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“LA IMPLEMENTACIÓN DE
LA ISO 9001:2015 COMOVENTAJA COMPETITIVA EN
UN ENTORNO DE CAMBIO” Expositor: Ing. JOSÉ MANUEL GARCÍA PANTIGOZOLima-Perú
SEPTIEMBRE2015
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PRINCIPAL OBJETIVO
DE LA ISO 9001
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Proporcionar conf ianza en la
capacidad de la organización de
suminist rar de forma coherenteproductos y serv ic ios con formes a
los cl ientes.
Mejorar la satisfacc ión del cl iente.
PRINCIPAL OBJETIVO DE LA
ISO 9001
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NOVEDADES ISO 9 1:2 15
Contiene los siguientes aspectos:
Mantiene la aplicabilidad del estándar para todo tipo y tamaño deorganización.
Establece la gestión eficaz de los procesos como base para conseguir losresultados deseados.
Aplica el anexo SL para ampliar la compatibilidad y la alineación de lanorma con otros modelos de sistemas de gestión.
Emplea un lenguaje simplificado y con una redacción más comprensible.
Destaca la importancia de la gestión de los cambios dentro de las
organizaciones, con un enfoque hacia la mejora continua.Propone herramientas para la mejora continua como son: six sigma,Lean, Innovation, Eventos Kaizen, etc.
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CAMBIOS EN LOSPRINCIPIOS DE GESTIÓN DE
LA CALIDAD
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● Éxito sostenido de la organización.
● Oportunidad de crear valor para el cliente.
● Necesidades actuales y futuras de clientes y partes interesadas.
Liderazgo en todos los niveles de la organización.
Alineamiento de estrategias, políticas, procesos y recursos para lograr los objetivos.
Cambios en los principios de gestión de la calidad
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1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
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● Compromiso, competencia y empoderamiento del personal para crear valor .
● Reconocimiento, empoderamiento y mejora de habilidades y conocimientos.
Procesos interrelacionados que funcionan como un sistema coherente permitenlograr resultados eficaz y eficientemente.
Cambios en los principios de gestión de la calidad
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4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoque de sistema para la
gestión
4. Enfoque basado en procesos
3. Participación del personal 3. Compromiso del personal
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● Reacción ante el cambio.
● Creación de nuevas oportunidades.
Análisis y evaluación de datos e información.
Cambios en los principios de gestión de la calidad
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Influencia de las partes interesadas en el éxito sostenido de la organización.
6. Mejora continua
7. Enfoque basado en hechospara la toma de decisión
8. Relaciones mutuamente
beneficiosas con el proveedor
5. Mejora
6. Toma de decisiones informada
7. Gestión de las relaciones
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NUEVA ESTRUCTURA DE
ALTO NIVEL
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● OBJETIVOS
Estructura común para todas las normas de gestión ISO.
Enfoque a la integración.
Secuencia y dinámica más ordenada.
Flexibilidad y compatibilidad con cualquier organización.
CARACTERÍSTICAS
Títulos de clausulas y subclausulas idénticos.
Términos y definiciones genéricos.
Texto común compartido (aproximadamente 30%).
Nueva estructura de alto nivel
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AnexoSL
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Nueva estructura de alto nivel
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HLS(Anexo SL)
ISO27001
ISO55001
ISO30301
ISO22301
ISO20121
ISO39001
Documentos
Sostenibilidadde eventos
Activos
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CAMBIOS EN LA
NORMA ISO 9001
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●27años
+1’000,000
empresascertificadas
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1987• Modelos para el Aseguramiento de la Calidad
1994• Cambios menores
2000•
Sistema de Gestión de la Calidad (PDCA)
2008• Cambios menores
2015
• Estructura de alto nivel (HLS)
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Cambios en la norma ISO 9001
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CDJUN 2013
SEP 2013
DISABR 2014
AGO 2014
FDISJUL 2015
AGO 2015
ISO 9001
SEP 2015
Periodo de
transición: 3años
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Cambios en la norma ISO 9001
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Crecimientoeconómico
Equidad socialIntegridadambiental
Desarrollosustentable
Sustentabilidadde la calidad
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Cambios en la norma ISO 9001
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1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación de desempeño
10. Mejora
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●PDCA
PLAN
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DO
CHECK
ACT
4. Contexto de laorganización
5. Liderazgo 6. Planificación 7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación de desempeño
10. Mejora
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● 4.1 Comprendiendo la organización y su contexto.
