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1 Diseño del programa de seguridad del paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S Milena Martínez Tique Cód: 16751029 Laura Lucía Cáceres Pereira Cód: 16751079 Trabajo de grado presentado como requisito para optar el título de especialista en Especialización en Gerencia de la Calidad y Auditoría en Servicios de Salud Asesores: Luz Amanda Bueno Balaguer Universidad de Santander Facultad de Ciencias Económicas, Administrativas y contables Especialización en Gerencia de la Calidad y Auditoría en Servicios de Salud Bucaramanga 2016

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Diseño del programa de seguridad del paciente en el Instituto de Neurorehabilitación

y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

Milena Martínez Tique

Cód: 16751029

Laura Lucía Cáceres Pereira

Cód: 16751079

Trabajo de grado presentado como requisito para optar el título de especialista en

Especialización en Gerencia de la Calidad y Auditoría en Servicios de Salud

Asesores: Luz Amanda Bueno Balaguer

Universidad de Santander

Facultad de Ciencias Económicas, Administrativas y contables

Especialización en Gerencia de la Calidad y Auditoría en Servicios de Salud

Bucaramanga

2016

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Diseño del programa de seguridad del paciente en el Instituto de Neurorehabilitación

y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

Milena Martínez Tique

Cód: 16751029

Laura Lucía Cáceres Pereira

Cód: 16751079

Universidad de Santander

Facultad de Ciencias Económicas, Administrativas y contables

Especialización en Gerencia de la Calidad y Auditoría en Servicios de Salud

Bucaramanga

2016

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Acta de grado

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Contenido

Resumen ............................................................................................................................................ 10

Abstract ............................................................................................................................................. 11

1. Planteamiento del problema ...................................................................................................... 14

1.1. Formulación del problema ................................................................................................ 16

2. Justificación ............................................................................................................................... 17

3. Objetivos ................................................................................................................................... 19

3.1. General .............................................................................................................................. 19

3.2. Específicos ........................................................................................................................ 19

4. Marco Referencial ..................................................................................................................... 20

4.1. Marco legal ........................................................................................................................ 20

4.1.1. Normatividad Internacional ........................................................................................... 20

4.1.2. Normatividad Nacional ................................................................................................. 21

4.2. Marco contextual ............................................................................................................... 27

4.3. Marco teórico .................................................................................................................... 30

5. Metodología .............................................................................................................................. 33

5.1. Tipo de Estudio ................................................................................................................. 33

5.2. Población y muestra .......................................................................................................... 33

5.2.1. Criterios de inclusión .................................................................................................... 34

5.2.2. Criterios de exclusión .................................................................................................... 34

5.2.3. Fuentes de recolección de datos .................................................................................... 34

5.2.4. Evaluadores ................................................................................................................... 35

5.2.5. Instrumento.................................................................................................................... 35

5.3. Procedimiento ................................................................................................................... 36

5.3.1. Trabajo de campo .......................................................................................................... 36

5.3.2. Operacionalización de las variables .............................................................................. 36

5.4. Análisis estadístico ............................................................................................................ 54

5.4.1. Distribución de frecuencias ........................................................................................... 54

5.4.2. Estadísticas para medir la localización de un conjunto de datos ................................... 54

5.5. Consideraciones éticas ...................................................................................................... 55

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6. Análisis de resultados ................................................................................................................ 57

7. Discusión ................................................................................................................................... 80

8. Conclusiones ............................................................................................................................. 83

9. Recomendaciones ...................................................................................................................... 84

Bibliografía ....................................................................................................................................... 86

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Lista de Tablas

Tabla 1. Operacionalización de variables.......................................................................................... 38

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Lista de Figuras

Figura 1. Estructura Organizativa ..................................................................................................... 28

Figura 2. Mapa de Procesos .............................................................................................................. 29

Figura 3. Etapas de la metodología ................................................................................................... 37

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Lista de Gráficas

Gráfica 1. Grado de cumplimiento global ............................................................................ 57

Gráfica 2. Fortalecimiento de la cultura institucional .......................................................... 58

Gráfica 3. Monitorización de la seguridad del paciente ....................................................... 59

Gráfica 4. Detección, prevención y reducción del riesgo de infecciones ............................. 60

Gráfica 5. Identificación correcta del paciente ..................................................................... 60

Gráfica 6. Prevención y reducción de caídas ........................................................................ 61

Gráfica 7. Direccionamiento estratégico a la seguridad del paciente ................................... 62

Gráfica 8. Modelo de atención de la institución ................................................................... 63

Gráfica 9. Seguimiento de la seguridad del paciente ............................................................ 64

Gráfica 10. Programa de educación continua ....................................................................... 65

Gráfica 11. Líderes comprometidos con la seguridad .......................................................... 66

Gráfica 12. Promoción de la cultura de seguridad................................................................ 67

Gráfica 13. Proveedores y aseguradores seguros ................................................................. 68

Gráfica 14. Procedimientos de identificación seguros ......................................................... 69

Gráfica 15. Intervención de riesgos ...................................................................................... 70

Gráfica 16. Oportunidad en la entrega de resultados............................................................ 70

Gráfica 17. Prevención, detección y control de las infecciones ........................................... 71

Gráfica 18. Estrategias y procedimientos para la prevención y reducción de caídas ........... 72

Gráfica 19. Usuario y su familia involucrados en la búsqueda de la seguridad de la atención

.............................................................................................................................................. 73

Gráfica 20. Entorno hospitalario seguro ............................................................................... 74

Gráfica 21. Intervención de eventos adversos e incidentes .................................................. 75

Gráfica 22. Estructura de indicadores de seguridad ............................................................. 76

Gráfica 23. Identificación y valoración de los riesgos ......................................................... 77

Gráfica 24. Seguridad y salud en el trabajo .......................................................................... 78

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Lista de Anexos

Anexo 1. Lista de chequeo para las buenas prácticas de seguridad de pacientes ................. 89

Anexo 2. Consentimiento Informado ................................................................................. 113

Anexo 3. Programa de seguridad del paciente ................................................................... 115

Anexo 4. Certificado de Neuropsic para realizar el proyecto en mención ......................... 141

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Resumen

Título: Diseño del programa de seguridad del paciente en el Instituto de Neurorehabilitación

y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

Autores: MARTÍNEZ TIQUE, Milena1;CÁCERES PEREIRA, Laura Lucía2

Palabras Clave: Seguridad del Paciente, Cultura de Seguridad, Eventos Adversos, Servicios

de Salud, Calidad en la Atención, Satisfacción del Usuario.

La seguridad del paciente es un componente de calidad que asegura una atención con todos

los estándares y componentes establecidos por el Ministerio de Salud y Protección Social

emite para las instituciones de salud, garantizando de esta manera una atención de calidad y

logrando una satisfacción en el usuario por una atención segura. Objetivo: Diseñar el

Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de

Colombia Neuropsic S.A.S. Metodología: Se realizó una aplicación de una herramienta

definida por el Ministerio de Salud y Protección Social para verificar el grado de

cumplimiento de los componentes de seguridad del paciente y de cada uno de los criterios

que el Ministerio establece, adicionalmente se fusionó dicha herramienta con los estándares

establecidos por la Asociación Colombiana de Hospitales y Clínicas en el galardón hospital

seguro donde revisan otros componentes diferentes. Este instrumento fue aplicado a cada uno

de los trabajadores de Neuropsic SAS. Resultados: La institución presenta un grado de

cumplimiento del 54% presentando fortalezas en la documentación y planeación de la

atención contando con guías de práctica clínica y demás protocolos necesarios para una

atención segura y de calidad, adicionalmente, se percibe un compromiso que desde la alta

dirección permea a toda la organización para contar con las mejores estrategias de seguridad

antes, durante y después de la atención; se encontraron oportunidades de mejora relacionadas

con las evaluaciones de adherencia de todas las estrategias de seguridad y con el análisis y

planes de intervención. Discusión: La seguridad del paciente es un factor clave para brindar

una atención con estándares superiores logrando que el paciente perciba la mejor atención

con el personal mejor capacitado y comprometido, las guía que dispone el Ministerio son

pieza fundamental para alcanzar un programa robusto y con alcance suficiente para contar

con una institución segura.

1,2 Estudiante de Especialización en Gerencia de la Calidad y Auditoría en Servicios de Salud

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Abstract

Title: Design of the patient safety program at the Institute of Neurorehabilitation and

Psychiatry of Colombia Neuropsic S.A.S

Authors: MARTÍNEZ TIQUE, Milena2;CÁCERES PEREIRA, Laura Lucía2

keywords: Patient Safety, Safety Culture, Adverse Events, Health Services, Quality of Care,

User Satisfaction.

Patient safety is a quality component that ensures care with all the standards and components

established by the Ministry of Health and Social Protection issues for health institutions, thus

guaranteeing quality care and achieving user satisfaction For safe care. Objective: To design

the Patient Safety Program at the Neurorehabilitation and Psychiatry Institute of Colombia

Neuropsic S.A.S. Methodology: An application of a tool defined by the Ministry of Health

and Social Protection was carried out to verify the degree of compliance with the patient's

safety components and of each of the criteria established by the Ministry. Additionally, the

tool was merged with the Standards established by the Colombian Association of Hospitals

and Clinics in the hospital insurance award where they review other different components.

This instrument was applied to each of the workers of Neuropsic SAS. Results: The

institution has a degree of compliance of 54% presenting strengths in the documentation and

planning of the care counting with clinical practice guides and other protocols necessary for

a safe and quality care, in addition, a commitment is perceived that from the high

Management permeates the entire organization to have the best security strategies before,

during and after care; Opportunities for improvement related to adherence assessments of all

safety strategies and analysis and intervention plans were found. Discussion: Patient safety

is a key factor in providing care with higher standards, allowing the patient to perceive the

best care with the best trained and committed personnel, the guidelines provided by the

Ministry are essential to achieve a robust and reachable program Enough to have a secure

institution.

1,2 Specialization student in quality health management.

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Introducción

Hablar sobre “seguridad del paciente” implica hablar de los primeros estudios que

notaron la presencia de eventos adversos y a los que no se les dio gran importancia en la

época, sino hasta los inicios de los noventas donde se publicó un estudio donde se

evidenciaba que uno de cada diez pacientes tratados en una institución de salud sufría algún

daño evitable, sin embargo, la mayor atención se prestó cuando en el 200 se presentó el

informe denominado “toerris human: building a saferhealthSystem” confirmado los casos de

seguridad del paciente como un problema de grandes dimensiones a nivel de Salud Pública.

Colombia mediante el Ministerio de Salud y la Protección Social ha trabajado de

manera seria y metódica en el control del riesgo con la generación de resoluciones, decretos

y comunicados que reglamentan políticas enfocadas en minimizar la presencia de eventos

adversos facilitando mediante documentación como son la política nacional de seguridad del

paciente, las guías de práctica clínica, la adopción de metodologías para el análisis de eventos

derivados de la atención en salud, los paquetes instruccionales de los casos más comunes en

las instituciones colombiana, entre otras estrategias, facilitando a las organizaciones avanzar

rápidamente en la implementación de los programas y en fortalecer la filosofías

institucionales, alcanzando estándares superiores de calidad reflejándose en una atención

segura a los pacientes.

Viendo la necesidad de cumplir con la normatividad legal vigente, mejorar cada día

y de tener altos estándares de calidad, el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de

Colombia Neuropsic SAS tiene como objetivo el consolidar un programa para garantizar la

Seguridad del paciente. Por tal motivo, este trabajo corresponde a la formulación de un

programa dentro del mejoramiento continuo de la calidad en la atención de los pacientes, el

cual está dirigido a todo el personal que labora en la institución. Este programa se orienta a

la detección de los eventos adversos, el registro sistemático de éstos y el análisis de la

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información para implementar acciones con un enfoque preventivoque permita garantizar la

seguridad de los pacientes, de los profesionales y de las instituciones de salud y en el

fortalecimiento de la cultura segura.

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1. Planteamiento del problema

Como se menciona en el paquete instruccional de la guía técnica Buenas prácticas

para la seguridad del paciente en la atención en salud “la seguridad del paciente se considera

una prioridad en la asistencia sanitaria, actividad cada vez más compleja, que entraña riesgos

potenciales y en la que no existe un sistema capaz de garantizar la ausencia de eventos

adversos, yaqué se trata de una actividad en la que se combinan factores inherentes al sistema

con actuaciones humanas”(Social M. d., La Seguridad del Paciente y al Atención Segura,

2009).

Las estadísticas presentan que cada año en Estados Unidos, los eventos adversos

pueden ocasionar la muerte de hasta 98.000 pacientes, cifra superior a la de las muertes por

accidentes de tráfico, cáncer de mama o sida(Social M. d., La Seguridad del Paciente y al

Atención Segura, 2009). Todos estos casos directos se suman consecuencias indirectas y

económicas como lo son las hospitalizaciones adicionales, demandas judiciales, infecciones

intrahospitalarias, y el dolor de la afectación de los pacientes y sus familias, junto con la

pérdida de ingresos, discapacidades y gastos médicos representan en algunos países un costo

anual entre 6.000 millones y 29.000 millones de dólares estadounidenses(Social M. d., La

Seguridad del Paciente y al Atención Segura, 2009).

La Organización Mundial de la Salud (OMS), al ver la situación real de la atención

en salud, tomó como iniciativa lanzar la Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente

(Salud O. P.), iniciativa que propone:

Abordar el problema de las infecciones asociadas con la atención de

salud en una campaña denominada “Una Atención limpia es atención más segura”.

Formular una taxonomía de la seguridad del paciente que sirva para

notificar sucesos adversos. Identificar y divulgar las “mejores prácticas”.

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Elaborar sistemas de notificación y aprendizaje para facilitar el análisis

de las causas que originan errores y prevenirlos

Lograr la participación plena de los pacientes en la labor de la alianza.

Con la emisión de la Circular 030 del 2006 donde la Superintendencia Nacional de

Salud define que todas las EAPB e IPS reportaran periódicamente indicadores de gestión que

permitieran evaluar la calidad en la prestación de los servicios, dando cumplimiento por

demás al Sistema de Información para la Calidad (SIC) como uno de los componentes del

sistema obligatorio de la garantía de la calidad del Decreto 1011 de 2006.

El sistema único de habilitación regido por la Resolución 2003 de 2014, indica dentro

de los estándares de procesos prioritarios el contar con un programa de seguridad del

paciente, el cual contenga un compromiso o política institucional que demuestre el

compromiso organizacional de atender de manera segura a los pacientes. Adicionalmente, la

Superintendencia Nacional de Salud (SUPERSALUD) en el 2006 emitió la circular 030 cuyo

objetivo es el que toda entidad de salud debe reportar los indicadores de calidad de la atención

con el fin de dar cumplimiento al Sistema de Información para la Calidad según Resolución

1446 de 2006, donde se incluye la gestión de los eventos adversos en salud como indicador

de seguridad del paciente.

Cuando ocurre de un evento adverso, existe la tendencia de señalar al profesional y a

pedir su sanción; sin embargo, se ha demostrado mediante evidencia científica que cuando

un evento adverso ocurre, es la consecuencia final, que se derivade una secuencia de procesos

defectuosos(Social M. d., 2008).

El Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S.

cumple con los reportes de los indicadores anteriormente mencionados pero de manera

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informal debido a que no cuentan con un programa de seguridad del paciente implementado,

por tal motivo, la información que se envía a la Supersalud puede contener información

inconsistente siendo un tema grave de carácter legal, adicionalmente dentro de la auto-

evaluación de los estándares de habilitación se encuentra un incumplimiento de criterios

relacionados con el programa de seguridad del paciente incluidos en los estándares de

procesos prioritarios.

