Informe Sobre las Actividades Realizadas
Periodo 2015-2016
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Tabla de contenido
INTRODUCCIÓN ................................................................................................................ 4
ACCIONES REALIZADAS AÑO 2016 ....................................................................................... 5
1. Encuentro de Autoridades Sanitarias Centroamericanas con el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). En la Ciudad de
Bogotá. ....................................................................................................................... 5
2. Reunión Autoridades de Salud y Comercio en Guatemala................................ 7
3. Taller para inspectores para el sector de cosméticos entre los países de la
Región Centroamericana e INVIMA-Colombia. ......................................................... 7
4. Cortesía de Sala Reunión COMIECO-Roatán Honduras ...................................11
5. Reunión Autoridad Sanitaria Nicaragua ............................................................11
6. Visita del Ministro de Salud de Panamá y la Directora de F&D a la DNM en El
Salvador ....................................................................................................................12
7. Taller para el sector de Productos Higiénicos entre los países de la Región
Centroamericana e INVIMA-Colombia. Taller fue realizado por videoconferencia. 13
8. Reunión presencial en Honduras Autoridad Sanitaria-Industria. .....................15
...................................................................................................................................16
9. Visita a autoridades en República Dominicana.................................................16
10. Jornada intercambio de buenas prácticas y experiencias de vigilancia y
control para el sector de cosméticos y productos de aseo entre los países de la
Región Centroamericana y Colombia. Reunión presencial en Cartagena- Hotel
Intercontinental. ........................................................................................................17
LOGROS ALCANZADOS AÑO 2016 .......................................................................................18
COSTA RICA .............................................................................................................19
DECRETO N° 39471-S .....................................................................................19
PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO SIMPLIFICADO DE PRODUCTOS
COSMÉTICOS DE BAJO RIESGO REQUISITOS, CONTROL Y VIGILANCIA ..........19
IMPLEMENTACION DE UNA PLATAFORMA ELECTRONICA PARA
PRODUCTOS HIGIENICOS. ...................................................................................19
HONDURAS ...............................................................................................................19
NUEVO SISTEMA QUE IMPLEMENTARA LA SECRETARIA DE SALUD DE
HONDURAS PARA AGILIZAR EL PROCESO DE REGISTRO DE LOS PRODUCTOS
COSMÉTICOS Y MÁS ADELANTE EN PRODUCTOS DE ASEO DOMÉSTICO.......19
EL SALVADOR ..........................................................................................................20
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IMPORTACIONES DE PRODUCTOS UNA VEZ INICADO EL TRÁMITE DE
REGISTRO SANITARIO ..........................................................................................20
GUATEMALA.............................................................................................................20
SIMPLIFICACION EN PROCEDIMENTOS........................................................20
PANAMÁ....................................................................................................................21
DECRETO N° 460 ............................................................................................21
PROCEDIMIENTO EXCEPCIONAL PARA EL REGISTRO SANITARIO DE
PRODUCTOS COSMÉTICOS .................................................................................21
COMISIÓN DE TRABAJO PARA REVISIÓN DE LA LEY 1 QUE SEPARA LA
CATEGORÍA DE COSMÉTICOS DE MEDICAMENTOS Y OTROS ..........................21
PRORROGA TEMPORAL DE REGISTRO SANITARIO DE PERFUMES-
PANAMÁ (Resolución No. 2210 de 4 de octubre de 2016) .......................................22
PRORROGA AUTOMÁTICA DE LA VIGENCIA DE LOS REGISTROS
SANITARIOS DE COSMÉTICOS Y MEDICAMENTOS ............................................22
REPUBLICA DOMINICANA .......................................................................................22
PROCEDIMIENTO SIMPLIFICADO AGILIZA OBTENCIÓN REGISTRO
SANITARIO DE PRODUCTOS DE BAJO RIESGO ..................................................22
NICARAGUA..............................................................................................................23
IMPLEMENTACIÓN INTERNA DE SISTEMA INFORMÁTICO DE EVALUACIÓN
KARPLUS ...............................................................................................................23
JUNTA DIRECTIVA AÑO 2016 .............................................................................................23
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INTRODUCCIÓN
Centroamérica con casi 45 millones de habitantes, a través de los años ha
presentado un gran potencial de crecimiento comercial en las categorías de
cosméticos y productos de aseo doméstico especialmente a lo interno, siendo así,
que su principal mercado es la misma región.
