Facultade de Enfermaría e Podoloxía
TRABALLO DE FIN DE GRAO EN ENFERMERÍA
Sistematización de Cuidados Enfermeros en pacientes
sometidos a Quimioterapia en el EOXI Ferrol
Curso académico 2016 /2017
María Torrente García
Director(es): Remedios Hernandez Adebas
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
INDICE
1. RESUMEN ……………………………………………………………. 4
2. ANTECEDENTES Y ESTADO ACTUAL DEL TEMA ……………. 7
3. BUSQUEDA BIBLIOGRÁFICA …………………………………….. 9
4. JUSTIFICACION DEL PROBLEMA ……………………………….. 9
5. HIPÓTESIS …………………………………………………………… 11
6. OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN ……………………………. 11
7. METODOLOGIA …………………………………………………….. 12
7.1 Ámbito de estudio ………………………………………………. 12
7.2 Población de estudio …………………………………………… 13
7.3 Estrategia de entrada al campo ………………………………. 14
7.4 Metodología cualitativa ………………………………………… 15
7.4.1 selección de participantes ………………………... 15
7.4.2 técnica de recogida de datos ……………………. 16
7.4.3 entrevista …………………………………………… 17
7.4.4 Análisis de datos …………………………………. 18
7.5 Metodología Cuantitativa ………………………………………. 18
7.4.1 Selección de participante ………………………. 18
7.5.2 Técnica de recogida de datos …………………. 19
7.5.3 Procedimiento de recogida de datos …………. 20
7.5.4 Análisis de datos ………………………………… 20
8. LIMITACIONES DEL ESTUDIO ………………………………. 21
9. APORTACIONES DEL ESTUDIO ……………………………. 21
10. PLAN DE TRABAJO. CRONOGRAMA ……………………… 21
11. ASPECTOS ÉTICOS ………………………………………….. 24
12. PLAN DE DIFUSION DE RESULTADOS …………………… 24
13. FINANCIACION DE LA INVESTIGACION ………………….. 26
13.1 Recursos necesarios …………………………………… 26
13.2 Posibles fuentes de financiación ……………………... 28
14. AGRADECIMIENTOS ……………………………………………. 29
15. Referencias bibliográficas ………………………………………… 30
3
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
Ilustraciones
Figura 1. Población y mapa del Área Sanitaria de Ferrol ……………. 33
Índice de Tablas
Tabla I-Organigrama Secuencial del Estudio …………………………. 23
Tabla II- Características de los medios de difusión del Estudio ……. 25
Tabla III- Detalle de los gastos de material y otros gastos necesario
para realizar el estudio …………………………………………………. 27
Tabla IV- Detalle de los gastos destinados a la asistencia a congresos
para la divulgación científica de los resultados de la investigación … 28
Índice de Anexos
Anexo 1- Cuadro Resumen de resultados de la Búsqueda Bibliográfica.34
Anexo 2- Variables Sociodemográficas ………………………………… 36
Anexo 3- Hoja de Información al participante adulto en un estudio de
Investigación ……………………………………………………. 37
Anexo 4-Documento de consentimiento para la para la participación
en un estudio de investigación ………………………………… 44
Anexo 5- Carta de Presentación de documentación a la red de comités de Ética de la investigación de Galicia. ………………………….. 46 Anexo 6- Autorización para la cesión de datos ………………………… 48 Anexo 7- Modelo de entrevista semi-estructurada ……………………. 49 Anexo 8- Diario de Campo ………………………………………………. 50 Anexo 9- Modelo de cuestionario de CVRS ……………………………. 51
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
1. RESUMEN
Según la OMS el cáncer es una de las principales causas de muerte en
todo el mundo1.Los avances conseguidos en el tratamiento del cáncer han
permitido un aumento significativo de la supervivencia en los últimos
años, uno de los principales tratamiento es la quimioterapia, que consiste
en el uso de sustancias citotóxicas para inhibir el crecimiento
indiscriminado de células cancerígenas, la agresividad de este tratamiento
provoca una serie de efectos secundarios no deseados por lo que parece
esencial buscar una herramienta que ayude a la enfermería a aplicar los
cuidados necesarios durante el tratamiento con quimioterapia para que la
calidad de vida de los pacientes durante el tratamiento mejore y reciban
una atención especializada y de calidad pero contemplando para hacerlo
tanto a los profesionales como la percepción global de los pacientes en
este momento del tratamiento oncológico. Por medio de esta propuesta
de investigación se pretende:
Objetivo general
Dar una herramienta al profesional enfermero para intervenir
durante todo el tratamiento con quimioterapia con el paciente
oncológico y darle una atención más especializada y de calidad
Objetivos específicos
Conocer las principales complicaciones del tratamiento con
quimioterapia que estén dentro del ámbito de competencias
enfermeras no solo con el punto de vista de los profesionales sino
validado también por los pacientes que lo sufren
Elaborar planes de cuidados estandarizados sobre el tema
mediante lenguaje enfermero estandarizado que engloben las
necesidades del paciente como un ser biopsicosocial.
Metodología
Se llevará a cabo un estudio mediante metodología mixta, en las unidades
de Hospital de día y la sexta planta de hospitalización del complejo
hospitalario Arquitecto Marcide (Oncología), se realizaran dos incursiones
en el campo de estudio: la primera cualitativa para obtener datos que nos
permitan realizar la sistematización de cuidados enfermeros no solo
desde el punto de vista enfermero sino también incluyendo las
percepciones de los pacientes y otra incursión desde un punto de vista
cuantitativo para una vez implantado el plan de cuidados realizado,
evaluar su efectividad mediante técnicas cuantitativas para conocer su
validez
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
1. RESUMO
Segundo a OMS o cancro é unha das principais causas de morte en todo
o mundo1.Os avances conseguidos no tratamento do cancro permitiron
un aumento significativo da supervivencia nos últimos anos, un do
principais tratamento é a quimioterapia, que consiste no uso de
sustancias citotóxicas para inhibir o crecemento indiscriminado de
células cancerígenas, a agresividade deste tratamento provoca unha serie
de efectos secundarios non desexados polo que parece esencial buscar
unha ferramenta que axude á enfermería para aplicar os coidados
necesarios durante o tratamento con quimioterapia para que a calidade de
vida dos pacientes durante o tratamento mellore e reciban unha atención
especializada e de calidade pero contemplando para facelo tanto aos
profesionais como a percepción global dos pacientes neste momento do
tratamento oncolóxico. Por medio desta proposta de investigación
preténdese:
Obxectivo xeral
Dar unha ferramenta ao profesional enfermeiro para intervir
durante todo o tratamento con quimioterapia co paciente
oncolóxico e darlle unha atención máis especializada e de calidade
Obxectivos específicos
Coñecer as principais complicacións do tratamento con
quimioterapia que estean dentro do ámbito de competencias
enfermeiras non só co punto de vista dos profesionais senón
validado tamén polos pacientes que o sofren
Elaborar plans de coidados estandarizados sobre o tema mediante
linguaxe enfermeiro estandarizado que engloben as necesidades
do paciente como un ser biopsicosocial.
Metodoloxía
levará a cabo un estudo mediante metodoloxía mixta, nas unidades de
Hospital de día e a sexta planta de hospitalización do complexo
hospitalario Arquitecto Marcide (oncoloxía), realizásense dúas incursións
no campo de estudo: a primeira cualitativa para obter datos que nos
permitan realizar a sistematización de coidados enfermeiros non só desde
o punto de vista enfermeiro senón tamén incluíndo as percepcións dos
pacientes e outra incursión desde un punto de vista cuantitativo para unha
vez implantado o plan de coidados realizado, avaliar a súa efectividade
mediante técnicas cuantitativas para coñecer a súa validez
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
1.Abstrat
According to the WHO, cancer is the leading cause of death worldwide. ()
The advances made in cancer treatment have allowed a significant
increase in survival in recent years, one of the main treatment is
chemotherapy, consisting of In the use of cytostatics to inhibit the
indiscriminate growth of cancer cells, the aggressiveness of this treatment
causes a series of undesirable side effects so it seems essential to look
for a tool that helps the nursing to apply the necessary care during the
treatment with chemotherapy So that the quality of life of the patients
during the treatment improves and receive specialized and quality care but
contemplating to do so both the professionals and the global perception of
the patients at this time of the cancer treatment. Through this research it is
intended:
General objective
Give a tool to intervene dur nurse practitioner primarily chemotherapy
treatment with oncology patient and give it a logical or attention or to
specialized nm s and quality
Specific objectives
Know the main complications of chemotherapy treatment that is Appen
within a m bito nursing skills not only with the point of view of the
professionals but also é n validated by patients who suffer
Develop standardized care plans on the subject using standardized
nursing language encompassing the needs of the patient as a
biopsychosocial being.
Methodology
A study by mixed methodology will be carried out in the Hospital of the day
and the sixth floor of the hospitalization of the hospital complex Arquitecto
Marcide (oncology), two incursions will be carried out in the field of study:
the first qualitative one to obtain data that we Allow to perform the
systematization of nursing care not only from the point of view of nurses
but also including the patients' perceptions and another incursion from a
quantitative point of view for once the care plan has been implemented, to
evaluate their effectiveness through quantitative techniques to know Its
validity
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
2. ANTECEDENTES Y ESTADO ACTUAL DEL TEMA
Según la OMS en el año 2015 se le atribuyen al cáncer 8.8 millones de
defunciones, se prevé que el número de nuevos casos aumento
aproximadamente en un 70% en los próximos 20 años1 En nuestro país,
con los últimos datos recogidos en 2014 por el Instituto Nacional de
Estadística y el informe: Patrones de mortalidad en España, publicado en
2014 por el Ministerio de Sanidad, servicios sociales e Igualdad 2, se
establece el cáncer como primera causa de defunción, mientras que en la
en la Comunidad Autónoma gallega, según datos del año 2015 recogidos
por el Instituto Gallego de Estadística3 ocuparía el segundo lugar , por lo
que podemos decir que se trata uno de los principales problemas médicos
de la actualidad.
