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CONTEXTO
• Programa ATRC y eliminación de OTC• Comercio internacional y normas técnicas• Integración andina y libre circulación de
mercancías
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OBJETIVOS
• Transmitir elementos de la experiencia europealibre circulación de mercancías, eliminación de OTC y armonización de reglas técnicas, etc.
• Presentar diferentes enfoques para la eliminación de OTC y la armonización de reglas técnicas
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RESULTADOS ESPERADOS
• Intercambio de experiencias:eliminación de OTC adopción y aplicación de reglamentos técnicos herramientas de reflexión parafacilitar el comercio intra-subregionalsimplificar la libre circulación de mercancías
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2. Comercio internacional yObstáculos técnicos al comercio (OTC)
2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC
¿ Cómo la normativa internacional puede ayudaren la eliminación de obstáculos al comercio?
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2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC
1. DEFINICIONES :
El acuerdo OTC de la OMC se aplica a• los reglamentos técnicos• las normas• los procedimientos de evaluación de la
conformidad
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2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC
¿ Que es un Reglamento Técnico?:
“documento en el que se establecen las características de un producto o los procesos y métodos de producción con ellas relacionados, con inclusión de las disposiciones administrativas aplicables, y cuya observancia es OBLIGATORIA. También puede incluir prescripciones en materia de terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o método de producción, o tratar exclusivamente de ellas”.
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2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC
¿ Que es una Norma?:
“documento aprobado por una institución reconocida, que prevé, para un uso común y repetido, reglas, directrices o características para los productos o los procesos y métodos de producción conexos, y cuya observancia NO es obligatoria. También puede incluir prescripciones en materia de terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o método de producción, o tratar exclusivamente de ellas”.
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2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC
¿ Que es un procedimiento para la evaluación de conformidad?:
“todo procedimiento utilizado, directa o indirectamente, para determinar que se cumplan las prescripciones pertinentes de los reglamentos técnicos o normas”.
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2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC
• La observancia del RT es obligatoria. La venta de un producto importado que no cumple con un RTes prohibida.
• La conformidad con las normas es voluntaria. Un producto importado que no está en conformidad con una norma puede ponerse en venta.
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2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC
2. OBLIGACIONES GENERALES :
El Acuerdo OTC permite una flexibilidad en la elaboración, la adopción y la aplicación de reglamentos técnicos nacionales, PERO establece OBLIGACIONES para los Estados partes:
- Trato de la nación más favorecida (NMF) - Trato nacional- No crear obstáculos innecesarios al comercio
internacional
.
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2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC
¿Que es un obstáculo innecesario al comercio internacional?
un reglamento técnico que: - no persigue un objetivo legitimo (imperativos de
seguridad nacional; protección de la salud o seguridad humanas, de la vida o la salud animal o vegetal, medio ambiente, etc.) o
- es más restrictivo de lo necesario para lograr un objetivo de política determinado
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2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC
¿Que es un obstáculo innecesarioal comercio internacional?
un reglamento técnico oun procedimiento de evaluación de conformidad- más estricto o- que requiere más tiempode lo que es necesario
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2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC
Para evaluar si un reglamento técnicorestringe el comercio más que necesario y si satisface
un objetivo legitimo,
se toman en cuenta: - la información disponible científica y técnica- la tecnología de elaboración conexa o
- los usos finales a que se destinen los productos.
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2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC
3. OBLIGACIONES DE TRANSPARENCIA (NOTIFICACIONES):
El acuerdo OTC prevé obligaciones de los Miembros de notificar algunas medidas a la Secretaria de OMC:
- proyectos de reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad
- información sobre la aplicación y administración del Acuerdo
- acuerdos de reconocimiento mutuo con algún otro país o países acerca de cuestiones relacionadas con reglamentos técnicos, etc.
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2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC
Cuando se deben notificar los reglamentos técnicos y los procedimientos de evaluación de conformidad?• Cuando no exista una norma internacional pertinente o
cuando el reglamento técnico o el procedimiento adoptado no esté en conformidad con las normas internacionales y
• Cuando el reglamento técnico o procedimiento de evaluación de la conformidad pueda tener un efectosignificativo en el comercio de otros Miembros.
• Notificación: 60 días antes de la adopción del reglamento técnico
• Las autoridades centrales deben asegurar la notificación de RT adoptados por gobiernos locales de nivel inmediatamente inferior.
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2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC
Ejemplos de medidas técnicas que se convierten en OTC :India – certificacion azo-dyes obligatoria para los productos
textiles importadosChina – certificación obligatoria de las etiquetas de
productos cosméticos/alimenticios para verificar la conformidad con los reglamentos técnicos chinos
México - etiquetado de productos espiritososArgentina – etiquetado de productos textiles
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2.2. La experiencia de la UE en materia de eliminación de obstáculos al comercio
¿Cómo la Unión europea combate los OTC que afectan a las exportaciones europeas en mercados terceros?
• Reglamento de obstáculos al comercio (Reglamento CE nº 3286/94)
http://trade-info.cec.eu.int/doclib/docs/2005/april/tradoc_122570.pdf
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2.3. Algunas sentencias del Órgano de Solución de Diferencias de la OMC
No existen muchas sentencias del Órgano de soluciones de diferencias sobre el acuerdo OTC.
• CE-AmiantoLa Comunidad Europea prohibía (salvo algunas excepciones) la importación, la venta y la utilización del amianto y los productos que contienen amianto para controlar los riesgos para la salud humana asociados al amianto.
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2.3. Algunas sentencias del Órgano de Solución de Diferencias de la OMC
• CE-Sardinas – El órgano de solución de diferencias decidió que la norma técnica europea sobre las sardinasno es conforme con el Acuerdo OTC porque no utiliza como base la norma internacional pertinente(establecida por la Comisión del Codex Alimentarius para los productos de la sardina).