Debido a este desarrollo nace la iniciativa de la creación de la Cámara
Centroamericana y del Caribe de Cosméticos y Aseo (CACECOS). La cual, tiene
como misión principal ser una asociación dedicada al desarrollo y progreso de la
industria cosmética y de productos de aseo a nivel Centroamericano y del Caribe,
orientada a la construcción de una cooperación mutua entre sus miembros, las
autoridades locales y regionales. Creando normas y políticas para la protección
del consumidor y buenas prácticas comerciales.
Entre las principales tendencias de facilitación de comercio que se desea
implementar esta la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO). Para esto nuestro
plan de trabajo del año 2016 se ha enfocado en organizar jornadas de trabajo y
talleres con organizaciones internacionales, para la capacitación de las
Autoridades Sanitarias Centroamericanas sobre el tema de la NSO.
Igualmente, se fomenta la participación en foros y reuniones donde se incentive la
facilitación de comercio en la Región Centroamericana, en donde CACECOS ha
presentado las propuestas para la NSO y los avances alcanzados por país
(COMIECO, COMISCA, SIECA, OTROS).
Así mismo, CACECOS trabaja continuamente para identificar y cooperar con la
logística y organización de actividades a nivel local que fomenten la eliminación de
barreras comerciales, en conjunto con las autoridades locales.
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ACCIONES REALIZADAS AÑO 2016
1. Encuentro de Autoridades Sanitarias Centroamericanas con el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
(INVIMA). En la Ciudad de Bogotá.
Lugar: Bogotá-Colombia
Fecha: 14 febrero de 2016
Descripción:
El objetivo del intercambio de buenas prácticas y experiencias de vigilancia y
control para el sector de cosméticos y productos de aseo entre los países de la
región Centroamericana y Colombia fue verificar las mejores prácticas
internacionales en las regulaciones de la Industria Cosmética y de Productos de
Aseo, así como presentar la propuesta de Notificaci6n Sanitaria de los mismos,
siempre bajo el marco del respeto y observancia de las normas locales y
regionales.
Asistentes:
José Vicente Coto Ugarte, San Salvador, Director Nacional de
Medicamentos.
Reina Leonor Morales de Acosta, San Salvador, Directora Ejecutiva de
la Dirección Nacional de Medicamentos.
Marta Hortensia Cea Flores, San Salvador, Unidad de Importaciones,
Exportaciones y Donaciones de la Dirección Nacional de Medicamentos.
Silvia Yolanda Nazar Hernández, Honduras, Directora General de Vigilancia
del Marco Normativo.
Marleni Ramos Padilla, Honduras, Departamento de Vigilancia Sanitaria.
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Ana Lucía Robles Moran, Guatemala, Coordinadora de la sección de
productos Afines, Departamento de Regulación y Control Productos
Farmacéuticos y Afines Dirección General de Regulación, Vigilancia y
Control de Salud.
Arelis Quintero, Panamá, Jefe del Departamento de Auditorias de Calidad a
Establecimientos Farmacéuticos y no Farmacéuticos.
Mario Torrero, Panamá, Jefe del Departamento de Farmacovigilancia.
Carolina Mora Rojas, Costa Rica, Dirección de Regulación de Productos de
Interés Sanitario.
Mariela Alfaro Segura, Costa Rica, Dirección de Regulación de Productos
de Interés Sanitario.
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2. Reunión Autoridades de Salud y Comercio en Guatemala
Lugar: Guatemala
Fecha: 29 Marzo de 2016
Descripción
Se aprovechó para compartir las experiencias de la reciente capacitación en
Bogotá y para conocer la opinión de la Lic. Meza sobre la negativa de COMIECO
de incluir la propuesta de Reglamento Técnico Centroamericano en la agenda de
discusión. La Lic. Meza compartió que se trataba de consideraciones
relacionadas a la cantidad de temas pendientes de aprobación a ese nivel y que
preferían no incluir temas nuevos hasta tanto no se aprobaran los que estaban
pendientes.
