Instrumentos de pesaje utilizados en el control de contenido efectivo de preenvasados
MadridJunio 2018F, Buendía
Requisitos de compra de equipos y situación de equipos existentes
Íntroducción
§ En los últimos tiempos, las autoridades competentes de las diferentes comunidades autónomas están aumentando los controles y las inspecciones en los puntos de producción de envasados para garantizar la aplicación de la legislación desarrollada al efecto .
§ A través de este documento queremos recordarle las normativas vigentes en España, y en la CEE, que regulan la producción de producto pre-envasado con cantidad nominal indicada en el envase.
§ Dado que una parte importante del control requiere el uso de instrumentos de pesaje en sus procesos productivos, nos extendemos en detallar los requerimientos metrólogicosaplicables a estos equipos, para facilitarles la selección de nuevos equipos a adquirir, la regularización de los existentes, y el mantenimiento metrológico de todos ellos.
For internal use - Confidential
2
Agenda 3
For internal use - Confidential
1 Legislación aplicable
2 Tipos de instrumentos de pesaje para el control de contenido efectivo
3 Pautas para adquisición de nuevos instrumentos automáticos y no automáticos
4 Pautas para regularización de instrumentos existentes
5 Controles posteriores
6 Resumen
Legislación aplicable 4
For internal use - Confidential
Legislación sobre contenido efectivoPara garantizar la cantidad de producto (en peso o en volumen) contenido por el envase como objetivo para la protección del consumidor, hay una directiva europea y una legislación española – que transpone la directiva CE- que es de obligado cumplimiento en todo el estado.
Directiva 2007/45/CE
Real decreto 1801/2008
El control de contenido puede realizarse en masa/peso o en volumen, según lo indicado en el envase
Los productos pueden mostrar el símbolo
El RD1801/2008 exige que para el control del contenido efectivo de los lotes producidos se usen instrumentos que se hayan sometido al control metrológico del Estado
Los instrumentos deben cumplir determinados requisitos de diseño, superar controles de fabricación y pruebas antes de su puesta en servicio, esto es, superar un procedimiento de evaluación de la conformidad
OIML R 87Welmec 6.4
Legislación aplicable 5
For internal use - Confidential
Legislación sobre los instrumentos de pesaje
2014/31/EU 2014/32/EU
RD/244/2016(VI)
RD/244/2016 (VII)
Puesta en mercado
Ámbito europeo
Ámbito nacional
Fase de servicio
Balanzas estáticas (IPFNA) Balanzas dinámicas (IPFA)
Controlpor muestreo Control de toda la producción
OM 27-4-1999 ITC/1992/2010
Ley de metrología32 / 2014
Tipos de instrumentos 6
For internal use - Confidential
Tipos de instrumentos de pesaje§Balanzas estáticas IPFNA
- Instrumentos de Pesaje de Funcionamiento No Automático
- Usadas para el control por muestreo de cada lote producido
§Balanzas dinámicas IPFA- Instrumentos de Pesaje de Funcionamiento
Automático
- Usadas para el control de todas y cada una de las unidades del lote
Pautas adquisición 7
For internal use - Confidential
Instrumentos de pesaje
Examen de modelo(Módulo B) Organismo
notificado
Pruebas decompatibilidad electromagnética
Errores de medidaa distintas temperaturas
Análisis del software
Establecimiento del precintado
…y más
Pautas adquisición 8
For internal use - Confidential
Instrumentos de pesaje
Examen de modelo(Módulo B)
Organismo notificado
Declaración CE de conformidad con el modelo
(Módulo D)
Certificado de conformidad con el modelo
(Módulo F)
Marcado CE(de conformidad)
Fabricante
Organismo notificado
Precintado
Pautas adquisición 9
For internal use - Confidential
Instrumentos de pesaje
¿Cómo pedirlos?
Versión legalmente verificada
Apto para transacciones comerciales
Apto para usos regulados
Apto para contenido efectivo
Apto para preenvasados
Exactitud acorde con el uso
Escalón e T1=5·eCantidad
Nominal ≥0,1 0,5 50,2 1 100,5 2,5 251 5 1102 10 3305 25 1670
10 50 333020 100 6670
Valores en gramos
e ≡ U ≤ 0.2·T1
¿Por qué?