• Normas de etiquetado y comercio internacional
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2.4. Otros aspectos (normalización internacional)
• Organismos internacionales de normalización:la Organización Internacional de Normalización (ISO), la Comisión Electrotécnica Internacional (CEI) y la Unión Internacional de Telecomunicaciones (UIT)
• Eliminar los obstáculos técnicos al comercio• Incrementar las posibilidades de acceso al
mercado • Reducir gastos para los exportadores
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2.4. Otros aspectos (normalización internacional)
Ejemplo: • Un productor UE de equipos de protección individual
(máscaras) exporta en varios países. Tiene que hacer 60 evaluaciones de conformidad por nuevo modelo (cada cuesta entre 400 y 5 000 euros).
• Sin embargo, para la UE, se necesita solo 1evaluación de la conformidad (25 países). Esto representa una economía importante de dinero y de tiempo para los productores !
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3. La CAN Libre circulación de bienes en el mercado intrasubregional y armonización de reglas
técnicas:
Avances y dificultades actuales
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3. La CAN – libre circulación de bienes en el mercado intrasubregional y armonización de reglas técnicas: avances y
dificultades actuales
3.1. El objetivo de libre circulación de mercancías 3.2. Avances normativas – Creación progresiva de
normas que establecen criterios y procedimientos armonizados
3.3. Dificultades actuales para alcanzar la libre circulación
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3.1. El objetivo de libre circulación de mercancías
• El Capítulo V del acuerdo de Cartagena establece:• el ‘programa de liberación’ para eliminar los derechos
aduaneros y las otras restricciones sobre los productos originarios de los otros países miembros de la Comunidad Andina.
• Desde el 1 enero de 2006, todos los productos originarios de la CAN circulan libremente, pero subsisten controles en frontera
• Se esta avanzando hacia la Unión aduanera
• Sin embargo, los productos circulando en la CAN se enfrentan con dificultades
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3.1. El objetivo de libre circulación de mercancías
Ejemplo: una empresa peruana exporta productos de indumentaria a Venezuela.
Fase 1: 1. El producto tiene que cumplir con los requisitos
técnicos (ej. etiquetado) de Venezuela. Se necesita una constancia de registro con dichos requisitos por parte de SENCAMER antes del embarque.
2. El productor peruano puede (en teoría) tener dificultades para cumplir con los requisitos técnicos. En este caso, es la norma técnica “su generis” que constituye un obstáculo.
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3.1 El objetivo de libre circulación de mercancías
Ejemplo: una empresa peruana quiere exportar productos de indumentaria a Venezuela.
• Fase 2:1. El número de constancia se coloca en la etiqueta y el
producto se exporta hacía Venezuela2. La Aduana Venezolana puede llamar a SENCAMER en caso
de dudas sobre las etiquetas. 3. Si rechaza la etiqueta del producto, el importador debe pedir
un permiso especial a SENCAMER para poder despachar sin derecho a uso. Plazo para otorgar este permiso: 10 días pero en la práctica suele exceder este plazo.
los procedimientos de verificación del cumplimiento de los requisitos de etiquetado pueden también constituir obstáculos al comercio.
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3.2. Avances de las normativas
algunas dificultades no pueden ser eliminadas sin medidas complementarias
• (por ejemplo: reconocimiento mutuo de requisitos técnicos u otros enfoques de eliminación de OTC)
• Armonización total o parcial de requisitos técnicos nacionales
• Ej. Norma armonizada de etiquetado para textiles en MERCOSUR
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3.2. Avances de las normativas
• Normas que establecen criterios y procedimientos armonizados
• Decisiones 376 y 419 - Sistema Andino de Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología
• Decisión 615 - Sistema de Información y de notificación de Reglamentación técnica (SIRT)www.comunidadandina.org/sirt
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3.2. Avances de las normativas
• Decisión 562 – procedimiento armonizadopara reglamentos técnicos nacionales (50 normas al nivel regional, RT para cosméticos y transportes)
• Decisión 516 - Armonización de requisitos técnicos y sanitarios para cosméticos
• Decisión 506 - Reconocimiento y aceptación de certificados de productos que se comercialicen en la Comunidad Andina
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3.2. Avances de las normativas
En los países de la CANInstituciones :
• Adopción de reglamentos técnicos• Evaluación de la conformidad• Normalización• Normas internacionales (ISO, CODEX y mejores
practicas regulatorias)
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3.2. Avances de las normativas
• El Tribunal Andino y la Secretaria general de la CANcontrolan y verifican la aplicación del principio de libre circulación a través del procedimiento en incumplimiento.
• La acción de incumplimiento está compuesta de dos fases: una ante la Secretaría General y otra ante el Tribunal Andino.
• El procedimiento por incumplimiento puede iniciarse de oficio por la Secretaría General o como resultado de reclamos presentados por Países Miembros o particulares afectados en sus derechos.
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3.2. Avances de las normativas
El Tribunal Andino tiene un papel importante : Ej. Venezuela adopta una regla técnica que exige que:
• el etiquetado de calzado y prendas de vestir, originarios de la Subregión, se realice en el proceso de fabricación o producción (en origen);
• el etiquetado de calzado sólo se pueda realizar mediante impresión directa o la colocación de etiquetas impresas, pegadas, estampadas o cosidas;
• una autorización previa, en los casos en que resulta evidente la imposibilidad de que la etiqueta se imprima o adhiera en forma permanente
• prohibición de importar calzado y prendas de vestir (textil), originarios de la Subregión, que no cumplan con las disposiciones relativas al etiquetado
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3.2. Avances de las normativas
Ejemplo:
• La Secretaría general de la CAN ha entablado un recurso en incumplimiento del artículo 77 del Acuerdo de Cartagena (obligación de abstenerse de introducir restricciones de todo orden a las importaciones de bienes originarios de la Subregión) antes el Tribunal de Justicia de la CAN.
