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RESOLUCION 620 DE 2002
(mayo 23)
Diario Oficial No. 44.928, de 9 de septiembre de 2002
MINISTERIO DE SALUD
Por la cual se adopta el Manual de Normas Farmacolgicas.
El Ministro de Salud,
en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por la Ley 100 de 1993 y losDecretos 677 de 1995 y 1152 de 1999, y
CONSIDERANDO:
Que la Ley 100 de 1993 dispone en el ltimo inciso del artculo 152 que la regulacin demedicamentos se regir por lo dispuesto en dicha ley;
Que el Decreto 677 de 1995, por el cual se establece entre otros, el rgimen de registrossanitarios fija dicha obligacin para la comercializacin de los medicamentos y en el artculo 19a tal efecto, distingue los incluidos en las normas farmacolgicas oficialmente aceptadas y losmedicamentos nuevos definidos en el artculo 2o. del mismo;
Que de conformidad con el artculo 15 del Decreto 936 de 1996, a la Sala Especializada deMedicamentos, Comisin Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos yAlimentos, Invima, le corresponde hacer las recomendaciones necesarias para garantizar unaactualizacin permanente de las normas farmacolgicas;
Que tal como consta en el Acta nmero 08 de 2001, la Sala Especializada de Medicamentos de laComisin Revisora del Invima, en su Sesin de marzo 29 del mismo ao, acogi y recomend ala Direccin General de ese Instituto la publicacin de dichas normas;
Que la Direccin General de Invima mediante Resolucin 279979 del 20 de abril de 2001,adopt el concepto y recomendacin de ese Organismo Asesor en el numeral 2.2.3;
Que el Invima, mediante Comunicacin 12333 de fecha 13 de febrero de 2002, presenta ante esteMinisterio, el Manual de Normas Farmacolgicas 2002, realizado por la Sala Especializada de laComisin Revisora de Medicamentos para que se surta el trmite de expedicin del presente actode adopcin,
RESUELVE:
ARTCULO 1o. Adptase el Manual de Normas Farmacolgicas 2002, acogidas por elInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, el cual hace parteintegral de la presente Resolucin.
ARTCULO 2o. Las Normas Farmacolgicas contenidas en el Manual adoptado, se aplicarnpara la comercializacin en el territorio nacional de productos farmacuticos.
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ARTCULO 3o. La presente Resolucin rige a partir de la fecha de su publicacin.
Publquese y cmplase.
Dada en Bogot, D. C., a 23 de mayo de 2002.
El Ministro de Salud,
Gabriel Ernesto Riveros Dueas.
REPUBLICA DE COLOMBIA
MINISTERIO DE SALUD
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA
DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
NORMAS FARMACOLOGICAS
Bogot, D.C. 2002
REPUBLICA DE COLOMBIA
MINISTERIO DE SALUD
Dr. GABRIEL RIVEROS DUEAS
MINISTRO DE SALUD
Dr. CARLOS CASTRO
VICEMINISTRO DE SALUD
Dr. CAMILO URIBE GRANJA
DIRECTOR GENERAL INVIMA
Dr. HERNADO RAFAEL PACIFIC GNECCO
SUBDIRECTOR DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS INVIMA
JUNTA DIRECTIVA INVIMA
Dr. YESID LOZANO LOPEZ
Secretario General del Ministerio de Salud
Delegado del Ministerio de Salud
Dr. CARLOS ALBERTO MATEUS HOYOS
Director General de Comercio y Promocin
Delegado Ministerio de Desarrollo
Dr. JORGE BOSHELL SAMPER
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Director General Instituto Nacional de Salud
Dra. MARGARITA NELLY CARMONA
Directora General Desarrollo de la Prestacin de Servicios de Salud
Dra. ISABEL CRISTINA RUIZ BUITRAGO
Director de Promocin y Prevencin del Ministerio de Salud
Dra. MARGARITA VILLATE SUPELANO
Representante Gremios de la Industria Farmacutica
Dr. OCTAVIO CAMPO
Representante Gremios de la Industria de Alimentos
Dra. IRMA YOLANDA RAMOS M.
Secretaria Junta Directiva
COMISION REVISORA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
GUSTAVO ISAZA MEJIA Q.F.
Farmaclogo
Profesor Titular de Farmacologa
Facultad de Ciencias para la Salud, Universidad de Caldas
JESUALDO FUENTES GONZALEZ MD.
Farmaclogo
Profesor Titular de Farmacologa
Facultad de Medicina Universidad de Antioquia
ROBERTO LOZANO OLIVEROS MD.
Mdico Pediatra Toxiclogo
Administrador de Servicios de Salud
Profesor Emrito Hospital Militar Central
Profesor de Administracin Hospitalaria (E.A.N)
JORGE ELIECER OLARTE CARO, Q.F.
Farmaclogo U. Madrid (Esp)., Dr. Farm. U. Pars (Francia).
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Profesor Emrito Universidad Nacional de Colombia
Miembro Academia de Farmacia. Francia
ARMANDO DIAZ_GRANADOS MD.
Mdico Cirujano Universidad Nacional de Colombia
Medicina Interna
Gastroenterologa Clnica
Farmacologa Clnica
COORDINADOR DE LA PRESENTE EDICION
RAFAEL TORRES PINEDA Q.F.
Qumico Farmacutico
Universidad Nacional de Colombia
INTRODUCCION
Continuando con los objetivos de la presente administracin del INVIMA, la Institucin da aconocer de una manera ms completa la informacin disponible sobre los principios activosaprobados para su comercializacin en Colombia incluyendo las asociaciones permitidas, formasfarmacuticas y concentracin aceptadas para los mismos, igualmente se indican las ltimasanotaciones sobre algunos frmacos teniendo en cuenta los ltimos acontecimientos a nivelnacional e internacional, el listado de plantas medicinales y toda la informacin de granimportancia no solo para los interesados en obtener registros sanitarios sino tambin para lapoblacin en general.
Esta actualizacin cont con la revisin exhaustiva de todas las Actas de Comisin Revisora deMedicamentos desde 1983, apoyo en literatura cientfica y en conceptos emitidos por algunos delos pases referencias enmarcados en el pargrafo segundo del artculo 27 del Decreto 677 de1995, adems la evaluacin y concepto definitivo sobre el documento se llev a cabo endiferentes sesiones de la Comisin Revisora de Medicamentos, as pues podemos confiarplenamente en su contenido y carcter cientfico del mismo. Dicho trabajo multidisciplinario y enequipo es el que se mantiene en el INVIMA y con base en l entregamos la ms fiableinformacin de gran aplicabilidad e indispensable en la reglamentacin sobre algo tanfundamental e importante como es la Salud de los Colombianos.
