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ISO DIS 9001:2015
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OBJETIVOS Comprender:
Los cambios de la nueva norma ISO 9001:2015, la nueva estructura de la norma, principios y nuevo enfoque.
Aplicar:
Con enfoque la realización de un plan de Transición y actualización del Sistema de Gestión de Calidad a la nueva NORMA
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HISTORIA ISO 9001
• Nació el 15 marzo 1987: primera norma ISO 9001
• Ahora tenemos 25 años de tener la norma ISO 9001
• Mas de 1.3 millones de usuarios
• Aumentan expectativas de clientes en confiabilidad de productos y servicios
• Aumento de uso ISO 9001 por comercio global.
• Nuevos sectores de interés
• Credibilidad de la certificación de 3ª parte.
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NECESIDADES ACTUALES • Preocupación hacia mayor eficiencia
• Mayor sofisticación de las herramientas de gestión, servicios, medios información
• Múltiples normas de sistemas de gestión, programas y esquemas.
• Mayor énfasis regulatorio sobre salud y seguridad publica
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PROPOSITO DE LA REVISION 2015
• Para reflejar practicas de negocio moderno
• Mantener el enfoque a procesos
• Cambio mayor desde año 2000
• Enfoque al amplio crecimiento Organizaciones de Servicios.
• Poder integrar otros sistemas de gestión, inclusive de no Organizaciones ISO como BASC.
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ETAPAS DE REVISION
ISO/DIS 9001
Emitido en mayo de 2014
Es parte del proceso de revisión
A éste le seguirá el borrador final (FDIS)
Publicación final prevista para 2015
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Cronograma de Revisión ISO 9001
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ESTRUCTURA OBEDECE AL ANEXO SL Nació en el 2012 como una necesidad de normalización
de las normas de sistemas de gestión ISO MSS (ver documento fuente Suplemento ISO SO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement apendice 2)
El Anexo SL define la estructura y el formato común para todas las nuevas normas de sistemas de gestión ISO y revisiones de las normas existentes.
Asegura que hay al menos 30 % de texto común entre cada norma de sistemas de gestión y se logra a través de la homologación de títulos de las cláusulas, secuencia de títulos, texto y definiciones.
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El anexo SL de ISO ESTRUCTURA ISO 9001:2015
Toda nueva norma de sistema de gestión (MSS) de la ISO se adherirá a este nuevo marco conceptual y todos los MSS migrarán a la nueva estructura en su próxima revisión.
Será mandatorio de ahora en adelante que se siga una misma estructura ahora denominada de alto nivel, y sólo se adecúe a la especialidad en cuestión (calidad, medio ambiente, seguridad de la información).
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LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL Cláusula 1 - Alcance
Cláusula 2 - Referencias normativas
Cláusula 3 - Términos y definiciones
Cláusula 4 - Contexto de la organización
Cláusula 5 - Liderazgo
Cláusula 6 - Planificación
Cláusula 7 - Soporte
Cláusula 8 - Operación
Cláusula 9 - Evaluación del Desempeño
Cláusula 10 - Mejora
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Estructura de los subnumerales 4. Contexto de la organización
4.1. Conocimiento de la organización y su contexto
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de XXX
4.4 Sistema de gestión de XXX 5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.2 Política XX
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Estructura de los subnumerales 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades de la organización 6. Planificación para el Sistema XXX
6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades 6.2 Objetivos y planificación para lograrlos 7. Soporte
7.1 Recursos 7.2 Competencia 7.3 Toma de conciencia 7.4 Comunicación 7.5 Información documentada
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Estructura de los subnumerales 8. Operación 8.1 Planificación y control operacional 8.x 9. Evaluación de desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.2 Auditoría interna 9.3 Revisión por la dirección 10. Mejora 10.1 No conformidades y acciones correctivas Ver construcción interna norma MSS pag. 137 anexo SL
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ISO 9001: 2008
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ISO 9001: 2015
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OMISIONES
Exclusiones (2008 Clausula 1.2)
Manual del Sistema de Gestión, Procedimientos y Registros (2008 clausula 4.2.1 (c), 4.2.2)
Representante de la Dirección (2008 clausula 5.5.2)
Acciones Preventivas (2008 clausula 8.5.3)
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INCLUSIONES
La nueva Estructura Anexo SL de 10 capítulos.
