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SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD BASADO EN ISO 9001:
2015
EQUIPO TÉCNICO NÚMERO 5
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http://aqaquality.wordpress.com/2011/04/08/conceptos-basicos-de-normalizacion/
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http://www.monografias.com/trabajos98/normalizacion-e-iso-9000/normalizacion-e-iso-9000.shtml
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1. Controlar, unificar y simplificarprocesos y productos.
2. Permitir consenso yentendimiento entre productoresy consumidores.
www.unir.net
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3. Asegurar el cumplimiento de unaserie de parámetros y procesosadecuadamente acordados.
4. Referencia para el establecimientoposterior de una doctrina legal porparte de los estados.
www.unir.net
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5. Incentivar y promover laracionalización de recursos.
6. Facilitar el comercioexterior: se ajusten a normasaceptadas por una globalidad.
www.unir.net
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Es un documento de aplicación“voluntaria”
que contiene especificacionestécnicas basadas en losresultados de la experiencia ydesarrollo tecnológico.
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La Norma Técnica Debenaprobarse por un Organismo deNormalización reconocido.
http://www.coguanor.gob.gt/index.php?id=13
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International Organization forStandardization (ISO)
Fomenta el desarrollo de normasdentro del marco internacionalpara todas las ramas industriales“a excepción de la eléctrica y laelectrónica”.
www.unir.net
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Desarrollan las actividades relacionadas conla elaboración de normas, en cada país
www.unir.net
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http://gpisena.blogspot.com/2009_11_01_archive.html
AÑO - 2015AÑO- 2015
AÑO - 2010AÑO- 2012
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REVISIONES DE LA ISO 9001 – REQUISITOS
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NUEVA ESTRUCTURA ISO 9001:2015 -ANEXO SL
Una estructura Común.
Definiciones comunes
Parte de su texto idéntico
Mejora armonía y coherencia de las
normas
DEFINE PARA LAS NORMAS
ISO
Un documento publicado a finales del 2012. Pilar actual de la normalización. Una estructura uniforme. Marco de sistemas de gestión genérico.Busca que sea más fácil de manejar aquellas empresas que cuentan con varios sistemas de gestión integrados.
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ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL CONTIENE
Elementos:Capitulo 1 – Objeto y campo de aplicación
Capitulo 2 - Referencias normativas
Capitulo 3 - Términos y definiciones
Capitulo 4 - Contexto de la organización
Capitulo 5 - Liderazgo
Capitulo 6 - Planificación
Capitulo 7 - Apoyo
Capitulo 8 - Operación
Capitulo 9 - Evaluación del desempeño
Capitulo 10 - Mejora
El Anexo SL marca la estructura y los capítulos de la norma definiendo la Denominada Estructura de Alto Nivel (HSL), que se compone de:
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REVISIONES DE LA ISO 9001: 2015 REQUISITOS NUEVOS CAMBIOS
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1. Enfoque al cliente2. Liderazgo3. Compromiso de las personas4. Enfoque a procesos5. Mejora6. Toma de decisiones basada en la evidencia7. Gestión de las relaciones
Principios de la Gestión de la Calidad
ISO 9000:2015
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www.unir.net
COMPROMISO Compromiso de las personas
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ISO 9001:2008
8 PRINCIPIOS
8 APARTADOS DE REQUISITOS
PRODUCTO
ACCIÓN PREVENTIVA
EXCLUSIONES
REPRESENTANTE DE LA ALTA DIRECCIÓN
DOCUMENTACIÓN, MANUAL DE CALIDAD, PROCEDIMIENTOS
DOCUMENTADOS Y REGISTROS
AMBIENTE DE TRABAJO
EQUIPO DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
PRODUCTOS COMPRADOS
Proveedor
ISO 9001:2015
7 PRINCIPIOS
10 APARTADOS DE REQUISITOS
PRODUCTOS Y SERVICIOS
RIESGOS Y OPORTUNIDADES DE MEJORA
NO SE UTILIZA
NINGÚN REQUISITO PARA UN ÚNICO REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
INFORMACION DOCUMENTADA
AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS
RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
PROVEEDOR EXTERNO
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Manual de Calidad
Política de Calidad
Objetivos de calidad
Procesos, procedimientos, Instrucciones de trabajo,
Formatos
Registros, otra documentación interna y la
documentación externa
PIRÁMIDE DOCUMENTAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CON BASE 9001:2008
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Especificación para el
Sistema de Gestión
de Calidad de una
organización.
http://www.imagenesydibujosparaimprimir.coml
ISO 9000: 2015
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“Se debe establecer una política de calidad y objetivos de la calidad, para proporcionar
un punto de referencia para dirigir la organización. “
Intenciones y dirección de una organización expresada por la alta dirección con respecto a la Calidad
ISO 9000: 2015
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www.adrformacion.com
Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadaso que interactúan, que utilizan las entradas paraproporcionar un resultado previsto.(ISO 9000:2015)
![Page 23: FUNDAMENTOS DE LA GERENCIA DE LA CALIDAD EN SALUD · 2017. 8. 14. · Capitulo 4 - Contexto de la organización Capitulo 5 - Liderazgo Capitulo 6 - Planificación Capitulo 7 - Apoyo](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022060708/6073dfb617bfbc142d75bbc2/html5/thumbnails/23.jpg)
PROCEDIMIENTO
ISO 9000 define: Procedimiento“Forma especial para llevar a cabo unaactividad o un proceso”
Nota: Es recomendable quelos procedimientos definan,quién hace qué, dónde,cuándo, porqué y cómo.