• El Tribunal reconoce que la medida venezolana estácontraria al artículo 77 y se debe eliminar.
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3.2. Avances de las normativas
Otros casos recientes de jurisprudencia : • TJCA n°136 – AI-04 –exigencia de licencias y
autorizaciones previas (Ecuador)• Resolución 810 – Notificación de normas
técnicas aplicables a las cocinas y extintoresportatiles (Ecuador).
Katelyne Ghémar
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3.3. Dificultades actuales
• Productos andinos deben cumplir con las reglas técnicas del país de destino
Para circular en los demás paises tienen que
1. cumplir con distintos requisitos técnicos2. Presentar distintos certificados3. Someterse a ensayos adicionales4. costos adicionales, reduce comercio
intrasubregional
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El producto debeser conforme a las normasbolivianas
El producto debeser conforme a las normasbolivianas
Control en
la fronteraControl en
la frontera
Producto peruano exportado a Bolivia
Producto peruano exportado a Bolivia
Comunidad AndinaCirculación de mercancías
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Control en
la frontera
Control en
la frontera
Producto peruano exportado a Bolivia
Producto peruano exportado a Bolivia
Integración Andina
> Las normas bolivianas deben respectar las normas internacionales
> Transparencia de reglamentos técnicos nacionales;
> Estructura armonizada de reglamentos técnicos;
> Aceptación de certificados de productos emitidos por organismos acreditados.
> Las normas bolivianas deben respectar las normas internacionales
> Transparencia de reglamentos técnicos nacionales;
> Estructura armonizada de reglamentos técnicos;
> Aceptación de certificados de productos emitidos por organismos acreditados.
El producto debeser conforme conlas normasbolivianas, pero:
El producto debeser conforme conlas normasbolivianas, pero:
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3.3. Dificultades actuales
• No se aplica todavía completamente el principio de reconocimiento mutuo:
• Si bien hay avances ciertos en el camino :• Dec.562: certificados de evaluación de conformidad;• Dec.516: notificación sanitaria obligatoria;• Sin embargo, se necesita:• Reconocimiento mutuo por parte de un país CAN de los
productos fabricados en otro país que cumplen con los requisitos técnicos nacionales y/o regionales aplicables.
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3.3. Dificultades actuales
Hay pocos sectores armonizados• La armonización en cosméticos ha sido positiva para el
desarrollo del comercio regional :1.Fuerte crecimiento del comercio 2.Facilitación de los tramites para el registro (NSO)3.Reconocimiento de la NSO en los demás países4.Valor de ejemplo para otros productos (proyectos de
armonización para productos de aseo y detergentes)
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3.3. Dificultades actuales
• No hay transparencia suficiente sobre las normas establecidas a nivel nacional
• Los países no tienen obligación de notificar sus proyectos de normas voluntarias a los demás países
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3.3. Dificultades actuales
No hay Organismo de Normalización al nivel regional
• Desarrollar normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad al nivel regional
• La Red Andina de normalización necesitaría ser reforzada
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3.3. Dificultades actuales
• Se necesita reforzar la vigilancia del mercado en los países
• Recursos humanos• Recursos técnicos• Repartición de competencias entre organismos• Interacción organismos nacionales encargados de
vigilancia del mercados en los distintos países
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4. La UE: libre circulación de mercancías y armonización de reglas técnicas:dificultades encontradas y métodos implementados
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4.1. El objetivo de libre circulación de mercancías
• Etapa 1: Unión aduaneraEl Tratado de RomaLa eliminación de los derechos de aduana y de los contingentes entre los Estados miembros - el 1 de julio de 1968.Armonización progresiva de reglamentos técnicos nacionalesPrincipio de reconocimiento mutuo
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Antes de la armonización de reglas técnicas
Control en la frontera
Control en la frontera
Producto andinoProducto andino
Se exporta a Francia. Debe respectar las reglas francesas
Se exporta a Francia. Debe respectar las reglas francesas
Debe respectar las reglas técnicas alemanas
Debe respectar las reglas técnicas alemanas
Producto se exporta a Alemania
Producto se exporta a Alemania
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Armonización de reglas técnicas
Posibilidad de aplicar medidas nacionales únicamente si justificadas por interés publico no económico (excepciones art .30 del Tratado) o exigencias imperativas (jurisprudencia)
Posibilidad de aplicar medidas nacionales únicamente si justificadas por interés publico no económico (excepciones art .30 del Tratado) o exigencias imperativas (jurisprudencia)
Control en la frontera
Control en la frontera
Producto andinoProducto andino
Producto se exporta a Francia. Si el producto respete las reglas armonizadas puede comercializarse en Francia
Producto se exporta a Francia. Si el producto respete las reglas armonizadas puede comercializarse en Francia
Las autoridades alemanas deben aceptar el producto conforme con las reglas armonizadas.
Las autoridades alemanas deben aceptar el producto conforme con las reglas armonizadas.
Producto se exporta a Alemania
Producto se exporta a Alemania
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Principio del reconocimiento mutuo (se aplica a los productos - asunto Cassis de Dijon)
Control en la frontera
Control en la frontera
Producto andinoProducto andino
Producto se exporta a Francia y respecta las reglas técnicas francesas
Producto se exporta a Francia y respecta las reglas técnicas francesas
El producto conforme con las reglas francesas puede comercializarse en Alemania, aun cuando no se conforme con las reglas alemanas. Las autoridades alemanas pueden imponer sus reglas nacionales únicamente si justificadas por art. 30 (interés publico no económico) o exigencias imperativas (jurisprudencia).
