Sistemas de control en la elaboración de preparados antineoplásicos
Natàlia Creus BaróFarmacéutica Especialista, BCOPHospital Clínic de Barcelona
I CURSO DE NUEVAS TECNOLOGÍAS APLICADAS AL SERVICIO DE FARMACIA
Barcelona, 5 de Mayo de 2011
Entorno: Hospital Clínic de Barcelona
Hospital Universitario de tercer nivel (850 camas)
55 camas hospitalización Onco‐Hematología
23 butacas Hospital de Día Onco‐Hematología (HDOH)
Horario LU‐VI 8:30‐22:00h, SA y DO 8:30 a 15h
Servicio de Farmacia realiza 27000 preparaciones año
(mezclas endovenosas) y 21000 citostáticos para HDOH
(≅ 70 principios activos)
Entorno: Hospital Clínic de Barcelona
ÁREA PREPARACIÓN FM y MEV
1 Farmacéutico
Especialista
1 Residente 1r año
1 Farmacéutico
Especialista
1 Residente 2n/3r año•6 técnicos LU‐VI:
2 de 8‐15:10h1 de 9‐16:20h1 de 10:20‐18h1 de 10:42‐18h1 de 15‐22h (sólo mezclas endovenosas)
•1 técnico SA y DO (+/‐1 de soporte)8‐15:20h
ÁREA ONCO‐HEMATOLOGÍA
Evolución
2002: el Hospital decide implantar una herramienta para
mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de
utilización de los medicamentos citostáticos.
GENOMI
Prestaciones “iniciales”:
Prescripción Médica Informatizada
Protocolización, alertas, cálculos automatizado
Validación farmacéutica
Preparación de QMT: control por pesada
Gestión agendas Hospital de Día. “Administración”
Evolución
Análisis de los ERRORES de MEDICACIÓN declarados de
forma voluntaria en el Hospital:
Disminuyen los errores de prescripción
Disminuyen los errores de transcripción/validación
AUMENTAN los ERRORES de PREPARACIÓN:
Aumento de la actividad
Incorporación personal nuevo
Aumento del número de principios activos
¿Administración?
Objetivo
Implantar un sistema que permita la trazabilidad y
control de calidad en la preparación y administración de
QMT
Aumentar la SEGURIDAD: del proceso de utilización de
medicamentos antineoplásicos y del paciente
TRAZABILIDAD: CÓDIGO de BARRAS: identifica lote y caducidad
CONTROL de CALIDAD: CÓDIGO de BARRAS: identifica principio activo/suero “inequívocamente”
CONTROL GRAVIMÉTRICO: cantidad de principio activo correcta
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
PEDIDO llega a
FARMACIA
SACAR CARTONAJE
IMPRIMIR ETIQUETAS CÓDIGO BARRAS
INTERNAS
PEDIDO llega a
FARMACIAETIQUETAR
SACAR CARTONAJE
IMPRIMIR ETIQUETAS CÓDIGO BARRAS
?!??!?
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
ETIQUETAR
Código de barras
Lineales: GS1‐128, GS1 DataBar
Bi‐dimensionales: GS1 Datamatrix
Identificación Radio Frecuencia (RFID)
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
ETIQUETAR:
INDUSTRIA FARMACÉUTICA:
Embalaje EXTERIOR:
¿LOTE y CADUCIDAD?
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
ETIQUETAR:
INDUSTRIA FARMACÉUTICA:
Embalaje EXTERIOR
Cartonaje y VIAL:
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
ETIQUETAR:
INDUSTRIA FARMACÉUTICA:
LOTE y CADUCIDAD en VIAL (o unidad de dispensación)
LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
ETIQUETAR:
INDUSTRIA FARMACÉUTICA:
LOTE y CADUCIDAD en VIAL (o unidad de dispensación)
LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
COLABORACIÓN
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
ETIQUETAR:
↑ Permite CONTROL CALIDAD y TRAZABILIDAD
↑ INDISPENSABLE
↓ Fuente de ERROR
↓ Aumento carga TRABAJO
↓ Enlentece el proceso
↓ Paso LIMITANTE
¿OTRAS OPCIONES?
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
PEDIDO llega a
FARMACIAETIQUETAR
SACAR CARTONAJE
ALMACEN
IMPRIMIR ETIQUETAS CÓDIGO BARRAS
PREPARAR
PREPARAR:
Identificar preparación
mediante código de barras
etiqueta
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
PREPARAR:
• Identificar y pesar suero
Código barras bolsa:
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
PREPARAR:
Identificar y pesar suero
Código barras bolsa
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
PREPARAR:
Identificar y pesar suero
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
Sartorius LA 1200S
1200 g/ 0,001g
Plato redondo y pequeño
Más precisa
Difícil estabilizar peso
Sartorius MSE2202S
2200 g/ 0,01g
Plato cuadrado y grande
Menos precisa
Peso estabiliza más rápido
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
PREPARAR:Identificar fármaco
Sólo principio activo,
lote y caducidad
No control stocks
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
PREPARAR:Identificar fármaco
Sólo principio activo,
lote y caducidad
No control stocks
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
PREPARAR:
Pesada final
Densidad fármacos ‐> consulta al laboratorio
Control producto preparado vs control sólo del fármaco
Repaso final farmacéutico‐> si volumen pequeño
Etiquetar (¿fuente error?) y embolsar
Algunas consideraciones: bolsas viaflex vacías,
jeringas, equipos purgados
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
ETIQUETAR
IDENTIFICAR SUERO
PESAR SUERO
IDENTIFICAR FÁRMACO
AÑADIR FÁRMACO
PESO FINAL
ETIQUETAS CONTROL CALIDAD
PREPARAR
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
ETIQUETAR
IDENTIFICAR SUERO
PESAR SUERO
IDENTIFICAR FÁRMACO
AÑADIR FÁRMACO
PESO FINAL
DISPENSAR
ETIQUETAS CONTROL CALIDAD
ADMINISTRARPREPARAR
¿CÓMO GARANTIZAR UNA CORRECTA DISPENSACIÓN?
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
IDENTIFICAR PACIENTE
IDENTIFICAR QMT
ADMINISTRAR QMT + TRATAMIENTO ADYUVANTE
eMAR
ADMINISTRAR
LISTADO de ADMINISTRACIÓN
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
ADMINISTRAR:
Identificar paciente:
Código de barras que codifica NHC
Impresión en el recordatorio de la cita
Identificar QMT:
Etiqueta fármaco con código de barras
Se comprueba que corresponda QMT al paciente
Antes de entrar en la habitación (no en el punto de
administración
Trazabilidad y Control Calidad: descripción
Conclusión
Disponemos de un sistema de control de calidad de la
elaboración de preparados antineoplásicos
Pero:
Preparados de poco volumen y en jeringa
Suspensiones (azacitidina) o mezclas (ifosfamida+mesna)
Sobrecargas de trabajo
Ensayos clínicos
Disponemos de información de trazabilidad
Pero:
No está cerrado el circuito de administración
Medicación ORAL