Asistentes
Victoria Meza, Ministerio de Economía – Viceministerio de Integración y
Comercio Exterior, Guatemala.
Luis Alfonso Jiménez Santos, Jefe del Departamento de Control de
Medicamentos y Productos Afines.
3. Taller para inspectores para el sector de cosméticos entre los países
de la Región Centroamericana e INVIMA-Colombia.
Lugar: Taller realizado por videoconferencia, logística y organización a cargo de
CACECOS, expositores del INVIMA.
Fecha: 23 de mayo de 2016
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Descripción
Dar continuidad a lo desarrollado en la reunión presencial realizada en Bogotá, en
donde se acordó realizar capacitaciones a las autoridades de Centroamérica en
relación a la NSO en la categoría de Cosméticos. Además, seguir incrementando
la relación de cooperación mutua entre la industria y las autoridades logrando así
trabajar en equipo para buscar métodos para eliminar barreras comerciales en la
región.
Asistentes
Se contó con la participación de las autoridades sanitarias de Panamá, Costa
Rica, Honduras, El Salvador y Guatemala. Entre ellos personal de la Dirección de
Regulación de Productos de Interés Sanitario, Departamento de
Farmacovigilancia, Departamento de Regulación y Control Productos
Farmacéuticos y Afines Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de
Salud, Departamento de Registro y otros. Para un total de participantes de 82
personas.
Temas tratados:
Se realizó una presentación a cargo de la Ingeniera Nohora Janeth Luque
Hernández, Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene
Doméstica-INVIMA.
• Síntesis del Marco Normativo - Productos cosméticos Colombia
• Producto cosmético y clasificación
• Recursos humanos y operativos destinados a IVC
• Cantidad de NSO vigentes de Cosméticos
Presentación Régimen de Notificación Sanitaria Obligatoria – NSO de Productos
cosméticos a cargo de la Química Farmacéutica Lidia Janneth Moyano Bonilla,
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Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica-
INVIMA.
• Marco Normativo aplicable en NSO - Productos cosméticos
• Seguridad de los productos cosméticos
• Qué se requiere para comercializar un producto cosmético en Colombia y
en la CAN.
• ¿Qué la Notificación Sanitaria Obligatoria - NSO?
• Notificación Sanitaria Obligatoria NSO .Vs. Registro Sanitario RS
• Formato Único de presentación de NSO
• Sobre la Denominación del producto (Nombre del producto y marca)
• Sobre el Grupo cosmético
• Excepciones para presentación de especificaciones microbiológicas
• Proclamas y bondades no cosméticas
• Certificación técnica y Declaración jurada
• Certificado de asignación de NSO
• Implicación jurídica de la NSO
• Medidas de Control Sanitario sobre el código asignado a la NSO
• Algunas situaciones críticas que conllevan a la aplicación de la suspensión
de NSO
• Procedimiento de Notificación Sanitaria Obligatoria – NSO
• Responsabilidad sobre los productos cosméticos
Presentación Sistema de Vigilancia Sanitaria de Productos Cosméticos expositora
la Ingeniera Nohora Janeth Luque Hernández, Dirección de Cosméticos, Aseo,
Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica-INVIMA.
• ¿Qué busca la Vigilancia Sanitaria?
• Sujetos en el Sistema de Vigilancia Sanitaria
• Conceptos de Vigilancia, Inspección y Control
• Sistema de Gestión Integrado del INVIMA – Procesos Misionales
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• Interrelación de Procesos
• Aseguramiento sanitario
• Capacidad de producción – Consideraciones
• Requerimientos normativos para los establecimientos
• Fiscalización sanitaria
• Proceso de Vigilancia
• Proceso de gestión de riesgo para la Vigilancia
• Evaluación de los productos (Riesgos)
• Definición de los Subgrupos de Productos Cosméticos
• Evaluación de los establecimientos (Variables)
• Variables Transversales – VT
• Variables Propias – VP
• Riesgos asociados a los productos de esta Dirección
• % Riesgos Planificadas de IVC
• Selección de Riesgos .Vs. Subgrupos de producto
• Educación sanitaria, parte de la Comunicación del Riesgo
• Proceso de Inspección
• Control de Calidad - Demuestra la Calidad
• Proceso de Control
• Medidas de Control Sanitario
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4. Cortesía de Sala Reunión COMIECO-Roatán Honduras
Lugar: Roatán, Honduras
Fecha: 28 de Junio de 2016
Descripción
Presentar los avances que se han desarrollado en la región en relación al tema de
la NSO junto con las Autoridades Sanitarias. Solicitando Incluir la propuesta de
NSO en la Agenda de trabajo de la PPT y desarrollar un programa piloto de NSO.