El producto conforme con las reglas francesas puede comercializarse en Alemania, aun cuando no se conforme con las reglas alemanas. Las autoridades alemanas pueden imponer sus reglas nacionales únicamente si justificadas por art. 30 (interés publico no económico) o exigencias imperativas (jurisprudencia).
Producto se exporta en Alemania
Producto se exporta en Alemania
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4.1. El objetivo de libre circulación de mercancías
• Etapa 2: El Mercado interiorEl mercado interior supone la supresión de TODOS los obstáculos (todavía existentes) a la libre circulación
• Eliminación de los controles en las fronteras interiores (barreras físicas): 1985-1992, se simplificaron estas formalidades (documento administrativo único, eliminación de los puestos fronterizos, simplificación del tránsito comunitario), 1 de enero de 1993 – eliminación de los controles en las fronteras
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4.1. El objetivo de libre circulación de mercancías
• Etapa 2: El Mercado interior • Las barreras técnicas constituyen el principal obstáculo para la
completa libertad de circulación: El control del respeto del principio del reconocimiento mutuo La armonización legislativa de las reglamentaciones técnicas de Estados miembros (el “Nuevo enfoque de armonización”)
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4.1. El objetivo de libre circulación de mercancías
• Consecuencias del Mercado interior- crecimiento del comercio subregional de 10% por año- aumento de la competitividad de las empresas europeas
(disminución de costos de producción a causa de armonización de reglas técnicas, disminución de costos de logística a causa de eliminación de controles aduaneros)
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Mercado interior
Producto andino Producto andino
armonizado o noarmonizado o no
Producto se exporta a FranciaProducto se exporta a Francia
Producto armonizadoProducto armonizado
Producto no armonizadoProducto no armonizado
Debe respectar las reglas armonizadasDebe respectar las reglas armonizadas
Conformidad con reglas nacionales del país de comercialización (Ej. Francia)
Conformidad con reglas nacionales del país de comercialización (Ej. Francia)
Importación en Alemania :
no hay control en las fronteras, ni de posibilidad de
controles de las mercancías antes de la
comercialización.
Importación en Alemania :
no hay control en las fronteras, ni de posibilidad de
controles de las mercancías antes de la
comercialización.
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4.2. Productos objeto de armonización técnica comunitaria
4.2.1. El antiguo enfoque: la armonización total
• Normativas técnicas nacionales divergentesobstaculizaban la libre circulación
• Armonización vertical y horizontal de algunos productos• La armonización completa fue lenta e ineficaz:
- armonización altamente técnica - unanimidad exigida de los Estados miembros- 1987 – procedimiento de armonización simplificado
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4.2.Productos objeto de armonización – aplicación de reglas armonizadas al nivel UE
• Medicamentos- la comercialización de los medicamentos
necesita una autorización- autorización única o autorización en un
Estado miembro- Los Estados miembros han establecido un
sistema de Fármacovigilanciahttp://europa.eu/scadplus/leg/es/s06016.htm
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4.2.Productos objeto de armonización –aplicación de reglas armonizadas al nivel UE
• Productos alimenticios- directivas verticales (uno o varios productos
similares) Ej. miel, cacao - directivas horizontales (gama muy amplia de
productos) Ej. etiquetado- los productos que cumplen con las reglas
armonizadas pueden circular libremente en la Comunidadhttp://www.europa.eu/scadplus/leg/es/s16600.htm
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4.2.Productos objeto de armonización –aplicación de reglas armonizadas al nivel UE
• Reglas importantes sobre productos alimenticios Ejemplo: mermelada exportada a la Unión Europea
- Etiquetado - Embalaje - Productos orgánicos - Reglamento sobre nuevos alimentos
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4.2.Productos objeto de armonización –aplicación de reglas armonizadas al nivel UE
• Etiquetado de los productos alimenticios - Directiva 2000/13 – etiquetado general de
productos alimenticios - Elementos obligatorios: denominación de venta,
lista de ingredientes, cantidad de los ingredientes en porcentaje, alérgenos, cantidad neta, fecha de duración mínima
- Directiva 2001/113 relativa a las confituras, jaleas y «marmalades » de frutas, así como a la crema de castañas edulcorada
- Elementos obligatorios: definición de las confituras, aditivos autorizados, requisitos de etiquetado especiales
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4.2.Productos objeto de armonización –aplicación de reglas armonizadas al nivel UE
• Directiva 89/336 – sobre identificación del lote Elementos obligatorios: indicar el lote del producto
• Directiva 90/496 – etiquetado de propriedades nutritivas No es obligatorio, si no hay una declaración de propiedades nutritivas en la etiqueta
• Propuesta de reglamento sobre alegaciones nutricionales y de propiedades saludables
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4.2.Productos objeto de armonización – aplicación de reglas armonizadas al nivel UE
• Embalaje de los productos alimentarios • Reglamento 1935/2004 – sobre los materiales
y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos
• Elementos obligatorios: declaración de conformidad para los materiales armonizados al nivel comunitario (actualmente: cerámica, película de celulosa regenerada o plástico; trazabilidad de materias y objetos en contacto con alimentos – aplicable desde 27.10.2006
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4.2.Productos objeto de armonización – aplicación de reglas armonizadas al nivel UE
• Productos orgánicos • Reglamento CEE n°2092/91• http://eur-
lex.europa.eu/LexUriServ/site/es/consleg/1991/R/01991R2092-20060506-es.pdf
• ¿Cuáles son los productos cubiertos por el reglamento?– productos vegetales o animales no
transformados, productos agrícolas transformados que llevan indicaciones ecológicas
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4.2.Productos objeto de armonización – aplicación de reglas armonizadas al nivel UE
• Productos orgánicos¿Que debe hacer el exportador andino?