Es importante resaltar la vertiginosa velocidad en que la ciencia se ha venido desarrollado en lasltimas dcadas colocando a nuestro alcance un sin nmero de nuevos frmaco cuya indicacinteraputica esta enfocada a obtener su mxima actividad restableciendo la salud, es por eso queen esta edicin se han incluido los ltimos principios activos aprobados para comercializar enColombia as como se han modificado algunas normas, siempre contando con el aval de laComisin Revisora y el carcter cientfico y humano para su clasificacin e inclusin en estedocumento.
TABLA DE CONTENIDO
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1. AGENTES DE DIAGNOSTICO
1.1. MEDIOS DE CONTRASTE
1.2. PRUEBAS DIAGNOSTICAS
2. ANTIGOTOSOS Y URICOSURICOS
3. ANTIHISTAMINICOS (Anti-H1)
4. ANTIINFECCIOSOS
4.1. ANTIMICROBIANOS
4.1.1. Antibacterianos
4.1.1.1. Antibiticos
4.1.1.2. Antispticos y Acidificantes Urinarios
4.1.1.3. Leprostticos
4.1.1.4. Tuberculostticos
4.1.2. Antimicticos
4.1.3. Antivirales
4.2. ANTIPARASITARIOS
4.2.1. Antiamibianos
4.2.2. Antihelmnticos
4.2.3. Antipaldicos
4.2.4. Tricomonicidas
4.2.5. Medicamentos para Tratamiento de Toxoplasmosis
4.2.6. Otros
4.3. DESINFECTANTES PARA EL AGUA
5. ANTIINFLAMATORIOS
5.1. ESTEROIDES
5.2. NO ESTEROIDES
5.3. ENZIMAS PROTEOLITICAS
6. ANTINEOPLASICOS Y OTROS MEDICAMENTOS EMPLEADOS EN ELTRATAMIENTO DEL CANCER
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7. CARDIOVASCULAR
7.1. ANTIANGINOSOS
7.2. ANTIARRITMICOS
7.3. ANTIHIPERTENSORES
7.4. INOTROPICOS
7.5. DIURETICOS
7.6. VASODILATADORES PERIFERICOS
7.7. VASOPRESORES
7.8 ALTERACIONES VASCULARES PERIFERICAS
7.9. OTROS
8. GASTROINTESTINAL Y METABOLISMO
8.1. GASTROINTESTINAL
8.1.1.Anticidos
8.1.2. Antidiarreicos
8.1.3. Antiemticos
8.1.4. Procinticos
8.1.5. Antiespasmdicos y Anticolinrgicos
8.1.6. Antiflatulentos
8.1.7. Colerticos y Colagogos
8.1.9. Enfermedad Acido Pptica
8.1.10. Enzimas digestivas y sales biliares
8.1.11. Laxantes
8.1.12. Litolticos
8.2. METABOLISMO
8.2.1. Edulcorantes artificiales y sustitutos de la sal.
8.2.2. Hiperglicemiantes
8.2.3. Hipoglicemiantes orales e Insulinas
8.2.4. Hipolipemiantes
8.2.5. Medicamentos Empleados en el Tratamiento de la Obesidad
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8.2.6. Metabolismo del Calcio
8.2.7. Otros
9. HORMONAS Y REGULADORES HORMONALES
9.1. HORMONAS
9.1.1. Andrgenos
9.1.2. Anticonceptivos hormonales
9.1.3. Corticosteroides sistmicos
9.1.4 Corticosteroides tpicos
9.1.5. Corticotrofinas
9.1.6. Estimulantes de la ovulacin
9.1.7. Estrgenos
9.1.8. Gonadotrofinas
9.1.9. Hormona del crecimiento
9.1.10. Insulinas
9.1.11. Progestgenos
9.1.12. Tiroides y antitiroides
9.1.13. Vasopresinas
9.2. REGULADORES HORMONALES
9.2.1. Antiandrgenos
9.2.2. Antiestrgenos
9.2.3 Otros
10. LIQUIDOS Y ELECTROLITOS
10.1. AGUA ESTERIL
10.2. DEXTROSA Y OTROS AZUCARES
10.3. ELECTROLITOS
10.4. RESINAS DE INTERCAMBIO IONICO
10.5. SOLUCIONES PARA DIALISIS PERITONEAL
10.6. SOLUCIONES PARA HEMODIALISIS
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10.7 OTROS
11. ORGANOS DE LOS SENTIDOS
11.1. NARIZ
11.1.1. Anestsicos locales
11.1.2. Corticosteroides
11.1.3. Vasoconstrictores
11.1.4. Otros
11.2. OIDOS
11.3. OJOS
11.3.1. Anestsicos de superficie
11.3.2. Antiinflamatorios
11.3.3. Antimicrobianos
11.3.4. Antispticos
11.3.5. Antivirales
11.3.6. Bloqueadores Beta
11.3.7. Corticosteroides
11.3.8. Enzimas proteolticas
11.3.9. Inhibidores de la Anhidrasa carbnica
11.3.10. Midriticos
11.3.11. Miticos
11.3.12. Lgrimas artificiales y lubricantes oftlmicos
11.3.13. Vasoconstrictores
11.3.14. Otros
12. OXITOCICOS Y RELAJANTES UTERINOS
12.1. OXITOCICOS
12.2. RELAJANTES UTERINOS
13. PIEL Y MUCOSAS
13.1. MEDICACION DERMATOLOGICA
13.1.1. Anestsicos de superficie
-
13.1.2. Antibacterianos
13.1.3. Antimicticos
13.1.4. Antiparasitarios externos
13.1.5. Antipruriginosos
13.1.6. Antispticos y desinfectantes
13.1.7. Antivirales
13.1.8. Astringentes
13.1.9. Contrairritantes y rubefacientes
13.1.10 Corticosteroides
13.1.11. Emolientes, demulcentes y protectores
13.1.12. Enzimas proteolticas
13.1.13. Jabones y detergentes
13.1.14. Modificadores de pigmentos
13.1.15. Queratolticos
13.1.16. Queratoplsticos
13.1.17. Varios
13.2. MUCOSA BUCOFARINGEA
13.2.1. Dentfricos
13.2.2. Medicacin tpica bucal
13.3. TERAPIA VAGINAL
13.3.1. Antimicticos
13.3.2. Antiparasitarios
13.3.3. Antispticos
13.3.4. Corticosteroides
13.3.5. Hormonas
13.3.6. Otros
14. RADIOISOTOPOS
15. RELAJANTES MUSCULARES
-
15.1 DE ACCION CENTRAL
15.2 DE ACCION PERIFERICA
16. RESPIRATORIO
16.1. ANTITUSIGENOS
16.2 BRONCODILATADORES
16.3. EXPECTORANTES
16.4. MUCOLITICOS
16.5 MEDICACION SINTOMATICA DEL RESFRIADO COMUN
16.6. OTROS
17. SANGRE
17.1 ANTIAGREGANTES PLAQUETARIOS
17.2 ANTIANEMICOS
17.3 ANTICOAGULANTES Y TROMBOLITICOS
17.3.1 Anticoagulantes
17.3.2 Trombolticos
17.4 COAGULANTES Y HEMOSTATICOS
