Julia Wärnberg, PhD
Dra. en Medicina. Lic.
Nutrición
(Karolinska Institutet,
Suecia)
Prevención con Dieta
Mediterránea
N Engl J Med 2013;368:1279-90.N Engl J Med 2013;368:1279
El New York Times, diario más prestigioso del mundo, dedicó un amplio reportaje acerca de los resultado del PREDIMED.
Resultados con repercusión mundial
New York Times, 2-3-2013
30 %
XL semanal
DIETA MEDITERRANEA
30% menos complicaciones cardiovasculares mayores (infarto de miocardio, ictus o muerte cardiovascular).
40% menos riesgo a desarrollar diabetes.
Tras cinco años de seguimiento, en participantes que habían realizado una dieta mediterránea, suplementada con aceite de oliva virgen extra o con frutos secos en comparación con una dieta baja en grasas.
Resultados con repercusión mundial
Es un gran ensayo clínico con intervención nutricional con el objetivo de obtener pruebas científicas de nivel suficiente para efectuar recomendaciones dietéticas a la población.
El objetivo primario era averiguar si la dieta mediterránea suplementada con aceite de oliva virgen extra o con frutos secos superaba a la dieta baja en grasas, a la hora de evitar complicaciones cardiovasculares mayores (infarto de miocardio, ictus o muerte por estas causas) en pacientes de entre 55 y 80 años con alto riesgo cardiovascular.
Prevención Primaria con DIETA SANA ¿una utopía para la investigación?
Varones 55- 80 a. Mujeres 60 - 80 a. con:• Diabetes mellitus (tratados o glucemia > 126 mg/dl, glucemia al azar > 200 mg/dl con síntomas o Tests TOG > 200 mg/dl)
o que reúnan TRES o más factores de riesgo:
• Tabaquismo ACTIVO
• Hipertensión arterial (> 140/90 mm Hg)
• LDL-colesterol > 160 mg/dl
• HDL-colesterol < 40 mg/dl *• Sobrepeso u Obesidad (IMC > 35 Kg/m2)
• Historia familiar cardiopatía isquémica precoz
*HDL > 60 mg/dl restará un punto
Selección de los Participantes
PREDIMED
Selección de los Participantes
PREDIMEDPREDIMED
Criterios de exclusión:
Antecedentes de ECV Enfermedad crónica severa, Alcoholismo o drogadicción, Alergia o intolerancia al aceite de oliva o
frutos secos
Baja probabilidad de cambiar hábitos alimentarios.
30 g./día1 litro /semana “usar en abundancia”
Guías de la Asociación Americana del Corazón
Intervención:Dieta
mediterránea
Intervención:Dieta baja en
grasa
Participantes aleatorizados( n= 7447)
Intervención:Dieta
mediterránea
Pacientes de alto riesgo CV, asintomáticos,
sin previa enfermedad CV
Diseño PREDIMED: Gran ensayo clínico multicéntrico
Industria alimentaria: provisión de alimentos
Aceite de Oliva Virgen
Extra~2 000 L/semana
Frutos secos30 kg/semana nueces
15 kg/semana almendras
LA DONACIÓN POR PARTE DE LAS EMPRESAS ALIMENTARIAS DEL ACEITE DE OLIVA VIRGEN EXTRA Y LOS FRUTOS SECOS ES UNA CONTRIBUCIÓN SUSTANCIAL AL ESTUDIO. NINGUNA DE ESTAS COMPAÑÍAS HA
DESEMPEÑADO NINGÚN PAPEL EN EL DISEÑO, RECOGIDA, ANÁLISIS NI INTERPRETACIÓN DE LOS DATOS.
LA DONACIÓN POR PARTE DE LAS EMPRESAS ALIMENTARIAS DEL ACEITE DE OLIVA VIRGEN EXTRA Y LOS FRUTOS SECOS ES UNA CONTRIBUCIÓN SUSTANCIAL AL ESTUDIO. NINGUNA DE ESTAS COMPAÑÍAS HA
DESEMPEÑADO NINGÚN PAPEL EN EL DISEÑO, RECOGIDA, ANÁLISIS NI INTERPRETACIÓN DE LOS DATOS.
