disposición 7863 - 14 · solicita se autorice la inscripción en el registro de especialidades...

Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos

A.N.MA.T

OISPOSlCION N"

I7863

BUENOSAIRES, 191012014

VISTO el Expediente NO 1-0047-0000-000040-13-6 del Registro de

esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

(ANMAT), y

CONSIDERANDO:

Que por las presentes actuaciones LABORATORIOS CABUCHI S.A.

solicita se autorice la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales

(REM) de esta Administración Nacional, de una nueva especialidad medicinal, la

que será elaborada en la República Argentina.

Que de la misma existe por lo menos un producto similar autorizado

para su consumo público en el mercado interno de , país integrante d.elAnexo 1

del Decreto 150/92.

Que las actividades de elaboración y comercialización de

especialidades medicinales se encuentran contempladas por la Ley 16463 y los

Decretos 9763/64, 1890/92, Y 150/92 (T.O. Decreto 177/93), y normas

complementarias.

Que la solicitud presentada encuadra en el Art. 3° del Decreto

150/92 (T.O. Decreto 177/93).

~~

- 1 -

Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos

A.NMA.T.

DISPOSICiÓN !I\" 7 8 6 3

Que consta la evaluación técnica producida por la Dirección de

Gestión de Información Técnica.

Que consta la evaluación técnica producida por el Instituto Nacional

de Medicamentos, en la que informa que el producto estudiado reúne los

requisitos técnicos que contempla la norma legal vigente, y que los

establecimientos declarados demuestran aptitud para la elaboración y ei control

de calidad del producto cuya inscripción en el Registro se solicita.

Que consta la evaluación técnica producida por el mencionado

Instituto¡ en la que inf~1rmaque la indicación, posología, vía de administraciónl

condición de venta, y los proyectos de rótulos y de prospectos se consi'deran

aceptables y reúnen los requisitos que contempla la norma legal vigente.

Que los datos identificatorios característicos a ser transcriptos en los

proyectos de la Disposición Autorizante y del Certificado correspondiente, han

sido convalidados por las áreas técnicas precedentemente citadas.

Que la Dirección General de Asuntos Jurídicos de esta

Administración Nacionall dictamina que se ha dado cumplimiento a tos requisitos

legales y formales que contempla la normativa vigente en la materia.

Que corresponde autorizar la inscripción en el REM de la

especialidad medicinal objeto de la solicitud.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto

1490/92 Y del Decreto 1886/14.

~~

- 2-


A.N.MA.T.

Por ello;

DISPOSICiÓN N' 7 8 6 3

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE

MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTICULO 10- Autorízase la inscripción en el Registro Nacional de Especialidades

Medicinales (REM) de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y

Tecnología Médica de la especialidad medicinal de nombre comercial DR.

CABUCHI y nombre/s genérico/s ACIDO SALICILICO, la que será elaborada en la

República Argentina, de acuerdo a lo solicitado, en el tipo de Trámite NO 1.2.1,

por LABORATORIOS CABUCHI S.A., con los Datos Identificatorios Característicos

que figuran como Anexo 1 de la presente Disposición y que forma parte

integrante de la misma.

ARTICULO 20- Autorízanse los textos de los proyectos de rótulo/s y de

prospecto/s figurando como Anexo II de la presente Disposición y que forma

parte integrante de la misma.

ARTICULO 30- Extiéndese, sobre la base de lo dispuesto en los Artículos

precedentes, el Certificado de Inscripción en el REM, figurando como Anexo II!

de la presente Disposición y que forma parte integrante de la misma.

ARTICULO 40- En los rótulos y prospectos autorizados deberá figurar la ieyenda:

"ESPECIALIDAD MEDICINAL AUTORIZADA POR EL MINISTERIO DE SALUD~¿.::',.....,roo~""".o"""""",,, ,_'o O" =.m••'. '" "

- 3 -

Ministerio de SaludSecretaria de Politicas,Regulación e Institutos

A.NMA.T.

norma legal vigente.

DISPOSiCiÓN N'

ARTICULO 50- Con carácter previo a la comercialización del producto cuya

inscripción se autoriza por la presente disposición, el titular del mismo deberá

notificar a esta Administración Nacional la fecha de inicio de la elaboración o

importación del primer lote a comercializar a los fines de realizar la verificación

técnica consistente en la constatación de la capacidad de producción y de control

correspondiente.

ARTICULO 60- La vigencia del Certificado mencionado en el Artículo 30 será por

cinco (5) años, a partir de la fecha impresa en el mismo.

ARTICULO 70- Regístrese. Inscríbase en el Registro Nacíonal de Especíalidades

Medicinales al nuevo producto. Por Mesa de Entradas notifiquese al interesado,

haciéndole entrega de la copia autenticada de la presente Disposición,

conjuntamente con sus Anexos 11 II, Y 111.Gírese a la Dirección de Gestión de

Información Técnica a los fines de confeccionar el legajo correspondiente.

Cumplido, archívese.

EXPEDIENTE NO:1-0047-0000-000040-13-6

DISPOSICIÓN NO:

•Ina.ROGELIO LO:.=.

•.••••••.•••• <;1'.

- 4-


A.N.MA.T.

ANEXO I

DATOS IDENTIFICATORIOS CARACTERÍSTICOS DE LA ESPECIALIDAD

MEDICINAL INSCRIPTA EN EL REM MEDIANTE DISPOSICiÓN ANMAT NO:

7863Nombre comercial: DR. CABUCHI.

Nombre/s genérico/s: ACIDO SALICILICO.

Industria: ARGENTINA.

Lugar/es de elaboración: TUCUMAN 1301, ESQ. SAN JUAN, JESUS MARIA,

PROVINCIA DE CORDOBA.

Los siguientes datos identificatorios autorizados por la presente disposición se

detallan a continuación:

Forma farmacéutica: GEL.

Nombre Comercial: DR. CABUCHI VL.

Clasificación ATC: DllAF.

Indicación/es autorizada/s: Se usa para la eliminación de callos y callosidades,

zonas duras de la piel producidas por fricción o presión prolongada o repetida.

Concentración/es: 17 g% de ACIDO SALICILICO.

Fórmula completa por unidad de forma farmacéutica ó porcentual:

Genérico/s: ACIDO SALICILICO 17 g%.

Excipientes: HIDROXIPROPILCELULOSA 1.2 g%, ACIDO LACTICO 5 g%,

t~- 5-


A.NMA.T.

COlODION ELASTICO 16 g%, ETER 6 g%, ALCOHOL ETILICO 96° C.S.P. 100

g%.

Origen del producto: Sintético o Semisintético.

Vía/s de administración: TOPICA.

Envase/s Primario/s: POMO PE-ALU-PE, APLICADOR y LIMA.

Presentación: ENVASES CONTENIENDO 4 Y 8 GRAMOS DE GEL.

Contenido por unidad de venta: ENVASES CONTENIENDO 4 Y 8 GRAMOS DE GEL.

Período de vida Útil: 24 meses.

Forma de conservación: TEMPERATURA desde 15°C hasta 30°C.

Condición de expendio: VENTA LIBRE.


Nombre Comercial: DR. CABUCHI.

Clasificación ATC: 011 AF.

Indicación/es autorizada/s: esta indicado en el tratamiento y remoción de las

verrugas vulgares (que aparecen en los dedos y palmas de las manos), verrugas

plantares y callosidades.



Genérico/s: ACIDO SALICILICO 26 g%. ,Excipientes: HIDROXIPROPIlCElUlOSA 1.2 g%, ACIDO LACTICO 5 g%,

I-6-


A.N.MA.T.

COLODION ELASTICO 16 g%, ETER 6 g%, ALCOHOL ETILICO 96° C.S.P. 100

g%.






Período de vida Útii: 24 meses.


Condición de expendio: BAJO RECETA.

Forma farmacéutica: LAPIZ.

Nombre Comerciai: DR. CABUCHI.

Clasificación ATC: Dll AF.






Genérico/s: ACIDO SALICILICO 40 g%.1 Excipientes: VASELINA LIQUIDA 5.5 g%,

~

- 7-

,VASELINA SOLIDA 4 g%,; CERA DE

!

II


A.N.MA.T.

ABEJAS 4 g%, ACEITE DE RICINO HIDROGENADO 18 g%, LANOLINA ANHIDRA 3

g%, CLOROBUTANOL 0.5 g%, MONOESTEARATO DE GLICERILO 25 g%.



Envase/s Primario/s: PORTALAPIZ RETRACTIL DE PP.

Presentación: ENVASES CONTENIENDO 3 Y 5 GRAMOS.

Contenido por unidad de venta: ENVASES CONTENIENDO 3 Y 5 GRAMOS".




DISPOSICIÓN NO: 1863

- 8 -

7863


A.N.MA.T.

ANEXO II

TEXTO DEl/LOS RÓTULO/S y PROSPECTO/S AUTORIZADO/S

DE LA ESPECIALIDAD MEDICINAL INSCRIPTA EN EL REM MEDIANTE

DISPOSICIÓN ANMAT NO

-9-

PROYECTO DE R TULOI

Venta Bajo Receta

Dr. CABUCHI GELÁcido salicUico 26 %

Gol

Industria Argentina

Presentación.: Pomo conteniendo 4 g, acompañado de aplicador y lima.

Fórmula cuallcuantitativa:Cada 100g contiene:

Acido SelicllicoÁcido lácticoColodión elásticoHid roxipropilcelulosaÉter etllicoAlcohol atllieo c.s.p

P~sologfa: ver prospecto interno.

26,00 9",5,00 916,00 91,20 96,00 9

100,00 9

Conservación:Mantener a temperatura ambiente, lejos de la luz directa y el calor.

, MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS ALEJADOS DEL ALCANCE DELOSNI~OS

LABORATORIOS CABUCHI S.A.Tucumán 1301 Esq. San Juan - Jesús María - Córdoba.Teléfono: 0800-466-7777Dirección Técnica: CARLOS DEGIOVANN1- FarmacéuticoEspecialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de SaludCertificado N o

Lote:Fecha de vencimiento:

" Nota: El mismo texto acompañará al Gel por 8 91

~

.UlOORATORIO ~,BUCKIS.A,SEFiJIO MAURI 10 CABL'CHI

P!\ESIDENTE

II

I

/

PROYECTO DE RÓTULO

Venta Ubre

Dr. CABUCH1 GEL "VL"Ácido salicílic:o 17 %

Gel

Industria Argentina 7863Prosentaclón: Pomo conteniendo 4 g, acompañado de aplicador y lima.

Fórmula cl,lalicuanOtativa:Cada 100g de gel contiene:Ácido Salicilico 17.0 gramos.Excipientes: Ácido láctico, Colodión elástico, Hidroxipropi1celurosa, I:ter eUlico, Alcoholetllieo, cs.

Posologia: ver prospecto interno.

Conservación:Mantener a temperatura ambiente, lejos de la luz directa y el ca.lor,

MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS ALEJADOS DEL ALCANCE DELOS Nl~OS

Ante cualquier duda consulte a su médico y/o farmac:éutfco

LABORATORIOS CABUCHI S.A.Tucumán 1301 Esq. San Juan - Jesús Maria - Córdoba.Teléfono: 0800-466-7n7Dirección Técnica: CARLOS DEGIOVANNI- FarmacéuticoEspecialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de SaludCertificado N o

Lote:Fecha de vencimiento:

Nota: El mismo texto acompa~ará al Gel por 8 9.

¡

,¡I

PROYECTO DE R TULO

Dr. CABUCHI LAPIZÁcido salicílico 40 %

Lápiz

Venta bajo Receta

Presentación: Envase conteniendo Lápiz Callicida poi' 3 9.

Fórmula cuallcuantftativa:Cada 100g contiene:

Industria Argentina

Acido SalicfJjcoAceite de Ricino HidrogenadoMonoestearato de gllceriloVaselina liquidaVaselina s6l1daCera de abejaslanolina anhidraClorobutanol

40,00 918,00925,0095,50g4,0094,0093,0090,509

Posología: ver prospecto Interno.

Conservación:Mantener a temperatura ambiente, lejos de la luz directa y el calor.

MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS ALEJADOS DEL ALCANCE DELOS NIÑOS

LABORATORIOS CABUCHI S.A.Tucumén 1301 Esq. San Juan - Jesús Marra - Córdoba.Teléfono: 0800-488.7777'Dirección Técnica: CARLOS DEGIOVANNI- FarmacéuticoEspecialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de SaludCertificado N o

Lote:Fecha de vencimiento: .

Nota: El mismo texto acompañará a Lápiz Callicida por 5 g.

lll'30RA10RIOS CA eHI S,"".SEfli>iO Mi,IJflICI0 CABIJCHI

PR~SIO~~E

PROYECTO DE PROSPECTO

IVENTA LIBRE

Dr. CABUCHI GEL "Vl nACIDO SALICILlCO 17%

Gel

INDUSTRIA ARGENTINA

LEA CON CUIDADO ESTA INFORMACiÓN ANTES DE unLIZAR ESTEMEDICAMENTO

¿QUE CONTIENE DR. CABUCHI Gel?Cada 1009 contiene:Ácido Saliclllco 17.0 gramos.Excipientes: Ácido láctico, Colodi6n elástico, Hidroxipropilcelulosa, éter etilico, Alcoholetllico, e,s,'

ACCiÓN:El Ácido Salicflico tiene la propiedad de eliminar la capa más externa de la piel o disminuirsu espesor.

¿PARA QUE SE USA DR. CABUCHI Gel?:Dr. Cabuchl Gel se usa para la eliminación de callosidades, zonas dura de la pielproducidas por fricción o presión prolongada o repetida.

¿QUE PERSONAS NO PUEDEN UTILIZAR DR. CABUCHI Gel?:NO USE este medicamento en nUlos menores de 12 aftos, sIn Indicación del médico,o si usted es alérgico a alguno de sus IngredIentes.

¿QUÉ CUIDADOS DEBO TENER ANTES DE EMPLEAR ESTE MEDICAMENTO?:Es un medicamento de USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE.Evitar el contacto con 105ojos y mucosas.No aplicar sobre lunares, marcas de nacimiento. verrugas en las que nace vello; asl comotampoco en verrugas genitales, faciales, orales o nasales.No emplear el producto sobre la piel irritada, infectada o enrojecida.Tener en cuenta que la acción de eliminar la capa externa de la piel también ocurre sobrela piel sana que rodea el sitio a tratar, por lo que la aplicación se debe restringir sólo alárea afectada.No emplear en áreas extensas del cuerpo, ni por periodos prolongados, ni en exceso.Si usted es diabético y/o sufre alguna enfermedad en la circulación, consulte a su médicoantes de utifizar este medicamento, pues puede producirse inflamación o ulceración,especIalmente en las extremidades.

Si usted recibe algún otro medicamento, esta embarazada o dando el pecho a subebé, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

¿QUE CUIDADOS DEBO TENER MIENTRAS ESTOY UTILIZANDO ESTEMEDICAMENTO?Suspenda 'su uso y consulte a su médico si aparece irritación excesiva en la piel sana querodea la callosidad.Si una vez Iniciado el tratamiento, la callosidad persisten por más de 5 días o empeora,consulte a su médico.

" En caso que por descuido, el producto entrara en contacto con los ojos o mucosas, lavarcon abundante agua durante 15 minutos.

¿CÓMO SE USA ESTE MEDICAMENTO?Utnizar Dr. Cabuchl Gel una vez al dia, preferentemente por la noche antes de acostarse,siguiendo las instrucciones de uso.Instrucciones de uso:

1. Antes de aplicar, sumergir el área afectada en agua tibia por 5 minutos y luegosecar cuidadosamente.

I1aailjlmuell1u.

RL'O'5"DEO\OVANN\I.\.P. &3~& o

DIRECTOFlTEI;NIC

~LABOAAlOlilOS CA~UC:;HIS.".SERGIO MIIIJf\ICIO C",SuCHl

PRES,DENTE

.i•

",tz.04.2. Si lo desea, puede pasar una lima fina sobre la callosidad (sin 'lastimar), pa if'", {J~E,¡'í~"'>J'"

reducir el espesor de las mismas.3. Aplicar una capa fina de gel (una o dos gotas) hasta cubrir_la c.allosidad.4. Dejar secar.5. Aplicar hasta eliminar la callosidad o verruga, o por un tiempo máximo de 5 dras.

¿QUÉ DEBO HACER ANTE UNA INGESTA ACCIDENTAL O SOBREDOSIS?Uame por teléfono a un centro de Intoxicaciones o acuda al lugar más cercano deasistencia médica:Hospital de Pediatrla "Dr. Ricardo Gutiérrez", Tel.: (011) 4962-6666/2247Hospital "Dr. A. Posadas", TeL (011) 4654-664814658-7777Centro de Asistencia Toxicológica La Plata, Tel.: (0221) 451~5555.Hospital de Niños de Córdoba, Tet,: (0351) 421-5303/422~391.Casafe da Rosario, Tel.: (0341) 44a.OO77J424-2727."

' .. ,~

¿TIENE USTED ALGUNA PREGUNTA?Ante cualquier duda o consulta pueda comunicarse con LABORATORIOS CABUCHI S.A.al teléfono 0800-466-7777, vla e-mail a info@cabuchí.com o a través de ra web:www.cabuchl.com.También puade hacerlo a ANMAT Responde, al teléfono 0800--333-1234.

"Este medicamento, como cualquier otro debe mantenerso fuera del alcance de losnl/'\05"

. Ante cualquier duda consulte a su médico y/o fannacéutico

FORMA DE CONSERVACiÓN: conseNar en lugar fresco enlre 156C y 30.C.

Elaborado en: LABORATORIOS CABUCHI S.A."Tucumén 1301 esq. San Juan. C.P. 5220. JesÍls Marra. Pela. de Córdoba, Argentina.Teléfono 0800-466-7777, e-mail: [email protected]:wwwcabuchi.com

¡

IDlrectorTécnlco: Carlos Degiovanni. Farmacéutico.

Medicamento Aut"Jrizado por el MinIsterio de Salud.Certificado W

Fecha de ultima revisión:

¡

I, Presentaciones: 1 Pomo conteniendo 4 gramos y a gramos, acompanado de un

aplicador y lima.

http://www.cabuchl.com.

mailto:[email protected]:wwwcabuchi.com

PROYECTO OE PROSPECTO

Dr. CABUCHI GELACIDO SALlCIUCO 26%

Gel

Dr. CABUCHI LAPIZACICO SALlCILlCO 40%

Lil.plz

VENTA BAJO RECETA INDUSTRIA ARGENTINA

Fórmula Cuall y Cuantitativa:Dr. Cabuchl Gel 260/0:Principio activo; Ácido sallclllco 26g/100 9Excipientes: ácido láctico 5,0 g; colodión elástico 16,0 g; hldroxlpropilcelulosa 1,20 g, éteretílico 6,00g, alcohol etílico 960 e.s.p. 100,0 g.IDr. Cabuchi lápiz 40%:Principio activo: Acldo sallcilicc 40g/1 00 9" Excipientes: aceite de ricino hidrogenado 18,0 9; monoestearato de glicerilo 25,0 g;vaselina liquida 6,0 g; vaselina sólida 4,0 g; cera de abejas 4,0 g; laoolloa anhidra 3,0 g;clorobutanol 0,49 g.

" Acción terapéutica: Agente queratolrtico.

IndIcaciones:Esta indicado en el1ratamlento y remoción de las verrugas comunes (que aparecen en losdedos y en las palmas de las manos), verrugas plantares y las callosidades.

