2
República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social
Revisión del listado de medicamentos del anexo No. 1 Acuerdo 029 de 2011.
Edición: Dirección de Regulación, Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud.
3
JUAN MANUEL SANTOS CALDERÓN Presidente de la República
ALEJANDRO GAVIRIA URIBE Ministro de Salud y Protección Social
NORMAN JULIO MUÑOZ MUÑOZ Viceministro de Protección Social
FÉLIX RÉGULO NATES SOLANO Director de Regulación, Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en
Salud
Bogotá, Octubre de 2013.
4
GRUPO DESARROLLADOR
LUIS HERNANDO TOCARUNCHO ARIZA Profesional especializado.
Dirección de Regulación, Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud
5
TABLA DE CONTENIDO
INTRODUCCIÓN ................................................................................................................................... 6
1. METODOLOGÍA DE LA REVISIÓN ............................................................................................. 7
1.1 Revisión del código ATC y la descripción ATC del principio activo al cual fue asignado. ..............................7
1.2 Revisión del Principio activo contra la oferta comercial de medicamentos en Colombia. ...........................8
1.3 Revisión de medicamentos del POS que actualmente se encuentran catalogados como Medicamentos
Vitales No Disponibles. ............................................................................................................................................9
1.4 Revisión de Medicamentos del POS que no poseen Registro sanitario vigente o no tienen autorización
para su comercialización en el territorio Colombiano. ............................................................................................9
1.5 Proponer ajustes que den mayor claridad al POS en casos de requerirlo. .................................................10
2. CORRECCIÓN DE POSIBLES YERROS DEL ACUERDO 029 DE 2011. ........................................ 10
3. ACLARACIONES ...................................................................................................................... 49
4. PROPUESTA DE ADICIÓN AL ARTICULADO ............................................................................ 56
5. BIBLIOGRAFÍA ........................................................................................................................ 57
6
INTRODUCCIÓN
Dentro de las funciones definidas para la Dirección de Regulación de Beneficios, Costos y
Tarifas del Aseguramiento en Salud, mediante decreto 2562 de 2012, se encuentra la de
“…definir y revisar, como mínimo una vez al año, el listado de medicamentos esenciales y
genéricos que harán parte de los Planes de Beneficios”.
Para el cumplimiento de esta función, se tomó el informe realizado en la misma vía por la
Comisión de Regulación en Salud – CRES, en 20121 validando sus observaciones y teniendo
como insumo principal el Anexo No. 1 del Acuerdo 029 de 20112, que contiene los
medicamentos que se consideran cubiertos por el Plan Obligatorio de Salud. Este listado está
dividido en dos partes: una primera parte donde se encuentran los medicamentos que las EPS
deben garantizar a sus afiliados con cargo a la Unidad de Pago por Capitación y una segunda
parte con el listado de medicamentos para programas especiales en Salud Pública, financiados
por el Ministerio de Salud y Protección Social.
El listado posee los siguientes campos:
a. Código ATC: Describe el código asignado para cada principio activo según el Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química- ATC, de la Organización Mundial de la Salud hasta el quinto nivel.
b. Descripción código ATC: Describe el nombre del principio activo según el Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química- ATC.
c. Principio activo: Nombre en Denominación Común Internacional del principio activo del medicamento cubierto por el Plan Obligatorio de Salud.
d. Concentración: Indica la cantidad de principio activo contenido en una forma farmacéutica medida en diferentes en Unidades Internacionales (mg, g, entre otras)3.
1 CRES. Revisión al listado de medicamentos del Anexo No. 1 del Acuerdo 029 de 2011. “012.
2 Acuerdo 029 de 2011. Comisión de Regulación en Salud CRES. “Por el cual se sustituye el Acuerdo 028 de 2011 que define, aclara
y actualiza integralmente el Plan Obligatorio de Salud”. 3 Ibidem 2.
7
e. Forma farmacéutica: Preparación farmacéutica que caracteriza a un medicamento terminado, para facilitar su administración. Se consideran como formas farmacéuticas entre otras: jarabes, tabletas, cápsulas, ungüentos, cremas, soluciones inyectables, óvulos, tabletas de liberación controlada y parches transdérmicos4.
f. Aclaración. Campo que indica en los casos en que aplica, la indicación específica de uso cubierta por el POS.
Este es un documento estrictamente técnico que se encuentra en desarrollo y que surge del
análisis del listado de medicamentos del POS desde diferentes perspectivas para ratificar la
vigencia de la comercialización en Colombia de cada principio activo incluido, así como para
precisar la forma farmacéutica, concentración y recomendaciones de uso cubiertas. Una vez
finalizado, será sometido a consideración para decisión por parte del competente.
1. METODOLOGÍA DE LA REVISIÓN
La revisión al listado de medicamentos del POS se realizó bajo los siguientes criterios:
1.1 Revisión del código ATC y la descripción ATC del principio activo al cual fue asignado.
Para revisar este código, se requiere tener en cuenta la estructura del mismo, así:
a. Primer Nivel: Órgano o sistema en el cual actúa el fármaco. Existen 14 grupos en total y
se identifica por la primera letra del código. b. Segundo Nivel: Subgrupo terapéutico, identificado por un número de dos cifras. c. Tercer Nivel: Subgrupo terapéutico o farmacológico, identificado por una letra del
alfabeto. d. Cuarto Nivel: Subgrupo terapéutico, farmacológico o químico, identificado por una letra
del alfabeto. e. Quinto Nivel: Nombre del principio activo o de la asociación farmacológica, identificado
por un número de dos cifras.
4 Acuerdo 029 de 2011. Comisión de Regulación en Salud CRES. “Por el cual se sustituye el Acuerdo 028 de 2011 que
define, aclara y actualiza integralmente el Plan Obligatorio de Salud”.
8
Para algunos principios activos, y según sus propiedades terapéuticas se asigna más de un
código ATC a un principio activo. Es necesario tener en cuenta que este código ATC según lo
consignado en el Acuerdo 029 de 20115, no asigna coberturas dentro del Plan Obligatorio de
Salud, por lo tanto no implica que si un medicamento se encuentra registrado en el INVIMA con
otro código ATC diferente al registrado en el listado de medicamentos del POS, no se considere
cubierto. Lo anterior teniendo en cuenta la multiplicidad de códigos que en algunos casos se
encuentran para los diferentes registros sanitarios de un mismo medicamento. Adicionalmente
porque en algunos casos, al momento de solicitar un registro sanitario, no existe el código ATC y
el titular debe asignar un código provisional y por esto, al revisar la base de datos de Registros
sanitarios del INVIMA se encuentran múltiples medicamentos con el código ATC V08AA05 que
pertenece a IOXITALAMICO ACIDO, a pesar de no contener este principio activo.
En tal sentido, el código ATC y su descripción en el listado de medicamentos del Acuerdo 029 de
2011 se utilizan para efectos de facilitar, precisar la operación y cumplir el objeto del Acuerdo en
comento, con el fin de identificar los principios activos incluidos en el POS, sin que como se
mencionó anteriormente, los mismos se constituyan en coberturas dentro del Plan Obligatorio de
Salud.
