan el tratamiento de ablación por
radiofrecuencia en el hospital ......................................................................... 23
Implicaciones bioéticas de la investigación en seres humanos ......................... 23
CAPITULO IV ....................................................................................................... 25
MARCO ADMINISTRATIVO ................................................................................... 25
Coherencia entre cronograma y tiempo personal ........................................ 25
CAPITULO V ........................................................................................................ 27
RESULTADOS ..................................................................................................... 27
Análisis descriptivo inicial ........................................................................................ 27
Características de la patologia vascular ............................................................... 28
Caracterización del procedimiento......................................................................... 29
Diámetro de la unión safeno femoral ............................................................. 29
Información recibida y satisfacción ................................................................ 31
Percepción de los profesionales ..................................................................... 32
Análisis multivarial .................................................................................................... 33
Satisfacción y género ....................................................................................... 33
Satisfacción y Categoría Clínica (C) de la Clasificación CEAP .................. 33
viii
Satisfacción y tipo de anestesia ..................................................................... 34
CAPITULO VI ....................................................................................................... 36
DISCUSIÓN .............................................................................................................. 36
CAPITULO VII ...................................................................................................... 40
CONCLUSIONES..................................................................................................... 40
CAPITULO VIII ..................................................................................................... 42
RECOMENDACIONES ........................................................................................... 42
BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................... 43
ANEXOS ............................................................................................................... 48
Anexo 1: Ficha Para Recolección de Datos ......................................................... 48
Anexo 2: Tabla de valores para la recolección de datos .................................... 49
Anexo 3: Entrevista sobre Técnica del Procedimiento de Ablación por
Radiofrecuencia para el tratamiento de la Insuficiencia Venosa Superficial
de Miembros inferiores .................................................................................... 50
Anexo 4: Base de Datos de Microsoft Exel .......................................................... 51
ix
Lista de tablas
Tabla 1: Sexo ................................................................................................................. 27
Tabla 2: Categoría clínica (C) de la clasificación CEAP .......................................... 28
Tabla 3: Anestesia usada para el procedimiento ...................................................... 30
Tabla 4: Satisfacción del usuario en el posoperatorio inmediato ........................... 31
Tabla 5: Control ecográfico en posoperatorio mediato ............................................ 31
Tabla 6: Satisfacción de acuerdo al género .............................................................. 33
Tabla 7: Anestesia local y satisfacción ....................................................................... 35
x
Lista de gráficos
Gráfico 1: Edad .............................................................................................................. 27
Gráfico 2: Peso .............................................................................................................. 28
Gráfico 3: Antecedente de síndrome pos trombótico ............................................... 29
Gráfico 4: Diámetro de la unión safeno - femoral ..................................................... 29
Gráfico 5: Uso de solución tumescente...................................................................... 30
Gráfico 6: Práctica en la reutilización de fibras ......................................................... 32
Gráfico 7: Satisfacción de acuerdo a la Categoría Clínica de la clasificación
CEAP .............................................................................................................................. 34
Gráfico 8: Grado de Categoría Clínica (C) de la clasificación CEAP y satisfacción
......................................................................................................................................... 34
xi
TEMA: “Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en el Hospital de Especialidades Eugenio Espejo en el periodo enero a diciembre de 2015”
Autor: Juan Carlos Andrade Cajas
Tutor: Dr. Fernando Oswaldo Naranjo Romero
RESUMEN La insuficiencia venosa superficial es el cuadro resultante de una estasis vénulocapilar, secundaria a una hipertensión venosa mantenida y caracterizada clínicamente por aumento del volumen crónico de la extremidad, dilataciones venosas, hiperpigmentación, dermatitis, celulitis y úlcera en los miembros inferiores. Dentro del tratamiento quirúrgico de la insuficiencia venosa superficial, han sido descritos varios procedimientos, siendo uno de ellos la ablación endotérmica por radiofrecuencia, procedimiento mínimamente invasivo, que realizado con las indicaciones establecidas permite tasas de éxito importantes. Objetivo: Caracterizar el tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en el Hospital de Especialidades Eugenio Espejo en el periodo enero a diciembre de 2015. Análisis estadístico: Se realizó un estudio retrospectivo, observacional, descriptivo, de corte transversal, mediante un muestreo aleatorio simple se obtuvo 267 pacientes del servicio de Cirugía Vascular del Hospital de Especialidades Eugenio Espejo y que cumplen los criterios de inclusión. Los datos obtenidos fueron tabulados en el programa Microsoft Excel para Windows y procesados estadísticamente con SPSS versión 23. Resultados: Se obtuvo que el 79% de los casos tratados pertenecen a sexo femenino; la edad promedio de los pacientes es de 51 años y el 92% de los pacientes resultaron calificados con sobrepeso y obesidad; el diámetro promedio de la unión safeno femoral fue de 8.5 mm; se encontró un 80,15% de satisfacción de los usuarios en el posoperatorio inmediato, 100% de los médicos entrevistados afirmaron haber reutilizado fibras de radiofrecuencia para el procedimiento quirúrgico en más de tres ocasiones, además no existe control ecográfico mediato de los pacientes. Conclusiones: la reutilización de fibra de radiofrecuencia determina que en el hospital mencionado no se realiza correctamente la técnica, la inexistencia de controles ecográficos en el posoperatorio compromenten el correcto seguimiento a los pacientes y los resultados operatorios tienen características dudosas.
Palabras claves: INSUFICIENCIA VENOSA / ABLACIÓN /
RADIOFRECUENCIA.
xii
TITLE: “Characterization of superficial lower-limb vein insufficiency treatment, using radiofrequency ablation, at Eugenio Espejo Specialties Hospital throughout the period between january and december 2015”
Author: Juan Carlos Andrade Cajas
Tutor: Dr. Fernando Oswaldo Naranjo Romero
ABSTRACT
Introduction: Superficial vein insufficiency is the result of venous-capillary stasis
caused by sustained venous hypertension and clinically characterized by the
chronic increase of volume in the limb, venous dilations, hyperpigmentation,
dermatitis, cellulitis and ulcers in the lower extremities. Several procedures have
been described as surgical treatments for superficial vein insufficiency, one of
which is endothermal radiofrequency ablation, a minimally invasive procedure
with considerable success rates when properly conducted. Objective: To
characterize the treatment of superficial vein insufficiency of the lower limbs with
radiofrequency ablation at Eugenio Espejo Specialties Hospital throughout the
period between January and December 2015. Statistical analysis: This was a
retrospective, observational, descriptive and cross-sectional study that assessed
267 patients selected through simple randomized sampling at the Vascular
Surgery Service at Eugenio Espejo Specialties Hospital, who met the study’s
inclusion criteria. The data obtained were tabulated using Microsoft Excel for
Windows and statistically processed with SPSS version 23. Results: It was found
that 79% of patients were women; average patient age was 51 years; 92% of
patients were classified as overweight and obese; the average diameter of the
saphenofemoral junction was 8.5mm; 80.15% of patients were satisfied with their
treatment in the immediate postoperative period; 100% of interviewed physicians
stated having reused radiofrequency fibers for surgical procedures for more than
three occasions; and there are no ultrasound controls conducted on patients in
the medium term. Conclusions: The reuse of radiofrequency fibers determines
that the technique is not being properly conducted at the abovementioned
hospital; the inexistence of postoperative ultrasound controls further compromise
proper patient follow-up and make surgical results less reliable.