1.1. Formulación del problema

¿Cómo diseñar un programa de seguridad del paciente que permita generar una

cultura de seguridad en los trabajadores y definir una estructura que garantice una atención

segura a los pacientes en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia

Neuropsic?

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2. Justificación

El Instituto de Medicina de los Estados Unidos en el año 2000 concluyó el informe

llamado “Errar es humano” (Kohn LT, 1999), que entre 44,000 a 98,000 personas morían al

año en ese país como resultado de los errores médicos. Estas cifras situaron inmediatamente

a la mortalidad por errores médicos en los Estados Unidos de América (EUA) como la octava

causa, por encima de la mortalidad producida por accidentes de tránsito, cáncer de mama o

síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA).

Debido a dicho informe la OMS (salud, 2008) lanza “Alianza Mundial para la

seguridad del paciente” con el fin de estandarizar los sistemas de salud, incluyendo practicas

seguras para la atención brindando mayor seguridad y menos errores. Dentro de las acciones

propuestas por esta Alianza se encuentran:

“Abordar el problema de las infecciones asociadas con la atención de salud en una

campaña denominada "Atención higiénica es atención más segura"

“Formular una taxonomía de la seguridad del paciente que sirva para notificar sucesos

adversos. Identificar y divulgar las "mejores prácticas".

“Elaborar sistemas de notificación y aprendizaje para facilitar el análisis de las causas

que originan errores y prevenirlos.”

“Lograr la participación plena de los pacientes en la labor de la alianza.

Los datos estadísticos de la OMS indican que cerca del 77% de todos los casos

notificados de falsificación de medicamentos o de calidad inferior a la norma corresponden

a países en vías de desarrollo, de igual manera, el 50% de los equipos médicos está

inutilizable o sólo se puede utilizar en parte, lo que significa que el paciente muchas veces

no recibe atención oportuna y esto aumenta el riesgo de causarles daño (PAHO, 2004).

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El Ministerio de la protección social formula una Política de Seguridad (Decreto

1011, 2006) mediante El Sistema Obligatorio de Garantía de la Calidad de la atención en

salud en Colombia a Través de sus componentes (El sistema único de habilitación, la

auditoría para el mejoramiento de la calidad de la atención de salud, el sistema único de

acreditación y el sistema de información para la calidad) buscando prevenir la ocurrencia de

situaciones que afecten la seguridad del paciente, reducir y de ser posible eliminar la

ocurrencia de eventos adversos, garantizando una atención segura.

El Ministerio de la Protección Social busca mejorar la prestación de los Servicios de

Salud a todos los usuarios del Sistema de Seguridad Social creando el Sistema Obligatorio

de Garantía de Calidad de la Atención en Salud en Colombia, establecido según Decreto

1011 (Decreto 1011, 2006)y aclarando los conceptos básicos para entender lo que es calidad

en la atención; la seguridad como una de las características del SOGCS y sus 4 componentes

(Habilitación, Auditoria, Acreditación y el Sistema de Información para la Calidad en Salud)

son primordiales en el desarrollo de este proyecto que busca mejorar la calidad de las

empresas que prestan servicios de salud; lo anterior es importante para los pacientes, ya que

lo que se busca es evaluar y mejorar la Calidad de la Atención de Salud, debido a que el

SOGCS deberá cumplir con las características de accesibilidad, oportunidad, seguridad,

pertinencia y continuidad (Decreto 1011, 2006).

Por lo anterior surge la necesidad de contar con todas las herramientas y estrategias

para contar con un programa de seguridad del paciente en el Instituto de Neurorehabilitación

y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S. teniendo en cuenta las consideraciones dadas

por el observatorio de calidad emitido por el Ministerio de Salud, con el fin de lograr una

cultura empresarial de seguridad del paciente, un fortalecimiento de la atención y logrando

procedimientos seguros pensando en los pacientes y familiares; de esta manera la institución

podrá prestar un servicio de calidad cumpliendo con los atributos de calidad en la atención

en salud.

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3. Objetivos

3.1. General

Diseñar el Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación

y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S.

3.2. Específicos

Determinar los procesos de seguridad del paciente que a la fecha tiene la institución.

Identificar el grado de cumplimiento de la normatividad aplicable para establecer el

Programa de Seguridad del Paciente mediante un instrumento de medición.

Determinar los elementos de seguridad del paciente faltante en la institución con

relación a los lineamientos del Ministerio de Salud y Proyección social y la norma

técnica sectorial d seguridad del paciente.

Identificar fortalezas y debilidades de la institución para implementar el programa de

seguridad del paciente.

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4. Marco Referencial

4.1. Marco legal

4.1.1. Normatividad Internacional

A comienzos de los noventa, los investigadores Brennan y Leape publicaron en elThe

New EnglandJournal of Medicine los resultados de su revisión de treinta mil historias clínicas

escogidas al azar, encontrando “una cantidad importante de lesionesinfringidas a pacientes

por la atención médica, y que muchas de estas lesionesson producto de atención sub-

estándar”, y concluyendo que “la reducciónde estos eventos requeriría identificar sus causas

y desarrollar métodos paraprevenir el error o reducir sus consecuencias”(López, 2008).Esta

investigación contribuyó a que la seguridad del paciente tuviese la importancia necesaria en

las entidades de salud, pero trasciende cuando se revela eldocumento errar es humano en

1999 por el instituto de medicina de EstadosUnidos, donde presenta que de 44 mil a 98 mil

muertes anuales aconsecuencia de errores médicos, despertándose a partir de esta publicación

el interés porestudiar a fondo tanto en este país como en todo el mundo las acciones

yestrategias que protegen al paciente de riesgos evitables(López, 2008).

En la 27ª Conferencia Sanitaria Panamericana realizada el 5 de octubre del 2007

seemite la Resolución CSP27/10 sobre Política y Estrategia Regional para laGarantía de la

Calidad de la atención Sanitaria, incluyendo la Seguridad delPaciente y basándose del

documentopresentado el 17 de julio del mismo año (CSP27/16), que define la calidad de

laatención, incluyendo la seguridad del paciente, como la cualidad de la atenciónsanitaria

esencial para la consecución de los objetivos nacionales de salud, lamejora de la salud de la

población y el futuro sostenible del sistema de atención ensalud. Adicionalmente, la

Resolución CSP27/10 plantea cinco líneas estratégicas(Salud O. P., Análisis comparado del

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marco jurídico sobre Calidad de la Atención y Seguridad del Paciente (CASP) en América

Latina, España y la Comunidad Europea, 2012):

Posicionar el programa de calidad de la atención y seguridad del paciente como

prioridad sectorial.

Promover la participación ciudadana en temas de calidad.

Generar información y evidencia en temas de calidad.

Desarrollar, adaptar y apoyar la implantación de soluciones en calidad.

Desarrollar una estrategia regional para el fortalecimiento de la calidad de la atención

sanitaria y seguridad del paciente con un horizonte de diez años.

En gran parte de los países de América Latina existe un amplio desarrollo normativo

sobre calidad y seguridad del paciente de tal manera que los temas en los que se encontraron

mayor cantidad denormasfueron los referidos a la autoridad sanitaría(Salud O. P., Análisis

comparado del marco jurídico sobre Calidad de la Atención y Seguridad del Paciente (CASP)

en América Latina, España y la Comunidad Europea, 2012).

4.1.2. Normatividad Nacional

Ley 100 de 1993

Por la cual se crea el Sistema de Seguridad Social Integral y se dictan otras

disposiciones. En ella, se define la seguridad social como: “el conjunto de instituciones,

normas y procedimientos, de que disponen la persona y la comunidad para gozar de una

calidad de vida, mediante el cumplimiento progresivo de los planes y programas que el

Estado y la sociedad desarrollen para proporcionar la cobertura integral de las contingencias,

especialmente las que menoscaban la salud y la capacidad económica, de los habitantes del

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territorio nacional, con el fin de lograr el bienestar individual y la integración de la

comunidad” (Ley 100, 1993).

Esta ley se basa en un modelo de cobertura universal, teniendo por principios la

EFICIENCIA, UNIVERSALIDAD, SOLIDARIDAD, INTEGRALIDAD, UNIDAD Y

PARTICIPACIÓN. La cual se orienta a promover calidad y economía en un sistema de

administración eficiente, otorgando al individuo la capacidad de opinar e influir sobre el

sistema de salud, y de escoger teniendo en cuenta la calidad y costos, en vez de ser éste un

sujeto pasivo de recepción de servicios.

Ley 1122 de 2007

En la Ley 1122 de 2007 (Social M. d., 2007) realiza ajustes al Sistema General de

Seguridad Social en Salud, teniendo como prioridad el mejoramiento en la prestación de los

servicios a los usuarios y define los requisitos y el procedimiento para la habilitación de

nuevas Instituciones prestadoras de servicios de salud teniendo en cuenta criterios

poblacionales, epidemiológicos, financieros, socioeconómicos y condiciones del mercado.

Toda nueva Institución Prestadora de Servicios de Salud, habilitará en forma previa al inicio

de actividades, ante el Ministerio de la Protección Social los servicios de salud que pretenda

prestar. El Ministerio podrá delegar la habilitación en las entidades territoriales.

Adicionalmente en la Ley 1438 de 2011 (Ley 1438 de 2011, 2011) se reforma el

sistema general de seguridad social en salud y se dictan otras disposiciones, mencionando en

el artículo 2° que “el Sistema General de Seguridad Social en Salud estará orientado a generar

condiciones que protejan la salud de los colombianos, siendo el bienestar del usuario el eje

central y núcleo articulador de las políticas en salud” (Ley 1438 de 2011, 2011). Por otra

parte en el artículo 13 “Implementación de la atención primaria en salud”, menciona que para

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implementar la atención primaria en el Sistema General de Seguridad Social en salud se

tendrán en cuenta elementos como: El sistema de Atención Primaria en Salud, énfasis en la

promoción de la salud y prevención de la enfermedad, acciones Intersectoriales para impactar

los determinantes en salud, cultura del autocuidado, orientación individual, familiar y

comunitaria, atención integral, integrada y continua, Interculturalidad, talento humano

organizado en equipos multidisciplinarios, motivado, suficiente y cualificado, el

fortalecimiento de la baja complejidad para mejorar la resolutividad, participación activa de

la comunidad y Enfoque territorial (Ley 1438 de 2011, 2011). Por último, el artículo 107

establece que la garantía de calidad y resultados en la atención en el Sistema General de

Seguridad Social de Salud definirá e implementará un plan nacional de mejoramiento de

calidad con orientación hacia la obtención de resultados que puedan ser evaluados, contando

con: La consolidación del componente de habilitación exigible a direcciones territoriales de

salud, el establecimiento de incentivos al componente de acreditación aplicable a las

instituciones prestadoras de servicios de salud, y el fortalecimiento del sistema de

información para la calidad, a través de indicadores que den cuenta del desempeño y

resultados de los prestadores de servicios de salud y Entidades Promotoras de Salud (Ley

1438 de 2011, 2011).

Decreto nº 1011 de 2006

Establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud del

Sistema General de Seguridad Social en Salud (Decreto 1011, 2006), donde uno de los

destinatarios de este decreto son las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

“Establece que deberán cumplir con los estándares señalados de accesibilidad, oportunidad,

seguridad, pertinencia y continuidad. Tiene como componentes los siguientes”:

El Sistema único de Habilitación

La Auditoria para el Mejoramiento de la Calidad de la Atención de Salud

El Sistema Único de Acreditación

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24

El Sistema de Información para la Calidad

Igualmente señala que las IPS deben implementar procesos de auditoria, con criterios,

indicadores y estándares que les permitan precisar los parámetros de calidad. Los modelos

que se apliquen teniendo en cuenta niveles de autocontrol, auditoria interna y externa.

Decreto 780 de 2016

El Ministerio de Salud y Protección Social expidió el Decreto 780 de 2016 (Decreto

780 de 2016, 2016) o Decreto reglamentario único del sector salud y protección social, que

compila y simplifica todas las normas reglamentarias preexistentes en el sector de la salud.

El Decreto cuenta con un capitulo completo sobre las normas que actualmente rigen en la

afiliación de los usuarios al Sistema General de Seguridad Social en Salud para el Régimen

Contributivo y Subsidiado, traslado y movilidad de EPS, portabilidad, e implementación de

Sistema de Información Transaccional que permite el acceso en tiempo real a los datos de

información básica y complementaria de los afiliados (Decreto 780 de 2016, 2016).

El Decreto 780 de 2016, recopila las disposiciones para el funcionamiento adecuado

del Sistema Obligatorio de Calidad en la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad

Social en Salud – SOGCS, orientado al mejorar los resultados en la atención en salud,

centrados en los usuarios a través de la accesibilidad, oportunidad, seguridad, pertinencia y

continuidad. Adicionalmente, tiene en cuenta los componentes del SOGCS que son el

Sistema Único de Habilitación, la Auditoría para el Mejoramiento de la Calidad de la

Atención de Salud, el Sistema Único de Acreditación y el sistema de información para la

calidad (Decreto 780 de 2016, 2016).

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25

Resolución 2181 de 2008

Adicionalmente a la normatividad anteriormente mencionada el Ministerio de Salud

y Protección Social expidió la Resolución 2181 de 2008 (Resolución 2181 de 2008, 2008)

estableciendo la guía aplicativa del Sistema Obligatorio de Garantía de la Calidad de la

Atención de Salud para las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud e instaurando

lineamientos tales como: Dar cumplimiento en su totalidad las condiciones de habilitación,

implementar el componente de acreditación en salud para el mejoramiento continuo de sus

procesos con carácter obligatorio, implementar la Auditoría para el Mejoramiento de la

Calidad de la Atención en Salud, implementar el Sistema de Información para la calidad y

por último, se debe ajustar a los contenidos de la guía aplicativa en el anexo de esta

Resolución (Resolución 2181 de 2008, 2008).

Resolución nº 1446 de 2006

Por la cual se define el Sistema de Información para la Calidad y se adoptan los

indicadores de monitoria del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en

Salud (Resolución 1446, 2006). “Dicha resolución tiene por objeto definir y establecer las

condiciones y procedimientos para disponer de la información que permita”:

Realizar el seguimiento y evaluación de la gestión de la calidad de la atención en

salud en el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud.

Brindar información a los usuarios para elegir libremente con base a la calidad de los

servicios, de manera que puedan tomar decisiones informadas en el momento de

ejercer los derechos que para ellos contempla el Sistema General de Seguridad Social

en Salud.

Ofrecer insumos para la referenciación por calidad que permita materializar los

incentivos de prestigio del Sistema. De igual manera en esta resolución se definen:

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26

o Eventos Adversos: entendiéndose como las lesiones o complicaciones

involuntarias que ocurren durante la atención en salud, los cuales son más

atribuibles a esta que a la enfermedad subyacente y que pueden conducir a la

muerte, la incapacidad o al deterioro en el estado de salud del paciente, a la

demora del alta, a la prolongación del tiempo de estancia hospitalizado y al

incremento de los costos de no-calidad.

o El evento adverso trazador: se caracteriza por que las causas que lo originan

pueden estar asociadas a deficiencias en la calidad de la atención. Su

existencia no indica con certeza fallas en la calidad, pero sí es señal de que

hay una alta probabilidad de que alguno o varios de los procesos de atención

asociados a la ocurrencia del evento no estén funcionando correctamente.