Si nos basamos en los últimos datos que nos da el informe: las cifras del
cáncer en España 20174 editado por la Sociedad Española de Oncología
Médica, la prevalencia del cáncer en España es muy elevada y debido a
esto, fué la tercera causa de hospitalización en España en el año 2015
Uno de los principales tratamientos oncológicos, es aquel que utiliza
fármacos citotóxicos para inhibir el crecimiento indiscriminado de células
tumorales. Según la memoria publicada por esta Área Sanitaria y la
publicación de los GRDs en el 2015 se realizaron 8186 sesiones de
quimioterapia.5
Shirley E. Otto6 describe que la terapia sistémica, en la forma de sales de
metales pesados (arsénico, cobre, plomo), comenzó a usarse en las
civilizaciones de Egipto y Grecia y durante siglos tuvo éxito limitado. Cada
generación aportó sus propios remedios específicos para diversas
enfermedades. A finales de los años 1880 se desarrollaron algunos
compuestos bacterianos. Sin embargo, ningún método demostró ser fiable
y eficaz en el tratamiento de esas diversas enfermedades.
La investigación de la quimioterapia comenzó en los primeros años de
este siglo cuando Paul Ehrlich usó roedores con enfermedades
infecciosas para desarrollar antibióticos. Los avances posteriores dieron
lugar a la experimentación de posibles agentes quimioterapéuticos para el
cáncer en los mismos modelos animales. Mas adelantes, se hizo un
descubrimiento adicional en el desarrollo de medicamentos en hombres
que estuvieron expuestos al gas mostaza durante la primera y segunda
guerra mundial; se observó que los agentes alquilantes causaban
supresión linfoide y medular en los humanos, y a partir de allí comenzaron
a usarse para tratar la enfermedad de Hodgkin y otros linfomas.
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
En 1940 se intentó la primera terapia en el New Haven Medical Center de
Yale, aunque el trabajo solo se publicó en 1946, debido a la naturaleza
secreta del programa de operaciones militares con gases. La
quimioterapia como modalidad de tratamiento se introdujo a finales de los
cincuenta y se estableció en práctica médica en los setenta.
En cuanto a los datos de uso de este tratamiento en el EOXI de Ferrol
solo contamos con un indicador publicado que es la lista de Grupos
Relacionados con el Diagnostico5 que constituyen un sistema de
clasificación de pacientes que permite relacionar los distintos tipos de
pacientes tratados en un hospital por su casuística, con el coste que
representa su presencia; pero en nuestro caso lo utilizaremos como dato
de referencia sobre el elevado uso de la quimioterapia como tratamiento
en los pacientes oncológicos en el área sanitaria.
Existe numerosa bibliografía sobre los tratamientos oncológicos, en
particular sobre la quimioterapia y sus acciones terapéuticas, incluidas los
numerosos efectos secundarios que se conocen.
Las terapias anticancerosas han experimentado un cambio complejo en
los últimos años, ya no solo se basan en la poliquimioterapia, sino que se
incluyen nuevos fármacos que la investigación ha permitido que se usen y
mejoren la efectividad del tratamiento7 puesto que hablamos de terapias
cada vez más complejas e individualizadas es imposible conseguir una
atención adecuada sin poner en valor la labor del equipo multidisciplinar
en el que la enfermería tiene un papel muy destacado.
Existen numerosas publicaciones sobre las técnicas de administración,
dirigidas en la mayoría de los casos a asegurar la seguridad en la
administración de los tratamientos así como otras muchas en las que se
reflejan las estrategias de autocuidados de las personas con cáncer que
reciben tratamiento8 y aunque no existe mucha bibliografía también se
pueden encontrar publicaciones en las que se detallan y se desarrollan
planes de cuidados para paliar las posibles complicaciones de la
quimioterapia6,9.
Todos los planes de cuidados encontrados se basan en las
complicaciones físicas del paciente que, si bien son numerosas, se obvia
que también existen una serie de efectos secundarios de carácter social o
psicológico que influyen de manera notable en el desarrollo del
tratamiento oncológico7
9
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
3 BUSQUEDA BIBLIOGRAFICA
Con el fin de localizar información científica sobre el tema, se lleva a cabo
una búsqueda en las principales bases de datos de ámbito sanitario.
Dicha búsqueda se realiza durante los meses de marzo y abril y mayo del
2017.
Se han consultado bases de datos como: tripdatabase para la búsqueda
de protocolos o guías clínicas similares a la que ocupa esta investigación;
biblioteca Cochrane plus para la búsqueda de revisiones sistemáticas
sobre el tema; cinahl; pubmed para la búsqueda de publicaciones
científicas relacionadas con el tema a estudio.
Las palabras clave utilizadas para la investigación bibliográfica fueron:
cuidados enfermeros; protocolos; enfermería oncológica; quimioterapia;
complicaciones; nursing care plans; nursing protocols; nursing oncology;
chemotherapy; adverse effects
Como límites para las búsquedas se han aplicado:
- Publicaciones de los 5 últimos años
- publicaciones en el ámbito humano
En primer lugar, encontramos que las publicaciones sobre el tema se
basan sobre todo en sistematizaciones de cuidados para uno o varios de
los efectos secundarios de la quimioterapia, pero no encontramos ninguna
que englobara un plan de cuidados completo, o bien solo tienen en cuenta
las complicaciones físicas del tratamiento.
Así bien se utilizaron varias publicaciones para la realización de este
proyecto de investigación y se pueden ver en el (ANEXO 1)
4 JUSTIFICACION
En la actualidad la quimioterapia es uno de los principales tratamientos de
la enfermedad oncológica, y el colectivo enfermero se encuentra que
existen numerosos efectos adversos a la horade su administración
Durante la búsqueda de información previa a la realización de este
proyecto se han encontrado varias publicaciones en las que se
desarrollan estudios sobre los principales efectos secundarios de este
tratamiento siendo los más repetidos en las publicaciones científicas:
10
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
Dolor, Alopecia, Anorexia, Estreñimiento, Cistitis, Depresión, Diarrea,
Fatiga, Cambios Hematopoyéticos: Leucopenia, Trombocitopenia,
Anemia; Mucositis6
Existen también desarrollados planes de cuidados estandarizados sobre
el tema en los que encontramos Diagnósticos enfermeros6 como son:
Nauseas causadas por la lesión de las células gastrointestinales, la
estimulación del centro del vómito, el temor y la ansiedad
Alteración de la nutrición: por defecto, causada por anorexia,
cambios en el sentido del gusto, nauseas/vómitos persistentes y
aumento del metabolismo.
Alteración de la mucosa oral causada por la sequedad y lesión de
las células epiteliales, secundario a la quimioterapia
Fatiga causada por los efectos de la anemia, la desnutrición, los
vómitos persistentes y el trastorno del hábito del sueño
Alto riesgo de estreñimiento causado por la disfunción de los
nervios autónomos secundario a la administración de fármacos y a
la inactividad
Diarrea causada por la lesión de las células intestinales, la
inflamación y el aumento de la movilidad intestinal.
Alto riesgo de deterioro de la integridad cutánea, causado por la
diarrea persistente, la desnutrición y la fatiga
En algunos de estos planes aparecen algunos diagnósticos no solo
centrados en el plano físico como pueden ser:
Ansiedad causada por la quimioterapia prescrita, un conocimiento
insuficiente de la quimioterapia y de las medidas de cuidado9
Trastorno del autoconcepto causado por el cambio en el estilo de
vida, el rol, la alopecia y la pérdida o ganancia de peso9
Pero para poder valorar al paciente como un ser biopsicosocial es
necesario tener en cuenta muchos más cambios que se producen
durante la quimioterapia como son:
Impacto emocional tras el diagnóstico y la prescripción del
tratamiento, en el que es necesario tener en cuenta la comprensión
por parte del paciente, la cual ha de ser reforzada de manera
sistemática durante los cuidados7
Afrontamiento Ineficaz r/c el diagnóstico de la enfermedad m/p
ansiedad10
Riesgo de compromiso de la capacidad de recuperación personal
r/c enfermedad10
11
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
Riesgo de soledad r/c aislamiento social10
Entre otros muchos, por lo que pensamos que es necesario realizar una
investigación que nos permita conocer por medio de los profesionales que
administran esta medicación cuales son las complicaciones más
habituales en el área sanitaria.
Aunque consideramos muy importante para completar este proyecto tener
en cuenta la propia visión de los pacientes de sus necesidades durante el
proceso terapéutico.
Con el fin de conocer cómo desarrollar un plan de cuidados estandarizado
y con nomenclatura nanda, nic y noc, adecuado a las necesidades de los
pacientes durante el tratamiento citotóxico y que sirva de herramienta a
los enfermeros para mejorar la calidad de los cuidados que administran.