KEYWORDS: VEIN INSUFFICIENCY/ ABLATION/ RADIOFREQUENCY
I CERTIFY that the above and foregoing is a true and correct translation of the original document in Spanish. Silvia Donoso Acosta Certified Translator ID.: 0601890544
1
INTRODUCCIÓN
Al investigar la efectividad de la terapia térmica inducida por
radiofrecuencia bipolar en un estudio no aleatorizado, se encontraron
tasas de oclusión completa de 98,4% las que se lograron cuando los
tratamientos fueron realizados por un operador con experiencia (más de
20 casos), cuando el valor máximo de potencia en el generador de
radiofrecuencia fue entre 18 y 20 W y el aplicador se retira a una
velocidad menor que 1,5 segundo / cm, estos autores plantean que la
ablación por radiofrecuencia es eficaz, bien tolerado por los pacientes y
tiene una baja incidencia de complicaciones postoperatorias relacionadas
con el procedimiento. (1)
A pesar de la adopción a gran escala sobre la ablación por
radiofrecuencia de las venas varicosas de las extremidades inferiores y la
aceptación de sus ventajas clínicas sobre la cirugía abierta hay una
escasez de evidencias, esto es consecuencia de la falta de estudios de
seguimiento a largo plazo entre otros factores. (2)
El protocolo esquemático de la ablación por radiofrecuencia (RF) para el
tratamiento de venas varicosas, incluye los siguientes pasos (3):
Indicación: Indicación anatómica o fisiopatológico incluye diámetro
venoso dentro de 2-20 mm, tiempo de reflujo ≥ 0,5 segundos y
distancia de la piel ≥5 mm o ubicación subfascial.
Acceso: se recomienda el acceso igual o superior a la articulación de
la rodilla de la vena safena interna y por encima de la mitad de la
pantorrilla para la vena safena externa.
La colocación del catéter: la punta del catéter se debe colocar 2,0 cm
por debajo de la unión safeno-femoral o safenopoplítea.
Solución tumescente: la composición de la solución puede ser
variable (por ejemplo, 20 ml de lidocaína 2% con / sin epinefrina + 500
2
ml de solución salina + 2,5 ml bicarbonato de sodio 8,4 %). La
infiltración puede realizarse desde cada dirección.
Ablación: se recomienda la ablación dos ciclos para el primer
segmento proximal de la vena safena y el segmento con las
perforantes incompetentes. Los otros segmentos deben ablacionarse
una vez. Durante la entrega de energía de RF, se recomienda aplicar
la compresión externa.
Procedimiento concomitante: Se recomienda hacer flebectomía
ambulatoria de forma simultánea. Para la escleroterapia, se
recomienda aplazar al menos 2 semanas.
Gestión post-procedimiento: se aconseja la deambulación post-
procedimiento para reducir las complicaciones trombóticas. La media
de compresión debe aplicarse durante al menos 7 días. La actividad
diaria no está limitada, pero las actividades extenuantes deben
evitarse durante 2 semanas. Se sugiere tomar duchas después de 24
horas y las bañeras, piscinas, o sumergirse en el agua después de 2
semanas.
Las manifestaciones clínicas de la insuficiencia venosa crónica incluyen
un amplio espectro. Estas pueden ser de carácter sencillo y de
importancia puramente cosmética o pueden llegar a ser altamente
debilitantes. Los síntomas comúnmente referidos son pesadez, dilatación
de venas superficiales, prurito, cansancio, dolor, hinchazón,
enrojecimiento y ardor en los miembros inferiores a consecuencia de la
insuficiencia venosa. Estas molestias son más prominentes al final del día.
(4)
3
CAPITULO I
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
La insuficiencia venosa superficial es el cuadro resultante de una estasis
vénulocapilar, secundaria a una hipertensión venosa mantenida y
caracterizada clínicamente por aumento del volumen crónico de la
extremidad, dilataciones venosas, hiperpigmentación, dermatitis, celulitis y
úlcera en los miembros inferiores. Este trastorno crónico y progresivo se
acompaña de múltiples complicaciones asociadas que afectan la calidad
de vida de estos pacientes, quienes pueden llegar a ser invalidados
laboralmente, con gran repercusión socioeconómica. El problema
existente origina graves conflictos en su solución y pone a prueba la
paciencia del médico especialista y la decidida voluntad del enfermo.
Las anomalías venosas crónicas están presentes en hasta el 50 por
ciento de los individuos. (5) Sin embargo, las estimaciones de las tasas de
prevalencia de la enfermedad venosa crónica varían dependiendo de la
población estudiada. (6)
Los estudios epidemiológicos suelen centrarse en subconjuntos definidos
sobre la base de las manifestaciones visibles de la enfermedad venosa.
Las poblaciones de estudio se limitan generalmente a cualquiera de las
personas con alteraciones leves (telangiectasias, venas reticulares), o las
várices no complicadas con o sin reflujo venoso o insuficiencia venosa
desde hace mucho tiempo (es decir , cambios en la piel, úlceras venosas).
Si bien es conveniente para estratificar el estudio de anomalías venosas
de esta manera, es importante recordar que estos subconjuntos
4
representan diferentes niveles de gravedad de la enfermedad en un
espectro de una sola patología; los factores de riesgo para el desarrollo
son los mismos.
La prevalencia de síntomas y signos clínicos de la enfermedad venosa se
correlaciona con la presencia de reflujo venoso identificado con ecografía
dúplex. (7)
Telangiectasias: las telangiectasias y las venas reticulares se dilatan
en las zonas dérmicas y subdérmicas respectivamente. En
comparación con otros niveles de gravedad de la enfermedad venosa,
las anomalías venosas menos graves (es decir, telangiectasias y
venas reticulares) son las más frecuentes que se producen en
ausencia de anormalidades más significativas (es decir, venas
varicosas), entre el 50 a 66 por ciento de los individuos de la
población estudiada. Las mujeres se ven afectadas con mayor
frecuencia (entre 56 a 71 por ciento) que los hombres (36 a 44 por
ciento). (6)
Las venas varicosas: son venas dilatadas, tortuosas, alargadas,
subcutáneas, de 3 milímetros de diámetro o más. Están presentes en
el 10 a 30 por ciento de la población en general, con un aumento de
las tasas en personas mayores. (5) Las venas varicosas son
generalmente consideradas más comunes en las mujeres que en los
hombres; sin embargo, dependiendo de la población evaluada, los
hombres pueden tener una mayor tasa. (8)
La insuficiencia venosa crónica: Se refiere a la presencia de edema,
cambios en la piel o ulceración y es más comúnmente asociado con el
reflujo venoso crónico. (9) La incidencia de la insuficiencia venosa
con y sin ulceración también aumenta con la edad. (10) (11) Se
estima que de seis a siete millones de personas en los Estados
Unidos se ven afectados en un momento dado. Las úlceras y
síntomas atribuibles a la enfermedad venosa puede ser dos veces
5
más común en las mujeres, sin embargo, los resultados pueden estar
influidos por la longevidad femenina. (11) La tasa de enfermedad
moderada fue dos veces mayor entre las mujeres que los hombres, en
una muestra de la población estudiada, pero la tasa de enfermedad
severa fue mayor en los hombres que en las mujeres. Este mismo
estudio no encontró diferencias étnicas para la prevalencia de la
enfermedad moderada, pero la enfermedad grave puede ser menos
común en las mujeres afroamericanas. Los hombres que trabajaban
como obreros tenían tasas más altas de enfermedad grave que los
desocupados. (12)
La insuficiencia venosa crónica nace con la bipedestación y es definida
como la incapacidad de una vena para conducir un flujo de sangre en
sentido cardiópeto, adaptado a las necesidades del drenaje,
termorregulación y reserva hemodinámica con independencia de su
posición y de la actividad. Varios son los determinantes que no permiten
establecer la prevalencia de esta patología en Latinoamérica y de manera
particular en el Ecuador, pues se resta importancia a la presencia de la
misma así como a las posibles complicaciones producidas por el
subdiagnóstico de este padecimiento. (13)
La escasez de estudios epidemiológicos actuales sobre la Insuficiencia
venosa crónica en nuestro medio y la necesidad de poder establecer
diagnósticos oportunos para realizar posteriormente tratamientos eficaces,
constituyen las razones por las cuales se decidió realizar el presente
estudio y desarrollar los siguientes objetivos: Determinar las frecuencias
absolutas y relativas de la insuficiencia venosa superficial por sexo y edad
en la población objeto de estudio, determinar el índice de masa corporal
como factor de riesgo para la insuficiencia venosa supercial en la muestra,
así como evaluar el procedimiento de ablación por radiofrecuencia
realizado por el personal médico que labora en el servicio de Cirugía
Vascular del Hospital de Especialidades Eugenio Espejo.