Caracteristicas farmacológicas:A'cción fannacológica:El modo de acción del ácido sallcllico en el tratamiento de las verrugas todavía no seconoce exactamente. Su actividad parece estar relacionada con su acción queratolftica,que resulta en la remoción mecánica de las células epidérmicas y la eliminación del viruscausante de la verruga (HPV. Virus del Papiloma Humano)

Posologla y forma de admInistración:Antes de aplicar sumergir el área afectada por 5 minutos en agua tibia y luego secarcuidadosamente.Limar suavemente la superficie de la verruga con una lima fina, de modo de retirar [a capasuperficial rugosa de la verruga, evitando el sangrado. En caso de que esto ocurra,interrumpir el tratamiento por tres dias.Gel: Colocar una fina capa de Dr. Cabuchi Gel (una o dos gotas) sobre ta verruga ocallosidad, una vez al dia. Esperar que se seque y proteger con un pequel'io apósitoadhesivo. Evitar el contacto con la zona sana de piel que circunscribe a la verruga ocallosidad.Lápiz: Aplicar una fina capa de Dr. Cabuchl Lápiz sobre la callosidad o verruga, concuidado de no extenderse demasiado a la piel sana que la rodea.Continuar el tratamiento hasta que desaparezca la verruga o callosidad o por un máximode hasta 5 dlas.

Contraindicaciones:Está contraindicado su uso en pacientes con hipersensibilidad al ácido salicl1ico ocualquiera de sus componentes.Está contraindicado en pacientes diabéticos o con problemas circulatorios en lasextremidades.No se debe aplicar sobre lunares, marcas de nacimiento o verrugas raras con pelos.Tampoco se debe utilizar en rostro, axilas y área genital.

Advertencias:

I,!!

I

'. ,

~ 1El écido salicílico debe ser usado con cuidado en áreas grandes de la piel, pues pue ~ .•;_ ... f'J';>

producir toxicidad sistémica. Su aplicación continua y frecuente en la piel puede caus ! EN1dannatltis.Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Si ocurra contacto lavar con abundante •agua hasta remoción del producto, y continuar lavando durante 15 minutos más. , BJ' ~ ,No emplear el producto sobre la piel irritada, infectada o enrojecida. U' U \JPrecauciones:Interacciones: Se desaconseja el uso concomitante de otros productos que contenganagentes exfoliantes, alcohol, Jabones abrasivos, cosméticos o jabones desecantes u o1ramedicación para la pIel salvo mejor consejo médico.

Embarazo y lactancia:No se han realizado estudios en seres humanos pero se debe tener en cuenta que elécido salicflico puede absorberse sistémica mente. Se desconoce si el ácido salicflico pasaa leche materna.

Reacciones adversa:Irritación local: frecuente, puede ser controlada por la suspensión temporaria de la terapiay por la aplicación del producto solamente sobre la verruga, evItando el contaclo con lapíel sana.Sensación de hormigueo ylo sensibilidad en la zona tratada: poco frecuente.

Sobredoslflcaclón:la ingestión accidental del producto puede producir efeclos sistémicos tales comovómitos, dolor abdominal, aumento en la frecuencia respiratoria, aeldosls y dIsturbiosmentales. Puede provocar erupciones cutáneas en individuos sensibles.Ante la eventualidad de una sobredosificacjón, concurrir al hospital más cercano ocomunicarse con los centros de loxicologla:Hospital de Pediatria "Dr. Ricardo Gutiérrez., Tel: (011) 4962-6666/2247,Hospital: "Dr. A Posadas", Tel.: (011) 4654-664814658.nn.Centro de Asistencia Toxicológica La Plata, Tel.: (0221) 451-5555.Hospital de NJf'iosde Córdoba, TeL: (0351) 421.5303/422-0391.Casafe de Rosario, Tel.: (0341) 446-0077/424.2n1.

Presentaciones:Dr, Cabuchi Gel 26%: Pomos por 4g y 8 g, acompañado de un aplicador y lima.Dr. Cabuchl Lápiz 40%: lápiz por 3g y 5 g.

Condiciones de conservación y almacenamiento: conseNar en lugar fresco entre 15GCy 30'C.

MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOSNIÑOS

Especialidad medicinal Autorizado por le Ministerio de SaludCertificado N°:

Elaborado en: LABORATORIOS CABUCHI S.ATueumán 1301 esq. San Juan C.P. 5220. Jesús Maria. Pela. De Córdoba. ArgenlfnaTeléfono Oa00-466~7777,e-mail: jnfo@cabuch!com. Web: www.cabuchi.com

Director Técnico: Carlos Degiovanni. Fannacéutico.

Fecha de última revisión:

1

~

-LABO 10 eHI S.A,SER;;iO MAURICIO ABUCHI

PReS\DE~TE

http://www.cabuchi.com

PROYECTO PARAI

INFORMACION PARA EL PACIENTE

Dr. CABUCHI GELACIDO SALICILlCO 26%

Gol

7'863Dr. CABUCHI LAPIZ

ACIDO SALlCILlCO 40%lápiz


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a utilizar el medicamento.- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo .• SI tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico .• Mantener fuera del alcance de los nlnos,- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas,aunque tengan los mismos sfntomas, ya que puede pe~udicarles.

"Ante cualquier inconveniente con el producto el paciente pued"llenar la ficha queestá en /a Página Web de la ANMAT:http://www.anmatgov.arlfarmacovlg/lanclaINotlflcar.aspo (fama, a ANMAT responde080o-333-1234~

1. ¿Que acción Uene DR. CABUCHI GEL 26% Y DR. CABCUHI LÁPIZ 40% Y paraque se utilizan?

DR. CABUCHI GEL 26% Y DR. CABCUHI LÁPIZ 40% son productos descamantes quese utilizan para el tratamiento y remoción de las verrugas comunes (que aparecen en losdedos y en las palmas de las manos), verrugas plantares y las callosidades.

2, Antes de usar este medicamento:Lea atentamente fas instrucciones de cómo uUllzar DR. CABUCHI.No lo utilice:

Si sabe que es alérgico al Acido Salicffico O a cualquier ingrediente.En pacientes diabéticos o con problemas circulatorios en las extremidades.

I,I

No se debe aplicar sobre lunares. marcas de nacimiento o verrugas raras con pelos.Tampoco se debe uUlizar en rostro, axilas y área genital.En caso que vaya a utilizarse en áreas grandes de la piel, pues puede producir toxicidadsistémica.La aplicación continua y frecuente en la piel puede causar inflamación de la misma.Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Si ocurre contacto lavar con abundanteagua hasta remoción del producto, y conlinuar lavando durante 15 minutos mas.No emplear el producto sobre la piel irritada, infeclada o enrojecida.Se desaconseja su uso en forma simultánea con otros productos que contengan agentesexfoliantes, alcohol, jabones abrasivos, cosméticos o jabones desecantes u otramedicación para la piel salvo mejor consejo médico.

,1

Embarazo y lactancia:Consulte a su médico o fannacéuUco antes de utilizar cualquier medicamentoNo se han realizado estudios en seres humanos pero se debe tener en cuenta que elácido aalicllico puede absorberse sistémicamente. Se desconoce si el ácido salicllico pasaa leche materna.

3. Uso apropiado del medIcamento:Siga las siguientes instrucciones salvo que su médico le haya dado Indicacionesdistintas:Antes de aplicar sumergir el area afectada por 5 minutos en agua tibia y luego secarcuidadosamente.Limar suavemente la superficie de la verruga con u.na lima fina, de modo de retirar la capasuperficial rugosa de la verruga, evitando el sangrado. En 'caso de que esto ocurra,interrumpir el tratamiento por tres días.

3.1. DR. CABUCHI GEL 26"10: Colocar una fina capa de gel sobre la verruga ocallosidad, una vez al dfa. Esperar que se seque y proteger con un pequer"io

http://www.anmatgov.arlfarmacovlg/lanclaINotlflcar.aspo

.~.

ap6sito adhesivo. Evitar el contacto con la zona sana da piel que circunsla verruga o callosidad.

3.2. DR. CABCUHI LÁPIZ 40%: Aplicar una fina capa sobre la caJlosidaverruga, con cuidado de no extenderse demasiado a la piel sana que la rodea.

Continuar el tratamiento hasta Que desaparezca la verruga o callosidad o por un máximode hasta 5 dlas.

4. Modo de conservación:Conservar'en lugar fresco entre 15.C y 30°C.

6. Efectos Indeseables:Irritación local: frecuente, por lo que se debe tener especial cuidado de aplicar el productosolamente en el área afectada, evitando el contacto con la piel sana. En caso de irritaciónsuspenda el tratamiento y consulte al médico.

Sensación de hormigueo y/o sensibilidad en la zona tratada: poco frecuente.

6. infonnacl6n adicionalANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIFICACI6N, CONCURRIR ALHOSPITAL MÁS CERCANO O COMUNICARSE CON LOS CENTROS DETOXICOLOGíA:Hospital de Pediatrla "Dr. Ricardo Gutiérrez., Tel: (011) 4962-666612247.Hospital: .Or. A. Posadas., Tel.: (011) 4654-664814658.7777.Centro de Asistencia Toxicológica La Plate, Tel.: (0221) 451-5555.Hospital de Niños de Córdoba, Tel.: (0351) 421.5303/422-0391.Casafe deHosario, Tel.: (0341) 448-0077/424.2727.

MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA OEL ALCANCE DE LOSNiÑOS


Elaborado en: LABORATORiOS CABUCHI S.ATucumán 1301 esq. San Juan C.P. 5220. JesrJs Maria. Pcia. De Córdoba. Argentina,Teléfono 0800-486-7777, e-mail: [email protected]. Web: www.cabuchi.com

Direclor Técnico: Carlos Degiovanni. Fannacéutlco.

Fecha de ultima revisión:

LABORATORIOS eHI S.A.SER.;iIO MAl.!FliCIO •••ABUCHI

PRESID.¡'¡lE

I

II¡

¡III

mailto:[email protected].