5 HIPOTESIS
El inicio de esta investigación se basa en la creencia de que los
profesionales que administran los tratamientos con quimioterapia en el
EOXI Ferrol necesitan una herramienta que les ayude a satisfacer las
necesidades básicas de los pacientes viendo a estos como seres
biopsicosociales.
Si bien estamos hablando de un estudio mixto, que, al incluir metodología
cualitativa, no debe estar regido por hipótesis cerradas ya que la misma
naturaleza de la investigación implica que surgirán nuevas hipótesis
durante el desarrollo del estudio.
6 OBJETIVOS
Los objetivos a los que se pretende llegar con este proyecto de
investigación son:
Objetivo general
Dar una herramienta al profesional enfermero para intervenir
durante todo el tratamiento con quimioterapia con el paciente
oncológico y darle una atención más especializada y de calidad
Objetivos específicos
Conocer las principales complicaciones del tratamiento con
quimioterapia que estén dentro del ámbito de competencias
enfermeras no solo con el punto de vista de los profesionales sino
validado también por los pacientes que lo sufren
12
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
Elaborar planes de cuidados estandarizados sobre el tema
mediante lenguaje enfermero estandarizado que engloben las
necesidades del paciente como un ser biopsicosocial
7 METODOLOGIA
El proyecto de realizará mediante una investigación de tipo mixta, es decir
se combinará el método cualitativo con el cuantitativo a modo de
aumentar la perspectiva de la investigación,
Según Hernández-Sampieri y Mendoza, la metodología mixta representa
un conjunto de procesos sistemáticos, empíricos y críticos de
investigación e implican la recolección y el análisis de datos cuantitativos
y cualitativos, así como su integración y discusión conjunta, para realizar
inferencias producto de toda la información recabada y lograr un mayor
entendimiento del fenómeno a estudio19
Se escoge esta modalidad metodológica ya que se cree que añadirá un
valor al estudio en comparación a utilizar un único enfoque, puesto que la
intención de la investigación es la de realizar un plan de cuidados
estandarizados basado en la experiencia de profesionales y pacientes, así
como la de comprobar de manera formal la importancia de la utilización
de dicho plan de cuidados; se realizaran dos entradas en el campo de
investigación, una con una metodología cualitativa por medio de una
entrevista abierta con el personal de las unidades y semi-estructurada en
el caso de los pacientes, que perseguirá el fin de conocer y desarrollar
como cuidar a los pacientes en los momentos que sufren las
complicaciones de la quimioterapia.
Y por otro lado otra una segunda incursión tras la utilización de dicho
plan de cuidados para conocer la opinión de los pacientes sobre la validez
del mismo tomando como referencia los datos obtenidos de la
cumplimentación por parte de los pacientes de un cuestionario validado
sobre Calidad de vida en oncología (EORTC QLQ-30)20, realizando el
tratamiento de estos datos bajo metodología cuantitativa
7.1 AMBITO DE ESTUDIO
El proceso de la investigación se realizará en las instalaciones del
Complejo Hospitalario Universitario Arquitecto Marcide de Ferrol (CHUF).
El CHUF pertenece a la Xerencia de Xestión Integrada de Ferrol, que da
asistencia sanitaria a una población, según datos de la memoria publicada
en 2013, de 186.803 ciudadanos5(FIGURA 1)
13
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
El Área Sanitaria está formada por un complejo hospitalario formado por:
Hospital Arquitecto Marcide, Hospital Novoa Santos, Hospital Básico da
Defensa e o centro de Especialidades, además de 22 centros de Salud y
13 Consultorios.
Las unidades en las que se centrará este trabajo serán aquellas en las
que se administra quimioterapia como tratamiento del cáncer. Estas
unidades son: el Hospital de Dia y la Sexta planta de Hospitalización del
CHUF (Medicina Interna, Oncología y Hematología).
7.2 POBLACIÓN A ESTUDIO
La población diana para este estudio estará formada por aquellos
pacientes sometidos a quimioterapia en las unidades de hospital de día y
oncología del CHUF
Se seleccionarán pacientes adultos entre 20 y 65 años y que recibieran el
tratamiento con quimioterapia en el último año.
El tipo de muestra será no probabilística ya que participaran en el estudio
aquellos pacientes que quieran hacerlo de manera voluntaria, y no por ser
estadísticamente representativos de una población determinada.
En la primera parte del estudio podemos decir que se determinarán dos
muestreos, uno de expertos y otro de casos tipo19, determinando el
tamaño de la muestra según se desarrolle la investigación y se llegue a la
saturación en el entendimiento del fenómeno a estudiar.
En la investigación de tipo cuantitativo la muestra estará determinada por
los pacientes que en ese período de manera voluntaria se hayan prestado
a la utilización del plan de cuidados; por lo que el muestreo será
intencional u opinativo debido a que los participantes serán escogidos en
base a criterios o juicios preestablecidos por el investigador21 como sería
en el caso de los profesionales:
Criterios de inclusión:
- Profesionales que hayan sido informados convenientemente de los
contenidos del estudio y hayan firmado previamente el
consentimiento informado
- Poseer el título de enfermería
- Llevar por lo menos 5 años trabajando en una unidad en la que se
administren tratamientos de Quimioterapia.
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
Criterios de exclusión:
- Aquellos profesionales que no quieran participar en la investigación
o no hayan firmado el documento de consentimiento informado.
Y en el caso de los pacientes:
Criterios de inclusión:
- Personas que hayan sido informadas de manera adecuada sobre
los contenidos y procedimientos del estudio y hayan firmado el
documento de consentimiento informado.
- Haber recibido por lo menos 3 ciclos de quimioterapia en alguna de
las unidades en las que se desarrolla el estudio.
- Tener entre 20 y 65 años
Criterios de exclusión
- Personas que no deseen participar en el estudio y no firmen el
documento de consentimiento informado
- Personas que tengan dificultad para comunicarse o no comprendan
el idioma
- Personas que no lleven por lo menos 3 meses sometiéndose al
tratamiento.
Se presentará a los participantes un primer cuestionario (ANEXO 2) que
tienen la finalidad de conocer las posibles variables sociodemográficas
que se pueden dar en todo muestreo y nos permita establecer un perfil del
participante en la investigación.
La participación tanto de la muestra de profesionales como de pacientes
es voluntaria por lo que se les estregará una hoja de información
detallada sobre la naturaleza y fin del estudio (ANEXO 3) y por último se
solicitará que firme la hoja de consentimiento informado (ANEXO 4)
7.3 ESTRATEGIA DE ENTRADA AL CAMPO
Antes de iniciar el estudio se solicitará la autorización al comité
Autonómico de ética en la investigación de Galicia (ANEXO 5), de igual
manera se solicitará permiso a la dirección del complejo Hospitalario
Arquitecto Marcide, ya que la investigación se realizará en la unidad de
Hospital de Día y la 6ª planta de Hospitalización correspondiente con la
especialidad de Oncología de este centro.
Se contará con la colaboración de las supervisoras de ambas unidades
como investigadoras colaboradoras para facilitar la inmersión en el campo
15
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
de estudio, ambas responsables serán las encargadas de presentar el
estudio tanto a la muestra de profesionales enfermeros como a los
pacientes. En el momento en que acepten su participación en el estudio
deberán firmar el documento mediante el cual autoriza la cesión de los
datos personales y clínico- asistenciales (ANEXO 6) que existen en la
base de datos del centro, así como aquellos datos derivados de la
investigación.
Una vez recogidas y estudiadas todas las autorizaciones el investigador
se pondrá en contacto con los participantes para informarles y concertar
una cita en el CHUF; en la cual se firmará el consentimiento informado y
se realizarán dos intervenciones con los participantes:
- Una primera inmersión en la que se realiza una entrevista abierta
con la muestra de profesionales y una entrevista semi- estructurada
con los pacientes. En ellas se persigue el objetivo de elaborar un
borrador con las complicaciones que ambas muestras consideran
más habituales e importantes para la realización de un plan de
cuidados estandarizado, el cual una vez realizado se cederá a las
unidades para su uso con los pacientes sometidos a quimioterapia
- Una segunda inmersión en el mismo campo por medio de la
realización de un cuestionario que nos permita comprobar la
utilidad de esta sistematización de cuidados y tratar los resultados
de manera cuantitativa.
7.4 METODOLOGÍA CUALITATIVA
La investigación cualitativa se enfoca en comprender los fenómenos
explorándolos desde la perspectiva de los participantes en un ambiente
natural y en relación con su contexto.
7.4.1 Selección de Participantes
En principio es muy difícil determinar el número de personas
que deben de ser entrevistadas en un estudio cualitativo, ya
que la finalidad de esta primera parte de la investigación no es
buscar un resultado estadístico, si no comprender el discurso
de los participantes sobre el objeto a estudio y obtener
información de calidad para la investigación, no siendo tan
importante la cantidad como la calidad de la misma.
Muestreo de los profesionales
16
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
Aunque la muestra que recomienda el CAEIG () es de 20
personas, en la unidad de Hospital de día trabaja una plantilla
de 7 y en la planta de Oncología 14 por lo que tomaremos una
muestra de 18 enfermeros ya que podemos prever que no
todos los profesionales estén dispuestos a participar en el
estudio.
