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CERTIFICACIONES DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDADGESTIÓN DE LA CALIDAD
Francisco Javier Miranda González
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CERTIFICACIONES DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDADGESTIÓN DE LA CALIDAD
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CONCEPTO
Fuente: Soluziona, 2004
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LAS NORMAS ISO 9000
La primera versión de las normas ISO 9000 fue publicada por el comité ISO/TC 176 en el año
1987. En España estas normas fueron aprobadas 1987. En España estas normas fueron aprobadas dos años más tarde.
Las normas ISO 9000 se definen como una serie de estándares internacionales que especifican las estándares internacionales que especifican las
recomendaciones y requerimientos para el diseño y valoración de un sistema de gestión que asegure que los
productos y servicios satisfagan los requerimientos productos y servicios satisfagan los requerimientos especificados.
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LAS NORMAS ISO 9000
La familia de normas ISO queda en la actualidad constituida por 4 normas básicas:
ISO 9000: 2000
ISO 9001: 2000
Sistema de Gestión de la Calidad. Fundamentos y vocabulario.
Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos.
ISO 9004: 2000Sistema de Gestión de la Calidad. Guía para la mejora.
ISO 9011: 2000Directrices para las auditorías de la gestión de la calidad y del medioambiente.
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FUNDAMENTOS
GENERALIDADESGENERALIDADES
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FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)( )
SU PRODUCTO PARACE BUENO, PERO NO
ESO QUIERE DECIR QUE NO LE IMPORTA LO
E E NASÍ ES
NUESTRO PROCESO E , E
PUEDEN SER NUESTROS PROVEEDORES AL MENOS QUE SU EMPRESA ESTÉ CERTIFICADA ISO 9000
MALOS QUE SEAN NUESTROS PROCESOS INTERNOS, SIEMPRE
QUE ESTÉN DOCUMENT DO
ES EDOCUMENTADO
DICE DEBO REIRME EN SU CARA Y DOBLAR
DOCUMENTADOS EL PRECIO
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FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)( )
PRINCIPIOSPRINCIPIOS
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FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)( )
ENFOQUE DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Fuente: Soluziona, 2004
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FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)( )
POLÍTICA Y OBJETIVOS DE CALIDADJ
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FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)( )
EVALUACIÓN DEL S.G.C.
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TERMINOLOGÍATERMINOLOGÍA
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TERMINOLOGÍATERMINOLOGÍA
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TERMINOLOGÍATERMINOLOGÍA
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ÍTERMINOLOGÍA
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UNE-EN 9001:2000 1 Objeto y campo de aplicación 7 Realización del producto
1.1 Generalidades 7.1 Planif icación de la realización del producto
1.2 Aplicación 7.2 Procesos relacionados con el cliente
2 Normas para consulta 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto
3 Términos y definiciones 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto
4 Sistema de gestión de la calidad 7.2.3 Comunicación con el cliente
4.1 Requisitos generales 7.3 Diseño y desarrollo
4.2 Requisitos de documentación 7.3.1 Planif icación del diseño y desarrollo
4.2.1 Generalidades 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
4.2.2 Manual de la calidad 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
4.2.3 Control de los documentos 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
4.2.4 Control de registros de la calidad 7.3.5 Verif icación del diseño y desarrollo
5 Responsabilidad de la dirección 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
5.1 Compromiso de la dirección 7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollo
5.2 Enfoque al cliente 7.4 Compras
5.3 Política de la calidad 7.4.1 Proceso de compras
5.4 Planif icación 7.4.2 Información de las compras
5.4.1 Objetivos de la calidad 7.4.3 Verif icación de los productos comprados
5.4.2 Planif icación del sistema de gestión de la calidad 7.5 Producción y prestación del servicio
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio
5.5.1 Responsabilidad y autoridad 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio
5.5.2 Representante de la dirección 7.5.3 Identif icación y trazabilidad
5.5.3 Comunicación interna 7.5.4 Propiedad del cliente
5.6 Revisión por la dirección 7.5.5 Preservación del producto
5.6.1 Generalidades 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición
5.6.2 Información para la revisión 8 Medición, análisis y mejora5.6.3 Resultados de la revisión 8.1 Generalidades
6 Gestión de los recursos 8.2 Seguimiento y medición
6.1 Provisión de recursos 8.2.1 Satisfacción del cliente
6.2 Recursos humanos 8.2.2 Auditoria interna
6.2.1 Generalidades 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación 8.2.4 Seguimiento y medición del producto
6.3 Inf raestructuras 8.3 Control del producto no conforme
6.4 Ambiente de trabajo 8.4 Análisis de datos
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Acción correctiva
8.5.3 Acción preventiva
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REQUISITOS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
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NORMA ISO 9001:2000
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CONTENIDO DE LA NORMAS ISO 9001:2000
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4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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LAS NORMAS ISO 9000
Documentación del sistema de gestión de calidad según Documentación del sistema de gestión de calidad según la normativa ISO 9001
Política y Objetivos de
calidad
ProcedimientosObligatorios: requeridos por la norma
Manual de calidad
Documentos requeridos por la organizaciónMapas de proceso, instrucciones, planes de calidad,
Obligatorios: requeridos por la normaAdicionales: procesos de realización
Registros de calidadInformes expedientes acciones correctivas sugerencias etc
Mapas de proceso, instrucciones, planes de calidad, especificaciones.
