disposición 7861 - 16 - argentina.gob.ar · 2016. 8. 29. · buenosaires,21 de julio de...

11

bullMnisunoacute uacutesaWSlmtarfa deacutefD~~ci6tJ ellutilllftll

AMl(AZ

2016 - Antildeo diuacuteBicentenario d la D8claracioacuten d la Indennnrln_ia Nacional ~~~~

IDISPOSICION Ndeg 7861

BUENOSAIRES21 DE JULIO DE 2016-

VISTO el Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1 del Registro de

esta ADMINISTRACIOacuteN NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y

TECNOLOGIacuteAMEacuteDICA Y

CONSIDERANDO

Que por las referidas actuaciones la firma LABORATORIOfINADIETI

SACIFI solicita se autorice la inscripcioacuten en el Registro de Espeiquestialidades

Medicinales (REM) de esta ADMINISTRACIOacuteN NACIONAL DE MEDICA~ENTOS I

ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA de una nueva especialidad medicinal que

seraacute elaborada en la Repuacuteblica Argentina

Que de la mencionada especialidad medicinal existe un producto

similar registrado en la Repuacuteblica Argentina

Que las actividades de elaboracioacuten y comercializacioacuten de

especialidades medicinales se encuentran contempladas en la Ley 16163 y en

los Decretos Nros 976364 y 15092

complementarias

(to 1993) Y sus normas

Que la solicitud efectuada encuadra en el Artiacuteculo 30 del Decreto Ndeg

15092 (to 1993)

Paacutegina 1 de 4

1iexcl~~(~~~~I~~~~o~W~e~~~~Ilte~f~~t~h~i_lt~d~ifir~~d~~iexclgiUiacutel~~~te~~id~~ieacuteinintisd~latey Ndeg 2550E(~iacuteDecre1o Ndeg 262SflOO2 yet Decreiiquest NU283f2003-7_ iexcl --- ~o r

2016 -Antildeo deJBicenteJ1L17iode laDeclaracioacuten de lalnde~iaNacionalI

DISPOSICiOacuteN Ndeg 7861

MEDICAMENTOSALIMENTOSY TECNOLOGIacuteAMEacuteDICA

Que el INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS(INAMED emitioacute

los informes teacutecnicos pertinentes en los que constan los Datos Identiexclfiexclcatorios

Caracteriacutesticos aprobados por cada una de las referidas aacutereas para laI

especialidad medicinal cuya inscripcioacuten se solicita los que se encuentran

I I~ranscriPtos en el certificado que obra en el Anexo de la presente disposicioacuten

iexcl Que asimismo de acuerdo con lo informado por el INAJE ellos

establecimientos que realizaraacuten la elaboracioacuten y el control de calid~d de la

especialidad medicinal en cuestioacuten demuestran aptitud a esos efectos

Que se aprobaron los proyectos de roacutetulos y PIospectos

correspondientes

Que la DIRECCIOacuteNGENERALDE ASUNTOSJURIacuteDICOS ha t mado laI

intervencioacuten de su competencia

Que por lo expuesto corresponde autorizar la inscripcioacuten en el REM

de la especialidad medicinal solicitadaI

Que se actuacutea en ejercicio de las facultades conferidas por los

gecretos Nros 149092 y 101 del 16 de diciembre de 2015

Por ello

EL ADMINISTRADORNACIONALDE LA ADMINISTRACIOacuteN NACIONAll DEi

DISPONE

Paacutegina 2 de 4

IMnistnio tUacute S4UacuteJaacuteStm1zM tUacute Nltiau~aacute6fI e l1UtIacuteUltD1

~l

2016 -Antildeo del Bicentenario de la Declaracioacuten de la Independencia Nacional

DISPOSICiOacuteN N017861

ARTIacuteCULO 10- Autorizase a la firma LABORATORIO FINADIET SACLFI laI

inscripcioacuten en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de laI I bullADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIAI 1MEDICA de la especialidad medicinal de nombre comercial COX-(]2UIN y 1ombres geneacutericos ETORICOXIB la que seraacute elaborada en la repUacuteblica

Argentina seguacuten los Datos Identificatorios Caracteriacutesticos incluidos en el

~ertificado que como Anexo forma parte integrante de la presente diSpbsicioacuten

ARTIacuteCULO 2deg-Autoriacutezanse los textos de los proyectos de roacutetulo~S y de I

prospectos que obran en los documentos denominados INFORMACIONiexclPARA EL

PACIENTE_VERSION01PDF 14042016 095633 PROYEOTO DE

PROSPECTO_VERSION01PDF - 14042016 095633 PROYECTO DE ROacuteTULO

DE ENVASE PRIMARIO VERSION01PDF - 14042016 095633 PROYECTODE - IROTULO DE ENVASE PRIMARIO_VERSION02PDF - 14042016 q95633

PROYECTO DE ROacuteTULO DE ENVASE PRIMARIO_VERSION03PDF - 14042016l I095633 PROYECTO DE ROTULO DE ENVASE SECUNDARIO VERSION01PDF -I -14042016 095633 PROYECTO DE ROacuteTULO DE ENVASEI SECUNDARIO_VERSION02PDF - 14042016 095633 PROYECTODE ROTULODE ENVASE SECUNDARIO_VERSION03PDF - 14042016095633iexcl ARTICULO 3deg- En los roacutetulos y prospectos autorizados deberaacute figurar la leyenda)ESPECIALIDAD MEDICINAL AUTORIZADA POR EL MINISTERIO DE SALUD

Paacutegina 3 de 4

~ ~~ El presente docu~ento electroacutenico ha sido-firmaacutedo digitalmente en los teacuterminos de la ley N-25506 el Decreto W 262812002 y el Oecrel~ N 28312003-~_ X I I

bullMlnimrio IUacute$afutlSmrurill deacute 1PoIititat~d611 _MM

)IMiI(II1

2016 -Antildeo ckl Bicentenario de laDeclaracioacute de lalndependenciaNacional


CERTIFICADONdeg con exclusioacuten de toda otra leyenda no contemPlajda en la

norma legal vigente

ARTIacuteCULO 4deg- Con caraacutecter previo a la comercializacioacuten de la es ecialidad

medicinal cuya inscripcioacuten se autoriza por la presente disposicioacuten ell titularI

deberaacute notificar a esta Administracioacuten Nacional la fecha de inicio de la

elaboracioacuten del primer lote a comercializar a los fines de realizar la vJrificacioacutenI

teacutecnica consistente en la constatacioacuten de la capacidad de produccioacuten y de control

correspondiente

ARTIacuteCULO 5deg- La vigencia del Certificado mencionado en el Artiacuteculo 1deg de la

presente disposicioacuten seraacute de cinco (S) antildeos contados a partir de i la fecha

impresa en eacutel

Notifiacutequese electroacutenicamenteEspecialidades Medicinales

ARTIacuteCULO 60- Regiacutestrese Inscriacutebase el nuevo producto en el Rebistro de

al interksado la

presente disposicioacuten y los proyectos de roacutetulos y prospectos aprobados Giacutereseal

Departamento de Registro a los fines de confeccionar el legajo correspondiente

Cumplido archiacutevese

EXPEDIENTENO1-0047-2000-000106-16-1

CHIALECarlosAlbertoCUIL20120911113

Paacutegina 4 de 4

-nFlnADIET6

Proyecto de prospecto Informacioacuten para el Paciente

Industria Argentina

COX-QUIN

ETORICOXIB60mg 90 mg 120 mg

Comprimidos recubiertos

Vra oral

Venta bajo receta

Composicioacuten

Cada comprimido recubierto de 60 mg contiene

Etoricoxib 60 mg

Excipientes Fosfato dibaacutesico de calcio anhidro celulosa microcristalina PVP K30 croscarmelosa soacutedica

estearato de magnesio alcohol polivinilico dioacutexido de titanio polietilenglicol talco Oxido de hierro

amarillo


Etoricoxib 90 mg


estearato de magnesio alcohol poliviniacutelico dioacutexido de titanio polietilenglicol talco Oxido de hierro

amarillo


Etoricoxib 120 mg

Excipientes Fosfato di baacutesico de calcio anhidro celulosa microcristalina PVP K30 croscarmelosa soacutedica


amarillo

-bullbullbullbullbullFlnADIET

lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene

informacioacuten importante para usted

bull Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo

bull Si tiene alguna duda consulte a su meacutedico o farmaceacuteutico

bull Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe daacuterselo a otras personas aunque

tengan los mismos sintomas que usted ya que puede perjudicarles

bull Si experimenta efectos adversos consulte a su meacutedico o farmaceacuteutico incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto

Contenido del prospecto

1Queacute es COX-QUIN y para queacute se utiliza

2 Queacute necesita saber antes de empezar a tomar COX-QUIN

3 Coacutemo tomar COX-QUiN

4 Posibles efectos adversos

5 Conservacioacuten de COX-QUIN

6 Contenido del envase e informacioacuten adicional

1 Queacute es COX-QUIN y para queacute Se utiliza

bull COX-QUIN pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la COX-2

tstos pertenecen a una familia de medicamentos llamados faacutermacos antiinflamatorios no esteroideos

(AINEs)

bull COX-QUIN ayuda a reducir el dolor y la hinchazoacuten (inflamacioacuten) en las articulaciones y muacutesculos de

personas con artrosis artritis reumatoide espondilitis anquilosante y gota

bull COX-QUIN tambieacuten se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado tras cirugiacutea dental

iquestQueacute es la artrosis

--bullbullbullFlnADIET8

La artrosis es una enfermedad de las articulaciones Provoca la ruptura gradual del cartilago que

amortigua los extremos de los huesos Esto provoca hinchazoacuten (inflamacioacuten) dolor sensibilidad rigidez e

incapacidad

iquestQueacute es la artritis reumatoide7

La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria de larga duracioacuten de ias articulaciones Causa

dolor rigidez hinchazoacuten y peacuterdida progresiva de movilidad en las articulaciones afectadas Tambieacuten

causa inflamacioacuten en otras aacutereas del organismo

iquestQueacute es la gota

La gota es una enfermedad de ataques repentinos y recurrentes de inflamacioacuten muy dolorosa y

enrojecimiento de las articulaciones Estaacute causada por depoacutesitos de cristales minerales en la articulacioacuten

iquestQueacute es la espondilitis anquilosante7

La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria de la columna vertebral y de las

articulaciones largas

2 Queacute necesita saber antes de empezar a tomar CeX-QUIN

No tome CeX-QUIN

bull Si es aleacutergico (hipersensible) a etoricoxib o a cualquiera de los demaacutes componentes de COX-QUIN (ver

Informacioacuten adicional seccioacuten 6)

bull Si es aleacutergico a los faacutermacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) incluyendo la aspirina y los

inhibidores de la COX-2 (ver Posibles efectos adversos seccioacuten 4)

bull Si actualmente tiene una uacutelcera o hemorragia de estoacutemago o duodenal

bull Si tiene una enfermedad grave de higado

bull Si tiene una enfermedad grave de rintildeoacuten

bull Si estaacute ( puede estar embarazada o estaacute dando el pecho a su hUo (ver Embarazo y lactancia)1

bull Si tiene menos de 16 antildeos de edadI

bull Si tiene enfermedad inflamatoria intestinal como la enfermedad de Crohn colitis ulcerosa o colitisbull Si su meacutedico le ha diagnosticado problemas cardiacos incluyendo insuficiencia cardiaca (de tipo

moderado o grave) angina de pecho (dolor toraacutecico) o si ha tenido un infarto de miocardio

Paacutegina 3 de 12

bullbullbull EIpresente doCuacute~e~toe)~iexcl~tr6niCChl~ltildofirm~~oacutedjgiexcltalme~te~n lo~teacute~iexclnos de laLeyW 25506 el Decreib W 2628200291 oeacuteCietow 283)2od3- J------~ --------~----~-l~--

---bullbullbullFlnADIET

revascularizacioacuten quiruacutergica enfermedad arterial perifeacuterica (poca circulacioacuten en las piernas o los pies

debido a arterias estrechas o bloqueadas) o cualquier tipo de infarto cerebral (incluyendo un accidente

cerebral transitorio o un accidente isqueacutemico transitorio) Etoricoxib puede aumentar ligeramente su

riesgo de infarto de miocardio y de infarto cerebral y por esto no debe usarse en aquelios pacientes que

ya hayan tenido problemas de corazoacuten o un infarto cerebral

bull Si tiene tensioacuten arterial alta que no ha sido controlada con el tratamiento (consulte con su meacutedico o

enfermera si no estaacute seguro de si su tensioacuten arterial estaacute controlada adecuadamente)

Si cree haliarse en alguno de estos casos no tome los comprimidos hasta que lo haya consultado con su

meacutedico

Advertencias y precauciones

Consulte a su meacutedico o farmaceacuteutico antes de empezar a tomar COX-QUIN si

bull Tiene pntecedentes de uacutelceras o hemorragia de estoacutemago

bull Estaacute deshidratado por ejemplo como consecuencia de una enfermedad prolongada con voacutemitos o

diarrea

bull Tiene hinchazoacuten debido a retencioacuten de liacutequidos

bull Tiene antecedentes de insuficiencia cardiaca o cualquier otra forma de enfermedad cardiaca

bull Tiene antecedentes de tensioacuten arterial alta COX-QUIN puede aumentar la tensioacuten arterial en algunas

personas especialmente en dosis altas y su meacutedico querraacute comprobar su tensioacuten arterial de vez en

cuando

bull Tiene antecedentes de enfermedad de hiacutegado o de rintildeoacuten

bull Estaacute siendo tratado de una infeccioacuten COX-QUIN puede enmascarar o encubrir la fiebre que es un

signo de infeccioacuten

bull Es una mujer intentando quedarse embarazada

bull Es una persona mayor (por ej maacutes de 65 antildeos)

bull Tiene diabetes colesterol alto o es fumador ya que estos pueden aumentar su riesgo de sufrir una

enfermedad cardiaca

-_bullbullbullFlnADIET8

Si no estaacute seguro de si alguna de las situaciones anteriores le afecta a usted hable con su meacutedico antes

de tomar COX-QUIN para comprobar si este medicamento es apropiado para ustedII

COX-Q~IN funciona igual de bien en pacientes adultos joacutevenes y ancianos Si es anciano (p ej mayor de65 antildeos) su meacutedico querraacute mantener un control adecuado de usted No es necesario ajustar la dosis en

los pacientes ancianosII

Uso de COX-QUIN con otros medicamentosComunique a su meacutedico o farmaceacuteutico que estaacute utilizando ha utilizado recientemente o podriacutea tener

que utilizar cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta

jEn particular si estaacute utilizando alguno de los siguientes medicamentos puede que su meacutedico quiera

Icontrolarle para comprobar que sus medicamentos funcionan adecuadamente una vez que empiece a

Itomar COX-QUIN

tbull Medicamentos que hacen su sangre menos espesa (anticoagulantes) como warfarina

Ibull rifampicina (un antibioacutetico)

1bull metotrexato (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmune y a menudo usado en la artritis

1reumatoide)