Muestreo de pacientes
En este caso si se seguirán las recomendaciones del CAEIG y
se tomará una muestra de 20 pacientes para participar en las
entrevistas, aunque esta muestra podrá variarse según las
necesidades de la investigación
En ambos casos se trataría de un Muestreo Teórico
intencionado21:
• Teórico ya que las unidades de muestreo se
seleccionan mediante un conocimiento teórico
que se construye a lo largo del estudio
• Intencionado ya que los participantes son
elegidos basándose en un conocimiento
previo del investigador
7.4.2 Técnica de recogida de datos
Dentro de la investigación cualitativa existen distintas técnicas
para la recogida de los datos, en esta investigación se elegirá
dos tipos de entrevistas en profundidad.
La entrevista más que un siempre interrogatorio, es una
técnica basada en el diálogo o conversación “cara a cara”,
entre el entrevistador y el entrevistado acerca de un tema
previamente determinado, de tal manera que el entrevistador
pueda obtener la información requerida21; como dice Janesick
en la entrevista a través de las preguntas y las respuestas se
logra una comunicación y la construcción conjunta de
significados respecto a un tema19 y ese es su fin en esta
investigación por lo que utilizaran dos tipos de entrevistas:
Una entrevista no estructurada o abierta con los profesionales
que trabajan en las unidades donde se realiza la investigación
y una entrevista semi-estructurada con los pacientes.
17
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
La elección de este tipo de entrevistas es debido a que se
intentará dar libertad al personal enfermero para que pueda
desarrollar todas sus opiniones, sensaciones y sentimientos
sobre el tema a estudio y en la entrevista con los pacientes se
dispondrá de un “guion” ( ANEXO 7) en el que se recogerán
los principales temas que contiene el estudio siguiendo un
esquema basado en los patrones del lenguaje estandarizado
enfermero9 para facilitar al paciente la entrevista, dicho guion
siempre podrá ser modificado con el fin de obtener la mayor
cantidad y calidad de información.
Ambas entrevistas irán encaminadas a obtener información
sobre las principales complicaciones que sufren los pacientes
mientras son sometidos a tratamientos con quimioterapia ya
sea desde el punto de vista de los profesionales que la
administran como de los pacientes que la reciben.
Todas las entrevistas serán grabadas previo permiso con una
grabadora de voz y guardadas en soporte informático.
Como herramienta para llevar a cabo la obtención de datos se
utilizará un diario de campo en el que se anotará tanto las
impresiones y observaciones del investigador como el análisis
de las mismas (ANEXO 8).
7.4.3 Análisis de los datos
Hay un análisis común en todo estudio cualitativo que es
generar una teoría fundamentada en los datos19 ya que como
dicen González y cano22 el análisis de datos es “el proceso a
través del cual vamos más allá de los datos para acceder a la
esencia del fenómeno de estudio, es decir, a su entendimiento
y comprensión”
Una vez recogidos los datos y antes de comenzar el análisis
de los mismos, se revisarán todas las entrevistas ordenando y
transcribiendo cada una de ellas, comprendiendo los datos
hasta llegar a la saturación que nos permita la formulación de
teorías, lo que nos debería llevar a comprobar la aplicabilidad
de las mismas23 mediante la segunda parte de la
investigación.
18
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
7.5 METODOLOGÍA CUANTITATIVA
La metodología cuantitativa utiliza la recolección de datos para probar
hipótesis con base en la medición numérica y el análisis estadístico, con
el fin de establecer pautas de comportamiento y probar teorías19, en este
caso se utilizará para comparar grupos ya que queremos determinar la
validez del plan de cuidados realizado en la parte anterior del estudio,
sería en este caso un Estudio para el contraste de Hipótesis.
De tal manera que se realizará una implantación del plan en una
muestra de los pacientes que reciben quimioterapia en el área sanitaria
de Ferrol durante 8 meses y se comparará con otro grupo de pacientes
en los cuales no se ha utilizado esta sistematización para determinar en
qué grado es un instrumento válido para mejorar los cuidados aplicados
por los profesionales enfermeros y para mejorar la calidad de vida y la
adherencia al tratamiento de los pacientes
7.5.1 Selección de Participantes
Se seleccionarán dos grupos de estudio, con uno de ellos se
utilizará el plan de cuidados estandarizado realizado durante
la primera fase de la investigación y con el otro no.
Los criterios de inclusión en el primer grupo será no llevar
más de 3 sesiones de quimioterapia ya que se considera que
aquellos pacientes que han sido sometidos a mas sesiones
tendrán más dificultad para valorar el plan de cuidados,
mientras que para incluir a pacientes en el segundo grupo
tendrán que llevar un mínimo de 10 sesiones.
Según los últimos datos que encontramos en la memoria
publicada por la Xerencia De Xestion Integrada de Ferrol en el
año 2015 se administraron 8186 sesiones de quimioterapia5,
dato que nos podría llevar a estimar el número de pacientes
que han sido tratados con quimioterapia.
Al no conocer este dato en el año en el que se estima se
realizará la investigación de este proyecto solo se indicará el
método de cálculo muestral.
Como contamos con una población finita se aplicará la
formula mediante la cual se calcula el tamaño muestral para la
comparación de dos proporciones:
19
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
Siendo:
• n = sujetos necesarios en cada una de las muestras • Za = Valor Z correspondiente al riesgo deseado • Zb = Valor Z correspondiente al riesgo deseado • p1 = Valor de la proporción en el grupo de referencia,
placebo, control o tratamiento habitual. • p2 = Valor de la proporción en el grupo del nuevo
tratamiento, intervención o técnica. • p = Media de las dos proporciones p1 y p2
Del resultado de la aplicación de estas fórmulas obtendremos
el tamaño muestral necesario para el estudio, pero siempre se
ha de tener en cuenta las posibles pérdidas de pacientes
durante la investigación, así que aplicaremos la fórmula de
tamaño muestral ajustado a pérdidas24
Muestra ajustada a las pérdidas = n (1 / 1–R)
• n = número de sujetos sin pérdidas • R = proporción esperada de pérdidas
7.5.2 Técnica de Recogida de Datos
Schwartzman indica que la calidad de vida relacionada con la
salud (CVRS) es un aporte fundamental en la evaluación de
resultados en salud, ya que en ocasiones resultan
insuficientes las medidas tradicionales de morbimortalidad y
expectativa de vida y destaca la importancia de tomar en
cuenta la percepción de paciente, sus deseos y motivaciones,
así como en la evaluación de la asistencia sanitaria25
Siguiendo estas premisas se utilizará un cuestionario sobre
calidad de vida validado en español, publicado por la
Organización Europea para la investigación y tratamiento del
cáncer EORTC20(ANEXO 9)
20
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
Este cuestionario valora en 30 ítems la calidad de vida de los
pacientes oncológicos, hasta el momento la evaluación de los
pacientes con cáncer se había dirigido a medidas de tipo
biomédico, como la respuesta al tumor, el intervalo libre de
enfermedad o la supervivencia, pero a partir de los años 90
aumenta el interés por evaluar más formalmente el impacto de
la enfermedad y los tratamientos por medio de la CV.
Puesto que esta herramienta recoge también las áreas
comunes del cáncer y sus tratamientos, permitiendo comparar
los resultados y dar respuesta a numerosas preguntas que
pueden surgir a lo largo del estudio.
7.5.3 Procedimiento de Recogida de Datos
Los cuestionarios se cumplimentarán en la Unidad de Hospital
de Día y la planta de hospitalización de Complejo hospitalario
Universitario Arquitecto Marcide; La investigadora intentara
crear un espacio adecuado para ello, en el que los pacientes
disfruten de privacidad y comodidad para cumplimentar el
cuestionario en las mejores condiciones.
La investigadora deberá estar presente en todo momento con
el fin de aclarar cualquier duda que pueda surgir acerca del
estudio.
Se estima que para la cumplimentación de cuestionario serán
necesarios entre 15-30 min.
7.5.4 Análisis estadístico
El análisis de los datos en la parte cuantitativa de la
investigación se realizará mediante el paquete estadístico
SPSS Statistics 19 para Windows.
Se podría usar el Teste de t-student, pero debido a la
ausencia de normalidad en las variables a estudio y que el
tamaño muestral puede ser reducido se recurrirá a un método
no paramétrico come pueden ser:
La prueba de U de Mann-Whitney y la prueba de la suma de
rangos de Wilcoxon24
21
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
8 LIMITACIONES DEL ESTUDIO
Teniendo en cuenta la naturaleza tanto de la patología a estudio como el
momento terapéutico en el que se encuentran los participantes en la
investigación, se puede entender que se puedan producir diferentes
sesgos o dificultades a la hora de realizar la investigación
Sesgo de selección
Hay que tener en cuenta a la hora de realizar el muestreo que los
pacientes están en un proceso terapéutico difícil y esto puede influir a la
hora de las decisiones que puedan tomar con respecto a su participación
en el estudio.
Hay que tener en cuenta también que se trata de una muestra poblacional
no probabilística puesto que se trata de aquellos pacientes que se
encuentran en quimioterapia en las unidades del área sanitaria de Ferrol y
no sabemos si sería una muestra representativa de la población española.
