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ndice
1. Objetivo............................................................................................................................ 3
2. Alcance............................................................................................................................. 3
3. Responsable de Ejecucin............................................................................................... 3
4. Documentacin de Referencia......................................................................................... 4
5. Definiciones o Glosario.................................................................................................... 5
6. Desarrollo......................................................................................................................... 6
a)Almacenamiento.............................................................................................................. 6
b)Traslado de medicamentos termolbiles:...................................................................... 10
7. Distribucin.................................................................................................................... 11
8. Registro.......................................................................................................................... 12
9. Indicador......................................................................................................................... 12
10. Control de cambios...................................................................................................... 12
11. Anexos.......................................................................................................................... 13
Anexo 1: Flujograma Recepcin y almacenamiento de medicamentos termolbiles....... 13
Anexo 2: Hoja de vida del refrigerador.............................................................................. 14
Anexo 3: Estabilidad de medicamentos termolbiles 15
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1. Objetivo.
Establecer los pasos a seguir para asegurar el correcto almacenamiento y traslado de los
medicamentos que requieren refrigeracin, de manera de garantizar su estabilidad.
Definir las responsabilidades respecto del proceso de almacenamiento y conservacin de
medicamentos refrigerados.
2. Alcance.
Sub-departamento de Farmacia y Unidad de Medicamentos de Seccin de
Abastecimiento del Hospital Hernn Henrquez Aravena.
Servicios Clnicos y Unidades de Apoyo del Hospital Hernn Henrquez Aravena que
almacenen medicamentos refrigerados.
3. Responsable de Ejecucin.
Profesional de Enfermera/ Matronera
- Garantizar y vigilar que las disposiciones entregadas en este procedimiento sean
cumplidas.
- Supervisar el funcionamiento del refrigerador y avisar a mantenimiento de cualquier
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Qumico Farmacutico de Farmacia
- Garantizar y vigilar que las disposiciones entregadas en este procedimiento sean
cumplidas
- Revisar constantemente el funcionamiento del refrigerador y avisar a mantenimiento
de cualquier falla.
- Registrar en la Hoja de Vida del Refrigerador, cualquier accin preventiva o
correctiva que se realice con el refrigerador.
- Coordinar el traslado custodiando la cadena de frio y mantencin de los
medicamentos termolbiles en Farmacia y cuando el refrigerador de la unidad tenga
alguna falla o requiera ser descongelado para su limpieza.
- Coordinar la limpieza del refrigerador.
- Vigilar el registro diario de temperatura del refrigerador.
- Capacitar a los servicios clnicos en el procedimiento de cadena de fro cuando sea
requerido.
Auxiliar de servicio de Farmacia:- Almacenar y trasladar los medicamentos termolbiles recibidos desde
Abastecimiento cumpliendo la cadena de fro.
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Lobos R, Salvador P, Gmez A, Boj M.Estabilidad mxima de los medicamentos
termolbiles fuera de la nevera. FarmHosp Vol.30 N1, 33-34. 2006
5. Definiciones o Glosario.
Cadena de fro: Se denomina cadena de fro al sistema de conservacin estable ycontrolado (temperatura idnea), manejo, transporte y distribucin de medicamentos
termolbiles, que permiten conservar su eficacia desde su salida del laboratorio fabricante
hasta el lugar donde se va a efectuar la administracin, con el fin de garantizar que sean
conservados a la temperatura adecuada y evitar su deterioro.
Cajas trmicas: cajas con estructura aislante de poliuretano inyectado, cubierta con
plstico u otro material a fin, empleadas para el transporte de medicamentos termolbiles
desde el nivel central al regional. Frente a situaciones de emergencia, la alternativa ms
segura son las cajas de plumavit con 20 cms. de espesor y cerrado seguro.
Medicamentos termolbiles: son aquellos medicamentos que requieren ser
conservados en condiciones especiales de temperatura, en rango entre +2 y 8C, fuera
del cual puede condicionarse su actividad o toxicidad.
Refrigerador domstico: equipo de refrigeracin compuesto por evaporador o
compartimiento de congelacin (temperaturas -5 a -30C), gabinete de conservacin
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son de 0,3 lts, 0,4 lts, 0,6 lts. Deben utilizarse a temperatura de 0C , lo que se logra por
aplicacin de 1 chorro de agua o manteniendo a temperatura ambiente una vez retirados
del congelador, hasta que el contenido o bloque de hielo se mueva dentro del envase.
6. Desarrollo.
a) Almacenamiento
- Los medicamentos termolbiles (anexo 3) deben almacenados en refrigeracin y
conservados en un rango de temperatura entre los +2 y +8 C.(anexo 1)
- Para el almacenamiento se debe utilizar un refrigerador, como equipo de
refrigeracin, que puede ser de tipo Clnico o Domstico.