1. Contactar un organismo de control, acreditado EN 45011 o ISO 65– e.j. Biolatina (www.biolatina.com), IMO control, BCS
2. Pedir una inspección (el organismo inspecciona una vez por año al productor y al exportador) 3. Cumplir con los requisitos de embalaje y de transporte de los productos orgánicos
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4.2.Productos objeto de armonización – aplicación de reglas armonizadas al nivel UE
El importador debe contactar un organismo de control en la UEpara pedir una autorización de importación
El organismo europeo (belga) examinala solicitud para ver si los productos cumplen con el Reglamento
La autoridad del Estado miembro examina los documentos y
emite una autorización de importación
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4.2.Productos objeto de armonización – aplicación de reglas armonizadas al nivel UE
• Reglamento sobre Nuevos alimentos • Reglamento 258/97 – sobre nuevos alimentos
nuevos ingredientes • Elementos obligatorios: evaluación obligatoria
de los alimentos que no habían sido comercializados antes 1997
• La Comisión europea prepara una revisión del reglamento
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4.2.Productos objeto de armonización – aplicación de reglas armonizadas al nivel UE
• OTRAS REGLAS ARMONIZADAS de interés: • alimentos y ingredientes alimenticios tratados
con radiaciones ionizantes• alimentos ultra congelados• café y los extractos de achicoria• productos alimenticios que contienen quinina y
productos alimenticios que contienen cafeína• preparados para lactantes y preparados de
continuación• alimentos elaborados a base de cereales y
alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad
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4.2.Productos objeto de armonización – aplicación de reglas armonizadas al nivel UE
• OTRAS REGLAS ARMONIZADAS de interés:• productos alimenticios destinados a una
alimentación especial• alimentos destinados a ser utilizados en dietas de
bajo valor energético para reducción de peso• alimentos dietéticos destinados a usos médicos
especiales• complementos alimenticios• materias grasas para untar• carne de vacuno
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4.2.Productos objeto de armonización – aplicación de reglas armonizadas al nivel UE
• OTRAS REGLAS ARMONIZADAS de interés:• bebidas espirituosas• zumos de frutas y otros productos similares
destinados • productos de cacao y de chocolate• miel • aditivos alimentarios• colorantes • aromas
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4.2.Productos objeto de armonización – aplicación de reglas armonizadas al nivel UE
• Calzados- etiquetado - Objetivo: evitar que los reglamentos nacionales
sobre etiquetado del calzado se transformen en OTC
- Sistema común de etiquetado para el calzado.- Información en la etiqueta solamente en lo que se
refiere a los materiales que son mayoritarios.http://www.europa.eu/scadplus/leg/es/lvb/l21209.htm
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4.2.Productos objeto de armonización – aplicación de reglas armonizadas al nivel UE
• Textiles – etiquetado- Objetivo: eliminar OTC en los Estados miembros sobre
la denominación, composición y etiquetado de los productos textiles.
- Etiquetado sobre composición es obligatorio.- Las demás informaciones sobre la etiqueta son
voluntarias.- Sin embargo algunas excepciones existen: Reino
Unido – informaciones sobre flamabilidad.- http://www.europa.eu/scadplus/leg/es/lvb/l32007.htm- Otras reglas sobre productos textiles: prohibición de
colorantes azoicos (Directiva).
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4.2.Productos objeto de armonización – aplicación de reglas armonizadas al nivel UE
• Cosméticos - Objetivo: armonizar las reglas sobre la composición,
el etiquetado + prohibición de experimentar con animales.
- Los productos que respeten la directiva pueden circular libremente en el Mercado único sin autorización previa
- Posibilidad de introducir una cláusula de salvaguardia.
- http://europa.eu/scadplus/leg/es/lvb/l21191.htm
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4.2.Productos objeto de armonización – aplicación de reglas armonizadas al nivel UE
• Vehículos de motor- Objetivo: adopción de varias directivas de
armonización para permitir la libre circulación de vehículos de motor
- Aspectos armonizados - potencia de motores, dispositivos de frenado, neumáticos, masas y dimensiones, emisiones de gases, etc.
http://www.europa.eu/scadplus/leg/es/s06021.htm
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4.2.Productos objeto de armonización – aplicación de reglas armonizadas al nivel UE
• Productos químicos : NUEVO:
- http://www.europa.eu/scadplus/leg/es/lvb/l21282.htm- Registro único de productos, responsabilidad del
fabricante sobre las propiedades de las sustancias- Actualmente: directiva sobre clasificación, embalaje y
etiquetado de las sustancias peligrosas; directiva sobre clasificación, el envasado y el etiquetado de preparados peligrosos, reglamento sobre detergentes.
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4.2. Productos objeto de armonización técnica comunitaria
4.2.2. El nuevo enfoque: la armonización parcial
• Una armonización parcial que define únicamente las exigencias esenciales de seguridad
• Una armonización que se basa en normas armonizadas voluntarias
• Se aplica a un numero elevado de productos• Creación de módulos de evaluación de conformidad según el
nivel de riesgo de los productos • Los productos conformes con las exigencias esenciales
pueden circular en la Comunidad sin controles adicionales
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Respeta las exigencias esenciales de seguridad
+ evaluación de la conformidad respectando los módulos de la directiva “Nuevo enfoque”
+ marcado CE.
Respeta las exigencias esenciales de seguridad
+ evaluación de la conformidad respectando los módulos de la directiva “Nuevo enfoque”
+ marcado CE.
Producto andino Producto andino
Nuevo enfoque
Producto exportado a Francia puede circular en toda la comunidad sin
controles en fronteras, excepto cuando se aplica una cláusula de salvaguardia. Los
Estados miembros efectúan una vigilancia del mercado
Producto exportado a Francia puede circular en toda la comunidad sin
controles en fronteras, excepto cuando se aplica una cláusula de salvaguardia. Los
Estados miembros efectúan una vigilancia del mercado
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¿Cuál es el ámbito de aplicación del “Nuevo enfoque?