9 APORTACIONES DEL ESTUDIO
La aplicabilidad de este estudio se basa en 3 premisas:
• Aportar un cuerpo de conocimiento sobre las principales
complicaciones del tratamiento con quimioterapia basándonos
en las experiencias de los profesionales que la administran y
de los pacientes que la reciben
• Ampliar los conocimientos sobre aquellas complicaciones que
hasta ahora no se incluían en las sistematizaciones
• Dar una herramienta a los profesionales enfermeros para
mejorar la calidad de los cuidados en las unidades donde se
administra la quimioterapia
10 PLAN DE TRABAJO
Se prevé que
1-Se lleva a cabo la búsqueda bibliográfica exhaustiva. Tanto del estado
actual del tema a estudio como de los aspectos necesarios para poder
realizar un primer borrador sobre los cuidados enfermeros necesarios
para paliar las complicaciones que se dan durante el tratamiento con
quimioterapia
22
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
2- Se presentará el diseño del proyecto a los comités de ética pertinentes
y se realizaran los trámites necesarios para ese fin
3- Entrega de documentación y cumplimentación de la misma por parte de
los integrantes de la muestra. Se ofrecerá a todos los participantes la
posibilidad de aclarar las dudas que puedan surgir sobre la investigación.
4-Posteriormente se realizarán las entrevistas para obtener la información
necesaria para realizar un borrador de un plan de cuidados enfermeros en
lenguaje estandarizado que contemple las complicaciones más habituales
de la quimioterapia.
5- Se realizará un segundo muestreo como se indica anteriormente para
la implantación del plan de cuidados y su evaluación
6- Se implantará el plan de cuidados en uno de los dos grupos a estudio
durante un período de 8 meses
7- Se entregarán los cuestionarios a ambos grupos para una posterior,
recogida y análisis estadístico de los datos, se tendrá que tener en cuenta
que parte de la muestra puede finalizar su tratamiento antes de acabar el
período de tiempo determinado para iniciar la segunda parte del estudio,
en estos casos se pedirá que el paciente lleve por lo menos 6 meses en
tratamiento
8- A modo de realizar una sistematización de cuidados dinámica se
realizará una revisión anual atendiendo a las sugerencias sobre la guía
que nos faciliten los, los profesionales de dichas unidades, los pacientes y
sus cuidadores
23
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
1 2 3 4 5 6 7 8 9 1
0
1
1
1
2
1
3
1
4
1
5
1
6
1
7
1
8
1
9
2
0
2
1
2
2
2
3
2
4
2
5
2
6
2
7
2
8
2
9
3
0
3
1
3
2
Búsqueda b
Bibliográfica
Análisis y síntesis
de la información
Envió de
documentación y
solicitud de permiso
Captación de la
primera muestra
Primera entrada al
campo
Realización de las
entrevistas
Análisis de los
Datos
Realización del
Borrador
Implantación del
Borrador
2ª entrada al campo
y entrega del
Cuestionario
Recogida de los
datos
Análisis de los
datos
Interpretación de los
datos
Conclusiones
Difusión
Tabla I. Organigrama secuencial del estudio
24
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
11 ASPECTOS ÉTICOS
Para realizar la investigación de una manera adecuada es necesario
cumplir con los diferentes principios éticos vigentes en la normativa
jurídica aplicada a la investigación.
Con el fin de dar cumplimiento a la Ley 14/2007 del 3 de julio de
investigación biomédica26; Ley 41/2002 del 14 de noviembre, reguladora
de la autonomía de paciente y de derechos y obligaciones en materia de
información y documentación clínica27 y a nivel autonómico el Real
Decreto 29/ 2009 de 5 de febrero por el que se regula el uso y acceso a la
historia clínica electrónica, se deben pedir los permisos oportunos
Además de las leyes mencionadas este proyecto de investigación ha de
regirse también por los siguientes documentos:
- Declaración de Helsinki (2013)28
- Convenio de Oviedo (1997) para la protección de los Derechos
Humanos y la dignidad del ser Humano con respecto a las
aplicaciones de la Biología y la Medicina.29
- Normas del consejo para la organización Internacional de
ciencias medicas30
Los permisos necesarios deben ser registrados en la red gallega de
comités de ética, en este caso en el Comité de Ética da Investigación de
A Coruña-Ferrol, cumplimentando el documento necesario para que el
estudio sea validado éticamente (ANEXO 5) Con el fin de dar
cumplimiento a estos requerimientos será necesario que los participantes
del estudio, lean y firmen los documento indicados en los ANEXOS 3 y 4
12 PLAN DE DIFUSIÓN DE LOS RESULTADOS
EL objetivo de toda investigación en salud es siempre difundir la
información ya sea socialmente, en los círculos de salud, y sobre todo en
el ámbito de los profesionales a los que va dirigido esta investigación.
Toda buena investigación conlleva que se realice una correcta difusión de
los resultados en el ámbito científico, de tal manera que llegue al mayor
número de personas posible por lo que se pretende abordar el tema
desde dos medios de difusión, por una parte, la publicación en revistas
científicas y por otra la asistencia del investigador a congresos en los que
se pueda enmarcar el estudio.
25
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
Para la elección de las revistas en las que se pretende publicar hay que
tener en cuenta el factor de impacto, como una de las características de
importancia que tienen las revistas. La selección de las revistas para
difundir los resultados de esta investigación se ha llevado a cabo a través
de:
Una de las aplicaciones de la página de la biblioteca de la universidad de
la Coruña, la cual nos da a los estudiantes una serie de herramientas para
apoyar el aprendizaje y la investigación, a través de ella optamos a la
Scimago Journal Rank que es una plataforma abierta de indicadores
científicos creada por el grupo Scimago.
Y a través de la base de datos ISI Web of Knowledgee; Journal Citation
Reports (JRC) que ofrece un medio sistemático y objetivo para evaluar las
principales revistas del mundo
Atendiendo a los resultados obtenidos en ambas aplicaciones se han
elegido las siguientes revistas para la divulgación de los resultados de
esta investigación:
REVISTA AMBITO JCR (2015) SJC (2015)
Cancer nursing Internacional (USA)
2.017 1.034
Oncology nursing forum
Internacional (USA)
2.708 0.828
European journal of oncology
nursing
Internacional (USA)
1.618 0.890
Enfermería global Nacional (España)
--- 0.140
Enfermería clínica Nacional (España)
--- 0.245
Tabla II. Características de los medios de difusión
La asistencia a los congresos tiene como objetivo la exposición y
divulgación de los datos obtenidos en el estudio. Para la elección de los
congresos hemos tenido en cuenta el tema del proyecto de investigación
y se han seleccionado aquellos que se adaptan mejor a la naturaleza de
la investigación, de manera que se eligen varios eventos que se celebran
este año en previsión de acudir a la edición que se llevará a cabo al
finalizar el estudio:
26
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
XVI Congreso SEEO 2017. Organizado por la Sociedad
Española de Enfermería Oncológica(Valencia)
Simposio anual de la Fundación científica de la AECC
organizado por la Asociación española contra el cáncer
(Zaragoza)
Congreso internacional de investigación e innovación en
cuidados: Evidencia, enfermería de Práctica avanzada y
Seguridad clínica. Organizado por el Colegio Oficial de
Enfermería de Islas Baleares y Universidad de Islas Baleares
(Palma de Mallorca)
13 FINANCIACION DE LA INVESTIGACION
13.1 RECURSOS NECESARIOS
El proyecto de investigación se llevará a cabo en el área sanitaria de
Ferrol, dentro del complejo Hospitalario Arquitecto Marcide,
especialmente en las unidades de Hospital de Día y la sexta planta de
hospitalización (Oncología). No serán necesarios recursos humanos ya
que la investigación será realizada por María torrente García, estudiante
de 4º de enfermería en la facultad de Enfermería y Podología de Ferrol
En cuanto a los gastos materiales se basa en el material necesario para la
realización de las entrevistas al personal enfermero y cuestionarios a los
pacientes, todos ellos estas detallados en la siguiente tabla:
27
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
UNIDADES COSTE UNIDAD
COSTE TOTAL
MATERIAL INVENTARIABLE
ORDENADOR PORTATIL
1 500 500
IMPRESORA MULTIFUNCION
1 100 100
GRABADORA DE VOZ
1 80 80
MATERIAL FUNGIBLE
PAQUETE DE 500 FOLIOS
3 4 12
TINTA PARA IMPRESORA
4 20 80
BOLIGRAFOS DE VARIOS COLORES
6 2 12
BOTELLINES DE AGUA
200 0,25 50
LIBRETAS 2 3 6
PENDRIVE 1 20 20
DESPLAZAMIENTO
TOTAL
Tabla III. Detalle de los gastos de material y otros gastos necesarios para
realizar el estudio
El gasto destinado a la asistencia a congresos para la difusión de los
resultados se detalla en la siguiente tabla:
28
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
CONGRESO INCRIPCION DESPLAZAMIENTO DIETAS y
ALOJAMIENTO
TOTAL
XVI Congreso
SEEO 2017. (Valencia)
525 200 350 1075
Simposio anual de la Fundación
científica de la AECC
(Zaragoza)
--- 100 200 300
Congreso internacional
de investigación e innovación en cuidados (Palma de Mallorca)
240 250 400 890
TOTAL 765 550 950 2265
Tabla IV. Detalle de los gastos destinados a la asistencia a congresos
para la divulgación científica de los resultados de la investigación.
