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2
¿Cómo puede garantizar
la UE la aplicación de la
legislación sanitaria?
Controles, auditorías e inspecciones
2
D. Jérôme Lepeintre
Experto superior en Relaciones
Internacionales
Comisión Europea
DG Salud y Seguridad Alimentaria
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3
Reglamento 2017/625 sobre
controles oficiales
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4Principios clave
SimplificaciónArmonización
EficienciaTransparencia
El enfoque basado en los riesgos se mantiene
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5
Publicado el 7 de abril
Pasos interinstitucionales del Reglamento (UE) n.º 2017/625 relativo a los controles oficiales
Propuesta de la COM:
2013Acuerdo político:
15 de junio de 2016 Voto del
Parlamentoen plenario
Adopción
15 de marzo de 2017
Entrada en vigor
29 de abril de 2017
Fecha de aplicación:
14 de diciembre de 2019
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6
14 de diciembre de 2019
Definición de las normas específicas para los próximos dos años, antes de las fechas de aplicación de las legislaciones en materia de
sanidad animal y vegetal del RCO
Legislación en
materia de salud
animal2016/429
Reg. sobre controles oficiales
2017/625
Legislación fitosanitari
a2016/2031
borrador de legislación terciaria
(actos delegados y de aplicación) para aplicar
las tres legislaciones
Abril de 202114 de diciembre
de 2019 para la mayoría
de las disposiciones
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7
Normas generales
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8Ampliación del ámbito
Alimentos y seguridad
alimentaria
Piensos y seguridad de los piensos
OMGSalud de los
animalesBienestar de los animales
Subproductos de animales
Fitosanidad
Productos para la
protección de las
plantas
Producción orgánica
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9Enfoque basado en los riesgos
Registro anterior del operador
Controles propios, incluidos los
programas de calidad privados
Los controles deben efectuarse «periódicamente,basados en los riesgos y con la frecuencia correcta»
Riesgos asociados a los animales y los
productos, actividades, ubicación, etc. y la probabilidad de inducción a error de los consumidores
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10Obligaciones de los operadores
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11Interrupción mínima del negocio
Los controles oficiales deben efectuarse de forma que la carga administrativa y la interrupción de las
operaciones de los operadores se mantengan al mínimo necesario
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12Controles oficiales y exportación
Reg. 882/2004: «Los controles oficiales se aplicarán, con el mismo cuidado, a
las exportaciones fuera de la Comunidad...»
Reg. 625/2017 (14/12/2019-): «… se aplicará asimismo a los controles oficiales realizados para (…) los
animales y las mercancías (…) que se vayan a exportar desde la Unión»
Controles oficiales efectuados periódicamente, basados en los riesgos y con la frecuencia correcta
En caso de falta de cumplimiento: Restricción o prohibición de la exportación de animales y alimentos/productos
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13Marco de control
«Los alimentos y piensos exportados o reexportados de la Comunidad para ser comercializados en países terceros deberán cumplir los requisitos pertinentes
de la legislación alimentaria, salvo que las autoridades o las disposiciones legales o reglamentarias, normas, códigos de conducta y otros instrumentos legales y administrativos vigentes del país importador exijan o establezcan,
respectivamente, otra cosa. (Artículo 12 del «Reg. de principios y los requisitos generales de la legislación
alimentaria 178/2002»)
Basado en los riesgos, incluido el fraude
Planes de control de varios años
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14Características adicionales del Reg. 2017/625
«En el caso de exportaciones fuera de la Unión, también debe poder requerirse a las autoridades competentes, de conformidad con la legislación de la Unión, que
comprueben la conformidad de los animales y las mercancías con los requisitos establecidos por el tercer país de destino de dichos animales o mercancías».
«En lo que respecta a los animales y mercancías exportados a los que se apliquen las normas de la Unión en relación con la expedición del certificado de exportación, el
SGICO* permitirá que las autoridades competentes (...) puedan intercambiar, en tiempo real, datos, información y documentos relativos a esos animales y mercancías y a los
resultados de los controles realizados...». *sistema de gestión informatizado para los controles oficiales
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15Reglamento sobre Controles Oficiales
Principal mensaje
• El RCO no es una revolución;
• Podría considerarse una adaptación/alineación de lasmejores prácticas de la UE en el ámbito veterinario;
• Establece una mejor coordinación de las actividadesbasadas en los riesgos para todos.
