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HOSPITAL GENERAL DE AGUDOS, DR. J. M. RAMOS MEJÍA.DIVISIÓN NEUROLOGÍA,CENTRO DE DERIVACION DE EPILEPSIA
INVESTIGADOR PRINCIPAL: DR. PAULO PIQUIONIDIRECTORA DEL PROYECTO: DRA. PATRICIA SAIDON
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LA FARMACOVIGILANCIA ES LA CIENCIA Y LAS ACTIVIDADES RELACIONADAS CON : LA DETECCIÓN, EVALUACIÓN, COMPRENSIÓN Y PREVENCIÓN DE LOS EFECTOS ADVERSOS O CUALQUIER PROBLEMA RELACIONADO A LAS DROGAS.
LAS DAES SE ASOCIAN A 50% DE REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS (RAM) Y EN EL 30% DE LAS CASOS ESTAS RAM DETERMINAN SUSPENSIÓN DEL TRATAMIENTO POR TOXICIDAD.
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REDUCCION DE LA MORBIMORTALIDAD CON DROGAS ANTIEPILÉPTICAS, UTILIZANDO UN SISTEMA DE BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACOVIGILANCIA EN UN HOSPITAL PÚBLICO DE LA CIUDAD DE BUENOS AIRES.
DIRECTORA DEL PROYECTO: DRA PATRICIA SAIDON
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“IMPACTO SOBRE LA CALIDAD DE ATENCIÓN Y LA MORBI-MORTALIDAD DE UN SISTEMA DE BUENA PRÁCTICA DE FARMACOVIGILANCIA EN UN HOSPITAL PÚBLICO DE LA CIUDAD DE BUENOS AIRES UTILIZANDO COMO MODELO EL SÍNDROME METABÓLICO, EL RASH Y EL SÍNDROME COGNITIVO POR DROGAS ANTIEPILÉPTICAS”.
INVESTIGADOR PRINCIPAL: DR. PAULO PIQUIONICOINVESTIGADOR: DR. PEREIRA DE SILVA, NAHUELDIRECTORA DE BECA: DRA. PATRICIA SAIDON
SUBINVESTIGADORES: LAB. B. MOLECULAR HTAL LANARI, DR. CARLOS PIROLALAB. GENETICA, DR SERGIO BARAVALLE
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HIPÓTESISEL CONOCIMIENTO DE LOS FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS A LA PRODUCCIÓN DE RAM CON DAES PODRÁ CONSTITUIR UNA HERRAMIENTA ÚTIL PARA DISMINUIR DE LA MORBI-MORTALIDAD Y ASI LOGRAR UNA MEJOR TOMA DE DECISIONES MÉDICAS EN RELACIÓN AL TRATAMIENTO CON DAES.
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OBJETIVO PRIMARIO: EVALUAR SI EL DESARROLLO DE UN SISTEMA DE BUENA PRÁCTICA DE FARMACOVIGILANCIA QUE INCLUYA:
•DETECCIÓN TEMPRANA RAM•ALGORITMOS DE GRADO DE RELACIÓN. •SEGUIMIENTO DEL PACIENTE. •RE-EDUCACIÓN PARA LA TOMA DE DECISIÓN.
PERMITE DISMINUIR LA MORBIMORTALIDAD DE LA POBLACIÓN EN ESTUDIO. EVALUANDO RASH, SÍNDROME METABÓLICO Y TRASTORNOS COGNITIVOS.
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OBJETIVOS SECUNDARIOS: EVALUAR LOS FACTORES DE RIESGO Y ETIOPATOGÉNICOS ASOCIADOS A RASH, SÍNDROME METABÓLICO Y TRASTORNOS COGNITIVOS PRODUCIDOS POR LAS DROGAS ANTIEPILÉPTICAS
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METODOLOGIAESTUDIO PROSPECTIVOEPILEPSIA PARCIAL Y GENERALIZADAPTES DE ENTRE 14-65 AÑOS
DETECCION DE RAM POR EL MÉDICO, DERIVACIÓN DEL PTE.EL EQUIPO INVESTIGADOR EXAMINA AL PTE.SOLICITUD DE INGRESO AL ESTUDIO, FIRMA DEL CIDETERMINACIÓN DE CAUSALIDAD / RELACION.
SEGUIMIENTO CADA 3 MESES POR UN AÑO.
TEST GENÉTICOS
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RESULTADOS PRELIMINARES:n=105
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RASH
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DEFECTOS COGNITIVOSn=15
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AUMENTO DE PESOn=4
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GRACIAS POR SU ATENCIÓN!Visite San Pedro, Pcia de BS.As.