IMedicamentos utilizados para ayudar a controlar la tensioacuten arterial alta y la insuficiencia cardiaca

denominados inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de angiotensina por ejemplo enalapril y

ramipril y losartaacuten y valsartaacuten

bull Litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresiOacuten)

bull Diureacuteticos (comprimidos para orinar)I

bull Ciclosporina o Tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmune)bull

bull Digoxia (un medicamento para la insuficiencia cardiaca y el ritmo irregular del corazoacuten)bull Minoxidil (un medicamento utilizado para tratar la tensioacuten arterial alta)bull Comprimidos o solucioacuten oral de Salbutamol (un medicamento para el asma)

Ibull Anticonceptivos orales

PaacutegIna 5 de 12

lJ El presente documento electroacutenico ha sido firmado digitalmente en los teacuterminos de la Ley W 25506 el Decreto W 262812002 y el Decreto W 28 12003-

-_bullbullbullFlnADIET

bull Terapia hormonal de sustitucioacuten

bull Aspirina el riesgo de uacutelceras en el estoacutemago es mayor si toma COX-QUIN con aspirina

- COX-QUIN puede tomarse con dosis bajas de aspirina Si actualmente estaacute tomando dosis bajas de

aspirina para prevenir infartos de miocardio o un infarto cerebral no debe dejar de tomar aspirina hasta

que hable con su meacutedico

- no tome dosis altas de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios mientras esteacute tomando COX-

QUIN

Embarazo y lactancia

Los comprimidos de COX-QUIN no deben tomarse durante el embarazo No tome los comprimidos si

estaacute embarazada si cree que puede estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada Si se

queda embarazada deje de tomar los comprimidos y consulte a su meacutedico Consulte a su meacutedico si tiene

dudas o si necesita maacutes informacioacuten

No se sabe si COX-QUIN se elimina por la leche humana Si estaacute dando el pecho o tiene previsto hacerlo

consulte a su meacutedico antes de tomar COX-QUIN Si estaacute utilizando COX-QUIN no debe dar el pecho

Toma de COX-QUIN con alimentos y bebidas

La aparicioacuten del efecto de COX-QUIN puede ser maacutes raacutepida si se toma sin alimentos

Conduccioacuten y uso de maacutequinas

En algunos pacientes que toman COX-QUIN se han comunicado mareos y somnolencia No conduzca si

experimenta mareos o somnolencia No utilice herramientas o maacuteguinas si experimenta mareos o

somnolencia

3 Coacutemo tomar COX-QUIN

Siga exactamente las instrucciones de administracioacuten de este medicamento indicadas por su meacutedico En

caso de duda consulte de nuevo a su meacutedico o farmaceacuteutico

-_bullbullbullFlnADIETll

Nintildeos o adolescentes menores de 16 antildeos de edad no deben tomar los comprimidos de COX-QUIN

Tome los comprimidos de COX-QUIN por vla oral una vez al diacutea COX-QUIN puede tomarse con o sin

alimentos

No tome maacutes de la dosiacutes recomendada para su enfermedad Su meacutedico querraacute hablar de su tratamiento

de vez en cuando Es importante que utilice la dosis maacutes baja que controla su dolor y no debe tomar

COX-QUIN maacutes tiempo del necesario Esto se debe a que el riesgo de infartos de miocardio e infartos

cerebrales podriacutea aumentar despueacutes de un tratamiento prolongado especialmente con dosis altas

Artrosis

La dosis recomendada es de 30 mg una vez al diacutea aumentaacutendose hasta un maacuteximo de 60 mg una vez al

diacutea si es necesario

Artritis reumotoide

La dosis recomendada es de 90 mg una vez al diacutea

Espondilitis anquilosan te


Situaciones de dolar agudo

Etoricoxib soacutelo debe utilizarse durante el periodo de dolor agudo

Gata

La dosis recomendada es de 120 mg una vez al diacutea que soacutelo debe utilizarse durante el periodo de dolor

agudo limitada a un maacuteximo de 8 diacuteas de tratamiento

Doior postoperotorio tros cirugiacutea dental

La dosis recomendada es de 90 mg una vez al diacutea limitada a un maacuteximo de 3 diacuteas de tratamiento

Paacutegina 7 de 12

I ) ~iexcl)~~~~~ri~~~d~amp~~~iexcl~iexcl~ct8Wib6~~~iiexcl~~iexcl~iacute~m~~~~li6iJiWii~ntl~iexclend~i~r~H~~~id~la ~eacutey~~2S506~~1deacutefreacutetoi ~r2628~8Oy~iexclDJS~~toacute)iexcl 2 S~2iquestaacute3_~bull ~~ lt 1gt _~~ ~~~I j 1 iexclI_l- ~_ iquest t __ c ~ gtl ~ bull _bull l _bullt _

11I

--bullbullbullFlnADIET

Personas con problemas hepaacuteticos

bull Si tiene insuficiencia hepaacutetica leve no debe tomar maacutes de 60 mg al diacutea

bull Si tiene insuficiencia hepaacutetica moderada no debe tomar maacutes de 30 mg al dfa

Si toflla maacutes (OX-QUIN del que debiera

Nunca debe tomar maacutes comprimidos que los que su meacutedico le recomienda Si toma demasiados

comprimidos de (OX-QUIN busque atencioacuten meacutedica inmediatamenteI

Si olvidoacute tomar (OX-QUIN

Es importante que tome (OX-QUIN como su meacutedico le haya indicado Si olvida una dosis limiacutetese a

reanudar el reacutegimen habitual al diacutea siguiente No tome una dosis doble para compensar las dosisl

olvidadas

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto pregunte a su meacutedico o farmaceacuteutico


Al igual que todos los medicamentos (OX-QUIN puede producir efectos adversos aunque no todas las

personas los sufran

Si desarrolla alguno de estos signos deje de tomar (OX-QUIN y hable con su meacutedico inmediatamente

bull Dificultad para respirar dolor toraacutecico o hinchazoacuten de tobillo o si eacutestos empeoran

bull (olor amarillento de la piel y los ojos (ictericia) - eacutestos son signos de problemas hepaacuteticos

bull Dolor de estoacutemago intenso o continuo o sus heces adquieren un color negro

bull una reaccioacuten aleacutergica - que puede incluir problemas en la piel como uacutelceras o formacioacuten de ampollas o

hinchazoacuten de la cara labios lengua o garganta que puede causar dificultad al respirar

La frecuencia de los posibles efectos adversos incluidos a continuacioacuten se define seguacuten la siguiente

convencioacuten

Muy frecuentes (pueden afectar a maacutes de 1de cada 10 personas)