Dr. CABUCHI GEL ''VL''ACICO SALlCILlCO

Gel 17%

VENTA LIBRE INDUSTRIA ARGENTINA

LEA CON CUIDADO ESTA INFORMACIÓN ANTES DE UTILIZAR ESTEMEDICAMENTO

¿QUE CONTIENE DR. CABUCHI Gol?Cada 100g contiene:Ácido Salicílico 17.0 gramos.Excipientes: Ácido láctico, Colodión elástico, Hidroxipropllcelulosa. Éter etlllco, Alcoholetílico, C,8.

,ACCiÓN:El Ácido Salicflico tiene la propiedad de eliminar la capa mas externa de la piel o disminuirsu espesor.,¿PARA QUE SE USA DR. CABUCHI Gel,?:Dr. Cabuchl Gel se usa para la elimlnacl6n de callosidades, zonas dura de la pielproducidas por fricción o presi6n prolongada o repetida.

¿QUE PERSONAS NO PUEDEN UTILIZAR DR. CABUCHI Gel?:NO USE este medicamento en nlilos menores de 12 arios, sin indicación del médico,"o si usted es alérgico a alguno de sus Ingredientes.

1~¿QU~ CUIDADOS DEBO TENER ANTES DE EMPLEAR ESTE MEDICAMENTO?:Es un medicamento de USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE.Evitar el contacto con los ojos y mucosas.No aplicar sobre lunares, marcas de nacimiento, verrugas en las que nace vello; asl como

11 tam¡:oocoen verrugas genitales, faciales, orales o nasales.No emplear el producto sobre la piel irritada, infectada o enrojecida.

4 Tener en cuenta que la acción de eliminar la capa externa de la piel también ocurre sobrela piel sana que rodea el sitio a tratar, por lo que [a aplicación se debe restringir sólo alárea afectada.No emplear en áreas extensas del cuerpo, ni por perIodos prolongados, ni en exceso.Si usted es diabético y/o sufre alguna enfermedad en la circulación, consulte a su médicoantes de utilizar este medicamento, pues puede producirse Inflamación o ulceración,especialmente en las extremidades.

&1 usted recibe algún otro medicamento, esta embarazada o dando el pecho a su6ebé, consulte a 6U médico antas de utilizar este medicamento.

¿QUE CUIDADOS DEBO TENER MIENTRAS ESTOY UTILIZANDO ESTEMEDICAMENTO?Suspenda su uso y consulte a su médico si aparece irritación excesiva en la pial sana querodea la callosidad.Si una vez iniciado al tratamiento, la callosidad persisten por más de 5 dfas o empeora,consulte a su médico,En caso que por descuido, el producto entrara en contacto con los ojos o mucosas, lavarcon abundante agua durante 15 minutos.

¿CÓMO SE USA ESTE MEDICAMENTO?Utilizar Dr, Cabuchl Gel una vez al die, preferentemente por la noche antes de acostarse,siguiendo las instrucciones de uso.Instrucciones de uso:

1. Antes de aplicar, sumergir el área afectada en agua tIbIa por 5 minutos y luegosecar cuidadosamente.

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2. Si lo desea, puede pasar una lima fina sobre la callosidad (sin lastimar), parareducir el espesor de las mismas.

3. Aplicar una capa fina de gel (una o dos gotas) hasta cubrir la callosidad.4. Dejar secar.5. Aplicar hasta eliminar la callosidad o verruga, o por un tiempo máximo de 5 dlas.

¿QUÉ DEBO HACER ANTE UNA INGESTA ACCIDENTAL O SOBREDOSIS?Llame por teléfono a un Centro de Intoxicaciones o acuda al lugar más cercano deasistencia médica:Hospital de Pediatrla "Dr. Ricardo Gutiérrez", Tel.: (011) 4962-6666/2247Hospital "Dr. A Posadas", Tel.: (011) 4654-6648/4658-7777Centro de Asistencla Toxicológica La Plata, Tel.: (0221) 451.5555.Hospital de Niños de Córdoba, Tel.: (0351) 421-5303/422..Q391.Casafe de Rosario, Tel.: (0341) 448.0077/424-2727.

¿TIENE USTED ALGUNA PREGUNTA?Ante cualquier duda o consulta puede comunicarse con LABORATORIOS CABUCHI S.A.al teléfono 0800-466-7777, vla e-mail a [email protected] o a través de la web:wv.w.cabuchi.com.También puede hacerlo a ANMAT Responde, al teléfono 0800.333.1234.

"Este medicamento, como cualquier otro debe mantenerse fuera del alcance de losnll1os"

Ante cualquier duda consulte a su médico y/o farmacéutico

FORMA DE CONSERVACiÓN: conservaren lugar fresco entre 15°C y 30.C.

Elaborado en: LABORATORIOS CABUCHI S.A.Tucumán 1301 esq. San juan, C.P. 5220. Jesús Maria. Pcia. de Córdoba. Argentina .

., Teléfono 080Q-466-7777,e.mail: [email protected]: WW'N.cabuchi.C{)m

Director Técnico: Carlos Degiovanni. Farmacéutico.

Medicamento Autorizado por el Ministerio de Salud.Certificado N~ .


PresentacIones: 1 Pomo conteniendo 4 gramos y 8 gramos, acompanado de unaplicador y lima.

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IDr. CABUCHI GELACICO SALICILlCO

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Dr. CABUCHI LAPIZACICO SALICILICO

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Fórmula Cuali y Cuantitativa:Dr. Cabuchl Gel 26%:Principio activo: Ácido salicllico 26g/100 9Excipientes: ácido láctico 5,0 g; colodión elástico 16,0 g; hídroxipropilceluJosa 1,20 g, éteretílico 6,OOg,alcohol etllico 960 c,s.p. 100,0 g.

Dr. Cabuehi Lápiz 40%:Principio activo: Ácido salicllico 40g/100 9Excipientes: aceite de ricino hidrogenado 16,0 g; monoeslearato de glicerilo 25,0 g;vaselina Ifquida 6,0 g; vaselina sólida 4,0 g; cera de abejas 4,0 g; lanarina anhidra 3,0 g;clorobutanol 0,49 g.

Acción terapéutica: Agente queratolftico.

Indicaciones:Está indicado en el tratamiento y remoción de las verrugas comunes (que aparecen en losdedos y en las palmas de las manos), verrugas plantares y las callosidades.

Caracterlstlcas farmacológicas:Acción farmacológica:El modo de acción del ácido sallcflico en el tratamiento de las verrugas todavía no seconoce exactamente. Su aclividad parece estar relacionada con su acción queratolltica.que resulta en la remoción mecánica de las células epidérmicas y la eliminación del viruscausante de la verruga (HPV- Virus del Papiloma Humano)

Posologia y forma de administración:Antes de aplicar sumergir el áree afectada por 5 minutos en agua tibia y luego secarcuidadosamente.Limar suavemente la superflcie de la verruga con una lima fina, de modo de retirar la capasuperficial rugosa de la verruga, evitando el sangrado. En caso de que esto ocurra,interrumpir er tratamiento por tres dias.Gel: Colocar una fina capa de Oro Cabuchl Gel (una o dos gotas) sobre la verruga ocallosidad, una vez al dia. Esperar que se seque y proteger con un pequef'¡o apósitoadhesivo. Evitar el contacto con la zona sana de piel que circunscribe a la verruga ocallosidad. .lápiz: Aplicar una fina capa de Dr. Cabuchl lápiz sobre la callosidad o verruga, concuidado de no extenderse demasiado a la piel sana que la rodea.Continuar el tratamiento hasta que desaparezca la verruga o callosidad o por un máximode hasta 5 dias.

Contraindicaciones:Está contraindicado su uso en pacientes con hipersensibilidad al ácido selicllico ocualquiera de sus componentes.Está contraindicado en pacientes diabéticos o con problemas circulatorios en lasextremidades.No se debe aplicar sobre lunares, marcas de nacimiento o verrugas raras con pelos.Tampoco se debe utilizar en rostro, axilas y área genital.

Advertencias:

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El ácido salicflico debe ser usado con cuidado en áreas grandes de la piel, pues puedeproducir toxicidad sistémica. Su aplicación continua y frecuenta en la piel puede causardermatitis.Evitar el contacto con los ojos IJ las mucosas. SI ocurre contacto lavar con abundanteagua hasta remoción del producto, y contInuar lavando durante 15 minutos más.No emplear el producto sobre la piel Irritada, infedada o enrojeclda.

PrecaucIones:'nteracciones; Se desaconseja el uso concomitante de otros prodUctos que contenganagentes exfoliantes, alcohol, jabones abrasivos, cosméticos o jabones desecantes u otramedicación para la piel salvo mejor consejo médico.

Embarazo y lactancia:No se han realizado estudios en seres humanos pero se debe tener en cuenta que elácldo salicillco puede absorberse sislémicamente. Se desconoce si el ácido sallclJico pasaa leche materna.

Reacciones adversa:Irritación local: frecuente, puede ser controlada por la suspensi6n temporaria de la terapiay por la aplicación del producto solamente sobre la verruga, evitando el contacto con lapiel sana.Sensación de hormigueo y/o sensibilidad en la zona tratada: poco frecuente.

Sobredoslficaclón:La ingestión accidental del producto puede producir efectos sistémicos tales comovómitos, dolor abdomInal, aumento en la frecuencia respiratoria, acidosis y disturbiosmentales. Puede provocar erupciones cutáneas en Individuos sensibles.Ante la eventualidad de una sobredosificacl6n, concurrir al hospital más cercano ocomunicarse con los centros de toxicologla:Hospital de Pediatrla "Dr. Ricardo Gutiérrez", Tel: (011) 4962-6666/2247.Hospital: "Dr. A. Posadas", Tel.: (011) 4654-6648/4658~7777.Centro de Asistencia Toxicológica La Plata, Tel.: (0221) 451-5555.Hospital de Niños de C6rdoba, Tel.: (0351) 421-53031422-0391.Casafe de Rosario, Tel.: (0341) 448-0077/424-2727.