6
En Ecuador no se cuenta con datos epidemiológicos suficientes de la
insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores que nos permitan
realizar comparaciones locales y reforzar o debatir los diferentes
resultados, de allí la importancia de la ablación por radiofrecuencia como
técnica para el tratamiento de esta entidad. Cabe resaltar que se
requieren políticas de salud pública que se encaminen a un diagnóstico
precoz de la misma. Por conceptos errados se considera únicamente un
problema cosmético sin considerar la morbilidad que genera. Esta falta de
datos abre campo para futuras investigaciones sobre el sistema venoso
que permitan mejorar la calidad de vida en pacientes portadores de esta
patología, así como la mejor opción terapéutica.
HIPÓTESIS
La ablación por radiofrecuencia para manejar a los pacientes que
presentan insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores tratados
en el Hospital de Especialidades Eugenio Espejo de la ciudad de Quito,
se desarrolla cumpliendo un estándar de calidad.
INTERROGANTES DE LA INVESTIGACIÓN
¿Cuáles son las características del tratamiento con ablación por
radiofrecuencia sobre los pacientes atendidos con insuficiencia venosa
superficial de miembros inferiores, en el Hospital de Especialidades
Eugenio Espejo, en el periodo de enero a diciembre de 2015?
OBJETIVOS
Objetivo General:
Caracterizar el tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de
miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en el Hospital de
Especialidades Eugenio Espejo en el periodo enero a diciembre de 2015.
7
Objetivos Específicos:
Identificar las variantes del procedimiento según el sexo, edad y el
índice de masa corporal del paciente.
Definir la percepción de los usuarios sobre el nivel de satisfacción de
los mismos con el procedimiento de radiofrecuencia recibido.
Analizar las características de la ablación por radiofrecuencia según
las variables del estudio.
Definir los parámetros de la técnica de ablación por radiofrecuencia
usada para el tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de
miembros inferiores en pacientes del Hospital Eugenio Espejo en el
periodo enero a diciembre de 2015.
JUSTIFICACIÓN
La insuficiencia venosa crónica es una patología que afecta a grandes
grupos poblacionales convirtiéndose en uno de los motivos de consulta
más frecuentes en la práctica clínica. Presenta un gran impacto a nivel
sanitario, social y económico por ser una patología crónica, recidivante y
con múltiples complicaciones las mismas que provocan ausencias
laborales, estadía hospitalaria prolongada y genera un aumento
significativo en el gasto de salud.
Referente a las áreas que evalúan la calidad de vida (dolor, social, físico y
psicológico), las más afectada fueron dolor (80%) y físico (78%) en los
cuales prevaleció mala calidad de vida, en los dominios social (73.3%)
psicológico (76.7 %) predomino buena calidad de vida. El resultado global
muestra que la población está en buena calidad de vida (65%), sin
embargo más de un tercio (35%) presento mala calidad de vida. (14)
Pese a no ser una patología que ocasiona una amenaza grave para la
salud, definitivamente constituye un verdadero problema sanitario y social
para quien lo padece, en especial aquellos que se encuentran con grados
avanzados de la misma; según datos proporcionados por la Organización
8
Mundial de la Salud (OMS) aproximadamente el 15% de la población
ecuatoriana sería portadora de insuficiencia venosa crónica en diferentes
grados evolutivos. (13)
La ablación por radiofrecuencia según estudios realizados ofrece una tasa
de oclusión de la vena tratada del 97%, una tasa de reflujo de 6,6%, una
neovascularización inguinal 0,7%; además, ausencia de neuritis,
quemadura cutánea, ni trombosis venosa profunda (15), demostrando las
bondades de este procedimiento.
Por otro lado, esta investigación demostraría que existe la tecnología en
el país, además de caracterizar cómo se está manejando la misma con
variables clínicas de interés. Con este estudio tendríamos una línea de
base para futuras investigaciones.
9
CAPITULO II
MARCO GENERAL
MARCO TEÓRICO
Sistema venoso del miembro inferior
Las venas son los vasos que llevan la sangre desde las redes capilares
del organismo hasta el corazón. El retorno venoso del miembro inferior
depende de dos sistemas: profundo y superficial, interconectado a través
de las venas perforantes, las cuales se encargan de llevar la sangre del
sistema superficial al profundo atravesando la aponeurosis. La
nomenclatura “profundo” y “superficial” depende de su situación
anatómica, con respecto a la fascia muscular. (16)
La luz de la mayoría de las venas esta provista de válvulas que ayudan a
la progresión de la sangre hacia el corazón e impiden el reflujo hacia la
periferia. Los capilares venosos de cada pie se unen en una red venosa
plantar, la cual forma el arco venoso plantar. La red plantar provee sangre
a las venas profundas de la pierna: la vena tibial anterior, la vena tibial
posterior y la vena peronea. El arco venoso dorsal reúne la sangre de los
capilares en la superficie superior del pie y de las venas digitales. El arco
dorsal y el arco plantar están extensamente conectados y el flujo de
sangre puede cambiar de dirección fácilmente de superficial a profundo.
La insuficiencia venosa superficial
La insuficiencia venosa superficial se describe desde tiempos remotos. Su
origen data de tres a cuatro millones de años, cuando el pitecantropus
erectus adoptó esta última posición para transformarse en el homus
phlebopaticus. Su espectro se extiende desde las molestias estéticas y el
10
dolor local provocados por las telangiectasias, hasta el síncope y la
muerte causadas por el tromboembolismo pulmonar. La insuficiencia
venosa superficial constituye muy probablemente la enfermedad crónica
más común que afecta a los seres humanos; sin embargo, los estudios
epidemiológicos amplios que abordan este tema son escasos y su
prevalencia, incidencia y factores de riesgo concomitantes no son bien
conocidos. Adicionalmente la comparación de los diferentes estudios es
muy difícil por la gran variabilidad de metodologías empleadas en sus
diseños. (17)
La Enfermedad Venosa Crónica es un término general que abarca un
espectro completo de alteraciones morfológicas y funcionales del sistema
venoso. Estas alteraciones incluyen síntomas venosos (por ejemplo
parestesias en las piernas, dolor, pesantez) y signos clínicos como
telangiectasias, varices, edema, cambios en la piel y úlceras en las
piernas. La insuficiencia venosa crónica (IVC) es una condición patológica
del sistema venoso que se caracteriza por la incapacidad funcional del
retorno sanguíneo debido a anormalidades de la pared venosa y valvular
que lleva a una dilatación y reflujo sanguíneo en las venas. La Sociedad
Internacional de Flebología define la IVC como los cambios en la piel
producidos en las extremidades inferiores resultado de la hipertensión
venosa prolongada. El término IVC se reserva para la enfermedad más
avanzada, incluyendo edema (C3), cambios en la piel (C4), y úlceras
venosos (C5-6).
La insuficiencia venosa crónica es una entidad patológica que se ha
convertido en un verdadero problema de salud, en especial por el hecho
de que afecta claramente en la calidad de vida de quienes la padecen;
esta se encuentra en grandes grupos poblacionales y es uno de los
motivos de consulta más frecuentes en la práctica médica. Su prevalencia
no ha sido bien definida sin embargo la bibliografía indica que en la
población occidental se encuentra 20% de pacientes portadores de venas
11
varicosas y al menos 6% presentan edema de estirpe venosa; otros
indican que el 3% de la población tendrían síntomas relacionados a
insuficiencia venosa crónica y el 1.5% presentan discromía hemosiderina.
(18)
Dentro de los factores de riesgo que han sido estudiados en diferentes
países, se ha visto que tienen prevalencia algunos como: el sexo, el peso,
la actividad que realizan y hábitos como el cigarrillo y el alcohol. (19)
La insuficiencia venosa es un síndrome bien conocido que presenta una
prevalencia variable, en función de los síntomas y signos que se evalúen.