Asistentes
Melissa Pérez de Patterson, Presidente de CACECOS
5. Reunión Autoridad Sanitaria Nicaragua
Lugar: Ministerio de Salud, Nicaragua
Fecha: 13 de Julio de 2016
Descripción
Presentar la Cámara al nuevo Director del Ministerio de Salud de Nicaragua, el
señor Sergio Eduardo Chávez Uriarte, igualmente, extenderle la invitación a
participar de las capacitaciones y taller que se realizan con las autoridades
sanitarias.
Asistentes
Melissa Pérez de Patterson, Presidente de CACECOS.
Sergio Eduardo Chávez Uriarte, Dirección de Farmacia-Nicaragua.
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6. Visita del Ministro de Salud de Panamá y la Directora de F&D a la DNM
en El Salvador
Lugar: Direccion Nacional de Medicamentos, San Salvador.
Fecha: 25 de julio de 2016
Descripción
El propósito de la visita fue que las Autoridades Sanitarias de Panamá conocieran
la experiencia de regulación que aplica El Salvador, el cual, utiliza un modelo
similar a la NSO, apoyando así que se cambie de Registros Sanitario a NSO en la
Región Centroamericana.
Asistentes
Miguel Mayo, Ministro de Salud de Panamá.
Jenny Vergara. Directora Nacional de Farmacias y Drogas
Federico Hernández, representante OPS/OMS en Panamá.
José Vicente Coto, Director Dirección Nacional de Medicamentos.
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7. Taller para el sector de Productos Higiénicos entre los países de la
Región Centroamericana e INVIMA-Colombia. Taller fue realizado por
videoconferencia.
Lugar: Taller realizado por videoconferencia, logística y organización a cargo de
CACECOS, expositores del INVIMA.
Fecha: 24 de agosto de 2016
Descripción
Dar continuidad a lo desarrollado en la reunión presencial realizada en Bogotá, en
donde se acordó realizar capacitaciones a las autoridades de Centroamérica en
relación a la NSO en la categoría de Aseo Doméstico. Además, seguir
incrementando la relación de cooperación mutua entre la industria y las
autoridades logrando así trabajar en equipo para buscar métodos para eliminar
barreras comerciales en la región.
Asistentes
Se contó con la participación de las autoridades sanitarias de Panamá, Costa
Rica, Honduras, El Salvador, Guatemala y Nicaragua. Entre ellos personal de la
Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario, Departamento de
Farmacovigilancia, Departamento de Regulación y Control Productos
Farmacéuticos y Afines Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de
Salud, Departamento de Registro y otros. Para un total de participantes de 74
personas.
Temas tratados:
Presentación Régimen de Notificación Sanitaria Obligatoria- NSO de Productos
Higiénicos, expositora la Química Farmacéutica Lidia Janneth Moyano Bonilla,
Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica-
INVIMA.
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• Definición de Producto de Higiene Doméstica – PHD
• Definición de Producto Absorbente de Higiene Personal – PAHP
• Seguridad de los PHD y PAHP
• ¿Qué se requiere para comercializar un PHD o un PAHP en Colombia y en
la CAN?
• Estado actual en la implementación del régimen de NSO
• Notificación Sanitaria Obligatoria NSO .Vs. Registro Sanitario RS
• Formato Único de presentación de NSO
• Condición previa de Autorización Sanitaria a establecimientos
• Requisito adicional para productos importados a la Subregión
• Certificación técnica y Declaración jurada
• Implicación jurídica de la NSO
• Medida de Seguridad Sanitaria – Suspensión del código de NSO
• Responsabilidad sobre los PHD y PAHP
Presentación Sistema de Vigilancia Sanitaria de Productos Higiénicos a cargo de
la Ingeniera Nohora Janeth Luque Hernández, Dirección de Cosméticos, Aseo,
Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica-INVIMA.