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16
Entrada en la
Unión
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17Controles de las importaciones
Principal mensaje
• El RCO no modificará las condiciones sanitariasestablecidas para países no pertenecientes a la UE.
• El nuevo RCO no tendrá un impacto importante en lasimportaciones a la UE.
• Se afinarán las normas y los procedimientos para lasimportaciones a la UE.
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18Los controles de las importaciones en el Reg. 2017/625
Un marco común, basado en los riesgos, para los controles transfronterizos en todos los animales y mercancías que entran en la UE
Los puestos de control fronterizos (PCF) sustituirán a los diferentes puestos de
inspección fronterizos (PIF) y los puntos de entrada designados (PED).
Un único documento estándar (DSCE*) para la notificación previa de las partidas
*documento sanitario común de entrada
Se aplicarán unos requisitos mínimos para instalaciones, equipos y personal en todos los
PCF
Se comunicarán a los PCF a través del SGICO (incluido Europhyt)
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19Entrada en la Unión: principales normas
Animales y mercancías cuyos riesgos inherentes no requieren controles
fronterizos sistemáticos =
Un lugar adecuado dentro del territorio aduanero de la Unión
Siempre controles documentales; controles físicos y de identidad basados en los riesgos
Nuevo sistema de TI. El mismo conjunto de medidas en los casos de incumplimiento, incluidas las medidas coercitivas
* Debe establecerse una lista con los códigos NC
Los animales, productos de origen animal, embriones y esperma, subproductos de animales, plantas, productos fitosanitarios y determinados alimentos y piensos de origen no animal* =
PCF designado de llegada
Controles periódicos basados en los riesgos con la frecuencia adecuada (establecida por los EM)
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20«Canalización»
Animales y mercancías cuyos riesgos inherentes no requieren controles
fronterizos sistemáticos =
Un lugar adecuado dentro del territorio aduanero de la Unión
Siempre controles documentales; controles físicos y de identidad basados en los riesgos
Nuevo sistema de TI. El mismo conjunto de medidas en los casos de incumplimiento, incluidas las medidas coercitivas
Animales, productos de origen animal, embriones y esperma, subproductos de animales, plantas, productos fitosanitarios y determinados alimentos y piensos de origen no animal =
PCF designado de llegada
Controles periódicos basados en los riesgos con la frecuencia adecuada (establecida por los EM)
Alto riesgo Bajo riesgo
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21
Proceso de control de fronteras
Notificación previa e
intercambio de información
Presentación y controles en el
PCF
Decisión y seguimiento en
la partida
DSCE, SGICO
Control obligatorio, pero
con controles físicos y de
identidad basados en los riesgos
DSCE, SGICO, ventanilla única
aduanera
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22
Normas de certificación oficial
Cuando la legislación de la UE sobre la cadena agroalimentaria exija un certificado oficial, o cuando se necesiten certificados oficiales a efectos de la exportación de
partidas de animales y mercancías:
Los funcionarios que extienden los certificados
deben ser imparciales y no tener ningún conflicto de interés, así como haber recibido la formación
adecuada
Firmado por el funcionario encargado de extender los
certificados y expedido sobre la base de un conocimiento directo y de hechos y datos
pertinentes para la certificación
Las autoridades competentes adoptarán
todas las medidas apropiadas para evitar
la expedición de certificados oficiales
falsos o engañosos o el uso indebido de
certificados oficiales
La Comisión está facultada a establecer,
por ejemplo, disposiciones técnicas
para garantizar la expedición de
certificados oficiales exactos y fiables, y
prevenir el riesgo de fraude
Deberán tomarse las medidas adecuadas en
caso de certificados falsos o engañosos o ante un uso indebido
de los certificados oficiales como, por
ejemplo, la suspensión temporal de las funciones del
funcionario que extendió los certificados
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23Entrada en la Unión
Lista de países terceros Lista de establecimientos
Certificados oficiales, certificaciones u otras pruebas
Cualquier otro requisito necesario (p. ej. plan de
monitorización de residuos)
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24Controles más frecuentes en el futuro
Reglamento 669/2009 sustituido por el Reglamento sobre Controles Oficiales a partir del 14 de diciembre de 2019
Reglamento 669/2009
= basados en el Reglamento
882/2004
Mercancías sujetas a un «aumento temporal» de los controles oficiales efectuados en el PCF de llegada
La COM establecerá las normas sobre la frecuencia de los controles físicos y de identidad
La COM establecerá una lista de estas mercancías, incluyendo sus códigos NC
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25Auditorías e inspecciones
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26Dirección de Salud y Seguridad Alimentaria, Análisis y Auditoría
- Actividades:
• Auditorías en los Estados miembros y en países no pertenecientes a la UE
• Elaboración de recomendaciones y seguimiento.