En España se han realizado diferentes estudios epidemiológicos sobre la
IVC (RELIEF, DETECT y ETIC) y todos ellos enfatizan su elevada
prevalencia. El último de los estudios realizados en España indica que el
71% de la población mayor de 16 años, presenta algún síntoma o signo
de IVC, de los que un 49% lo califican como de importante y/o grave.
Estos altos porcentajes, nos llevan a considerar, las costosas
repercusiones asistenciales, que maneja la enfermedad venosa, tanto a
nivel de prevención, como de diagnóstico y terapéutica. Conjuntamente, la
IVC tiene repercusiones holísticas en los ámbitos humano, social y
económico. (20)
A pesar del esfuerzo realizado para prevenir la enfermedad venosa
superficial, sigue siendo un problema de salud pública, debido a que
aproximadamente dos tercios de la población mundial, presenta
problemas venosos crónicos según datos de la OMS. Informes muestran
que la prevalencia de IVC (CEAP las categorías C1 a C6) fue de 48,5 %
siendo significativamente mayor en las mujeres con un 58,5 %; que en los
hombres con un 32,1%. (21)
Con el desarrollo tecnológico ha permitido la aparición de nuevos
tratamientos mínimamente invasivos como la ablación por radiofrecuencia
endovenosa (ARF). Esta elimina casi en su totalidad los inconvenientes
12
asociados a la cirugía convencional (hematomas, cicatrices,
neovascularización inguinal e incapacidad laboral prolongada). Además,
confiere mejor calidad de vida, menor dolor e inflamación que el
endoláser.
Clasificación de la insuficiencia venosa
El paso inicial en la evaluación del paciente es clasificarlo clínicamente en
base a la nomenclatura CEAP, propuesta en 1994. El CEAP clasifica la
insuficiencia venosa en base a la clínica, etiopatogenia, anatomía
patológica y fisiopatología. Esta clasificación está basada en los signos y
síntomas de la enfermedad que son importantes para evaluar la
probabilidad del desarrollo futuro de una úlcera. Un comité internacional
desarrolló esta clasificación en 1994 y desde entonces ha sido adoptado
como el estándar en la actualidad.
Clasificación CEAP
A: asintomático; S: sintomático
Clase 0: Sin signos visibles ni palpables de enfermedad venosa.
Clase 1: Telangiectasias o venas reticulares.
Clase 2: Varices.
Clase 3: Edema.
Clase 4: Cambios cutáneos propios de la insuficiencia (pigmentación,
lipodermatoesclerosis, eccema)
Clase 5: Cambios cutáneos con úlcera cicatrizada.
Clase 6: Cambios cutáneos con ulcera activa.
ETIOLOGIA (E)
Ec: Etiología congénita.
Ep: Etiología primaria.
Es: Etiología secundaria de etiología conocida (secuela Postrombótica
o postraumática)
13
ANATOMIA (A) Muestra localización de la IVC y sus
correspondientes divisiones:
As: Venas del sistema superficial:
1. Telangiectasias, venas reticulares, safena ineterna.
2. En muslo
3. En pantorilla
4. Safena Externa
5. No safenas
Ad: Venas del sistema profundo
6. Cava inferior
7. Iliaca Común
8. Iliaca Interna
9. Iliaca externa
10. Gonadal ligamento ancho
11. Femoral común
12. Femoral profunda
13. Femoral superficial
14. Poplitea
15. Tibial anterior, posterior y peronea
16. Venas del gastrocemio, del soleo, otras.
Ap Venas perforantes:
17. De múslo
18. De pantorrilla
FISIOPATOLOGIA (P)
Pr: Reflujo
Po: Obstrucción.
Pr, o: Reflujo y Obstrucción
14
MARCO CONCEPTUAL
Actividad: Conjunto de tareas derivadas de los procesos de trabajo,
tareas propias de una persona o entidad. Análisis ergonómico del
puesto: Es un procedimiento para identificar y evaluar peligros de
origen ergonómico por puesto. (22)
Bipedestación: Posición en pie.
Bipedestación prolongada: Permanecer de pie por más de 4 horas
continuas. (23)
Insuficiencia venosa es la incapacidad de una vena para conducir el
flujo de sangre en sentido cardiópeto, adaptado a las necesidades del
drenaje, termorregulación y reserva hemodinámica con independencia
de la posición y de la actividad. (24)
Ciclos de trabajo: es un procedimiento que nos permite identificar las
actividades propias del puesto, desde que el trabajador llega y hasta
que se retira de su centro de trabajo, una vez identificada a cada
actividad se le mide: frecuencia y duración.
Diagnóstico: Perteneciente o relativo a la diagnosis. En medicina el
diagnostico se define como el arte o acto de conocer la naturaleza de
una enfermedad mediante la observación de sus signos y síntomas.
Edema: Acumulación de líquido en el espacio tisular intercelular o
intersticial.
Exploración física: Conjunto de procedimientos que realiza el médico
al paciente después de un correcto interrogatorio o entrevista para
obtener un conjunto de datos objetivos que a su vez estén
relacionados con los síntomas del paciente.
Fatiga: Es la pérdida o disminución de la capacidad para trabajar,
resultado de la actividad que la precede. Se encuentra
frecuentemente asociada a una disminución en la productividad o
efectividad en el trabajo. La fatiga es un estado tanto físico como
mental.
15
Historia clínica: Documento médico legal donde constan todos los
datos del paciente respecto de su enfermedad actual y de las
enfermedades o hechos que atañen a ésta, tanto de él como de sus
familiares.
Índice de Masa Corporal (IMC): es una medida de asociación entre el
peso y la talla de un individuo.
Insuficiencia venosa periférica (IVP): es la alteración en el flujo venoso
producto de un mal funcionamiento en el sistema de válvulas.
Incapacidad permanente parcial (IPP): Disminución de las facultades
o aptitudes de una persona para trabajar.
Prevalencia: Proporción de individuos de un grupo en un determinado
lapso de tiempo.
Sedente: Posición de sentado
Várices: Son dilataciones venosas que se caracterizan por la
incapacidad de establecer un retorno eficaz de la sangre.
16
CAPITULO III
MARCO METODOLÓGICO
DISEÑO DEL ESTUDIO. SUJETOS Y TAMAÑO DE LA MUESTRA
Se realizó un estudio retrospectivo, observacional, descriptivo, de corte
transversal.
Selección de los sujetos de estudio
Se tomaron todos los pacientes atendidos en el servicio de Cirugía
Vascular del Hospital de Especialidades Eugenio Espejo que cumplan los
criterios de inclusión.
Tamaño de la muestra
Al no tener estudios similares, se calcula con una prevalencia teórica de
50%.
Los parámetros son:
Fórmula n= z2 ∙ { [p (1-p)] / e2}
z= 1.96 para un intervalo de confianza del 95% 1,96
p= prevalencia de la patología 0,5
e= precisión propuesta 0.05 0,06
El tamaño muestral minimo es de 267 casos.
17
La selección de la muestra se realizó por medio del muestreo
Probabilístico Aleatorio Simple ya que toda la población tiene la
posibilidad de ser tomada en cuenta, para la ejecución del análisis
estadístico e interpretación de resultados.
Criterios de inclusión:
1. Pacientes con diagnóstico ecográfico de insuficiencia venosa
superficial de vena safena mayor tratados con técnica de ablación por
radiofrecuencia.
2. Pacientes que no sean menores de edad.
Criterios de exclusión:
1. Pacientes con diagnóstico ecográfico de insuficiencia venosa
superficial de vena safena menor que hayan sido tratados con técnica
de ablación por radiofrecuencia.
2. Pacientes con patología psiquiátrica o neurológica invalidante.
3. Pacientes menores de edad.
18
Definición de variables. Medición de variables y procedimientos.