Refrigeradores clnicos:
- Los refrigeradores Clnicos poseen un microprocesador electrnico digital de
temperatura permitiendo visualizar la temperatura en forma digital en la pantallapor lo que no requieren el uso de termmetro.
- Poseen un software de control de temperatura y un sistema de alarma que alerta
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Tipos de termmetros:
Termmetro de mxima y mnima digital
- Se trata de un termmetro electrnico combinado que mide la temperatura
ambiental y del refrigerador otorgando valores mximos y mnimos mediante un
botn (MAX/MIN). Consta de dos sensores: un sensor colocado en el interior
del refrigerador y otro incluido en el lector, que se coloca en el exterior del
refrigerador.
Termmetro de mxima y mnima manual
- Corresponde un termmetro manual de columnas de mercurio (Hg) que mide las
temperaturas mximas y mnimas alcanzadas al interior del refrigerador.
Registro de temperatura del refrigerador:
- Corresponde a una hoja de registro de la temperatura mxima y mnima (anexo 4), la
cual posee una zona de identificacin y una zona donde se registran las temperaturas
mximas (rojo) y mnimas (azul). Se debe destacar el rango de temperatura requerido
(+2 y +8C).
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Dependiendo del proveedor puede haber otros modelos de termmetros digitales en que
la medicin se realiza en forma distinta, para lo cual debe seguirse las recomendaciones
del fabricante.
Medicin de Temperatura con Termmetro de mxima y mnima manual- Abrir el refrigerador y sacar rpidamente el termmetro.
- Cerrar la puerta.
- Leer la columna del Hg que seala la temperatura del momento. Ambas columnas de
mercurio deben indicar la misma temperatura, siendo sta una forma de comprobar que
el termmetro se encuentra en buen estado.
- Leer la Tmximaque est dada por la cabeza del testigo (color azul) en la columna de
la derecha.
- Leer la Tmnimadada por la cabeza del testigo (color azul) a la izquierda.
- Registrar ambas temperaturas en la Hoja registro de temperaturas del refrigerador.
- Descender los testigos hasta que la cabeza de cada uno quede en contacto con el Hg.
Introduzca el termmetro en la bandeja central del refrigerador procurando dejarlo en
forma vertical.
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- Abrir el refrigerador slo cuando sea necesario y cerrarlo inmediatamente.
- Las mantenciones deben ser preventivas y no correctivas, por lo que se recomienda
disponer de un programa de mantencin anual.
- Mantener una distancia prudente entre los medicamentos evitando que estos queden
muy cerca de las paredes del refrigerador; esto permitir un flujo parejo del sistema deaireacin.
- Informar al encargado de la unidad cuando el refrigerador no alcance el rango entre los
+2 a +8C.
- Se debe tener un sistema de respaldo un termo con unidades refrigerantes en caso de
falla momentnea del refrigerador.
Descongelamiento y limpieza del refrigerador
- Se debe descongelar el refrigerador cuando el grosor del hielo en el vaporizador
sobrepase los 10 mm. La frecuencia de la limpieza depende de cada servicio,
recomendndose a lo menos 1 vez al mes. Estas actividades deben programarse con
anticipacin en da hbil (nunca en fines de semana ni festivos), registrndolas en la
Hoja de Vida del Refrigerador.
- El proceso de descongelamiento y limpieza debe hacerse previo traspaso de los
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Ruptura de la cadena de fro:
En caso de alteracin de la cadena del fro, manifestado por temperaturas fuera de rango,
se deber:
- Avisar al supervisor del servicio clnico quien evaluar las causas
- Determinar el tiempo en que se perdi la cadena de fro y registrar la temperatura actual.
- Registrar los datos en la Hoja de Vida del Refrigerador.
- Consultar a Qumico Farmacutico si es posible utilizar en medicamentos.
- Reportar a la unidad de Mantenimiento en caso de falla del equipo.
- Analizar las causas de la ruptura de la cadena de frio
- Realizar medidas preventivas para la no ocurrencia de este evento.
b) Traslado de medicamentos termolbiles:
- Para el traslado de los medicamentos entre las diferentes unidades, se debe utilizar un
termo o caja trmica con unidad refrigerante con la finalidad de asegurar
permanentemente la cadena de fro.
- El traslado de medicamentos termolbiles desde los proveedores hasta la bodega de
Medicamentos debe realizarse en das hbiles con el fin de asegurar la cadena de frio y
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7. Distribucin.