Resolución nº 0123 de 2012

Por la cual se definen las funciones de la entidad acreditadora y se adoptan manuales

de estándares de acreditación que se encuentran contenidos en el anexo técnico N°1 de esta

resolución (Resolución 0123, 2015). El Manual de Estándares para la Acreditación de

Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, presenta los lineamientos instrumentales que

guiarán el proceso de acreditación para dichas instituciones y los estándares, en los que se

contempla el diseño e implementación de las actividades de mejoramiento incluyendo alguno

o todos los siguientes criterios: seguridad, continuidad, coordinación, competencia,

aceptabilidad, efectividad, pertinencia, eficiencia, accesibilidad y oportunidad

Mediante la cual se define Acreditación en Salud como un proceso voluntario y

periódico de auto evaluación interna y revisión externa de los procesos y resultados que

garantizan y mejoran la calidad de la atención en una organización de salud, a través de una

serie de estándares óptimos y factibles de alcanzar, previamente conocidos por las entidades

evaluadas (Resolución 0123, 2012). Con esta evaluación se reconoce el cumplimiento de

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27

requisitos superiores de calidad a las instituciones de salud demostrando que no sólo cumple

con los requisitos mínimos de habilitación, sino que cuenta con una filosofía de excelencia

en salud. Por esto se insta a las instituciones de salud a ser más competitivas proporcionando

información clara al usuario para que este último decida libremente donde desea ser atendido.

Resolución nº 2003 de 2014

Establece las condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud

para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoria para el mejoramiento

(Resolución 2003, 2014). Además, dispone que los Prestadores de Servicios de Salud deben

cumplir para su entrada y permanencia en el Sistema único de Habilitación con capacidad

tecnológica y científica, entendida como los estándares básicos de infraestructura y de

procesos de salud por cada uno de los servicios que se prestan y que se consideran suficientes

y necesarios para reducir los principales riesgos que amenazan la vida o la salud de los

usuarios.

4.2. Marco contextual

El Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia S.A.S. Neuropsic

S.A.S. mejora la calidad de vida de los pacientes a través de diagnóstico,tratamiento,

rehabilitación y cuidado de personas con lesiones en el sistema nervioso. Cuenta con un

equipo de trabajo multidisciplinario especializado, alta tecnología, atención personalizada de

alta calidad y espacios óptimos para la atención eficiente de las necesidades de los pacientes

y sus familias, con el fin de garantizar la reincorporación del paciente a sus actividades

cotidianas o actividades nuevas que le aseguren independencia (SAS, 2016).Neuropsic se

encuentra ubicada en la Carrera. 37 #36-24, El Prado, Bucaramanga, Santander y presta los

siguientes servicios:

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28

1. Consulta Neurológica

2. Consulta de Neuropsicología

3. Consulta de Psiquiatría infantil y adolescente

4. Rehabilitación neuropsicológica

5. Laboratorio de Neurofisiología

Neuropsic S.A.S. cuenta con una estructura organizativa (Figura 1) que garantiza el

funcionamiento de los procesos establecidos en la organización y con un mapa de proceso

(Figura 2) que permite conocer la interrelación de estos y como el modelo de atención

interactúa en cada una de las etapas de la institución.

Figura 1. Estructura Organizativa

Autor: Neuropsic S.A.S.

Page 29: Diseño del programa de seguridad del paciente en el ... · Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

29

Figura 2. Mapa de Procesos

Autor: Neuropsic S.A.S.

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30

4.3. Marco teórico

El registro más antiguo relacionado con la seguridad del paciente data del siglo XVII

A.C. donde la solución o el tratamiento de los casos era netamente punitivo (se le cortaba la

mano al cirujano que cometía un error)(paciente, 2007). La evolución de la atención en salud

se define en tres momentos épicos, donde en el primer momento es en el que la imagen del

médico era la del que curaba todo lo que era posible curar y don-de no se podía equivocar,

aunque en los principios hipocráticos se mencionara que se podían cometer errores. El

segundo momento fue el de la infalibilidad relativa gracias al estudio realizado por la

enfermera Florence Nightingale, donde analizó que los pacientes podían ser infectados por

quienes les estaba prestando la atención. Con los avances científicos y tecnológicos en el

siglo XX se pudo preservar una auto-imagen profesional que reforzó la certeza de que, si es

posible cometer errores, pero que esto ocurre esporádicamente(Ruelas E, 2007).

El tercer momento inicia desde el estudio diseñado en 1991 por New EnglandJournal

of Medicine donde encontraron que hay una cantidad importante de lesiones ocasionadas a

pacientes por la atención médica y concluyeron que para reducir los eventos es necesario

identificar sus causas y desarrollar métodos para prevenir el error o reducir sus

consecuencias”(LL, 1991). Varios años después, en 1999, el Instituto de Medicina de los

EEUU publicó el libro “Errar es humano: construyendo un sistema de salud seguro”, donde

se reconoce de manera explícita que los errores son mucho más frecuentes de lo que podría

haberse pensado y que incluso llegan a producir muertes evitables(Kohn LT C. J., 1999), la

cual sirvió para despertar el interés por la calidad de los servicios de salud a nivel mundial.

En el 2002 se aprobó la resolución WHA55 durante la 55ª Asamblea Mundial de la

Salud de la OMS, esta resolución insta a los Estados Miembros a prestar la mayor atención

posible al problema de la seguridad del paciente y a consolidar sistemas científicos necesarios

para mejorar la seguridad y la calidad de la atención en salud. Además, se pedía a la dirección

Page 31: Diseño del programa de seguridad del paciente en el ... · Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

31

de la OMS definir normas mundiales, alentar la investigación y apoyar el trabajo de los países

para poner en práctica una actuación concreta(Salud, 2002).

El 5 de abril de 2005, la Comisión Europea y la Dirección General de Salud y

protección del Consumidor hicieron la declaración: “seguridad del paciente: hacer que

ocurra”, donde instan a las instituciones evaluar las actividades sobre seguridad del paciente,

crear un banco europeo de soluciones con estándares y ejemplos de buena práctica, apoyarse

entre sí, asegurar que las directrices de la Unión Europea relacionadas con productos médicos

tengan en cuenta la seguridad del paciente y desarrollen tecnología médica aplicable a

esta(M., 2007).

Colombia se acogió a la estrategia mundial de seguridad del paciente y la enmarcó

dentro del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad del Sistema General de Seguridad

Social en Salud, la Política Nacional de Prestación de Servicios de Salud y la Ley 1122/07

(art. 2 y 25), como se expondrá más adelante. Colombia impulsa una Política de Seguridad

del Paciente, liderada por el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en

Salud, cuyo objetivo es prevenir la ocurrencia de situaciones que afecten la seguridad del

paciente, reducir y de ser posible eliminar la ocurrencia de Eventos Adversos para contar con

instituciones seguras y competitivas internacionalmente; así, desde junio de 2008, el

Ministerio de la Protección Social expidió los “Lineamientos para la implementación de la

Política de Seguridad del Paciente. Desde el 2004, el Ministerio de la Protección

Social(Social) tomó la decisión de impulsar el tema de los eventos adversos trazadores; se

hicieron reuniones de consenso en diferentes partes del país y se promovieron los procesos

de vigilancia de estos eventos en algunas instituciones.

Teniendo en cuenta que el tema de seguridad del paciente permea a todas las

organizaciones a tal punto que expertos han realizado estudios y publicaciones alusivas al

tema. En el año 2005 el Dr. Franco Astolfo publica un artículo llamado “La Seguridad Clínica

de los pacientes: Entendiendo el problema”(Franco, 2005), explicando que a partir del error

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32

humano se pueden generar muchos eventos adversos durante la atención, e incentivando la

generación de conciencia en el Recurso humano sobre la seguridad del paciente se puede

lograr que estos errores cada vez sean menos frecuentes. El Centro de Gestión

Hospitalaria(Kerguelén)publicó un artículo llamado “¿Qué implica hablar de una cultura de

Seguridad de Pacientes?” presentando la importancia de involucrar a todos los miembros de

una organización y mencionando que las instituciones que llevan un proceso de

implementación poseen una cultura de no castigo donde se incentiva a las personas e incluso

se les premia por proveer información relacionada con la seguridad, enfatizando el

aprendizaje a partir de los errores.

Para la búsqueda del mejoramiento de la seguridad del paciente es necesario que las

instituciones de salud implementen una metodología que permita identificar y analizar los

eventos adversos logrando detectar las fallas de calidad en la atención, las acciones inseguras

y barreras de seguridad que fallaron y llevaron a la ocurrencia del evento, para poder así

definir acciones de mejora en los procesos de atención asistencial enfocados en la prevención

de nuevos eventos(Social M. d., 2008). Todos los resultados encontrados y las estrategias

definidas deben ser presentados en la organización, con el fin de fomentar el aprendizaje del

error.

Page 33: Diseño del programa de seguridad del paciente en el ... · Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

33

5. Metodología

5.1. Tipo de Estudio

Esta investigación es de tipo descriptivo ya que busca especificar las propiedades, las

características y los perfiles importantes de personas, grupos, comunidades o cualquier otro

fenómeno que se someta a un análisis(Danhke, 1989), por lo anterior, es importante tener en

cuenta una serie de componentes tales como: Estado del arte, conocimiento previo del

problema planteado e información no escrita proceso que lleva a la relación de las personas

con los procesos de trabajo teniéndose en cuenta la empresa y los trabajadores.

El tipo de diseño que se va a utilizar en esta investigación es no experimental

transversal descriptivo, pues lo que se pretende es determinar los procesos de seguridad del

paciente que a la fecha tiene la institución, identificar el grado de cumplimiento de la

normatividad aplicable, determinar los elementos de seguridad del paciente faltante en la

institución con relación a los lineamientos del Ministerio de Salud y Proyección social y la

norma técnica sectorial de seguridad del paciente y por último identificar fortalezas y

debilidades de la institución para implementar el programa de seguridad del paciente.

5.2. Población y muestra

La población para el estudio son los colaboradores asistenciales comoauxiliares de

enfermería y colaboradores administrativos como gerente, contadora, líder de calidad y

auxiliar administrativa del Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia

Neuropsic S.A.S. y la muestra del estudio será todo el personal de la institución.

Page 34: Diseño del programa de seguridad del paciente en el ... · Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

34

5.2.1. Criterios de inclusión

Personal que labore en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de

Colombia Neuropsic como médicos especialistas, enfermera, auxiliares de

enfermería e ingeniero biomédico.

Personal que labora en el instituto Neuropsic y que cumplan funciones

administrativas como contadora, directora administrativa, gerente, auxiliar

administrativa, personalde servicios varios y el personal que esté contratada en el

mes de octubre teniendo en cuenta las anteriores denominaciones.

5.2.2. Criterios de exclusión

Para el estudio se excluirán los colaboradores que no firmen el consentimiento

informado y no desee participar en el proyecto.

5.2.3. Fuentes de recolección de datos

Fuentes primarias:Por el personal asistencial y administrativo del Instituto de

Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia S.A.S.

Fuentes secundarias: Las fuentes secundarias se determinaron por la bibliografía

encontrada en la institución (procedimientos, guías, instructivos y protocolos) y

por la bibliografía encontrada sobre el tema.

Una vez identificadas las fuentes para el estudio se determinó la herramienta para la

evaluación del estudio identificando los puntos más importantes definidos en la normatividad

Page 35: Diseño del programa de seguridad del paciente en el ... · Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

35

colombiana y en las políticas propias de Neuropsic S.A.S, estos criterios se recolectaron y se

consignaron en el instrumento del ministerio de Salud y Protección social y en los estándares

definidos en el Manual de Estándares del Galardón Nacional Hospital Seguro (Clínicas,

2016), diseñando una herramienta para poder evaluar y cumplir con los objetivos propuestos

en el trabajo.

5.2.4. Evaluadores

Los evaluadores del proyecto serán las dos estudiantes de la especialización de

gerencia de la calidad y auditoria en servicios de salud quienes cuentan con la autorización

para la realización del estudio en las instalaciones del Instituto de Neurorehabilitación y

Psiquiatría de Colombia Neuropsic SAS.

5.2.5. Instrumento

El instrumento utilizado será la lista de chequeo para las buenas prácticas de seguridad

del paciente, emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social (Anexo 1) y adaptada a

la Institución ya que los puntos: Cuatro (4) “Mejorar la seguridad en la utilización de

medicamentos”, Seis (6) “Mejorar la seguridad en los procedimientos quirúrgicos”, ocho (8)

prevenir las úlceras por presión, nueve (9) garantizar la atención segura del binomio madre

hijo y 10 “Prevenir complicaciones asociadas a la disponibilidad y manejo de sangre y

componentes y a la transfusión sanguínea”, debido a que estos servicios no existen en el

Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S. Por otra parte,

el instrumento cuenta además con los estándares definidos en el Manual de Estándares del

Galardón Nacional Hospital Seguro (Clínicas, 2016), el cual busca la excelencia en la

seguridad del paciente.

Page 36: Diseño del programa de seguridad del paciente en el ... · Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

36

5.3. Procedimiento

5.3.1. Trabajo de campo

Con el fin de cumplir los objetivos propuestos, se llevó a cabo un análisis

bibliográfico centrado en los requisitos normativos y guías establecidas por el Ministerio de

salud y Protección Social aplicables al Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de

Colombia Neuropsic SAS. Adicionalmente la elección de los grupos de interés se realiza

porque son los de principal impacto en el análisis situacional de la institución frente al

programa de seguridad del paciente, además se pretende identificar las oportunidades de

mejora que permitan fortalecer la cultura de seguridad del paciente en el modelo de atención.

Las etapas planteadas están reflejadas en la Figura 3.

5.3.2. Operacionalización de las variables

Las variables definidas para el desarrollo del estudio son procesos asistenciales

seguros como variable independiente y como variable dependiente se encuentra la seguridad

del paciente; para presentar la operacionalización de las variables anteriormente mencionadas

se establece una tabla (VerTabla 1) que las permite definir teóricamente.

:

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37

Figura 3. Etapas de la metodología

Fuente: Elaboración propia

Planteamiento del problema

Revisión bibliográfica

Selección de muestra e

instrumentos de medición

Aplicación de instrumentos,

análisis e interpretación de

datos

Diseñar el programa de seguridad del

paciente

Presentación de resultados

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38

Tabla 1. Operacionalización de variables

Dimensión Variable Definición conceptual Definición

Operacional Unidad de medida

Tipo de

variable

según su

naturaleza

Tipo de

escala

según su

medición

Contar con un Programa

de Seguridad del

Paciente que provea una

adecuada caja de

herramientas para la

identificación y gestión

de eventos adversos

Plataforma

Estratégica de la

Seguridad

La Plataforma Estratégica establece los

lineamientos y compromisos de seguridad

que guían las acciones de cada de uno de

los colaboradores vinculados a los

procesos institucionales seguros.

Se indagará por

todos los

elementos que dan

cuenta de la

política de

seguridad del

paciente en la

Institución

Cuenta con una política de

seguridad del paciente

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

Existe un equipo de trabajo

para abordar la seguridad del

paciente

Cumple

No

Cumple

Se realizan comités sobre la

seguridad del paciente

Cumple

No

Cumple

Fortalecimiento

de la Cultura

institucional

La cultura de seguridad es el producto de

valores, actitudes, percepciones,

competencias y patrones de

comportamiento individuales y grupales

que determinan el compromiso, el estilo y

el desempeño de una institución.