13.2 Posibles fuentes de Financiación
Como fuentes de financiación se presentarán las solicitudes a varias
convocatorias de becas y ayudas a la investigación en oncología como
podrían ser:
Beca de investigación en Enfermería Oncológica de la Sociedad
de Enfermería Oncológica, desarrollada para impulsar el
desarrollo de proyecto de investigación en áreas de la
Enfermería Oncológica relacionados con los cuidados de los
pacientes con cáncer, en cualquiera de las fases de la
enfermedad, y mejora continua de la calidad31
Beca de investigación de Enfermería Oncológica de la Sociedad
Española de Enfermería Oncológica patrocinado por Hospira
que tiene como objetivos fundamentales el promover la calidad
del proceso de investigación y aportar un beneficio a la
población en relación al cáncer32
Convocatoria y Ayudas de la acción estratégica en Salud,
promovida por el Instituto de Salud Carlos III33
29
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
Agradecimientos
En primer lugar, me gustaría agradecer el apoyo, la dedicación y la
confianza a mi tutora Remedios Fernandez Adeba, dijo Benjamin Franklin:
“Dime y lo olvido, enséñame y lo recuerdo, involúcrame y lo aprendo”,
muchas gracias por “involucrarme no solo en este trabajo sino en esta
maravillosa profesión.
Gracias a mis padres Ángel y Pili por apoyarme con todas mis decisiones
y ayudarme a conseguir mis sueños.
A mi pareja Tony, gracias por acompañarme en este camino, entender y
compartir los sacrificios y estar siempre a mi lado.
A mi hijo Antón porque sin ti nada puede ser real ya
Y por último a mi Hermano César, no solo has sido la inspiración para
este trabajo, me apoyaste en el inicio de este camino y me animaste
siempre, eres y serás siempre parte de mí.
30
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
BIBLIOGRAFIA
(1) ESTADÍSTICAS SANITARIAS MUNDIALES.Una mina de información sobre salud Pública mundial. Organización Mundial de la Salud 2014: Disponible en: http//www.who.int/gho.
(2) Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Patrones de mortalidad en España, 2014. Madrid: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, 2017.
(3) Instituto Galego de Statistician. 2015; Disponible en: http://www.ige.eu/igebdt/selector.jsp?COD=420&paxina=001&c=0202001. Accessed 2/05/17, 2014.
(4) Las Cifras del Cáncer en España. Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) 2017(Depósito Legal: M-2172-2017).
(5) Xunta de Galicia. Área Sanitaria de Ferrol Memoria 2013. Ferrol: Servizo Galego de Saúde.
(6) Otto SE. Enfermería Oncológica. 3º edicion ed. madrid: Mosby; 2001.
(7) Vila Borrajo C. Efectos Secundarios de la quimioterapia.El papel de la enfermería Oncológica. Rev,Cancer 2012;26(nº3):144.
(8) Carvalho, Cintia Raquel Heldt de, Lima, Suzinara Beatriz Soãres de Lima, Barros S, Garcia, Vera Reginal Real Lima. . Formación de las enfermeras en atención oncológica: Ayudas para la gestión en un hospital universitario.): Disponible en: http://www.index-f.com/evidentia/n43/ev8071.php. Consultado el 27/05/17.
(9) Carpenito-Moyet, Lynda J. Planes de Cuidados y Documentación clínica en Enfermería.4ª edición. Ed. McGraw-Hill.Interamericana,2004
(10) Nanda internacional. Diagnósticos enfermeros, definiciones y clasificación. 2009-2011. Barcelona: Elsevier; 2009.
(11) Huelves, M, Motilla,T, Salsamendi, E, Blasco, A, Jara,E,Provencio,M. Recomendaciones básicas para pacientes en relación a la toxicidad por quimioterapia. Ed. Servicio de Oncología Médica Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda-Madrid1 y Hospital General Universitario Valencia.
(12) Guimarães RCR, Gonçalves RPF, Lima CA et al. Ações de enfermagem frente às reações a quimioterápicos em pacientes oncológicos Nursing actions facing reactions to chemotherapy in oncological patients Acciones de enfermería delante las reacciones a
31
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
quimioterapéuticos en pacientes con câncer. J res: fundam care 2015; abr./jun. (7):2440.
(13) - Treanor CJ, - McMenamin UC, - O'Neill RF, - Cardwell CR, - Clarke MJ, - Cantwell M, et al. - Non-pharmacological interventions for cognitive impairment due to systemic cancer treatment. - Cochrane Database of Systematic Reviews (- 8).
(14)Palacios Espinosa X. Adherencia a la quimioterapia y radiología en pacientes oncológicos. Psicooncología 2011;8(2):423-440.
(15) da Cunha Silva JM. Estrategias para el autocuidado de las personas con cáncer que reciben quimioterapia / radioterapia y su relación con el bienestar. Enfermería Global 2015;14(1):372-400.
(16) Martine Margaretha Goedendorp, Marieke FM Gielissen, Constantijn AHHVM Verhagen, Gijs Bleijenberg. . Intervenciones psicosociales para la reducción de la fatiga durante el tratamiento del cáncer en adultos (Revision Cochrane traducida). En: Biblioteca Cochrane Plus 2009;Número 2: Disponible en: http://www.bibliotecacochrane.com.
(17) Reñones Crego, M. D. L. C., Fernández Pérez, D., Vena Fernández, C., & Zamudio Sánchez, A. (2016). Estrategias para la mejora del cuidado del paciente oncológico: Resultados del proyecto SHARE (Sesiones interHospitalarias de Análisis y Revisión en Enfermería). Enferm clín (Ed impr ) :, 312-320.
(18)Jaman-Mewes, P.; Rivera, M. S. (2014). Vivir con cáncer: una experiencia de cambios profundos provocados por la quimioterapia. Aquichan, Vol. 14, No. 1, 20-31.
(19) Hernández Sampieri R. Metodología de la investigación (6a. ed.). : McGraw-Hill Interamericana; 2014.
(20) EORTC. questionnaire of quality of life of cancer patients. 2017; Available at: http://groups.eortc.be/qol/eortc-qlq-c30. Accessed 28/05/17, 2017.
(21) Arias G. Fidias. El proyecto de investigación.Introduccion a la metodología científica. 6ª ed. Caracas: Episteme; 2012.
(22) González Gil (1), T., Cano Arana (2),A. Introducción al análisis de datos en investigación cualitativa: concepto y características (I). NURE Investigación 2010.
(23) Arantzamendi M, López-Dicastillo O, Vivar C. Investigación cualitativa. Manual para principiantes. 1ª ed ed. Madrid: : EUNATE; 2012
32
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
(24) Pita Fernández S. Determinación del tamaño muestral. Cad Aten Primaria 1996; 3: 138-141 (Actualizado el 1/12/2010). Disponible en: https://www.fisterra.com/mbe/investiga/9muestras/9muestras2.asp#tama %C3%B1o.
(25)Schwartzmann L. Calidad de vida relacionada con la salud: aspectos conceptuales. Cienc. Enferm (Chile). 2003; 9 (2): 9-21
(26) Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica.Boletin official del estado núm. 159, de 4 de julio de 2007,
(27) Básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. Ley 41/2002, de 14 de noviembre.Boletín Oficial del estado. Núm. 274, de 15/11/2002.
(28) Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos (64ª Asamblea General, Fortaleza, Brasil, octubre 2013).
(29) convenio para Convenio relativo a los Derechos Humanos y la Biomedicina. (Instrumento de Ratificación publicado en el Boletín Oficial del Estado, de 4 abril de 1997;número 251, del 20-10-99).
(30) Consejo para la Organización Internacional de Ciencias Médicas. Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos. Red de Comités de Ética de Universidades y Organismos públicos de investigación; 2002 [acceso el 15 de abril de 2017]. Disponible en: http://www.ub.edu/rceue/index2.htm 49.
(31)V Beca de Investigación.Sociedad Española de Enfermería Oncológica 2017.Seeo.( internet).(16/05/17) Disponible en: https://www.seeo.org/v-beca-de-investigacion/
(32) IV Beca de investigacion en enfermeía oncológica patrocinada por Hospira. Seeo.( internet).(16/05/17) Disponible en: https://www.seeo.org/v-beca-de-investigacion/
(33)Resolución de 8 de febrero de 2012, del Instituto de Salud Carlos III, por la que se aprueba la convocatoria de ayudas de la Acción Estratégica de Salud, en el marco del Plan Nacional de Investigación Científica, Desarrollo e Innovación Tecnológica 2008-2011. (Boletín Oficial del Estado, nº 53, 2-3-2012)
33
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
Figura 1
34
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
ANEXO 1
Vila Borrajo C. Efectos Secundarios de la quimioterapia. El papel de la enfermería Oncológica. Rev, Cancer 2012;26(nº3):144.7
Resalta el papel de la
enfermería en la
administración de
quimioterapia y la
importancia de un
plan de cuidados
estandarizado.
Carvalho, Cíntia Raquel Heldt de, Lima, Suzinara
Beatriz Soãres de Lima, Barros S, Garcia, Vera
Reginal Real Lima. Formación de las enfermeras en
atención oncológica: Ayudas para la gestión en un
hospital universitario. Disponible en: http://www.index-
f.com/evidentia/n43/ev8071.phpConsultado el
27/05/17.8
Artículo sobre una
investigación
cualitativa en una
muestra de
profesionales
enfermeros sobre su
formación y carencias
a la hora de aplicar
cuidados oncológicos.
Miriam Huelves, Teresa Motilla, 1 Estibaliz
Salsamendi, Ana Blasco, Eduardo Jara Mariano
Provencio. Recomendaciones básicas para pacientes
en relación a la toxicidad por quimioterapia. Ed.
Servicio de Oncología Médica Hospital Universitario
Puerta de Hierro-Majadahonda-Madrid1 y Hospital
General Universitario Valencia11
Guía básica para
pacientes para paliar
los efectos
secundarios a la
toxicidad del
tratamiento con
quimioterapia. Nos
permite conocer cómo
puede el paciente
ayudar con su
autocuidado.