•Material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión• Recipientes a presión simples • Juguetes • Productos de construcción
• Compatibilidad electromagnética• Máquinas• Equipos de protección individual• Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático• Aparatos de gas• Explosivos con fines civiles
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¿Cuál es el ámbito de aplicación del “Nuevo enfoque?
• Calderas nuevas de agua caliente alimentadas con combustibles líquidos o gaseosos• Productos sanitarios• Aparatos y sistemas de protección para uso en atmósferas potencialmente explosivas• Embarcaciones de recreo• Ascensores• Equipos a presión• Productos sanitarios para diagnóstico in Vitro• Equipos terminales de telecomunicación• Instalaciones de transporte de personas por cableRequisitos de eficiencia energética de los balastos de lámparas fluorescentes
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¿Cuál es el ámbito de aplicación del “Nuevo enfoque?
• Instrumentos de medida• Envases y residuos de envases• Interoperabilidad del sistema ferroviario transeuropeo de alta velocidad• Equipos marinos• Interoperabilidad del sistema ferroviario transeuropeoconvencional• Rendimiento energético de los frigoríficos, congeladores y aparatos combinados eléctricos de uso doméstico• Equipos a presión transportables• Emisiones sonoras en el entorno debidas a las máquinas de uso al aire libre
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¿Donde se puede encontrar la normativa europea sobre las directivas “Nuevo enfoque”?
http://www.newapproach.org/
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¿Cómo se comercializan los productos Nuevo enfoque?
• Las directivas definen exigencias esenciales relacionadas con los riesgos de los productos (protección de la salud y la seguridad)
• Los fabricantes eligen cómo cumplir con los requisitos esenciales
- Aplicar o no aplicar las normas armonizadas
- La aplicación de normas es voluntaria
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¿Cómo se comercializan los productos Nuevo enfoque?
• Los productos que cumplen con las normas son presumidos conformes a las directivas
• Los productos reconocidos conformes con la directiva pueden llevar el marcado CE
• Los Estados miembros no pueden prohibir la libre circulaciónlos productos que llevan el marcado CE
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¿Qué es una norma armonizada?
• La norma europea - una especificación técnica adoptada por los organismos de normalización europea (CEN, CENELEC y ETSI) para su aplicación repetida o continua y cuyo cumplimiento no es obligatorio
• Transposición de normas a escala nacional de forma idéntica como normas nacionales. Retirada de normas contrarias.
• La norma armonizada – norma europea elaborada con mandato de la Comision europea
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¿Cómo se elabora la norma europea?
• Aceptación de un mandato por los organismos de normalización
• Elaboración de la norma en comités técnicos (participación de organismos nacionales de normalización y sector privado)
• Publicación de la referencia de la norma en el Diario Oficial de la Comunidad
• Publicación en los Estados miembros
• La norma se puede retirar si no permite cumplir con los requisitos esenciales
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¿Cómo probar la conformidad con las normas armonizadas?
• Las directivas establecen módulos diferentes para la evaluación de la conformidad
• Los módulos dependen de la utilización o no de normas armonizadas
• La intervención de un organismo notificado de evaluación de conformidad es exigida para algunos módulos
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¿Cómo se elabora la declaración de conformidad de los productos?
• El fabricante o su representante autorizado establecido dentro de la UE deben elaborar una declaración de conformidadCE
• La declaración de conformidad CE debe entregarse a las autoridades de vigilancia a instancia de estas o debe acompañar los productos
• La declaración debe conservarse 10 años
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EJEMPLO: MODELO DE DECLARACION DE CONFORMIDAD EN 45014
DECLARACION DE CONFORMIDAD
Nombre del suministrador: ………………………………………………………………….
Dirección: …………………………………………………………………………………….. Identificación del declarante (nombre, docmicilio, telefóno/fax, documento de
identificación (CIF/NIF/Pasaporte), grado de representación del fabricante
Declaramos bajo nuestra exclusiva responsabilidad la conformidad del producto:
Nombre del aparato, marca, modelo, fabricante, pais de fabricación, número de lote o de serie, en su caso, procedencia y número de ejemplares
al que se refiere esta declaración, con la(s) norma(s) u otros documento(s) normativo(s)
Título y/o número y fecha de la(s) norma(s) u otro(s) documento(s) normativo(s)
de acuerdo con las disposiciones de la Directiva 99/05/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo de 9 de marzo de 1999, transpuesta a la legislación española mediante el Real Decreto 1890/2000, de 20 de noviembre de 2000. (1) Lugar, fecha y firma.
(1) Caso de no aplicar la Directiva indicada sino las Directivas, 73/23/CE, y 89/336; ambas modificadas por la Directivas 92/31/CE y la 93/68/CE deberán referenciarse estas Directivas y sus transposiciones a la legislación nacional.
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¿Qué es el marcado CE y cómo se aplica?
• El marcado CE colocado en los productos constituye una declaración por parte del emisor de que:
- el producto se ajusta a todas las disposiciones comunitarias, y
- se han llevado a cabo los procedimientos pertinentes de evaluación de la conformidad.
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¿Cómo encontrar un organismo notificado para la evaluación de la conformidad?
• Los organismos notificados son publicados en el Diario oficial de la Comunidad o en el sitio web:
http://ec.europa.eu/enterprise/nando-is/home/index.cfm
• Los organismos notificados pueden ejercer sus actividades en el territorio de un país tercero
• Los fabricantes son libres de elegir cualquier organismo notificado que haya sido designado
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¿Qué es el marcado CE y cómo se aplica?