Se verificará en

todas las áreas y

en los

colaboradores el

grado de

reducción del

riesgo de

ocurrencia de

eventos derivados

de la atención en

salud.

Socialización de la Política

Seguridad del pacte con los

colaboradores

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

Reporte,

medición,

análisis y

gestión de los

eventos

adversos

Un evento adverso es el resultado de una

atención en salud que de manera no

intencional produjo daño. Los eventos

adversos pueden ser prevenibles y no

prevenibles.

Los resultados de un sistema de reporte de

eventos adversos son muy útiles para la

identificación de las causas que han

favorecido la ocurrencia de estos y que por

lo tanto originan atenciones inseguras. El

Se revisarán la

cantidad de

eventos adversos

reportados en la

institución y la

cantidad de los

eventos que se

gestionaron en su

totalidad

Sistema de Reporte de las

fallas en la atención en salud

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

Sistema de análisis de causa

de las fallas en la atención en

salud.

Cumple

No

Cumple

Page 39: Diseño del programa de seguridad del paciente en el ... · Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

39

Dimensión Variable Definición conceptual Definición

Operacional Unidad de medida

Tipo de

variable

según su

naturaleza

Tipo de

escala

según su

medición

reporte no es la metodología a través de la

cual se puede inferir cual es la frecuencia

o el perfil de los eventos adversos en una

institución.

Procesos

Seguros

Los procesos seguros hacen parte de las

practicas seguras según las buenas

prácticas para la seguridad del paciente en

la atención en salud

Se indagará por

todos los

elementos que dan

cuenta que las

atenciones de los

pacientes están

cobijadas por

prácticas seguras.

Se valoran los riesgos para

procesos asistenciales

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

Se formulan acciones de

mejoramiento para evitar los

riesgos

Cumple

No

Cumple

Seguimiento a la

implementación de las

acciones de mejoramiento

Cumple

No

Cumple

Procedimiento para la

adopción de guías de práctica

clínica

Cumple

No

Cumple

Hay adopción de las guías de

manejo Clínico

Cumple

No

Cumple

Monitorización

de aspectos

relacionados

con la seguridad

del paciente

La evaluación de adherencia a guías

clínicas está relacionada con la

identificación del grado de cumplimiento

de los requisitos establecidos en las guías

de práctica clínica establecidas por la

institución.

Se verificará que

todas las guías

existentes cuenten

con evaluación de

adherencia

Evalúa la adherencia a las

guías de manejo Clínico

Cumple

No

Cumple Cualitativa Nominal

Seguimiento a los indicadores

de calidad

Cumple

No

Cumple

Detectar,

prevenir y

reducir el riesgo

de infecciones

Las infecciones Asociadas a la atención en

Salud (IAAS) anteriormente llamadas

nosocomiales o intrahospitalarias son

aquellas infecciones que el paciente

Se indagará por

todos los

elementos que dan

cuenta de la

Análisis de causa del evento

adverso

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

Page 40: Diseño del programa de seguridad del paciente en el ... · Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

40

Dimensión Variable Definición conceptual Definición

Operacional Unidad de medida

Tipo de

variable

según su

naturaleza

Tipo de

escala

según su

medición

asociadas a la

atención en

salud

adquiere mientras recibe tratamiento para

alguna condición médica o quirúrgica y en

quien la infección no se había manifestado

ni estaba en período de incubación en el

momento del ingreso a la institución.

proporción de

infecciones

asociadas a la

atención en salud

Adherencia a la higiene de

manos

Cumple

No

Cumple

Insumos para la higiene de

manos

Cumple

No

Cumple

Protocolo de venopunción

Cumple

No

Cumple

Guía para el aislamiento de

pacientes

Cumple

No

Cumple

Adherencia a la guía de

aislamiento de pacientes

Cumple

No

Cumple

Manual de Bioseguridad

institucional

Cumple

No

Cumple

Adherencia al Manual de

Bioseguridad

Cumple

No

Cumple

Asegurar la

correcta

identificación

del paciente en

los servicios

asistenciales

La identificación incorrecta es una causa

importante de incidentes y eventos

adversos. Estas complicaciones pueden

deberse a errores en la administración de

medicamentos, cirugía en paciente

incorrecto, pruebas diagnósticas,

transfusiones de sangre y hemoderivados,

etc. Complicaciones que representan un

Se revisarán las

estrategias

tendientes a

garantizar la

correcta

identificación de

los pacientes

Análisis de causa del evento

adverso

Cumple

No

Cumple Cualitativa Nominal

Protocolo correcta

identificación del usuario

Cumple

No

Cumple

Page 41: Diseño del programa de seguridad del paciente en el ... · Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

41

Dimensión Variable Definición conceptual Definición

Operacional Unidad de medida

Tipo de

variable

según su

naturaleza

Tipo de

escala

según su

medición

problema grave, con una repercusión

directa e inmediata y con un posible riesgo

para el paciente.

Adherencia al protocolo de

identificación correcta del

usuario

Cumple

No

Cumple

Uso de manillas de marcación

de los pacientes

Cumple

No

Cumple

Procesos para la

prevención y

reducción de la

frecuencia de

caídas

Las caídas de los pacientes son

relativamente frecuentes en la mayoría de

los hospitales del mundo, de modo que su

cuantificación es uno de los indicadores

que se utilizan para medir la calidad de los

cuidados a los pacientes en las

instituciones de salud.

Se revisarán las

estrategias

tendientes a

prevenir y reducir

las caídas de los

pacientes

Análisis de causa del evento

adverso

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

Clasificar el riesgo de caída a

los usuarios

Cumple

No

Cumple

Protocolo para la

minimización de riesgos de

caída

Cumple

No

Cumple

Adherencia al protocolo para

la minimización de riesgos de

caída

Cumple

No

Cumple

La institución

ha incorporado

dentro de su

direccionamient

o estratégico, a

la seguridad del

paciente como

un aspecto clave

de su

orientación

estratégica en la

generación de

valor.

La Plataforma Estratégica establece los

lineamientos y compromisos de seguridad

que guían las acciones de cada de uno de

los colaboradores vinculados a los

procesos institucionales seguros.

Se indagará por

todos los

elementos que dan

cuenta de la

política de

seguridad del

paciente en la

Institución

Cuenta con misión, visión,

objetivos estratégicos,

políticas, planes

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

La política de seguridad del

paciente está alineada con su

direccionamiento estratégico.

Cumple

No

Cumple

El proceso de formación de la

política ha escuchado la voz

del cliente interno, del cliente

externo y de otros grupos de

interés

Cumple

No

Cumple

Page 42: Diseño del programa de seguridad del paciente en el ... · Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

42

Dimensión Variable Definición conceptual Definición

Operacional Unidad de medida

Tipo de

variable

según su

naturaleza

Tipo de

escala

según su

medición

La política expresa el

compromiso claro de los

líderes y demás personal de la

organización con la

seguridad.

Cumple

No

Cumple

El plan estratégico contiene

proyectos enfocados a

desarrollar la política de

seguridad

Cumple

No

Cumple

Disponibilidad de recursos

para cumplir la política.

Cumple

No

Cumple

La política de seguridad se

divulga

Cumple

No

Cumple

Se evalúan los resultados de

la implementación de la

política

Cumple

No

Cumple

El Modelo de

Atención de la

institución está

claramente

enfocado a

garantizar la

seguridad del

paciente.

Comprende elenfoque aplicado en la

organización de la prestación del servicio,

la integralidad delas acciones, y la

consiguiente orientación de las actividades

de salud. De él se derivala forma como se

organizan los establecimientos y recursos

para la atención de lasalud desde la

perspectiva del servicio a las personas, e

incluye las funcionesasistenciales y

logísticas, como la puerta de entrada al

sistema, su capacidadresolutiva, la

responsabilidad sobre las personas que

demandan servicios, así como elproceso

de referencia y contra referencia

Se revisará el

modelo de

atención que

cuente con el

enfoque de

seguridad del

paciente

Cuenta con un modelo de

atención sistemático que

incluye la seguridad del

paciente

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

El modelo contribuye a la

mejora de la seguridad.

Cumple

No

Cumple

El modelo de atención es

aplicable en todos los

servicios.

Cumple

No

Cumple

Se evalúa el modelo de

atención

Cumple

No

Cumple

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43

Dimensión Variable Definición conceptual Definición

Operacional Unidad de medida

Tipo de

variable

según su

naturaleza

Tipo de

escala

según su

medición

Los comités y

otros grupos de

trabajo operan

sistemáticament

e como

instrumentos de

apoyo en la

mejora de la

seguridad.

El seguimiento de la seguridad del

paciente hace parte de la política de

seguridad y de los objetivos, aportando al

cierre de los ciclos de implementación del

programa de seguridad del paciente.

Cada responsable de los procesos realiza la

recolección de la información para que los

comités revisen y verifiquen el grado de

cumplimiento de las actividades de

seguridad.

Se revisarán todas

las reuniones que

se han realizado en

los comités las

estrategias

tendientes a

prevenir y reducir

las caídas de los

pacientes

Los comités están

implementados

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal Los comités contribuyen a la

cultura de la seguridad

Cumple

No

Cumple

Los comités apoyan el

mejoramiento de la seguridad

Cumple

No

Cumple

La seguridad es

uno de los ejes

del programa de

educación

continua y de

los procesos de

inducción,

entrenamiento y

re inducción de

la institución.

El programa de educación continua

consiste en una variedad de actividades

diseñadas para el entrenamiento y

desarrollo de habilidades y la

actualización en temas empresariales. El

programa de educación continua tiene

como objetivo promover el aprendizaje

continuo que ayude a los trabajadores

alcanzar sus metas organizacionales.

Se indagará el

programa de

educación

continua y el

cumplimiento de

cada uno de las

actividades

planteadas

Se cuenta con un programa de

educación continua

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

La formación de los clientes

es una prioridad para la

institución

Cumple

No

Cumple

El programa de educación

continua cubre a todos los

clientes internos.

Cumple

No

Cumple

Los programas mantienen la

cobertura y actualización

sobre seguridad.

Cumple

No

Cumple

Se cuenta con procesos de

capacitación, inducción,

entrenamiento y re inducción

para los convenios docente

asistenciales

Cumple

No

Cumple

Se evalúa sistemáticamente el

programa de educación

continua

Cumple

No

Cumple

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44

Dimensión Variable Definición conceptual Definición

Operacional Unidad de medida

Tipo de

variable

según su

naturaleza

Tipo de

escala

según su

medición

Los líderes de la

institución

(miembros de la

Junta Directiva,

Gerente y

demás cargos de

alto nivel) están

comprometidos

con la seguridad

como una

prioridad

institucional.

La Plataforma Estratégica establece los

lineamientos y compromisos de seguridad

que guían las acciones de cada de uno de

los colaboradores vinculados a los

procesos institucionales seguros.

Se indagará por

todos los

elementos que dan

cuenta de la

política de

seguridad del

paciente en la

Institución

Se cuenta con procedimientos

documentados e

implementados

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

Los líderes institucionales

conocen directamente la

operación

Cumple

No

Cumple

Los líderes tienen diálogo

directo con los clientes

internos y externos

Cumple

No

Cumple

La participación de los líderes

permite concertar

compromisos de

mejoramiento

Cumple

No

Cumple

Se cuenta con indicadores que

demuestren el compromiso de

los líderes

Cumple

No

Cumple

Se cuenta con

un programa

permanente que

promueva,

evalúe e

incentive el

desarrollo de

una cultura de la

seguridad.

La cultura de seguridad es el producto de

valores, actitudes, percepciones,

competencias y patrones de

comportamiento individuales y grupales

que determinan el compromiso, el estilo y

el desempeño de una institución.

Se verificará en

todas las áreas y

en los

colaboradores el

grado de

reducción del

riesgo de

ocurrencia de

eventos derivados

de la atención en

salud.

Cuenta con un programa para

fortalecer la cultura de la

seguridad

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

Tiene un proceso de Gestión

de la Cultura de seguridad

Cumple

No

Cumple

El programa permite

promover el autocontrol y la

autodisciplina.

Cumple

No

Cumple

El programa está a cargo de

un líder.

Cumple

No

Cumple

Page 45: Diseño del programa de seguridad del paciente en el ... · Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

45

Dimensión Variable Definición conceptual Definición

Operacional Unidad de medida

Tipo de

variable

según su

naturaleza

Tipo de

escala

según su

medición

El programa contempla la

aplicación de incentivos y

estímulos

Cumple

No

Cumple

Se cuenta con un mecanismo

para monitorear la cultura de

la seguridad.

Cumple

No

Cumple

El liderazgo de

la Institución

fomenta que los

proveedores,

aseguradores y

otros grupos de

interés se

vinculen en el

desarrollo de la

política de

seguridad.

Fomentar a los proveedores y

aseguradores en el desarrollo de la política

de seguridad es invitarlos al cambio

efectivo mediante acciones coordinadas,

para que todos los que reciban cuidados de

salud estén tan seguros como sea posible.

Se verificarán los

planes de

seguridad que

incluyan en el

alcance a los

proveedores y

aseguradores

Los proveedores están

alineados con la política de

seguridad

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

Tiene acuerdos para el

manejo coordinado de la

seguridad.

Cumple

No

Cumple

Se identifican y se

retroalimenta las atenciones

que son consecuencia de

eventos adversos e incidentes

Cumple

No

Cumple

Los profesionales cumplen

con las políticas y

procedimientos de seguridad

Cumple

No

Cumple

Se cuenta con indicadores

para demostrar los resultados

del liderazgo y

relacionamiento con los

grupos de interés.

Cumple

No

Cumple

Los

procedimientos

de atención

están diseñados

e

implementados

de manera que

se prevengan los

eventos

La evaluación de adherencia a guías

clínicas está relacionada con la

identificación del grado de cumplimiento

de los requisitos establecidos en las guías

de práctica clínica establecidas por la

institución.

Se verificará que

todas las guías

existentes cuenten

con evaluación de

adherencia

Se utilizan al menos dos (2)

datos diferentes para

corroborar la identidad del

usuario.

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal El diagnóstico o las

características físicas no se

consideran datos para la

identificación de los

pacientes.

Cumple

No

Cumple

Page 46: Diseño del programa de seguridad del paciente en el ... · Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

46

Dimensión Variable Definición conceptual Definición

Operacional Unidad de medida

Tipo de

variable

según su

naturaleza

Tipo de

escala

según su

medición

adversos por

fallas en la

identificación

de los usuarios.

La validación de los datos de

identificación se realiza desde

el ingreso

Cumple

No

Cumple

Se tienen criterios para la

identificación de pacientes en

condiciones especiales

Cumple

No

Cumple

Se presta atención al manejo

de la identidad en los menores

de edad

Cumple

No

Cumple

Se cuenta con indicadores

para evaluar el efecto de las

medidas de identificación de

los usuarios.

Cumple

No

Cumple

La institución

identifica e

interviene

sistemáticament

e los riesgos

inherentes a las

posibles fallas

en la

comunicación

entre los

miembros del

equipo de salud.

La intervención de riesgos es un

preventivo que permite controlar y mitigar

los riesgos existentes en una organización,

reduciendo la probabilidad de ocurrencia e

identificando previamente las barreras de

control.

Se revisará la

metodología de

identificación,

valoración e

intervención de

los riesgos

Se cuenta con pautas que

prohíban las órdenes verbales

y las prescripciones

telefónicas.