Fre~uentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Paacutegina 8 de 12

~~~gtliexcl~(p~~s~~t~amp~~~~~~~ha~~9fi~~iOdi9i~~~te~~io~ieacutef~i~~~~~~o25506~~~tow ~6~~~el becret~N~28lm03 bull ~j

-bullbullbullbullbullFlnADIETlgt

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada lODO personas)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas)

Los siguientes efectos adversos pueden producirse durante el tratamiento con COX-QUIN

Muy frecuentes

bull Dolor de estoacutemago

Frecuentes

bull osteitis alveolar (inflamacioacuten y dolor tras la extraccioacuten de un diente)

bull Hinchazoacuten de las piernas yo los pies debido a la retencioacuten de liacutequidos (edema)

bull Mareo dolor de cabeza

bull Palpitaciones (latido del corazoacuten raacutepido o irregular) ritmo cardiaco irregular (arritmia)bull Tensjoacute~arterial elevada

bull Jadeo o dificultad para respirar (broncoespasmo)

bull Estrentildeimiento gases (gas en exceso) gastritis (inflamacioacuten de la capa interna del estoacutemago) ardor

diarrea indigestioacuten (dispepsia)molestia de estoacutemago naacuteuseas voacutemitos inflamacioacuten del esoacutefago uacutelceras

bucales

bull Cambios en los anaacutelisis de sangre relacionados con su higado

bull Hematomas

bull Debilidad y fatiga enfermedad tipo gripe

Poco frecuentes

bull Gastroenteritis (inflamacioacuten del tracto gastrointestinal que afecta tanto al estoacutemago como al intestino

delgadocatarro gaacutestrico) resfriado infeccioacuten urinaria

bull Nuacutemero disminuido de gloacutebulos rojos nuacutemero disminuido de gloacutebulos blancos descenso de plaquetas

bull hipersensibilidad (reaccioacuten aleacutergica incluyendo urticaria que puede ser lo suficientemente grave para

requerir atencioacuten meacutedica inmediata)

bull Aumentos o descensos del apetito ganancia de peso

Paacutegina 9 de 12

C11yenf~~~iexcliexcllo oo bullbullbullbullbullbull lltT jtL~_Jj~uLiexcliexcl~iexcl~L 1 ~~~ bull --c tiexcl~~~~~ bull-~ ~ioiexcl---ii_----l__~iexcl_ _0 __ _

I


bull Ansiedad depresioacuten disminucioacuten de la agudeza mental ver sentir u oiacuter cosas que no exiacutesten

(alucinaciones)

bull Alteracioacuten del gusto incapacidad para dormir entumecimiento u hormigueo somnolencia

bull Visioacuten borrosa irritacioacuten y enrojecimiento ocular

bull Ruidos en los oiacutedos veacutertigo (sensacioacuten de giro estando parado)

bull Ritmo cardiaco anoacutemalo (fibrilacioacuten auricular) frecuencia cardiaca raacutepida insuficiencia cardiaca

sensacioacuten de tensioacuten presioacuten o pesadez en el pecho (angina de pecho) infarto de miocardio

bull Enrojecimiento infarto cerebral mini infarto cerebral (ataque isqueacutemico transitorio) aumento grave de

la tensioacuten arterial inflamacioacuten de los vasos sanguiacuteneos

bull Tos falta de respiracioacuten hemorragia nasal

bull Hinchazoacuten de estoacutemago cambios en los haacutebitos del movimiento de su intestino sequedad de boca

uacutelcera de estoacutemago inflamacioacuten de la capa interna del estoacutemago que puede llegar a ser grave y puede

producir hemorragias siacutendrome de colon irritable inflamacioacuten del paacutencreas

bull Hinchazoacuten de la cara erupcioacuten o picor cutaacuteneo enrojecimiento de la piel

bull Calambreespasmo muscular dolorrigidez muscular

bull Niveles elevados de potasio en su sangre cambios en los anaacutelisis de sangre o de orina relacionados con

su rintildeoacuten problemas renales graves

bull Dolor toraacutecico

Raros

bull angioedema (reaccioacuten aleacutergica con hinchazoacuten de la cara labios lengua yo garganta que puede causar

dificultad para respirar o tragar que puede ser lo suficientemente grave para requerir atencioacuten meacutedica

inmediata)reacciones anafilaacutecticasanafilactoides incluyendo shock (reaccioacuten aleacutergica grave que requiere

atencioacuten meacutedica inmediata)

bull Confusioacuten nerviosismo problemas hepaacuteticos (hepatitis)

bull niveles bajos de sodio en sangre

bull Alteracioacuten del hiacutegado color amarillento de la piel yo los ojos (ictericia)

Paacutegina 10 de 12

UfOi1il~iexcliiexclli~~iexcliexclip~~iexcl~~~~eacute1~~~~~rilampiexcliexcl~iiexcl~iexcli~ampIAlt~Y~~II~~~lt6-~M~8~diacute~r(al~~~~i]~~Ji6~~t~~mihci~def~L~~-~tJ25~06i~iexclD~aacute~10~L~~628~Bo2-~ampjo~jb~~t~iexclh 2~~l2do3~l ~- ~1ft1 ~ iexclI iexcliiexclEllj- -w-igti~jH~~~Ili~___1jiexcliexcliexclj_~--1illi~it_ -_h~~~~~eacute_~-l~~~l~lilt~_~_~ ~ ~iexcl ltL 1 -I -hi _1 ~ir__~ iexcl --~--_


bull Reacciones cutaacuteneas graves Si experimenta efectos adversos consulte a su meacutedico o farmaceacuteutico

incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto

Ante la eventualidad de una sobredoslflcacioacuten concurrir al hospital maacutes

cercana o comunicarse con los Centros de Toxicolog(a

Hospital de Nintildeos Dr Ricardo Gutieacuterrez Tel (011)4962-6666(2247

Hospital de Nintildeos Dr Pedro de Elizalde Tel (011)4300-2115(4362-6063

Hospital Nacional A Posadas Tel (011)4654-6648(4658-7777

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIJlOS

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente entre 15y 30 C

los medicamentos no se deben tirar por los desaguumles ni a la basura Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia En caso de duda pregunte a su

farmaceacuteutico coacutemo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta forma

ayudaraacute a proteger el medio ambiente

PRESENTACiOacuteN

En envases conteniendo

(ox-Quin 60 mg envases conteniendo 28 comprimidos recubiertos

Cox- Quin 90 mg envases conteniendo 14 y 28 comprimidos recubiertos

Cox-Quin 120 mg envases conteniendo 7 comprimidos recubiertos

Envases conteniendo 500 y 1000 comprimidos de USO HOSPITALARIO

Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud

Ante cuolquier problema con el medicamento o reaccioacuten no deseada el paciente puede llenar el formulario Ique estaacute en la Paacutegina Web de la ANMAT

httpwwwanmatgovarfarmacovigilanciaNotifcarasp o llamar a ANMAT responde 0800-333-1234


Certificado N

Fecha de uacuteltima revisioacuten

Director Teacutecnico Leonardo Fullone Farmaceacuteutico

FINADIET SACIF

Hipoacutelito Yrigoyen 376971 (C1208ABE)

Ciudad Autoacutenoma de Buenos Aires

Te (011)4981-54445544

wwwfinadietcomar

CHIALE Carlos IbertoCUIL 201209ql13

-7 onmotGUALDI Moacutenica SusanaDU 6363610ApoderadaFINADIET SACIFI30-50471041-2

7onmotFULLONE Leonardo SalvadorDU 20965828Director TeacutecnicoFINADIET SACIF1

PaacutegirOOi5Jiacutel4l1041-2


PROYECTO DE PROSPECTO

Industria Argentina

COX-QUIN

ETORICOXIB 60 90 120 mg


Venta bajo receta

Composicioacuten

Cada comprimido recubierto de 60 mg

Etoricoxib 60 mg

Excipientes Fosfato dibaacutesico de calcio anhidro celulosa microcristaiina PVP K30 croscarmelosa

soacutedica estearato de magnesio alcohol polivinilico dioacutexido de titanio polietilenglicol talco Oxido de

hierro amarillo


Etoricoxib 90 mg

Excipientes Fosfato di baacutesico de calcio anhidro ceiulosa microcristalina PVP K30 croscarmelosa


hierro amariacutello


Etoricoxib 120 mg

Excipientes Fosfato dibaacutesico de calcio anhidro celulosa microcristalina PVP K30 croscarmelosa

soacutedica estearato de magnesio alcohol polivinilico dioacutexido de titanio polietilenglicol talco Oxido de ihierro amarillo

Accioacuten terapeacuteutica

COX-QUIN(etoricoxib) es un miembro de una clase de medicaciones para la artritis analgesia

denominada Coxibs COX-QUIN es un inhibidor altamente selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2)

Coacutedigo ATC Medicamentos antiinflamatorios antirreumaacuteticos no esteroides bull Coxibs - MOl AH05

Indicaciones

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7 bull_bullbull~IP[~~~~iexcl~~~~h~iquestI~~~i~h~~i~~~r2~~~di9j~IT~rittnlosteacutem1ih~sdelaY W25506 ~IqecretoN26fB2oiJ2~ elD~cretot2832003- _

-_ClbullbullbullFlnADIETo

Los comprimidos de COX-QUIN estaacuten indicados para el alivio sintomaacutetico de la osteoartritis (OA)

espondilitis anquilosante artritis reumatoidea (AR) y para el dolor y los signos de inflamacioacuten

asociados con la artritis gotosa aguda

La decisioacuten de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe estar basada en una evaluacioacuten de

los riesgos globales de cada paciente en particular (ver CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

ESPECIALES)

Posologfa y forma de administracioacuten

COX-QUIN se administra por via oral y se puede tomar con las comidas o alejado de las mismas El

inicio de accioacuten de la droga puede ser maacutes raacutepido cuando se administra COX-QUIN alejado de las

comidas Esto deberaacute considerarse cuando se necesite un raacutepido alivio sintomaacutetico

Dado que los riesgos cardiovasculares de etoricoxib pueden incrementarse con la dosis y con la

duracioacuten de la exposicioacuten debe emplearse durante el menor tiempo posible y con la dosis diaria

efe~tiva miacutenima Debe re-evaluarse perioacutediacutecamente la necesidad de alivio sintomaacutetico del paciente y

la respuesta al tratamiento especialmente en pacientes con osteoartriacutetis (Ver

CONTRAINDICACIONES ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

ESPECIALESDE USO REACCIONES ADVERSASY ACCiOacuteN TERAPEUacuteTICA)

Osteoartritis

La dosis recomendada es de 30 mg una vez por diacutea En algunos pacientes con alivio insuficiente de

los siacutentomas un incremento de la dosis a 60 mg una vez al dia puede incrementar la eficacia En

ausencia de un incremento en el beneficio terapeacuteutico otra terapia alternativa debe ser considerada

Artritis reumatoidea

La dosis recomendada es de 90 mg una vez por diacutea

Artritis gotosa aguda

La dosis recomendada es de 120 mg una vez por diacutea Etoricoxib 120 mg se debe utilizar uacutenicamente

para el periacuteodo sintomaacutetico agudo En ensayos cliacutenicos para artritis gotosa aguda etoricoxib se

administroacute durante 8 diacuteas

Espondilitis anquilosante


Las dosis superiores a las recomendadas para cada indicacioacuten o bien no demostraron eficacia

adicional o no se estudiaron Por lo tanto

La dosis para osteoartritis no debe exceder los 60 mg diarios

La dosis para artritis reumatoidea y espondilitis anquilosante no debe exceder los 90 mg diarios

i

Paacutegina 2 de 14l 1 bull

I -11 El presente docume~toelectr6nieoiexcllla sido firmado dlgitalme~te~n lo~teacutermj~6~de la Le~N~25506 ellecf~toW 26~W2002yel Decreto Nj 2632003~ I- -- -_- ---- - - -- bull bullbull bull ~ bull bull bull - ~--- ---- --- bull - __-L --- bull -- bullbull---- - -~-r----~ -~


La dosis para gota aguda no debe exceder los 120 mg diarios limitados a un maacuteximo de 8 dlas de

tratamiento

Edad avanzada

No es necesario realizar ninguacuten ajuste posoloacutegico en pacientes de edad avanzada Asiacute como con

otros medicamentos se debe tener precaucioacuten en pacientes de edad avanzada (ver ADVERTENCIAS

y PRECAUCIONES ESPECIALESDE USO)

InsJfidmcia hepaacutetica

A pesar de las Indicaciones en pacientes con insuficiencia hepaacutetica leve (puntuacioacuten de Child-Pugh

de 5 a 6) no se debe exceder la dosis de 60 mg una vez por dla En pacientes con insuficiencia

hepaacutetica moderada (puntuacioacuten de Child-Pugh de 7 a 9) a pesar de las indicaciones no debe

excederse la dosis recomendada de 60 mg dla por medio Tambieacuten puede considerarse la

administracioacuten de 30 mg una vez al dla

La expeacuterlencia cliacutenica resulta limitada particularmente en pacientes con insuficiencia hepaacutetica

moderada en quienes se aconseja actuar con precaucioacuten No existe experiencia c1lnica en pacientes

con Insuficiencia hepaacutetica severa (puntuacioacuten de Child-Pugh 10) por lo tanto su uso estaacute

contraindicado en tales pacientes (ver CONTRAINDICACIONES ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

ESPECIALESDE USO)

Insuficiencia renal

Para pacientes con un c1earance de creatinina 30 mlmin no resultoacute necesario realizar ajustes en la

dosis Estaacute contraindicado el uso de etoricoxib en pacientes con un c1earance de creatinina lt 30

mlmin (ver CONTRAINDICACIONES ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALESDE USO)

Uso Pediaacutetrico

Etoricoxib estaacute contraindicado en nintildeos y adolescentes de menos de 16 antildeos de edad (ver

CONTRAINDICACIONES)

CONTRAINDICACIONES

Etoricoxib estaacute contraindicado en

bull pacientes con hipersensibilidad conocida a etoricoxib o a cualquiera de los componentes del

producto

(Ver FOacuteRMULA)

bull pacientes con uacutelcera peacuteptica activa o hemorragias gastrointestinales (GI)

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~~1~~~IlI~1~9~~~~~I~~f~~i~~~~~~~~~~~~~~~t~~~~~jiexclWfi~~~~~III~~~~mi~IMb~n~)~~~~lt~gl~~~~~~ampN~l~i8~~~f~iexcl~~1~~~(~~L

bullbull

-----FlnADIET

bull pacieacutentes que hayan experimentado broncoespasmo rinitis aguda poacutelipos nasales edema

angioneuroacutetico urticaria o reacciones de tipo aleacutergico luego de la administracioacuten de aacutecido

acetilsaliciacutelico o de otras drogas antiinflamatorias no esteroides (AINEs) incluyendo inhibidores de la

COX-2 (ciclooxigenasa 2)

bull Embarazo y lactancia (ver Embarazo y Lactancia)

bull Pacientes con disfuncioacuten hepaacutetica severa (albuacutemina seacuterica lt 25 glo puntuacioacuten de Child-Pughlt10)

bull Pacientes con c1earance de creatinina estimado lt30 mlmin

bull Nintildeos y adolescentes de menos de 16 antildeos de edad

bull Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal

bull Pacientes con insuficiencia cardiacuteaca congestiva (NYHA II-IV)

Pacientes con hipertensioacuten cuya presioacuten arterial se halla persistentemente por encima de los 14090

mm Hg y no haya sido adecuadamente controlada

bull Cardiopatiacutea isqueacutemica enfermedad arterial perifeacuterica yo enfermedad cerebrovascular establecidas

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALESDE USO

Efectos gastrointestinales

En pacientes tratados con etoricoxib han ocurrido casos de complicaciones en el tracto

gastrointestinal superior perforaciones uacutelceras o hemorragias (PUH) algunos de los cuales resultaron

fatales

Se acorseja precaucioacuten con el tratamiento de pacientes que se encuentren en riesgo de desarrollar

una complicacioacuten gastrointestinal con AINEs con los de edad avanzada pacientes que esteacuten

utilizando otros AINEs o aacutecido acetilsaliciacutelico concomitantemente o pacientes con antecedentes

previos de enfermedad gastrointestinal tal como ulceraciones o hemorragia GI

Existe un riesgo incrementado de efectos adversos gastrointestinales (ulceracioacuten gastroduodenal u

otras complicaciones gastrointestinales) cuando etoricoxib es tomado concomitantemente con aacutecido

acetilsaliciacutelico (auacuten a dosis bajas) No se ha demostrado diferencia significativa en la seguridad

gastrointestinal entre los inhibidores selectivos de la COX-2 + aacutecido acetilsaliciacutelico VS AINEs + aacutecido

acetilsaliciacutelico en estudios cliacutenicos a largo plazo

Efectos cardiovasculares

Los estudios cliacutenicos sugieren que la clase de los inhibidores selectivos de la COX-2 puede estar

asociados con un riesgo de eventos tromboacuteticos (especialmente infarto de miocardio lMy accidente

cerebrovascular) en relacioacuten a placebo y a algunos AINEs Dado que los riesgos cardiovasculares de

etoricoxib pueden incrementarse seguacuten la dosis y la duracioacuten de la exposicioacuten deben emplearse