Liderazgo
Gestión del Conocimiento
Pensamiento basado en Riesgo (Incorporado a lo largo de la Norma)
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PRESENTACION
LIDERAZGO
GESTION DEL CONOCIMIENTO
LORENA TORRES
MBA de la UNIVERSIDAD DE CAMBRIGE (Inglaterra)
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Pensamiento Basado en Riesgo La ISO 9001:2015 no cuenta con un numeral aparte titulado
“acción preventiva” El concepto de acción preventiva es controlado por medio
del pensamiento basado en riesgo, y la gestión de riesgos y oportunidades en el numeral 6.1.
El pensamiento basado en Riesgo es algo hacemos automáticamente generalmente de manera inconsciente.
A partir del pensamiento basado en riesgo, puede derivar en la identificación de Oportunidades: Riesgos Positivos.
Aunque la norma ISO 31000, y el término Gestión del Riesgo no se usa en la norma, no se exime que se pueda utilizar, generalmente en Organizaciones con esta Gestión incorporada.
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Esta Norma internacional hace más explícito el pensamiento basado en riesgo y lo incorpora en los requisitos para establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente el sistema de gestión de calidad.
Se requiere que las organizaciones comprendan el contexto de la organización y sus cuestiones internas y externas (numeral 4.1).
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Determinar los riesgos y oportunidades
Los resultados previstos no se pueden alcanza
Prevenir o reducir los efectos indeseados
Mejora continua
La organización debe planear las acciones para tratar los riesgos y las oportunidades.
Acciones Adecuadas para el impacto potencial.
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ISO 9001: 2008 A ISO 9001:2015
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PERIODO DE LA TRANSICIÓN Para empresas certificadas, el periodo es de tres años
después de la publicación de la ISO 9001:2015
Se promueve que las empresas que se recertifiquen entre el periodo Sept 2015 a Sept 2018 lo hagan con la nueva norma ISO 9001.2015
Las Organizaciones pueden iniciar a integrar el cambio, haciendo seguimiento a los cambios.
MPR Consulting informara de los cambios en proceso y finales en foro a los clientes y asistentes a cursos.
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REQUISITOS ISO 9001:2015 Requisitos Auditables 5 Capítulos a 7 Capítulos
Pero se comparan 66 Títulos ISO 9001:2008 VS 67 Títulos.
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COMPARACION CAPITULOS
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ISO 9001:2008 VS 2015 CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
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ISO 9001:2008 VS 2015 LIDERAZGO Y PLANIFICACION
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ISO 9001:2008 VS 2015 SOPORTE A LOS PROCESOS
![Page 31: Presentación de PowerPoint - MPR Consulting · 2014-10-17 · después de la publicación de la ISO 9001:2015 Se promueve que las empresas que se recertifiquen entre el periodo Sept](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022041608/5e360d594b317c4018538c05/html5/thumbnails/31.jpg)
ISO 9001:2008 VS 2015 OPERACIONES
![Page 32: Presentación de PowerPoint - MPR Consulting · 2014-10-17 · después de la publicación de la ISO 9001:2015 Se promueve que las empresas que se recertifiquen entre el periodo Sept](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022041608/5e360d594b317c4018538c05/html5/thumbnails/32.jpg)
ISO 9001:2008 VS 2015 OPERACIONES (II)
![Page 33: Presentación de PowerPoint - MPR Consulting · 2014-10-17 · después de la publicación de la ISO 9001:2015 Se promueve que las empresas que se recertifiquen entre el periodo Sept](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022041608/5e360d594b317c4018538c05/html5/thumbnails/33.jpg)
ISO 9001:2008 VS 2015 EVALUACION DEL DESEMPEÑO Y MEJORA CONTINUA
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PLAN DE TRANSICIÓN VER PLAN DE IMPLEMENTACION DE LA
TRANSICIÓN A ISO 9001:2015
ANEXO