Autora: Brenda Espinoza Blacio

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

Que es el registro Sanita-

rio?

Es un control que garantiza que un producto está aprobado para su

consumo público, a fin de evitar “fallas terapéuticas relacionadas con

calidad, falsificaciones y comercialización no autorizada” de fármacos,

por ejemplo.

¿Quiénes deben obte-

ner el Registro Sani-

tario?

Están obligadas a tramitarlo

todas las personas naturales

y jurídicas que lo requieran

de los siguientes productos:

Medicamentos Cosméticos Productos higiénicos Alimentos (productos na-

cionales y extranjeros) Plaguicidas Productos naturales (uso

medicinal) Dispositivos médicos Reactivos bioquímicos Toxicología

PASOS PARA LA OBTEN-

CIÓN DEL REGISTRO SANI-

TARIO

1. Para la comercialización de productos

nacionales y extranjeros es necesario este

certificado.

2. Se accede al portal Ecuapass, cumplien-

do con los requisitos previos.

3. Ingresa al vinculo Documentos de Acom-

pañamiento entidad ARCSA

4. Se escoge la solicitud que se necesita para

la aprobación del certificado de acuerdo al

producto a comercializar.

5. Se llena la solicitud dependiendo del

producto tendrá diferentes requisitos para

completar el formulario.

6. A través del buzón electrónico, llegará la noti-

ficación de que si la solicitud ha sido aprobada se

necesita alguna subsanación.

7. Una vez aprobada la solicitud se necesi-

ta el pago para el otorgamiento del regis-

tro sanitario.

8. Se imprime el registro sanitario directa-

mente del portal Ecupass, una vez aproba-

da el pago y aceptada la solicitud.

REGISTRO SANITARIO

Ves que sencillo es!

!!Sigue todos estos pasos y obten-

drás tu registro sanitario!!!