"Presentaciones:Dr. Cabuchi Gel 26%: Pomos por 4g '18 g, acompañado de un aplicador y lima.Dr. Cabuchl Lápiz 40%: Lápiz por 3g y 5 g.

Condiciones de conservación y almacenamiento: conservar en lugar fresco entre 15°C'130°C.

MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOSNIÑOS


Elaborado en: LABORATORIOS CABUCHI S.ATucumán 1301 esq. San Juan C.P. 5220. Jesús MarIa. Pcia. De Córdoba. ArgentinaTeléfono 0800466-7777, e-mail: [email protected]:.o\tWW.cabuchl.com

Director Técnico: Carlos Degiovannl. Farmacéutico.

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Dr. CABUCHI GELACJDO SALlCILICO 26%. Gel

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INDUSTRIA ARGENTINA

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a utlllzar el medicamento.- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo .• Si tiene alguna duda. consulte a su médico O fannacéutlco •• Mantener fuera del alcance de los nU'os.- Este medicamento se le ha recelado a usted y no debe dárselo a otras personas.aunque tengan los mismos slntomas. ya que puede perjudicarles.

"Ante cualquier InconvenIente con el producto el paciente puede lIenBr lB ficha queestá en la Página Web de la ANMAT:http://www.anmat.gov.arlfarmacovigilancialNorlficar.aspollamar a ANMAT responde0800.333.1234"

1. ¿Que acción tiene DR. CABUCHI GEL 26% Y DR. CABCUHI LÁPIZ 40% Y paraque se utilizan?

DR. CABUCHI GEL 26% Y DR. CABCUHI LÁPIZ 40% son productos descamantes quese utilizan para el tratamiento y remoción de las verrugas comunes (que aparecen en losdedos y en las palmas de las manos), verrugas plantares y las callosidades.

2. Antes de usar este medicamento:Lea atentamente las Instrucciones de cómo utilizar DR. CABUCHI.No Joutifice:

SI sabe que es alérgico al Acldo Salicflico o a cualquier ingrediente.En pacientes diabéticos o con problemas circulatorios en las extremidades.

No se debe aplicar sobre lunares, marcas de nacimiento o verrugas raras con pelos.Tampoco se debe utilizar en rostro, axilas y área genital.En caso que vaya a utilizarse en áreas grandes de la piel. pues puede producir toxicidadsistémica.La aplicación continua y frecuente en la piel puede causar inflamación de la misma.Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Si ocurre contaclo lavar ccn abundanteagua hasta remoción del producto. y continuar lavando durante 15 minutos más.No emplear el producto sobre la piel irritada, infeclada o enrojecida.Se desaconseja su uso en forma simultanea con otros productos que contengan agentesextoliantes, atconol, jabones abrasivos, cosméticos o jabones desecantes u otramedicación para la piel salvo mejor consejo médico.

Embarazo y lactancIa:Consulte a su médIco O farmacéutico antes de utilizar cualquIer medIcamentoNo se han realizado estudios en seres humanos pero se debe tener en cuenta que elácido salicflico puede absorberse sistémicamente. Se desconoce si el ácido salicflico pasaa leche materna.

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3. Uso apropiado del medicamento:Siga las siguientes instrucciones salvo que su médico le haya dado Indicacionesdistintas:Antes de aplicar sumergir el área afectada por 5 minutos en agua tibIa y luego secarcuidadosamente.Limar suavemente la superficie de la verruga con una lima fina, de modo de retirar la capasuperficial rogosa de la verruga, evitando el sangrado. En caso de que esto ocurra,interrumpir ellratamiento por tres días.

3.1. DR. CABUCHI GEL 26%: Colocar una fina capa de gel sobre la verruga ocallosidad, una vez al dla. Esperar que se seque y proteger con un pequeñoélpósito adhesivo. Evitar el contacto con la zona sana de piel que circunscribe ala verruga o callosidad.

http://www.anmat.gov.arlfarmacovigilancialNorlficar.aspollamar

li 3.2. DR. CABCUHI LÁPIZ 40%: Aplicar una fina capa sobre la callosidad o, verruga, con cuidado de no extenderse demasiado a la piel sana que la rodea.

Continuar el tratamiento hasta que desaparezca la verruga o callosidad o por un máximode hasta 5 dras.

4. Modo de conservación:Conservar en lugar frescO entre 15~C y 30.C.

5. Efectos Indeseables:Irritación local: frecuente, por lo que se debe tener especial cuidado de aplicar el productosolamente en el área afectada, evitando el contacto con la piel sana. En caso de IrritacIónsuspenda el tratamiento y consurte al médico.

Sensación de honnigueo y/o sensibilidad en la zona tratada: poco frecuente.

6. infonneclón adicionalANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIF1CACIÓN, CONCURRIR ALHOSPITAL MAs CERCANO O COMUNICARSE CON LOS CENTROS DETOXICOLOGIA:Hospital de Pediatrla "Dr. Ricardo Gutiérrez., Tel: (011) 4962-6666/2247.Hospital: "Dr. A. Posadas", Tel.: (011) 4654-664814658-7777.centro de Aslslencia Toxicológica La Plata, Tel.: (0221) 451-5555.Hospital de Niños de Córdoba, Tel.: (0351) 421-5300/422-0391.Casafe de Rosario, Tel.: (0341) 446-0077/424-2727.

I MANTENER ESTE Y TOOOS LOS MEDICAMENTOS FUERA OEL ALCANCE DE LOSNI~OS


n Elaborado en: LABORATORIOS CABUCHI S.An Tucuman 1301 esq. San Juan C.P. 5220. Jesús Marla. Pcia. De Córdoba. Argentina.

Teléfono 0800-466-7777, e-mail: info@Cabuc!li.com.Web: www.cabuchi.com

Director Técnico: Carlos Degiovanni. Farmacéutico.


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LEA CON CUIDADO ESTA INFORMACIÓN ANTES DE UTILIZAR ESTEMEDICAMENTO

¿QUE CONTIENE OR. CABUCHI Gel?Cada 100g contiene:Ácido SaUeilico 17.0 gramos.Excipientes: Ácido láctico, Colodión elástico, Hidroxipropilcelulosa, i:.ter etliico, Alcoholelillea, C.S. I

•ACCiÓN:El Ácido Salicílico tiene la propiedad de eliminar la capa más externa de la piel o disminuirsu espesor,

¿PARA QUE SE USA DR. CABUCHI Gel?:Dr. Cabuchl Gel se usa para la eliminación de callosidades, zonas dura de la pielproducidas por fricción o presión prolongada o repelida.

¿QUE PERSONAS NO PUEDEN UTILIZAR DR. CABUCHI Gel?:NO USE este medicamento en niños menores de 12 aflos, sin indicación del médico,o si usted es alérgico a alguno de sus Ingredientes.

¿QUÉ CUIDADOS DEBO TENER ANTES DE EMPLEAR ESTE MEDICAMENTO?:Es un medicamento de USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE.Evitar el contacto con los ojos y mucosas.No aplicar sobre lunares, marcas de nacimiento, verrugas en las que nace vello; asi comotampoco en verrugas genitales, faciales, orales o nasales.No emplear el producto sobre la piel irritada, infectada o enrojecida.Tener en cuenta que la acción de eliminar la capa externa de la piel también ocurre sobrela piel sana que rodea el sitio a tratar, por lo que la aplicación se debe restringir sólo alárea afectada.No emplear en areas extensas del cuerpo, ni por perlados prolongados, ni en exceso.Si usted es diabético y/o sufre alguna enfermedad en la circulación, consulte a su médicoantes de utilizar este medicamento, pues puede producirse inflamación o ulceración,especialmente en las extremidades.

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ISI usted recibe algón otro medicamento, esta embarazada o dando el pecho a subebé, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

¿CÓMOSE USA ESTE MEDICAMENTO?Utilizar Dr. Cabuchl Gel una vez al dia, preferentemente por la noche antes de acostarse,siguiendo las instrucciones de uso.Instrucciones de uso:

1. Antas de aplicar, sumergIr el área afeclada en agua tibia por 5 minutos y luegosecar cuidadosamente. I

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¿QUE CUIDADOS DEBO TENER MIENTRAS ESTOY UTILIZANDO ESTEMEDICAMENTO?Suspenda su uso y consulte a su médico si aparece irritación excesiva en la piel sana querodea la callosidad.Si una vez iniciado el tratamiento, la callosidad persisten por más de 5 dlas o empeora,consulte a su médico.En caso que por descuido, el producto entrara en contacto con los ojos o mucosas, lavarcon abundante agua durante 15 minutos.

I2. SI lo desea, puede pasar una lima fina sobre la callosidad (sin lastimar), para

reducir el espesor de las mismas.3. Aplicar una capa fina de gel (una o dos gotas) hasta cubrir la callosidad.4. Dejar secar.5. Aplicar hasta eliminar la callosidad o verruga, o por un tiempo máximo de 5 dlas.

¿QUÉ DEBO HACER ANTE UNA INGESTA ACCIDENTAL O SOBREDOSIS?Llame por teléfono a un Centro de Intoxicaciones o acuda al lugar más cercano deasistencia médica:Hospital de Pedlatrla "Dr. Ricardo Gutlérrez", Tel.: (011) 4962-6666/2247Hospital "Dr. A. Posadas", TeL: (011) 4654-664814658-7777Centro de Asistencia Toxicológica la Plata, Tel.: (0221i 451-5555.Hospital de Ninos de Córdoba, TeL: (0351) 421-53031422-0391.Casafe de Rosario. Tel.: (0341) 448-0077/424-2727.

¿TIENE USTED ALGUNA PREGUNTA?Ante cualquier duda o consulta puede comunicarse con LABORATORIOS CABUCHI SAal teléfono OB00-466-nn, vla e-mail a [email protected] o a través de la web:www.cabuchi.com.También puede hacerlo a ANMAT Responde, al teléfono 0800-333-1234.