Formato impreso documento controlado por el Departamento de calidad y seguridad del
paciente en carpeta de acreditacin
Unidad de farmacia
Unidad de paciente critico adulto(UCI y UTI)
Unida de paciente cardiovascular
UPC peditrico
UPC Neonatal
Servicio Medicina
Unidad de emergencia hospitalaria adulto e infantil
Servicio de urgencia gineco-obstetrica
Pabellones quirrgicos: Central, CMA, Gineco- obsttrico
Pediatra
Formato digital a travs de la pgina web del establecimiento:www.hhha.cl
Todos los servicios clnicos y unidades de Apoyo que mantengan medicamentos
termolbiles.
Sub-departamento de Farmacia
http://www.hhha.cl/http://www.hhha.cl/http://www.hhha.cl/http://www.hhha.cl/ -
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8. Registro.
Registro de temperatura del refrigerador.
Hoja de vida del refrigerador
9. Indicador.
No aplica
10. Control de cambios.
VersinModifica Descripcin de Modificacin
N documento que deja sinefecto
Primera Se cambia formato y registro de temperatura,se agregan responsabilidades
Res. Ex. 2948 del 22/07/2011
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11. Anexos
Anexo 1: Flujograma Recepcin y almacenamiento de medicamentos termolbiles
Medicamentorequiere cadena de
froNo recepcionar
Recepcin demedicamento
Termolabil
Almacenamientoen refrigerador
Rangotemperatura+2y +8C
Control diario Tmaana y tarde
Registrar TS
S
No
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Anexo 2: Hoja de vida del refrigerador
HOJA DE VIDA DEL REFRIGERADOR
SERVICIO CLINICO
TIPO DE EVENTO
N1:Termmetro en mal estado
N2: Refrigerador no consigue rango +2 y +8C
N3:Descongelamiento y limpieza
N4:Ruptura cadena de fro
FECHA EVENTO ACCIN REALIZADA RESPONSABLE
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Anexo 3: Estabilidad de medicamentos termolbiles
ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS TERMOLBILES(Rango conservacin +2 a +8C)
Principio Activo Nombre Comercial Laboratorio Estabilidad T ambienteAcidoFolinico AcidoFolinico 50 mg Pfizer
Adalimumab Humira 40mg/0,8ml Abbott Mx.8h a 25C
Adhesivo hemosttico Beriplast 1 mlBeriplast 3 ml
GSL Behring Sin datos. Consultar allaboratorio
Alfa Alglucosidasa Myozyme 50 mg Gemzyme Sin datos. Consultar allaboratorio
Alprostadil Prostin 500mcg/ml Pfizer 4 meses
Anfotericina-B Anfotericina B-50mg
Fungizon 50 mg
Biosano
Bristol
Sin datos. Consultar allaboratorio2 semanas a 1 mes
Anfotericina-B Liposomal L-Ampho 50 mg Biosano Sin datos. Consultar allaboratorio
Anidulafungina Ecalta 100 mg Pfizer Sin datos. Consultar allaboratorio
Asparraginasa Medac 10.000
Kidrolase 10.000
Medac
EusaPharma
Sin datos. Consultar allaboratorio48 h
Atracurio besilato
Atracurio besilato
Atracuriobesilato 25mg/2,5ml
Tracrium 25mg/2.5ml
Biosano
GlaxoSmith Kline
Sin datos. Consultar allaboratorio
Solo lapsos cortos para
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DexoxirribonucleasaHumana Recombinante
Viscozyne 2,5mg/2,5ml Roche 1 da a 30C2 das a -20C
Doxorrubicina Doxorrubicina 50 mg Chile Sin datos. Consultar allaboratorio
Epoetina alfa humana Hepta 2.000UI PharmaInvesti 24h a T cercana a 18C
Epoetina alfa humana Repta 4.000UI IclosBiotecnologica
ErgometrinaMaleato ErgometrinaMaleato0,20mg/ml
Biosano Sin datos. Consultar allaboratorio
Estreptoquinasa Streptase 1.500.000UI
Thromboflux
Behring
Biosano
Conservar a
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Insulina Humana Bioinsugen R
Bioinsugen N
Biosano (Biocon)
Biosano(Biocon)
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desechar
Vacuna Antivaricela Varilrix Glaxo 1 semana a21C. Por servacuna se aconsejadesechar
Vacuna BCG BCG SSI Andromaco Por ser vacuna seaconseja desechar
Vacuna Neumoccica
conjugada
Prevenir 13 Wyeth 24h a < 25C. Por ser
vacuna se aconsejadesechar
Vinblastina Lemblastine 10 mgVinblastina 10 mg
ChileFresenius
Sin datos. Consultar allaboratorio.Sin datos. Consultar allaboratorio
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Anexo 4: Registro de temperatura en refrigerador de almacenamiento de medicamentos.
Este documento corresponde a una copia no controlada, en caso de ser impreso