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ANÁLISIS DE COSTO-EFECTIVIDAD DEL USO DE ESTATINAS EN LA PREVENCIÓN DE EVENTOS CARDIOVASCULARES EN
COLOMBIA
Mould-Quevedo JF1 ,Ordóñez JE2, Gutiérrez-Ardila MV3, Vargas N3
1. Pfizer Inc, HEOR, New York
2. Centro de Evaluación de Tecnologías en Salud de la Universidad CES– CETES 3. Pfizer SAS, HEOR, Bogotá, Colombia
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AGENDA
Objetivo
Método
Resultados
Conclusiones
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Objetivo
Método
Resultados
Conclusiones
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OBJETIVO
• Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son una de las principales causas de muerte precoz en los países occidentales1.
• Entre los factores de riesgo cardiovascular se destacan la hipertensión arterial, la diabetes, la dislipidemia, el sobrepeso, la inactividad física y una dieta no balanceada2.
1. Baena Díez JM, del Val García JL, Tomàs Pelegrina J, et al. [Cardiovascular disease epidemiology and risk factors
in primary care]. Rev Esp Cardiol. 2005 Apr;58(4):367-73.
2. Gao B, Zhang L, Wang H, et al. Clustering of Major Cardiovascular Risk Factors and the Association with
Unhealthy Lifestyles in the Chinese Adult Population. PLoS One. 2013 Jun 19;8(6):e66780. Print 2013.
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OBJETIVO
3. http://www.who.int/gho/mortality_burden_disease/causes_death/2000_2011/en/index.html
4. http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3501&Itemid=2391
10 PRIMERAS CAUSAS DE MUERTE
- 2 4 6 8
Cirrosis y otras enfermedades delhígado
Accidentes de transporte terrestre
Enfermedades hipertensivas
Enfermedades crónicas de las víasrespiratorias inferiores
Insuficiencia cardíaca..
Agresiones/homicidios
Influenza y neumonía
Diabetes Mellitus
Enfermedades cerebrovasculares
Enfermedades isquémicas delcorazón
muertes x 100.000
EN AMÉRICA LATINA - 20084
0 2 4 6 8
Complicaciones del nacimiento
Accidentes de trámsito
Diabetes Mellitus
Cáncer de pulmón
VIH/SIDA
Enfermedad diarréica
EPOC
Enfermedades crónicas de las víasrespiratorias inferiores
Enfermedades cerebrovasculares
Enfermedades isquémicas del corazón
Muertes en millones
EN EL MUNDO - 20113
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OBJETIVO
• Además de las modificaciones de los estilos de vida, el tratamiento farmacológico con estatinas es el eje del tratamiento hipolipemiante para la prevención de enfermedades cardiovasculares5.
• Los beneficios de las estatinas aparecen desde el primer año de tratamiento y son mayores en los años siguientes, son independientes del perfil lipídico inicial, iguales para pacientes de ambos sexos, con o sin diabetes, con o sin hipertensión arterial, menores o mayores de 65 años6.
5. Guijarro C, García-Díaz JD. Estrategias terapéuticas. Evolución y estado actual de las Guías Europeas de
Prevención Cardiovascular. Clin Investig Arterioscler. 2013 Jun 13. pii: S0214-9168(13)00032-6.
6. Sierra Ariza ID. Estatinas en prevención de enfermedad cardiovascular y cerebrovascular ¿Dónde estamos?.
Rev.fac.med.unal. 2006:54(2):69-72.
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OBJETIVO
• El objetivo de este análisis es evaluar el costo-efectividad del uso de atorvastatina en comparación con rosuvastatina en la prevención primaria de ECV en Colombia), teniendo en cuenta su coste y su eficacia en la disminución de la incidencia de eventos cardiovasculares.
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Objetivo
Método
Resultados
Conclusiones
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MÉTODO
• Se utilizó un árbol de Markov con ciclos de 1 año de duración y 3 estados de salud: no ECV previo, ECV previo y muerte.
*Prevención primaria
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MÉTODO
• El horizonte de tiempo fue la expectativa de vida. Se utilizó una tasa de descuento de 3%.
• Los comparadores fueron:
– atorvastatina (20mg/día)
– rosuvastatina (10 mg/día).
• Se asumió una tasa de adherencia de 55% en el primer año y 33% en los años subsecuentes para ambas estrategias7.
7. Straka RJ, Mamdani M, Damen J et al. Economic impacts attributable to the early clinical benefit of atorvastatin
therapy--a US managed care perspective. Curr Med Res Opin 2007; 23: 1517-1529.
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MÉTODO
• Se simuló una cohorte de 100 pacientes con los siguientes supuestos:
φ Edad promedio 62 años (33% mujeres)
φ Valor inicial de colesterol LDL: 137mg/dL
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MÉTODO
• La distribución de ECV y eficacia fueron tomados de la literatura8,9.