• El marcado CE es obligatorio y debe colocarse antesde que un producto sea comercializado /importado
• El marcado CE debe ser colocado por el fabricante(ej. en Perú) o su representante autorizadoestablecido dentro de la Comunidad
• El marcado CE tiene una forma determinada y se debe colocar de forma visible, legible e indeleble
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Las directivas Nuevo enfoque y productos importados
• Los fabricantes establecidos en países terceros son responsables de la misma manera que los fabricantes comunitarios:
- del diseño y fabricación de un producto de acuerdo con todas las directivas de Nuevo Enfoque
- de la realización del procedimiento de evaluación de la conformidad exigido
• El fabricante puede designar a un representante autorizado establecido en la Comunidad para que actúe en su nombre
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Las directivas Nuevo enfoque y productos importados
• Para productos importados de países terceros, las autoridades aduaneras pueden suspender el despacho de las mercancías:
- si encuentran productos que muestran determinadas características que den lugar a sospechas serias de existencia de un riesgo grave e inminente para la salud y la seguridad,
- si encuentran productos que no van acompañados de un documento o no llevan el marcado CE.
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4.3. Productos no objeto de armonización –reconocimiento mutuo de productos
• El asunto “Cassis de Dijon”
- Una empresa pidió a la administración alemana la autorización para importar una bebida alcohólica francesa que se llama “Casis de Dijon”.
- La administración alemana no otorgó la autorización en base a que la bebida francesa no tenía el contenido mínimo de alcohol, exigido por las reglas técnicas alemanas.
- Los órganos jurisdiccionales alemanes solicitaron al Tribunal de justicia de Comunidades Europeas que se pronuncie sobre la conformidad de la reglamentación alemana con el principio de libre circulación de mercancías
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4.3. Productos no objeto de armonización –reconocimiento mutuo de productos
• El tribunal ha introducido el principio del reconocimiento mutuo: - En ausencia de armonización comunitaría los productos pueden circular en toda la Comunidad si respeten las reglas del país de importación o de comercialización - Excepciones posibles si se respetan algunas condiciones: * propósito legitimo: Ej. protección de consumidores, del medio ambiente, etc* medidas proporcionales al objetivo
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4.3. Productos no objeto de armonización –reconocimiento mutuo de productos
• Ejemplos de medidas que no respeten el principio de reconocimiento mutuo: reglamentos que
- prohíben aditivos en la cerveza- exigen un porcentaje mínimo de grasa en el queso- Obligan a comercializar la margarina en envases
cuadrados- exigen comercializar bebidas en envases
determinados
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4.3. Productos no objeto de armonización –reconocimiento mutuo de productos
• Ejemplos de razones que pueden justificar la no aplicación del principio de reconocimiento mutuo:
- Moralidad pública- Orden público- Seguridad pública- Protección de la salud y vida de las personas y
animales, preservación de los vegetales
- Protección del consumidor
- Aplicación del “principio de cautela”- Protección de la propiedad industrial y comercial
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4.3. Productos no objeto de armonización –reconocimiento mutuo de productos
• Ejemplos de razones que pueden justificar la no aplicación del principio de reconocimiento mutuo:
- Protección del patrimonio artístico, histórico o arqueológico nacional
- Mejora de las condiciones de trabajo- Actividades culturales
- Protección del medio ambiente
* Sin embargo, el Tribunal de Justicia controla la aplicación de estas excepciones
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4.3. Productos no objeto de armonización –reconocimiento mutuo de productos
• La aplicación del principio es muy difícil:
53% de las empresas tienen dificultades para conocer el principio de reconocimiento mutuo y 78% de las empresas prefieren conocer los reglamentos técnicos del país de destino antes de comercializar sus productos en otro Estado miembro.
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4.3. Productos no objeto de armonización –reconocimiento mutuo de productos
Promover la correcta aplicación del derecho comunitario: la Red SOLVIT
SOLVIT- una red en línea para resolver los problemas provocados por la aplicación incorrecta de la legislación relativa al mercado interior por parte de autoridades públicas.
Centro SOLVIT en cada Estado miembro. Los centros SOLVIT forman parte de las administraciones nacionales y deben aportar soluciones realistas en el plazo de 10 semanas. Los servicios son gratuitos.
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4.4. Ejemplos prácticos de libre circulación
• Un productor peruano quiere exportar sus productos a España y a Inglaterra
• Cuáles son las etapas que debe seguir?
1. Verificar si producto = objeto de armonización en la UE
• Armonización total ?• Armonización parcial?• Sin armonización : reconocimiento mutuo?
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• Armonización total:Respetar los requisitos técnicos y otras
exigencias contenidos en la Directiva CE (etiquetado, registro previo, ausencia de sustancias prohibidas, autorizaciones previas, etc.)
• Exporta
4.4. Ejemplos prácticos de libre circulación
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• Armonización parcial (nuevo enfoque)respetar las exigencias esenciales de seguridad
previstas en la directivaCómo?1. Cumple con Normas armonizadas:
Para algunos productos: auto-certificación preparar unexpediente técnico
2. No cumple con Normas armonizadas / la directiva no prevé auto certificaciónEvaluación de conformidad por Organismos notificados
Declaración de conformidadMarcado CE en su productoEXPORTA
4.4. Ejemplos prácticos de libre circulación
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• Reconocimiento mutuoProducto no objeto de armonización al nivel UEVerificar si exigencias al nivel nacional en el país de comercialización(las exigencias deben ser conformes al articulo 30 CE, notificadas en el TRIS)
ExportaComercialización en el país de destinoDespués, el producto podrá circular libremente en toda la UE, (salvo excepciones articulo 30).