Guimarães RCR, Gonçalves RPF, Lima CA et al.
Ações de enfermagem frente às reações a
quimioterápicos em pacientes oncológicos. J res:
fundam care 2015; abr./jun. (7):2440.12
Revisión Sistemática
sobre la importancia
del cuidado enfermero
a nivel psicológico, lo
cual mejora la
adherencia al
tratamiento y favorece
su continuación.
Treanor CJ, - McMenamin UC, - O'Neill RF, -
Cardwell CR, - Clarke MJ, - Cantwell M, et al. - Non-
pharmacological interventions for cognitive impairment
due to systemic cancer treatment. Cochrane Database
of Systematic Reviews (- 8)13
Revisión Sistemática
sobre las
intervenciones no
farmacológicas sobre
la función cognitiva
durante el tratamiento
con quimioterapia
Palacios Espinosa X. Adherencia a la quimioterapia y
radiología en pacientes oncológicos. Psicooncología
2011;8(2):423-440.14
Artículo sobre las
principales razones y
alteraciones que
causan falta de
adherencia en el
tratamiento
35
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
da Cunha Silva JM. Estrategias para el autocuidado
de las personas con cáncer que reciben quimioterapia
/ radioterapia y su relación con el bienestar.
Enfermería Global 2015;14(1):372-400.15
Revisión Sistemática
sobre las estrategias
de autocuidado que
pueden ayudar a los
pacientes sometidos a
quimioterapia, y
mejorar su gestión del
tratamiento y la
enfermedad.
Martine Margaretha Goedendorp, Marieke FM
Gielissen, Constantijn AHHVM Verhagen, Gijs
Bleijenberg. Intervenciones psicosociales para la
reducción de la fatiga durante el tratamiento del
cáncer en adultos. En: Biblioteca Cochrane Plus 2009;
Número 2: Disponible en:
http://www.bibliotecacochrane.com.16
Revisión Sistemática
en la que se
determinan las
intervenciones más
efectivas en la
reducción de la fatiga
durante el proceso
oncológico
Reñones Crego, M. D. L. C., Fernández Pérez, D.,
Vena Fernández, C., & Zamudio Sánchez, A. (2016).
Estrategias para la mejora del cuidado del paciente
oncológico: Resultados del proyecto SHARE. Enferm
clín (Ed impr): 312-320.17
Artículo sobre los
resultados de una
investigación en la
que se determinan las
intervenciones
enfermeras en el
cuidado del paciente
oncológico
Jaman-Mewes, P.; Rivera, M. S. (2014). Vivir con
cáncer: una experiencia de cambios profundos
provocados por la quimioterapia. Aquichan, Vol. 14,
No. 1, 20-31.
Articulo Original sobre
una investigación
cualitativa sobre los
cambios sufridos por
pacientes sometidos a
quimioterapia para
poder realizar
cuidados de
enfermería
adecuados.
36
Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
ANEXO 2
VARIABLES SOCIODEMOGRÁFICAS
Edad:
Sexo: M H
Fecha de Nacimiento: -----/-----/-----
Estado Civil:
o Casado/a o viviendo en pareja
o Separado/a
o Divorciado/a
o Viudo/a
o Soltero/a
Situación laboral:
o En activo
o En paro
o Estudiante
Nivel de estudios:
o Sin estudios
o Primaria
o Secundaria
o Formación de grado medio
o Formación de grado superior
o Universitarios
o Postgrado
Cantidad de hijos:
o Ninguno
1
o 2
o Mas de 2
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
ANEXO 3
HOJA DE INFORMACION AL PARTICIPANTE ADULTO EN UN
ESTUDIO DE INVESTIGACION
TITULO DEL ESTUDIO: Sistematización de cuidados enfermeros en
Pacientes sometidos a Quimioterapia en el EOXI Ferrol
INVESTIGADORA: María Torrente García
CENTRO: Facultad de Enfermería y Podología Ferrol
Este documento tiene como finalidad ofrecerle información sobre el
estudio de investigación en el que se le invita a participar. Este estudio ha
sido aprobado por el comité Autonómico de Ética en la investigación de
Galicia (CAEIG)
Si usted decide participar en la investigación, leerá este documento y
recibirá información personalizada por parte de la investigadora de
manera que podrá hacer las preguntas que considere necesarias para
comprender la naturaleza del mismo.
Si así lo desea, puede llevar el documento, consultarlo con otras
personas, y tomarse el tiempo necesario para decidir si participar o no.
La participación en este estudio es completamente voluntaria, usted
puede decidir no participar, o si acepta hacerlo, cambiar de parecer,
retirando el consentimiento en cualquier momento sin obligación de dar
explicaciones. Le aseguramos que esta decisión no afectara a la relación
con su médico o la unidad donde desarrolla su tratamiento.
¿Cuál es el propósito del estudio
El objetivo de este estudio es identificar las principales complicaciones
que se producen durante el tratamiento oncológico con quimioterapia, y
su visión sobre como el personal enfermero de la unidad puede ayudarle
a superarlas.
¿Por qué me ofrecen participar a mí?
Ha sido usted invitado a este estudio porque cumple los siguientes
requisitos:
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
• Padece o ha padecido un proceso oncológico y ha sido tratado con
quimioterapia en el último año
• Recibe o ha recibido el tratamiento en las unidades especializadas del
Área sanitaria de Ferrol
• Tiene usted una edad comprendida entre los 20 y los 60 años
¿En qué consiste mi participación
Su participación consistirá fundamentalmente en realizar una entrevista y
responder a un cuestionario sobre la efectividad de los cuidados
enfermeros a los que ha sido sometido durante el tratamiento y que
considera que debería mejorar el personal enfermero que le presta los
cuidados durante su tratamiento.
Mediante la firma del consentimiento informado adjunto usted autoriza al
investigador a utilizar los datos obtenidos en el cuestionario para realizar
la investigación.
¿Qué molestias o inconvenientes tiene mi participación?
Su participación en el estudio le supondrá acudir al centro hospitalario en
las fechas que el investigador le señale para realizar el cuestionario.
¿Obtendré algún beneficio por participar?
No se espera que usted tenga ningún beneficio directo de su
participación, más allá de la satisfacción de participar en un estudio que
pretende mejorar el cuidado y tratamiento de los pacientes sometidos a
quimioterapia por lo que la información que usted aporta puede ser de
utilidad en el futuro para otras personas
¿Recibiré la información que se obtenga del estudio?
Si usted lo desea puede comunicárselo al investigador y este le enviará
los resultados del estudio una vez finalizado el mismo.
¿Se publicarán los resultados del este estudio?
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
Los resultados del estudio serán remitidos a publicaciones científicas para
su difusión, pero no se transmitirá ningún dato que permita identificar a los
pacientes que han participado en el mismo
¿Cómo se protegerá la confidencialidad de mis datos?
El tratamiento y la cesión de sus datos se hará conforme al dispuesto por
la Ley Orgánica 15/1999 de 13 de diciembre de Protección de datos de
carácter personal. En todo momento usted podrá acceder a sus datos,
corregirlos o cancelarlos.
Sólo el equipo investigador y las autoridades sanitarias, que tienen deber
de guardar la confidencialidad, tendrán acceso a todos los datos
recogidos por el estudio. Se podrá transmitir a terceros información que
no pueda ser identificada. En el caso de que alguna información sea
transmitida a otros países, se realizara con un nivel de protección de
datos, como mínimo, equivalente a lo exigido por la normativa de nuestro
país.
Sus datos serán recogidos de forma codificada, de tal manera que solo el
equipo investigador podrá conocer a quien pertenecen. Se conservarán
hasta terminar el estudio. La responsable de la custodia de los datos será
María Torrente García.
¿Existen intereses económicos en este estudio?
Esta investigación está promovida por la Facultad de Enfermería y
Podología de Ferrol. El investigador no recibirá retribución alguna por la
dedicación al estudio.
¿Cómo contactar con el equipo investigador con este estudio?
Usted puede contactar con María Torrente García en el número de
teléfono ********* o mediante el correo el electrónico *************@udc.es
Muchas gracias por su colaboración
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
ANEXO 3
FOLLA DE INFORMACION AO PARTICIPANTE ADULTO NUN
ESTUDO DE INVESTIGACION
TITULO DO ESTUDO: Sistematización de coidados enfermeiros en
Pacientes sometidos a Quimioterapia no EOXI Ferrol
INVESTIGADORA: María Torrente García
CENTRO: Facultade de Enfermería e Podoloxía Ferrol
Este documento ten como finalidade ofrecerlle información sobre o
estudo de investigación no que se lle convida a participar. Este estudo foi
aprobado polo comité Autonómico de Ética na investigación de Galicia
(CAEIG)
Se vostede decide participar na investigación, lerá este documento e
recibirá información personalizada por parte da investigadora de maneira
que poderá facer as preguntas que considere necesarias para
comprender a natureza do mesmo.
Se así o desexa, pode levar o documento, consultalo con outras persoas,
e tomarse o tempo necesario para decidir se participar ou non.
A participación neste estudo é completamente voluntaria, vostede pode
decidir non participar, ou se acepta facelo, cambiar de parecer, retirando o
consentimento en calquera momento sen obrigación de dar explicacións.
Asegurámoslle que esta decisión non afectase á relación co seu médico
ou a unidade onde desenvolve o seu tratamento.
Cal é o propósito do estudo ?