"Este medicamento, como cualquier otro debe mantenerse fuera del alcance de los,1 nUlos"

Ante cualquier duda consulte a su médico y/o fannacéutlco

FORMA DE CONSERVACiÓN: conservar en lugar fresco'entre 15.C y 30.C.

Elaborado en: LABORATORIOS CABUCHI S.A.Tucumán 1301 esq. San Juan. C.P. 5220. Jesús Maria. Pela. de C6rdoba. Argentina.Teléfono 0800-466-7777, e-mail: [email protected]: W'NW.cabuchLcom

Director Técnico: Carlos Degiovann1. Farmacéutico.

Medicamento Autorizado por el Ministerio de Salud.CertIficado N° •


Presentaciones: 1 Pomo conteniendo 4 gramos y B gramos, acompañado de unaplicador y lima.

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Fónnula Cuall y Cuantitativa:Dr. Cabuchl Gel 26%:Principio activo: Ácido salicllico 269/100 9Excipientes: ácido láctico 5,0 g; colodión elástico 16,0 g; hldroxJpropilcelulosa 1,20 g, éteralmea 6,OOg,alcohol etmea 96g e.S.p. 100,0 g.

Dr. Cabuchi Upiz 40%:Principio activo: Ácido salicllico 409/100 9Excipientes: aceite de ricino hidrogenado 18,0 g; monoestearato de glicerilo 25,0 g;vaselina liquida 6,0 g; vaselina sólida 4,0 g; cera de abejas 4,0 g; lanoUoa anhIdra 3.09;clorobut3nol 0,49 g.

Acción terapéutica: Agente queratolftico.

Indicaciones:Está Indicado en el tratamiento y remoción de las verrugas comunes (que aparecen en losdedos y en las palmas de las manos), verrugas planlares y las callosidades.

Características farmacológicas:Acción farmacológica;El modo de acción del ácido salicllico en el tratamiento de las verrugas lodavla no seconoce exactamente. Su actividad parece estar relacionada con su acción queratolltica,que resulta en la remoción mecánica de las células epidérmicas y la eliminación del viruscausante de la verruga (HPV. Virus del Papiloma Humano),Posología y forma de administración:Antes de aplicar sumergir el área afectada por 5 minutos en agua tibia y luego secarcuidadosamente.Umar suavemente la superficie de la verruga con una lima fina, de modo de retirar la capasuperficial rugosa de la verruga, evitando el sangrado. En caso de que eslo ocurra,interrumpir el tratamiento por tres dlas.Gel; Colocar una fina capa de Dr. Cebuchl Gel (una o dos gotas) sobre la verruga ocallosIdad. una vez al dia. Esperar que se seque y proteger con un pequefio apósitoadhesivo. Evitar el contacto con la zona sana de piel que circunscribe a la verruga ocallosidad.Lápiz: Aplicar una fina capa de Dr. Cabuchl Lápiz sobre la callosidad o verruga, concuidado de no extenderse demasiado a la piel sana que la rodea.Continuar el tratamiento hasta que desaparezca la verruga o callosidad o por un máximode hasta 5 d[as.

"Contraindicaciones:Está contraindicado su uso en pacientes con hipersensibilidad al ácido sallcOico ocualquiera de sus componentes.Está contraindicado en pacientes diabéticos o con problemas circulatorios en lasextremidades.No se debe aplicar sobre lunares. marcas de nacimiento o verrugas raras con pelos.Tampoco se debe utilizar en rostro, axilas y área genital.

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El ácido salicílico debe ser usado con cuidado en áreas grandes de la piel, pues puedeproducir toxicidad sistémIca. Su aplicaci6n continua y frecuente en la piel puede causardermatitis.Evitar el contacto con les ojos y las mucosas. SI ocurre contacto lavar con abundante 7 8 6agua hasta remoción del producto, y continuar lavando durante 15 minutos más. ,.No emplear el producto sobre la piel irritada, infectada o enrojecida. <iJPrecauciones:(n(emociones: Se desaconseja el uso concomitante de otros productos que contenganagentes exfoliantes, alcohol, Jabones abrasIvos, cosméticos o jabones desecantes u otramedicación para la piel salvo mejor consejo médico.

Embarazo y lactancia:No se han realizado estudIos en seres humanos pero se debe tener en cuenta que elácido salicflico pueda absorberse sistémicamente. Se desconoce si el ácido salicflico pasaa leche materna.

"ReaccIones adversa:Irritación local: frecuente, puede ser controlada por la suspensión temporaria de la terapiay por la aplicaci6n del producto solamente sobre la verruga, evitando el contacto con lapIel sana.Sensación de honnigueo y/o sensibilidad en la zona tratada: poco frecuente.

Sobredosificación:La ingestión accidental del producto puede producir efectos sistémicos tales comovómitos, dolor abdominal, aumenlo en la frecuencia respiratoria, acidosis y disturbiosmentales. Puede provocar erupciones cutáneas en Individuos sensibles.Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano ocomunicarse con los cenlros de toxicologia:Hospital de Pediatrla "Dr. Ricardo Gutiérrez', Tel: (011) 4962-6666/2247.Hospital: 'Dr. A. Posadas", TeL: (011) 4654-6648/4658-7777.Centro de Asistencia Toxicológica La Plata, TeL (0221) 451.5555.Hospital de Niftos de Córdoba, Tel.: (0351) 421.5303/422-0391.Casafe de Rosario, Tel.: (0341) 448-0077/424-2727.I

Presentaciones:Dr. Cabuchl Gel 26%: Pomos por 4g y 8 g, acampanado de un aplica dar y lima.Dr. Cabuchi Lápiz 40%: Lápiz por 3g y 5 g.

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MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOSNIAOS

IEspecialidad medicinal Autorizado por le Minlsterlo de SaludCertificado N"::

Elaborado en: LABORATORIOS CABUCHI S.ATucumán 1301 esq. San Juan C.P. 5220. Jesús Maria. Pcia. De Córdoba. ArgentinaTeléfono 0600-465.7777, e-mail: [email protected]: www.cabuchi.com

Director Técnico: Carlos Degiovannl. Farmacéutico.


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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a utilizar el medicamento •• ConseNe esle prospecto, ya que puede lener que volver a leerlo.• SI tIene alguna duda. consulte a su médico o farmacéutico •• Mantener fuera del alcance de los niños .• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas,aunquetengan los mismos srnlomas, ya que puedepe~udicar1es.

"Ante cualquier inconveniente con el producto el paciente puede llenar la ficha queestá en la Página Web de la ANMAT:http://www.anmatgov.arlfarmacovigllancialNotifIcar.asp o llamar a ANMAT responde0800.333.1234"

1. ¿Que acción tiene DR. CABUCHI GEL 26% Y DR. CABCUHI lÁPIZ 40% Y paraque se utillzan?

DR, CABUCHI GEL 26% Y DR. CABCUHI LÁPIZ 40% son productos descamantes quese utilizan para el tratamiento y remoción de las verrugas comunes (que aparecen en losdedos y en las palmas de las manos), verrugas plantares y las callosidades.

2. Antes de usar este medicamento:lea atentamente las instrucciones de cómo utilizar DR. CABUCHI.No lo utilice:

SI sabe que es alérgico al Acido Salicflico o a cualquier ingredienle.En pacientes diabéticos o con problemas circulatorios en las extremidades.

No se debe aplicar sobre lunares, marcas de nacimiento o verrugas raras con pelos.Tampcx::ose debe utilizar en rostro, axilas y área genital.En caso que vaya a utilizarse en áreas grandes de la piel, pues puede producir toxicidadsistémica.La aplicacióncontinua y frecuente en la prelpuede causar Inflamación de la misma.EvJtarel contacto con los ojos y las mucosas. Si ocurre contacto lavar con abundanteagua hasta remoción del producto, y continuar lavandodurante 15 minutos más.No emplear el producto sobre la piel irritada. infectada o enrojecida.Se desaconseja su uso en forma simultánea con otros productos que contengan agentesexfoliantes, alcohol. jabones abrasivos, cosméticos o jabones desecantes u otramedicación para la piel salvo mejor consejo médico.

Embarazo y lactancia:Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquIer medicamentoNo se han realizado estudios en seres humanos pero se debe tener en cuenta que elácido sallclJlcopuede absorberse sistémlcamente. Se desconoce si el ácido salicfllco pasaa leche malerna.

3. Uso apropiado del medicamento:Siga las sIguIentes instrucciones salvo que su médico le haya dado Indicacionesdistintas:Antes de aplicar sumergir el área afectada por 5 minutos en agua tibia y luego secarcuidadosamente.Limar suavemente la superficie de la verruga con una lima fina, de modo de retirar la capasuperficial rugosa de la verruga, evitando el sangrado. En caso de que esto ocurra,interrumpir el tratamIento por tres dlas.

3.1. DR. CABUCHI GEL 26%: Colocar una fina capa de gel sobre la verruga ocallosidad, una vez al día. Esperar que se seque y proteger con un pequeñoapósito adhesIvo. Evitar el contacto con la zona sana de piel que circunscribe ala verruga o callosidad,

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'1 3.2. DR. CABCUHI LÁPIZ 40%: Aplicar una fina capa sobre la callosidad o" verruga, con cuIdado de no extenderse demasIado a la piel sana que la rodea.

Continuar el tratamiento hasta que desaparezca la verruga o callosidad o por un máximode hasta 5 dfas. 786~4. Modo de conservación:Conservaren lugar fresco entre 15"C y.30°C.,5. Efectos Indeseables:Irritación local: frecuente, por lo que se debe tener especial cuidado de aplicar el productosolamente en el área afectada, evitando el contacto con la piel sana. En caso de irritaciónsuspenda el tratamiento y consulte al médico.