• Síntesis del Marco Normativo – PHD Y PAHP
• PHD y PAHP y clasificación
• Tensioactivos o Surfactantes
• Tensioactivos Aniónicos
• Tensioactivos Anfotéricos / Anfóteros
• Tensioactivos No iónicos
• ¿Qué busca la Vigilancia Sanitaria?
• Sujetos en el Sistema de Vigilancia Sanitaria
• Conceptos de Vigilancia, Inspección y Control
• Proceso de gestión de riesgo para la Vigilancia
• Sistema de Gestión Integrado del INVIMA – Procesos Misionales
• Proceso de Vigilancia
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• Proceso de Inspección
• Proceso de Control
• Definiciones asociadas a la gestión de riesgos
• Modelo de Riesgos de IVC SOA
• Diseño de los subgrupos para valoración de riesgo de productos
8. Reunión presencial en Honduras Autoridad Sanitaria-Industria.
Lugar: Tegucigalpa, Honduras, logística y organización a cargo de CACECOS.
Fecha: 21 de septiembre de 2016
Descripción
Presentación de una propuesta para la agilización de registros sanitarios en
productos cosméticos en Honduras.
Asistentes
Silvia Yolanda Nazar, Directora General de Vigilancia del Marco Normativo.
Marleni Ramos Padilla, Departamento de Vigilancia Sanitaria.
Germán Adalid Alfaro Bonilla, Dirección General de Regulación Sanitaria
Melissa Perez de Patterson, Presidenta CACECOS.
Karla Cedeño, Comité Asuntos Regulatorios CACECOS
Además, se contó con 45 representantes de la industria cosmética.
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9. Visita a autoridades en República Dominicana
Lugar: República Dominicana.
Fecha: 26-27-28 de septiembre de 2016
Descripción
Se realizó la primera visita de CACECOS con dos objetivos primordiales:
1. Presentarnos y establecer relación directa con otras instituciones del Sector
Cosmético: AIRD (Asociación de Industriales de Dominicana), AFAPER
(Asociación de Fabricantes de Cosméticos) y Ministerio de Industria y
Comercio.
2. Dar seguimiento con las autoridades de Salud (DIGEMAPS) a la
implementación del Procedimiento Simplificado de Registro para productos
Cosméticos de bajo riesgo donde nos confirmaron que para cosméticos está
cumpliendo con los plazos establecidos en el nuevo reglamento. (30 días).
Asistentes
Karina Mena, Directora General DIGEMPAS.
Juan Monegro, Viceministro, Ministerio de Economía y Comercio.
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Circe Almánzar, Presidente Asociación de Industriales de RD.
Melissa Pérez de Patterson, Presidenta CACECOS.
Melvin Morales, Secretario CACECOS.
Vanessa Torre Velasco, CACECOS.
10. Jornada intercambio de buenas prácticas y experiencias de vigilancia
y control para el sector de cosméticos y productos de aseo entre los
países de la Región Centroamericana y Colombia. Reunión presencial
en Cartagena- Hotel Intercontinental.
Lugar: Cartagena
Fecha: 26 de octubre de 2016
Descripción
Reforzar los temas que se han analizado anteriormente en los talleres para
productos cosméticos y productos de aseo doméstico. Con el propósito de seguir
adelante trabajando como equipo industria-autoridades para llegar en un momento
a la implementación de la NSO en la Región Centroamericana.
Asistentes
Participaran los Directores y Jefes de Registro de las autoridades sanitarias de
Panamá, Costa Rica, Honduras, El Salvador, Guatemala y República Dominicana.
Así como, los Viceministros de Economía y Comercio de Centroamérica y
República Dominicana.
