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MATERIAL VEGETAL
Mg.Q.F. Sharon Rodríguez Roldán
MATERIA PRIMA
Toda droga o producto de
origen natural destinada a
la extracción de principios
activos o a la elaboración
de preparaciones complejas
convenientemente
preparadas para la
aplicación medicinal.
OBTENCION DEL MATERIAL VEGETAL
Recolectar de acuerdo a:
Especie
Época de recolección
Parte utilizada
Naturaleza, cantidad y tipo de p.a. que varían de acuerdo a la familia, género y especie de cada planta medicinal.
Proceder a su identificación, preservación, conservación y preparación.
EXTRACCION DEL MATERIAL VEGETAL
Seleccionar y recolectar la especie.
Disponer la cantidad de
material vegetal seco a triturarse.
Someter a la acción del
disolvente, el tiempo necesario para conseguir la extracción completa de los p.a.
INVESTIGACION EN PLANTAS MEDICINALES
Investigación etnobotánica y etnofarmacológica de las las especies vegetales para su utilización fitoterapéutica. PROTOCOLO DE TRABAJO:
Pruebas y ensayos,desde selección de planta, hasta
ensayos farmacológicos, químicos fitoquímicos, toxicológicos
y clínicos. Manual de Técnicas Experimentales . Proyecto X.10 . CYTED
ESTUDIOS PRE - CLÍNICOS ESTUDIOS CLINICOS
ESTUDIOS
TOXICOLÓGICOS
A U T O R I D A D
R E G U L A D O R A
ESTUDIOS
FARMACÓLOGICOS
ESTUDIOS
QUIMICO-FARMACÉUTICOS
ESTUDIOS
ETNOBÓTANICOS,
AGRONÓMICOS
ESTUDIOS
FASE I
ESTUDIOS
FASE II
ESTUDIOS
FASE III
ESTUDIOS
FASE IV
AUTORIDAD REGULADORA
¿Ensayos Clínicos en Plantas Medicinales?
VALIDACIÓN DE PLANTAS MEDICINALES
PLANTA
Perfil farmacológico
Análisis toxicológico
EFICACIA SEGURIDAD
PLANTA MEDICINAL
NUEVOS
MEDICAMENTOS
Extracto total de planta Fracción purificada
p.a. aislados e identificados
Síntesis química de
derivados activos
Test in vitro,
preclínicos
Y clínicos
FARMACOLOGIA – TOXICOLOGIA - ENS. CLINICOS
QUIMICA ORGÁNICO
(Ing. Quîmicos, Q.F. e
QUÍMICA
COMBINATORIAL
FARMACOLOGÍA
MOLECULAR
FITOMEDICAMENTOS
ETNOFARMACOLOGIA (Farmacólogos;
antropólogos; farmacéuticos; biologos; medicos,
etc).
BOTÁNICA (Botánicos, taxonómicos, farmaceuticos;
biologos, etc)
PLANTA
SÍNTESIS
PROCESO DE VALIDACIÓN
INVESTIGACION EN PLANTAS MEDICINALES
(Equipo multidisciplinario)
COMERCIALIZACION, EXPORTACION
(Empresarios, exportadores, comunidades andinas,
amazonicas, etc)
CONTROL DE CALIDAD
CULTIVO (Ing. forestal,
Ing. Agronomo, etc) PATENTES
FASES DE ESTUDIO DE UN NUEVO MEDICAMENTO
Selección y
estandarización
del material
activo
Estudos pre-clínicos
FASE I Estudos pre-clínicos
FASE II
FASE II FASE I FASE III FASE IV
• Eficacia
• Efectos colaterales
• Toxicologia aguda
• Doses repetidas
• Farmacocinética
• Toxicologia especial
VOLUNTARIOS
• Limites de dosis
• Farmacocinética
• Efectos
inesperados
PACIENTE
S
eficacia
MULTICÉNTRICO
• Efect.colaterales
• Interacciones
• Ventajas
• Limitaciones
USO GENERAL
Vigilancia médica
METABOLITOS PRIMARIOS
*esenciales para la vida.
*Bases nitrogenadas
*Acidos grasos
*Aminoácidos
*Osas
METABOLITOS SECUNDARIOS
*no son esenciales para la
vida, pero tienen una
determinada función
biológica (necesarios
durante estrés nutricional y
como protección contra el
medio”.