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

Se han adoptado lineamientos

que prohíban el uso de

abreviaturas o siglas en la

historia clínica.

Cumple

No

Cumple

Se cuentan con herramientas

que favorezcan la

comunicación

Cumple

No

Cumple

Las herramientas de

comunicación, apoyan la

coordinación entre todas las

entidades de salud

Cumple

No

Cumple

Se presta atención a la

comunicación y coordinación

entre los servicios y durante

las remisiones.

Cumple

No

Cumple

Page 47: Diseño del programa de seguridad del paciente en el ... · Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

47

Dimensión Variable Definición conceptual Definición

Operacional Unidad de medida

Tipo de

variable

según su

naturaleza

Tipo de

escala

según su

medición

Se cuenta con indicadores

para evaluar los efectos de las

mejoras en la comunicación

Cumple

No

Cumple

La institución

mide, evalúa y,

de ser necesario,

interviene para

mejorar la

oportunidad en

la entrega de

resultados de

aquellas ayudas

diagnósticas que

puedan

considerarse

críticas en el

proceso de

atención.

La oportunidad en la entrega de resultados

hace parte de los componentes de

seguridad ya que forman parte del proceso

de atención de los pacientes. Es una

característica de calidad importante para el

usuario y familiares ya que contribuye al

diagnóstico a tiempo o recuperación del

paciente.

Se indagará la

manera de

priorizar los

resultados

médicos y los

tiempos de entrega

Se ha definido un listado

exámenes que puedan

considerarse como críticas

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

Se ha establecido los tiempos

máximos para la oportunidad

en la realización de exámenes.

Cumple

No

Cumple

Se ha establecido los tiempos

máximos para la oportunidad

en la entrega de resultados.

Cumple

No

Cumple

Se aplican métodos para

evaluar el cumplimiento de

los estándares de oportunidad

Cumple

No

Cumple

La institución

cuenta con un

programa

estructurado

para la

prevención,

detección y

control de las

infecciones

asociadas al

cuidado de la

salud, acorde a

su portafolio de

servicios, nivel

de complejidad

Las infecciones Asociadas a la atención en

Salud (IAAS) anteriormente llamadas

nosocomiales o intrahospitalarias son

aquellas infecciones que el paciente

adquiere mientras recibe tratamiento para

alguna condición médica o quirúrgica y en

quien la infección no se había manifestado

ni estaba en período de incubación en el

momento del ingreso a la institución.

Se indagará por

todos los

elementos que dan

cuenta de la

proporción de

infecciones

asociadas a la

atención en salud

Se cuenta con lineamientos

sobre la higiene de manos

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

Se ha implementado un

manual de limpieza y

desinfección

Cumple

No

Cumple

Se ha adoptado las Buenas

Prácticas de Esterilización

Cumple

No

Cumple

Se cuenta con procedimientos

para el aislamiento de

pacientes

Cumple

No

Cumple

Page 48: Diseño del programa de seguridad del paciente en el ... · Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

48

Dimensión Variable Definición conceptual Definición

Operacional Unidad de medida

Tipo de

variable

según su

naturaleza

Tipo de

escala

según su

medición

y riesgos

prioritarios. Se han adoptado

procedimientos para prevenir

las infecciones

Cumple

No

Cumple

Se han implementado

medidas para prevenir la

diseminación de infecciones

respiratorias

Cumple

No

Cumple

Se cuenta con procedimientos

para la detección e

investigación de las

infecciones

Cumple

No

Cumple

Se dispone de indicadores

para evaluar el control de las

infecciones

Cumple

No

Cumple

La institución

aplica

estrategias y

procedimientos

encaminados a

prevenir y

reducir la

frecuencia y

severidad de las

caídas de

pacientes y

otros accidentes

similares.

Las caídas de los pacientes son

relativamente frecuentes en la mayoría de

los hospitales del mundo, de modo que su

cuantificación es uno de los indicadores

que se utilizan para medir la calidad de los

cuidados a los pacientes en las

instituciones de salud.

Las caídas generan un daño adicional para

el paciente, pudiendo ocasionar lesiones

serias, incapacidad y en algunos casos la

muerte. Las caídas tienen diferentes

repercusiones como lo son: aspectos

físicos (complicaciones de su estado de

salud, fracturas, daño en tejidos blandos,

secuelas permanentes debido a la lesión

presentada, etc.), psicológicos (temor y

ansiedad ante las caídas) y sociales

(familia excesivamente protectora);

también repercuten en los costos de

Se revisarán las

estrategias

tendientes a

prevenir y reducir

las caídas de los

pacientes

Se cuentan con medidas para

minimizar el riesgo de caídas

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

Se han identificado y

corregido las deficiencias en

infraestructura física.

Cumple

No

Cumple

Se cuenta con mecanismos

para identificar y controlar el

riesgo de caídas

Cumple

No

Cumple

Se implementan procesos

para la evaluación del riesgo

de caídas

Cumple

No

Cumple

Se cuenta con guías de

respuesta rápida para manejar

el riesgo de caídas

Cumple

No

Cumple

Page 49: Diseño del programa de seguridad del paciente en el ... · Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

49

Dimensión Variable Definición conceptual Definición

Operacional Unidad de medida

Tipo de

variable

según su

naturaleza

Tipo de

escala

según su

medición

atención de las instituciones prestadoras y

aseguradoras. Se dispone de indicadores

para evaluar el efecto de

seguridad sobre las caídas

Cumple

No

Cumple

La institución

involucra al

usuario y su

familia en la

búsqueda de la

seguridad de la

atención.

Hace parte de los principios orientadores

de la política de seguridad del paciente y

significa que lo importante son los

resultados obtenidos en él y su seguridad,

lo cual es el eje alrededor del cual giran

todas las acciones de seguridad del

paciente.

Se revisarán las

acciones donde

incluyen a los

pacientes y

familiares en

temas de

seguridad

Los procedimientos

involucran al usuario y su

familia en la seguridad.

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

Se fomenta entre sus usuarios

una actitud de colaboración

activa

Cumple

No

Cumple

Se educa y se entrena a los

familiares del usuario sobre

los riesgos generales

Cumple

No

Cumple

Las actividades realizadas al

usuario y su familia están

estandarizadas

Cumple

No

Cumple

Se presta atención a la

educación y entrenamiento a

los familiares y demás

cuidadores

Cumple

No

Cumple

Se tiene definido qué, cómo,

cuándo y quién debe informar

al paciente y familiares la

ocurrencia de un evento

adverso

Cumple

No

Cumple

Existen indicadores para

evaluar el efecto de estas

medidas sobre la seguridad de

la atención y la satisfacción

de los usuarios.

Cumple

No

Cumple

La Institución

desarrolla

estrategias para

garantizar un

La evaluación y el control de los riesgos

potenciales al interior de las instalaciones

físicases un aspecto clave para asegurar

un entorno seguro para pacientes,

Se revisará en

campo todas las

áreas y planes de

Se tienen identificados y

evaluados los riesgos que

pueden amenazar la

integridad

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

Page 50: Diseño del programa de seguridad del paciente en el ... · Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

50

Dimensión Variable Definición conceptual Definición

Operacional Unidad de medida

Tipo de

variable

según su

naturaleza

Tipo de

escala

según su

medición

entorno

hospitalario

seguro para

usuarios,

familias,

colaboradores y

visitantes.

familiares,personal y visitantes. En esta

vía, las medidas que se implementen

deben orientarse aminimizar el riesgo de

accidentes y lesiones y a mantener

condiciones seguras paratodos aquellos

que accedan a la Institución

mantenimiento y

emergencias El diseño de las instalaciones

físicas promueve la

prevención de riesgos

Cumple

No

Cumple

Se cumple con la Resolución

0741 de 1997 sobre seguridad

personal de los usuarios.

Cumple

No

Cumple

Se cuenta con un plan de

Emergencias

Cumple

No

Cumple

Se garantiza el control de los

riesgos eléctricos.

Cumple

No

Cumple

Existen indicadores para

evaluar las medidas sobre la

seguridad de la atención de

los usuarios

Cumple

No

Cumple

La intervención

de eventos

adversos e

incidentes se

realiza bajo

lineamientos

técnicos y

metodológicos,

que propenden

por la

consecución de

resultados

efectivos en la

gestión de la

seguridad.

Un evento adverso es el resultado de una

atención en salud que de manera no

intencional produjo daño. Los eventos

adversos pueden ser prevenibles y no

prevenibles.

Los resultados de un sistema de reporte de

eventos adversos son muy útiles para la

identificación de las causas que han

favorecido la ocurrencia de estos y que por

lo tanto originan atenciones inseguras. El

reporte no es la metodología a través de la

cual se puede inferir cual es la frecuencia

o el perfil de los eventos adversos en una

institución.

Se revisarán la

cantidad de

eventos adversos

reportados en la

institución y la

cantidad de los

eventos que se

gestionaron en su

totalidad

Se cuenta con base de datos

de incidentes, eventos

adversos y complicaciones

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

La identificación de eventos

adversos e incidentes incluye

mecanismos activos y pasivos

Cumple

No

Cumple

Se analizan todos los eventos

de seguridad

Cumple

No

Cumple

Se cuenta con una

metodología para el análisis

de eventos adversos e

incidentes

Cumple

No

Cumple

Page 51: Diseño del programa de seguridad del paciente en el ... · Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

51

Dimensión Variable Definición conceptual Definición

Operacional Unidad de medida

Tipo de

variable

según su

naturaleza

Tipo de

escala

según su

medición

Los planes de acción están

orientados a intervenir las

fallas activas y las latentes

Cumple

No

Cumple

Se realizan los cierres de ciclo

de los casos analizados.

Cumple

No

Cumple

Se cuenta con

una estructura

de indicadores

que permiten

monitorizar la

seguridad desde

sus diferentes

frentes, como

instrumentos de

apoyo en la

mejora de la

seguridad

Los resultados de un sistema de reporte de

eventos adversos son muy útiles para la

identificación de las causas que han

favorecido la ocurrencia de estos y que por

lo tanto originan atenciones inseguras. El

reporte no es la metodología a través de la

cual se puede inferir cual es la frecuencia

o el perfil de los eventos adversos en una

institución.

Se debe precisar cuál será el manejo dado

a la lección aprendida, como se

establecerán barreras de seguridad, cuales

procesos inseguros deberán ser

rediseñados, y el apoyo institucional a las

acciones de mejoramiento.

Se revisarán la

cantidad de

eventos adversos

reportados en la

institución y la

cantidad de los

eventos que se

gestionaron en su

totalidad

Se tienen indicadores para

monitorizar la seguridad.

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

Se asegura el cumplimiento

de los atributos de seguridad

Cumple

No

Cumple

Se cuenta con instrumentos de

medición confiables

Cumple

No

Cumple

La Alta Dirección analiza los

resultados de los indicadores

Cumple

No

Cumple

Se generan planes de

mejoramiento de los

indicadores

Cumple

No

Cumple

Se realiza seguimiento a los

planes de acción

Cumple

No

Cumple

La Institución

ha desarrollado

mecanismos

para la

identificación y

valoración de

Es el proceso continuo basado en el

conocimiento, evaluación y manejo de los

riesgos que mejora la toma de decisiones

organizacionales, permitiendo establecer

la probabilidad de ocurrencia de los

eventos positivos y/o negativos y el

Se verificará la

metodología que

se implementa en

la identificación y

valoración de

riesgos

Se identifican de manera

temprana los riesgos

Cumple

No

Cumple Cualitativa Nominal

Se identifican, reconocen y

visualizan los riesgos

Cumple

Page 52: Diseño del programa de seguridad del paciente en el ... · Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S

52

Dimensión Variable Definición conceptual Definición

Operacional Unidad de medida

Tipo de

variable

según su

naturaleza

Tipo de

escala

según su

medición

los riesgos y

necesidades

particulares del

paciente que

pueden derivar

en eventos

adversos o

incidentes en el

proceso de

atención.

impacto de sus consecuencias,

calificándolos y evaluándolos a fin de

determinar la capacidad de aceptación y

manejo.

No

Cumple

Se tienen barreras para

minimizar los riesgos

Cumple

No

Cumple

Se reclasifican de manera los

riesgos

Cumple

No

Cumple

Los riesgos y necesidades de

los usuarios son elementos

mandatorios

Cumple

No

Cumple

Se evalúa la gestión del riesgo

Cumple

No

Cumple

La institución

garantiza la

protección de la

vida, la salud y

los intereses del

cliente interno

contra los

posibles riesgos

internos o

externos que

puedan

afectarlos.

La Seguridad y Salud en el Trabajo es una

actividad multidisciplinaria dirigida a

proteger y promover la salud de los

trabajadores mediante la prevención y el

control de enfermedades y accidentes, y la

eliminación de los factores y condiciones

que ponen en peligro la salud y la

seguridad en el trabajo. Además, procura

generar y promover el trabajo sano y

seguro, así como buenos ambientes y

organizaciones de trabajo; realzar el

bienestar físico, mental y social de los

trabajadores y respaldar el

perfeccionamiento y el mantenimiento de

su capacidad de trabajo

Se revisará el

sistema de gestión

de seguridad y

salud en el trabajo

El programa de salud

ocupacional cumple con los

lineamientos legales vigentes.

Cumple

No

Cumple

Cualitativa Nominal

El programa de educación

continua incluye componentes

de salud ocupacional y

seguridad industrial.

Cumple

No

Cumple

Se previenen los accidentes

de riesgo biológico.

Cumple

No

Cumple

Se han adoptado medidas para

proteger a los clientes

internos contra posibles

agresiones

Cumple

No

Cumple

Se dispone de indicadores

para evaluar la salud

ocupacional

Cumple

No

Cumple

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53

Fuente: Autores del Proyecto

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54

5.4. Análisis estadístico

Los análisis de datos de recolectados en la aplicación del instrumento que se utilizará

para la identificación de fortalezas y oportunidades de mejora se realizarán mediante pruebas

estadísticas de medida de tendencia central, el cual permite calcular los identificar en qué

lugar se ubica la persona promedio o típica del grupo y sirve como un método para comparar

el puntaje obtenido por una misma persona o grupos en diferentes ocasiones.

5.4.1. Distribución de frecuencias

La distribución de frecuencias consiste en "el ordenamiento o clasificación de los

valores observados en una variable de acuerdo con su magnitud numérica. Permite identificar

al investigador la forma como ciertos puntos o características están distribuidos" (Antioquia,

2004). Organiza los datos en clases, es decir, en grupos de valores que describen una

característica de los datos y tiene la siguiente estructura: Categorías de la variable,

frecuencias, frecuencias relativas, frecuencias acumuladas (Antioquia, 2004).

5.4.2. Estadísticas para medir la localización de un conjunto de datos

El objetivo principal es describir un conjunto de valores numéricos para lo cual es

recomendado recurrir a medidas de tendencia central. Todas estas estadísticas darán una

descripción global de la población estudiada y permitirán orientar el análisis (Antioquia,

2004). Existen tres medidas que pueden ser asociadas a este concepto y ellas son la moda que

se utiliza para medir la localización de los datos en una escala nominal, la mediana que es

una medida de tendencia central que divide a cualquier distribución o colectivo en 2 partes

iguales o por la mitad y sirve para medir el punto que está al centro de la distribucióny la

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55

media llamada también media aritmética es la medida de localización o tendencia más

utilizada. Con ella se calcula el promedio de los datos (Antioquia, 2004).

