![Page 1: Norma Oficial Mexicana Nom-067-Ssa1-1993 Suturas](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022061307/5571fb6a497959916994cfb3/html5/thumbnails/1.jpg)
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-067-SSA1-1993, QUE
ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS
DE LAS SUTURAS QUIRURGICAS.
![Page 2: Norma Oficial Mexicana Nom-067-Ssa1-1993 Suturas](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022061307/5571fb6a497959916994cfb3/html5/thumbnails/2.jpg)
Objetivo
Esta Norma Oficial Mexicana especifica las características que deben llenar los materiales de curación conocidos bajo el nombre de suturas quirúrgicas (incluye proceso) y es de observancia obligatoria en el territorio nacional.
![Page 3: Norma Oficial Mexicana Nom-067-Ssa1-1993 Suturas](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022061307/5571fb6a497959916994cfb3/html5/thumbnails/3.jpg)
Campo de aplicación
Se utilizan en las áreas de cirugía y en las áreas generales de las Unidades Médicas.
![Page 4: Norma Oficial Mexicana Nom-067-Ssa1-1993 Suturas](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022061307/5571fb6a497959916994cfb3/html5/thumbnails/4.jpg)
definición
Las suturas quirúrgicas son productos que se fabrican con hebras de materiales sintéticos absorbibles y no absorbibles, cintas purificadas de intestinos de animal, filamentos de seda, textiles, acero, etc., Inertes, no antigénicos, apirogénicos y atóxicos.
![Page 5: Norma Oficial Mexicana Nom-067-Ssa1-1993 Suturas](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022061307/5571fb6a497959916994cfb3/html5/thumbnails/5.jpg)
Nomenclatura de materiales metálicos
DIN ISO BSI AISI UNS
X5CrNi189 (1810) 11 304S15(M) 304 S30400
X5CrNi 187 12 302S25 302 S30200
---------------- -- - 420-F S42002
X20Cr13 420S29(H) 420 S42000
---------------- -- - 455 -
![Page 6: Norma Oficial Mexicana Nom-067-Ssa1-1993 Suturas](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022061307/5571fb6a497959916994cfb3/html5/thumbnails/6.jpg)
Clasificación
SUTURAS ABSORBIBLES Orgánicas:Catgut simple Catgut crómico
Sintéticas:-Monofilamento de polidioxanona suturas absorbibles. -Polímero de ácido glicólico -Ac.Poliglicólico recubierto con policaprolato, policaprolactona. - Monofilamento de poligliconato.
![Page 7: Norma Oficial Mexicana Nom-067-Ssa1-1993 Suturas](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022061307/5571fb6a497959916994cfb3/html5/thumbnails/7.jpg)
SUTURAS NO ABSORBIBLES Orgánicas:
Sedas quirúrgicas. Suturas no absorbibles
Sintéticas:- Acero quirúrgico.Poliéster trenzado.Nylon.Monofilamento de polipropileno.Polibutester
![Page 8: Norma Oficial Mexicana Nom-067-Ssa1-1993 Suturas](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022061307/5571fb6a497959916994cfb3/html5/thumbnails/8.jpg)
Marcado
El empaque primario o secundario y múltiple debe tener impresos o adheridos los siguientes datos en español de forma legible e indeleble, de acuerdo a la Ley General de Salud y su Reglamento correspondiente
![Page 9: Norma Oficial Mexicana Nom-067-Ssa1-1993 Suturas](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022061307/5571fb6a497959916994cfb3/html5/thumbnails/9.jpg)
Nombre del producto. No. de lote. Calibre de la sutura. Absorbible o no absorbible. Nombre y marca o logotipo del
fabricante o distribuidor. Razón social y domicilio del fabricante,
distribuidor o importador en empaque múltiple.
![Page 10: Norma Oficial Mexicana Nom-067-Ssa1-1993 Suturas](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022061307/5571fb6a497959916994cfb3/html5/thumbnails/10.jpg)
Número de suturas cuando vienen más de una en empaque primario.
Material de fabricación de la sutura. Producto estéril. No se garantiza la
esterilidad del producto en caso de que el empaque primario haya sufrido ruptura previa.
Características y dibujo de la aguja el cual debe coincidir con las dimensiones y forma de la misma según la clave.
![Page 11: Norma Oficial Mexicana Nom-067-Ssa1-1993 Suturas](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022061307/5571fb6a497959916994cfb3/html5/thumbnails/11.jpg)
Fecha de caducidad. Fecha de fabricación, puede estar
implícita en el lote. Cantidad de suturas en empaque
múltiple. Número de registro otorgado por la SSA
en empaque múltiple. País de origen en el empaque múltiple. Longitud de la sutura.
![Page 12: Norma Oficial Mexicana Nom-067-Ssa1-1993 Suturas](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022061307/5571fb6a497959916994cfb3/html5/thumbnails/12.jpg)
Empaque.
El empaque debe reunir las especificaciones del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios debidamente aprobados por la Secretaría de Salud y la Norma correspondiente.
El tipo y la calidad del empaque, es responsabilidad del fabricante y distribuidor, debe proteger el producto, mantener la esterilidad y resistir las condiciones de manejo, almacenamiento y transporte en los diferentes climas del país.
![Page 13: Norma Oficial Mexicana Nom-067-Ssa1-1993 Suturas](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022061307/5571fb6a497959916994cfb3/html5/thumbnails/13.jpg)
Empaque primario.
Sobre o bolsa de material plásticoaluminio o
Cada sobre o bolsa debe contener una sutura (a excepción de aquellos empaques donde se indique otra cosa)
Debe estar enrollada sobre sí misma La sutura enrollada debe protegerse con una
cubierta de papel o cualquier otro material, que conserve el devanado.
El sobre o bolsa debe estar sellado herméticamente de forma tal, que permita abrirse manualmente con facilidad en el momento de su uso.
![Page 14: Norma Oficial Mexicana Nom-067-Ssa1-1993 Suturas](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022061307/5571fb6a497959916994cfb3/html5/thumbnails/14.jpg)
Empaque secundario.
Sobre o bolsa de material plástico, aluminio o
cualquier otro material de características apropiadas, estéril en su interior y con
capacidad para contener un empaque primario.
El sobre o bolsa debe estar sellado herméticamente de forma tal que conserve la esterilidad del empaque primario y que permita
abrirse manualmente con facilidad en el momento de
su uso.
![Page 15: Norma Oficial Mexicana Nom-067-Ssa1-1993 Suturas](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022061307/5571fb6a497959916994cfb3/html5/thumbnails/15.jpg)
Empaque múltiple.
Caja de cartón, con capacidad para contener múltiplos de 12 empaques secundarios.
![Page 16: Norma Oficial Mexicana Nom-067-Ssa1-1993 Suturas](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022061307/5571fb6a497959916994cfb3/html5/thumbnails/16.jpg)
Embalaje.
Caja que proteja la integridad del producto con capacidad para contener los empaques múltiples.