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LOGROS ALCANZADOS AÑO 2016
Como resultado de las acciones realizadas, hemos ejecutado los objetivos
trazados como gremio para este año. Hemos obtenido resultados significativos y
positivos para nuestro grupo de interés. Es así, que al día de hoy se cuenta con
una mayor apertura por parte de las Autoridades Sanitarias de Centroamérica,
para trabajar en mutua cooperación con la industria, buscando soluciones que
eliminen las barreras comerciales de la Región Centroamericana, evolucionando
hacia un mercado más atractivo para la inversión de las empresas dedicadas a la
fabricación, desarrollo, distribución, importación y exportación de productos
cosméticos y de aseo doméstico.
Otra estrategia fundamental, que ha implementado la Cámara Centroamericana y
del Caribe de Cosméticos y Productos de Aseo, para alcanzar sus logros dentro
de la Región Centroamericana, ha sido trabajar con compromiso para sus
agremiados promoviendo y defendiendo sus intereses generales, escuchando las
necesidades de los mismos, dedicando el esfuerzo necesario para brindar
soluciones. Junto con un equipo de trabajo conformado por personas innovadoras,
creativas que siempre van de la mano en una cooperación mutua buscando la
excelencia y siendo transparentes en cada acción desarrollada.
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Logros destacados:
COSTA RICA
DECRETO N° 39471-S
PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO SIMPLIFICADO DE PRODUCTOS
COSMÉTICOS DE BAJO RIESGO REQUISITOS, CONTROL Y VIGILANCIA
Por medio de este registro simplificado conformado por un listado de 23 productos
cosméticos se logra agilizar el proceso de registro sanitario, las renovaciones de
los registros sanitarios y los cambios posteriores al registro de los cosméticos de
bajo riesgo, para su comercialización en el país.
Actualmente, CACECOS está trabajando una nueva lista de productos cosméticos
con aprobación de las autoridades sanitarias del Ministerio de Salud de Costa
Rica, para hacer una ampliación al listado de productos para registro simplificado.
IMPLEMENTACION DE UNA PLATAFORMA ELECTRONICA PARA
PRODUCTOS HIGIENICOS.
Este medio de innovación ha logrado una mayor agilización de los procesos de
plataforma y llegar a un mutuo acuerdo de qué requisitos solicitar, que cumplan
con los RTCA y no presente atrasos adicionales para el trámite.
HONDURAS
NUEVO SISTEMA QUE IMPLEMENTARA LA SECRETARIA DE SALUD
DE HONDURAS PARA AGILIZAR EL PROCESO DE REGISTRO DE LOS
PRODUCTOS COSMÉTICOS Y MÁS ADELANTE EN PRODUCTOS DE
ASEO DOMÉSTICO.
El propósito de este sistema es simplificar el proceso de registro en los productos
cosméticos, logrando así obtener los registros en 40 días hábiles. Para la
presentación de este sistema CACECOS trabajó junto con la autoridad Hondureña
con el proceso de logística y coordinación directa entre autoridades e industria.
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Igualmente, CACECOS fue punto de coordinación con la Direccion Nacional de
Medicamentos de El Salvador, quienes nos brindaron con una presentación
explicando su modelo de registro en productos cosméticos.
EL SALVADOR
IMPORTACIONES DE PRODUCTOS UNA VEZ INICADO EL TRÁMITE DE
REGISTRO SANITARIO
La Dirección Nacional de Medicamentos permite hacer las importaciones de
productos una vez iniciado el trámite de registro sanitario según el Art 35 del
Reglamento de la Ley de Medicamentos y está iniciando la vigilancia en el
mercado. La DNM está aplicando un proceso que tiene de fondo los principios de
NSO con vigilancia en el mercado, alineado a los conceptos de mejores prácticas
internacionales en regulaciones sanitarias para Cosméticos y productos de Aseo y
Limpieza que la industria ha impulsado en la región.
Por tal razón, La DNM es un ejemplo para los demás países de la región, en
donde CACECOS ha sido un intermediario entre éste y los demás países para la
organización de capacitaciones y exposiciones que expliquen las ventajas de
utilizar este modelo.
GUATEMALA
SIMPLIFICACION EN PROCEDIMENTOS
El Ministerio de Salud de Guatemala, por medio de este procedimiento
simplificado logra que el plazo para la resolución de los registros esté listo en 15
días hábiles contados a partir de la presentación de la solicitud completa por parte
del administrado.