Matriz de variables
V. MODERADORAS
Diámetro de unión safeno femoral
Severidad clínica de la insuficiencia venosa supercial de miembros inferiores
Edad
Género
Índice de masa corporal
Antecedente de patología venosa
V. DEPENDIENTE
Técnica de Ablación por Radiofrecuencia
V. INDEPENDIENTE
Insuficiencia venosa
superficial de
miembros inferiores
VARIABLES CONTROLADORAS
Información brindada al paciente
Anestesia usada para el procedimiento
Solución tumescente para el procedimiento de ablación por radiofrecuencia
Fibra de radiofrecuencia
Pulsos de Ablación de Radiofrecuencia
Satisfacción del usuario
Control ecográfico en el posoperatorio mediato
19
Operacionalización de Variables
VARIABLE DEFINICIÓN INDICADOR ESCALA
Insuficiencia Venosa Superficial de Miembros Inferiores
Incapacidad funcional del retorno sanguíneo debido a anormalidades de la pared venosa y valvular que lleva a una dilatación y reflujo sanguíneo en las venas
Eco doppler venoso
Eco positivo Eco negativo
Severidad clínica de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores
Gama de anormalidades clínicas de los trastornos venosos superficiales de miembros inferiores
Catergoría clínica (C), de la clasificación Clínica, Etiológica, Anatómica, Patofisiológica (CEAP)
C0 no signos visibles o palpables C1 telangiectasias o reticulares menor de 3mm C2 várices reticulares mayor a 3mm C3 Edema C4a pigmentación C4b lipodermatoesclerosis o atrofia blanca C5 Úlcera cicatrizada C6 Úlcera activa
Edad
Años transcurridos desde el nacimientos hasta la fecha que se realizó el estudio
Grupos por edades
18 – 35 36 – 64 65 o más
Género
Condición física que diferencia al sexo masculino del sexo femenino
Condición fenotípica
Masculino Femenino
Antecedente de patología venosa
Presencia o ausencia de condición patológica del sistema venoso además de várices de miembros inferiores
Síndrome postrombótico
Sí No
Índice de Masa Corporal
Relacion del peso y la talla de los pacientes
Kg / m2
Normal: 18.5 - 24.9 Sobrepeso: 25 - 29.9 Obesidad: >ó= 30
20
Diámetro de la Unión Safeno Femoral
Diámetro del Sitio anatómico de la desembocadura de la vena safena mayor en la vena femoral común
Eco doppler venoso
Milímetros
Solución tumescente para el procedimiento de ablación por radiofrecuencia
Solución compuesta por la mezcla de suero salino, un anestésico local, solución electrolítica alcalinizante y un corticoide que proporciona anestesia local mediante la inyección eco-dirigida a nivel perivenoso (en el desdoblamiento de la aponeurosis superficial)
1) Solución salina 0,9 % + 1 frasco de 50 ml de lidocaína + 1 ampolla de bicarbonato de sodio + 1 ampolla de dexametasona 2) Solución salina 0,9 % + 1 frasco de 50 ml de lidocaína + 2 ampollas de bicarbonato de sodio + 1 ampolla de dexametasona
Solución 1
Solución 2
Anestesia usada para el procedimiento
Fármaco usado para causar disminución o pérdida de la sensibilidad
Tipo de anestesia empleada para la cirugía
Local asistida Raquídea General
Fibra de radiofrecuencia
Catéter que introducido por vía endovenosa emite energía térmica por radiofrecuencia desde un generador, provocando espasmo venoso inducido por calor.
Entrevista realizada a personal médico
Se reutiliza No se reutiliza
21
Pulsos de Ablación de Radiofrecuencia
Pulsos de energía endotérmica necesarios para ablacionar una vena
1) Dos pulsos por debajo de unión safeno femoral, y un pulso el resto de vena safena. 2) Tres pulsos por debajo de unión safeno femoral, y dos pulsos el resto de vena safena. 3) Dos pulsos por debajo de unión safeno femoral, y dos pulsos el resto de vena safena.
Técnica 1 Técnica 2 Técnica 3
Información brindada al paciente
Información verbal por parte del personal médico acerca del procedimiento de radiofrecuencia
Recibió información o no recibió información
Si No
Satisfacción del usuario
Estado resultante de la realización de lo que deseaba el paciente
Satisfacción en posoperatorio inmediato
Usuario satifecho Usuario insatisfecho
Control ecográfico en posoperatorio mediato
Determinación ecográfica del resultado mediato (1 semana), de la técnica de ablación por radiofrecuencia
Historia clínica Sí No
Elaborado por: El autor
22
Manejo de datos y análisis estadísticos
Los resultados obtenidos fueron tabulados para de allí obtener datos de
frecuencia, tablas cruzadas y las correlaciones. Además se realizó el
análisis descriptivo una vez obtenido la tabulación de los datos
recolectados de las historias clínicas. También se ejecutó un análisis de
cruce de variables para obtener frecuencias específicas.
Recolección de información
Han sido utilizados como instrumentos de recolección de datos: la
recolección de información de historias clínicas y una entrevista al
personal médico del servicio de Cirugía Vascular del Hospital de
Especialidades Eugenio Espejo que aplican la técnica quirúrgica en
mención. La información obtenida se tabuló en una base de datos
utilizando para ello el programa Microsoft Exel.
Teniendo en cuenta los reportes de las historias clínicas, para cada
paciente se aplicó la ficha hoja de recolección de datos, y una hoja de
entrevista para el personal médico, adjuntos en los anexos que posee las
características de cada uno.
Los datos recolectados de los pacientes que cumplen con los criterios de
inclusión y que entran al estudio, constituyeron la fuente de información
para el análisis posterior de las variables diseñadas.
Análisis Estadísticos
Los resultados obtenidos fueron validados. La investigación se desarrolló
a través de un análisis observacional descriptivo, expresando las variables
cualitativas en frecuencias y porcentajes, mientras que las variables
cuantitativas se expresaron en promedios y desviación estándar. Se
calcularon los respectivos intervalos de confianza 95% para lo cual se
utilizó el procesador estadístico SPSS versión 23.
23
En el estudio presentado se obtuvieron todos los datos precisos a partir
de la revisión de las Historias Clínicas, de esta forma se contó con una
investigación confiable, ayudando a un mejor análisis de la técnica de
ablación por radiofrecuencia.
Análisis con los profesionales que realizan el tratamiento de ablación
por radiofrecuencia en el hospital
La población contemplada en el estudio, está conformada por 6
profesionales médicos del servicio de Cirugía Vascular del Hospital
Eugenio Espejo que aplican la técnica de ablación por radiofrecuencia
para el tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros
inferiores. En este análisis se trabajó con el total de la población.
Implicaciones bioéticas de la investigación en seres humanos
Un aspecto importante lo constituye tener en cuenta la bioética del
estudio, el cual fue llevado según las normas éticas de la Declaración de
Helsinki, para el manejo de la información brindada por los pacientes y el
procesamiento de los datos, que serán llevados a cabo por el
investigador manteniendo un carácter confidencial. La identidad de cada
paciente y de los médicos es de absoluta reserva, así como tampoco se
divulgará la información obtenida de la historia clínica.
No se aplica un documento para consentimiento informado. Es un estudio
observacional; se cuenta con la autorización del director de la institución
para realizar el mismo y los datos no serán develados a título personal.
Con el desarrollo de la investigación no se realizaron exámenes
complementarios, para no incurrir en riesgos añadidos en la salud de los
pacientes.
24
Se ha contado con la autorización de los directivos de la institución de
salud para el desarrollo de esta investigación. Los resultados obtenidos
en este trabajo están publicados manteniendo la exactitud de los datos
recogidos, han sido citadas las fuentes y afiliaciones institucionales según
las normas recomendadas por la Universidad Central del Ecuador.