17.5 DERIVADOS DE LA SANGRE HUMANA
17.6 EXPANSORES DE PLASMA
17.7 FACTORES ESTIMULANTES DEL DESARROLLO DE COLONIAS DE CELULASSANGUINEAS
17.8 ANTICOAGULANTES IN-VITRO
18 SISTEMA INMUNE
18.1 VACUNAS Y ANTITOXINAS
18.1.1 Vacunas (antgenos) con capacidad inmunizante activa
18.1.2 Antitoxinas (sueros hiperinmunes)
18.2 GAMMAGLOBULINAS
18.3 INMUNOESTIMULANTES
18.4 INMUNOSUPRESORES
18.5 OTROS
-
19. SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y PERIFERICO
19.1 ANALEPTICOS
19.2 ANALGESICOS NARCOTICOS
19.3 ANALGESICOS MODERADAMENTE NARCOTICOS
19.4 ANALGESICOS NO NARCOTICOS
19.5 ANESTESICOS GENERALES
19.6 ANESTESICOS LOCALES
19.7 ANTAGONISTAS DE LOS NARCOTICOS
19.8 ANTICINETOSICOS
19.9 ANTICONVULSIVANTES
19.10 ANTIDEPRESIVOS
19.11 ANTIJAQUECOSOS
19.12 ANTIMANIACOS
19.13 ANTIPARKINSONIANOS
19.14 ESTIMULANTES
19.15 INHIBIDORES DE LA COLINESTERASA
19.16 NEUROLEPTICOS, ANTISICOTICOS O TRANQUILIZANTES MAYORES
19.17 SEDANTES-HIPNOTICOS Y ANSIOLITICOS
19.17.1 Sedantes-hipnticos
19.17.2 Ansiolticos
19.18 OTROS
20. TOXICOLOGIA
21. VITAMINAS Y NUTRIENTES
21.1 VITAMINAS
21.2 MINERALES Y OLIGOELEMENTOS
21.2.1 Minerales
21.2.2 Oligoelementos
21.3 REQUERIMIENTOS
21.4 DEFINICIONES
-
21.4.1 Suplemento diettico
21.4.2 Preparados vitamnicos
21.4.2.1 Suplementos vitamnicos
21.4.2.2 Suplementos Multivitamnicos
21.4.2.3 Preparados vitamnicos y/o minerales teraputicos
21.5 OTROS
22. PRINCIPIOS ACTIVOS VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDOS
22.1 ESPECIES VEGETALES VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDAS PARA USOMEDICINAL
23 PLANTAS MEDICINALES ACEPTADAS CON FINES TERAPEUTICOS
23.1 RECURSOS NATURALES TRADICIONALES EMPIRICOS
24 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE SIN FORMULA MEDICA (VENTA LIBRE)
ANEXO 1
ASOCIACIONES NO ACEPTADAS
ANEXO 2
INDICACIONES TERAPEUTICAS INACEPTABLES
ANEXO 3
ANOTACIONES ESPECIALES SOBRE ALGUNOS FARMACOS
INDICE ALFABETICO DE PRINCIPIOS ACTIVOS
BIBLIOGRAFA
1. AGENTES DE DIAGNOSTICO
1.1. MEDIOS DE CONTRASTE
1.1.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
a-D Galactosa y Acido palmtico Vial 0.999g y 0.001g
Aceite yodizado Inyectable 1, 5, 10 y 20ml
Adipiodona viscosa (Iodipamida) Inyectable 52%
Albmina Humana Sonicada Solucin Inyectable 5%
Suspensin Inyectable 10mg/ml
-
Bario Sulfato Polvo 150g
Betiatida Solucin 1mg/10ml
D-galactosa Polvo granulado 0.999 g
Inyectable 5.7g
Diatrizoato Sdico Solucin Inyectable 50%
Dimeglumina Gadopentetato Solucin Inyectable 46.901 g / 100ml
Gadodiamida Solucin inyectable 287 mg/ml
Gadoversatina Inyectable 0.5 mmol/ml
Iobitridol
Iodixanol Solucin Inyectable 270 y 320mg
Meglumina del cido yoglicmico Inyectable 17 y 35%
Meglumina diatrizoato Solucin Inyectable 9, 4.6, 30 y 66%
Meglumina gadoderato Solucin inyectabe 37.69%
Meglumina yoglicato Inyectable 17 y 35%
Meglumina yotalamato Inyectable 60%
Meglumina yotroxato Inyectable 10.5%
Meglumina yotroxinato Solucin Inyectable 22.782 g / 100ml
Metrizamida Inyectable 3.75 y 6.75g
Propiliodona Suspensin de aceite estril 60%
Yocetmico cido Tabletas 0.5 y 0.75g
Yodamida meglumnica Inyectable 26 y 65%
Yodamida Sdica Inyectable 58%
Yofendilato Isomrico Inyectable 30.5%
Yohexol Solucin Inyectable 388.3mg/ml
Yopamidol Solucin Inyectable 40.83, 61.24 y 75.52 g / 100ml
Yopanico cido Tabletas 500mg
Yopodato sdico Cpsula 500mg
Yopramida Solucin Inyectable 76.886, 65.340 y 49.872%
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Yotalamato sdico Inyectable 80%
Yotroln Frasco Inyectable 240 y 300mg
Yotrxico cido Inyectable 10.5%
Yoversol Inyectable 34 74%
Yoxila Solucin Inyectable 623mg/ml y 727mg/ml
1.1.0.0.N20 Se aceptan las siguientes asociaciones:
1.2. PRUEBAS DIAGNOSTICAS
1.2.0.0.N10 Se aceptan preparados biolgicos para pruebas diagnsticas de:
Amebiasis
Brucelosis
Lepra (Lepromina)
Micosis (Histoplasmina y Paracoccidioidina)
Tuberculosis (Tuberculina)
1.2.0.0.N20 Se aceptan los siguientes agentes para diagnstico:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
2-metoxi isobutil isonitrilo Vial de 10 ml 1 mg
Fosfato disdico 0.8 mg
Difosfato disdico 4.55 mg
Formamidina 0.5 mg
Manitol 20 mg
Acido ascrbico Vial de 10ml 0.7 mg
A cido dimercaptosucinico (dmsa) 1.0mg
Cloruro de sodio 2.9mg
Cloruro estaoso dihidratado 0.42mg
Inositol 50mg
Acido Gentiscico Inyectable 2 mg
DTPA de ocretido 10 mcg/10ml
Acido Ibandrnico Solucin inyectable 1mg/ml
-
Acido medrnico CH6O6P2 Inyectable. El Kit contiene 5 10mg
Cloruro de estao SnCl2, 2H2O viales multidosis, cada uno 1mg
Acido ascrbico C6H8O6 de ellos contiene una mezcla 1.8mg
liofilizada estril y apirgena
en atmsfera de nitrgeno
Acido Penttico (DTPA) Solucin inyectable 20mg/10ml
Agregado de albmina Vial para reconstituir 1mg
Albmina humana en pertecnetato de sodio tc 99m 10mg
Cloruro Estaosoxe "Cloruro Estaoso" (SnCl2) mnimo 2.4 mcg
Cloruro Estaoso (SnCl2) 7.0 mcg
Cloruro de Estao (Estannoso y Dihidrato mximo