1.2 Revisión del Principio activo contra la oferta comercial de medicamentos en Colombia.
Esta revisión se efectúa con el propósito de verificar que los principios activos incluidos en el
POS junto con su concentración y forma farmacéutica, se ajusten a los medicamentos
autorizados para comercialización en Colombia. Se realiza con base en la información de la base
de datos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, entregada
por este instituto a la Comisión de Regulación en Salud con corte a Octubre de 2012 en virtud
del convenio interadministrativo de cooperación No. 37 de 2011.
5 Acuerdo 029 de 2011. Artículo 3. Comisión de Regulación en Salud. 2011
9
1.3 Revisión de medicamentos del POS que actualmente se encuentran catalogados como Medicamentos Vitales No Disponibles.
Esta revisión busca ratificar la permanencia en el POS de algunos principios activos que si bien
carecen de registro sanitario, cuentan con autorización de uso por parte del INVIMA, al hacer
parte del listado de Medicamentos Vitales no Disponibles (MVND), con corte a 22 de Octubre de
20126, razón por la cual no se suprimen del Anexo 1 del Acuerdo 029 de 2011.
1.4 Revisión de Medicamentos del POS que no poseen Registro sanitario vigente o no tienen autorización para su comercialización en el territorio Colombiano.
Consiste en revisar cada uno de los medicamentos incluidos en el Anexo 1 - Listado de
Medicamentos del POS del Acuerdo 029 de 2011, contra la base de registros sanitarios vigentes
en Colombia7 para verificar que cada uno tenga oferta comercial, es decir, Registro Sanitario
vigente en Colombia.
Cuando se encuentren medicamentos sin registro sanitario vigente pasarán a un listado especial
que se someterá a un proceso de monitoreo con el fin de decidir su posible supresión. Esta
supresión no implica disminución de coberturas, puesto que se trataría de medicamentos no
autorizados para su comercialización en Colombia, por tanto no dispensables a los afiliados al
POS. Por lo anterior tampoco debe afectar la UPC.
6 Disponible en:
http://web.invima.gov.co/portal/documents/portal/documents/root/PORTAL%20IVC/Documentos%20Tecnicos/Listado%20de%20Medicamentos
%20Vitales%20No%20Disponibles%20-%2022102012.pdf
7 Base de Registros sanitarios INVIMA con corte a Octubre de 2012.
10
En algunos casos fue necesario igualmente consultar algunas actas de la comisión revisora de la
Sala especializada de Medicamentos y productos biológicos del INVIMA.8
1.5 Proponer ajustes que den mayor claridad al POS en casos de requerirlo.
Se proponen algunos ajustes en la descripción de medicamentos del POS para dar mayor
claridad al mismo, teniendo en cuenta que no afecten el cálculo de la UPC requerida para su
financiación.
2. CORRECCIÓN DE POSIBLES YERROS DEL ACUERDO 029 DE 2011.
Durante el proceso de revisión se identifican descripciones de algunos medicamentos que
requieren corrección por presentar errores simples de transcripción, que no alteran la UPC
calculada.
Dependiendo de cada caso, fue necesario en algunos medicamentos hacer un seguimiento a la
trazabilidad del mismo para identificar un posible yerro y la época desde la cual se presentó,
consultando los diferentes acuerdos emitidos desde 1997 tanto por el Consejo Nacional de
Seguridad Social en Salud9 como por la Comisión de Regulación en Salud CRES, desde su
creación.
A continuación se enuncia uno a uno los ajustes, correcciones o análisis sugeridos junto con su
correspondiente observación:
8 Actas de la Comisión revisora de la sala especializada de medicamentos y productos biológicos del INVIMA. (Acta No. 17 de 2012)
9 Acuerdo 83 de 1997; Acuerdos 228 y 236 de 2002; Acuerdo 282 de 2004; Acuerdo 263 de 2004; Acuerdo 336 de
2006; Acuerdo 003 de 2009; Acuerdo 008 de 2009, Acuerdo 017 de 2010; Acuerdo 021 de 2011; Acuerdo 025 de 2011; Acuerdo 029 de 2011 y Acuerdo 034 de 2012.
11
YERROS
1.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N02BE01 PARACETAMOL ACETAMINOFÉN 150 mg/5 Ml (3%) JARABE
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN CONCENTRACIÓN
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N02BE01 PARACETAMOL ACETAMINOFÉN 150 mg/5 mL (3%) JARABE
JUSTIFICACIÓN: La forma correcta de abreviar la Unidad de medida Mililitro es "mL" y no "MI", cambio que no
implica ajuste alguno en la Unidad de Pago por Capitación.
12
2.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
C01BD01 AMIODARONA AMIODARONA
CLORHIDRATO 150 mg
SOLUCIÓN
INYECTABLE
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN CONCENTRACIÓN
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
C01BD01 AMIODARONA AMIODARONA
CLORHIDRATO 150 mg/3 mL
SOLUCIÓN
INYECTABLE
JUSTIFICACIÓN: Para soluciones inyectables es técnicamente correcto describir la concentración en cantidad de
principio activo por Unidad de Volumen. Por error de transcripción se omitió la unidad de volumen, pero sigue siendo
el mismo medicamento por lo cual no se requieren ajustes en la Unidad de Pago por Capitación.
13
3.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA
ACLARACI
ÓN
L01XA02 CARBOPLATINO CARBOPLATINO 450 mg.
POLVO ESTÉRIL PARA
INYECCIÓN, SOLUCIÓN
INYECTABLE,
SUSPENSIÓN
INYECTABLE
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN CONCENTRACIÓN
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA
ACLARACI
ÓN
L01XA02 CARBOPLATINO CARBOPLATINO 450 mg, 450 mg/45
mL.
POLVO ESTÉRIL PARA
INYECCIÓN, SOLUCIÓN
INYECTABLE,
SUSPENSIÓN
INYECTABLE
JUSTIFICACIÓN: Se omitió la concentración de la forma farmacéutica Solución inyectable. No se requiere ajuste en
Unidad de Pago por Capitación puesto que ya se encontraba incluida la forma farmacéutica.
14
4.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
J01FA09 CLARITROMICINA CLARITROMICINA 125 mg/5mL (2.5%) SUSPENSIÓN
ORAL
CUBIERTA
PARA EL
TRATAMIENTO
DE NEUMONÍA.
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
J01FA09 CLARITROMICINA CLARITROMICINA 125 mg/5mL (2.5%)
POLVO O
GRÁNULOS PARA
RECONSTITUIR A
SUSPENSIÓN
ORAL
CUBIERTA
PARA EL
TRATAMIENTO
DE NEUMONÍA.
JUSTIFICACIÓN: La descripción correcta de la forma farmacéutica es POLVO O GRÁNULOS PARA
RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL puesto que la suspensión oral reconstituida no es estable. Esta corrección
permite que no se preste a confusiones la cobertura del POS, puesto que en el mercado se encuentra únicamente la
forma farmacéutica POLVO O GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL que fue la utilizada para
realizar los cálculos para su inclusión, luego no requiere ajuste en la Unidad de Pago por Capitación.
15
5.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO
CONCENTRA
CIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
J01FA09 CLARITROMICINA CLARITROMICINA 250 mg/5mL
(5%) SUSPENSIÓN ORAL
CUBIERTA
PARA EL
TRATAMIENTO
DE NEUMONÍA.