Paacutegina 4 de 14 10 1 i _ - 1

EI~les~rled~curnemoe[~~ni~~~a~~tfirrriacutea10digill)1erte en IOSteacuteinosdelaLeltW25506 el De~retoW 2628(2002 y eacutelDe~relON12_832003 _


duranteacute el menor tiempo posible y a la menor dosis efectiva diaria posible Debe re-evaluarseI

perioacutedicamente la necesidad de alivio sintomaacutetico del paciente y la respuesta al tratamiento

especialmente en pacientes con osteoartritis (ver POSOLOGIA y FORMA DE ADMINISTRACiOacuteN

CONTRAINDICACIONES Y REACCIONES ADVERSAS)

Los pacientes con factores de riesgo significativos para sufrir eventos cardiovasculares (ej

hipertensioacuten hiperlipidemia diabetes tabaquismo) soacutelo deben ser tratados con etoricoxib despueacutesI

de una evaluacioacuten cuidadosa

Los inHibido res selectivos de la COX-2 no constituyen un sustituto del aacutecido acetilsaliciacutelico para la

profilaxis de enfermedades tromboemboacutelicas cardiovasculares debido a su falta de efecto

antiagregante plaquetario Por lo tanto no deben suspenderse las terapias antiplaquetarios (verINTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION)

1Efectos renales

Las prostaglandinas renales pueden desempentildear un papel compensatorio en el mantenimiento de la

perfusioacuten renal Por lo tanto bajo condiciones de perfusioacuten renal comprometida la administracioacuten de

etoricoxib puede provocar una reduccioacuten en la formacioacuten de prostaglandina y en forma secundaria 1en ~I flujo sanguiacuteneo renal deteriorando con ello la funcioacuten renal Los pacientes con un alto riesgo de

1presentar tal respuesta son aqueacutellos con una funcioacuten renal preexistente significativamente

deteriorada insuficiencia cardiaca descompensada o cirrosis En tales pacientes se debe considerar el

monitoreo de la funcioacuten renal

Retencioacuten de l(quidos edema e hipertensioacuten

Tal co~o sucede con las demaacutes drogas conocidas por inhibir la siacutentesis de prostaglandinas enI

pacientes que recibieron etoricoxib se observaron retencioacuten de liacutequidos edema e hipertensioacuten Todas

las drogas antiinflamatorias no esteroides (AINEs) incluyendo el etoricoxib pueden estar asociadas

con la aparicioacuten de insuficiencias cardiacuteacas congestivas nuevas o recurrentes Se debe actuar con

precaucioacuten en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca disfuncioacuten ventricular izquierdaI 1I

o Hipertensioacuten y en pacientes con edema preexistente causado por cualquier otro motivo Si existen

pruebas cliacutenicas de deterioro de la condicioacuten en este tipo de pacientes se deben tomar las medidas

apropiadas las cuales incluiraacuten la discontinuacioacuten de etoricoxib

Etoricoxib puede estar asociado con hipertensioacuten maacutes frecuente y severa que con algunos otros

AINEs e inhibidores selectivos de la COX-2 particularmente a altas dosis Por lo tanto la hiacutepertensioacuten i I ~

debe Ser controlada antes del tratamiento con etoricoxib (ver CONTRAINDICACIONES) y debe1

prestarse especial atencioacuten al monitoreo de la presioacuten arterial durante el tratamiento con etoricoxib

La presioacuten sangulnea debe ser monitoreada durante dos semanas luego del inicio del tratamiento y


posteriormente de forma perioacutedica Si la presioacuten arterial se eleva significativamente debe

considerarseun tratamiento alternativo

Efectos hepaacuteticos

Se informaron elevaciones del nivel de alanina aminotransferasa (ALT) yo de aspartato

aminotransferasa (AST) (aproximadamente de tres o maacutes veces el liacutemite superior normal) en

aproximadamente 1de los pacientes que participaron en ensayos cliacutenicos tratados hasta durante un

antildeo con etoricoxib 30 60 Y 90 mg diarios

Todo paciente con siacutentomas yo signos que sugieran disfuncioacuten hepaacutetica o en quien se haya

detectado un anaacutelisis anoacutemalo de la funcioacuten hepaacutetica debe ser monitoreado Si se producen signos

de insuficiencia hepaacutetica o si se detectan anaacutelisis anoacutemalos de ia funcioacuten hepaacutetica en forma

persistente (tres vecesel liacutemite superior normal) etoricoxib debe ser discontinuado

Generalidades

Si durante el tratamiento el estado de los pacientes se deteriora en cualquier funcioacuten orgaacutenica

descripta anteriormente deben tomarse las medidas apropiadas y considerarse la suspensioacuten del

tratamiento con etoricoxib Sedebe mantener una supervisioacuten meacutedica apropiada al utilizar etoricoxib

en personas de edad avanzada y en pacientes con disfuncioacuten renal hepaacutetica o cardiaca

Se debe actuar con precaucioacuten al iniciar un tratamiento con etoricoxib en pacientes con

deshidratacioacuten

Esaconsejable rehidratar al paciente antes de iniciar el tratamiento con etoricoxib

Se han reportado muy raramente casos de reacciones cutaacuteneas severas algunas de ellas fatales

incluyendo dermatitis exfoliativa siacutendrome de Stevens-Johnson y necroacutelisis epideacutermica toacutexica en

asociacioacuten con el uso de AINEs incluyendo algunos inhibidores de la COX-2 durante el seguimiento

postcomercializacioacuten (ver REACCIONESADVERSAS)Los pacientes parecen estar ante mayor riesgo

de padecer estas reacciones en las etapas iniciales de las terapias ocurriendo el inicio de estas

reaccionesen la mayoriacutea de los casosdentro del primer mes de tratamiento Se han reportado casos

de reacciones de hipersensibilidad serias (como anafilaxiay angioedema) en pacientes en tratamiento

con etbricoxib (ver REACCIONESADVERSAS)Se ha asociado el incremento del riesgo de reacciones

en piel con algunos inhibidores selectivos de la COX-2 en pacientes con antecedentes de alergias a

otras dlogas Debe discontinuarse el etoricoxib ante la aparicioacuten inicial de rash lesiones en las

mucosaso ante cualquier otro signo de hipersensibilidad

Etoricoxib puede enmascarar la fiebre y otros signos de inflamacioacuten

DeJe t~nerse precaucioacuten cuando se administra etoricoxib concomitante mente con warfarina u otros

anticoagulantes orales (ver INTERACCIONESMEDICAMENTOSASY OTRASFORMASDE

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liexcl~iii~Iiquest~iiexcl~i~~~~~idp~~~~~~~~i~~~~i~~fri1~~riJ~iexcl~~iexcl~~hiexcl~W~~iexcl~Eiexcl~o~amp~iacute~[~(I~2~~8eacutebullI6r~~26~~~~O~~i~i~iexcl~icl~l~Niexcl2~~J260~


INTERACCiOacuteN)

El uso de etoricoxib al igual que cualquier otro producto farmaceacuteutico que inhiba la ciclooxigenasa

siacutentesis de prostaglandinas no estaacute recomendado en mujeres con intencioacuten de concebir (ver

Embarazo)

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCiOacuteN

Interacciones farmacodinoacutemicas

Anticoagulantes orales En sujetos estabilizados bajo tratamiento croacutenico con warfarina la

administracioacuten de etoricoxib 120 mg diarios estuvo asociada con un incremento aproximado de 13

en el Rango Normatizado Internacional (RIN) del tiempo de protrombina Por lo tanto se debe

mOhitorear muy estrechamente a aquellos pacientes que reciban anticoagulantes orales en cuanto a

su RIN del tiempo de protrombina particularmente durante los primeros diacuteas de iniciado el

tratamiento con etoricoxib o cuando se realice un cambio en la dosis de etoricoxib (ver

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALESDE USO)

Diureacuteticos antagonistas de la angiotensina 11e inhibidores de la ECA Los AINEs pueden reducir el

efeCto de los diureacuteticos y otras drogas antihipertensivas En algunos pacientes con la funcioacuten renal

comprometida (por ejemplo pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con la funcioacuten

renal comprometida) la administracioacuten concomitante de un inhibidor de la ECA o de un antagonista

de la angiotensina 11 con agentes que inhiben las ciclooxigenasas puede provocar un deterioro

adicional de la funcioacuten renal incluyendo posibles fallas renales agudas lo cual generalmente resulta

reversible

Se deben considerar tales interacciones en pacientes que reciban etoricoxib en forma concomitante

con inhlbidores de la ECA o con antagonistas de la angiotensina 11 Por lo tanto la combinacioacuten debe

administrarse con precaucioacuten especialmente en pacientes de edad avanzada Los pacientes deben

estar adecuadamente hidratados y se debe realizar el monitoreo de la funcioacuten renal despueacutes del

inicio de la terapia concomitante y posteriormente en forma perioacutedica

Acido acetilsaliciacutelico En un estudio realizado en sujetos sanos en estado estable etoricoxib 120 mg

una vez por diacutea no tuvo ninguacuten efecto sobre la actividad antiagregante del aacutecido acetilsalicitico (81

mg una vez por diacutea) Etoricoxib puede ser utilizado en forma concomitante con el aacutecido acetilsaliciacutelico

a las dosis utilizadas como profilaxis cardiovascular (aacutecido acetilsaliciacutelico a dosis bajas) Sin embargo

la administracioacuten concomitante de aacutecido acetilsaticiacutelico a dosis bajas con etoricoxib puede resultar en

un aumento de la tasa de ulceracioacuten gastrointestinal o en otras complicaciones respecto al uso de

etoricoxib solo No se recomienda la administracioacuten concomitante de etoricoxib y dosis de aacutecido

Paacutegina 7 de 14 iexcl - I

El pres~nte documeriexclto ~lectr6iexcli60ha sido firmado digitalmenteen IQs teacuterminos de la Ley Ndeg 25506 el Decreto W 26282002 y el Decreto Ni 28312003-bullbull 0 __ - _ _ - bullbullbullbull bull 1___ --- --~

-bullbullbullbullbullFlnADIETe

acetilsaliciacutelicopor encimo de las administradas como profilaxis cardiovascular o con otros AINEs(Ver

ADVERTENCIASY PRECAUCIONESESPECIALESDEUSO)

Ocosporina y tacroacutelimo Si bien esta interaccioacuten no se estudioacute con etoricoxib la coadministracioacuten de

ciclosporina o tacroacutelimo con cualquier AINE puede incrementar el efecto nefrotoacutexico de la

ciclosporina o del tacroacutelimo Cuando se utilicen en combinacioacuten etoricoxib y cualquiera de dichas

drogas debe monitorearse la funcioacuten renal

Interacciones formacocineacuteticas

Efecto de etoricoxib sobre ia farmacocineacutetica de otras drogas

Litio Los AINEs disminuyen la secrecioacuten renal de litio y por lo tanto incrementan los niveles

plasmaacuteticos de dicha droga De ser necesario se recomienda monitorear estrechamente el nivel de

litio en sangre ajustar la dosis de litio mientras se administre la combinacioacuten y cuando se retire el

AINE

Metotrexato Dos estudios investigaron los efectos de etoricoxib 60 90 o 120 mg administrados una

vez por dla durante siete diacuteas en pacientes que reciblan dosis de metotrexato de 75 a 20 mg una vez

por semana para la artritis reumatoidea Etoricoxib a 60 y 90 mg no tuvo ninguacuten efecto sobre las

concentraciones plasmaacuteticasde metotrexato o el clearance renal En un estudio etoricoxib 120mg no

tuvo ninguacuten efecto pero en el otro estudio etorlcoxib 120 mg incrementoacute las concentraciones

plasmaacuteticas de metotrexato en un 28 y redujo el c1earancerenal de metotrexato en un 13

Cuando se administren etorlcoxib y metotrexato en forma concomitante se recomienda realizar un

adecuado monitoreo en busca de toxicidad relacionada con metotrexato

Anticonceptivos orales La administracioacuten de etoricoxib 60 mg con un anticonceptivo oral conteniendo

35 ug de etinil estradiol (EE)y 05 a 1mg de noretindrona durante 21dlas incrementoacute el ABC 024hs

del estado estacionario EEen un 37 Etoricoxib 120 mg administrado con el mismo anticonceptivo

oral ya sea en forma concomitante o con una separacioacuten de 12 horas incrementoacute entre 50 y 60 el

ABC (0-24hs) en estado de equilibrio del EEEl incremento en la concentracioacuten de EEse debe tener

en cuenta al seleccionar cualquier anticonceptivo oral para utilizar junto con etoricoxib Un aumento

en la exposicioacuten a EE puede aumentar la incidencia de eventos adversos asociados con los

anticonceptivos orales (por ejemplo eventos tromboemboacutelicos venosos en mujeres de riesgo)

Terapia de reemplazo hormonal La administracioacuten de etoricoxib 120 mg con terapia de reemplazo

hormonal basada en estroacutegenos conjugados (Premarln 0625 mg) durante 28 dlas incrementoacute el

estado de equilibrio del ABC 0-24hs medio del estado estacionario de la estrona (41) equilina (76

) Y el 17-b-estradiol (22 ) no conjugados El efecto de la posologiacutea croacutenica recomendada de

Paacutegina 8 de 14 I J I iexcliii _ 1 1 j iexcl _ _ j t _ ~_

~ __I __~~~~~t~_~9~~~Bl0_ele~tr~ni~~asi~~~~~~~~~i~~I~~~~e~~o~_~~r~in~~~I~L~~N~2St501~_~el Dec_r~~_~3~~~~O~~J_~~P~c~~~N~~~3200~~ - J


etoricoxib (30 60 Y 90 mg) no fue estudiado El efecto de etoricoxib 120 mg en la exposicioacuten (ABC0-

24hs) a los componentes estrogeacutenicos de Premariacuten fue menor a la mitad del observado cuando

Premariacuten fue administrado solo y la dosis se incrementoacute de 0625 a 125 mg La relevancia cliacutenica de

estos incrementos es desconocida y no fueron estudiadas dosis maacutes elevadas de Premariacuten en

combinacioacuten con etoricoxib Estos incrementos en las concentraciones estrogeacutenicas deben

considerarse al seleccionar la terapia de reemplazo hormonal post-menopaacuteusica a utilizar con

etoricoxib ya que el incremento a la exposicioacuten ante estroacutegenos puede tambieacuten incrementar el

riesgo de reacciones adversasasociadasa la terapia de reemplazo hormonal

Prednisonalprednisolona En estudios de interaccioacuten medicamentosa etoricoxib no tuvo efectos

cliacutenicamente importantes sobre la farmacocineacutetica de prednisonaprednisolona

Digoxino Etoricoxib 120 mg administrado una vez por diacutea durante 10 diacuteas a voluntarios sanos no

alteroacute el ABCo-24 hs plasmaacutetica en estado estable ni la eliminacioacuten renal de digoxina Seobservoacute un

incremento en la Cmax de digoxina (aproximadamente de 33) Tal aumento no resulta

generalmente importante para la mayoriacutea de los pacientes Sin embargo y cuando etoricoxib y

digoxina se administren en forma concomitante se debe monitorear a los pacientes de alto riesgo

por toxicidad a la digoxina

Efecto de etoricoxib sobre las drogas metabolizadas por las sulfotransferasas

Etoricoxib es un inhibidor de la actividad de la sulfotransferasa humana particularmente de SULT1El

y demostroacute incrementar las concentraciones seacutericasde etinil estradiol Si bien el conocimiento actual

sobre los efectos de las sulfotransferasas muacuteltiples es limitado y aunque se estaacuten investigando las

consecuenciascliacutenicaspara varias drogas puede resultar prudente actuar con cuidado al administrar

etoricoxib en forma concurrente con otras drogas metabalizadas primariamente por las

sulfotransferasashumanas (por ejemplo salbutamol oral y minoxidil )

Efecto de etoricoxib sobre las drogas metabolizodas por las isoenzimos CYP

Enbasea los estudios in vitro no se preveacute que etoricoxib inhiba los citocromos P450 (CYP)lA2 2C9

2C19206 2El ni 3A4 En un estudio realizado en sujetos sanos la administracioacuten diaria de etoricoxib

120mg no alteroacute la actividad de CYP3A4hepaacutetica evaluada por la prueba de aliento de eritromicina

Efectos de otras drogos sobre la farmococineacutetica de etoricoxib

El camino principal del metabolismo de etoricoxib depende de las enzimas CYP La CYP3A4parece

contribuir al metabolismo de etoricoxib in vivo Los estudios In vitro indican que la CYP206 CYP2C9

CYP1A2 Y CYP2C19 tambieacuten pueden catalizar el camino metaboacutelico principal si bien sus