Estnnico) (como (SnCl2). 2H2O) 0.13mg
Cloruro de sodio 10mg
Albmina humana como Inyectable. El equipo reactivo
macroagregados para la preparacin inyectable 2,0mg
Albmina humana de macroagregados de albmina 7,0mg
Cloruro de sodio humana y de tecnecio [99m Tc] 8,7mg
Dihidrocloruro de estao (99mTc-MAA), Pulmocis, 0.2mg
consiste en 5 viales que
contienen cada uno el siguiente
producto estril, libre de
pirgenos y secado y liofilizado
bajo atmsfera de nitrgeno
Albmina srica humana Vial 2.5mg
agregada
Albmina srica humana normal 5.0mg
-
Cloruro estanoso dihidrato 0.1mg
Anticuerpo monoclonal Igovomab Vial 1 mg
(oc 125f(ab)2 DTPA
Anticuerpo monoclonal ior Inyectable 5.0 mg/5ml
CEA 1
Anticuerpo monoclonal ior Inyectable 5.0 mg/5ml
EGF/R3
Azul de Evans Inyectable 22.6mg /5ml
Azul Patente V Inyectable 2ml
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Bicisato, dihidrocloruro
(ECD.2HCl) Inyectable A 0.9mg
Cloruro estannoso, dihidrato,
terico 72 mcg
Edetato disdico, dihidrato 0.36mg
Manitol 24mg
Estao total (estannoso
y estnnico) dihidrato 83mcg
Fosfato de sodio dibasico. 7H2O Inyectable B 4.1mg
Fosfato de sodio monobasico.H2O 0.46mg
Agua para la inyeccin 1mg
Citrato de Galio GA. La solucin inyectable es una 2.6%
solucin es tril de pH
comprendido entre 5 - 8 cuya
actividad volmica es igual a 74
Mbq/ml (2mCi ml) a la fecha
indicada en la etiqueta del vial.
Cloruro de Indio La solucin inyectable es una 370 Mbq/ml (10 mC/ml)
-
solucin hidroclrica (HCl 0.05 N)
pH 1 - 2 con una
concentracin radioactiva igual
a 370 Mbq/ml (10 mC/ml) a la
fecha de calibracin (la fecha
est indicada en la etiqueta)
y con una radioactividad
especfica mayor o igual a 370
Mbq/gamma g (10 m Ci/gamma
g) de indio
Cloruro de iobenguane (13i) Inyectable 9.25 18.5 mbq/ml
Cloruro de sodio 9 mg/ml
Alcohol benclico 10 mg/ml
Cloruro de Talio (I) (I) [201 TI] Inyectable. Es una solucin 3,7 Mbq/mg (0,1 mCi/ug)
Isotnica estril con un pH
entre 4 - 7. La radiactividad
especfica es mayor o igual a
3,7 Mbq/mg (0,1 mCi/ug) de
talio. La concentracin
radiactiva es de 37 Mbq/ml 37 Mbq/ml (1 mCi/ml)
(1 mCi/ml) en la fecha de
referencia que figura en la
etiqueta (fecha de calibracin).
La pureza radioqumica
es al menos igual al 95%.
Corticotropina (ACTH) Inyectable 25 y 40 U
Exametazime Vial. El producto puede ser 0.5mg
Cloruro de estao dihidratado reconstituido con 5ml de 7.6ug
Cloruro de sodio solucin estril de pertecnetato 4.5mg
-
de sodio (99mTc) con una concentracin radioactiva que noexceda 1,1 Gbq/ml para producir el diagnstico por el complejo: EXAMETAZIME-99m Tecnecio (99mTc)
Fentolamina Mesilato Tabletas 40mg
Fluoresceina Solucin 2.75 mg/ml
Solucin oftlmica 2%
Hidroximetilen difosfonato sdico Kit de 5 Viales para reconstituir 2mg
Cloruro de estao y marcar con 1 a 5 ml de una 0,3mg
Acido ascrbico solucin inyectable de 0.5mg
pertecnetato 99mTC de sodio
Histamina y sus sales Inyectable 1 y 0.1 mg/ml
Inmunoglobulina humana Vial 1.0mg
derivada con 2-iminotiolano
Tartrato bisdico 4.2mg
Cloruro estanoso 8.0mg
Iobenguane [131i]
Iobenguane Solucin Inyectable de pH 370mbq/ml
Acido ascrbico entre 3.5 y 5.5. 0.6mg/ml
6mg/ml
Ioduro sdico Solucin oral de yoduro, es una 370Mbq/ml
solucin de yoduro sdico (131 I)
en un tampn
carbonato/tiosulfato: tiene un
pH comprendido en el intervalo
de 7 a 10 y una concentracin
radiactiva de 370 MBq/ml
en la fecha de calibracin.
Machado Guerreiro
Metirapona Tabletas 250mg
-
Montenegro
Oxidronato de Sodio Polvo liofilizado empacado bajo 3.15mg
Cloruro estanoso nitrgeno para admin. IV 0.297mg
Acido Gentsico despus de su reconstitucin 0.84mg
Cloruro de sodio con pernectato de sodio TC99m 30mg
Pentetato Trisdico y Clcio El producto debe usarse 9.1mg
(INN) despus de la reconstitucin y
marcaje mediante la adicin de
una disolucin inyectable de
pertecnetato de sodio isotnico
estril, libre de pirgenos, lo
que permite la preparacin de la
disolucin inyectable de
pentetato de tecnecio
(dietilentriamino pentaccetato
de tecnecio, es decir, DTPA
de tecnecio.
Pertecnetato [99mTc] de sodio Inyectable
(tecnecio- 99m producido por
desintegracin radiactiva del
radionclido padre de fisin,
molibdeno-99, adsorbido
en almina
Pirofosfato sdico.12H2O Inyectable 0.67 mg
Cloruro estannoso dihidratado 0.01 mg
Satumomab Pendtido 1 mg,
con aproximadamente 185 Mbq
de Indio-111 Vial 1 1 mg
Acetato Sdico Trihidratado Vial 2 136 mg
-
Tecnesio Bicisato Inyectable 0.9mg
Tetracosactida Inyectable 250mcg
Tetrafosfina ms Tcnecio Polvo para sln Inyectable 0.23mg
Urea Cpsula 1Ci de 14C
2. ANTIGOTOSOS Y URICOSURICOS
2.0.0.0.N10 Se aceptan:
2.0.0.0.N20 En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura dirigida al cuerpo mdico delos productos a base de Fenilbutazona, deber aparecer la siguiente leyenda: "puede produciragranulocitosis en ocasiones fatal. Debe hacerse evaluacin peridica del paciente".