● 4.2 Comprendiendo las necesidades y expectativas de las partesinteresadas.
● 4.3 Determinando el alcance del sistema de gestión.
● 4.4 Sistema de gestión de la calidad.
PLAN
Cambios en la norma ISO 9001
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4.Contexto dela
organización
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● 5.1 Liderazgo y compromiso.
● 5.2 Política de la calidad.
● 5.3 Roles, responsabilidad y autoridad en la organización.
PLAN
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5.Liderazgo
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● 6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades.
● 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.
● 6.3 Planificación de los cambios.
PLAN
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6.Planificación
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● 7.1 Recursos
• Subcontratación de bienes y servicios.
• Infraestructura.
• Ambiente del proceso.
• Dispositivos de seguimiento y medición (*).
• Conocimiento.
● 7.2 Competencia.
• Educación, formación o experiencia.
● 7.3 Toma de conciencia.
● 7.4 Comunicación.
● 7.5 Información documentada.
• Creación y actualización.
• Control.
PLAN
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7.Soporte
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● 8.1 Planificación y control operativo.
• Subcontratación de bienes y servicios.
• Infraestructura.
• Ambiente del proceso.
• Dispositivos de seguimiento y medición.
• Conocimiento.
● 8.2 Determinación de las necesidades del mercado e interacción con los clientes.
• Requisitos de clientes potenciales y partes interesadas.
• Requisitos relacionados a los bienes y servicios.
• Revisión (*).
• Comunicación con el cliente.
● 8.3 Proceso de planificación de la operación.
● 8.4 Control de la provisión externa de bienes y servicios.
• Tipo y grado del control.
• Información documentada.
DO
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8.Operación
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● 8.5 Desarrollo de bienes y servicios.• Procesos de desarrollo (*).
• Controles durante el desarrollo.
• Transferencia del desarrollo.
● 8.6 Producción de bienes y provisión de los servicios.
• Control (*).
• Identificación y trazabilidad (*).
• Propiedad perteneciente al cliente y a la provisión externa.
• Preservación de bienes y servicios.
• Actividades posteriores a la entrega.
• Control de los cambios (*).
● 8.7 Liberación de los bienes y servicios.
● 8.8 Bienes y servicios no conformes.
DO
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8.Operación
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● 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.• Considerar riesgos y oportunidades.
• Satisfacción del cliente.
• Análisis y evaluación de datos.
● 9.2 Auditoría interna.
● 9.3 Revisión por la dirección.
CHECK
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9. Evaluaciónde
desempeño
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● 10.1 No conformidades y acciones correctivas.
● 10.2 Mejora.
ACT
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10.Mejora
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Accountability Confiabilidad
ConocimientoPartesinteresadas
Riesgos
Bienes yservicios
EstrategiaInformacióndocumentada
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Procedimientosdocumentados
Registros
Habilidades
Producto
Acciónpreventiva
Representante de laDirección
Calibración Mejoracontinua
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CAMBIOS MAS
SIGNIFICATIVOS
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Cambios en la terminología
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MATRIZ DE CORRELACION
DE LA ISO 9001:2008 A LAISO 9001:2015
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TRANSICION
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Conclusiones
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Conclusiones
La nueva norma ISO 9001:2015 considera:
• Principios de la calidad.
• Términos y definiciones.
• Mejor adecuación a empresas de servicio.
• Mayor capacidad de integración.
• Requisitos más amigables y flexibles.
• Gestión de innovación y de conocimiento.
• Evaluación de riesgos.
• Orientación a resultados del negocio.
• Adaptación para 10 años a más.
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