Garantizar el comercio leal
Defensa del consumidor
Evitar uso fraudulento
Protección del software
Deben medir correctamente
Pautas adquisición 10
Elección de los instrumentosEl error cometido en la medida del contenido efectivo de un envase debe ser, como máximo, igual a la quinta parte del error máximo tolerado correspondiente a la cantidad nominal del envase
Balanzas estáticas (IPFNA) Balanzas dinámicas (IPFA)
El peso mínimo del envase a controlar depende de la precisión de la balanza
La balanza tiene que cumplir las tolerancias legales para ser apta para
controlar el contenido efectivo
Capacidad nominal y escalón de verificación Escalón e T1 ≥ Capacidad nominal ≥
0,1 g 0,5 g 5 g 0,2 g 1 g 11 g 0,5 g 2,5 g 28 g 1 g 5 g 110 g 2 g 10 g 333 g 5 g 25 g 1664 g
Pautas adquisición 11
For internal use - Confidential
Instrumentos de pesaje
Marca CE
Organismo notificado implicado en la conformidad
Aprobación de modeloMarcado de conformidad:
Letra M y dos últimos dígitos del año de la puesta en servicio Precintos
Dirección postal fabricante o importador
Pautas adquisición 12
For internal use - Confidential
Cómo identificarlos. Balanzas (IPFNA) anteriores a 20 abril 2016
Marcado CE(de conformidad)
Marca CE
Dos últimos dígitos del año de puesta en servicio
Organismo notificado
Aprobación de modelo
Marcado de conformidad: Letra M sobre fondo verde
Precintos
Regularización de instrumentos ya instalados 13
For internal use - Confidential
§ La legislación no establece ningún plazoentre la puesta en el mercado (elinstrumento sale de fábrica o esimportado en la unión europea) y lapuesta en servicio.
§ Para regularizar un instrumento –puestaen servicio para usos regulados- debetener una aprobación de modelo oexamen de tipo en vigor (Módulo B), ydebe comprobarse que dichoinstrumento es conforme con el tipoaprobado
§ La regularización puede hacersemediante el Módulo D (el fabricante) omediante el Módulo F (un organismonotificado).
§ El instrumento debe quedar midiendocorrectamente, marcado Mxx yprecintado
Puesta en mercado
Puesta en servicioMódulo DFabricante
Módulo FOrganismo notificado
Marcado y precintado
No hay plazo establecido
¿Aprobación de modelo en vigor?
¿El instrumento es conforme y mide bien?
Controles posteriores 14
For internal use - Confidential
Verificación periódica cada dos años
Verificación tras modificación o reparación
Organismo autorizado de verificación metrológica
Reparación
Una vez los instrumentos de medida IPFNA y /o IPFA están enservicio, el titular del instrumento de medida es el responsable deque éste supere las correspondientes verificaciones metrológicassegún se establece en las órdenes mencionadas anteriormente
Estas verificaciones, que deben ser realizadas por un organismoautorizado de verificación metrológica, tienen por objetocomprobar que continúan operando de forma fiable y dentro de loslimites de error que marca la norma. A tal comprobación se ladenomina verificación periódica.
Y después, ¿qué?
Límites de error
Controles fase En servicio 15
For internal use - Confidential
Dos años Dos años
Dos años
Dos años Dos años Dos años
Organismo autorizado de verificación metrológica
Dos años
Controles fase En servicio 16
For internal use - Confidential
Dos años Dos años Dos años
Dos años Dos años
Ley 32/2014 de metrología, art. 12,4
Reparación hecha por el fabricante autorizado para
su puesta en servicio
No es necesaria la verificación después de
reparación
Dos años
Dos añosOrganismo autorizado de verificación metrológica
Controles fase En servicio 17
For internal use - Confidential
Dos años Dos años Dos años
Dos años
Dos años
Dos años
Dos añosOrganismo autorizado de verificación metrológica
Resumen 18
For internal use - Confidential
§ Los instrumentos que se destinen a usos regulados como el control de contenido depreenvasados están sometidos a control metrológico y sometidos a evaluación de laconformidad
§ Para los instrumentos de pesaje se hace mediante- Módulo B. Aprobación de tipo o Examen de modelo
- Más- Módulo D. Declaración de conformidad por el fabricante,
- o bien- Módulo F. Verificación por organismo notificado
§ La regularización puede hacerse en un momento posterior siempre que tengamos unaaprobación de modelo (Módulo B) en vigor (y el instrumento mida bien).
§ El instrumento debe quedar midiendo correctamente, marcado Mxx y precintado.
§ Una vez puesto en servicio debe someterse a Verificaciones periódicas y Verificacionestras reparación o modificación que hacen los Verificadores autorizados
§ Todo esto se hace para garantizar el comercio leal y asegurar que los instrumentosmiden según se espera de ellos.
19
For internal use - Confidential
Fulgencio BuendíaMettler Toledo SAE
Muchas Gracias