2.0.0.0.N30 No se aceptan las asociaciones de antigotosos entre s, ni con otros frmacos porno constituir ventaja teraputica incrementar el riesgo de toxicidad.
3. ANTIHISTAMINICOS (Anti-H1)
3.0.0.0.N10 Se aceptan:
3.0.0.0.N20 En las etiquetas y empaques, propaganda y literatura dirigida al cuerpo mdico delos productos a base de meclozina, buclizina y ciclizina, deber aparecer la siguiente advertencia:No debe usarse en embarazadas por sus efectos potencialmente teratognicos.
3.0.0.0.N30 Se aceptan las asociaciones de antihistamnicos con:
* Vasoconstrictor y/o un analgsico (uso sistmico)
* Un antitusgeno
* Un antijaquecoso
* Un broncodilatador y/o antitusgeno
3.0.0.0.N40 No se aceptan las asociaciones de antihistamnicos con:
* Antiespasmdicos, antispticos bucofarngeos, vitaminas, enzimas digestivas,antihelmnticos, bilis de buey, antidiarreicos, analpticos, por no existir justificacinfarmacolgica.
* Antimicrobianos, porque:
- Estos requieren seleccin y manejo individual.
- Estas asociaciones no ofrecen ventajas teraputicas e incrementan los riesgos detoxicidad.
* Sedantes e hipnticos, por el riesgo de incrementar efectos indeseables.
* Corticoides para uso sistmico, porque:
-
- Los corticoides requieren manejo individual que impone variacin de la dosisdurante su administracin.
- Los corticoides pueden enmascarar peligrosamente efectos colaterales y/o secundarios del antihistamnico.
- La eficacia de los corticoides hace innecesarios algunos sinergismos aparentes.
* Expectorantes y mucolticos por carecer de ventajas teraputicas.
* Vasoconstrictor ms antitusgeno, por no existir justificacin farmacolgica.
3.0.0.0.N50 No se aceptan asociaciones de antihistamnicos entre s, porque no hayjustificacin farmacolgica.
3.0.0.0.N60 No se acepta antihistamnicos en preparaciones para uso tpico, debido a sucapacidad sensibilizante, excepto la levocavastina para mucosa nasal y conjuntival.
3.0.0.0.N70 No se acepta la indicacin de estimulantes del apetito (accin orexgena) para losantihistamnicos, porque los posibles beneficios no justifican los riesgos para esta indicacin.
4. ANTIINFECCIOSOS
4.1. ANTIMICROBIANOS
4.1.1. Antibacterianos
4.1.1.1. Antibiticos
4.1.1.1.N10 Se aceptan:
- Aminoglicsidos y Aminociclitoles
- Cefalosporinas
- Fenicoles
- Lincosnidos
- Macrlidos
- Penicilinas
- Quinolonas
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Ala trofloxacina mesilato Vial 100, 200 y 300 mg
Cinoxacina Cpsula 250 y 500 mg
Ciprofloxacina Tabletas 250, 500 y 750mg
Vial 10 y 20mg/ml
Solucin para infusin 0.1, 0.2 y 0.4%
-
Suspensin oral 5 y 10%
Cpsulas 250mg
Enoxacina Tabletas 217 y 434mg
Esparfloxacina Tabletas 200mg
Fleroxacina Tabletas 200 y 400mg
Solucin para infusin 4mg/ml
Gatifloxacina Tabletas 200 y 400mg
Gemifloxacina Tabletas 320mg
Levofloxacina Sln. premezclada diluida con 5 mg/ml
sln. de dextrosa al 5%
Tabletas 250 y 500mg
Solucin inyectable 25mg/ml
Lomefloxacina Clorhidrato Tabletas 400mg
Moxifloxacina Tabletas 400mg
Norfloxacina Tabletas 200 y 400 mg
Cpsulas 400mg
Ofloxacina Tabletas 200 y 400mg
Inyectable 40mg/ml
Pefloxacina Tabletas 40mg
Inyectable 40 y 400mg/5ml
Rosoxacina (Acrosoxacina) Cpsulas 150mg
Trovafloxacina Tabletas 100 y 200mg
Vial 100, 200 y 300mg
- Rifamicinas
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Rifamicina Inyectable 125 y 250mg
Cpsulas 300mg
Jarabe 2%
-
Rifampicina Cpsulas 150 y 300mg
Grageas 150, 300 y 600mg
Suspensin oral 100mg/5ml
Jarabe 2%
Tabletas 300mg
Rifaximina Tabletas 200mg
Suspensin para reconstituir 2%
- Sulfonamidas
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Sulfadiazina* Tabletas 500 mg
Suspensin oral 250mg/5ml
Sulfafurazol Tabletas 500 mg
Sulfametizol Cpsulas 500mg
Sulfametoxazol Inyectable 400mg
Solucion oral 0.4%
- Tetraciclinas
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Demeclociclina Cpsulas 150 y 300mg
Doxiciclina Tabletas 100mg
Cpsulas 50 y 100mg
Limeciclina Cpsulas 150mg
Minociclina Tabletas 50 y 100mg
Cpsulas 50 y 100mg
Oxitetraciclina Tabletas 125mg
Solucin inyectable 250mg/3ml y 100mg/2ml
Cpsulas 250mg
Tetraciclina Cpsulas 250 y 500mg
- Tpicos
-
Ver rganos de los sentidos, normas 11.2.0.0.N10 y 11.3.3.0.N10. Para piel y mucosas, norma13.1.2.0.N10.
Otros
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Aztreonam Polvo para Sln. inyectable 0.5, 1 y 2g
Brodimoprim Tabletas 100 y 200mg
Suspensin oral 1%
Dalfopristina ms
Quinupristina Vial 350mg + 150mg
Fosfomicina Vial 1g
Suspensin peditrica 250mg/5ml
Cpsulas 500mg
Fusidato sdico Tabletas 250mg
Fusdico cido Tabletas 250mg
Suspensin oral 50mg/ml
Linezolid Tabletas 400 y 600mg
Inyectable para infusin 2mg/ml (x 100, 200 y 300ml)
Granulado para solucin 20mg/ml
Meropenem Solucin Inyectable 250, 500 y 1.000mg
Moxalactam Inyectable 0.5 y 1g
Sultamicilina
(Ampicilina sulbactam) Tabletas 375 y 750mg
Suspensin oral 250mg/5ml
Teicoplanina Inyectable 100, 200 y 400mg
Vancomicina Inyectable 500mg
4.1.1.1.N20 En las etiquetas y empaques de productos a base de Cloramfenicol y derivados,deber aparecer la siguiente advertencia: puede producir anemia aplstica fatal.