25
CAPITULO IV
MARCO ADMINISTRATIVO
Coherencia entre cronograma y tiempo personal
ACTIVIDADES AÑO 2015
EN
ER
O 2
01
6
FE
BR
ER
O 2
01
6
MA
RZ
O 2
01
6
AB
RIL
20
16
MA
YO
20
16
JU
NIO
20
16
JU
LIO
20
16
AG
OS
TO
20
16
SE
PT
IEM
BR
E 2
01
6
OC
TU
BR
E 2
01
6
NO
VIE
MB
RE
20
16
DIC
IEM
BR
E 2
01
6
Selección del tema
X
Aprobación del tema
X X
Elaboración del protocolo
X X
Presentación y evolución del protocolo
X
Aprobación por el Consejo Académico
X X
Aprobación por el Comité de Bioética HEE
X X
Recolección de datos
X
Diseño de base de datos y procesamiento
X
Análsis de datos
X
Análisis y elaboración de Informes descriptivos
X
Realización del Informe final de Trabajo de Titulación
X
Entrega del informe final al ISIPEC
X
Elaborado por: El autor
26
Recursos disponibles
Recursos humanos
Se contará con la participación del equipo de investigación conformado
por un tutor científico con experiencia en la temática planteada, un tutor
en Metodología de Investigación asignado por el Instituto Superior de
Postgrado y el investigador que llevará a cabo el trabajo, quien es
residente del postgrado de Angiología y Cirugía Vascular de la
Universidad Central del Ecuador.
Recursos técnicos y económicos
RECURSOS Cantidad COSTO
UNITARIO ($)
COSTO
TOTAL ($)
Hojas de papel 1000 4.00 4.00
Copias 100 0,03 3.00
Carpetas 5 2.50 12.50
Impresiones 300 0,10 30.00
Acceso Internet 120 0,70 84.00
Flash memory 1 12 12.00
Transporte 30 2.50 75.00
Alimentación 15 3.50 52.50
SUBTOTAL (usd) 272.00
Imprevistos (10 %) 27.20
TOTAL (usd) 299 .20
Elaborado por: El autor
El presupuesto de esta investigación es de 299.20 usd la cual será
autofinanciada en su totalidad por el autor.
27
CAPITULO V
RESULTADOS
Análisis descriptivo inicial
Se estudiaron 267 pacientes, con un promedio de edad de 51 años,
desde 19 a 75 años. La mayoría fueron mujeres, con una razón de
feminidad de 3.7 mujeres por cada hombre.
Gráfico 1: Edad
Tabla 1: Sexo
GÉNERO Frecuencia Porcentaje Porcentaje acumulado
FEMENINO 211 79,03% 79,03%
MASCULINO 56 20,97% 100,00%
Total 267 100,00% 100,00%
28
Al analizar el estado nutricional, la mayor frecuencia se encontraba entre
los pacientes con sobrepeso y obesidad, llegando a un 92%
Gráfico 2: Peso
Características de la patologia vascular
Existieron pacientes con todas las severidades según la clasificación
CEAP, sin embarog el 86.5% se acumularon en C2 y C3. Solo un bajo
porcentaje presentó antecedente de síndrome pos trombótico.
Tabla 2: Categoría clínica (C) de la clasificación CEAP
Frecuencia Porcentaje Porcentaje Acumulado
C1 4 1,50% 1,50%
C2 192 71,91% 73,41%
C3 39 14,61% 88,01%
C4a 20 7,49% 95,51%
C4b 5 1,87% 97,38%
C5 4 1,50% 98,88%
C6 3 1,12% 100,00%
Total 267 100,00% 100,00%
NORMAL 8%
OBESIDAD 16%
SOBREPESO 76%
29
Gráfico 3: Antecedente de síndrome pos trombótico
Caracterización del procedimiento
Diámetro de la unión safeno femoral
Los pacientes tenían diámetros diversos se la unión safeno femoral,
existieron valores extremos altos, lo que alteró la distribución normal, esto
se puede observar en el siguiente gráfico en donde el salto del p50 al p75
es amplio.
Gráfico 4: Diámetro de la unión safeno - femoral
NO 98%
SI 2%
Obs Mean Variance Std Dev
267,0000 8,5062 5,0663 2,2508
Minimum 25% Median 75% Maximum Mode
3,6000 7,0000 8,0000 9,7000 19,9000 8,0000
30
La principal anestesia utilizada fue local asistida y el uso de soluciones
fue similar, con una frecuencia ligeramente superior de la solución 2
(Solución salina 0,9 % + 1 frasco de 50 ml de lidocaína + 2 ampollas de
bicarbonato de sodio + 1 ampolla de dexametasona) en un 57.7% de los
pacientes.
Tabla 3: Anestesia usada para el procedimiento
Frecuencia Porcentaje
Porcentaje Acumulado
GENERAL 20 7,49% 7,49%
LOCAL ASISTIDA 188 70,41% 77,90%
RAQUIDEA 59 22,10% 100,00%
Total 267 100,00% 100,00%
Gráfico 5: Uso de solución tumescente
SOLUCION 1 42%
SOLUCION 2 58%
31
Información recibida y satisfacción
Todos los pacientes refieren haber recibido información completa del
procedimiento, lo cual es un buen indicador de calidad, cuando se evalua
satisfacción, un 19.85% de los pacientes refieren estar insatisfechos.
Tabla 4: Satisfacción del usuario en el posoperatorio inmediato
Frecuencia Porcentaje
Porcentaje Acumulado
INSATISFECHO 53 19,85% 19,85%
SATISFECHO 214 80,15% 100,00%
Total 267 100,00% 100,00%
Con respecto al control ecográfico en el post operatorio mediato, solo un
3,3% de todos los pacientes lo recibieron.
Tabla 5: Control ecográfico en posoperatorio mediato
Frecuencia Porcentaje
Porcentaje Acumulado
NO 258 96,63% 96,63%
SI 9 3,37% 100,00%
Total 267 100,00% 100,00%
32
Percepción de los profesionales
Se entrevistaron 6 profesionales médicos del servicio de Cirugía Vascular
del Hospital Eugenio Espejo, todos refirieron reutilizar las fibras de
radiofrecuencia por más de 3 ocasiones cada una, a pesar que de
acuerdo a las especificaciones de fábrica son desechables en el primer
uso. La principal y única razón de dicha práctica es la ausencia de
insumos en el hospital.
La práctica tiene cambios con la reutilización de las fibras, el protocolo
varía en más del 80% de los casos y la justificación en 5 de 6 casos es
por mejora de la efectividad y en el otro caso para compensar el desgaste
de la fibra.
Gráfico 6: Práctica en la reutilización de fibras
Otro factor que caracteriza la calidad del procedimiento, es que no se
realizan controles ecográficos en los postoperatorios mediatos según la
opinión de los médicos, la mitad de ellos menciona que no existe un
protocolo de manejo posoperatorio con respecto a la ablación por
radiofrecuencia y la otra mitad por falta de tiempo.
6
1
0
5
0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%
100%
4. Con respecto a los pulsos de ablación porradiofrecuencia ¿cómo lo realiza usted cuando
dispone de fibra nueva?
5. Con respecto a los pulsos de ablación porradiofrecuencia ¿cómo lo realiza usted cuando
dispone de fibra reutilizada?
Tres pulsos por debajo de unión safeno femoral, y dos pulsos el resto de vena safena
Dos pulsos por debajo de unión safeno femoral, y un pulso el resto de vena safena mayor
33
Análisis multivarial
Satisfacción y género
No se encontró ninguna relación entre la satisfacción con el procedimiento
y el género del paciente.
Tabla 6: Satisfacción de acuerdo al género
Satisfacción del usuario en el
posoperatorio inmediato
Total INSATISFECHO SATISFECHO
Género FEMENINO 45 166 211
MASCULINO 8 48 56
Total 53 214 267
Odds ratio 1,627 0,718 3,685 P 0.2
Satisfacción y Categoría Clínica (C) de la Clasificación CEAP
La satisfacción fue disminuyendo conforme avanzaba el grado de la
categoría clínica (C) de la clasificación CEAP, se demuestra que los
pacientes con grados leves, tenían menos probablidad de estar
insatisfechos, este hallazgo fue significativo.