Sensación de hormigueo y/o sensibilidad en la zona tralada: poco frecuente.

f6. Infonnaclón adicionalANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIFICACIÓN, CONCURRIR ALHOSPITAL MAs CERCANO O COMUNICARSE CON LOS CENTROS OETOXICOLOGIA:Hospital de Pediatrfa "Dr. Ricardo Gutiérrez", Tel: (011) 4962-666612247.Hospital: "Dr. A. Posadas", Tel.: (011) 4654-664814658-7777.Centro de Asistencia Toxicológica La Plata, Tel.: (0221) 451-5555.HospItal de Niños de Córdoba, Tel.: (0351) 421-5303/422-0391.Casafe de Rosario, Tel.: (0341) 448-0077/424.2727.

MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOSNIAos .

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., Especial¡dl;ld medicinl;ll Autorizl;ldo por le Ministerio de SaludCertificado N°:

~ Elaborado en: LABORATORIOS CABUCHI S.ATucumán 1301 esq. San Juan C.P. 5220. Jesús Maria. Pcia. De Córdoba. Argentina.Teléfono 0800-466-7777, e.mail: [email protected]:wv.w.cabuchi.com

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Director Técnico: Cartos Degiovanni. Farmacéutico.


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Dr. CABUCHI GEl.. "VI.."ACICO SALlCrUCO

Gel 17%


LEA CON CUIDADO ESTA INFORMACiÓN ANTES DE UTILIZAR ESTEMEDICAMENTO

¿QUE CONTIENE DR. CABUCHI Gel?Cada 100g contiene;Acido SaJicflico 17.0 gramos.Excipientes; Ácido láctico, Colodión elástico, Hídroxipropilcelulosa, Éter etflico, Alcoholetllico, c.s.

ACCiÓN:El Ácido Saliellico tiene la propiedad de elimlnar la capa más externa de la piel o disminuirsu espesor.

,¿PARA QUE SE USA OR. CABUCHI Gel?:Dr. Cabuchi Gel se usa para la elimInación de callosidades, zonas dura de la pielproducidas por fricción o presión prolongada o repetida.

¿QUE PERSONAS NO PUEDEN UTILIZAR DR. CABUCHI Gel?:NO USE este medicamento en niños menores de 12 afios, sin Indicación del médico,o si usted es'alérglco a alguno de sus Ingredientes.

¿QUÉ CUIDADOS DEBO TENER ANTES DE EMPLEAR ESTE MEDICAMENTO?;Es un medicamento de USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE.Evitar el contacto con Jos ojos y mucosas.No aplicar sobre Junares, marcas de nacimiento, verrugas en las que nace vello; filsl comotampoco en verrugas genitales, faciales, orales o nasales.No emplear el producto sobre la p[ellrr[lada, Infectada o enrojecida.Tener en cuenta que la acci6n de eliminar la capa externa de la piel también ocurre sobrela piel sana que rodea el sll[o a tratar, por lo que la aplicación se debe restringir sólo alárea afectada.No emplear en áreas extensas del cuerpo, ni por periodos prolongados, ni en exceso.Si usted es diabético ylo sufre alguna enfermedad en la circulación, consulte a su médicoantes de utilizar este medicamento, pues puede producirse inflamación o ulceración,especialmente en las extremidades.

Si usted recibe algún otro medicamento, esta embarazada o dando el pecho a subebé, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

¿QUE CUIDADOS CESO TENER MIENTRAS ESTOY UTILIZANDO ESTEMEDICAMENTO?Suspenda su uso y consulte a su médico si aparece Irritación excesIva en la piel sana querodea la callosidad.Si una vez iniciado el tratamiento, la ca1Josldadpersisten por más de 5 dlas o empeora,consulte a su médico.En caso que por descuido. el producto entrara en contacto con 109 ojos o mucosas, lavercon abundante agua durante 15 minutos.,

¿CÓMO SE USA ESTE MEDICAMENTO?Utilizar Dr. Cabuchl Gel una vez al día, preferentemente por la noche antes de acostarse,sIguiendo las Instrucc!ones de uso.Instrucciones de U80:

1. Antes de aplicar, sumergir el área afectada en agua tibia por 5 minutos y luego~ secar cuidadosamente.

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2. Si lo desea, puede pasar una lima fina sobre la callosidad (sin lastimar), parareducir el espesor de las mismas.

3. Aplicar una capa fina de gel (una o dos gotas) hasta cubrir la callosidad.4. Dejar secar.5. AplJcar hasta eliminar la callosidad o verruga, o por un tiempo máximo de 5 dras.

¿QUÉ DEBO HACER ANTE UNA fNGESTA ACCIDENTAL O SOBREDOSIS?Llame por teléfono a un Cenlro de Intoxicaciones o acuda al lugar más cercano deasIstencia médIca:Hospital de Pediatrla "Dr. Ricardo Gutiérrez", Tel.: (011) 4962-666612247Hospital "Dr. A. Posadas~, Tel.: (011) 4654-6648/4658-7777Centro de Asistencia Toxicológica La Plata, Tel.: (0221) 451-5555.Hospital de Niños de Córdoba. Tel.: (0351) 421.53031422.0391.Casafe de Rosario, Tel.: (0341) 448-0077/424-2727.

¿TIENE USTED ALGUNA PREGUNTA?Ante cualquier duda o consulta puede comunicarse con l..J\BORATORIOS CABUCHI SAal teléfono 0800-466-7777, vía e-mail a [email protected] o a través de la web:www.cabuchl.com.También puede hacerlo a ANMAT Responde, al teléfono 0800-333-1234.

"Este medicamento, como cualquier otro debe mantenerse fuera del alcance de losniños"

Ante cualquIer duda consulte a su médico y/o farmacéutico

FORMA DE CONSERVACiÓN: conservar en lugar fresco entre 1S"C y 30.C.

Elaborado en: LABORATORIOS CABUCHI S.A.Tucumán 1301 esq. San Juan. C.P. 5220. Jesús Maria. Pela. de Córdoba, Argentina.Teléfono 0800-466-7777, e-mail: [email protected]:YM..N.cabuchi.com

Director Técnico: Carlos Deglovanni. Farmacéutico.

MedIcamento Autorizado por el MinIsterio de Salud.Certificado N"


Presentaciones: 1 Pomo conteniendo 4 gramos y 8 gramos, acampal"iado de unaplfcador y lima.

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http://www.cabuchl.com.

mailto:[email protected]:YM..N.cabuchi.com

IPROYECTO DE PROSPECTO

Dr, CABUCHI GELACIDO SALlCILlCO

Gel 26%

Dr. CABUCHI tAPIZACIDO sALICILICO

Lápiz 40%


F6nnula CuaUy Cuantitativa:Dr. Cabuchl Gel 26%:Principio activo; Ácido salicllico 26g1100 9Excipientes: ácido láctico 5,0 g: colodión elástico 16,0 g; hidroxipropilcelulosa 1,20 g, éterellliea 6,009, alcohol eUllco 960 C.S.p. 100,0 g.

Dr. Cabuchi Lápiz 40%:Principio activo: Ácido salicflico 40g/100 9Excipientes: aceite de ricino hidrogenado 18,0 g; monoeslearato de glicerilo 25,0 g;vaselina trquida 6,0 g; vaselina sólida 4,0 g; cera de abejas 4,0 g; lanolina anhidra 3,0 g;clorobutanol 0,49 g.

Acción terapéutica: Agente queratolltico.

IndicacIones:Está indicado en el tratamiento y remoción de las verrugas comunes (que aparecen en losdedos y en ras palmas de las manos), verrugas plantares y las callosidades.

Cara¡:terfstlcas farmacológicas:Acción farmacológica:El modo de acción del ácido sarlcflico en el tratamiento de las verrugas todavla no seconoce exactamente. Su actividad parece estar relacionada con su acción queralolltica,que resulta en la remoción mecánica de las células epidérmicas y la elimInación del viruscausante de la verruga (HPVv Virus del Papiloma Humano)

Posologfa y forma de administración:Antes de aplicar sumergir el área afectada por 5 minutos en agua tibia y luego' secarcuidadosamente.Limar suavemente la superficie de la verruga con una lima fina, de modo de retirar la capasuperficial rugosa de la verruga, evitando el sangrado. En caso de que esto ocurra,interrumpir el tratamiento por tres dlas.Gel: Colocar una fina capa de Dr. Cabuchl Gel (una o dos gotas) sobre la verruga ocallosidad, una vez al dla. Esperar que se seque y proteger con un pequer'io apósitoadhesivo. Evitar el contacto con la zona sana de piel que circunscribe a la verruga ocallosidad.Lápiz: Aplicar una fina capa de Dr. Cabuchl lápiz sobre la callosidad o verruga, concuidado de nI) extenderse demasiado a la piel sana que la rodea.Continuar el tratamiento hasta que desaparezca la verruga o callosidad o por un máximode hasta 5 dras.

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ContraIndicaciones:Está contraindicado su uso en pacientes con hipersensiblUdad al ácido salicrtico ocualquiera de sus componentes.Está contraindicado en pacientes diabéticos o con problemas cIrculatorios en lasextremidades.No se debe aplicar sobre lunares, marcas de nacImiento o verrugas raras con pelos.Tampoco se debe utilizar en rostro, axilas y área genital.

Advertencias:

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El ácido salicilico debe ser usado con cuIdado en áreas grandes de la pier, pues puedeproducir toxicidad sistémica. Su aplicación continua y frecuente en la piel puede causardermatitis.Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. Si ocurre contacto lavar con abundanleagua hasta remoción del produclo, y continuar lavando durante 15 minutos más,No emplear el produclo sobre la piel irritada, infectada o enrojecida.

Precauciones:Interacciones: Se desaconseja el uso concomitante de otros productos que contenganagentes exfoliantes, alcohol, jabones abrasivos, cosméticos o jabones desecantes u otramedicación para la pie! salvo mejor consejo médico.

Embarazo y lactancia:No se han realizado estudios en seres humanos pero se debe tener en cuenta que elácido aaticUico puede absorberse sislémicamente. Se desconoce si el ácido salicflico pasaa leche malerna.