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO
CONCENTRA
CIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
J01FA09 CLARITROMICINA CLARITROMICINA 250 mg/5mL
(5%)
POLVO O GRÁNULOS
PARA RECONSTITUIR A
SUSPENSIÓN ORAL
CUBIERTA
PARA EL
TRATAMIENTO
DE NEUMONÍA.
JUSTIFICACIÓN: La descripción correcta de la forma farmacéutica es POLVO O GRÁNULOS PARA
RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL puesto que la suspensión oral reconstituida no es estable. Esta corrección
permite que no se preste a confusiones la cobertura del POS, puesto que en el mercado se encuentra únicamente la
forma farmacéutica POLVO O GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL que fue la utilizada para
realizar los cálculos para su inclusión, luego no requiere ajuste en la Unidad de Pago por Capitación.
16
6.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
S02CA06
DEXAMETASONA
Y
ANTIINFECCIOSOS
COLISTINA +
CORTICOIDE +
NEOMICINA
0,15% + 0,05% +
0,5% SOLUCIÓN ÓTICA
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN CÓDIGO ATC Y DESCRIPCIÓN CÓDIGO ATC
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
S02CA03
HIDROCORTISONA
Y
ANTIINFECCIOSOS
COLISTINA +
CORTICOIDE +
NEOMICINA
0,15% + 0,05% +
0,5% SOLUCIÓN ÓTICA
JUSTIFICACIÓN: La solución ótica contiene Hidrocortisona como Corticoide y no Dexametasona. Por error se
vinculó a Dexametasona y antiinfecciosos, por lo cual se corrige su código y descripción ATC. No se afecta el
cálculo de la Unidad de Pago por Capitación.
17
7.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
B05BA03 CARBOHIDRATOS
DEXTROSA +
SODIO
CLORURO
5% + 0,9% SOLUCIÓN
INYECTABLE
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN CÓDIGO ATC Y DESCRIPCIÓN CÓDIGO ATC
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
B05BB02
ELECTROLITOS
CON
CARBOHIDRATOS
DEXTROSA +
SODIO
CLORURO
5% + 0,9% SOLUCIÓN
INYECTABLE
JUSTIFICACIÓN: Por error se vinculó al Código ATC de Carbohidratos siendo lo correcto vincular el principio activo
a Electrolitos (Sodio Cloruro) con Carbohidratos (Dextrosa). No se afecta el cálculo en la Unidad de Pago por
Capitación puesto que no se está cambiando el medicamento.
18
8.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N04BA03
LEVODOPA,
INHIBIDOR DE LA
DECARBOXILASA E
INHIBIDOR DE LA
COMT
ENTACAPONA /
CARVIDOPA /
LEVODOPA
200 mg + 12,5 mg +
50 mg
TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO MODIFIQUE
LA LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
CUBIERTO PARA
EL TRATAMIENTO
DE LA
ENFERMEDAD DE
PARKINSON
MODERADA O
SEVERA SIN
RESPUESTA A
TRATAMIENTOS
EN FASES
INICIALES O CON
SÍNTOMAS DE FIN
DE DOSIS.
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN PRINCIPIO ACTIVO
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N04BA03
LEVODOPA,
INHIBIDOR DE LA
DECARBOXILASA E
INHIBIDOR DE LA
COMT
ENTACAPONA /
CARBIDOPA /
LEVODOPA
200 mg + 12,5 mg + 50
mg
TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO QUE
NO MODIFIQUE LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
CUBIERTO PARA EL
TRATAMIENTO DE
LA ENFERMEDAD DE
PARKINSON
MODERADA O
SEVERA SIN
RESPUESTA A
TRATAMIENTOS EN
FASES INICIALES O
CON SÍNTOMAS DE
FIN DE DOSIS.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se escribió el principio activo Carvidopa con “v”, siendo lo correcto según
Denominación Común Internacional CARBIDOPA. No afecta el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación puesto
que continúa siendo el mismo medicamento.
19
9.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N04BA03
LEVODOPA,
INHIBIDOR DE LA
DECARBOXILASA E
INHIBIDOR DE LA
COMT
ENTACAPONA /
CARVIDOPA /
LEVODOPA
200 mg + 18,75 mg + 75
mg
TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO QUE
NO MODIFIQUE LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
CUBIERTO PARA EL
TRATAMIENTO DE
LA ENFERMEDAD DE
PARKINSON
MODERADA O
SEVERA SIN
RESPUESTA A
TRATAMIENTOS EN
FASES INICIALES O
CON SÍNTOMAS DE
FIN DE DOSIS.
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN PRINCIPIO ACTIVO
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N04BA03
LEVODOPA,
INHIBIDOR DE LA
DECARBOXILASA E
INHIBIDOR DE LA
COMT
ENTACAPONA /
CARBIDOPA /
LEVODOPA
200 mg + 18,75 mg +
75 mg
TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO MODIFIQUE
LA LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
CUBIERTO PARA
EL TRATAMIENTO
DE LA
ENFERMEDAD DE
PARKINSON
MODERADA O
SEVERA SIN
RESPUESTA A
TRATAMIENTOS
EN FASES
INICIALES O CON
SÍNTOMAS DE FIN
DE DOSIS.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se escribió el principio activo Carvidopa con “v”, siendo lo correcto según
Denominación Común Internacional CARBIDOPA. No afecta el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación puesto
que continúa siendo el mismo medicamento..
20
10.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N04BA03
LEVODOPA,
INHIBIDOR DE LA
DECARBOXILASA E
INHIBIDOR DE LA
COMT
ENTACAPONA /
CARVIDOPA /
LEVODOPA
200 mg + 25 mg + 100
mg
TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO QUE
NO MODIFIQUE LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
CUBIERTO PARA EL
TRATAMIENTO DE
LA ENFERMEDAD DE
PARKINSON
MODERADA O
SEVERA SIN
RESPUESTA A
TRATAMIENTOS EN
FASES INICIALES O
CON SÍNTOMAS DE
FIN DE DOSIS.
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN PRINCIPIO ACTIVO
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N04BA03
LEVODOPA,
INHIBIDOR DE LA
DECARBOXILASA E
INHIBIDOR DE LA
COMT
ENTACAPONA /
CARBIDOPA /
LEVODOPA
200 mg + 25 mg + 100
mg
TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO QUE
NO MODIFIQUE LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
CUBIERTO PARA EL
TRATAMIENTO DE
LA ENFERMEDAD DE
PARKINSON
MODERADA O
SEVERA SIN
RESPUESTA A
TRATAMIENTOS EN
FASES INICIALES O
CON SÍNTOMAS DE
FIN DE DOSIS.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se escribió el principio activo Carvidopa con “v”, siendo lo correcto según
Denominación Común Internacional CARBIDOPA. No afecta el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación puesto
que continúa siendo el mismo medicamento.