34
Gráfico 7: Satisfacción de acuerdo a la Categoría Clínica de la clasificación CEAP
Gráfico 8: Grado de Categoría Clínica (C) de la clasificación CEAP y satisfacción
Satisfacción del usuario en
el posoperatorio inmediato
Total INSATISFECHO SATISFECHO
CEAP
LEVE
Si 42 193 235
No 11 21 32
Total 53 214 267
Odds ratio 0,415 0,186 0,927 P 0.02
Satisfacción y tipo de anestesia
La anestesia local generó menos probabilidad de insatisfacción en esta
muestra, sin embargo no fue significativo.
0 33 9 5
2 2
2
4 159 30 15
3 2
1
0%
20%
40%
60%
80%
100%
C1 C2 C3 C4a C4b C5 C6
INSATISFECHO SATISFECHO
35
Tabla 7: Anestesia local y satisfacción
Satisfacción del usuario en
el posoperatorio inmediato
Total INSATISFECHO SATISFECHO
Anestesia
Local
Si 32 156 188
No 21 58 79
Total 53 214 267
Odds ratio 0,51 0,3 0,1 P 0.07
36
CAPITULO VI
DISCUSIÓN
La insuficiencia venosa crónica es una patologia o conjunto de patologías
de alta prevalencia (33% de la población mundial), genera costos por
discapacidad, ausentimo laboral y académico, por lo tanto se justifica
entender la magnitud de la enfermedad y su tratamiento (25).
La ablación con radiofrecuencia para el tratamiento de la insuficiencia
venosa superficial de miembros inferiores es un método altamente
difundido en nuestro medio, incluso en el subsistema público este método
ha demostrado ser efectivo y seguro; otros estudios han demostrado el
precoz retorno a las actividades laborales o académicas (26). Por otro
lado la investigación demuestra que es una técnica segura y menos
invasiva que la cirugía convencional (27), por lo que prácticamente son
mínimas las cicatrices que deja, tal como plantean Edward y
colaboradores (2009).
Es por esta razón que la satisfacción de los pacientes es elevada, y en el
estudio se evidenció en el postoperatorio inmediato; los resultados
alcanzados guardan similitud con lo planteado por Davies (2010), a pesar
que su estudio se realizó en pacientes sometidos a cirugía, pero va mas
allá, mencionando que las mujeres mostraron menor índice de
satisfacción y que una de las causas es que se toma como un
procedimiento menor y no se brinda la información correcta previo a la
cirugía (28), lo cual no ocurre en este trabajo. Existen series que reportan
alta satisfacción incluso después de 10 años del procedimiento (29),
teniendo en cuenta la alta recurrencia (30).
37
Para este tipo de estudio se ha demostrado en otros trabajos científicos la
existencia de altos porcentajes de satisfacción de los usuarios; el uso de
un método menos invasivo, la aplicación de la anestesia local y la rápida
recuperación son elementos a tener en cuenta para determinar la
seguridad de la técnica y por ello la respuesta satisfactoria para la
mayoría de los casos, como describen (31) y (32) en el posoperatorio
mediato, otros autores quienes han dado seguimiento a los pacientes
encontraron menor recidivas (33).
La efectividad y seguridad de la radiofrecuencia ha sido documentada,
Mansilha (34) y Rodríguez (35), evidencian que el reintegro a las
actividades cotidianas y laborales así como el dolor son mejores con la
técnica de ablación por radiofrecuencia. La tasa de oclusión reporta éxito
hasta en un 97%, con tasas de reflujo bajas 6,6% (31).
Sin embargo la fibra de radiofrecuencia ha sido catalogada como un
dispositivo de un sólo uso o DMD (Disposble Medical Device) por la FDA
(Food And Drugs Administration), esto significa que debe descartarse
después del uso por cada paciente; en el estudio presentado las fibras de
radiofrecuencia son reutilizadas por más de 3 ocasiones, no existen
estudios que reporten usos off label de la sonda, esta práctica viene dada
por la dificultad de mantener un stock de insumos (en este caso la fibra de
radiofrecuencia), el problema se complejiza más debido a que estos
equipos son difíciles de reevaluar debido a la variedad del material y de
las técnicas, así como a la falta de estandarización de los procedimientos.
La oclusión endovenosa por radiofrecuencia es un procedimiento que
permite a los pacientes obtener resultados similares a la cirugía
convencional, es decir, un solo tratamiento con baja tasa de reflujo y
recurrencia, Weiss atribuye beneficios por la ausencia de morbilidad,
necesidad de anestesia general o convalescencia extensa asociada a la
extracción de venas y cirugía de ligadura, por lo tanto la satisfacción del
38
paciente se alcanzó rutinariamente en hasta un 98% (36), en el presente
trabajo las tasas no son tan elevadas, debido quizás a que sí existe uso
de anestesia general, pero se demuestra que el uso de anestesia local
influyó directamente en la satisfacción del paciente.
Se manifiesta que este método de mínima invasión ha probado su
vigencia y validez en investigaciones a corto plazo, en el área de estudio
la gran mayoría de los resultados fueron efectivos en el tratamiento de
insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por
radiofrecuencia en el periodo enero a diciembre de 2015, sin embargo,
existen parámetros de esta técnica que no se cumplen, como es el caso
de la reutilización de las fibras, ya que el 100% de los médicos que la
realizan plantean que las reutilizan más de 3 ocasiones para el
procedimiento quirúrgico y principalmente la causa es la falta de insumos
hospitalarios en el momento de realizar la cirugía.
No obstante queda reflejado como una limitante del trabajo no contar con
el seguimiento ecográfico de los pacientes sometidos a este tipo de
cirugía. Se pudo constatar el nivel de satisfacción con respecto a las
cirugías realizadas y de forma general se aprecia la necesidad de
establecer un protocolo estandarizado para la atención antes, durante y
en el postoperatorio de los usuarios que se presentan en el hospital, para
con ello tener no solo una base de datos con las experiencias realizadas,
sino que esto va a contribuir en la calidad de vida de los propios
pacientes.
El estudio presentado revela datos importantes del tratamiento de la
insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por
radiofrecuencia, resultados similares a nivel del procedimiento, de la
satisfacción de los pacientes, pero también evidencia un problema
importante por la reutilización de fibras de radiofrecuencia por razones
39
administrativas, así como también la falta de controles ecográficos en los
posoperatorios mediatos.
40
CAPITULO VII
CONCLUSIONES
Al identificar las variantes del procedimiento según el sexo, edad y el
índice de masa corporal de los pacientes se encontró que la mayoría de
los pacientes tratados pertenecen al sexo femenino; el grupo etario
dominante fue la adultez; un gran porcentaje de pacientes que presentan
insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores tienen problemas
de sobrepeso y obesidad.
Un porcentaje importante de pacientes manifestó presentar satisfacción
en el posoperatorio inmediato y la totalidad de pacientes muestran estar
informados de la técnica de ablación por radiofrecuencia que reciben.
Al analizar las características de la técnica de ablación por radiofrecuencia
según las variables del estudio se encontró que el valor promedio del
diámetro de la unión safeno femoral de los pacientes tratados resultó ser
menor a 1 cm; la técnica de anestesia más usada en este procedimiento
lo constituyó la anestesia local, y al comparar las dos soluciones
tumescentes usadas, se aprecia un mayor uso de la solución compuesta
por: Solución salina 0,9 % más un frasco de 50 mL de lidocaína más dos
ampollas de bicarbonato de sodio más una ampolla de dexametasona, en
un 57,7% de los pacientes, pero con una frecuencia ligeramente superior,
además no está establecido la cantidad de solución tumescente que se
aplicó a los pacientes tratados.