4.1.1.1.N30 En las etiquetas y empaques de los productos a base de estolato de eritromicina,deber aparecer la siguiente advertencia: Puede producir ictericia colesttica.
4.1.1.1.N40 En la promocin al cuerpo mdico de los productos a base de penicilina G -
-
clemizol, deber advertirse que esta forma de penicilina no previene reacciones a la misma.
4.1.1.1.N50 Se acepta la asociacin de penicilina G sdica o potsica con penicilina Gprocanica o penicilina G clemizol.
4.1.1.1.N60 Se aceptan las siguientes asociaciones:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Amoxicilina ms cido
clavulnico Polvo para suspensin oral 156.25mg + 31.25mg/5ml,
250mg + 62.5mg/5ml
400mg + 57.14mg
500mg + 100mg
1.000mg + 200mg
Tabletas 87.5mg + 12.5mg
500mg + 125mg
125mg + 32.5mg
250mg + 125mg
875mg + 125mg
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Ampicilina ms sulbactam Inyectable 0.5:0.25, 1:0.5 y 2:1g (2:1)
Sultamicilina Tabletas 375 y 750mg
Suspensin oral 250mg/5ml
Cefoperazona ms sulbactam Inyectable 1g + 0.5g
Imipenem ms cilastatina Inyectable 500mg + 500mg
Piperacilina ms Tazobactam Inyectable 2.25g + 4.5g
* Amoxicilina ms probenecid para uso en blenorragia
4.1.1.1.N70 Se aceptan las siguientes asociaciones con sulfas:
* Sulfadiacina ms sulfadimidina ms sulfamerazina
* Sulfadiacina ms tetroxoprima
* Sulfadiacina ms trimetoprima
* Sulfametoxazol
-
* Sulfametrol ms trimetoprima
* Sulfamoxol ms trimetoprima
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Sulfadiacina
ms trimetoprima Tableta 820mg + 180mg Sulfametoxazol ms
trimetoprima Inyectable 800mg + 160mg
Tabletas 400mg + 80mg
800mg + 160mg
Solucin oral 200mg + 40mg/5ml 400mg + 80mg/5ml
Suspensin oral 4% + 0.8%
4.1.1.1.N80 Se acepta la asociacin de Sulfafurazol (Sulfisoxazol) ms eritromicina en otitismedia producida por Hemophilus Influenzae resistente a ampicilina.
4.1.1.1.N90 No se acepta la tetraciclina en soluciones, suspensiones o jarabes, porque sueventual uso peditrico conlleva al riesgo de toxicidad en tejido seo y dental.
4.1.1.1.N100 No se aceptan: Cefaloglicina, cefaloridina, dihidroestreptomicina, estreptomicina(oral), novobiocina, penicilina tpica, triacetilo-leandomicina, por tratarse de sustancias decomprobada toxicidad o con posibilidades de ocasionar frecuentemente reacciones dehipersensibilidad, da lugar fcilmente a fenmenos de resistencia o estar ventajosamentesustituidas.
4.1.1.1.N110 No se aceptan preparaciones tpicas a base de sulfas, porque pueden originarfenmenos de sensibilidad y/o resistencia bacteriana, con excepcin de sulfadiazina de plata (usodermatolgico); sulfafurazol y sulfazetamida (uso oftlmico y tico).
4.1.1.1.N120 No se aceptan los antibiticos de uso tpico para el tratamiento de afeccionesbucofarngeas, porque no se alcanzan concentraciones efectivas en el tejido y pueden crearsefenmenos de resistencia y/o hipersensibilidad.
4.1.1.1.N130 No se aceptan antibiticos de uso tpico asociados a vasoconstrictores, porque nohay ventajas teraputicas.
4.1.1.1.N140 No se acepta la asociacin de penicilina G benzatnica con otras formas depenicilina, porque no hay justificacin teraputica.
4.1.1.1.N150 No se aceptan otras asociaciones de sulfonamidas con antibiticos oantiamibianos con excepcin de lo aprobado en las normas 4.1.1.1.N70, 4.1.1.1.N80 y4.2.3.0.N30 porque:
- Los antibiticos requieren seleccin y manejo individual.
-
- Estas asociaciones no ofrecen ventajas teraputicas o incrementan los riesgos de toxicidad.
4.1.1.1.N160 No se aceptan las asociaciones de antimicrobianos con enzimas proteolticas enpreparaciones para uso oral y parenteral, antihistamnicos, analgsicos, hipnticos-sedantes yansiolticos, antiamibianos, antitusgenos y/o expectorantes, corticoides, gamaglobulinas,vitaminas, sulfas, antgenos, antidiarreicos, imidazoles, y medicacin sintomtica del resfriadocomn porque:
-Los antimicro bianos requieren seleccin y manejo individual.
-Las asociaciones no ofrecen ventajas teraputicas o incrementan los riesgos detoxicidad.
4.1.1.2. Antispticos y Acidificantes Urinarios
4.1.1.2.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Hidroximetilnitrofurantona Cpsulas 100mg
Mandlico cido Grnulos efervescentes 10%
Tabletas 520mg
Nalidxico cido Tabletas 500mg
Suspensin 5%
Nitrofurantona Cpsulas 50 y 100mg
Oxolnico cido Tabletas 250mg
Pipemdico cido Tabletas y Cpsulas 400mg
4.1.1.2.N20 Se acepta la fenazopiridina nicamente como analgsico de las vas urinariasbajas.
4.1.1.2.N30 No se aceptan asociaciones de antispticos urinarios entre s ni con otrosfrmacos, porque no hay sinergismo entre ellos, ni razn farmacolgica vlida para dichasasociaciones.
4.1.1.3. Leprostticos
4.1.1.3.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Clofazimina Cpsulas 100mg
Dapsona Tabletas 100mg
Rifampicina Cpsulas 150 y 300mg
-
Grageas 150, 300 y 600mg
Suspensin oral 100mg/5ml
Jarabe 2%
Polvo para sln. Inyectable 2%
Tabletas 300mg
Sulfadimetoxina Tabletas 500mg
Sulfadoxina Tabletas 500mg
Sulfametoxidiazina Tabletas 500mg
Sulfametoxipiridazina Tabletas 500mg
4.1.1.3.N20 Se acepta la talidomida en lepra nicamente para el manejo de la reaccinlepromatosa o hanseniana tipo II. En las etiquetas y empaques de los productos a base detalidomida, deber figurar la siguiente advertencia: "La talidomida es teratognica en humano.Por lo tanto, no se recomienda su uso en mujeres en edad reproductiva a menos que se someta lapaciente a un adecuado y seguro sistema de planificacin familiar".
