¿Qué es una No
Conformidad?
Incumplimiento de un Requisito
Real
Corrección
Acción Correctiva
Potencial Acción
PreventivaNorma
Ley
Requisito del Cliente
Requisito del Invima
Reporte de la No
Conformidad
Hallazgo:
Situación que se encontró o que se puede encontrar en un proceso.
Evidencia:
Son las pruebas que demuestran el hallazgo
Requisito Vulnerado:
Es el requisito de la norma, ley, del cliente o del Invima que se está incumpliendo
Norma o Documento:
Es la norma o documento donde se especifica el requisito que se está incumpliendo.
8.5.2.Acción
Correctiva
Las Normas NTC ISO 9001:2008 y NTCGP 1000:2009 especifican:
La organización (entidad) debe tomar acciones paraeliminar las causas de las no conformidades con objetode prevenir (evitar) que vuelvan a ocurrir.
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a losefectos de las no conformidades encontradas.
8.5.3. Acción
Preventiva
Las Normas NTC ISO 9001:2008 y NTCGP 1000:2009 especifican:
La organización (entidad) debe determinar acciones paraeliminar las causas de no conformidades potencialespara prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivasdeben ser apropiadas a los efectos de los problemaspotenciales.
Es la posibilidad de que suceda algún evento
que tendrá un impacto sobre los objetivos del
proceso.
• Se puede percibir la accion como una
oportunidad, lo cual implica que su gestión
está dirigida a maximizar los resultados que
este genera.
Identificar la No Conformidad
Real o Potencial
Definir Delegado y Equipo de
Mejora para el análisis y
tratamiento de la no
conformidad
Definir el Tratamiento
de la No Conformidad a partir del análisis de
causa
Definir el plan de acción
Realizar seguimiento al Plan de
acción
Efectuar cierre de la
No conformida
d real o potencial
Actu
aliz
ar
el P
lan
de
Me
jora
mie
nto
Procedimiento Acciones
Correctivas y PreventivasSGI-EMC-PR001
Potencial
es un
Riesgo Realizar la corrección
Real es porque ya
se materializo el
riesgo.
Documentos y Formatos
Procedimiento Acciones Correctivas y Preventivas
SGI-EMC-PR001
Guía Básica de Administración del
Riesgo
SGI-EMC-GU01
Instructivo Diligenciamiento de
Formato de Acciones Correctivas y Preventivas
SGI-EMC-IN001
Plan de Mejoramiento –Consolidado de Acciones Correctivas y Preventivas
SGI-EMC-FM002
Procedimiento Administración de
Riesgos
SGI-EMC-PR003
Formato Acciones Correctivas y Preventivas
SGI-EMC-FM001