Distribución de eventos cardiovasculares mayores
Infarto de miocardio (IM) no fatal 28.7%
Muerte por enfermedad coronaria 14.7%
Accidente cerebrovascular (ACV) no fatal 19.4%
Revascularización no fatal 37.2%
8. Murphy SA, et al. American Journal of Cardiology. 2007; 100:1047-51.
9. Schneck DW, et al. Am J Cardiol. 2003; 91:33-41.
Reducción esperada de LDL desde el inicio
Atorvastatina 20mg 43.3%
Rosuvastatina 10mg 46.6%
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MÉTODO
UTILIDADES
Grupo etario HOMBRES MUJERES
50-59 0.861 0.837
60-69 0.840 0.811
70-79 0.802 0.771
80-100 0.782 0.724
10. Hammer J, et al. Medical Decision Making. 2006; 26:391-400.
• Para estimar el número de Años de Vida Ajustados por Calidad (AVAC), asociados a cada tratamiento, se utilizaron las medias de utilidad obtenidas del EQ-5D10 al inicio modelo, los datos corresponden a la población general de los EE.UU.
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MÉTODO
• La mortalidad general se tomó del Departamento Administrativo Nacional de Estadística - DANE) y se ajustó para ECV11-13.
11. Rosengren et al. European Heart Journal. 2000; 22(4).
12. Dennis et al. Stroke. 1993; (24):796-800.
13. Pell et al. Heart. 2001; 85:662-66.
14. Lampe FC, et al. European Heart Journal. 2000; 21:1052-62.
PARÁMETRO ESTIMADO FUENTE
Tasas de mortalidad por eventos específicos para el primer año después de un evento
Mortalidad post-IM
Interpolado tablas de edad y sexo USA
11
Mortalidad post-ACV 12
Mortalidad post-revascularización 13
Multiplicadores de mortalidad por eventos específicos para los 2 años posteriores al evento
ECV Estable Promedio ponderado de multiplicadores con base en
tasas de eventos 2.6 8
IM 3.7 14
ACV 2.1 12
Revascularización 2.0 14
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MÉTODO
• Los precios de los medicamentos fueron tomados del SISMED14.
• Los costos médicos provienen de SURA EPS, que cuenta con presencia nacional.
Costos agudos (USD)
Infarto de miocardio 7 441.00
ACV 3 267.00
Revascularización 9 320.00
Muerte asociada a ECV 10 048.00
14. Sistema de Información de Precios de Medicamentos. Ministerio de Protección Social. Enero a septiembre de
2012.
Costos/día
Atorvastatina 20mg 1.74
Rosuvastatina 10mg 3.43
• Todos los costos se expresan en 2012 USD.
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MÉTODO
• La medida de efectividad empleada fueron los años de vida ganados (AVG), los AVAC y los casos de ECV evitados.
• Se utilizó como umbral de disposición a pagar, el equivalente a 3 PIB per cápita ≈ US$23,799 para Colombia15 en 2012.
15. PIB total y por habitante 2012. Disponible en: http://banrep.gov.co/es/info-temas-a/4024
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Objetivo
Método
Resultados
Conclusiones
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RESULTADOS (casos)
Infarto de miocardio
ACV Revascularización Muerte
asociada a ECV
Atorvastatina 8.70 5.88 11.27 4.46
Rosuvastatina 8.67 5.86 11.24 4.44
0.0
5.0
10.0
15.0
20.0
25.0
30.0
35.0
Atorvastatina Rosuvastatina
Nú
me
ro d
e c
aso
s Muerte relacionadacon ECV
Revascularización
ACV
Infarto de miocardio
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RESULTADOS (costos)
Costos del medicamento
Costos de los eventos
Costos muerte enf. coronaria
COSTO TOTAL
Atorvastatina $383,456 $195,187 $44,765 $623,408
Rosuvastatina $756,145 $194,564 $44,621 $1,314,354
-52.6% $690,946
$0
$200,000
$400,000
$600,000
$800,000
$1,000,000
$1,200,000
Rosuvastatina Atorvastatina
Co
sto
s (U
SD)
Costos del medicamento Costos de los eventos Costos muerte por enfermedad coronaria
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RESULTADOS (incrementales)
La razón de costo-efectividad incremental (ICER) de rosuvastatina fue de •US$591,086/AVG •US$700,202/AVAC •US$3,819,276/caso evitado de ECV
Atorvastatina Rosuvastatina
Costo total por persona 6,234 9,953 ∆ Costo 3,719 AVG 16.820 16.826 ∆ AVG 0.006 AVACs 13.419 13.424 ∆ AVAC 0.005 Casos 30.306 30.209 ∆ casos (0.097)
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(2,000)
(1,000)
-
1,000
2,000
3,000
4,000
5,000
6,000
(0.20) (0.10) - 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50
Co
sto
s (U
SD)
AVAC
Rosuvastatina US$700,202/AVAC
Atorvastatina
Disponibilidad a pagar US$23,799/AVAC
RESULTADOS (plano de costo-efectividad)
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Curva de aceptabilidad
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
$0 $200,000 $400,000 $600,000 $800,000 $1,000,000
Pro
bab
ilid
ad d
e c
ost
o-e
fect
ivid
ad
Disponibilidad a pagar
atorvastatina 20mg rosuvastatina 20mg
Umbral US$23,799
≈US$490,140
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Objetivo
Método
Resultados
Conclusiones
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CONCLUSIONES
• Atorvastatina sería la alternativa de elección para la prevención de ECV.
• El diferencial de AVG, AVACs y casos de ECV con rosuvastatina es muy bajo para su costo incremental y su ICER se encuentra por encima del umbral definido (US$23,799), por lo que no sería una opción costo-efectiva.
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