21
11.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N04BA03
LEVODOPA,
INHIBIDOR DE LA
DECARBOXILASA E
INHIBIDOR DE LA
COMT
ENTACAPONA /
CARVIDOPA /
LEVODOPA
200 mg + 31,25 mg +
125 mg
TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO QUE
NO MODIFIQUE LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
CUBIERTO PARA EL
TRATAMIENTO DE
LA ENFERMEDAD DE
PARKINSON
MODERADA O
SEVERA SIN
RESPUESTA A
TRATAMIENTOS EN
FASES INICIALES O
CON SÍNTOMAS DE
FIN DE DOSIS.
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN PRINCIPIO ACTIVO
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N04BA03
LEVODOPA,
INHIBIDOR DE LA
DECARBOXILASA E
INHIBIDOR DE LA
COMT
ENTACAPONA /
CARBIDOPA /
LEVODOPA
200 mg + 25 mg + 100
mg
TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO QUE
NO MODIFIQUE LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
CUBIERTO PARA EL
TRATAMIENTO DE
LA ENFERMEDAD DE
PARKINSON
MODERADA O
SEVERA SIN
RESPUESTA A
TRATAMIENTOS EN
FASES INICIALES O
CON SÍNTOMAS DE
FIN DE DOSIS.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se escribió el principio activo Carvidopa con “v”, siendo lo correcto según
Denominación Común Internacional CARBIDOPA. No afecta el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación puesto
que continúa siendo el mismo medicamento.
22
12.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N04BA03
LEVODOPA,
INHIBIDOR DE LA
DECARBOXILASA E
INHIBIDOR DE LA
COMT
ENTACAPONA /
CARVIDOPA /
LEVODOPA
200 mg + 37,5 mg + 150
mg
TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO QUE
NO MODIFIQUE LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
CUBIERTO PARA EL
TRATAMIENTO DE
LA ENFERMEDAD DE
PARKINSON
MODERADA O
SEVERA SIN
RESPUESTA A
TRATAMIENTOS EN
FASES INICIALES O
CON SÍNTOMAS DE
FIN DE DOSIS.
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN PRINCIPIO ACTIVO
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N04BA03
LEVODOPA,
INHIBIDOR DE LA
DECARBOXILASA E
INHIBIDOR DE LA
COMT
ENTACAPONA /
CARBIDOPA /
LEVODOPA
200 mg + 37,5 mg + 150
mg
TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO QUE
NO MODIFIQUE LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
CUBIERTO PARA EL
TRATAMIENTO DE
LA ENFERMEDAD DE
PARKINSON
MODERADA O
SEVERA SIN
RESPUESTA A
TRATAMIENTOS EN
FASES INICIALES O
CON SÍNTOMAS DE
FIN DE DOSIS.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se escribió el principio activo Carvidopa con “v”, siendo lo correcto según
Denominación Común Internacional CARBIDOPA. No afecta el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación puesto
que continúa siendo el mismo medicamento.
23
13.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N04BA03
LEVODOPA,
INHIBIDOR DE LA
DECARBOXILASA E
INHIBIDOR DE LA
COMT
ENTACAPONA /
CARVIDOPA /
LEVODOPA
200 mg + 50 mg + 200
mg
TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO QUE
NO MODIFIQUE LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
CUBIERTO PARA EL
TRATAMIENTO DE
LA ENFERMEDAD DE
PARKINSON
MODERADA O
SEVERA SIN
RESPUESTA A
TRATAMIENTOS EN
FASES INICIALES O
CON SÍNTOMAS DE
FIN DE DOSIS.
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN PRINCIPIO ACTIVO
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N04BA03
LEVODOPA,
INHIBIDOR DE LA
DECARBOXILASA E
INHIBIDOR DE LA
COMT
ENTACAPONA /
CARBIDOPA /
LEVODOPA
200 mg + 50 mg + 200
mg
TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO QUE
NO MODIFIQUE LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
CUBIERTO PARA EL
TRATAMIENTO DE
LA ENFERMEDAD DE
PARKINSON
MODERADA O
SEVERA SIN
RESPUESTA A
TRATAMIENTOS EN
FASES INICIALES O
CON SÍNTOMAS DE
FIN DE DOSIS.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se escribió el principio activo Carvidopa con “v”, siendo lo correcto según
Denominación Común Internacional CARBIDOPA. No afecta el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación puesto
que continúa siendo el mismo medicamento.
24
14.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
C03DA01 ESPIRONOLACTONA ESPIRONOLACTONA 100 mg
TABLETAS CON
O SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO,
CÁPSULA
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
C03DA01 ESPIRONOLACTONA ESPIRONOLACTONA 100 mg
TABLETAS CON
O SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se incluyó la forma farmacéutica cápsula que no se comercializa en
Colombia. El cálculo en la Unidad de Pago por Capitación no se afecta puesto que se hace con la tableta que es la
única que se comercializa en Colombia.
25
15.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
C03DA01 ESPIRONOLACTONA ESPIRONOLACTONA 25 mg
TABLETAS CON
O SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO,
CÁPSULA
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
C03DA01 ESPIRONOLACTONA ESPIRONOLACTONA 25 mg
TABLETAS CON
O SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se incluyó la forma farmacéutica cápsula que no se comercializa en
Colombia. El cálculo en la Unidad de Pago por Capitación no se afecta puesto que se hace con la tableta que es la
única que se comercializa en Colombia.
26
16.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
G03CA03 ESTRADIOL ESTRADIOL
VALERATO 2 mg
TABLETAS CON O
SIN RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO, CÁPSULA
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
G03CA03 ESTRADIOL ESTRADIOL
VALERATO 2 mg
TABLETAS CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se incluyó la forma farmacéutica cápsula que no se comercializa en
Colombia. El cálculo en la Unidad de Pago por Capitación no se afecta puesto que se hace con la tableta que es la
única que se comercializa en Colombia.
27
17.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
G03CA57 ESTRÓGENOS
CONJUGADOS
ESTRÓGENOS
CONJUGADOS O
ASOCIADOS
0,625 mg
TABLETAS CON O
SIN RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO, CÁPSULA
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
G03CA57 ESTRÓGENOS
CONJUGADOS
ESTRÓGENOS
CONJUGADOS O
ASOCIADOS
0,625 mg
TABLETAS CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se incluyó la forma farmacéutica cápsula que no se comercializa en
Colombia. El cálculo en la Unidad de Pago por Capitación no se afecta puesto que se hace con la tableta que es la
única que se comercializa en Colombia.
28
18.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
G03CA57 ESTRÓGENOS
CONJUGADOS
ESTRÓGENOS
CONJUGADOS O
ASOCIADOS
1,25 mg
TABLETAS CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO,
CÁPSULA
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
G03CA57 ESTRÓGENOS
CONJUGADOS
ESTRÓGENOS
CONJUGADOS O
ASOCIADOS
1,25 mg
TABLETAS CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se incluyó la forma farmacéutica cápsula que no se comercializa en
Colombia. El cálculo en la Unidad de Pago por Capitación no se afecta puesto que se hace con la tableta que es la
única que se comercializa en Colombia.
29
19.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N06AB03 FLUOXETINA FLUOXETINA 20 mg (como base)
TABLETAS CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N06AB03 FLUOXETINA FLUOXETINA 20 mg (como base)
TABLETAS CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO,
CÁPSULA.