contribuciones cuantitativas no se han estudiado in vivo

==bullbullbullFlnADIET

Ketoconazo Ketoconazol un inhibidor potente de CYP3A4administrado a dosis de 400 mg una vez

por diacutea durante 11diacuteas a voluntarios sanos no tuvo ninguacuten efecto cliacutenicamente importante sobre la

farmacocineacutetica de dosis uacutenicasde etoricoxib 60 mg (aumento de 43 en el ABC)

Rifampicina La coadminiacutestracioacuten de etoricoxib con rifampicina un inductor potente de las enzimas

CYP produjo una disminucioacuten de 65 en las concentraciones plasmaacuteticas de etoricoxib Tal

interaccioacuten puede resultar en la recurrencia de los siacutentomas cuando se coadministre etoricoxib con

rifampicina

Siacute biacuteen esta informacioacuten puede sugerir un incremento en la dosis no se han estudiacuteado dosis de

etoricoxib superiores a las enumeradas para cada indicacioacuten en combinacioacuten con rifampiciacutena y por iacuteo

tanto no se recomiendan (ver POSOLOGIAy FORMADEADMINISTRACION)

Antiaacutecidos Los antiaacutecidos no afectan la farmacocineacutetica de etoricoxib en un nivel cliacutenicamente

significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo

Tal como sucede con cualquier droga conocida por iacutenhiacutebir la COX-2 no se recomienda eiacute uso de

etoriacutecoxib en mujeres que intenten concebir

No se dispone de datos cliacutenicos sobre embarazos expuestos a etoricoxib Los estudiacuteos realizados en

animales mostraron toxicidad en la reproduccioacuten Se desconoce el potencial de riesgo humano en el

embarazo Etoricoxib como cualquier otra droga que iacutenhibe la siacutentesisde prostaglandinas puede

provocar iacutenercia uteriacutena y cierre prematuro del conducto arterioso durante el uacuteltimo trimestre

Etoriacutecoxib estaacute contraindicado en embarazo (ver CONTRAINDICACIONES)Si una mujer quedara

embarazada durante el tratamiento se debe discontiacutenuar la administracioacuten de etoricoxiacuteb

Lactancia

Sedesconoce si etoricoxib es excretado o no en leche materna Etoricoxib es excretado en la leche

de ratas lactantes Las mujeres que utilicen etoricoxib no deben amamantar a sus bebeacutes (Ver

CONTRAINDICACIONES)

EFECTOSSOBRELA CAPACIDADDECONDUCIRY OPERARMAQUINARIAS

No se realizoacute ninguacuten estudio sobre el efecto de etoricoxib sobre la capacidad de conducir o de

operar maquinarias Sin embargo aquellos pacientes que experimenten mareos veacutertiacutego o

somnoiencia miacuteentras reciban etoriacutecoxib no deben conducir ni operar maquinarias

REACCIONESADVERSAS

En ensayos cliacuteniacutecos etoricoxib fue evaluado en cuanto a su seguridad en 7152 personas entre las

incluyendo 4614 pacientes con osteoartritis artritis reumatoidea lumbalgia croacutenica o espondilitis



anquilosante (se trataron aproximadamente 600 pacientes con osteoartritis o artritis reumatoidea

durante un antildeo o maacutes)

En estudios cliacutenicos el perfil de efectos indeseablesfue similar en pacientes con osteoartritis o artritis

reumatoidea tratados con etoricoxib durante un antildeo o maacutes

En un estudio cliacutenico en pacientes con artritis gotosa aguda los pacientes fueron tratados con

etoricoxib 120mg una vez al diacutea durante ocho diacuteas El perfil de experiencias adversasen este estudio

fue generalmente similar al reportado en los estudios combinados de osteoartritis artriacutetis

reumatoidea y dolor lumbar croacutenico

En el co]junto de datos obtenidos del programa de seguridad cardiovascular de tres estudios

controlados con comparador activo 17412 pacientes fueron tratados por osteoartritis y artritis

reumatoidea con etoricoxiacuteb (60 mg o 90 mg) por un periacuteodo medio de aproximadamente 18 meses

En estudios cliacutenicos se informaron las siguientes reacciones adversas con una incidencia superior a

placebo en pacientes con osteoartritis artritis reumatoidea lumbalgia croacutenica o espondilitis

anquilosante tratados con etoriacutecoxib 30mg 60 mg o 90 mg durante un maacuteximo de 12 semanaso en

los estudios del Programa MEDALo en la experiencia post-comercializacioacuten

[Muy comunes (-10) Comunes (-100 lt110)Poco comunes (-1000 lt 1100)Raros (-10000

- lOOO) Muy roros laquo 110000)no conocidas (no pueden ser estimados con 0 informacioacuten disponible)

Infecciones e infestaciones

Poco comunes gastroenteritis infeccioacuten de viacuteas respiratorias superiores infeccioacuten del tracto urinario

Trastornos de la sangre y del sistema linfaacutetico

Poco comunes anemia (principalmente asociada a hemorrogia gastrointestinaO leucopenia

trombocitopenia

Trastornos del sistema inmune

Muy roras reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema reacciones laacutecticasanafilactoides

incluyendo shock

Trastornos metaboacutelicos y de nutricioacuten

Comunes edemaretencioacuten de liacutequidos

Poco comunes aumento o disminucioacuten del apetito aumento de peso

Trostornos psiquiaacutetricos

Poco comunes ansiedad depresioacuten disminucioacuten de la agudeza mental

Muy roros confusioacuten alucinaciones

No conocidas nerviosismo

Trastornos del sistema nervioso


11 _ ~~r~~~~~~~~~~~~~j~iexcl~-~~i~h~~l~~~~~~~d_~~~i_9)~~~~~~~~~~los teacuterm~~~-~~~~_~_~~~~_o25506 el Decreto Ndeg 26282062 y ~Ihec~to N~~~_~~_03~


Comunes mareos cefalea

Poco comunes disgeusia insomnio parestesiahipestesia somnolencia

Trastornos oculares

Poco comunes visioacuten borrosa conjuntivitis

Trastornos del ardo y laberUacuteJticos

Poco comunes tinnitus veacutertigo

Trastornos cardiacos

Comunes palpitaciones

Poco comunes fibrilacioacuten atrial insuficiencia cardiaca congestiva cambios no especificos en el

electrocardiograma infarto de miocardio

No conocidas toquicordia arritmia

Trastornos vasculares

Comunes hipertensioacuten

Poco comunes rubor accidente cerebrovascular ataque isqueacutemico transitorio

Muy raras crisis hipertensiva

Trastornos respiratorios toraacutecicos y mediastinales

Poco comunes tos disnea epistaxis

Muy raros broncoespasmo

Trostornos gastrointestinales

Comunes trastornos gastrointestinales (por ejemplo dolor abdominal flatulencia pirosis) diarrea

dispepsia malestar epigaacutestrico naacuteuseas

Poco comunes distensioacuten abdominal reflujo aacutecido cambios en el patroacuten de movimientos intestinales

constipacioacuten boca seca uacutelcera gastroduodenal siacutendrome de colon irritable esofagitis uacutelcera oral

voacutemitos gastritis

En base al anaacutelisis de los estudios cliacutenicos de largo plazo controlados con placebo y droga activa se

ha asociado a los inhibidores selectivos de la COX-2 con un incremento del riesgo de eventos

tromboacuteticos arteriales serios incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular El

incremento del riesgo absoluto para estos eventos es improbable que exceda el 1 por antildeo basado

en los datos existentes (poco comunes)

Muy roros ulcera peacuteptica incluyendo perforacioacuten y hemorragias gastrointestinales (predominante en

pacientes de edad avanzada)

No conocidos pancreatitis

Trostornos hepatobiiares

-bullbullbullbullbullbullFlnADIET

Comunes incremento en AL T incremento en AST

Muy roros hepatitis

Frecuencia no conocido ictericia

Trastornos dermatoloacutegicos y del tejido subcutoacuteneo

Comunes equimosis

Poco comunes edema facial prurito rash

Rora eritema

Muy roros urticaria siacutendrome de Stevens-Johnson necroacutelisis epideacutermica toacutexica

No conocida exantema fijo medicamentoso

Trastornos musculoesqueleacuteticos-del tejido conectivo y oacuteseo

Poco comunes calambres espasmos musculares rigidez dolor musculoesqueleacutetico

Trastornos renales y urinarios

Poco comunes proteinuria incremento en los valores de creatinina seacuterica

Muy roros insuficiencia renal incluyendo fallo renal habitualmente reversible ante la discontinuacioacuten

del tratamiento (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALESDE USO)

Trastornas generales y condiciones del sitia de administracioacuten

Comunes astenia fatiga enfermedad pseudogripal

Poco comunes dolor de pecho

Pruebas de laboratorio

Poco comunes incremento en los niveles de nitroacutegeno ureico en sangre incremento en el nivel de

creatina fosfoquinasa hipercalemia aumento del aacutecido uacuterico

Raros disminucioacuten de la concentracioacuten de sodio plasmaacutetico

Las reacciones adversas serias que se enumeran a continuacioacuten se informaron asociadas al uso de

AINEs y no se pueden descartar para etoricoxib nefrotoxicidad incluida nefritis intersticial y siacutendrome

nefroacutetico hepatotoxicidad incluyendo insuficiencia hepaacutetica

SOBREDOSIFICACIOacuteN

En los estudios cliacutenicos la administracioacuten de dosis uacutenicas de etoricoxib de hasta 500 mg y de dosis

muacuteltiples de hasta 150 mgdiacutea durante 21 diacuteas no mostroacute efectos de toxicidad significativos Hubo

reportes de sobredosificacioacuten aguda con etoricoxib aunque no se informaron experiencias adversas

en la mayoriacutea de los casos Las reacciones adversas maacutes frecuentemente obsenvadas fueron

consistentes con el perfil de seguridad del etoricoxib (Ej eventos gastrointestinales eventos

cardiorenales)


1 ~1J~~~~~t~dcicum~~t~~~c~i~nh~ei~~~dfi~~i~do~i9i~alme~t~eacute~los teacutej~i~~Sde laL~~~i~25506 el Decreto W 2628~002YerD~~retoN~iexcl2832003-l~- - ~---~_~_c- ___~ bull__o_-~I~=---_--~ 1bull bull C _o _h - L- ~-----------~~--~-----------_~~~------ ----~------- - bullbull bull ~ bull - bullbull - -ro-no _~__~_~__ ~


En caso de sobredosis resulta razonable emplear las medidas de soporte habituales como por

ejemplo extraer el material no absorbido del tracto gastrointestinal hacer monitoreo cliacutenico e

instituir tratamientos de soporte de ser necesarios

Etoricoxib no es dializable por hemodiaacutelisis y se desconoce si es dializable por diaacutelisis peritonea

I1nte la eventualidad de una sobredosifiacutecacioacuten concurrir al hospital maacutes cercano o comunicorse con

los Centras de Toxicologiacutea

Hospital de Nintildeos Dr Ricardo Gutieacuterrez Te (011)4962-66662247

Hospital de Nintildeos Dr Pedro de Elizalde Te (011)4300-2115 4362-6063

Hospital Nacional A Posadas Te (011)4654-66484658-7777

MANTENER FUERADELALCANCE DE lOS NlfiexclOS

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente entre 15y 30

PRESENTACiOacuteN



Cox- Quiacuten 90 mg envases conteniendo 14 y 28 comprimidos recubiertos

CoxQuin 120 mg envases conteniendo 7 comprimidos recubiertos


Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud

Certificado Ndeg XXXXX

Diacuterector Teacutecnico Leonardo Fullone Farmaceacuteutico

FINADIET SACIFI

Hipoacutelito Yrigoyen 376971 (C1208A8E)


TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar

Fecha uacuteltima revisioacuten

CHIALE Carlos AlbertoCUIL 201209111113

7 ianmat anmatGUALDI MoacutenicaSusana FULLONE Leonardo SalvadorDU 6363610 DU 20965828Apoderada Director TeacutecnicoFINADIETSACLFI FINADIET SACLFL30-50471041-2 PaacutegirOOo6Iil4i1041-2

gt ~~~ilt11flt1j-11kiexcliexclPtf1~7~iexcliexclli~l Iiljililiexcl_ ~- i W 1 gto e ii -~I lt i)l ~ Ibullbull _-~EPi~~~m~~~i~6e~1ti~s)~~i~~~~1q~i~il~lm~nteeI~~teacute~in~~~eacute~aLeyN250oacuteeIDEic~~toN262~~002X~ID~cret6~r20~3-

bullbullbullbullFlnADIET

2016 - Antildeo del Bicentenario de la Declaracioacuten de la Independencia Nacional

PROYECTO DE ENVASE PRIMARIO

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento

CHIALE Carlos AlbertoCUIL 20120911il3

7 7~onmot 1 onmotGUALDI Moacutenica Susana FULLONE Leonardo SalvadorDU 6363610 DU 20965828Apoderada 111 ectoi feacutecillcoFINADIET~~Orli1n 3771bull (C1208ABE)BuenosAires-P1N~1~f9S1Pltlt(~t~f~64415744- Fax (64-11)4983-093030-50471041-2 PeacutegioacuteID-504 710412

~ El presente documento electroacutenico ha sido firmeacuteldo digitalmente en los teacuterminos de la Ley N 25506 el Decreto W 26282002 y el Decreto W 28312003-

- ) bullbullbull - - e

-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI

1 anmat anmatGUALDI Moacutenica Susana FULLONE Leonardo SalvadorDU 6363610 DU 20965828Apoderada E)jiexcl ecloiexcl feacuteCilicoFINADIET~9livIll1n 3771- (C1208ABE)BuenosAires-P1Nflte1tf9lilte(tF~~6445744- Fax (54-11)4983-093030-50471041-2 PeacutegloacutelO-60471041-2

El presente documento electroacutenico ha sido firTTIado digitalmente en los teacuterminos de la Ley W 25506 el Decreto W 26282002 y el Decreto W 28312003-

bullbullbullbull bullbullFlnADIET

2016- Antildeo del Bicentenario de la Declaracioacuten de la Independencia Nacional


COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento

CHIALE Carlos AlbertoCUIL 201209111[3

7 7onmot onmotGUALDI Moacutenica Susana FULLONE Leonardo SalvadorDU 6363610 DU 20965828Apoderada OhecLOI feacuteci IieoFINADIET~iOliWyenfn 3771 - (C1208ABE)Buenos Aires PlNfoD1t19S1Me~TfI~(~6445744- Fax (54-11)4983-093030-50471041-2 PeacutegioacutelpoundJl50471041-2

-11 i -d ~ilt ~ i _ _ ~o ~o l ~_-~s~ do~~~to electrllnicohaSlqo firmadodigitalmenteen los t~in~s de laLeyN~~~~cretr 282~ eroecreto Nf32003 __ J

-bullbullbullFlnADIET

PROYECTO DE ROTULO SECUNDARIO

Industria Argentina Contenido 28 comprimidos recubiertos

-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula

Cada comprimido recubierto contiene Etoricoxib 60mg

Excipientes Fosfato dibaacutesico de calcio anhidro celulosa microcristalina PVP K30

croscarmelosa soacutedica estearato de magnesio alcohol poliviniacutelico dioacutexido de titanio

polietilenglicol talco Oxido de hierro amarillo cs

Posologfa y modo empleo Ver Prospecto Adjunto

Mantener fuera del alcance de los nintildeos

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente entre 75y 30C


Certificado Ndeg


Hipoacutelito Yrigoyen 3771 - (C1208ABE) Buenos Aires - Ter (54-11) 4981-5444554456445744 - Fax (54-11) 4983-0930

Paacutegina 1 de 2

El presente document~ electr6nco ha sido firm~do digitalmente en tos teacuter~inosd~ la Ley Ndeg 25506 el Decreto Ndeg 26282002 Y el Decreto N k832003- -~- ~- - -______ --r-

-bullbullbullbullbullFlnADIET8

FINADIET SAClJ1



Nota Este texto se repite en los envases conteniendo 500 y 1000 comprimidos recubiertos de

60 mg los dos uacuteltimos de USO HOSPITALARIO EXCLUSIVO

mi CHIALE Carlos Alberto- CUIL 20120911113

bull7 7anmat anmat

GUALDI Moacutenica Susana FULLONE Leonardo SalvadorDU 6363610 DU 20965828Apoderada 5irectoi feacutecilicoFINADIET~~~VliWyenln 3771- (C1208ABE)BuenosAires-FIN~e1tf9S1Me~Tfl~(6445744 - Fax (54-11)4983-093030-50471041-2 paacutegioacutelO-00A71041-2

c1____ E~~rese~~~~~e~oecl~ncoacute~a~dofirriido_di9ita~~ntc~~teacuter~lnosde~LeyN25506el~ecreto~~6~20~2y~_D-c~e)O~f38~j003- I




COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula



croscarmelosa soacutedica estearato de magnesio alcohol polivinilico dioacutexido de titanio


Posologra y modo empleo Ver Prospecto Adjunto




Certificado Ndeg


HipoacuteliloYrigoyen3771- (C1208ABE)BuenosAires- Tel (54-11)4981-5444554456445744- Fax (54-11)4983-0930Paacutegina 1 de 2

Yiiexcliexcl~~i~~~iexcl~~~Bil~~~I~~i~~I~~i~~iexclid~piT~dL~ki~i~e~t~~~I~~leacutefiiacutei~~~~1~bull~Y~5~06~IDeiquesteloN262~~~oi~~ID~br~i(iexcliexcl28120()3- bull

bullbullbullbullbullFlnADIET

FINADiETSAClFI

Hipoacutelit6 Yrigoyen 376971 (C1208ABE)


Nota Este texto se repite en los envases conteniendo 28 500 Y 1000 comprimidos recubiertos

de 90 mg los dos uacuteltimos de USO HOSPITALARIO EXCLUSIVO

CHIALE Carlos A1lbertoCUIL 20120911113