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ReaccIones adversa:Irrilación local: frecuente, puede ser controlada por la suspensión temporaria de la terapiay por la aplicación del producto solamente sobre la verruga, evitando el contacto con lapiel sana.Sensación de hormigueo y/o sensibilldad en la zona tratada: poco frecuente.

Sobredoslficaclón:la ingestión accidental del producto puede producir efectos sistémicos tales comovómitos, dolor abdominal, aumenlo en la frecuencIa respiratoria, acidosis y disturbiosmentales. Puede provocar erupciones cutáneas en individuos sensibles,Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano ocomunicarse con los centros de toxicologla:Hospital de Pedialria "Dr. Ricardo Gutiérrez., Tel: (011) 4962~6666/2247.Hospital: 'Dr. A. Posadas', Tel.: (011) 4654-6648/4658-7777.Cenlro de AsIstencia Toxicológica la Plata, Tel.: (0221) 451-5555.Hospital de Niños de Córdoba, Tel.: (0351) 421~53031422'()391.Casare de Rosario, Tel.: (0341) 448-0077/424-2727.

I,,Presentaciones:Dr. Cabuchl Gel 26%: Pomos por 4g y 8 g, acampanado de un aplicador y lima.Dr. Cabuchl LápIz 40%: Lápiz por 3g y 5 g.

CondIciones de conservación y almacenamiento: conservar en lugar fresco entre 15°Cy 30.C.

MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOSNI~ds


Elaborado en: LABORATORIOS CABUCHI S.ATucumán 1301 esq. San Juan C.P. 5220. Jesús MarIa. Pela. De Córdoba. ArgentinaTeléfono 0800-466-7777,e-mail: [email protected]:www.cabuchl.com

Director Técnico; Carlos Degiovanni. Farmacéutico.


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Y' ORATORIOStAftUCHI S.A./CARLOS OEGIOVANN.l

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"PROYECTO PARA

VENTA BAJO RECETA


Dr. CABUCHI GELAcreo SALlCILICO 26% - Gel

Dr. CABUCHI tAPIZACICO SALlCILICO 40% - Lápl:z.

INDUSTRIA ARGENTINA

lea todo el prospecto detenIdamente antos de empezar a utilizar el medicamento.- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.- SI tiene alguna duda, consulte a su médico o fannac4utico .• Mantener fuera del alcance de los nlnos•• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas,aunque tengan los mismos slntomas, ya que puede pe~udicar1es.

"Ante cualquier Inconveniente con el producto el paciente puede llenar la ficha queestá en la Página Web de fa ANMAT:http://www.anmat.gov.arlfarmacovigilancia/Notlflcar.asp 1> llamar a ANMAT responde0800-333-1234"

1. ¿Que acción tiene DR. CABUCHI GEL 26% Y DR. CABCUHI LÁPIZ 40% Y paraque se utilizan?

DR. CABUCHI GEL 26% Y DR. CABCUHI LÁPIZ 40% son productos descamantes quese utilizan para el tratamIento y remoci6n de las verrugas comunes (que aparecen en losdedos y en las palmas de las manos). verrugas plantares y las callosidades.

2. Antes de usar este medicamento:Lea atentamente las instrucciones de cómo utilizar DR. CABUCHI.No lo utilice:

Si sabe que es alérgico al Acido Salicillco o a cualquier ingrediente.En pacientes diabéticos o con problemas circulatorios en las extremidades.

No se debe aplicar sobre lunares. marcas de nacimiento o verrugas raras con pelos.Tampoco se debe utilizar en rostro, axilas y área genital.En caso que vaya a utilizarse en áreas grandes de ta pIel, pues puede producir toxicidadsistémica.La aplicación continua y frecuente en la piel puede causar Inflamación de la mIsma.Evilar el contacto con los ojos y las mucosas. Si ocurre contacto lavar con abundanteagua hasta remoción del producto. y conlinuar lavando durante 15 minutos más.No emplear el producto sobre la piel irrilada, infectada o enrojecida.Se desaconseja su uso en forma simultánea con olros productos que contengan agentesexfofiantes, alcohol, jabones abrasivos, cosmélicos o jabones desecantes u otramedicación para la piel salvo mejor consejo médico.

Embarazo y lactancia:ConsuUe a su médIco o farmacéutIco antes de utilizar cualquier medicamentoNo se han realizado estudios en seres humanos pero se debe tener en cuenta que elácido saliclllco puede absorberse slstémicamente. Se desconoce si el ácido sallcnico pasaa leche malerna.

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3. Uso apropiado del medicamento:Siga las siguientes instrucciones salvo que su médico le haya dado Indicacionesdistintas:Antes de aplicar sumergir el área afectada por 5 minutos en agua libia y luego secarcuIdadosamente.limar suavemente la superficie de la verruga con una lima fina, de modo de relirar la capasuperficial rugosa de ta verruga, evitando el sangrado. En caso de que esto ocurra,interrumpir el tratamiento por tres dlas.

3.1. DR. CABUCHI GEL 26%: Colocar una fina capa de gel sobre la verruga o Icallosidad, una vez al dla. Esperar que se seque y proteger con un pequel'loapósito adhesivo. Evitar el contacto con la zona sana de piel que circunscribe ala verruga o callosidad. ~í

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http://www.anmat.gov.arlfarmacovigilancia/Notlflcar.asp

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3.2. DR. CABCUHI LÁPIZ 40%: Aplicar una fina capa sobre la callosidadoverruga, con cuidado de no extenderse demasiado a la piel sana que la rodea.

Continuar el tratamiento hasta que desaparezca la verruga o caIJosidad o por un máximode hasta 5 días.

4. Modo de conservación:Conservar en lugar fresco entre 15°C y 30°C.

5. Efectos Indeseables:Irritación local: frecuente, por lo que se debe tener especial cuidado de aplicar el productosolamente en el area afectada, evitando el contacto con la piel sana. En caso de irritaciónsuspenda el tratamiento y consulte al médico.

Sensación de hormigueo ylo sensibilidad en la zona tratada: poco frecuente,

6. Infennaclón adicional .ANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIFICACION, CONCURRIR ALHOSPITAL MÁS CERCANO O COMUNICARSE CON LOS CENTROS DETOXICOLOGIA:Hospital de Pediatría "Dr. Ricardo Gutierrez", Tel: (011) 4962.6666/2247.Hospital: -Dr. A. Posadas", Tel.: (011) 4654-664814658-7777.Centro de Asistencia Toxicológica La Plata, Tel.: (0221) 451-5555.Hospital de Niflos de Córdoba, Tel.: (0351) 421-53031422-0391.Casafe de R05ario, Tel.: (0341) 448-00771424-2727.

MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEOICAMENTOS FUERA OEL ALCANCE DE LOSNIÑOS

Especialidad medicinal Autorizado por le Ministerio de SaludCertificado N°;

Elaborado en: LABORATORIOS CABUCHI S.ATucumán 1301 esq. San Juan C.P. 5220. Jesús Maria. Pcia. De Córdoba. Argentina.Teléfono 0800-466-7777, e-mail: Info@cabuchí.com.Web: www.cabuchi-com

Director Técnico: Carlos Degiovanni. Farmacéullco.

Fecha de última revisión:•

I863

¡

http://www.cabuchi-com


A.NMA.T.

ANEXO III

CERTIFICADO

Expediente NO: 1-0047-0000-000040-13-6

El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,

Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) certifica que, mediante la Disposición

NO 7 8 6 3 ,y de acuerdo a lo solicitado en el tipo de Trámite NO

1.2.1., por LABORATORIOS CABUCHI S.A., se autorizó la inscripción en el

Registro de Especialidades Medicinales (REM), de un nuevo producto con los

siguientes datos identificatorios característicos:

Nombre comercial: DR. CABUCHI.

Nombre/s genérico/s: ACIDO SALICILICO.

Industria: ARGENTINA.

Lugar/es de elaboración: TUCUMAN 1301, ESQ. SAN JUAN, JESUS MARIA,

PROVINCIA DE CORDOBA.

Los siguientes datos identificatorios autorizados por la presente disposición se

detallan a continuación:


Nombre Comercial: DR. CABUCHI VL.

Clasificación ATC: DllAF.

- 10-

Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulacíón e Institutos

A.N.MA.T.

Indicación/es autorizada/s: Se usa para la eliminación de callos y callosidades,

zonas duras de la piel producidas por fricción o presión prolongada o repetida.






g%.


Via/s de administración: TOPICA.






Condición de expendio: VENTA LIBRE.


Nombre Comerciai: DR. CABUCHI.

Clasificación ATC: D11 AF.


- 11 -


A.N.MA.T.








g%.

Origen del producto: Sintético o Semisintétlco.








Forma farmacéutica: LAPIZ.

Nombre Comercial: DR. CABUCHI.

Ciasificación ATC: DlI AF.


- 12 -

Certificado


A.N.MA.T.






Excipientes: VASELINA LIQUIDA 5.5 g%, VASELINA SOLIDA 4 g%, CERA DE

ABEJAS 4 g%, ACEITE DE RICINO HIDROGENADO 18 g%, LANOLINA ANHIDRA 3

g%, CLOROBUTANOL 0.5 g%, MONOESTEARATO DE GLICERILO 25 g%.



Envase/s Primaria/s: PORTALAPIZ RETRACTIL DE PP.

Presentación: ENVASES CONTENIENDO 3 Y 5 GRAMOS.

Contenido por unidad de venta: ENVASES CONTENIENDO 3 Y 5 GRAMOS.




Se extiende a LABORATORIOS CABUCHI S.A. el

5 7 57 3 .• ,en la Ciudad de Buenos Aires, a los días del mes

de __ ,_,_9_1_O'_~__ de _ , siendo su vigencia por cinco (5) años a partir de

la fecha impresa en el mismo.

DISPOSICIÓN (ANMAT) NO:

7863EZ

MmI"IltJoctor ".olonlll- 13 _ .••••••..M.•. T.

disposición 7863 - 14 · solicita se autorice la inscripción en el registro de especialidades...

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