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Como manejar la vigilancia con la introducción de nuevas vacunas?
Lúcia Helena De Oliveira
Asesora Regional de Nuevas Vacunas
Unidad de Inmunizaciones/FGL
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Tópicos principales
• Etapas pre-introducción de una vacuna
• Porque un sistema de vigilancia de nuevas vacunas
• Como implementar un sistema de vigilancia
• Como utilizar los datos generados
• Conclusiones
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Patrones epidemiológicos bien definidos:
• Incidencia o prevalencia- magnitud del problema
• Identificación de serogrupos circulantes
• Curvas epidémicas y/o estacionalidad
• Distribución geográfica
• Influencia de factores socio- económicos, etc.
Etapas pre - introducción de una nueva vacuna
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El principal objetivo es colectar información de
forma sistematizada y estandarizada:
◄ Estimar la carga de enfermedad (vigilancia de
base-poblacional) y/o la magnitud del problema
◄ Conocer la epidemiologia
◄ Generar datos para la realización de estudios ,
por ejemplo, costo-efectividad
Cómo un sistema de vigilancia apoya en la introducción de una nueva vacuna?
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• Monitora los cambios en la epidemiologia • Vigila la circulación de los serotipos • Genera datos para el análisis de las tendencias temporales u otros estudios
Generar datos para medir el impacto de una intervención
La vigilancia es una herramienta que apoya el proceso del antes y después de la
introducción de una NV
Cómo un sistema de vigilancia apoya en la etapa pós - introducción de una nueva vacuna?
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Tipos de vigilancia
• Caso a caso vs. agregado
• Ativa vs. pasiva
• Centinela vs. poblacional
*centinela de base poblacional
*centinela de base hospitalaria
• Notificación compulsoria vs. no compulsoria
Título de la presentación
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El número de diarreas y neumonías en un país imposibilita la investigación de todos los casos
Las neumonías bacterianas y diarreas graves en
< 5 anos frecuentemente son hospitalizadas/salas
de emergencia/ salas de re-hidratación
Todos los casos de meningitis bacterianas requierem hospitalización
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Los laboratorios de los hospitales viabilizan la realización de testes de ELISA y/o cultivo de las muestras
Los servicios de radiología de los hospitales centinelas posibilitan diagnosticar los casos probables de neumonías bacterianas
Las hospitalizaciones representan un costo significativo en los recursos de la salud: carga económica de la enfermedad
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Sistema activo de vigilancia centinela hospitalaria
• Los hospitales centinela deben ser elegidos mediante criterios previamente establecidos
• Idealmente debe ser implementado por lo menos 2 anos antes de la introducción de la vacuna para establecer una línea de base
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Sistema activo de vigilancia centinela hospitalaria
• Estos sistemas tienen la posibilidad de servir de plataforma para conducir estudios de efectividad de la vacuna (Efectividad de la vacuna de rv: NIC, ELS y BOL)
• Datos de la vigilancia de la Región demuestran una disminución promedio de 25% de positividad para RV después de la introducción de la vacuna
Título de la presentación
• Guías (ingles y español)
• 2005: Reunión Regional para
vigilancia centinela de RV
• 2006: Reunión Regional para
la vigilancia centinela de
Meningitis y Neumonias
Bacterianas (usando la plaforma
• de SIREVA)
• 2013: 20 países y/o territorios con vigilancia de RV
10 países con vigilancia de NB y MB
• Parte de la red global de vigilancia centinela de NV
http://www.paho.org/spanish/ad/fch/im/FieldGuide_Index.htm
Numero de hospitalizaciones por diarreas entre niños < de 5 años y porcentaje de muestras de rotavirus positivas, 6 hospitales de la vigilancia
centinela, Bolivia, 2006-2010.
Numero /Año 2006 2007 2008: introducción de
la vacuna en Agosto
2009 2010
Hospitalización por todas olas causas
11119 11377 11080 10827 12408
Hospitalización por diarreas
2296 2139 2015 1848 1885
Elegibles para la vigilancia de rotavirus
1856 1782 1645 1579 1685
Casos investigados
1272 1585 1379 1393 1509
Rotavirus positivos
492 637 678 498 422
% de positividad de rotavirus
39 40 49 36 27
Fuente: Ministerio de Salud de Bolivia
Numero de diarreas debido a todas las causas y debido a rotavirus, distribución mensual, hospitales de vigilancia centinela, Bolivia,
2009-2010.
Meses
Otras causas
Numero de casos de diarreas
casos
Fuente: Ministerio de Salud de Bolivia
Estudio de impacto de rotavirus en
7 hospitales centinela, El Salvador.
• Entre Enero de 2006 y Junio 2009: 8151 (33.1%) niño <5 años fueron positivos para RV
• 98% de los casos fueron identificados durante el periodo de Enero a Junio
Vigilancia Centinela hospitalaria , niños menores de 5 años, Enero-Junio, 2006-2009.
Source: De Palma O , Cruz L, Ramos H; Baires A, Villatoro N, Pastor, De Oliveira L, Kerin T, Bowen M, Gentsch J, Esposito D, Parashar U, Tate J, Patel,
M. Effectiveness of rotavirus vaccination against childhood diarrhea in El Salvador: case-control study. BMJ, June 2010: page 1-7.
año % RV + % rv de cobertura de la vacuna de rv a nivel nacional
2006 62 NA
2007 49 58
2008 16 83
2009 40 61 (falta de vacuna)
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Impacto de la vacuna de rotavirus en niños < 5 años hospitalizados, El Salvador, 2006-2009.
Source: De Palma O , Cruz L, Ramos H; Baires A, Villatoro N, Pastor, De Oliveira L, Kerin T,
Bowen M, Gentsch J, Esposito D, Parashar U, Tate J, Patel, M. Effectiveness of rotavirus
vaccination against childhood diarrhea in El Salvador: case-control study. BMJ, June 2010: page
1-7.
L.H. De Oliveira et al. / Vaccine 31S (2013) C99– C108
Monthly ratio of rotavirus diarrhea to total diarrhea cases. On the y axis, the proportion of rotavirus diarrhea cases is shown for the
different follow-up years shown on the x axis.
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Conclusiones
• Los datos de la vigilancia centinela pueden ser utilizados como una fuente para medir el impacto de una vacuna
• El análisis de la calidad de los datos de la vigilancia debe responder la siguiente pregunta: la vigilancia y calidad de las informaciones son las mismas en los períodos antes e después de la introducción de la vacuna?
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Conclusiones
• Estudios de caso-control y otros diseños de estudios pueden ser realizados con la plataforma de la vigilancia centinela
• La red regional de vigilancia centinela es parte de la red global
• La calidad y consistencia de la información son fundamentales para que los datos puedan ser utilizados
• Como usar los datos de la vigilancia de NB/MB???
Título de la presentación
Muchas Gracias