• Funcionamiento de EUROPHYT: sistema de notificación de la UE para las intercepciones fitosanitarias
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27Ciclo de auditoría de laComisión Europea
• Pre auditoría:• Programa anual publicado a principios de
año: https://ec.europa.eu/food/audits_analysis/audit_programmes_en
• 2-4 meses antes de cada auditoría, notificación oficial: plan de auditoría + cuestionario previo a la auditoría
• 2-4 semanas antes: devolución de cuestionario y propuesta de itinerario.
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28Ciclo de auditoría
• Auditoría:• 1-2 semanas de duración• La autoridad competente acompaña• Reunión inicial• Reunión de clausura: principales
conclusiones y recomendaciones preliminares presentadas.
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29Ciclo de auditoría
• Post Auditoría:• Proyecto de informe con recomendaciones.
• Comentarios de la autoridad competente y plan de acción en respuesta a las recomendaciones.
• Informe final + Comentarios de CA + Plan de acción publicado: http://ec.europa.eu/food/audits-analysis/audit_reports/index.cfm
• Seguimiento por parte de la Comisión de la implementación del plan de acción: acción adicional de la UE si es necesario
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30
• RASFF: Notificaciones de residuos de plaguicidas en el sistema de alerta rápida de la UE para alimentos y piensos
• Datos de control de importaciones: Reglamento (CE) 669/2009.
• Datos de control del Estado miembro: recopilados en el informe de la EFSA (Agencia Europea de Seguridad Alimentaria)
• Comercio: volumen de importaciones en la UE
Prioridades para las auditorías
en países fuera de la UE
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31Auditorías en países no pertenecientes a la UE
en 2018
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32
Ejemplo: Auditorias de control de plaguicidas
• Evaluar los sistemas de control para la comercialización y el uso de productos fitosanitarios (APP)
• Evaluar los sistemas de control de residuos de plaguicidas en alimentos de origen vegetal destinados a la exportación a la UE
• Auditoría en Colombia en noviembre de 2019.
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33Resultados - Autorizaciones de plaguicidas
• Las autorizaciones de PPP en países no pertenecientes a la UE no están alineadas con los LMR de la UE;
• Los productores que exportan a la UE deben ser informados sobre las Buenas Prácticas Agrícolas de acuerdo con los LMR de la UE;
• Dicha información es a menudo proporcionada por los exportadores, pero también las autoridades
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34Resultados - Exportadores
• Trazabilidad generalmente presente;
• Los sistemas privados de autocontrol (por ejemplo, Globalgap) pueden garantizar el cumplimiento de los LMR de la UE;
• Problemas en zonas sin fuerte sector privado;
• La certificación oficial GAP puede proporcionar el control de los productores (por ejemplo, Tailandia)
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35Resultados - Laboratorios
• Laboratorios a menudo acreditados según la norma ISO 17025, pero con alcance acreditado pequeño
• El campo de aplicación analítico generalmente pequeño (a menudo <80 sustancias)
• El análisis de laboratorio no incluye todos los pesticidas utilizados por los productores y notificados en el sistema RASFF, definición de residuo de la UE / Codex
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36
• Mayores niveles de controles de importación (Reglamento 669/2009): por ejemplo, uvas de Perú
• Posibles medidas de salvaguardia adicionales: certificación de exportación o incluso prohibición (India, Nigeria)
Otras medidas de la UE en caso de incumplimiento
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37Vídeo
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38Puntos fuertes del sistema europeo
➢El sistema europeo es muy abierto y transparente
➢Está basado en una evaluación científica efectuada por la EFSA
➢La UE incorpora sistemáticamente las normas internacionales a la legislación europea, salvo que existan exigencias sanitarias.
➢La UE participa de forma activa en debates internacionales.
➢Un sistema de gestión de la seguridad alimentaria sólido y armonizado aplicado en todos los Estados miembros de la UE
➢Recoge las lecciones de las crisis sanitarias para adaptar su legislación
➢Muchas herramientas útiles como RASFF y TRACES para identificar la trazabilidad de todos los productos alimenticios y poder recuperarlos
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