7 7~onmot onmotGUALDI Moacutenica Susana FULLONE Leonardo SalvadorDU 6363610 I DU 20965828Apoderada EJjiexclsetO feacutecr IieoFINADIET~9IiuacuterWyenFn 3771 - (C1208ABE)Buenos Aires -PfNfoe1tf9S1-Mt(it~~6445744 - Fax (54-11)4983-093030-50471041-2 PeacutegiiilQ6OA71041-2 I

~~if~il~~~~j~~~iexcliexclag~lro~t~~Iiexcl~t~iexcllt~iexcl~~iexcl1ifJd~ih~~d~idii~~1~~t~j~rl-iiexcl~~t~hrilhB~16J~1[~~iNtilde~~5~iquest6~~Jd~6eacutet6W~i~~~odiY~a~6r~~~~rk83i603 1 J e)1 bull~Lj1U0iliJb pt bull bull L ibullbullbull1 oC C U JYUIbull 1 _)

I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula






Mantener fuera del alcance de los nifios

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente entre 75y 30e


Certificado Ndeg


Hipoacutelio Yrigoyen 3771 bull (C1208ABE) Buenos Aires Tel (5411) 4981-5444554456445744 bull Fax (5411) 49830930

Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI



Nota Este texto se repite en los envases conteniendo 500 y 1000comprimidos recubiertos de

120 mg de USO HOSPITALARIO EXCLUSIVO

CHIALE Carlos ~IbertoCUIL 2012091]113

7 7onmot onmotGUALDI Moacutenica Susana FULLONE Leonardo SalvadorDU 6363610 DU 20965828Apoderad IFINADIET ~~~CliWl1n 3771 - (C1208ABE)BuenosAires-F1N~eUtf9S~e~lft~1~6445744 - Fax (54-11)4983-093030-50471041-2 PaacutegioacutelQ5lntildeI71041-2

1

~Ipresente d~~rTt~nto ele~~r6nlcOhasidoflrmadodigitalmeriteen los teacuterminos delaLi~y Ndeg 2550~~el Decreto W 2f)282002 y el Decreto ~G 2a32003~----~-- bullbull -------- bullbullbullbullbullbull -- bullbull ---~--- bullbull ---- ---- bullbullbullbull - bullbullbullbull __ o ~- -_-__--~ bullbull --- 1- ----------

I1

1I

2016 -Antildeo dsI Bicentenario ds 0 DucJarQcoacuten de lQJndBJXZndJciaNaCionaJ

A Ministerio le Salud~ Presidencia de la Naci6n

22 J Julio de 2016

DISPOSICIOacuteN Ndeg 7861

CERTIFICADO DE INSCRIPCIOacuteN EN EL REGISTRODE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)

CERTIFICADO Ndeg 58024

TROQUELESEXPEDIENTENO1-0047-2000-000106-16-1

Datos ldentlflcatorlos Caracteriacutesticos de la Fonna Farmaceacuteutica

ETORICOXIB 60 mg - COMPRIMIDO RECUBiERTO

ETORICOXIB 90 mg bull COMPRIMiDO RECUBIERTO

ETORICOXIB 120 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655

Tel (bull54bull11) 4340-0800 httpwww bullbullbullnmatgover ~ RepObllca rvenUna

Tecnol09fa Mldlea JNAME INAl IEdlfidd centralAveelgrano 1480 Avdl~8~~lt12 etados Unidos 25 Avde ~YO 869

~ ~~ Eipresentedotiment~ ele~tr6niCo hasido fumado digitalmente en lo~ teacuterminOSde la Ley N- 25506el Decreto W 262812002 y el Decret~ W 28312003-

I

I

SORRENTINO LLADO Yamila Ayeleacuten I

CUIL 27319639956

II

II

j Paacutegina 2 de 2

~dill1lE

TecnologIa M~lcaAv 8elgno 1480(C1093MP) CABA

I2Q16 -1flo diUacutelJicentenar(o de la Declaracioacuten dela Independencia Nacional

h bullbullJ~ Pres1~endiade la Nacioacuten

Buenos Aires 21 DE JULIO DE 2016-

DISPOSICiOacuteN N 7861

ANEXO



Eacutel Administrador Nacional de la Administracioacuten Nacional de MedicamentosI IAlimentos y Tecnologiacutea Meacutedica (ANMAT) certifica que se autorizoacute la

inscripcioacuten en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de un nlevo

producto con los siguientes datos identificatorios caracteriacutesticos

1 DATOS DE LA EMPRESA TITULAR DEL CERTIFICADO

Razoacuten Social LABORATORIO FINADIET SACIFI

NOde Legajo de la empresa 6803

2 DATOS DE LA ESPECIALIDAD MEDICINAL

Nombre comercial COX-QUIN 90

Nombre Geneacuterico (IFAs) ETORICOXIB

Concentracioacuten 90 mg

Forma farmaceacuteutica COMPRIMIDO RECUBIERTO

Foacutermula Cualitativa y Cuantitativa por unidad de forma farmaceacuteutica oporcentual

I Ingrediente (s) Farmaceacuteutico (s) Activo (s) (IFA) I ITetf+S bullbulljJ) 4400800 httpwwwonmatoover ~CP6bfha~rgentrrni

INAE INAL Edl~dOCentralAvCoseros 2161 estados Unidos25 AvdeMayo869(0264AAO) CABA (CUOlMA) CABA (CIOIMMO)CAllA

Paacutegina 1 de 8 1rTf ~ El presente documento electroacutenico ha sido finnado digitalmente en los teacuterminos de la Ley W 25506 elDecreto W 262812002 y ef Detreto W 28312003-

2016-Antildeo delBicentenarodeaDecaraci6n deandepeidLiaNacionaJ

~~J~s~ Presidencia de la NaeIacute15n-

I ETORICOXIB 90 mg I

Excipiente (s)FOSFATO CALCICO DIBASICO ANHIDRO 90 mg NUCLEO 1CELULOSA MICRqCRISTAUNA (AVICEL PH 101) 93 mg NUacuteCLEO 1PVP K 30 9 mg NUCLEO 1CROSCARMELOSA SODlCA 9 mg N~CLEO 1ESTEARATO DE MAGNESIO 9 mg NUCLEO 1ALCOHOL POUVINIUCO 3564 mg CUBIERTA 1DIOXIDO DE TITANIO 2228 mg CUBIERTA 1POUETILENGUCOL 1826 mg CUBIERTA 1TALCO 1292 mg CUBIERTA 1OXIDO DE HIERRO AMARILLO (CI N0774921 o 09 me CUBIERTA 1

anmatjACilitccl6 HxiniI Midb bullbullbullbullbullbull

_~ y ftcl1dOgb ~

Origen y fuente delde los Ingredientes Farmaceacuteuticos Activos SINTETICO OSEMISINTEacuteTICO

Envase Primario BLISTER ALUPVC-PCTFE (ACLAR)

Contenido por envase primario 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLIST R

Accesorios No corresponde

Contenido por envase secundario ESTUCHE DE CARTULINA CON 14 Y 28COMPRIMIDOS RECUBIERTOSCAJA DE CARTON CON 500 Y 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Presentaciones 14 28 500 DE USO EXCLUSIVO HOSPITALARIO 1000 DE USOEXCLUSIVO HOSPITALARIO

Periacuteodo de vida uacutetil 24 MESES

Forma de conservacioacuten Desde 150 C hasta 300 C

Otras condiciones de conservacioacuten LUGAR SECO

FORMA RECONSTITUIDA

Tiempo de conservacioacuten NO CORRESPONDE

Forma de conservacioacuten No corresponde

Otras condiciones de conservacioacuten NO CORRESPONDE

Condicioacuten de expendio BAJO RECETA

Tenologl bullbullMeacutedIcaAv BelgfltlO 1480CI093MP) CASA

Tet-(+S bullbullbullU) ~)4()o0800 httpwwwnmtaovliff(epOba Al9entina

INAME INAl EdifdO ebullbulltrillAv caseros 2161 estadas unIdos 25~r M yo 869(ClZ64MO) CAB~ (CllOlAM) CABA (et08 MO) CASA

Ptlglna 2 de B

ir~ El preseacutente documento electroacutenic~ ha sldo firmado digitalmente en I~s teacuterminos de la ley W 25506 el Decreto N 2628aOO2 y el Oeiquestreto W 28312003-

anmat~Miexcl=~_o~~

20J6-Antildeo del Bicentenario de JaDecJaraci4n d Jandependdncta Nacional ~~Jd_

$1Presidendia de laNacioacuten

TemologI MeacutedicaAv Belgo 1480 (CI093AAP) CAllA

Coacutedigo ATC MOIAHOS

Accioacuten terapeacuteutica PRODUCTOSANTIINFLAMATORIOS y ANTIRREUMAacuteTICOS

Viacuteas de administracioacuten ORAL

Indicaciones Los comprimidos de COX-QUIN estaacuten indicados para el aliviasintomaacutetico de la osteoartritis (OA) espondilitis anquilosante artritis reuratoidea(AR) y para el dolor y los signos de inflamacioacuten asociados con la artritis gotosaaguda La decisioacuten de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe dstarbasada en una evaluacioacuten de los riesgos globales de cada paciente en parlticular

3 DATOSDELELABORADORESAUTORIZADOS

Etapas de elaboraci6n de la Especialidad Medicinal

a)Elaboraci6n hasta el granel Vo semielaborado

Razoacuten Social Nuacutemero de Disposicioacuten Domicilio de la Localidad Pals

autorlzante yo BPF planta

FlNADIET SACIFI 133115 HIPOUTO YRIGOYEN CIUDAD REPUBUCA37693771 A11T6NOMA DE AJGENTINA

es AS

b)Acondicionamiento primario


autorlzante vIo BPF planta

ANAOIET SACIFI 133115 HIPOLITO YRtGOYEN CIUDAD REPUBUCA37693771 AUTOacuteNOMA DE ARGENTINA

as AS

c)Acondicionamiento secundario

Razoacuten Social Nuacutemero de Disposicioacuten Domicilio de la Localidad Ials

autorlzante Vo BPF planta

FINADlET SACIFI 133115 HIPOUTO YRIGOYEN CIUDAD REPUBUCA37693771 AUTOacuteNOMA DE ARGENTINA

as AS I

_~Q_~___~8_1 I

INAME INALEdl~CIO cbullbullntbullbullbulllAv C3$eros2161 EstadosUnldos2S Av deacute Mayo 869(Ceacute264MO) CABA (Cll01MA) CABA (C1084MD) CAllA

Peacuteglna 3 da B _

~_ bull Elpresente do~um~nt6elect~~iCOh~o_fi~d0ltligatme en los ~rminos~e la LeyN25506 ~ Oebulleo N2681200~Yel oecrto N28312003- ~J

I2016 -Antildeo del Bicenlenarlo de aDecaraci6n de alndepende1lclaNaciona

Jt Ministuntildeo de Salud~ Presidencia de la Neci6n






In rediente sETORICOXIB 60 mg

TemolOllla MeacutedicaAv llltilllmno 1480(CI093AAP) CABA

Exci iente sFOSFATO CALCICO DIBASICO ANHIDRO 60 mg NUCLEO 1CELULOSA MICROCRISTAUNA (AVICEL PH 101) 62 mg NUacuteCLEO 1PVP K 30 6 mg NUacuteCLEO 1CROSCARMELOSA SODlCA 6 mg NUacuteCLEO 1ESTEARATO DE MAGNESIO 6 mg NUacuteCLEO 1ALCOHOL POUVINIUCO 2392 mg CUBIERTA 1DIOXIDO DE TITANIO 1495 mg CUBIERTA 1POUETlLENGUCOL 1226 mg CUBIERTA 1TALCO 0867 mg CUBIERTA 1OXIDO DE HIERRO AMARILLO CI N077492 o 02 m CUBIERTA 1

Origen y fuente delde los Ingredientes Farmaceacuteuticos Activos SINTEacute ICO OSEMISINTEacuteTICO


Contenido por envase primario 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLISTER


Contenido por envase secundario ESTUCHEDE CARTULINA CON 28 COMPRIMIDOSRECUBIERTOS

CAJA DE CARTON CON 500 Y 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Presentaciones 28 500 DE USO EXCLUSIVO HOSPITALARIO 1000 DE USOEXCLUSIVO HOSPITALARIO



T-et (+5412) 4340-0800 bullnttC)Iwwwanmatgovnt bullifteDIacuteJblica Arac-ntfnaI

INAME INAL EdlfiLO CentralAvcaseros 2161 ESladosunIdos 25 Av XMayO 869(Cl264AAO) CABA (CllOlAJiAl CAtiA (CI084fD)CA6A

Paacutegina 4 de 8 I~ ~ El presented~~umentoelectroacutenicohasidci~~italme~ en los teacute~in~ de ~aL_eyW 2~50~ el ~creto ~~OO2 y el DecrJtoW 28312003

anmotiacuteM la atcd6 bullNodIWddo bullbullbullbull tuL

~ r ftltJd)gb~

2016 -Antildeo del Bicentenario de la Declaracioacuten de la1ndepende~CiaNaCi0na1 - - -

A MinisteriIJ do Salud~ Pre5ldendia de la Naci6n

otras condiciones de conservacioacuten CONSERVAREN LUGAR SECO

FORMA RECONSTITUIDA



otras condiciones de conservacioacuten NO CORRESP


~oacutedigo ATC M01AHOS

Accioacuten terapeacuteutica PRODUCTOSANTIINFLAMATORIOS y ANTIRREUMAacuteT COS


Indicaciones Los comprimidos de COX-QUIN estaacuten indicados para el aliv osintomaacutetico de la osteoartritis (OA) espondilitis anquilosante artritis reuhatoidea(AR) y para el dolor y los signos de inflamacioacuten asociados con la artritis potosaaguda La decisioacuten de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe estarbasada en una evaluacioacuten de los riesgos globales de cada paciente en pa1rticularI

3 DATOS DEL ELABORADORES AUTORIZADOS

Etapas de elaboracioacuten de la Especialidad Medicinal

a)Elaboracioacuten hasta el granel vIo semielaborado

Razoacuten Social Nuacutemero de Disposicioacuten Domicilio de la Localidad Pal

autorizante vIo BPFplanta

FINADIET SACIFI 133115 HIPOLITO YRIGOYEN CIUDAD REPUBUCA37693771 AUTOacuteNOMA DE ARGENTINA

as AS I




FINADlET SACIFI 133115 HIPO LITO YRIGOYEN CIUDAD REPUBLICA37693771 AUTOacuteNOMA DE ARGENTINA

as AS I

INAlEstadOS UnidOS 2S(C1I01AM) CAeA

TeL (+54-U) 4340-0800 - httpwww bullbullnmtgov bull ft~PObfL Argentln

EdJcloCentralAv~e MayO869

(CloafAADl CAllA

JNAME

(~2~~~2giATecnologla MeacutedicaAv Be1orano 1480CI093AAPl CAllA

Paacutegina 5 de 8

iiacute~tEiexclp~~i~J~um~ntoeledrOacutenico haidofinnadodigitalmenteen lo teacutenninade la ley N 2550~elDctetouN26281200_e1~IO ~~~ J

~ Minlstentildeo de Salud~ Presidencia de le Nacioacuten

2016 -Antildeo delBicentenario de la Declaracioacuten delalndependJctDNaclonaJ - - - -

--c)Acondicionamiento secundario

Raz6n Social Nuacutemero de DIsposlcl6n Domicilio de la Localidad Paiacutes

autorlzante ylo BPF planta

IFINADIET SACIFI 133115 HIPOUTO YRIGOYEN CIUDAD REPUSUCA

37693771 AUTOacuteNOMADE ARGENTINASS AS I






I Inarediente (51 Farmaceacuteutico (s) Activo (51 (IF~Uuml- 1ETORICOXIB 120 mg I

I Excipiente (s)FOSFATO CALCtCO DIBASICO ANHIDRO 120 mg NUCLEO 1CELULOSA MICROltRISTAUNA (AVICEL PH 101) 124 mg NUCLEO 1PVP K JO 12 mg NUCLEO 1CROSCARMELOSA SODlCA 12 mg N~CLEO 1ESTEARATO DE MAGNESIO 12 mg NUCLEO 1ALCOHOL POUVINIUCO 464 mg CUBIERTA 1DIOXIOO DE TITANIO 29 mg CUBIERTA 1POUETlLENGUCOL 2J78 mg CUBIERTA 1TALCO 1682 mg CUBIERTA 1OXIDO DE HIERRO AMARILLOICI N0774921 O 4 me CUBIERTA 1






TetC+S~t1) 430100800 bullhttpwwwemtooV~abull eDClbUeiexcl ~rgentf_na

TecriolO(lhiMeacuteltlICll JNAME INAL Edlfldo CentralAv BeIQmnol480 Avbullcaseros 2161 EstadosUnidOS2S Av d~MayO869(CI093AAP)cABA (C1264AAOlcA8A (CH01MAl cABA (CI084AlDCABA

1 Paacutegina6de8 Irrr ~ Elpreseniedoc~mente electroacutenico ha sido firmadoltlig~~~e en io~ teacuterminos de la LeyN~2S0~ el Decreto N~2~2812003el DecrerN 2831200~ J

Tenologia MeacutedicaAv eelgf1no 1480(C1093MP) CASA

20164)0 del Bicentenario deJa Declaracioacuten de la Independetia Nacional ~_L~~ YlfOClbQtJ WdCO


Presentaciones 7 500 DE USO EXCLUSIVO HOSPITALARIO 1000 DE US EXCLUSIVO HOSPITALARIO



Otras condiciones de conservacioacuten LUGARSECO

FORMA RECONSTITUIDA





Coacutedigo ATC M01AH05

Accioacuten terapeacuteutica PRODUCTOSANTIINFLAMATORIOS y ANTIRREUMAacute]ICOS


Indicaciones Los comprimidos de COX-QUIN estaacuten indicados para el ali iosintomaacutetico de la osteoartritis (OA) espondilitis anquilosante artritis reJmatoidea(AR) y para el dolor y los signos de inflamacioacuten asociados con la artritis gotosaaguda La decisioacuten de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe estarbasada en una evaluacioacuten de los riesgos globales de cada paciente en particular

3 DATOS DEL ELABORADORESAUTORIZADOS


a)Elaboracioacuten hasta el granel yo semielaborado

Razoacuten Social Nuacutemero de Dlsposicl6n DomIcilio de la Localidad Pai

autorJzante vIo BPF planta IFINAOIET SACIFI 133115 HIPOUTO YRIGOYEN CIUDAD REPUBUCA

37693771 AUTOacuteNOMA DE tRGENTINAas AS

Tel+S4U)43~0800 - http bullbullbullbullbullbullbullbullbullnto bullbullbull - Repobt oonUnI

INAME INAL tdl~dO Cent1Av cesoros2161 EstadosUnIdos25 Av~e Mayo869(Ci264MOI CABA (CllOIMA) CABA (ClO8liexclMO) CASA

PaacutegIna 7 de 8

~_~ EIp~ritedXume~tcieledroacuteni~~~Sid~ firmado dig~lriiente enl~s teacuterminos de la ley N 25506 el Decreto W 262812002y el De~refo W 28312003- _~--_ _ - _- -- bull - _- - - - - 0 o bull ~r

Ministerio de SaludPresiden da de la Nacioacuten

2016 - Antildeo dg Bicentenario de laDecloraci6n de la 1ndependlclaNiional - - -~ - -

1~-


Razoacuten Social Nuacutemero de Disposicioacuten Domicilio de la Localidad Pai

autorlzante Ylo BPF planta

FINADIET SACIFI 133115 HIPOLITO YRIGOYEN CIUDAD REPUBUCA37693771 AUTOacuteNOMA DE ARGEacuteNTINA

BS AS


Razoacuten Social Nuacutemero de DIsposIcl6n Domicilio de la Localidad Pa s


ANADIET SACIFI 133115 HIPOLITO YRIGOYEN CIUDAD RE~UBLICA37693771 AUTOacuteNDMA DE ARrENTlNA

as AS

9omqr~--

El presente Certificado tendraacute una validez de cinco (5) antildeosa

fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1

CHIALECarlosAlbertoCUIL 20120911113

TecnolOlllliM~ICaAv BeIQrMO 1480le 1093AAP) CARA

te- (+sU) 4300-0800- httpwww bullbulln0t9ov R01IlibUiexcl lIentina

INAME INAL Edlftbo CentralAVoscros2161 Estadosunidos25 AvltIacuteeMaacuteyoe69

(Ci264MO) CABiI (C1l01AM) CABA (C10MAiexclAO) CABA

Peacuteglna 8 de 8

~ ~ El ptesente doiumento electroacutenico ha sido firmado digitalmente en Jos teacuterminos de la Ley W 25506 el Decreto W 262812002 y el Oecr~to W 28312003 bull

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031

00000032

00000033

00000034

00000035

00000036

00000037

00000038

00000039

00000040

00000041

00000042

00000043

00000044

00000045

00000046

00000047

00000048

00000049

2016 -Antildeo deJBicenteJ1L17iode laDeclaracioacuten de lalnde~iaNacionalI


MEDICAMENTOSALIMENTOSY TECNOLOGIacuteAMEacuteDICA

Que el INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS(INAMED emitioacute

los informes teacutecnicos pertinentes en los que constan los Datos Identiexclfiexclcatorios

Caracteriacutesticos aprobados por cada una de las referidas aacutereas para laI

especialidad medicinal cuya inscripcioacuten se solicita los que se encuentran