5.5. Consideraciones éticas

El beneficio que recibirá la población seleccionada será la identificación del estado

del programa de seguridad del paciente, lo que permitirá establecer planes de mejora y

estratégicos para los procesos, así como identificar la necesidad de adoptar e implementar los

paquetes instruccionales establecidos por el Ministerio de Salud o la creación otros que son

relevantes para el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic SAS.

Para la presente investigación, se tendrán en cuenta los lineamientos éticos para la

investigación según la Resolución 8430 de 1993 del Ministerio de Salud (Resolución, 1993),

correspondiente a las Normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en

salud, teniendo en cuanta los lineamientos relacionados con que en toda investigación en la

que el ser humano sea sujeto de estudio, deberá prevalecer el criterio del respeto a su dignidad

y la protección de sus derechos y su bienestar. Los investigadores socializarán los riesgos y

beneficios derivados para los sujetos y la institución, así mismo obtendrán el consentimiento

informado de los participantes y firmarán un compromiso de confidencialidad (Resolución,

1993).

Las pruebas que se aplicarán son seguras y no implican riesgo para los participantes,

adicionalmente, es importante aclarar que dentro de la información presentada al sujeto en el

consentimiento informado, se tendrán en cuenta estos criterios según el artículo 15

(Resolución, 1993) “El enfoque central de la investigación, los procedimientos que van a

usarse, las molestias o los riesgos esperados, los beneficios que puedan obtenerse, la garantía

de recibir respuesta a cualquier pregunta y aclaración a cualquier duda acerca de los

procedimientos, riesgos, beneficios y otros asuntos relacionados con la investigación y el

tratamiento del sujeto, la libertad de retirar su consentimiento en cualquier momento y dejar

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56

de participar en el estudio sin que por ello se creen perjuicios para continuar su cuidado y

tratamiento, la seguridad que no se identificará al sujeto y que se mantendrá la

confidencialidad de la información relacionada con su privacidad, el compromiso de

proporcionarle información actualizada obtenida durante el estudio”.

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57

6. Análisis de resultados

Una vez aplicada la lista de chequeo para las buenas prácticas de seguridad del

paciente (Anexo 1) al personal del Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de

Colombia, se realizó el análisis estadístico encontrando los siguientes resultados:

Al entrevistar a los colaboradores del Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría

de Colombia se identificó que la institución tiene un grado de cumplimiento de un 54% de

los requisitos establecidos por el Ministerio de la Protección Social y los lineamientos del

galardón hospital seguro (Gráfica 1). A continuación, se presentarán los resultados de

cumplimiento de acuerdo a las variables establecidas anteriormente.

Gráfica 1. Grado de cumplimiento global

Fuente: Autoras

El grado de cumplimiento de la variable “fortalecimiento de la cultura institucional”

es del 55%, presentando avances en los factores de la plataforma estratégica de la seguridad

con un 62%, con un 71% de cumplimiento de los factores del fortalecimiento de la cultura

54%

46%

CUMPLE NO CUMPLE

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58

institucional, un 86% de cumplimiento en el reporte, medición y gestión de los eventos

adversos y un 37% de cumplimiento en procesos seguros. Es importante reforzar los temas

de: Mantener información documentada de los comités de seguridad del paciente, valoración

de riesgos y estrategias de capacitación y socialización (Gráfica 2).

Gráfica 2. Fortalecimiento de la cultura institucional

Fuente: Autoras

Para la variable “Monitorización de aspectos relacionados con la seguridad del

paciente” se presenta un cumplimiento del 71%, presentando una fortaleza relacionada con

la evaluación de adherencia a las guías de manejo clínico, sin embargo, es importante

fortalecer las estrategias de seguimiento de los indicadores de calidad reglamentarios

aplicables a las buenas prácticas de seguridad de pacientes (Gráfica 3).

62%

71%

86%

37%38%

29%

14%

63%

0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

1

a. PlataformaEstratégica de la

Seguridad

b. Fortalecimiento dela Cultura

institucional

c. Reporte, medición,análisis y gestión delos eventos adversos

d. Procesos Seguros

CUMPLE NO CUMPLE

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59

Gráfica 3. Monitorización de la seguridad del paciente

Fuente: Autoras

La variable “Detectar, prevenir y reducir el riesgo de infecciones asociadas a la

atención en salud” presenta un grado de cumplimiento del 75%, encontrándose fortalezas en

la documentación para el análisis de causas de las infecciones, en la dotación de insumos

para la higiene de manos y el contar con el protocolo de venopunción, por otra parte, se

presentan oportunidades de mejora relacionadas con la guía de aislamiento de pacientes,

auditorias de adherencia al lavado de manos y fortalecimiento del manual de bioseguridad

(Gráfica 4).

71%

29%

CUMPLE NO CUMPLE

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60

Gráfica 4. Detección, prevención y reducción del riesgo de infecciones

Fuente: Autoras

Se presenta un cumplimiento del 86% de los criterios para la variable “Asegurar la

correcta identificación del paciente en los servicios asistenciales” ya que Neuropsic SAS

cuenta con los protocolos para asegurar la correcta identificación del paciente y su respectiva

medición de adherencia a los protocolos; se evidencia una oportunidad de mejora relacionada

con el uso de manillas de marcación de los pacientes (Gráfica 5).

Gráfica 5. Identificación correcta del paciente

Fuente: Autoras

75%

25%

CUMPLE NO CUMPLE

86%

14%

CUMPLE NO CUMPLE

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61

La variable “Procesos para la prevención y reducción de la frecuencia de caídas”

presenta en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia un cumplimiento

del 78.6%, obteniendo como fortalezas los criterios de formulación de una política de

seguridad del paciente alineada con su direccionamiento estratégico, La formación de la

política ha escuchado la voz del cliente interno, del cliente externo y de otros grupos de

interés y la política expresa el compromiso claro de los líderes y demás personal de la

institución. Por otra parte, se identificaron oportunidades de mejora relacionadas con que los

planes de acción vigentes deben contener proyectos o líneas de trabajo claramente enfocados

a desarrollar la política y se debe evaluar sistemáticamente los resultados de la

implementación de la política, y de los planes, programas y proyectos que de ella se derivan

(Gráfica 6).

Gráfica 6. Prevención y reducción de caídas

Fuente: Autoras

La variable “La institución ha incorporado dentro de su direccionamiento estratégico,

a la seguridad del paciente como un aspecto clave de su orientación estratégica en la

generación de valor.” cumple en un 64% con los criterios establecidos contando con

fortalezas relacionadas con que el direccionamiento estratégico demuestra un claro

78,6%

21,4%

CUMPLE NO CUMPLE

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62

compromiso con la seguridad, la institución ha formulado una política de seguridad del

paciente, el plan estratégico contiene proyectos enfocados a desarrollar la política de

seguridad, se garantiza la disponibilidad de los recursos humanos, técnicos y financieros

necesarios para cumplir con los compromisos establecidos en la política. Por otra parte, se

encuentran oportunidades de mejora relacionadas con la evaluación sistemática de los

resultados de la implementación de la política, de los planes, programas y proyectos que de

ella se derivan, y se adoptan las medidas correctivas que correspondan (Gráfica 7).

Gráfica 7. Direccionamiento estratégico a la seguridad del paciente

Fuente: Autoras

Se presenta un grado de cumplimiento del 32% en la variable “El Modelo de Atención

de la institución está claramente enfocado a garantizar la seguridad del paciente”,

presentando oportunidades de mejora que están relacionadas con que el modelo de atención

contiene factores diferenciadores que contribuyen a la mejora de la seguridad, resulta

aplicable en todos los servicios ofrecidos y se evalúa sistemáticamente el funcionamiento,

los resultados del modelo de atención y se adoptan las medidas correctivas que correspondan

(Gráfica 8).

64%

36%

CUMPLE NO CUMPLE

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63

Gráfica 8. Modelo de atención de la institución

Fuente: Autoras

La variable “Los comités y otros grupos de trabajo operan sistemáticamente como

instrumentos de apoyo en la mejora de la seguridad.” cumple con un 48% de los criterios

establecidos en el instrumento de evaluación presentando alcances en los factores

relacionados con que los comités obligatorios y demás grupos de trabajo apoyan el

mejoramiento de la seguridad, están implementados, cuentan con planes de trabajo que se

ejecutan sistemáticamente y generan resultados demostrables. Además, se presenta un

incumplimiento del 52% de los criterios relacionados con el compromiso y actuación

proactiva y sinérgica de los comités contribuyendo al fomento y desarrollo de una cultura de

la seguridad en la institución y a que los comités y demás grupos de trabajo que apoyan el

mejoramiento de la seguridad le hacen seguimiento a los resultados de su labor con hechos y

datos objetivos (Gráfica 9).

32%

68%

CUMPLE NO CUMPLE

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64

Gráfica 9. Seguimiento de la seguridad del paciente

Fuente: Autoras

Se presenta un cumplimiento del 57% de los criterios establecidos para la variable

“La seguridad es uno de los ejes del programa de educación continua y de los procesos de

inducción, entrenamiento y re inducción de la institución.” reflejándose un programa de

educación continua que incluye la seguridad del paciente como uno de sus principales

componentes, cubre a todos los clientes internos, los programas de inducción, entrenamiento

y re inducción de Neuropsic permiten mantener la cobertura y actualización de los conceptos

claves sobre seguridad en todo el personal y se cuenta con procesos de capacitación,

inducción, entrenamiento y re inducción para los beneficiarios de los convenios docente

asistenciales, sobre temas relevantes en seguridad del paciente. Por otra parte se presentan

oportunidades de mejora referentes a la formación de los clientes internos en materia de

seguridad es una prioridad clara para la institución y se evalúa sistemáticamente el

funcionamiento y los resultados del plan o programa de educación continua y de los procesos

de inducción, entrenamiento y re inducción, y se adoptan las medidas correctivas que

correspondan (Gráfica 10).

48%

52%

CUMPLE NO CUMPLE

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65

Gráfica 10. Programa de educación continua

Fuente: Autoras

La variable “Los líderes de la institución (miembros de la Junta Directiva, Gerente y

demás cargos de alto nivel) están comprometidos con la seguridad como una prioridad

institucional” presenta un cumplimiento del 51% de los criterios establecidos en el

instrumento de medición, encontrando diferentes fortalezas relacionadas con disponer de

procedimientos documentados e implementados, que favorecen la participación activa de los

líderes de la institución en la implementación de la política de seguridad, la interacción de

los líderes con las áreas operativas incluye el diálogo directo con los clientes internos y

externos alrededor del tema de la seguridad y la participación de los líderes en las áreas

asistenciales y administrativas permite concertar compromisos y desencadenar procesos de

mejoramiento sobre los riesgos identificados. Sin embargo, el 49% de incumplimiento se

relaciona con que los líderes institucionales ejecutan actividades sistemáticas para conocer

directamente la operación, fortalezas, riesgos y oportunidades de mejora, en materia de

seguridad, y con contar con indicadores fiables y válidos que permitan demostrar los

resultados del compromiso y presencia de los líderes en las áreas operativas de la institución

(Gráfica 11).

57%

43%

CUMPLE NO CUMPLE

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66

Gráfica 11. Líderes comprometidos con la seguridad

Fuente: Autoras

De igual manera se encontró que la variable “Se cuenta con un programa permanente

que promueva, evalúe e incentive el desarrollo de una cultura de la seguridad.” cuenta un

cumplimiento del 64% del programa permanente que promueve, evalúe e incentive el

desarrollo de una cultura de la seguridad, evidenciándose fortalezas en las estrategias para

fortalecer la cultura y oportunidades de mejora en la aplicación de incentivos por las buenas

prácticas seguras y en contar con mecanismos de validación de la cultura (Gráfica 12).

51%49%

CUMPLE NO CUMPLE

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67

Gráfica 12. Promoción de la cultura de seguridad

Fuente: Autoras

Una de las variables más débiles es la de “El liderazgo de la Institución fomenta que

los proveedores, aseguradores y otros grupos de interés se vinculen en el desarrollo de la

política de seguridad.” ya que solo se cumple un 14% de los criterios establecidos, solo se

cuenta que en Neuropsic SAS los diferentes proveedores demuestran estar alineados con la

política de seguridad establecida por la institución y contribuyen a su implementación; sin

embargo, el 86% de incumplimiento se debe a que la organización ha establecido acuerdos

con las entidades responsables de pago para el manejo coordinado de la seguridad, se

identifican las atenciones que son consecuencia de eventos adversos e incidentes originados

en otras IPS, los profesionales en formación cumplen con todas las políticas y procedimientos

de seguridad definidos por la Institución y se debe contar con indicadores fiables y válidos

que permitan demostrar los resultados del liderazgo y relacionamiento con los diferentes

grupos de interés. Los resultados de estos indicadores son analizados sistemáticamente y se

adoptan las medidas correspondientes (Gráfica 13).

36%

64%

CUMPLE NO CUMPLE

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68

Gráfica 13. Proveedores y aseguradores seguros

Fuente: Autoras

En la variable “Los procedimientos de atención están diseñados e implementados de

manera que se prevengan los eventos adversos por fallas en la identificación de los usuarios”

se evidencia un cumplimiento del 64%, estableciendo oportunidades de mejora en los

criterios de identificación correcta del paciente y oportunidades de mejora relacionados con

la identificación de pacientes en condiciones especiales y con la medición y seguimiento de

indicadores que controlen las estrategias de identificación correcta de los pacientes (Gráfica

14).

14%

86%

CUMPLE NO CUMPLE

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69

Gráfica 14. Procedimientos de identificación seguros

Fuente: Autoras

Por otra parte, en la variable “La institución identifica e interviene sistemáticamente

los riesgos inherentes a las posibles fallas en la comunicación entre los miembros del equipo

de salud” el 60% de incumplimiento reflejan oportunidades de mejora correspondientes a la

aplicación de herramientas que favorezcan la comunicación, la integración y la acción

coordinada para asegurar a los usuarios, apoyan también la coordinación con las entidades

administradoras de planes de beneficios y con las demás instituciones que concurren en el

cuidado del usuario, prestar atención a la comunicación y coordinación entre los servicios y

durante las remisiones y contar con indicadores que permitan evaluar los efectos de las

mejoras en la comunicación sobre la seguridad del paciente (Gráfica 15).

64%

36%

CUMPLE NO CUMPLE

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70

Gráfica 15. Intervención de riesgos

Fuente: Autoras

El porcentaje de incumplimiento de la variable “La institución mide, evalúa y, de ser

necesario, interviene para mejorar la oportunidad en la entrega de resultados de aquellas

ayudas diagnósticas que puedan considerarse críticas en el proceso de atención” favorece a

que la institución debe reforzar la aplicación de métodos confiables de medición para evaluar

el cumplimiento de los estándares de oportunidad (Gráfica 16).