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http://www.ljv.edu.co/web/images/stories/etapas%20de%20implementacion%20de%20un%20sgc.jpg
![Page 25: FUNDAMENTOS DE LA GERENCIA DE LA CALIDAD EN SALUD · 2017. 8. 14. · Capitulo 4 - Contexto de la organización Capitulo 5 - Liderazgo Capitulo 6 - Planificación Capitulo 7 - Apoyo](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022060708/6073dfb617bfbc142d75bbc2/html5/thumbnails/25.jpg)
a) Determinar necesidades y expectativas delcliente y las partes interesadas.
b) Establecer política y objetivos de calidad
c) Determinar procesos y responsabilidades
d) Proporcionar recursos necesarios
e) Establecer métodos de medición de eficacia yeficiencia.
f) Determinar medios para prevenir noconformidades
g) Establecer y aplicar proceso de mejora continua
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Qué hacer para implementar el Sistema de
Gestión de la Calidad desde la Alta Dirección
“Comprometerse” a la implementación del SGC
Definir la Política y objetivos de calidad “
Definir el “Equipo de calidad” para la Implementación del SGC
![Page 27: FUNDAMENTOS DE LA GERENCIA DE LA CALIDAD EN SALUD · 2017. 8. 14. · Capitulo 4 - Contexto de la organización Capitulo 5 - Liderazgo Capitulo 6 - Planificación Capitulo 7 - Apoyo](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022060708/6073dfb617bfbc142d75bbc2/html5/thumbnails/27.jpg)
Qué hacer con los miembros de la organización
para implementar el Sistema de Gestión de
Calidad
Sensibilizar
Concientizar de los beneficios del Sistema de Gestión de Calidad y su
incidencia en la mejora de la Gestión
Capacitar a Responsables y totalidad del personal de la entidad
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Puntos clave para implementar
un Sistema de Gestión de la Calidad?
Realizar un diagnóstico sobre el estado en que se encuentra la entidad con respecto a la norma NTC
ISO 9001:2015-NTCGp1000
Conocer los requerimientos de
Todas las partes interesadas
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Identificar los Procesos Estratégicos, Misionales de Apoyo, y de control y evaluación
Identificar los Servicios que genera cada Proceso
Puntos clave para implementar
un Sistema de Gestión de la Calidad?
![Page 30: FUNDAMENTOS DE LA GERENCIA DE LA CALIDAD EN SALUD · 2017. 8. 14. · Capitulo 4 - Contexto de la organización Capitulo 5 - Liderazgo Capitulo 6 - Planificación Capitulo 7 - Apoyo](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022060708/6073dfb617bfbc142d75bbc2/html5/thumbnails/30.jpg)
Contar con el personal necesario
y competentepara dirigir,
realizar y verificarel trabajo con la
calidad requerida.
Puntos clave para implementar
un Sistema de Gestión de la Calidad?
![Page 31: FUNDAMENTOS DE LA GERENCIA DE LA CALIDAD EN SALUD · 2017. 8. 14. · Capitulo 4 - Contexto de la organización Capitulo 5 - Liderazgo Capitulo 6 - Planificación Capitulo 7 - Apoyo](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022060708/6073dfb617bfbc142d75bbc2/html5/thumbnails/31.jpg)
Tomado de : GUÍA DE DIAGNÓSTICO PARA LA IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD - DAFP
1. DIAGNÓSTICO
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Tomado de : GUÍA DE DISEÑO PARA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD - DAFP
2. DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA
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Tomado de : GUÍA DE IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD -
DAFP
3. IMPLANTACIÓN O IMPLEMENTACIÓNSGC
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4. EVALUACIÓN DEL SGC
La Fase de Evaluación se realizaconsiderando los siguientes aspectos:
• La medición y seguimiento de lasatisfacción del cliente.
• La medición y seguimiento de losprocesos.
• La medición y seguimiento delproducto y/o servicio.
• La realización periódica deauditorías internas.
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4. EVALUACIÓN DEL SGC
• El control de producto o servicio noconforme.
• El análisis de datos.
• las acciones de mejora (incluyen laacción preventiva y la accióncorrectiva.
• Revisiones por la direcciónplanificadas.
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TIPO DE CERTIFICACIÓN
Certificación en todos los procesos
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TIPO DE CERTIFICACIÓN
Certificación un proceso seleccionado
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TRANSICIÓN DE LA ISO 9001:2008 A LA 2015
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BIBLIOGRAFÍA Y CIBERGRAFÍA
• NTC ISO 9000: 2015• NTC ISO 9001:2008• NTC ISO 9001:2015• NT-CGP:1000:2009• NTC ISO 9004:2010• www.unir.net - Maestría en Sistemas Integrados
de Gestión • www.icontec.• www.dafp.gov.co.• Figuras varias Google