4.1.1.4. Tuberculostticos
4.1.1.4.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Estreptomicina Inyectable 1g
Etambutol Tableta 400mg
Jarabe 200mg/5ml
Etionamida Tableta 250mg
Isoniazida Tabletas 100 y 300mg
Grageas 150mg
Inyectable 500mg
Pirazinamida Tableta 500mg
Grageas 300mg
Rifampicina Cpsulas 150 y 300mg
Grageas 150, 300 y 600mg
Suspensin oral 100mg/5ml
|Jarabe 2%
-
Tabletas 300mg
Tioacetazona Tabletas 150mg
4.1.1.4.N20 Se aceptan las siguientes asociaciones:
*Tiocetazona ms isoniazida: Tabletas 150 + 300mg
*Etambutol ms isoniazida
*Rifampicina ms isoniazida: Cpsulas, Grageas. 300 + 150mg, Tabletas 60 +60mg
*Estreptomicina ms isoniazida ms piridoxina
*Isoniazida ms piridoxina
*Isoniazida ms rifampicina ms pirazinamida : Tabletas 30mg + 60mg +150mg
4.1.2. Antimicticos
4.1.2.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Anfotericina B Inyectable 50mg
Casponfugina Polvo para Sln. Inyectable 50 y 70mg
Clotrimazol Tabletas 10mg
Flucitosina Cpsulas 250 y 500mg
Fluconazol Cpsulas 50, 100, 150 y 200mg
Suspensin oral 50 y 200mg/5ml
Inyectable 100 y 200mg
Jarabe 0.5%
Tabletas dispersables 50, 100 y 150mg
Griseofulvina Tabletas 500mg
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Itraconazol Cpsulas y Tabletas 100mg
Solucin oral 1%
Ketoconazol Tableta 200mg
Suspensin 20mg/ml
-
Nistatina Suspensin oral 1x105 U.I/ml
Grageas 5 x105 UI
Terbinafina Tabletas 125 y 250mg
Voriconazol Tabletas 50 y 200mg
Yoduros Jarabe 1.5 y 2% KI
4.1.2.0.N20 Antimicticos tpicos (ver piel y mucosas norma 13.1.3.0.N10)
4.1.3. Antivirales
4.1.3.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Abacavir succinato Tabletas 300mg
Solucin oral 20mg/ml
Aciclovir Tabletas 200, 400 y 800 mg
Suspensin 20, 40 y 200 mg/ml
Polvo para Sln. Inyectable 250 mg/10ml y 1g/20ml
Inyectable 250 y 500mg
Amantadina clorhidrato Tabletas 100 y 150mg
Cpsulas 100mg
Amprenavir Solucin oral 15mg/ml
Cpsulas 150mg
Didanosina Polvo Buferizado 0.010.045-0.1670.25-0.375-0.67g
Tabletas 10, 25, 50, 100 y 150mg
Efavirenz Cpsulas 50, 100 y 200mg
Estavudina Cpsula 15, 20,30 y 40 mg
Polvo para reconstituir 0.1%
Famciclovir Tableta 125 y 250 mg
Ganciclovir Vial 500mg
Cpsulas 250mg
Indinavir sulfato Cpsulas 200 y 400 mg
-
Interfern
Interfern b-1B Viales 0.25 y 0.3mg/ml
Interfern a-2B polvo liofilizado para iny. 1, 3, 5, 10, 18 y 25x106 U.I
Solucin inyectable 6 y 10x106 U.I / ml
Cpsula 200mg
Interfern b-1-A Inyectable 22 y 30mcg, 3x106 UI
Interfern a-2-A Inyectable 4.5x106 UI
Lamivudina Tabletas 150 mg
Solucin Oral 1%
Mesilato de delavirdina Tabletas 100 mg
Nelfinavir Polvo Oral 50 mg
Tabletas 50 y 250 mg
Nevirapina Tabletas 200 mg
Suspensin oral 50mg/5ml
Oseltamivir Cpsulas 75mg
Palivizumab Vial 100mg
Ribavirina Cpsulas 100 y 200mg
Solucin Inyectable 100mg/ml
Solucin Oral 50mg / 5ml
Ritonavir Solucin oral 80 mg/ml
Cpsulas 100 mg
Ritonavir ms Liponavir Solucin oral 20mg + 80mg/ml
Cpsulas 33.3mg + 133.3mg
Saquinavir Cpsula 200mg
Valaciclovir Tabletas 0.25, 0.5 y 1g
Suspensin oral 20%
Valganciclovir Tabletas 450mg
Zalcitabina Tabletas 375 y 750mg
Zanamivir Polvo para inhalacin 5mg
-
Zidovudina Cpsulas y Tabletas 100, 200, 250 y 300mg
Inyectable 200mg / 20ml
Solucin oral 1%
Zidovudina ms Lamuvidina Tabletas 300mg + 150mg
4.1.3.0.N20 Antivirales tpicos (ver piel y mucosas, norma 13.1.7.0.N10)
4.2. ANTIPARASITARIOS
4.2.1. Antiamibianos
4.2.1.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Clefamida Tabletas 250mg
Suspensin 100mg/5ml
Cloroquina Jarabe 0.5%
Tableta 150mg
Inyectable 40mg/ml
Dehidroemetina Inyectable 30-60mg
Diyodohidroxiquinolena Tabletas 650mg
Emetina clorhidrato Inyectable 20mg/2ml
Etofamida Tabletas 500mg
Suspensin y Jarabe 2%
Metronidazol Tabletas, Cpsulas 250 y 500mg
Suspensin oral 2.5 y 5%
Solucin Inyectable 5mg/ml
Nimorazol Tabletas 250 y 500mg
Ornidazol Inyectable 500mg/ 3ml
Tabletas 500mg
Quinfamida Tabletas 100mg
Suspensin 1%
Secnidazol Granulado para reconstituir 500 y 750mg
-
Tabletas 1g
Tabletas recubiertas 250mg
Suspensin oral 500 y 750mg/5ml
Polvo para suspensin peditrica 2.5%
Teclozn Tabletas 500mg
Suspensin 50mg/5ml
Tinidazol Suspensin 20%
Tabletas 0.5 y 1g
Cpsulas 500mg
4.2.1.0.N20 En la promocin al cuerpo mdico de los productos a base de nitroimidazoles,deber advertirse que dichas sustancias producen cncer en animales de experimentacin, por lotanto se consideran potencialmente peligrosos en humanos.
4.2.1.0.N30 Se acepta la asociacin de Metronidazol con Diyodohidroxiquinolena o conNifuroxazida.