Gráfica 16. Oportunidad en la entrega de resultados

Fuente: Autoras

40%

60%

CUMPLE NO CUMPLE

86%

14%

CUMPLE NO CUMPLE

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71

La variable “La institución cuenta con un programa estructurado para la prevención,

detección y control de las infecciones asociadas al cuidado de la salud, acorde a su portafolio

de servicios, nivel de complejidad y riesgos prioritarios” cuenta con un porcentaje de

cumplimiento del 57% debido a que Neuropsic SAS ha diseñado y adoptado lineamientos

sobre la higiene de manos, con base en las pautas impartidas por la Organización Mundial de

la Salud (OMS), ha desarrollado e implementado un manual de limpieza y desinfección, ha

adoptado y aplica Buenas Prácticas de Esterilización basadas en evidencia y ha adoptado

protocolos o procedimientos, basados en evidencia, que permitan prevenir las infecciones

que puedan derivarse de las atenciones prestadas en la Institución. Por otra parte, las

oportunidades de mejora están relacionadas con contar con procedimientos para el

aislamiento de pacientes,implementar medidas tendientes a prevenir la diseminación de

infecciones respiratorias agudas hacia los usuarios, contar con procedimientos estandarizados

para la detección e investigación de las infecciones asociadas al cuidado de la salud y

disponer de indicadores que permitan evaluar la eficacia de las medidas de prevención,

detección y control de las infecciones asociadas al cuidado de la salud. Ver Gráfica 17.

Gráfica 17. Prevención, detección y control de las infecciones

Fuente: Autoras

57%

43%

CUMPLE NO CUMPLE

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72

La variable “La institución aplica estrategias y procedimientos encaminados a

prevenir y reducir la frecuencia y severidad de las caídas de pacientes y otros accidentes

similares” presenta un cumplimiento del 79% debido a que Neuropsic SAS cuenta con los

procedimientos asistenciales los cuales incluyen medidas y advertencias tendientes a

minimizar el riesgo de caídas, se han identificado y corregido las posibles deficiencias en la

infraestructura física, se cuenta con mecanismos para identificar y controlar los riesgos, se

implementan procesos para la evaluación inicial del riesgo de caídas y se cuenta con guías

de respuesta rápida para el riesgo de caídas. El 21% de incumplimiento está relacionado con

la disposición de indicadores fiables y válidos para evaluar el efecto de las medidas de

seguridad sobre las caídas y demás accidentes similares en usuarios, familiares y otros

visitantes de la institución (Gráfica 18).

Gráfica 18. Estrategias y procedimientos para la prevención y reducción de caídas

Fuente: Autoras

En la variable “La institución involucra al usuario y su familia en la búsqueda de la

seguridad de la atención” el 55% de incumplimiento se relaciona porque en Neuropsic no se

evidencia que las actividades de orientación, educación y entrenamiento al usuario y su

familia están estandarizadas, no se presta especial atención a la educación y entrenamiento a

79%

21%

CUMPLE NO CUMPLE

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73

los familiares y demás cuidadores para formar en ellos las competencias necesarias para el

cuidado en casa, no se tiene definido qué, cómo, cuándo y quién debe informar al paciente y

familiares la ocurrencia de un evento adverso y no se dispone de indicadores fiables y válidos

para evaluar el efecto de estas medidas sobre la seguridad de la atención y la satisfacción de

los usuarios (Gráfica 19).

Gráfica 19. Usuario y su familia involucrados en la búsqueda de la seguridad de la atención

Fuente: Autoras

La variable “La Institución desarrolla estrategias para garantizar un entorno

hospitalario seguro para usuarios, familias, colaboradores y visitantes” presenta un

cumplimiento del 74% de los criterios establecidos tales como la identificación y evaluación

de los riesgos que pueden amenazar la integridad de clientes internos y externos dentro de

las instalaciones físicas, la promoción de los procesos seguros definiendo las instalaciones

físicas y el cumplimiento de las exigencias establecidas en la Resolución 0741 de 1997 sobre

seguridad personal de los usuarios. El 26% de incumplimiento está representado porque en

Neuropsic SAS no se cuenta con un plan de emergencias internas y externas organizado y

estructurado, con el cumplimiento de normas para la prevención de riesgos a los pacientes,

visitantes y clientes internos de la institución y con la disposición de indicadores fiables y

45%

55%

CUMPLE NO CUMPLE

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74

válidos para evaluar el efecto de estas medidas sobre la seguridad de la atención de los

usuarios (Gráfica 20).

Gráfica 20. Entorno hospitalario seguro

Fuente: Autoras

La variable “La intervención de eventos adversos e incidentes se realiza bajo

lineamientos técnicos y metodológicos, que propenden por la consecución de resultados

efectivos en la gestión de la seguridad.” la componen los factores: Intervención de eventos

adversos e incidentes y estructura de indicadores de seguridad. La intervención de eventos

adversos e incidentes contó con un cumplimiento de un 40% de los criterios, presentando

fortalezas en que la institución cuenta con una base de datos ordenada y se identifican los

eventos adversos; las oportunidades de mejora que se encuentran están relacionadas con el

abordaje de todos los eventos derivados de la atención en salud, con la metodología para el

análisis de eventos y el proceso completo de gestión (Gráfica 21).

74%

26%

CUMPLE NO CUMPLE

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75

Gráfica 21. Intervención de eventos adversos e incidentes

Fuente: Autoras

Por otra parte, la variable “Se cuenta con una estructura de indicadores que permiten

monitorizar la seguridad desde sus diferentes frentes, como instrumentos de apoyo en la

mejora de la seguridad” presenta un grado de cumplimiento del 36%, encontrándose

fortalezas en la definición de indicadores y diseño de atributos que brindan confiabilidad de

los resultados, sin embargo, se presentan oportunidades de mejora relacionadas con los

instrumentos de medición confiables, el análisis de los indicadores de seguridad por parte de

la alta dirección y planes de mejoramiento de los resultados de los indicadores (Gráfica 22).

40%

60%

CUMPLE NO CUMPLE

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76

Gráfica 22. Estructura de indicadores de seguridad

Fuente: Autoras

La variable “La Institución ha desarrollado mecanismos para la identificación y

valoración de los riesgos y necesidades particulares del paciente que pueden derivar en

eventos adversos o incidentes en el proceso de atención.” está conformada por la dimensión

de identificación y valoración de los riesgos contando con un cumplimiento del 29% causado

por que en Neuropsic SAS se tienen algunos documentos relacionados con la identificación

del riesgo, sin embargo, no se cuenta con una metodología definida para la identificación y

valoración de los riesgos y necesidades de los pacientes (Gráfica 23).

36%

64%

CUMPLE NO CUMPLE

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77

Gráfica 23. Identificación y valoración de los riesgos

Fuente: Autoras

Por último, la variable “La institución garantiza la protección de la vida, la salud y

los intereses del cliente interno contra los posibles riesgos internos o externos que puedan

afectarlos” tiene un cumplimiento del 40% de los criterios establecidos, teniendo como

fortaleza la adopción del programa de salud ocupacional cumpliendo con todos los

lineamientos legales vigentes y el programa de educación continua adoptado por la

institución incluye componentes específicos relacionados con la salud ocupacional y la

seguridad industrial. El 60% de incumplimiento lo conforman los siguientes criterios: El

programa de salud ocupacional no incluye estrategias claras para la prevención de los

accidentes de riesgo biológico, no se han adoptado medidas tendientes a proteger a los

clientes internos contra posibles agresiones por usuarios o visitantes violentos y no se dispone

de indicadores fiables y válidos para evaluar la salud ocupacional y las condiciones de

seguridad para el cliente interno (Gráfica 24).

29%

71%

CUMPLE NO CUMPLE

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78

Gráfica 24. Seguridad y salud en el trabajo

Fuente: Autoras

Las variables anteriormente mencionadas reflejan el grado de cumplimiento de los

criterios de seguridad del paciente, estos resultados se presentaron a la gerencia con el fin de

indicar la iniciación de la etapa de diseño del programa de seguridad del paciente (Ver Anexo

3), donde se tuvo en cuenta los objetivos, conceptos relacionados de seguridad, la política de

seguridad del paciente, referentes del programa de seguridad del paciente, las premisas del

programa, conformación y funciones del programa, listado de referencia de eventos adversos

trazadores, indicadores de seguridad del paciente y estrategias de seguridad en los procesos

asistenciales, teniendo como referente la guía técnica “buenas prácticas para la seguridad del

paciente en la atención en salud”(Social M. d.). Para este último componente del programa

de seguridad, se tuvo en cuenta varias estrategias que fortalecerán la cultura de seguridad en

los trabajadores, los procesos de atención segura y la percepción que tienen los usuarios y

familiares con la atención en salud. Estas estrategias están dirigidas a:

Comunicación efectiva

Atención limpia y segura

Prevención de caídas

40%

60%

CUMPLE NO CUMPLE

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79

Identificación correcta del paciente

El programa de seguridad del paciente fue presentado a la gerencia y a todo el

personal del Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic SAS con

el fin de mostrar todos los componentes encontrados durante la metodología de evaluación e

indicando la importancia de implementar todas las estrategias descritas en el programa.

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80

7. Discusión

Implementar un programa de seguridad del paciente en una institución cumpliendo

con la normatividad vigente, alcanzando estándares superiores de calidad, trabajar en generar

una cultura de seguridad del paciente, motivar una cultura del reporte, implementar

estrategias que contribuyan a mejorar la seguridad y hacer seguimiento con retroalimentación

son aspectos relevantes de la seguridad del paciente y que se deben tener como premisa

organizativa.

Un tema radical es la gestión completa del cumplimiento de los objetivos del

programa de seguridad donde se enmarcan todos los compromisos que se llevan a cabo para

fortalecer las prácticas seguras, sin embargo, los cierres del ciclo PHVA no se llevan a cabo

impidiendo identificar esas oportunidades de mejora que aportarán al fortalecimiento

empresarial, a la cultura de seguridad, a las prácticas seguras reflejándose en una atención de

calidad, esto se puede evidenciar en el proyecto de estudio al igual que en el proyecto

titulado“diseño del programa de seguridad del paciente del laboratorio clínico especializado

de la universidad del Cauca” (Cárdenas, 2015) y en el “Seguridad del Paciente en la

Prestación de Servicios de Salud de Primer Nivel de Atención, Medellín 2008” (Valencia,

Villega, & Escobar, 2008).

Los instrumentos de autoevaluación o verificación juegan un papel importante para

identificar esas oportunidades de mejora que permitan fortalecer cada uno de los criterios

establecidos en el programa de seguridad del paciente, es así como en el estudio de seguridad

del paciente en la prestación de servicios de salud de primer nivel de atención como diseñar

guías de autoevaluación para el cliente interno, cliente externo y la institución que

permitieron apreciar las condiciones de seguridad en la atención ambulatoria al usuario en la

IPS (Valencia, Villega, & Escobar, 2008). A diferencia del proyecto del laboratorio clínico

especializado de la universidad del Cauca donde se realizó una revisión de la literatura de las

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81

propuestas emitidas por el Ministerio de Protección Social, El Observatorio de calidad y de

entidades nacionales sobre seguridad del paciente y los eventos adversos, con el fin de

consolidar el marco de referencia y poder fortalecer el programa de seguridad del paciente

(Cárdenas, 2015).

La legislación colombiana y todas las estrategias traducidas en el Observatorio de la

Calidad de la Atención en Salud, donde el Ministerio de Salud y Protección Social brinda un

espacio que busca responder cuál es la calidad de la atención en salud que reciben los

colombianos y como mejorarla, disponiendo de información y conocimiento sobre la calidad

en la atención en salud (Social M. d., http://calidadensalud.minsalud.gov.co/, 2016). De

acuerdo a lo anterior los estudios de referencia y el proyecto de estudio toman como premisa

los lineamientos definidos en el observatorio, tomando como prioridad todas las

recomendaciones definidas en los documentos como lo son los paquetes instruccionales de

procesos institucionales seguros, procesos asistenciales seguros, las estrategias para

incentivar prácticas que mejoren la actuación de los profesionales y videos que ayudan a

sensibilizar todas las buenas prácticas anteriormente descritas.

El proyecto de estudio y el proyecto denominado “Seguridad del Paciente en la

Prestación de Servicios de Salud de Primer Nivel de Atención, Medellín 2008” (Valencia,

Villega, & Escobar, 2008) dan la importancia que tiene la gerencia o la dirección estratégica

en la implementación de un programa de seguridad del paciente, enmarcando los

compromisos desde la alta dirección y desplegando todos los componentes a todos los

procesos (asistenciales y administrativos) y a todos los cargos de la institución, esto a su vez

generan los compromisos y la disposición de todos para trabajar en la calidad de la atención

en salud y en brindar una satisfacción mucho mejor a los pacientes y familiares.

La cultura de seguridad es unos de los criterios primarios para los proyectos

mencionados y el proyecto de estudio ya que esta logra que los errores no se personalicen, se

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82

facilite el análisis de procesos, se corrigen las fallas de sistemas, se unifiquen los métodos de

identificación y medida, planes de notificación, sistemas de información, construyendo una

organización confiable. Lo anterior logra que el programa de seguridad del paciente y todo

el personal viva una cultura predictiva que logre generar todas las barreras posibles,

brindando las mejores prácticas de atención contribuyendo con las premisas definidas en las

políticas de seguridad del paciente y establecidas en los objetivos estratégicos.

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83

8. Conclusiones

Se diseñó el Programa de Seguridad del Paciente en el Instituto de Neurorehabilitación y

Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S. de acuerdo a la metodología planteada en el

proyecto de estudio, logrando identificar todos los componentes necesarios para

garantizar una cultura de seguridad y fortalecer los procesos asistenciales y

administrativos en el componente de seguridad.

Mediante la implementación de la lista de chequeo para las buenas prácticas de seguridad

de pacientes, se determinaron los procesos de seguridad del paciente que a la fecha tiene

la institución y se identificó el grado de cumplimiento de la normatividad aplicable en el

Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic S.A.S.

Con relación a los lineamientos del Ministerio de Salud y Proyección social y la norma

técnica sectorial d seguridad del paciente se pudo determinar los elementos de seguridad

del paciente faltante en la institución y se pudo identificar fortalezas y debilidades de la

institución para implementar el programa de seguridad del paciente.

El personal del Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia Neuropsic

SAS conoció la propuesta del programa de seguridad del paciente y todo el contenido,

conservando la filosofía de la institución y reforzando los componentes de seguridad

existentes y fortaleciendo los ausentes con el fin de lograr una percepción óptima por

parte de los usuarios y familiares.

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9. Recomendaciones

Se recomienda implementar los paquetes instruccionales aplicables definidos por el

Ministerio de Salud y Protección Social en especial el paquete instruccional de

comunicación asertiva, ya que durante el proceso de atención se debe tener una

comunicación clara, de respeto entre los profesionales de la salud y los pacientes,

evitando mal entendidos que puedan llegar a ocasionar daño o lesiones irreversibles.

Es importante que cada líder de las áreas se encarguen de las rondas, charlas de

seguridad para poder hacer evaluación y seguimiento de todos los procesos que se

lleven a cabo durante el proceso de atención en salud, adicionalmente se deben contar

con estrategias para identificar las opiniones de los pacientes y familiares con el fin

de mejorar y crecer competitivamente fortaleciendo los procesos asistenciales y a su

vez la cultura de seguridad.

Es importante mantener con las estrategias de identificación de los pacientes,

tomando como guía los paquetes instruccionales definidos por el Ministerio de Salud

y Protección Social, esto contribuye a la prevención de ocurrencia de eventos

derivados de la atención en salud, mejorando la calidad de la atención

Se debe mantener la y fortalecer la gestión documental del programa de seguridad

delpaciente presentando cada cambio a todo el personal del Instituto de

Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia. Se debe iniciar con la medición y

revisión del modelodeatenciónparaidentificarquéaspectossedebenmejorar,loanterior

contribuyeacontarconunmodeloenfocadoenelusuario, cerrando los ciclos de los casos

(eventosderivadosdelaatenciónensalud)reportadosporelpersonal de la

Institución,lograndoidentificarleccionesaprendidascontribuyendoconel

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fortalecimiento del proceso de gestión de eventos aportante a la identificación de

barreras de seguridad que permitirán desarrollar actividades o atenciones seguras

blindando cada uno de los procesos existentes en Neuropsic SAS.