O obxectivo deste estudo é identificar as principais complicacións que se
producen durante o tratamento oncolóxico con quimioterapia, e a súa
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
visión sobre como o persoal enfermeiro da unidade pode axudarlle a
superalas.
Por que me ofrecen participar a min?
Foi vostede convidado a este estudo porque cumpre os seguintes
requisitos:
• Padece ou padeceu un proceso oncolóxico e foi tratado con
quimioterapia no último ano
• Recibe ou recibiu o tratamento nas unidades especializadas da área
sanitaria de Ferrol
• Ten vostede unha idade comprendida entre os 20 e os 60 anos
¿En que consiste a miña participación ?
A súa participación consistirá fundamentalmente en realizar una
entrevista e responder a un cuestionario sobre a efectividade dos
coidados enfermeiros aos que foi sometido durante o tratamento e que
considera que debería mellorar o persoal enfermeiro que lle presta os
coidados durante o seu tratamento.
Mediante a firma do consentimento informado adxunto vostede autoriza
ao investigador para utilizar os datos obtidos no cuestionario para realizar
a investigación.
¿Que molestias ou inconvenientes ten a miña participación?
A súa participación no estudo supoñeralle acudir ao centro hospitalario
nas datas que o investigador lle sinale para realizar o cuestionario.
¿Obterei algún beneficio por participar?
Non se espera que vostede teña ningún beneficio directo da súa
participación, máis aló da satisfacción de participar nun estudo que
pretende mellorar o coidado e tratamento dos pacientes sometidos a
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
quimioterapia polo que a información que vostede achega pode ser de
utilidade no futuro para outras persoas
¿Recibirei a información que se obteña do estudo?
Se vostede deséxao pode comunicarllo ao investigador e leste enviaralle
os resultados do estudo unha vez finalizado o mesmo.
¿Publicaranse os resultados do este estudo?
Os resultados do estudo serán remitidos a publicacións científicas para a
súa difusión, pero non se transmitirá ningún dato que permita identificar
os pacientes que participaron no mesmo
¿Como se protexerá a confidencialidade dos meus datos?
O tratamento e a cesión dos seus datos farase conforme ao disposto pola
Lei Orgánica 15/1999 do 13 de decembro de Protección de datos de
carácter persoal. En todo momento vostede poderá acceder aos seus
datos, corrixilos ou cancelalos.
Só o equipo investigador e as autoridades sanitarias, que teñen deber de
gardar a confidencialidade, terán acceso a todos os datos recolleitos polo
estudo. Poderase transmitir a terceiros información que non poida ser
identificada. No caso de que algunha información sexa transmitida a
outros países, realizásese cun nivel de protección de datos, como
mínimo, equivalente ao esixido pola normativa do noso país.
Os seus datos serán recolleitos de forma codificada, de tal maneira que
só o equipo investigador poderá coñecer a quen pertence. Conservaranse
ata terminar o estudo, momento no que serán anonimidades.
A responsable da custodia dos datos será María Torrente García.
¿Existen intereses económicos neste estudo?
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
Esta investigación está promovida pola Facultade de Enfermería e
Podoloxía de Ferrol. O investigador non recibirá retribución 43lguna pola
dedicación ao estudo.
¿Como contactar co equipo investigador de este estudo?
Vostede pode contactar con María Torrente García no número de teléfono
********* ou mediante o correo o electrónico *************@udc.es
Moitas grazas pola súa colaboración
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
ANEXO 4
DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO PARA LA PARTICIPACION EN
UN ESTUDIO DE INVESTIGACION
TITULO DEL ESTUDIO: Sistematización de cuidados enfermeros en
pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol.
Yo,
- Leí la hoja de información de información sobre el estudio arriba
mencionado, que me fue entregada por María Torrente García,
a la cual formulé todas las preguntas necesarias para resolver
mis dudas y comprender las condiciones de la investigación y
considero que recibí la suficiente información.
- Comprendo que mi participación es voluntaria, y que puedo
retirarme del estudio cuando quiera, sin tener que dar
explicaciones, y sin que esto repercuta en mis cuidados
médicos.
- Accedo a que se utilicen mis datos en las condiciones
detalladas en la hoja de información del paciente, cumplimento
con la Ley de Protección de Datos.
- Presto libremente mi conformidad para participar en este
estudio.
[Fdo. El participante] [Fdo. El investigador]
Nombre y Apellidos: Nombre y Apellidos:
Fecha: Fecha:
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
ANEXO 4
DOCUMENTO DE CONSENTIMENTO PARA A PARTICIPACION NUN
ESTUDO DE INVESTIGACION
TITULO DO ESTUDO: Sistematización de coidados enfermeiros en
pacientes sometidos a quimioterapia no EOXI Ferrol.
Eu________________________________________________________
- Lin a folla de información de información sobre o estudo arriba
mencionado, que me foi entregada por María Torrente García, á
cal formulei todas as preguntas necesarias para resolver as miñas
dúbidas e comprender as condicións da investigación e considero
que recibín a suficiente información.
-Comprendo que a miña participación é voluntaria, e que podo
retirarme do estudo cando queira, sen ter que dar explicacións, e
sen que isto repercuta nos meus coidados médicos.
-Accedo a que se utilicen os meus datos nas condicións
detalladas na folla de información do paciente, cumprimento coa
Lei de Protección de Datos.
-Presto libremente a miña conformidade para participar neste
estudo.
[Fdo. O participante] [Fdo. O investigador]
Nome e Apelidos: Nome e Apelidos:
Data: Data:
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
ANEXO 5
CARTA DE PRESENTACIÓN DE DOCUMENTACIÓN A LA RED DE COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN DE GALICIA D/Dª: María Torrente García Con teléfono: ********* Y correo electrónico: *****.********@udc.es SOLICITA la evaluación de:
Protocolo nuevo de investigación Respuesta a las aclaraciones solicitadas por el Comité Modificación o Ampliación a otros centros de un estudio ya aprobado por el Comité DEL ESTUDIO: Título: Sistematización de cuidados enfermeros en Pacientes sometidos a Quimioterapia en el EOXI Ferrol Promotor: MARCAR si el promotor es sin ánimo comercial y confirma que cumple los requisitos para la exención de tasas de la Comunidad Autónoma de Galicia (más información en la web de comités) Tipo de estudio: Ensayo clínico con medicamentos Investigación clínica con producto sanitarios Estudio Post autorización con medicamento de seguimiento Prospectivo (EPA-SP) Otros estudios no catalogados en las categorías anteriores. Investigador/es: María Torrente García Centros en Galicia: Centro hospitalario Universitario Arquitecto Marcide Y adjunto envío la documentación en base a los requisitos que figuran en la web de la Red Gallega de CEIs, y me comprometo a tener disponibles para los participantes los documentos de consentimiento aprobados en gallego y castellano. Firmado: María Torrente García Red de Comités de Ética de la InvestigaciónSecretaria Xeral. Consellería de Sanida
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
ANEXO 6
AUTORIZACIÓN PARA LA CESIÓN DE DATOS
Por el presente manifiesto que los datos personales a los que se refiere
este documento han sido facilitados voluntariamente por mí con el
objetivo de proporcionar la información necesaria para realizar la
investigación sobre: “sistematización de cuidados enfermeros en
pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol”
Mediante la presente autorizo a que los datos personales de carácter
sanitario existentes en el Servicio Gallego de Saúde puedan ser cedidos
por el responsable del tratamiento a la investigadora María Torrente
García, con el único fin de elaborar la investigación citada.
El interesado/a tiene la posibilidad de ejercitar los derechos de acceso,
rectificación, cancelación y oposición, Ley Orgánica de Protección de
Datos de Carácter personal (LOPD) 15/1999 de 13 de diciembre, de
Protección de Datos de Carácter personal
Nombre:
DNI:
Fecha:
Firma
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
ANEXO 7
Entrevista Semi- estructurada
Se intentará crear un ambiente de privacidad, comodidad y confianza con
el paciente y se le realizaran preguntas para conocer su opinión sobre las
principales complicaciones de la quimioterapia y su tratamiento.
Estas preguntas son orientativas ya que podrán variar según se desarrolle
la entrevista y se adaptará el vocabulario al interlocutor.
1- ¿Considera usted que la información que se le ha ofrecido
sobre su enfermedad y su tratamiento es adecuada y
suficiente?
2- ¿Ha notado que se ha alterado de alguna manera su
entorno, sus costumbres, o sus hábitos?
3- ¿Cuál sería el efecto secundario de la quimioterapia que
usted destacaría como el más importante en su tratamiento?
4- ¿Ha notado alguna alteración relacionada con su
alimentación, apetito, náuseas, problemas de deglución…?
5- ¿sigue con los mismos hábitos de eliminación?
6- ¿Mantiene el patrón del sueño?
7- ¿Ha notado algún problema a la hora de leer, comunicarse?
8- ¿Cuáles son las principales preocupaciones que tiene con
respecto a la enfermedad o el tratamiento?
9- ¿Tiene alguna alteración a nivel respiratorio, tos,
10- secreciones, disnea?
11- ¿cómo diría que ha afectado la enfermedad y el tratamiento
en su vida social?
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol
ANEXO 8
DIARIO DE CAMPO
Fecha:
Lugar:
Tiempo de observación:
DATOS OBSERVADOS DATOS INTERPRETADOS
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ANEXO 9
Modelo de cuestionario de CVRS
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Sistematización de cuidados enfermeros en pacientes sometidos a quimioterapia en el EOXI Ferrol