Lo que es una gran ventaja para la industria, igualmente, las autoridades
Guatemaltecas están muy complacidas con las jornadas de trabajo que
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CACECOS ha organizado y desean que se siga trabajando en equipo para seguir
mejorando con el tema de los registro sanitarios.
UNIFICACIÓN DE CRITERIOS EN GUIAS BPM DE HIGIÉNICOS
La Gremial de Cosméticos de la Cámara de Industrias de Guatemala en y
CACECOS, trabajaron en conjunto para que la autoridad sanitaria de Guatemala
creara un documento que unificara criterios en las guías BPM de producción para
higiénicos.
PANAMÁ
DECRETO N° 460
PROCEDIMIENTO EXCEPCIONAL PARA EL REGISTRO SANITARIO DE
PRODUCTOS COSMÉTICOS
Simplificación del proceso de registro para cosméticos, que incluye la posibilidad
de importar y comercializar el producto luego de pagadas las tasas
correspondientes y la presentación de las muestras en un momento posterior al
inicio del proceso, pero antes de la emisión del certificado final.
COMISIÓN DE TRABAJO PARA REVISIÓN DE LA LEY 1 QUE SEPARA LA
CATEGORÍA DE COSMÉTICOS DE MEDICAMENTOS Y OTROS
La Dirección de Farmacia y Drogas anunció que se conformará una Comisión para
dar inicio formal a la revisión de la Ley 1 con el objetivo de dividir la categoría de
cosméticos de la de medicamentos. Estas categorías son actualmente reguladas
bajo los mismos criterios lo que tiene oportunidades ya que son categorías con
diferentes tipos de riesgos para el consumidor.
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PRORROGA TEMPORAL DE REGISTRO SANITARIO DE PERFUMES-
PANAMÁ (Resolución No. 2210 de 4 de octubre de 2016)
Se han otorgado varias extensiones para la presentación de la solicitud de
registros sanitarios de las colonias, aguas de tocador y perfumes. La que se
encuentra vigente tiene validez hasta el 30 de abril de 2017.
PRORROGA AUTOMÁTICA DE LA VIGENCIA DE LOS REGISTROS
SANITARIOS DE COSMÉTICOS Y MEDICAMENTOS
Mediante Decreto Ejecutivo 363 de 18 de agosto de 2016 se prorroga el período
de vigencia de los registros sanitarios de los productos amparados por la Ley 1 de
2001 por 1 año hasta el 31 de agosto de 2017.
REPUBLICA DOMINICANA
Resolución No.000005
PROCEDIMIENTO SIMPLIFICADO AGILIZA OBTENCIÓN REGISTRO
SANITARIO DE PRODUCTOS DE BAJO RIESGO
La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios,
(DIGEMAPS), del Ministerio de Salud, actualmente implementa el procedimiento
simplificado con la finalidad de agilizar los procesos de evaluación para la
obtención del registro sanitario en cosméticos y productos de higiene personal.
Con esta iniciativa el Ministerio de Salud brinda respuesta a los trámites desde los
15 hasta los 60 días hábiles.
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NICARAGUA
IMPLEMENTACIÓN INTERNA DE SISTEMA INFORMÁTICO DE
EVALUACIÓN KARPLUS
El Ministerio de Salud de Nicaragua, está implementando internamente este
sistema con el fin de agilizar el trámite en la búsqueda de la información por
empresa que se utiliza para medicamentos, cosméticos e higiénicos. Se espera en
un futuro puedan tener acceso las empresas para digitalización del trámite de
registro sanitario.
JUNTA DIRECTIVA AÑO 2016
Presidente Melissa Pérez
Vicepresidente Cristina Bonillo
Vicepresidente Guillermo Koch
Vicepresidente Irene Cabrera
Tesorero Edward Lawley Thomas
Secretario Melvin Morales
Fiscal Victor Ruíz
Vocal Milena Esquivel
Vocal Carlos G Fernández
Vocal Enrique Castro
Gerente Administrativa Yendry Araya