I I~ranscriPtos en el certificado que obra en el Anexo de la presente disposicioacuten

iexcl Que asimismo de acuerdo con lo informado por el INAJE ellos

establecimientos que realizaraacuten la elaboracioacuten y el control de calid~d de la

especialidad medicinal en cuestioacuten demuestran aptitud a esos efectos

Que se aprobaron los proyectos de roacutetulos y PIospectos

correspondientes

Que la DIRECCIOacuteNGENERALDE ASUNTOSJURIacuteDICOS ha t mado laI

intervencioacuten de su competencia

Que por lo expuesto corresponde autorizar la inscripcioacuten en el REM

de la especialidad medicinal solicitadaI

Que se actuacutea en ejercicio de las facultades conferidas por los

gecretos Nros 149092 y 101 del 16 de diciembre de 2015

Por ello

EL ADMINISTRADORNACIONALDE LA ADMINISTRACIOacuteN NACIONAll DEi

DISPONE

Paacutegina 2 de 4


~l













Paacutegina 3 de 4



)IMiI(II1




norma legal vigente






correspondiente



impresa en eacutel



al interksado la




EXPEDIENTENO1-0047-2000-000106-16-1


Paacutegina 4 de 4

-nFlnADIET6


Industria Argentina

COX-QUIN



Vra oral

Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



amarillo


Etoricoxib 90 mg



amarillo


Etoricoxib 120 mg



amarillo




















(AINEs)








incapacidad












No tome CeX-QUIN












Paacutegina 3 de 12











meacutedico





diarrea





cuando







enfermedad cardiaca










Itomar COX-QUIN




1reumatoide)









PaacutegIna 5 de 12









QUIN













somnolencia







alimentos





Artrosis



Artritis reumotoide






Gata





Paacutegina 7 de 12


11I











olvidadas




personas los sufran








convencioacuten




Paacutegina 8 de 12






Muy frecuentes


Frecuentes








bucales


bull Hematomas


Poco frecuentes







Paacutegina 9 de 12


I



(alucinaciones)

















Raros
























PRESENTACiOacuteN










Certificado N



FINADIET SACIF



Te (011)4981-54445544

wwwfinadietcomar







Industria Argentina

COX-QUIN



Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



hierro amarillo


Etoricoxib 90 mg





Etoricoxib 120 mg







Indicaciones

Paacutegina 1 de 14








ESPECIALES)











Osteoartritis
















i





tratamiento

Edad avanzada














ESPECIALESDE USO)

Insuficiencia renal




Uso Pediaacutetrico


CONTRAINDICACIONES)

CONTRAINDICACIONES



producto

(Ver FOacuteRMULA)


Paacutegina 3 de 14


bullbull

-----FlnADIET


















fatales




























1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

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00000030

00000031

00000032

00000033

00000034

00000035

00000036

00000037

00000038

00000039

00000040

00000041

00000042

00000043

00000044

00000045

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00000047

00000048

00000049


~l













Paacutegina 3 de 4



)IMiI(II1




norma legal vigente






correspondiente



impresa en eacutel



al interksado la




EXPEDIENTENO1-0047-2000-000106-16-1


Paacutegina 4 de 4

-nFlnADIET6


Industria Argentina

COX-QUIN



Vra oral

Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



amarillo


Etoricoxib 90 mg



amarillo


Etoricoxib 120 mg



amarillo




















(AINEs)








incapacidad












No tome CeX-QUIN












Paacutegina 3 de 12











meacutedico





diarrea





cuando







enfermedad cardiaca










Itomar COX-QUIN




1reumatoide)









PaacutegIna 5 de 12









QUIN













somnolencia







alimentos





Artrosis



Artritis reumotoide






Gata





Paacutegina 7 de 12


11I











olvidadas




personas los sufran








convencioacuten




Paacutegina 8 de 12






Muy frecuentes


Frecuentes








bucales


bull Hematomas


Poco frecuentes







Paacutegina 9 de 12


I



(alucinaciones)

















Raros
























PRESENTACiOacuteN










Certificado N



FINADIET SACIF



Te (011)4981-54445544

wwwfinadietcomar







Industria Argentina

COX-QUIN



Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



hierro amarillo


Etoricoxib 90 mg





Etoricoxib 120 mg







Indicaciones

Paacutegina 1 de 14








ESPECIALES)











Osteoartritis
















i





tratamiento

Edad avanzada














ESPECIALESDE USO)

Insuficiencia renal




Uso Pediaacutetrico


CONTRAINDICACIONES)

CONTRAINDICACIONES



producto

(Ver FOacuteRMULA)


Paacutegina 3 de 14


bullbull

-----FlnADIET


















fatales




























1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

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00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

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00000030

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00000039

00000040

00000041

00000042

00000043

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00000045

00000046

00000047

00000048

00000049


)IMiI(II1




norma legal vigente






correspondiente



impresa en eacutel



al interksado la




EXPEDIENTENO1-0047-2000-000106-16-1


Paacutegina 4 de 4

-nFlnADIET6


Industria Argentina

COX-QUIN



Vra oral

Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



amarillo


Etoricoxib 90 mg



amarillo


Etoricoxib 120 mg



amarillo




















(AINEs)








incapacidad












No tome CeX-QUIN












Paacutegina 3 de 12











meacutedico





diarrea





cuando







enfermedad cardiaca










Itomar COX-QUIN




1reumatoide)









PaacutegIna 5 de 12









QUIN













somnolencia







alimentos





Artrosis



Artritis reumotoide






Gata





Paacutegina 7 de 12


11I











olvidadas




personas los sufran








convencioacuten




Paacutegina 8 de 12






Muy frecuentes


Frecuentes








bucales


bull Hematomas


Poco frecuentes







Paacutegina 9 de 12


I



(alucinaciones)

















Raros
























PRESENTACiOacuteN










Certificado N



FINADIET SACIF



Te (011)4981-54445544

wwwfinadietcomar







Industria Argentina

COX-QUIN



Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



hierro amarillo


Etoricoxib 90 mg





Etoricoxib 120 mg







Indicaciones

Paacutegina 1 de 14








ESPECIALES)











Osteoartritis
















i





tratamiento

Edad avanzada














ESPECIALESDE USO)

Insuficiencia renal




Uso Pediaacutetrico


CONTRAINDICACIONES)

CONTRAINDICACIONES



producto

(Ver FOacuteRMULA)


Paacutegina 3 de 14


bullbull

-----FlnADIET


















fatales




























1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


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00000031

00000032

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00000034

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00000036

00000037

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00000039

00000040

00000041

00000042

00000043

00000044

00000045

00000046

00000047

00000048

00000049

-nFlnADIET6


Industria Argentina

COX-QUIN



Vra oral

Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



amarillo


Etoricoxib 90 mg



amarillo


Etoricoxib 120 mg



amarillo




















(AINEs)








incapacidad












No tome CeX-QUIN












Paacutegina 3 de 12











meacutedico





diarrea





cuando







enfermedad cardiaca










Itomar COX-QUIN




1reumatoide)









PaacutegIna 5 de 12









QUIN













somnolencia







alimentos





Artrosis



Artritis reumotoide






Gata





Paacutegina 7 de 12


11I











olvidadas




personas los sufran








convencioacuten




Paacutegina 8 de 12






Muy frecuentes


Frecuentes








bucales


bull Hematomas


Poco frecuentes







Paacutegina 9 de 12


I



(alucinaciones)

















Raros
























PRESENTACiOacuteN










Certificado N



FINADIET SACIF



Te (011)4981-54445544

wwwfinadietcomar







Industria Argentina

COX-QUIN



Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



hierro amarillo


Etoricoxib 90 mg





Etoricoxib 120 mg







Indicaciones

Paacutegina 1 de 14








ESPECIALES)











Osteoartritis
















i





tratamiento

Edad avanzada














ESPECIALESDE USO)

Insuficiencia renal




Uso Pediaacutetrico


CONTRAINDICACIONES)

CONTRAINDICACIONES



producto

(Ver FOacuteRMULA)


Paacutegina 3 de 14


bullbull

-----FlnADIET


















fatales




























1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031

00000032

00000033

00000034

00000035

00000036

00000037

00000038

00000039

00000040

00000041

00000042

00000043

00000044

00000045

00000046

00000047

00000048

00000049




















(AINEs)








incapacidad












No tome CeX-QUIN












Paacutegina 3 de 12











meacutedico





diarrea





cuando







enfermedad cardiaca










Itomar COX-QUIN




1reumatoide)









PaacutegIna 5 de 12









QUIN













somnolencia







alimentos





Artrosis



Artritis reumotoide






Gata





Paacutegina 7 de 12


11I











olvidadas




personas los sufran








convencioacuten




Paacutegina 8 de 12






Muy frecuentes


Frecuentes








bucales


bull Hematomas


Poco frecuentes







Paacutegina 9 de 12


I



(alucinaciones)

















Raros
























PRESENTACiOacuteN










Certificado N



FINADIET SACIF



Te (011)4981-54445544

wwwfinadietcomar







Industria Argentina

COX-QUIN



Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



hierro amarillo


Etoricoxib 90 mg





Etoricoxib 120 mg







Indicaciones

Paacutegina 1 de 14








ESPECIALES)











Osteoartritis
















i





tratamiento

Edad avanzada














ESPECIALESDE USO)

Insuficiencia renal




Uso Pediaacutetrico


CONTRAINDICACIONES)

CONTRAINDICACIONES



producto

(Ver FOacuteRMULA)


Paacutegina 3 de 14


bullbull

-----FlnADIET


















fatales




























1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

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00000020

00000021

00000022

00000023

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00000030

00000031

00000032

00000033

00000034

00000035

00000036

00000037

00000038

00000039

00000040

00000041

00000042

00000043

00000044

00000045

00000046

00000047

00000048

00000049




incapacidad












No tome CeX-QUIN












Paacutegina 3 de 12











meacutedico





diarrea





cuando







enfermedad cardiaca










Itomar COX-QUIN




1reumatoide)









PaacutegIna 5 de 12









QUIN













somnolencia







alimentos





Artrosis



Artritis reumotoide






Gata





Paacutegina 7 de 12


11I











olvidadas




personas los sufran








convencioacuten




Paacutegina 8 de 12






Muy frecuentes


Frecuentes








bucales


bull Hematomas


Poco frecuentes







Paacutegina 9 de 12


I



(alucinaciones)

















Raros
























PRESENTACiOacuteN










Certificado N



FINADIET SACIF



Te (011)4981-54445544

wwwfinadietcomar







Industria Argentina

COX-QUIN



Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



hierro amarillo


Etoricoxib 90 mg





Etoricoxib 120 mg







Indicaciones

Paacutegina 1 de 14








ESPECIALES)











Osteoartritis
















i





tratamiento

Edad avanzada














ESPECIALESDE USO)

Insuficiencia renal




Uso Pediaacutetrico


CONTRAINDICACIONES)

CONTRAINDICACIONES



producto

(Ver FOacuteRMULA)


Paacutegina 3 de 14


bullbull

-----FlnADIET


















fatales




























1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

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00000011

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00000014

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00000030

00000031

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00000041

00000042

00000043

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00000045

00000046

00000047

00000048

00000049










meacutedico





diarrea





cuando







enfermedad cardiaca










Itomar COX-QUIN




1reumatoide)









PaacutegIna 5 de 12









QUIN













somnolencia







alimentos





Artrosis



Artritis reumotoide






Gata





Paacutegina 7 de 12


11I











olvidadas




personas los sufran








convencioacuten




Paacutegina 8 de 12






Muy frecuentes


Frecuentes








bucales


bull Hematomas


Poco frecuentes







Paacutegina 9 de 12


I



(alucinaciones)

















Raros
























PRESENTACiOacuteN










Certificado N



FINADIET SACIF



Te (011)4981-54445544

wwwfinadietcomar







Industria Argentina

COX-QUIN



Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



hierro amarillo


Etoricoxib 90 mg





Etoricoxib 120 mg







Indicaciones

Paacutegina 1 de 14








ESPECIALES)











Osteoartritis
















i





tratamiento

Edad avanzada














ESPECIALESDE USO)

Insuficiencia renal




Uso Pediaacutetrico


CONTRAINDICACIONES)

CONTRAINDICACIONES



producto

(Ver FOacuteRMULA)


Paacutegina 3 de 14


bullbull

-----FlnADIET


















fatales




























1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

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00000047

00000048

00000049










Itomar COX-QUIN




1reumatoide)









PaacutegIna 5 de 12









QUIN













somnolencia







alimentos





Artrosis



Artritis reumotoide






Gata





Paacutegina 7 de 12


11I











olvidadas




personas los sufran








convencioacuten




Paacutegina 8 de 12






Muy frecuentes


Frecuentes








bucales


bull Hematomas


Poco frecuentes







Paacutegina 9 de 12


I



(alucinaciones)

















Raros
























PRESENTACiOacuteN










Certificado N



FINADIET SACIF



Te (011)4981-54445544

wwwfinadietcomar







Industria Argentina

COX-QUIN



Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



hierro amarillo


Etoricoxib 90 mg





Etoricoxib 120 mg







Indicaciones

Paacutegina 1 de 14








ESPECIALES)











Osteoartritis
















i





tratamiento

Edad avanzada














ESPECIALESDE USO)

Insuficiencia renal




Uso Pediaacutetrico


CONTRAINDICACIONES)

CONTRAINDICACIONES



producto

(Ver FOacuteRMULA)


Paacutegina 3 de 14


bullbull

-----FlnADIET


















fatales




























1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

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00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

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00000030

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00000034

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00000040

00000041

00000042

00000043

00000044

00000045

00000046

00000047

00000048

00000049








QUIN













somnolencia







alimentos





Artrosis



Artritis reumotoide






Gata





Paacutegina 7 de 12


11I











olvidadas




personas los sufran








convencioacuten




Paacutegina 8 de 12






Muy frecuentes


Frecuentes








bucales


bull Hematomas


Poco frecuentes







Paacutegina 9 de 12