JUSTIFICACIÓN: Desde el Acuerdo 008 de 2009 se consideraba cubierta la Fluoxetina así: 20 mg (como base)
tableta o cápsula. Por error se omitió la cápsula, error que sin embargo no afecta los cálculos de la Unidad de Pago
por Capitación, los cuales se realizan con el código reportado por las EPS para identificar este medicamento.
30
20.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
C07AG01 LABETALOL LABETALOL 100 mg/mL SOLUCIÓN
INYECTABLE
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN CONCENTRACIÓN
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
C07AG01 LABETALOL LABETALOL 100mg/20 mL
(5mg/mL)
SOLUCIÓN
INYECTABLE
JUSTIFICACIÓN: Este medicamento se incluyó con un error de digitación por omisión en la concentración de 100
mg/mL, siendo lo correcto 100 mg/20 mL. Con la concentración de 100mg/20mL se calculó el impacto en la Unidad
de Pago por Capitación, así que la corrección del yerro no representa ajuste en la UPC.
31
21.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N03AX09 LAMOTRIGINA LAMOTRIGINA 100mg
TABLETAS CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO,
CÁPSULA
CUBIERTO
PARA EL
TRATAMIENTO
DE LA
EPILEPSIA
REFRACTARIA.
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N03AX09 LAMOTRIGINA LAMOTRIGINA 100mg
TABLETAS CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
CUBIERTO
PARA EL
TRATAMIENTO
DE LA
EPILEPSIA
REFRACTARIA.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se incluyó la forma farmacéutica cápsula que no se comercializa en
Colombia. El cálculo en la Unidad de Pago por Capitación no se afecta puesto que se hace con la tableta que es la
única que se comercializa en Colombia.
32
22.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N03AX09 LAMOTRIGINA LAMOTRIGINA 25mg,
TABLETAS CON O
SIN RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO, CÁPSULA
CUBIERTO
PARA EL
TRATAMIENTO
DE LA
EPILEPSIA
REFRACTARIA.
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N03AX09 LAMOTRIGINA LAMOTRIGINA 25mg,
TABLETAS CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
CUBIERTO
PARA EL
TRATAMIENTO
DE LA
EPILEPSIA
REFRACTARIA.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se incluyó en la concentración una coma "," que debe eliminarse y en la
forma farmacéutica se incluyó cápsula que no se comercializa en Colombia. El cálculo en la Unidad de Pago por
Capitación no se afecta puesto que se hace con la tableta que es la única que se comercializa en Colombia.
33
23.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N03AX09 LAMOTRIGINA LAMOTRIGINA 50mg
TABLETAS CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO,
CÁPSULA
CUBIERTO
PARA EL
TRATAMIENTO
DE LA
EPILEPSIA
REFRACTARIA.
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N03AX09 LAMOTRIGINA LAMOTRIGINA 50mg
TABLETAS CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
CUBIERTO
PARA EL
TRATAMIENTO
DE LA
EPILEPSIA
REFRACTARIA.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se incluyó la forma farmacéutica cápsula que no se comercializa en
Colombia. El cálculo en la Unidad de Pago por Capitación no se afecta puesto que se hace con la tableta que es la
única que se comercializa en Colombia.
34
24.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N05AA02 LEVOMEPROMAZINA LEVOMEPROMAZINA 100 mg
TABLETAS CON
O SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO,
CÁPSULA
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N05AA02 LEVOMEPROMAZINA LEVOMEPROMAZINA 100 mg
TABLETAS CON
O SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se incluyó la forma farmacéutica cápsula que no se comercializa en
Colombia. El cálculo en la Unidad de Pago por Capitación no se afecta puesto que se hace con la tableta que es la
única que se comercializa en Colombia.
35
25.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N05AA02 LEVOMEPROMAZINA LEVOMEPROMAZINA 25 mg
TABLETAS CON
O SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO,
CÁPSULA
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N05AA02 LEVOMEPROMAZINA LEVOMEPROMAZINA 25 mg
TABLETAS CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se incluyó la forma farmacéutica cápsula que no se comercializa en
Colombia. El cálculo en la Unidad de Pago por Capitación no se afecta puesto que se hace con la tableta que es la
única que se comercializa en Colombia.
36
26.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
L04AA06 ÁCIDO
MICOFENÓLICO MICOFENOLATO 250mg
TABLETAS CON O
SIN RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO, CÁPSULA
CUBIERTO EN EL
TRASPLANTE DE
HÍGADO,
CORAZÓN Y
RIÑÓN.
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
L04AA06 ÁCIDO
MICOFENÓLICO MICOFENOLATO 250mg CÁPSULA
CUBIERTO EN EL
TRASPLANTE DE
HÍGADO,
CORAZÓN Y
RIÑÓN.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se incluyó la forma farmacéutica TABLETAS CON O SIN
RECUBRIMIENTO QUE NO MODIFIQUEN LA LIBERACIÓN DEL FÁRMACO que no se comercializa en Colombia.
El cálculo en la Unidad de Pago por Capitación no se afecta puesto que se hace con la cápsula que es la única que
se comercializa en Colombia. Aparece un registro sanitario para Tabletas dispersables, sin embargo esta forma
farmacéutica modifica la liberación del fármaco y no se incluyó en el cálculo de la UPC.
37
27.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
L04AA06 ÁCIDO
MICOFENÓLICO MICOFENOLATO 360mg
TABLETAS CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO,
CÁPSULA
CUBIERTO EN
EL
TRASPLANTE
DE HÍGADO,
CORAZÓN Y
RIÑÓN.
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
L04AA06 ÁCIDO
MICOFENÓLICO MICOFENOLATO 360mg
TABLETAS CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
CUBIERTO EN
EL
TRASPLANTE
DE HÍGADO,
CORAZÓN Y
RIÑÓN.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se incluyó la forma farmacéutica cápsula que no se comercializa en
Colombia. El cálculo en la Unidad de Pago por Capitación no se afecta puesto que se hace con la tableta que es la
única que se comercializa en Colombia.
38
28.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
L04AA06 ÁCIDO
MICOFENÓLICO MICOFENOLATO 500mg
TABLETAS CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO,
CÁPSULA
CUBIERTO EN
EL
TRASPLANTE
DE HÍGADO,
CORAZÓN Y
RIÑÓN.
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
L04AA06 ÁCIDO
MICOFENÓLICO MICOFENOLATO 500mg
TABLETAS CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
CUBIERTO EN
EL
TRASPLANTE
DE HÍGADO,
CORAZÓN Y
RIÑÓN.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se incluyó la forma farmacéutica cápsula que no se comercializa en
Colombia. El cálculo en la Unidad de Pago por Capitación no se afecta puesto que se hace con la tableta que es la
única que se comercializa en Colombia.
39
29.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
A02BC01 OMEPRAZOL OMEPRAZOL 40mg
TABLETAS CON O
SIN RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUEN LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO, CÁPSULA
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
A02BC01 OMEPRAZOL OMEPRAZOL 40mg CÁPSULA
JUSTIFICACIÓN: Por error se incluyeron en el Acuerdo 029 de 2011, las formas farmacéuticas "TABLETAS CON O
SIN RECUBRIMIENTO QUE NO MODIFIQUEN LA LIBERACIÓN DEL FÁRMACO, CÁPSULA", siendo lo correcto
únicamente la forma farmacéutica "CAPSULA", toda vez que es la cápsula, la forma farmacéutica oral no estéril
autorizada en Colombia y con la cual se calcula el impacto en la Unidad de Pago por Capitación.