*Alcaloides
*Taninos
*Terpenos
*Flavonoides
*Glicósidos
*Saponinas
INVESTIGACION EN PLANTAS MEDICINALES
Fitoquímica estudia los metabolitos secundarios existentes en las plantas: * Estructura * Propiedades * Función en el organismo vegetal * Aprovechamiento.
SCREENING FITOQUIMICO
Extracción: Obtención de extracto,
cantidad suficiente para bioensayos, demostrar la presencia de sustancias bioactivas.
SCREENING FITOQUIMICO
Extracción:
Cromatogramas, espectros de infrarrojo(IR) y de Resonancia Magnética Nuclear de protón (RMN), para caracterizar suficientemente el extracto y proporcionar información sobre su probable composición.
Manual de Técnicas Experimentales . Proyecto
X.10 . CYTED
CARACTERIZACION PRELIMINAR DE LOS EXTRACTOS
Para el aislamiento y purificación de los p.a., se utilizan técnicas fisicoquímicas e instrumentales, que puedan informar sobre la naturaleza y composición de los extractos y fracciones que se estén analizando y puedan permitir detectar la presencia de algunos tipos de metabolitos, alcaloides, flavonoide, esteroides, saponinas,etc.
CARACTERIZACION PRELIMINAR DE LOS EXTRACTOS
Herramienta fitoquímica basada en rx coloreadas, selectivas o específicas, mediante reactivos aplicados en forma directa sobre el extracto o sus fracciones o sobre placas cromatográficas desarrolladas, proporcionan información sobre de distintos grupos de metabolitos.
Manual de Técnicas Experimentales .
. FORMAS DE EXTRACCIÓN Y DOSIFICACIÓN DE LOS
PRINCIPIOS ACTIVOS
En farmacia se denominan extractos: Las soluciones extractivas
de fitocomplejos de plantas medicinales obtenidas por maceración
o percolación de la droga en un solvente (agua, alcohol, glicerol,
etc...) y posterior concentración de la solución por evaporación
parcial o total del solvente.
Las plantas se pueden utilizar directamente en
fresco, o desecadas, o tras ser sometidas a
un proceso de maduración:
La utilización de la planta en fresco es
relativamente frecuente en los países tropicales
de clima cálido y húmedo a la vez, en los que
la conservación de planta seca resulta muy
difícil.
. FORMAS DE EXTRACCIÓN Y DOSIFICACIÓN DE LOS
PRINCIPIOS ACTIVOS
El secado de plantas es un proceso delicado que
requiere un lugar bien ventilado, con luz pero no
expuesto directamente a los rayos del sol y
siempre protegido de la humedad y de la lluvia.
El envejecimiento o maduración se realiza de
forma natural en almacenes con las condiciones
adecuadas o se puede acelerar artificialmente.
. FORMAS DE EXTRACCIÓN Y DOSIFICACIÓN DE LOS
PRINCIPIOS ACTIVOS
RECOLECCION RECOMENDACIONES GENERALES
* Norma general : recoger en el momento con mayor cantidad de p.a.
* Recolectar en tiempo seco, salvo la
corteza, que se suelen arrancar mejor en
época de lluvias.
* El momento del día adecuado: por la mañana cuando ha desaparecido el rocío.
CONOCIMIENTOS NECESARIOS
1. Especie botánica, diferenciar con
posibles especies con las que se
puede confundir.
2. Órgano que constituye la droga
3. Hábitat
4. Momento de efectuar la recolección :
- Período del ciclo vital
- Momento del día
RECOLECCION
TÉCNICAS DE RECOLECCION
Manual : siempre y cuando sea posible según la especie de cultivo. Mecánica : indicada cuando la recolección sea muy selectiva, si son silvestres.
EPOCAS DE RECOLECCION
Factores 1. Período de ciclo vegetal o contenido en p.a. 2. Puede haber variaciones en el contenido de p.a. 3. Seguridad. 4. Económico , Papaver somniferum, el contenido es mayor en las cápsulas inmaduras; pero se recolectan maduras con el fin de aprovechar las semillas.
EPOCA DE RECOLECCION
Para determinar la época de recolección más favorable se establecen las siguientes recomendaciones, de acuerdo a qué parte de la planta se requiera
EPOCA DE RECOLECCION
Órganos subterráneos : ( raíces, rizomas) 1. Se recolectan fuera del momento vegetativo de la planta. 2. Normalmente en otoño, o bien antes de la primavera.