Agradecimientos
PREDIMED
DietaMediterránea +
Frutos secos
Dieta baja en grasa
(grupo control)
Participantes aleatorizados( n= 7447)
DietaMediterránea +Aceite de oliva
≥ 4 a ñ o s d e s e g u i m i e n t o-Identificar incidencias de enfermedades
SIN Enfermedad
CON Enfermedad
SIN Enfermedad
CON Enfermedad
SIN Enfermedad
CON Enfermedad
1º Infarto de miocardio, ictus y muerte cardiovascular2º Mortalidad total, diabetes, cánceres mayores, demencias
Diseño del estudio
Pacientes de alto riesgo CV, asintomáticos,
sin previa enfermedad CV
PREDIMEDEstudio multicéntrico
Revisiones sistemáticas - Meta-análisis Grandes Ensayos Clínicos MulticéntricosRevisiones sistemáticas - Meta-análisis Grandes Ensayos Clínicos Multicéntricos
Ensayos Clínicos AleatorizadosEnsayos Clínicos Aleatorizados
Ensayos Controlados no-AleatorizadosEnsayos Controlados no-Aleatorizados
Estudios de CohortesEstudios de Cohortes
Estudios Caso – Control Estudios Caso – Control
Series de CasosSeries de Casos
AltaAlta
BajaBaja
Calid
ad
dela
Evid
en
cia
Cal id
ad
dela
Evid
en
cia
Jerarquía de la Medicina basada en la Evidencia
Intervención nutricional:Sesiones grupales cada 3 meses
Comun para todos los grupos• Peso• Cuestionario de adhesión a la dieta
mediterránea (14 puntos)• Sesión grupal de educación
nutricional • Menús de una semana (comidas y
cenas) y lista de la compra
Grupo control• Recuerdo de los alimentos que NO deben consumir
Grupo dieta Mediterranea• Entrega Aceite y Frutos Secos• Recuerdo de los alimentos que
deben consumir
DM + AOV(n= 2.543)
DM + FS(n=2.454)
Control(n=2.450)
Edad (DE) 67 (6) 67 (6) 67 (6)
Mujeres (%) 59 54 60
Diabetes (%) 50 47 49
Hipertensión (%) 82 82 84
Fumadores (%) 14 15 14
Dislipidemia (%) 72 73 72
IMC, kg/m2 (DE) 30 (4) 30 (4) 30 (4)
Circ. cintura (DE) 100 (10) 100 (11) 101 (11)
Diet Med 0-14 pts. (DE) 8.7 (2) 8.7 (2) 8.4 (2)
Participantes
Intervención
Introducir cambios en el patrón alimentario global
Dieta Baja en grasaControl
Reducir todo tipo de grasaAumento de CHO
NO limitación de energía
Dieta Mediterránea
2 grupos
Grasa total: ad libitumAlto en:
MUFA (aceite de oliva virgen)Pescado Frutas, verduras, legumbres
Bajo en:CarnesProductos lácteos
Alcohol permitido: vino y cerveza
tocoferoles polifenoles flavonoides fitosteroles
Valoraciones
Años0 1 2 3 4 5
Cuestionario de Inclusión XC. General XC. Seguimiento X X X X XC. Frecuencia Consumo X X X X X XEscala 14 ítems Dieta Med. X X X X X XC. Actividad Física X X X X X XECG X X X X X XMuestras sanguíneas X X X X X XMuestras orina X X X X X XAnálisis uñas de los pies X
Encuestas – entrevista personal
PREDIMED
Medidas objetivas de cumplimiento
Hidroxitirosol urinario
Medidas objectivas de cumplimiento
Ácido linolénico plasmático
MeDiet (both groups)*
Control
Adherencia a la Dieta Mediterránea
N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90.
Resultados: Accidente Vascular CerebralN Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90.
Resultados: Mortalidad TotalN Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90.
1. Una intervención con una Dieta Mediterránea tradicional suplementada con Aceite de Oliva Virgen Extra y Frutos Secos reduce en un 30% la incidencia de complicaciones cardiovasculares mayores (muerte de causa cardiovascular, infarto de miocardio y accidente vascular cerebral).
2. Este estudio aporta una evidencia científica de primer orden a favor de la eficacia de la Dieta Mediterránea tradicional en la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular.
Conclusiones
• Parece que nunca es tarde para cambiar (mejorar) nuestros hábitos alimentarios y reducir nuestros factores de riesgo vascular.
• Una dieta mediterránea suplementada con alimentos ricos en grasa no saturada (AOVE y FS):• No da lugar a un aumento de peso ni del
perímetro abdominal.• Se asocia a un menor riesgo de diabetes, mejora
el perfil lipídico y disminuye la presión arterial.• Reduce la prevalencia de síndrome metabólico• Reduce los marcadores de estrés oxidativo, así
como los biomarcadores de inflamación.
Conclusiones
Cuenca del Mediterráneo: Zona de Olivos
Trigo – Olivo - Vid
La Trilogía Mediterránea
“Trigo”, Vincent Van Gogh
Trilogía Mediterránea: Trigo – Olivo - Vid
“Viñedos”, Vincent Van Gogh
Trilogía Mediterránea: Trigo – Olivo - Vid
“Olivos”, Vincent Van Gogh
Trilogía Mediterránea: Trigo – Olivo - Vid
“La Siesta”, Vincent Van Gogh
Estilo de vida Mediterráneo
NUEVO ENSAYO: 2014-2020.