40
30.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
M05BA03 ÁCIDO
PAMIDRÓNICO
PAMIDRONATO
DISÓDICO 90 mg
POLVO ESTÉRIL
PARA INYECCIÓN,
SOLUCIÓN
INYECTABLE
USO DE
CONFORMIDAD
CON LA “GUÍA
PARA LA
PRESCRIPCIÓN
DE
BIFOSFONATOS”.
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
M05BA03 ÁCIDO
PAMIDRÓNICO
PAMIDRONATO
DISÓDICO 90 mg
POLVO ESTÉRIL
PARA INYECCIÓN.
USO DE
CONFORMIDAD
CON LA “GUÍA
PARA LA
PRESCRIPCIÓN
DE
BIFOSFONATOS”.
JUSTIFICACIÓN: Desde el Acuerdo 336 de 2006 el CNSSS incluyó este medicamento en la forma farmacéutica
Solución inyectable, siendo la forma farmacéutica correcta el Polvo estéril para inyección, debido a que es la única
que se comercializa en Colombia y cuya presentación al incluir una ampolla de diluyente una vez reconstituida se
convierte en una solución inyectable y aunque son equivalentes, técnicamente es necesario especificar la forma y
concentración aprobadas en Colombia. No se afecta el cálculo de Unidad de Pago por Capitación puesto que no se
está cambiando el medicamento.
41
31.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
A11HA02 PIRIDOXINA
(VIT B6) PIRIDOXINA
CLORHIDRATO 50 mg , TABLETA
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
A11HA02 PIRIDOXINA
(VIT B6) PIRIDOXINA
CLORHIDRATO 50 mg
TABLETA CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUE LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO,
CÁPSULA
JUSTIFICACIÓN: Se debe quitar la coma (,) que por error se digitó en la concentración. Desde el Acuerdo 83 de
1997 el CNSSS incluyó este medicamento bajo las siguientes formas farmacéuticas: tableta, gragea o cápsula. El
Acuerdo 008 de 2009 mantuvo las mismas formas farmacéuticas, sin embargo por error, en el Acuerdo 029 de 2011
se registra solamente la Tableta. Es necesario mantener la tableta y la gragea bajo la forma farmacéutica: TABLETA
CON O SIN RECUBRIMIENTO QUE NO MODIFIQUE LA LIBERACIÓN DEL FÁRMACO, y la Cápsula, con el fin de
conservar la misma cobertura del POS. No se afecta el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación puesto que el
código en el que se incluyen estas tres formas farmacéuticas es uno solo.
42
32.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
D06BA01 PLATA
PLATA
SULFADIAZINA
1g
CREMA
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN CONCENTRACIÓN
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
D06BA01 PLATA PLATA
SULFADIAZINA 1% CREMA
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se escribió “g” en lugar de “%” en la concentración. Aunque el
medicamento contiene un gramo de principio activo por cada 100 gramos de crema, la forma correcta de expresar la
concentración es 1%. No afecta el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación puesto que no se cambia el
medicamento.
43
33.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
D10AX95 PODOFILOTOXINA PODOFILINA 20g SOLUCIÓN TÓPICA
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN CONCENTRACIÓN
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
D10AX95 PODOFILOTOXINA PODOFILINA 20% SOLUCIÓN TÓPICA
JUSTIFICACIÓN: Por error se escribe “g” en lugar de “%” en la concentración. Aunque el medicamento contiene
veinte gramos de principio activo por cada 100 mL de Solución tópica, la forma correcta de expresar la
concentración es 20%. No afecta el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación puesto que no se cambia el
medicamento.
44
34.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
J05AE01 SAQUINAVIR SAQUINAVIR 200 mg
TABLETA CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUE LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO
SEGÚN LAS
“GUÍAS DE
PRÁCTICA
CLÍNICA PARA LA
PREVENCIÓN,
DIAGNÓSTICO Y
TRATAMIENTO DE
PACIENTES CON
VIH/SIDA
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
J05AE01 SAQUINAVIR SAQUINAVIR 200 mg CÁPSULA
SEGÚN LAS
“GUÍAS DE
PRÁCTICA
CLÍNICA PARA
LA
PREVENCIÓN,
DIAGNÓSTICO Y
TRATAMIENTO
DE PACIENTES
CON VIH/SIDA
JUSTIFICACIÓN: Desde el Acuerdo 336 de 2006 el CNSSS incluyó este medicamento en la forma farmacéutica
Capsula, pero por error en el Acuerdo 029 de 2011 aparece como TABLETA CON O SIN RECUBRIMIENTO QUE
NO MODIFIQUE LA LIBERACIÓN DEL FÁRMACO, siendo la forma correcta la Cápsula. No afecta el cálculo de
Unidad de Pago por Capitación puesto que es la única forma farmacéutica aprobada para esta concentración en
Colombia.
45
35.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
V03AB06 TIOSULFATO SODIO
HIPOSULFITO 5g/110mL
SOLUCIÓN
INYECTABLE
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN CONCENTRACIÓN
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
V03AB06 TIOSULFATO SODIO
HIPOSULFITO 5g/10mL
SOLUCIÓN
INYECTABLE
JUSTIFICACIÓN: Por error en el Acuerdo 029 de 2011 se escribe 5g/110 mL, siendo la concentración correcta
5g/10 mL, puesto que la primera no existe. No se afecta el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación puesto que
no se cambia el medicamento.
46
36.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
S01HA30 TETRACAÍNA TETRACAÍNA
CLORHIDRATO 5 mg/mL (0,5%)
SOLUCIÓN
OFTÁLMICA
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN DESCRIPCIÓN CÓDIGO ATC
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
S01HA03 TETRACAÍNA TETRACAÍNA
CLORHIDRATO 5 mg/mL (0,5%)
SOLUCIÓN
OFTÁLMICA
JUSTIFICACIÓN: Por error se digitó el código S01HA30, siendo el correcto para el principio activo TETRACAÏNA el
S01HA03.
47
37.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMAC
ÉUTICA
ACLARACIÓN
M05BA08 ÁCIDO ZOLEDRÓNICO ZOLEDRÓNICO
ÁCIDO 5mg
POLVO
ESTÉRIL
PARA
INYECCIÓN
CUBIERTO EN EL TRATAMIENTO
DE LA ENFERMEDAD ÓSEA DE
PAGET. TRATAMIENTO DE LA
OSTEOPOROSIS EN MUJERES
POST-MENOPÁUSICAS PARA
REDUCIR LA INCIDENCIA A
FRACTURAS VERTEBRALES, DE
LA CADERA Y OTRAS
FRACTURAS NO VERTEBRALES,
Y PARA INCREMENTAR LA
DENSIDAD MINERAL ÓSEA.
TRATAMIENTO DE LA
OSTEOPOROSIS EN VARONES.
PREVENCIÓN DE FRACTURAS
CLÍNICAS TRAS UNA FRACTURA
DE CADERA EN VARONES Y
MUJERES.