4.2.1.0.N40 No se aceptan asociaciones de antiamibianos entre s, cuando no hay flexibilidaden la concentracion y/o carezcan de justificacin farmacolgica.
4.2.1.0.N50 No se aceptan asociaciones de antiamibianos con antimicrobianos excepto loincluido en la norma 4.2.1.0.N30, porque:
- Los antimicrobianos requieren seleccin y manejo individual.
- Estas asociaciones no ofrecen ventajas teraputicas o incrementan losriesgos de toxicidad.
4.2.1.0.N60 No se aceptan asociaciones de antiamibianos con antidiarreicos, laxantes, niantiespasmdicos, por no existir justificacin farmacolgica.
4.2.2. Antihelmnticos
4.2.2.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Albendazol Tabletas 200 y 400 mg
Suspensin 200 y 400mg/ml
Dietilcarbamazina Tabletas 500mg
Flubendazol Tabletas 300 y 500mg
Ivermectina Solucin oral 6mg/ml
-
Tabletas 3 y 6mg
Levamizol Tabletas 30, 40, 50 y 150mg
Solucin oral 30mg/ml
Mebendazol Tabletas 100 y 500mg
Suspensin oral 100mg/5ml (2%)
Niclosamida Tabletas 500mg
Oxantel embonato (pamoato) Suspensin oral 5%
Tableta 100, 125 y 250mg
Paromomicina Cpsulas
Piperazina Jarabe 10 y 20%
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Pirantel embonato (pamoato) Tabletas 100, 125 y 250mg
Cpsulas 250mg
Suspensin 5 y 14.7%
Praziquantel Tabletas 150 y 500 mg
Suramina Inyectable 1g
Tiabendazol Tabletas 200 y 500mg
Suspensin 10% (100mg/ml)
4.2.2.0.N20 No se aceptan asociaciones de antihelmnticos entre s, porque tales asociacioneshan sido ventajosamente sustituidas por antihelmnticos de alto espectro, exceptuando laasociacin de Pirantel embonato (pamoato) y oxantel embonato (pamoato).
4.2.2.0.N30 No se aceptan asociaciones de:
* Antihelmnticos con tensioactivos, porque no hay justificacin teraputica.
* Antihelmnticos con otros frmacos, mientras no exista justificacinteraputica.
4.2.3. Antipaldicos
4.2.3.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Amodiaquina Tabletas 150 y 200mg
Artemetero Tabletas 20mg
-
Inyectable 80mg
Artesunato Tableta recubierta 50mg
Clindamicina Cpsulas 300mg
Inyectable 600mg/4ml
Susp ensin oral 1.5%
Cloroquina Tabletas 100 y 250mg
Inyectable 25mg/ml
Jarabe 0.66 y 0.83%
Halofantrina Suspensin oral 2g/100ml
Tabletas 250mg
Hidroxicloroquina Tabletas 200 y 400mg
Mefloquina Tabletas 250 mg
Pirimetamina Tabletas 25mg
Suspensin oral 25mg/5ml
Primaquina Tabletas 15mg
Quinina biclorhidrato Inyectable 100, 300 y 680mg/2ml
Quinina sulfato Cpsulas 200, 300 y 650mg
Sulfadoxina Tabletas 500mg
4.2.3.0.N20 Se aceptan las asociaciones de Mefloquina ms Sulfa ms Pirimetamina.
4.2.3.0.N30 Se acepta la asociacin de Pirimetamina con Sulfadoxina.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Pirimetamina ms Sulfadoxina Tabletas 25mg + 500mg
4.2.3.0.N40. Se acepta la asociacin de Artemetero y Lumefantrina (Benflumetol).
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Artemetero ms Lumefantrina
(Benflumetol) Tabletas 20mg + 120mg
4.2.4. Tricomonicidas
4.2.4.0.N10 Se aceptan:
-
a) Va oral
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Azanidazol Cpsulas 200mg
Metronidazol Tabletas, Cpsulas 250 y 500mg
Suspensin oral 2.5 y 5%
Nifuratel Tabletas 200 400mg
Nimorazol Tabletas 1g
Ornidazol Tabletas 500mg
Secnidazol Tabletas 0.25, 0.5 y 1g
Granulado para reconstituir 500 y 750mg
Suspensin oral 500 y 750mg/5ml
Tinidazol Suspensin oral 20%
Tabletas 0.5 y 1g
Cpsulas 500mg
b) Va Parenteral
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Metronidazol Solucin inyectable 500mg/100ml
Lactobacilo acidfilo con la
indicacin de tratamiento y
profilaxis de Tricomoniasis
vaginal y vaginitis inespe-
cfica. Vial 7 x 109 U
4.2.5. Medicamentos para Tratamiento de Toxoplasmosis
4.2.5.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Clindamicina Cpsulas 300mg
Inyectable 600mg/4ml
Suspensin oral 1.5%
Espiramicina Tabletas 2.25 y 3 millones U.I
-
Pirimetamina Tabletas 25mg
Suspensin oral 25mg/5ml
Pirimetamina ms sulfadoxina Tabletas 25mg + 500mg
Sulfadiazina Tabletas 500 mg
4.2.6. Otros
4.2.6.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Benzonidazol Tabletas 100mg
Estibogluconato de sodio Inyectable 31.5%
Furazolidona Suspensin oral 50mg/15ml
Tabletas 100 y 200mg
Meglumina antimoniato Inyectable 1.5g/5ml (30%)
Nifurtimox Tableta 120mg
Pentamidina isetionato Viales liofilizados 300mg
y Solucin para inhalacin
Inyectable 200 y 300mg
Sol. para Nebulizacin 5-10%
4.2.6.0.N20 No se aceptan asociaciones de antiparasitarios con indicaciones en diferentestipos de parsitos, ni con otros frmacos porque dada su especificidad de accin, no constituyeuna ventaja teraputica.
4.2.6.0.N30 Se acepta la asociacin de Paromomicina sulfato y Cloruro de metilbencetoniopara la Leishmaniasis cutnea (Ungento 15% + 12%). No se aceptan asociaciones de:Antihelmnticos con otros frmacos, mientras no exista justificacin teraputica.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Paromomicina sulfato
ms Cloruro de Metil-
bencetonio Ungento 15% + 12%
4.3. DESINFECTANTES PARA EL AGUA
4.3.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
-
Halazona Tabletas 4mg
Hipoclorito de Sodio Solucin 0.1%
Tosilcloramida sdica
(Cloramina
Tricloseno sdico
(dicloroisocianurato sdico) Tabletas 425 y 500mg
5. ANTIINFLAMATORIOS
5.1. ESTEROIDES
(Ver hormonas y reguladores hormonales, norma 9.1.3.0.N10)
5.2. NO ESTEROIDES
5.2.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Aceclofenaco Tabletas 100 mg
Acemetacina Cpsulas 30, 60 y 90 mg
Acetil saliclico cido Tabletas