A pesar de poseer resultados satisfactorios en el tratamiento de la
insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por
41
radiofrecuencia en el periodo enero a diciembre de 2015, no se cumplen
los parámetros de esta técnica ya que el 100% de los médicos que la
realizan plantean haber reutilizado fibras de radiofrecuencia para el
procedimiento quirúrgico en más de tres ocasiones, bajo la justificación de
la falta de insumos hospitalarios, sin embargo no se cumple lo que
establece la FDA.
No se realizan controles ecográficos en el posoperatorio mediato de la
cirugía de várices con ablación por radiofrecuencia en el servicio de
Cirugía Vascular del Hospital Eugenio Espejo, observándose criterios
divididos entre los médicos (50% plantearon que existe un excesivo
número de pacientes y el resto que no existe un protocolo de manejo
postoperatorio respecto a la ablación por radiofrecuencia), determinando
una incertidumbre sobre los resultados del tratamiento quirúrgico.
Es dudosa la ejecución de la técnica respecto a la reutilización de fibras
de radiofrecuencia, así como la falta de control y auditoría con respecto al
procedimiento, además que la utilización repetida de la fibra en más de
tres ocasiones podría disminuir la posibilidad de una correcta safeno
ablación.
42
CAPITULO VIII
RECOMENDACIONES
Al concluir la investigación recomendamos:
Ampliar la investigación a otros hospitales donde se realice este
procedimiento, así como compararlo con otro tipo de safeno
ablaciones: láser, químico, mecánica.
Incluir en próximos estudios un número mayor de profesionales
médicos que apliquen la técnica de ablación por
radiofrecuencia, para unificar criterios respecto a la metodología
a seguir y el desarrollo de otros protocolos.
Elaborar un protocolo de esterilización y controles de calidad
que permitan la reutilización de fibras de radiofrecuencia para
obtener resultados óptimos del tratamiento.
Incluir un protocolo de manejo y seguimiento estricto sobre el
uso de la técnica de ablación por radiofrecuencia.
Se exija y verifique la aplicación de controles ecográficos en el
posoperatorio mediato a los pacientes que reciben tratamiento
con dicha técnica quirúrgica, además tomar en cuenta datos del
eco doppler venoso preoperatorio en cuanto a características
del cayado safeno y tributarias venosas.
Sugerir a las autoridades competentes verbigracia a la jefatura
del servicio de Cirugía Vascular, la implementación por parte de
los cirujanos vasculares de otros protocolos de safeno ablación.
43
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48
ANEXOS
Anexo 1: Ficha Para Recolección de Datos
Nota: Colocar una X en donde corresponda
Hoja Nº
Edad
Género 1) Masculino
2) Femenino
Insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores
1) Eco positivo
2) Eco negativo
Severidad clínica de la insuficiencia venosa superficial
de miembros inferiores
1) C0 no signos visibles o palpables
2) C1 telangiectasias o reticulares menor de 3mm
3) C2 várices reticulares mayor a 3mm
4) C3 Edema
5) C4a pigmentación
6) C4b lipodermatoesclerosis o atrofia blanca
7) C5 Úlcera cicatrizada
8) C6 Úlcera activa
Antecedente de síndrome postrombótico
1) Sí
2) No
Índice de masa corporal
1) Normal: 18.5 - 24.9
2) Sobrepeso: 25 - 29.9
3) Obesidad: > ó = 30
Diámetro de la unión safeno femoral
Solución tumescente usada
1) Solución salina 0,9 % + 1 frasco de 50 ml de lidocaína + 1 ampolla de bicarbonato de sodio + 1 ampolla de dexametasona
2) Solución salina 0,9 % + 1 frasco de 50 ml de lidocaína + 2 ampollas de bicarbonato de sodio + 1 ampolla de dexametasona
Anestesia usada para el procedimiento
1) Local asistida
2) Raquídea
3) General
Satisfacción del usuario en el posoperatorio inmediato
1) Satisfecho
2) Insatisfecho
Información dada al paciente sobre el procedimiento
1) Sí
2) No
Control ecográfico en posoperatorio mediato
1) Tiene
2) No tiene
Elaborado por: El autor
49
Anexo 2: Tabla de valores para la recolección de datos
VARIABLE ESCALA Valor
Edad Años
Género Masculino Femenino
1 2
Insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores
Eco positivo Eco negativo
1
2
Severidad clínica de la Insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores
C0 no signos visibles o palpables C1 telangiectasias o reticulares menor de 3mm C2 várices reticulares mayor a 3mm C3 Edema C4a pigmentación C4b lipodermatoesclerosis o atrofia blanca C5 Úlcera cicatrizada C6 Úlcera activa
1 2 3 4 5 6 7 8
Antecedente de síndrome postrombótico
Sí No
1 2
Índice de Masa Corporal
Normal: 18.5 - 24.9 Sobrepeso: 25 - 29.9 Obesidad: >ó= 30
1 2 3
Diámetro de la unión safeno femoral
Milímetros
Solución tumescente usada
Solución salina 0,9 % + 1 frasco de 50 ml de lidocaína + 1 ampolla de bicarbonato de sodio + 1 ampolla de dexametasona
Solución salina 0,9 % + 1 frasco de 50 ml de lidocaína + 2 ampollas de bicarbonato de sodio + 1 ampolla de dexametasona
1
2
Anestesia usada para el procedimiento
Local asistida Raquídea General
1 2 3
Satisfacción del usuario en posoperatorio mediato
Satisfecho
Insatisfecho
1
2
Información dada al paciente sobre el procedimiento
Sí No
1 2
Control ecográfico en el posoperatorio mediato
Sí No
1 2
Elaborado por: El autor
50
Anexo 3: Entrevista sobre Técnica del Procedimiento de Ablación por
Radiofrecuencia para el tratamiento de la Insuficiencia Venosa Superficial
de Miembros inferiores
1. ¿En su práctica profesional, ha reutilizado fibras de radiofrecuencia para el
procedimiento quirúrgico en el Hospital Eugenio Espejo?
a) Sí
b) No
2. De ser afirmativa la pregunta anterior, ¿cuántas veces ha reutilizado las fibras?
a) 1 ocasión
b) 2 ocasiones
c) 3 o más ocasiones
3. ¿Cuál es el motivo para reutilizar las fibras de radiofrecuencia?
a) Por falta de insumos hospitalarios (fibras de radiofrecuencia)
b) Porque aún sirve la fibra de radiofrecuencia
c) Porque es el material que se dispone al momento de la cirugía
4. Con respecto a los pulsos de ablación por radiofrecuencia ¿cómo lo realiza usted
cuando dispone de fibra nueva?
a) Dos pulsos por debajo de unión safeno femoral, y un pulso el resto de vena
safena mayor.
b) Tres pulsos por debajo de unión safeno femoral, y dos pulsos el resto de
vena safena mayor.
5. Con respecto a los pulsos de ablación por radiofrecuencia ¿cómo lo realiza usted
cuando dispone de fibra reutilizada?
a) Dos pulsos por debajo de unión safeno femoral, y un pulso el resto de vena
safena.
b) Tres pulsos por debajo de unión safeno femoral, y dos pulsos el resto de
vena safena.
c) Dos pulsos por debajo de unión safeno femoral, y dos pulsos el resto de
vena safena.
6. ¿Cuál cree usted que es el motivo para utilizar más pulsos de ablación por
radiofrecuencia cuando se reutiliza la fibra?
a) Para compensar el desgaste de la fibra reutilizada
b) Para aumentar la efectividad del tratamiento
7. En el Hospital que usted labora (HEE), ¿se realizan controles ecográficos en el
posoperatorio mediato de la cirugía de várices con ablación por radiofrecuencia?
a) Sí
b) No
8. Si su respuesta anterior fue no, ¿cuál cree usted que es la razón?
a) Falta de tiempo
b) Excesivo número de pacientes
c) No existe un protocolo de manejo posoperatorio con respecto a la ablación
por radiofrecuencia
GRACIAS POR SU COLABORACIÓN
Elaborado por: El autor
51
Anexo 4: Base de Datos de Microsoft Exel
Elaborado por: EL autor