TIPO DE YERRO
ERROR DE DIGITACIÓN
UBICACIÓN DEL YERRO
AJUSTE EN DESCRIPCIÓN CÓDIGO ATC
CORRECCIÓN PROPUESTA
48
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
M05BA08 ÁCIDO
ZOLEDRÓNICO ZOLEDRÓNICO ÁCIDO 5mg/ 100 Ml
SOLUCIÓN
INYECTABLE
CUBIERTO EN EL
TRATAMIENTO DE LA
ENFERMEDAD ÓSEA
DE PAGET.
TRATAMIENTO DE LA
OSTEOPOROSIS EN
MUJERES POST-
MENOPÁUSICAS
PARA REDUCIR LA
INCIDENCIA A
FRACTURAS
VERTEBRALES, DE
LA CADERA Y OTRAS
FRACTURAS NO
VERTEBRALES, Y
PARA INCREMENTAR
LA DENSIDAD
MINERAL ÓSEA.
TRATAMIENTO DE LA
OSTEOPOROSIS EN
VARONES.
PREVENCIÓN DE
FRACTURAS
CLÍNICAS TRAS UNA
FRACTURA DE
CADERA EN
VARONES Y
MUJERES.
JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se escribe 5 mg Polvo estéril para inyección en la concentración y forma
farmacéutica de este medicamento; sin embargo, la concentración correcta es 5mg/100 mL y la forma farmacéutica
correcta es Solución inyectable. No afecta el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación puesto que es la forma
farmacéutica aprobada en Colombia para 5 mg en la indicación señalada en la Aclaración del medicamento.
49
3. ACLARACIONES
Se proponen algunos ajustes o aclaraciones necesarias para algunos medicamentos del POS,
que subsanan posibles yerros de acuerdos anteriores al 029 de 2011, ya que desde su inclusión
al POS (hace más de 10 años) se especificó por ejemplo una concentración que no era la
correcta y que es necesario corregir o que en la época de inclusión se presentaba bajo una
forma farmacéutica como Solución inyectable, pero que posiblemente debido a desarrollos de la
tecnología se sustituyó con el transcurso del tiempo, por un polvo liofilizado para reconstituir a
solución inyectable.
1.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
R05CB01 ACETILCISTEÍNA ACETILCISTEÍNA 10% SOLUCIÓN PARA
INHALACIÓN
TIPO DE ACLARACIÓN
ACLARACIÓN EN FORMA FARMACÉUTICA
UBICACIÓN DE LA ACLARACIÓN PROPUESTA
FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
R05CB01 ACETILCISTEÍNA ACETILCISTEÍNA 10%
SOLUCIÓN PARA
NEBULIZACIÓN O
INHALACIÓN
JUSTIFICACIÓN: Ajustar la forma farmacéutica teniendo en cuenta que es la correcta y que no implica un ajuste en
la UPC puesto que no se cambia el medicamento sino que se precisa de forma más técnica la forma farmacéutica.
50
2.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
L01BC06 CAPECITABINA CAPECITABINA 500mg TABLETA.
CUBIERTO
PARA EL
TRATAMIENTO
DEL CÁNCER
DE ESTÓMAGO.
TIPO DE ACLARACIÓN
ACLARACIÓN EN FORMA FARMACÉUTICA
UBICACIÓN DE LA ACLARACIÓN PROPUESTA
FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
L01BC06 CAPECITABINA CAPECITABINA 500mg
TABLETA CON O
SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO
MODIFIQUE LA
LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
CUBIERTO
PARA EL
TRATAMIENTO
DEL CÁNCER
DE ESTÓMAGO.
JUSTIFICACIÓN: La descripción de la forma farmacéutica TABLETA CON O SIN RECUBRIMIENTO QUE NO
MODIFIQUE LA LIBERACIÓN DEL FÁRMACO es más clara y evita confusiones en cuanto a la cobertura puesto
que en el mercado se encuentran Tabletas con recubrimiento y tabletas lacadas que se incluyen en la descripción
propuesta. No requiere ajuste en UPC porque no se está cambiando el medicamento.
51
3.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
G03GA01 GONADOTROFINA
CORIÓNICA
GONADOTROPINA
CORIÓNICA. 5.000 UI/mL
SOLUCIÓN
INYECTABLE
TIPO DE ACLARACIÓN
ACLARACIÓN EN CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA
UBICACIÓN DE LA ACLARACIÓN PROPUESTA
CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
G03GA01 GONADOTROFINA
CORIÓNICA
GONADOTROPINA
CORIÓNICA. 5.000 UI
POLVO ESTERIL
PARA INYECCIÓN
JUSTIFICACIÓN: La concentración correcta es 5.000 U.I. y la forma farmacéutica que se encuentra en el mercado
colombiano es Polvo estéril para inyección, con una ampolla de diluente de un mL, lo que una vez reconstituido se
convierte en una solución inyectable con una concentración de 5.000 U.I./mL, y aunque son equivalentes,
técnicamente es necesario especificar la forma y concentración aprobadas en Colombia.
52
4.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N05AA02 LEVOMEPROMAZINA LEVOMEPROMAZINA 4 mg/mL (0,4%) SOLUCIÓN
ORAL
TIPO DE ACLARACIÓN
ACLARACIÓN EN CONCENTRACIÓN
UBICACIÓN DE LA ACLARACIÓN PROPUESTA
CONCENTRACIÓN
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
N05AA02 LEVOMEPROMAZINA LEVOMEPROMAZINA 40 mg/mL (4%) SOLUCIÓN
ORAL
JUSTIFICACIÓN: Desde el Acuerdo 83 de 1997 del CNSSS se incluyó este medicamento bajo la concentración de
0,4%, sin embargo la concentración correcta es la de 4% puesto que es la única aprobada en Colombia. El cálculo
de la UPC no se afecta puesto que es la concentración de 4% la que al ser la única autorizada en el país, se
administra y reporta por las EPS e IPS.
53
5.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
R03DA04 TEOFILINA TEOFILINA 80 mg/ 5 mL ELIXIR
TIPO DE ACLARACIÓN
ACLARACIÓN EN CONCENTRACIÓN
UBICACIÓN DE LA ACLARACIÓN PROPUESTA
CONCENTRACIÓN
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
R03DA04 TEOFILINA TEOFILINA 80 mg/ 15 mL ELIXIR
JUSTIFICACIÓN: Desde el Acuerdo 83 de 1997 el CNSSS incluyó este medicamento en la CONCENTRACIÓN 80
mg/ 5 mL, siendo la correcta 80 mg/ 15 mL. No se afecta el Cálculo de UPC puesto que es la única concentración
aprobada para elixir de Teofilina.