3.Se les quita la tierra y recurre a cepillos de púas metálicos, con lo que a veces se puede dañar el suber. 4. Se les puede lavar, pero siempre que no tengan mucílago, ya que retendrían el agua y su secado sería complicado
EPOCA DE RECOLECCION
Órganos subterráneos : ( raíces, rizomas)
Hojas y tallos: Norma general cuando la fotosíntesis es más activa, se recolectan las hojas de la parte media. En el te de las jóvenes y en el eucalipto de las viejas.
EPOCA DE RECOLECCION
Flores : Durante la floración y antes de la polinización, ya que durante ella pierden p.a. y pierde apariencia la flor. Se suelen recolectar en floración plena. Se puede recolectar la flor entera, solo los pétalos o incluso partes de la flor.
EPOCA DE RECOLECCION
Frutos : Según el tipo de fruto, cuando el fruto es dehiscente, antes de que se abra. Si son carnosos hay que quitar la pulpa y en otras ocasiones los tegumentos. Semillas : Siempre en la madurez.
EPOCA DE RECOLECCION
CONSERVACION DE DROGAS
VEGETALES
Existen diversos métodos o técnicas básicas de conservación de drogas vegetales, la selección de cada uno de estos , dependerá en gran medida de los recursos disponibles para su aplicación.
Métodos Generales todos de Conservación de Drogas Vegetales
DESECACION :
- Que no puedan actuar los enzimas
- Evitar el ataque de bacterias y hongos, que
provoquen moho y por tanto se pierda calidad.
- Facilitar el transporte.
DESECACION: Desventajas
1. No todas las drogas tienen el mismo grado de humedad. 2. La textura de las drogas también es diferente y según esta habrá mayor o menor facilidad para que el agua se evapore.
DESECACION : Desventajas
4. Los p.a. pueden ser más o menos sensibles a la Tº. 5. La deshidratación debe ser lo más rápida posible y que no altere el p.a. 6. Hay que determinar la humedad para que no sea inferior al 10%.
Tipos de Desecación : Criterios de
Selección
Existen 3 variantes de la Desecación. Método a emplear depende de factores: Naturaleza de la droga, Humedad, Consistencia, Cantidad y naturaleza del p.a.
Tipos de Desecación : Criterios de
Selección
Alcaloides son más resistentes que los glicósidos o azúcares. Aceites esenciales no se pueden desecar a Tº elevadas por su volatilidad.
MÉTODOS DE DESECACION
Desecación por aire Por Aplicación de Calor A vacio
Desecación por aire Se practica en países de clima cálido y seco, para cantidades pequeñas de droga y para cuando los p.a. son poco alterables. Se realiza a la sombra, para evitar la acción del sol, provocaría acciones fotosintéticas sobre la droga.
MÉTODOS DE DESECACION
Desecación por aire Se protege de la humedad de la noche. Se hace en lugares cerrados, ventilados, extendiendo el material en capas delgadas. Es un proceso lento.
MÉTODOS DE DESECACION
Por Aplicación de Calor 1. Método de mayor utilización 2. Posee como ventaja el control de la Tº y la ventilación.
MÉTODOS DE DESECACION
Por Aplicación de Calor 3. Se aplican Tº entre 30 y 40 grados. Para cortezas entre 60 y 70; según el p.a. La ventilación asegura que el aire permanece en contacto con la droga hasta que se satura de humedad, una vez saturada se retira.
MÉTODOS DE DESECACION
Por Aplicación de Calor 4. A pequeña escala se hace en estufas con tiro de aire y a nivel industrias se realiza en túneles de desecación. Estos tienen en un extremo un foco calorífico y en el otro un ventilador. En el túnel se introduce la droga en vagonetas con varias bandejas, consiguiendo una desecación progresiva. A medida que va avanzando va encontrando aire menos caliente.
MÉTODOS DE DESECACION
LIOFILIZACION
Es una deshidratación por congelación. Someter el material a Tº muy bajas (-30,-80), congelándose el agua en finos cristales. Sublimar el hielo mediante el vacío. En las drogas vegetales no se practica
Plantas peruanas nativas e
introducidas evaluadas
Planta
medicinal
Droga Principio
activo
Medicamento
Papaver
somniferum
Opio
(látex de
cápsulas)
morfina Analgésico
Taxus
brevifolium
Corteza Paclitaxel Taxol®
Atropa
belladona
Hoja de
Belladona
Atropina Sulfato de
atropina
inyectable
Atropa
belladona
Hoja de
belladona
Atropina Sulfato de
atropina
colirio
Muchas gracias