Informes, expedientes, acciones correctivas, sugerencias, etc.
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4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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LAS NORMAS ISO 9000
Responsabilidadde la dirección
No se puede mostrar la imagen. Puede que su equipo no tenga suficiente memoria para abrir la imagen o que ésta esté dañada. Reinicie el equipo y, a continuación, abra el archivo de nuevo. Si sigue apareciendo la x roja, puede que tenga que borrar la imagen e insertarla de nuevo.
Responsabilidadde la direcciónde la dirección
Gestión
No se puede mostrar la imagen. Puede que su equipo no tenga suficiente memoria para abrir la imagen o que ésta esté dañada. Reinicie el equipo y, a continuación, abra el archivo de nuevo. Si sigue apareciendo la x roja, puede que tenga que borrar la imagen e insertarla de nuevo.
Gestión Medición, análisis y
No se puede mostrar la imagen. Puede que su equipo no tenga suficiente memoria para abrir la imagen o que ésta esté dañada. Reinicie el equipo y, a continuación, abra el archivo de nuevo. Si sigue apareciendo la x roja, puede que tenga que borrar la imagen e insertarla de nuevo.
Medición, análisis yMejora continua
del SistemaTES
itos
TES
itos
CLIE
SatisC
LIESatis
de recursosGestión
de recursos mejoraMedición, análisis y
mejoradel Sistema de Gestión
de la CalidadCLI
ENT
Req
uis
CLI
ENT
Req
uis
ENTES
facciónEN
TESfacción
Realizacióndel productoRealizacióndel producto
Entrada Salida
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5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
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5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
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5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
![Page 32: 3 Certificaciones De Sistemas De Gestion De La Calidad Francisco Javier Miranda](https://reader034.vdocuments.co/reader034/viewer/2022050906/556ce838d8b42ac3528b4dea/html5/thumbnails/32.jpg)
5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
![Page 33: 3 Certificaciones De Sistemas De Gestion De La Calidad Francisco Javier Miranda](https://reader034.vdocuments.co/reader034/viewer/2022050906/556ce838d8b42ac3528b4dea/html5/thumbnails/33.jpg)
5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
![Page 34: 3 Certificaciones De Sistemas De Gestion De La Calidad Francisco Javier Miranda](https://reader034.vdocuments.co/reader034/viewer/2022050906/556ce838d8b42ac3528b4dea/html5/thumbnails/34.jpg)
5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
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6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS
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6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS
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6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS
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6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
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8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
![Page 52: 3 Certificaciones De Sistemas De Gestion De La Calidad Francisco Javier Miranda](https://reader034.vdocuments.co/reader034/viewer/2022050906/556ce838d8b42ac3528b4dea/html5/thumbnails/52.jpg)
8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
![Page 53: 3 Certificaciones De Sistemas De Gestion De La Calidad Francisco Javier Miranda](https://reader034.vdocuments.co/reader034/viewer/2022050906/556ce838d8b42ac3528b4dea/html5/thumbnails/53.jpg)
8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
![Page 54: 3 Certificaciones De Sistemas De Gestion De La Calidad Francisco Javier Miranda](https://reader034.vdocuments.co/reader034/viewer/2022050906/556ce838d8b42ac3528b4dea/html5/thumbnails/54.jpg)
8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
![Page 55: 3 Certificaciones De Sistemas De Gestion De La Calidad Francisco Javier Miranda](https://reader034.vdocuments.co/reader034/viewer/2022050906/556ce838d8b42ac3528b4dea/html5/thumbnails/55.jpg)
![Page 56: 3 Certificaciones De Sistemas De Gestion De La Calidad Francisco Javier Miranda](https://reader034.vdocuments.co/reader034/viewer/2022050906/556ce838d8b42ac3528b4dea/html5/thumbnails/56.jpg)
LA CERTIFICACIÓN
Certificaciones de Sistemas de Gestión de Calidad
1. Contactar con un organismo certificador que enviará a la empresauna solicitud y un cuestionario ajustado a las normas ISO 9000.
2. Autoevaluación.
3 Elaboración del manual de calidad y de los procedimientos3. Elaboración del manual de calidad y de los procedimientos.
4. Análisis de la documentación.
5. Visita previa. - Comprobar el grado de implantación y adecuación del sistema de la calidad.
C d l l d d l- Coordinar el plan de auditoria inicial.- Aclarar cuantas dudas pueda tener la empresa sobre el proceso de certificación.
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LA CERTIFICACIÓN
Certificaciones de Sistemas de Gestión de Calidad
6. Auditoría inicial.
7. Plan de acciones correctoras. 7. Plan de acciones correctoras.
8. Concesión.
9. Auditorias anuales para evaluar que se sigan cumpliendo los requisitosde la norma.
10. Finalizado el período de validez del certificado (3 años), la entidad certificadora realizará una nueva auditoria en profundidad para su renovación.
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CERTIFICACIONES DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDADGESTIÓN DE LA CALIDAD
Francisco Javier Miranda González