54
6.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
G02AB03 ERGOMETRINA
ERGOMETR
INA
(ERGONOVI
NA)
MALEATO
0,2 mg/mL SOLUCIÓN
INYECTABLE
TIPO DE ACLARACIÓN
CAMBIO EN CÓDIGO ATC, DESCRIPCIÓN ATC Y CORRECCIÓN EN PRINCIPIO ACTIVO
UBICACIÓN DE LA ACLARACIÓN PROPUESTA
CÓDIGO ATC Y DESCRIPCIÓN ATC
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
G02AB01 METILERGOMETRI
NA
METILERG
OMETRINA
MALEATO
0,2 mg/mL SOLUCIÓN
INYECTABLE
JUSTIFICACIÓN: Desde el Acuerdo 83 de 1997 el CNSSS incluyó este medicamento bajo el nombre del principio
activo ERGOMETRINA (ERGONOVINA) MALEATO, sin embargo la Ergometrina maleato no se comercializa en
Colombia sino que se comercializa la metilergometrina Maleato y a pesar que en Normas farmacológicas de Colombia
se aceptó la equivalencia ERGOMETRINA (ERGONOVINA) (METILERGOMETRINA MALEATO) bajo el código ATC
G02AB03, el código correcto según ATC es G02BA01 con el nombre del principio activo es Metilergometrina y es de
ésta forma que se encuentra en registros sanitarios del medicamento. No se afecta el Cálculo de UPC puesto que es
un ajuste en la descripción y no se está cambiando el medicamento por otro.
55
7.
MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
L03AB01 INTERFERÓN
ALFA NATURAL
INTERFERO
N ALFA (millones de UI)
POLVO ESTÉRIL
PARA INYECCIÓN
TIPO DE ACLARACIÓN
CAMBIO EN CÓDIGO ATC, DESCRIPCIÓN ATC
UBICACIÓN DE LA ACLARACIÓN PROPUESTA
CÓDIGO ATC Y DESCRIPCIÓN ATC
CORRECCIÓN PROPUESTA
Código
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO CONCENTRACIÓN
FORMA
FARMACÉUTICA ACLARACIÓN
L03AB04 INTERFERON
ALFA-2A
INTERFER
ON ALFA-
2A (millones de UI)
POLVO ESTÉRIL
PARA INYECCIÓN
L03AB05 INTERFERON
ALFA-2B
INTERFER
ON ALFA-
2B (millones de UI)
POLVO ESTÉRIL
PARA INYECCIÓN
JUSTIFICACIÓN: Desde el Acuerdo 83 de 1997 el CNSSS incluyó este medicamento bajo el nombre del principio
activo INTERFERÓN ALFA. El interferón alfa que se comercializa en Colombia es el Alfa 2a y 2b, siendo necesario
identificar los dos códigos ATC L03AB04 para interferón alfa-2a y L03AB05 para interferón alfa-2b. Lo anterior
teniendo en cuenta que no se puede asignar un solo código ATC al interferón alfa porque no se encuentra de esta
manera en ATC. El interferón Natural ya no se produce en Colombia.
No se afecta el Cálculo de UPC puesto que es un ajuste en la descripción y no se está cambiando el medicamento por
otro.
56
4. PROPUESTA DE ADICIÓN AL ARTICULADO
Existen varios códigos en la clasificación ATC de la Organización Mundial de la Salud, que
hacen referencia al mismo principio activo o simplemente no hay uno específico para el principio
activo del POS que se pretende identificar, razón por la cual se asignó el que más se ajustara.
En tal sentido y con el fin de aclarar este aspecto, se propone incluir un artículo al Acuerdo 029
de 2011, que indique de forma más específica a la expresada en el artículo 3 del acuerdo en
comento, que tanto el código ATC como su descripción, se utilizan para facilitar, precisar la
operación y cumplir el objeto de dicho Acuerdo, en la medida en que únicamente identifican los
principios activos incluidos en el POS, sin que dicho código límite de alguna manera la cobertura
dentro del Plan Obligatorio de Salud o se presente como código para efectos de facturación o
reporte dentro del SGSSS. Los casos que ilustran este escenario son los que se enuncian a
continuación:
a. BARIO SULFATO. POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL Ó
SUSPENSIÓN ORAL. Existe un código ATC V08BA01 para Bario con Agentes en
suspensión y el código V08BA02 para Bario sin agentes en suspensión. El POS
cubre los dos principios activos bajo la denominación de Bario Sulfato.
b. MICRONUTRIENTES INORGÁNICOS ESENCIALES - ELEMENTOS TRAZA. Entre
4 y 9 elementos SOLUCIÓN INYECTABLE. No existe en la clasificación ATC un
código específico.
c. MICRONUTRIENTES ORGÁNICOS ESENCIALES – MULTIVITAMINAS. 6,52 mg,
12,5 mg y 25 mg SOLUCIÓN INYECTABLE. No existe en la clasificación ATC un
código específico.
Adicionalmente en cuanto a las RESINAS INTERCAMBIADORAS DE POTASIO
(SODIO POLIESTIRENO SULFONATO) 100 g POLVO Y SUSPENSIÓN ORAL (ENEMA).
Solicitar al INVIMA concepto sobre el estado de Registros sanitarios para este medicamento con
el fin de analizar su posible supresión teniendo en cuenta que durante la revisión realizada no
se encontró registro vigente para Sodio Poliestireno Sulfonato, aunque si existe para Calcio
Poliestireno Sulfato. En caso de no contar con Registros vigentes para el medicamento
actualmente incluido en el POS podría iniciarse el análisis del impacto en UPC que supondría el
cambio a Calcio Poliestireno Sulfonato, para lo cual es imprescindible conocer si las indicaciones
de los registros de ambos medicamentos son las mismas o difieren por tratarse de sales distintas
y tener en cuenta las opciones que se están reportando para resinas intercambiadoras con otro
tipo de catión.
57
5. BIBLIOGRAFÍA
1. Acuerdo 83 de 1997 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud. 2. Acuerdo 228 de 2002 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud. 3. Acuerdo 236 de 2002 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud. 4. Acuerdo 282 de 2004 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud. 5. Acuerdo 263 de 2004 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud. 6. Acuerdo 336 de 2006 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud. 7. Acuerdo 003 de 2009. Comisión de Regulación En Salud-CRES. 8. Acuerdo 017 de 2010. Comisión de Regulación En Salud-CRES. 9. Acuerdo 021 de 2011. Comisión de Regulación En Salud-CRES. 10. Acuerdo 025 de 2011. Comisión de Regulación En Salud-CRES. 11. Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica, Química ATC. ( Acrónimo
de Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system). 2010. 12. Normas farmacológicas. Ministerio de la Protección Social. Instituto Nacional
de vigilancia de Medicamentos y Alimentos- INVIMA. 2006. 13. Acuerdo 008 de 2009. Anexo No. 1. Listado de medicamentos del Plan
Obligatorio de Salud. Comisión de Regulación En Salud-CRES. 14. Acuerdo 029 de 2011 de la Comisión de Regulación en Salud – CRES. 15. Anexo Técnico No 1 del Acuerdo 029 de 2011 de la Comisión de Regulación
en Salud – CRES. Listado de medicamentos del Plan Obligatorio de Salud. 16. Acuerdo 034 de 2012. Comisión de Regulación En Salud-CRES. 17. Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica, Química ATC. ( Acrónimo
de Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system). 2012. Disponible en: http://www.whocc.no/atc_ddd_index/
18. Base de Registros sanitarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA con corte a 19 de Octubre de 2012. Fuente: INVIMA.
19. Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (MVND) con corte a 22 de Octubre de 2012.