“EFECTO DE UNA INTERVENCIÓN INTENSIVA SOBRE EL ESTILO DE VIDA
A BASE DE UNA DIETA MEDITERRÁNEA TRADICIONAL CON RESTRICCIÓN
DE ENERGÍA, ACTIVIDAD FÍSICA Y TRATAMIENTO CONDUCTUAL SOBRE
LA PREVENCIÓN DE ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR”
Prevención con Dieta Mediterránea
Participantes sin enfermedad cardiovascular previa:-Hombres (55-75 años) y mujeres (60-75 años)
-Índice de masa corporal ≥ 27 y <40 kg/m2-Síndrome metabólico
El tamaño de muestra: 6.000 participantes de Atención Primaria (3.000 en cada grupo), de 22 centros Españoles:
Universidad de Málaga (Distrito Sanitario de Atención Primaria de Costa del Sol, Distrito Sanitario de Atención Primaria de Sevilla, Universidad de Navarra, Hospital
Son Espases de Mallorca, Hospital Clínic de Barcelona, Institut Hospital del Mar d’Investigacions Mèdiques, Universitat Rovira i Virgili, Universidad de Granada , Fundación Jiménez Díaz, Hospital Universitario Araba, Universidad de Valencia,
Universidad de las, Palmas de Gran Canaria, Hospital de Bellvitge, Universidad de Córdoba, IMDEA-Madrid, Hospital, Clínico de Madrid, Hospital Clínico de Málaga,
Universitat de les Illes Balears, Hospital Clínic de Barcelona, Universidad Miguel Hernández, Universidad de Jaén
Coordino la intervención de
participantes de los centros de salud de
“Torrequebrada” y “Arroyo de la Miel”
del distrito sanitario Costa del Sol
Prevención con Dieta Mediterránea
Estudio multicéntrico, aleatorizado, de prevención primaria de enfermedad cardiovascular
(una combinación de eventos clínicos cardiovasculares mayores)
2 brazos de intervención:-Un programa intensivo de estilo de vida y pérdida de peso basado en una dieta mediterránea hipocalórica y actividad física.
-Un programa menos intensivo usando también dieta mediterránea (sin restricción de energía o actividad física).
Tiempo de seguimiento:Mínimo de 5 años, reclutamiento de sept 2013 – dic 2015.
Pérdida de peso mantenimiento a largo plazo CVD
PREDIMED I
PREDIMED PLUS
Dieta grasas
Dieta Mediterránea
Evaluar el pack completoVERSUS
Dieta Mediterránea en eventos CV finales
Intervención multifactorialDietMed + AF + Peso +intervención conductual.
Pérdida de peso mantenimiento a largo plazo CVD
Dieta Mediterránea
Año 1Mensualmente: 1 taller grupal + 1 cita individual + 1 llamada telefónica
Años 2-6Mensualmente: 1 taller grupal.
Trimestralmente: 1 cita individual + 2 llamadas telefónicas
Intervención intensiva, realizada por DIETISTAS
Dieta Mediterranea hipocalórica-Reduccion del 30% de los requerimientos, o de 600 kcal/día) -Suplementado mensualmente con 1 l de Aceite de oliva virgen
extra y 0.2 kg frutos secos
Incremento Gradual de Actividad física45+ min/día y pautas de ejercicios de fuerza y resistencia
Intervención conductual
Auto-monotorizaión: Peso y cintura (2 veces por semana), Podómetro
Intervención intensiva, realizada por DIETISTAS
A continuación de PREDIMED y ante la epidemia de obesidad, se ha iniciado un nuevo ensayo en 22 centros en España, PREDIMED-PLUS, que vaya más allá de lo logrado con el PREDIMED y afronte además más específicamente el problema del riesgo cardiovascular asociado al sobrepeso/obesidad.
Se trata de una intervención multifactorial (dieta, actividad física y terapia conductual) sobre el estilo de vida, centrada en la pérdida de peso y en el mantenimiento de la pérdida de peso a largo plazo.
¡GRACIAS!
Dieta Mediterránea tradicional
ALTO CONSUMO
Dieta Mediterránea tradicional
CONSUMO BAJO O MODERADO
(Puntuación de 0 – 14. Máxima puntuación = máxima adhesión)
CRITERIOS SINDROME METABOLICO: Hombres de 55-75 años y mujeres de entre 60-75 años, sin historia documentada de ECV previa, con un IMC ≥ 27 y <40 kg/m2, que cumplan con al menos 3 criterios para el síndrome metabólico.
Criterios de síndrome metabólico:
-hipertensión arterial: mayor de 130/85 mmHg o tomar antihipertensivos. - obesidad abdominal: circunferencia abdominal mayor de 102 cm en hombre y 88 cm en mujer. - glucemia elevada en ayunas: mayor de 100 mg/dL en ayunas o tomar medicación antidiabética. Los pacientes con diabetes tipo 2 no representarán más del 25% del total de participantes. - triglicéridos aumentados: mayor de 150 mg/dL en ayunas o tomar medicación para bajar los triglicéridos. - colesterol HDL bajo: menos de 40 mg/dL en el hombre y de 50mg/dL en la mujer.