4.4. Ejemplos prácticos de libre circulación
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• Puesta en libre practica y circulación en la UE
Aduanas UE: verifican• Armonización total: pueden verificar• Nuevo enfoque: Marcado CE + expediente técnico • Sin armonización : no hay control adicional
Autoridades de vigilancia del mercado• Solo en el país de comercialización• Pueden suspender la comercialización
4.4. Ejemplos prácticos de libre circulación
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4.4. Ejemplos prácticos de libre circulación
• Para un producto armonizado – antiguo enfoque• Para un producto que NO haya sido objeto de armonización
comunitaria
• Para un producto armonizado según el Nuevo enfoque
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Para un producto armonizado –producto cosmetico
- Producto en conformidad con la directiva- Producto que no sea medicamento- Notificación la autoridad competente (antes de la
comercialización)- Producto puede circular libremente- Los Estados miembros ejercen la vigilancia del mercado
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Para un producto no armonizado
• Bebidas con elementos nutritivos fabricadas en Austria- Producto se exporta a Francia - Las autoridades francesas exigen autorización
especifica de comercialización - Sin embargo, esta autorización no está basada en
pruebas científicas- Entonces, el producto se puede comercializar en Francia
porque cumple las reglas austriacas
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Producto Nuevo enfoqueEjercicio Directiva juguetes
• ¿Cómo definir el ámbito de aplicación?• ¿Cómo encontrar a las exigencias esenciales en la
directiva? • ¿Cómo encontrar las normas armonizadas?• ¿Cuáles son los medios de prueba de la conformidad
con las reglas armonizadas?
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5. Exportar hacia la Unión Europea: Informarse y cumplir con los requisitos técnicos en la UE
!Se solicita a los participantes venir con la clasificación arancelaria (NANDINA) de productos de su interés!
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5. Exportar hacia la Unión Europea:
5.1. Informarse sobre la normativa europea
¿ Como encontrar informaciónen el portal de la UE?Sugerimos empezar con
http://exporthelp.europa.eu
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Help desk para exportadores de países terceros
El help desk contiene distintas secciones: • Derechos de importación, documentos y
reglas de origen• Exigencias y tasas internas• Estadísticas • Espacio comercial interactivo y vínculos• Contactos
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TRIS (sistema de información sobre reglamentos técnicos nacionales)
Para saber cuales son los reglamentos y normas nacionales notificados:
http://europa.eu.int/comm/enterprise/tris/
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RAPEX (sistema de alerta rápida sobre los productos defectuosos)
Para saber cuales son los productos considerados como defectuosos por las autoridades europeas:
http://ec.europa.eu/comm/dgs/health_consumer/dyna/rapex/rapex_en.cfm
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RAPEX (sistema de alerta rápida sobre los productos defectuosos)
Cada Estado miembro tiene un punto e contacto RAPEXInforma a la Comisión sobre productos defectuosos
La Comisión verifica la informacióny la transmite a los demás Estados miembros
Los puntos de contacto transmiten la informacióna la autoridad competente del Estado miembro
Las autoridades competentes buscan el producto defectuoso en las tiendas
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¿Cómo encontrar las normas europeas?
• Organizaciones europeas de normalización - CEN – http://www.cen.eu- CENELEC - http://www.cenelec.be- ETSI - http://www.etsi.org
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5.2. Cumplir con la normativa
• Productos no objeto de armonización:
un producto importado en un Estado miembro puede circular en todo el mercado único si se conforma con la normativa del Estado miembro de comercialización.
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5.2. Cumplir con la normativa
• Productos objeto de armonización:obligación de cumplir con la normativa europea
a) ubicar la normativa aplicable al producto b) ¿cuáles son los productos que necesitan el marcado
CE y cuales son las condiciones de aplicación del marcado CE?
c) ¿quién tiene que cumplir con la normativa? (¿productor?; ¿exportador; ¿importador?)
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5.3. Fuentes de información y de contacto para exportadores peruanos
- Notas informativas sobre importaciones en la UE de productos agropecuarioshttp://ec.europa.eu/comm/food/international/trade/index_en.htm
- Market access data base – Informaciones sobre exportaciones en países terceros (non-EU) http://mkaccdb.eu.int
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5.3. Fuentes de información y de contacto para exportadores peruanos
Ejemplos practico de productos peruanos exportados a la Unión europea
El consultor presentará ejemplos prácticos de productos peruanos exportados a la Unión europea y las reglas aplicables a estos productos
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6. Discusiones finales y conclusiones : 6.1. Posibles enfoques para la eliminación de OTC
: El reconocimiento mutuo
Ventajas DesventajasLibre circulación de productos sin armonización Productos pueden acceder al mercado de toda la Unión europeaVariedad de productos para el consumidor
Los operadores económicos y las administraciones nacionales tienen dificultades para aplicar el principio. Se requiere a traer la prueba de la equivalencia de normas del país de origen con las del país de destino
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6.1. Posibles enfoques para la eliminación de OTC :
la armonización total
Ventajas Desventajas Permite una libre circulación de productos que cumplen la normativaElimina los OTC
El proceso es muy lento y difícil, necesita un acuerdo sobre todos los aspectos de la armonización entre los Estados miembros Es difícil de adaptar las reglas con la evolución del progreso técnico
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6.1. Posibles enfoques para la eliminación de OTC la armonización parcial
Ventajas Desventajas La armonización se limita a los requisitos esencialesLas especificaciones técnicas se fijan en normas armonizadas que siguen siendo voluntarias Los productos que cumplen con las normas beneficien de una presunción de conformidad
Necesita una vigilancia del mercado muy estricta Necesita condiciones para una evaluación fiable de la conformidad en todos Estados miembros La elaboración de normas puede ser costosa y lenta
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6.2. Sectores prioritarios
• ¿Cuales son los sectores prioritarios para la armonización de reglas técnicas en la Comunidad Andina?
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6.3. Perspectivas futuras(negociaciones con la UE)
• Negociación de un acuerdo de asociación entre la UE y la Comunidad Andina
• Mejorar el acceso de productos andinos en Europa
• Mejorar el acceso de productos europeos en la Comunidad Andina