I



(alucinaciones)

















Raros
























PRESENTACiOacuteN










Certificado N



FINADIET SACIF



Te (011)4981-54445544

wwwfinadietcomar







Industria Argentina

COX-QUIN



Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



hierro amarillo


Etoricoxib 90 mg





Etoricoxib 120 mg







Indicaciones

Paacutegina 1 de 14








ESPECIALES)











Osteoartritis
















i





tratamiento

Edad avanzada














ESPECIALESDE USO)

Insuficiencia renal




Uso Pediaacutetrico


CONTRAINDICACIONES)

CONTRAINDICACIONES



producto

(Ver FOacuteRMULA)


Paacutegina 3 de 14


bullbull

-----FlnADIET


















fatales




























1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

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00000040

00000041

00000042

00000043

00000044

00000045

00000046

00000047

00000048

00000049




alimentos





Artrosis



Artritis reumotoide






Gata





Paacutegina 7 de 12


11I











olvidadas




personas los sufran








convencioacuten




Paacutegina 8 de 12






Muy frecuentes


Frecuentes








bucales


bull Hematomas


Poco frecuentes







Paacutegina 9 de 12


I



(alucinaciones)

















Raros
























PRESENTACiOacuteN










Certificado N



FINADIET SACIF



Te (011)4981-54445544

wwwfinadietcomar







Industria Argentina

COX-QUIN



Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



hierro amarillo


Etoricoxib 90 mg





Etoricoxib 120 mg







Indicaciones

Paacutegina 1 de 14








ESPECIALES)











Osteoartritis
















i





tratamiento

Edad avanzada














ESPECIALESDE USO)

Insuficiencia renal




Uso Pediaacutetrico


CONTRAINDICACIONES)

CONTRAINDICACIONES



producto

(Ver FOacuteRMULA)


Paacutegina 3 de 14


bullbull

-----FlnADIET


















fatales




























1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

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00000047

00000048

00000049

11I











olvidadas




personas los sufran








convencioacuten




Paacutegina 8 de 12






Muy frecuentes


Frecuentes








bucales


bull Hematomas


Poco frecuentes







Paacutegina 9 de 12


I



(alucinaciones)

















Raros
























PRESENTACiOacuteN










Certificado N



FINADIET SACIF



Te (011)4981-54445544

wwwfinadietcomar







Industria Argentina

COX-QUIN



Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



hierro amarillo


Etoricoxib 90 mg





Etoricoxib 120 mg







Indicaciones

Paacutegina 1 de 14








ESPECIALES)











Osteoartritis
















i





tratamiento

Edad avanzada














ESPECIALESDE USO)

Insuficiencia renal




Uso Pediaacutetrico


CONTRAINDICACIONES)

CONTRAINDICACIONES



producto

(Ver FOacuteRMULA)


Paacutegina 3 de 14


bullbull

-----FlnADIET


















fatales




























1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

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00000011

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00000015

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00000046

00000047

00000048

00000049





Muy frecuentes


Frecuentes








bucales


bull Hematomas


Poco frecuentes







Paacutegina 9 de 12


I



(alucinaciones)

















Raros
























PRESENTACiOacuteN










Certificado N



FINADIET SACIF



Te (011)4981-54445544

wwwfinadietcomar







Industria Argentina

COX-QUIN



Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



hierro amarillo


Etoricoxib 90 mg





Etoricoxib 120 mg







Indicaciones

Paacutegina 1 de 14








ESPECIALES)











Osteoartritis
















i





tratamiento

Edad avanzada














ESPECIALESDE USO)

Insuficiencia renal




Uso Pediaacutetrico


CONTRAINDICACIONES)

CONTRAINDICACIONES



producto

(Ver FOacuteRMULA)


Paacutegina 3 de 14


bullbull

-----FlnADIET


















fatales




























1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

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00000047

00000048

00000049



(alucinaciones)

















Raros
























PRESENTACiOacuteN










Certificado N



FINADIET SACIF



Te (011)4981-54445544

wwwfinadietcomar







Industria Argentina

COX-QUIN



Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



hierro amarillo


Etoricoxib 90 mg





Etoricoxib 120 mg







Indicaciones

Paacutegina 1 de 14








ESPECIALES)











Osteoartritis
















i





tratamiento

Edad avanzada














ESPECIALESDE USO)

Insuficiencia renal




Uso Pediaacutetrico


CONTRAINDICACIONES)

CONTRAINDICACIONES



producto

(Ver FOacuteRMULA)


Paacutegina 3 de 14


bullbull

-----FlnADIET


















fatales




























1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

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00000017

00000018

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00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031

00000032

00000033

00000034

00000035

00000036

00000037

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00000039

00000040

00000041

00000042

00000043

00000044

00000045

00000046

00000047

00000048

00000049















PRESENTACiOacuteN










Certificado N



FINADIET SACIF



Te (011)4981-54445544

wwwfinadietcomar







Industria Argentina

COX-QUIN



Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



hierro amarillo


Etoricoxib 90 mg





Etoricoxib 120 mg







Indicaciones

Paacutegina 1 de 14








ESPECIALES)











Osteoartritis
















i





tratamiento

Edad avanzada














ESPECIALESDE USO)

Insuficiencia renal




Uso Pediaacutetrico


CONTRAINDICACIONES)

CONTRAINDICACIONES



producto

(Ver FOacuteRMULA)


Paacutegina 3 de 14


bullbull

-----FlnADIET


















fatales




























1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

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00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

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00000028

00000029

00000030

00000031

00000032

00000033

00000034

00000035

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00000040

00000041

00000042

00000043

00000044

00000045

00000046

00000047

00000048

00000049


Certificado N



FINADIET SACIF



Te (011)4981-54445544

wwwfinadietcomar







Industria Argentina

COX-QUIN



Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



hierro amarillo


Etoricoxib 90 mg





Etoricoxib 120 mg







Indicaciones

Paacutegina 1 de 14








ESPECIALES)











Osteoartritis
















i





tratamiento

Edad avanzada














ESPECIALESDE USO)

Insuficiencia renal




Uso Pediaacutetrico


CONTRAINDICACIONES)

CONTRAINDICACIONES



producto

(Ver FOacuteRMULA)


Paacutegina 3 de 14


bullbull

-----FlnADIET


















fatales




























1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

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00000021

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00000042

00000043

00000044

00000045

00000046

00000047

00000048

00000049



Industria Argentina

COX-QUIN



Venta bajo receta

Composicioacuten


Etoricoxib 60 mg



hierro amarillo


Etoricoxib 90 mg





Etoricoxib 120 mg







Indicaciones

Paacutegina 1 de 14








ESPECIALES)











Osteoartritis
















i





tratamiento

Edad avanzada














ESPECIALESDE USO)

Insuficiencia renal




Uso Pediaacutetrico


CONTRAINDICACIONES)

CONTRAINDICACIONES



producto

(Ver FOacuteRMULA)


Paacutegina 3 de 14


bullbull

-----FlnADIET


















fatales




























1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

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00000048

00000049







ESPECIALES)











Osteoartritis
















i





tratamiento

Edad avanzada














ESPECIALESDE USO)

Insuficiencia renal




Uso Pediaacutetrico


CONTRAINDICACIONES)

CONTRAINDICACIONES



producto

(Ver FOacuteRMULA)


Paacutegina 3 de 14


bullbull

-----FlnADIET


















fatales




























1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

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00000046

00000047

00000048

00000049



tratamiento

Edad avanzada














ESPECIALESDE USO)

Insuficiencia renal




Uso Pediaacutetrico


CONTRAINDICACIONES)

CONTRAINDICACIONES



producto

(Ver FOacuteRMULA)


Paacutegina 3 de 14


bullbull

-----FlnADIET


















fatales




























1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

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I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




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fecha del mismo

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Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






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00000029

00000030

00000031

00000032

00000033

00000034

00000035

00000036

00000037

00000038

00000039

00000040

00000041

00000042

00000043

00000044

00000045

00000046

00000047

00000048

00000049

bullbull

-----FlnADIET


















fatales




























1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

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00000015

00000016

00000017

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00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031

00000032

00000033

00000034

00000035

00000036

00000037

00000038

00000039

00000040

00000041

00000042

00000043

00000044

00000045

00000046

00000047

00000048

00000049












1Efectos renales

































Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

00000004

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00000030

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00000032

00000033

00000034

00000035

00000036

00000037

00000038

00000039

00000040

00000041

00000042

00000043

00000044

00000045

00000046

00000047

00000048

00000049













Generalidades






deshidratacioacuten
















Paacutegina 6 de 14



INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





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as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

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00000030

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00000032

00000033

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00000040

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00000042

00000043

00000044

00000045

00000046

00000047

00000048

00000049


INTERACCiOacuteN)



Embarazo)
















reversible



























AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





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as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

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00000046

00000047

00000048

00000049













AINE































































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





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as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

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00000044

00000045

00000046

00000047

00000048

00000049









































rifampicina





significativo

EMBARAZOY LACTANCIA

Embarazo









Lactancia



CONTRAINDICACIONES)





REACCIONESADVERSAS


























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





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(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





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9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

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00000038

00000039

00000040

00000041

00000042

00000043

00000044

00000045

00000046

00000047

00000048

00000049























trombocitopenia



incluyendo shock














Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031

00000032

00000033

00000034

00000035

00000036

00000037

00000038

00000039

00000040

00000041

00000042

00000043

00000044

00000045

00000046

00000047

00000048

00000049




Trastornos oculares

































Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031

00000032

00000033

00000034

00000035

00000036

00000037

00000038

00000039

00000040

00000041

00000042

00000043

00000044

00000045

00000046

00000047

00000048

00000049



Muy roros hepatitis



Comunes equimosis


Rora eritema

























cardiorenales)















PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

00000004

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00000015

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00000020

00000021

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00000030

00000031

00000032

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00000038

00000039

00000040

00000041

00000042

00000043

00000044

00000045

00000046

00000047

00000048

00000049













PRESENTACiOacuteN









FINADIET SACIFI



TE (011)4981-544455445644

wwwfinadietcomar








COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

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00000021

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00000023

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00000045

00000046

00000047

00000048

00000049




COX-QUIN 60

Etoricoxib 60 mg

FINADIET SACIF1

Lote - Vencimiento





-=lnADIET



(OX-QUIN 90

Etoncoxib 90 mg

FINADIET SAC--Fl I

Lote - Vencimiento

I


JI






COXQUIN 120

Etoricoxib 120 mg

FINADIET SACiFi

Lote - Vencimiento







-

COX-QUIN 60

Etoricoxib 60mg


Via oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2



FINADIET SAClJ1






bull7 7anmat anmat






COX-QUIN 90

Etoricoxib 90mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg





FINADiETSAClFI








I




COX-QUIN 120

Etoricoxib 120mg


Viacutea oral

Venta Bajo Receta

Lote - Vencimiento

Foacutermula









Certificado Ndeg



Paacutegina 1 de 2


FINADIETSACIFI







1


I1

1I



22 J Julio de 2016









)

1iexcl

IIj

Troquel

640639

640642

640655




I

I


CUIL 27319639956

II

II


~dill1lE






ANEXO























_~ y ftcl1dOgb ~










FORMA RECONSTITUIDA








Ptlglna 2 de B


anmat~Miexcl=~_o~~














es AS





as AS





as AS I

_~Q_~___~8_1 I



























~ r ftltJd)gb~




FORMA RECONSTITUIDA















as AS I





as AS I




(CloafAADl CAllA

JNAME


Paacutegina 5 de 8































FORMA RECONSTITUIDA

















PaacutegIna 7 de 8




1~-





BS AS





as AS

9omqr~--


fecha del mismo

partir dlla

Expediente N0 1-0047-2000-000106-16-1






Peacuteglna 8 de 8


00000001

00000002

00000003

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00000046

00000047

00000048

00000049

disposición 7861 - 16 - argentina.gob.ar · 2016. 8. 29. · buenosaires,21 de julio de...

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