En el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia debe robustecer el

direccionamiento estratégico y demás componentes gerenciales con parámetros de

seguridad aportando de manera importante a la cultura de seguridad y al despliegue

de todos los temas necesarios que debe conocer el personal de Neuropsic SAS.

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Anexo 1. Lista de chequeo para las buenas prácticas de seguridad de pacientes

BUENAS PRÁCTICAS DE SEGURIDAD DE PACIENTES ITEMS A

VERIFICAR EN IPS DE BAJA, MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDADDEL

MINISTERIO DE SALUD

CUMP

LE

NO

CUMPL

E

OBSERVACI

ONES

1.ContarconunProgramadeSeguridaddelPacientequeproveaunaadecuadacajade

herramientasparalaidentificaciónygestióndeeventos adversos

a. Plataforma Estratégica de la Seguridad

EvidenciadelcompromisodelaaltaDireccióndeformaexplícitaatravésdeunapolíticadese

guridadquecumplalineamientosnacionales(Propósitos,sistemainstitucionaldereportede

incidentesyeventosadversos,referenteoequipofuncionallíderdelprogramadeseguridadd

epacientes,estrategiasdesensibilizaciónycapacitacióninstitucionales,homologacióndec

onceptosdelaseguridaddepacientes,integraciónconotraspolíticasyconlaplaneaciónestrat

égica, participación del paciente y su familia)

Evidenciadelaexistenciadeunreferentey/oequipofuncionalparalaSeguridaddePacientes,

cuyasfuncionesprincipalessonrelacionadasconlagestión de la seguridad de pacientes y

socialización en la entidad

EvidenciadelaexistenciayoperaciónperiódicadeunComitédeSeguridaddePacientesquer

eposeenactas.Elcomitécuentaconunosintegrantesmínimospermanentes,entrelosquesec

uentaunreferentedelaseguridaddelpaciente,uncolaboradortomadordedecisionesdelospr

ocesosmisionalesydelosprocesosadministrativosoensudefecto,uncolaboradorquepueda

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canalizarefectivamentelasdecisionesatomar,unreferentedelagestióndecalidaddelaIPS.C

omoinvitadosalcomitésecuentaconrepresentantesoperativosdelosserviciosendondeocur

rieronlasfallasquesevanaanalizar(incluirarepresentantesdelosserviciostercerizadoso

proveedores relacionados con el evento adverso)

b. Fortalecimiento de la Cultura institucional

EvidenciadelasocializacióndeltemabásicodeSeguridaddelPacienteenloscolaboradoresd

elaentidad(políticadeseguridadinstitucional,taxonomía,sistemadereportedefallasenlaat

ención,metodologíainstitucional de análisis de causas de los incidentes o eventos

adversos)

c. Reporte, medición, análisis y gestión de los eventos adversos

DefiniciónyoperacióndelSistemadeReportedelasfallasenlaatenciónensalud:Incidentesy

/oEventoAdverso.Incluyesensibilizacióndelsistemadereporte en la institución.

Definición e implementación de un sistema de análisis de causa (puede ser el

Protocolo de Londres u otro sistema técnico) de las fallas en la atención en salud.

Incluye la definición de acciones de mejoramiento o barreras de seguridad para las

causas de mayor impacto y probabilidad. Para las IPS, éste análisis debe realizarse en

el marco del Comité de Seguridad Aplica el análisis de causa por el profesional, no en

comité de seguridad

d. Procesos Seguros

Evidencia de la valoración de los riesgos para procesos asistenciales priorizados

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Evidencia de la formulación de acciones de mejoramiento o preventivas para evitar o

disminuir los riesgos más críticos de los procesos asistenciales priorizados

Evidencia del seguimiento a la implementación de las acciones de mejoramiento o

preventivas formuladas para mitigar los riesgos más críticos de los procesos

asistenciales priorizados

La institución cuenta con un procedimiento para el desarrollo o adopción de guías de

prácticaclínica para la atención de las patologías o condiciones que atiende con mayor

frecuencia en cada servicio.

Evidencia de la adopción o desarrollo institucional de las guías de manejo Clínico

asociadas a las buenas prácticas de seguridad del paciente obligatorias que le apliquen

y evidencia de su socialización. Debe incluir también: protocolos de enfermería, de

acuerdo con los procedimientos más frecuentes en el servicio; protocolos para el

manejo de gases medicinales que incluya atención de emergencias, sistema de alarma

respectivo y periodicidad de cambio de los dispositivos médicos usados con dichos

gases; protocolo que permita detectar, prevenir y disminuir el riesgo de accidentes e

incidentes de carácterradiológico; protocolo para el manejo de la reanimación

cardiopulmonar, con la revisión del equipo y control de su contenido, cuando el

servicio requiera éste tipo de equipos; protocolo para la socialización, manejo y

seguridad de las tecnologías existentes en la Institución y por servicio.

2. Monitorización de aspectos relacionados con la seguridad del paciente

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La Institución evalúa semestralmente la adherencia a las guías de manejo Clínico

asociadas a las buenas prácticas de seguridad del paciente obligatorias que le apliquen

y evidencia el mejoramiento continuo de dicha adherencia

La institución realiza seguimiento mensual a los indicadores de calidad

reglamentarios y a aquellos que aplican a las Buenas Prácticas de Seguridad de

Pacientes que quedaron obligatorios en el Sistema Único de Habilitación y que le

apliquen

3. Detectar, prevenir y reducir el riesgo de infecciones asociadas a la atención en

salud

Evidencia documental del análisis de causa del evento adverso: infección asociadas a

la atención en salud, cuando se presente, identificando las acciones inseguras, los

factores contributivos y definiendo las acciones de mejoramiento que conduzcan a la

disminución de dichas infecciones. El análisis se debe desarrollar en un comité de

seguridad Aplica el análisis de causa del evento adverso por el profesional, no en

comité de seguridad Protocolo para la higiene de manos desarrollado o adoptado por

la institución y actualizado con la periodicidad que defina la institución, pero dicha

actualización no debe ser superior a los cinco años. El protocolo incorpora los cinco

momentos del lavado de manos recomendado por la OMS. Debe estar socializado

Auditorías semestrales de adherencia a la higiene de manos para todos los servicios

asistenciales y documentación de acciones de mejora si aplica.

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Presencia de insumos institucionales para la higiene de manos: Toallas desechables,

solución de alcohol glicerinado, jabón antibacterial, en concordancia con el protocolo

institucional de higiene de manos

Protocolo de venopunción que incluye acciones para prevenir las flebitis infecciosas,

químicas y mecánicas. En protocolo de manejo de colocación y mantenimiento de

sondas vesicales se incluyen acciones para evitar la infección asociada al dispositivo

y otros eventos que afectan la seguridad del paciente.

Guía para el aislamiento de pacientes desde el ingreso a la institución, desarrollado o

adoptado por la institución y actualizado con la periodicidad que defina la institución,

pero dicha actualización no debe ser superior a los cinco años. Incluye medidas de

aislamiento universales. Debe estar socializado

Medición semestral de adherencia a la guía de aislamiento de pacientes en los

servicios priorizados y documentación de acciones de mejora si aplica.

Manual de Bioseguridad institucional desarrollado o adoptado por la institución y

actualizado con la periodicidad que defina la institución, pero dicha actualización no

debe ser superior a los cinco años. Debe estar socializado

Medición semestral de adherencia al Manual de Bioseguridad en los servicios

priorizados y documentación de acciones de mejora si aplica.

5. ASEGURAR LA CORRECTA IDENTIFICACIÓN DEL PACIENTE EN LOS

SERVICIOS ASISTENCIALES

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Evidencia documental del análisis de causa del evento adverso: lesión por

identificación incorrecta del usuario, cuando se presente, identificando las acciones

inseguras, los factores contributivos y definiendo las acciones de mejoramiento que

conduzcan a la disminución de dicho evento adverso. El análisis se debe desarrollar

en un comité de seguridad

Protocolo para asegurar la correcta identificación del usuario al ingreso del mismo y

en los servicios asistenciales, desarrollado o adoptado por la institución y actualizado

con la periodicidad que defina la institución, pero dicha actualización no debe ser

superior a los cinco años. Incluye estrategias para verificar que el nombre del usuario

ha sido registrado de forma completa y sin errores de escritura. Incluye el uso de

mínimo dos identificadores recomendados por la OMS (Nombre, número de

identificación) en tableta de cabecera o pie de cama. Nunca el número der la cama, el

número de habitación o el diagnóstico clínico. También debe incluir el protocolo para

internar pacientes con el mismo nombre o usuarios que carezcan de identificación

Medición semestral de adherencia al protocolo de identificación correcta del usuario y

documentación de acciones de mejora si aplica

Uso de manillas de marcación de los pacientes en servicios asistenciales priorizados.

Siempre debe incluir el servicio de ginecobstetricia, pediatría y atención mental

7. PROCESOS PARA LA PREVENCIÓN Y REDUCCIÓN DE LA FRECUENCIA

DE CAÍDAS

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Evidencia documental del análisis de causa del evento adverso: Lesión por caída

asociada a la atención de salud, cuando se presente, identificando las acciones

inseguras, los factores contributivos y definiendo las acciones de mejoramiento que

conduzcan a la disminución de dicho evento adverso. El análisis se debe desarrollar

en un comité de seguridad

Clasificar el riesgo de caída a los usuarios que son internados en la institución y que

contemple como mínimo antecedentes de caídas e identificación del paciente que

estén agitados, funcionalmente afectados, que necesiten ir frecuentemente al baño o

que tienen movilidad disminuida y pacientes bajo sedación

Protocolo para la minimización de riesgos de caída derivados de la condición del

paciente desarrollado o adoptado por la institución y actualizado con la periodicidad

que defina la institución, pero dicha actualización no debe ser superior a los cinco

años. Dicho protocolo debe incluir que las camas y camillas tengan barandas, las

escaleras antideslizantes, los baños agarraderas en duchas y sanitarios, la ausencia de

obstáculos en los pasillos de internación y una adecuada iluminación

Medición semestral de adherencia al protocolo para la minimización de riesgos de

caída de los usuarios y documentación de acciones de mejora si aplica

MANUAL DE ESTÁNDARES DEL GALARDÓN NACIONAL HOSPITAL SEGURO

La institución ha incorporado dentro de su direccionamiento estratégico, a la

seguridad del paciente como un aspecto clave de su orientación estratégica en la

generación de valor.

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El direccionamiento estratégico demuestra un claro compromiso con la seguridad, el

cual se visualiza de manera directa o indirecta en los elementos que lo constituyen

(misión, visión, objetivos estratégicos, políticas, planes).

La institución ha formulado una política de seguridad del paciente, política de

seguridad asistencial o, simplemente, política de seguridad, alineada con su

direccionamiento estratégico.

El proceso de formación de la política (formulación, validación y actualización) ha

escuchado la voz del cliente interno, del cliente externo y de otros grupos de interés

(Estado, clientes corporativos, proveedores y grupos sociales, si aplica)..

La política expresa el compromiso claro de los líderes y demás personal de la

organización con la seguridad.

El plan de desarrollo o plan estratégico y los planes de acción vigentes en la

institución contienen proyectos o líneas de trabajo claramente enfocados a desarrollar

la política de seguridad

Se garantiza la disponibilidad de los recursos humanos, técnicos y financieros

necesarios para cumplir con los compromisos establecidos en la política.

La política de seguridad se divulga sistemáticamente hacia los clientes internos y

externos.

Se evalúan sistemáticamente los resultados de la implementación de la política, y de

los planes, programas y proyectos que de ella se derivan, y se adoptan las medidas

correctivas que correspondan

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El Modelo de Atención de la institución está claramente enfocado a garantizar la

seguridad del paciente.

La institución ha documentado y desplegado un modelo de atención sistemático que

incluye la seguridad del paciente como uno de sus objetivos principales.

El modelo de atención contiene factores diferenciadores que contribuyen a la mejora

de la seguridad.

El modelo de atención adoptado por la institución resulta aplicable en todos los

servicios ofrecidos.

Se evalúa sistemáticamente el funcionamiento y los resultados del modelo de

atención y se adoptan las medidas correctivas que correspondan.

Los comités y otros grupos de trabajo operan sistemáticamente como instrumentos de

apoyo en la mejora de la seguridad.

Los comités obligatorios y demás grupos de trabajo que apoyan el mejoramiento de la

seguridad están implementados, cuentan con planes de trabajo que se ejecutan

sistemáticamente y generan resultados demostrables.

El compromiso y actuación proactiva y sinérgica de los comités, grupos primarios,

círculos de calidad u otros grupos de trabajo similares establecidos por la entidad,

contribuyen al fomento y desarrollo de una cultura de la seguridad en la institución.

Los comités y demás grupos de trabajo que apoyan el mejoramiento de la seguridad le

hacen seguimiento a los resultados de su labor con hechos y datos objetivos. Las

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correspondientes actas y otras evidencias de su gestión se encuentran organizadas y

permiten reconstruir las acciones realizadas.

La seguridad asistencial es uno de los ejes temáticos centrales del programa de

educación continua y de los procesos de inducción, entrenamiento y re inducción de

la institución.

La institución cuenta con un programa de educación continua o plan de formación

que incluye la seguridad del paciente como uno de sus principales componentes.

La formación de los clientes internos en materia de seguridad es una prioridad clara

para la institución, y está alineada con su direccionamiento estratégico.

El programa de educación continua o plan de formación cubre a todos los clientes

internos, sin diferencias en su modalidad de vinculación.

Los programas o procedimientos de inducción, entrenamiento y re inducción

permiten mantener la cobertura y actualización de los conceptos claves sobre

seguridad en todo el personal de la institución.

Se cuenta con procesos de capacitación, inducción, entrenamiento y re inducción para

los beneficiarios de los convenios docente asistenciales, sobre temas relevantes en

seguridad del paciente. Estos procesos deben estar programados, ejecutados y

evaluados.

Se evalúa sistemáticamente el funcionamiento y los resultados del plan o programa de

educación continua y de los procesos de inducción, entrenamiento y re inducción, y se

adoptan las medidas correctivas que correspondan.

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Los líderes de la institución (miembros de la Junta Directiva, Gerente y demás cargos

de alto nivel) están comprometidos con la seguridad como una prioridad institucional.

Se cuenta con procedimientos o mecanismos debidamente documentados e

implementados, que favorecen la participación activa de los líderes de la institución

en la implementación de la política de seguridad y en la ejecución, monitoreo y

evaluación de los planes, programas y proyectos que de ella se deriven.

Los líderes institucionales ejecutan actividades sistemáticas para conocer

directamente la operación, fortalezas, riesgos y oportunidades de mejora, en materia

de seguridad, tanto de las áreas asistenciales como de las administrativas.

La interacción de los líderes con las áreas operativas incluye el diálogo directo con

los clientes internos y externos alrededor del tema de la seguridad.

La participación de los líderes en las áreas asistenciales y administrativas permite

concertar compromisos y desencadenar procesos de mejoramiento sobre los riesgos

identificados.

Se cuenta con indicadores fiables y válidos que permitan demostrar los resultados del

compromiso y presencia de los líderes en las áreas operativas de la institución. Los

resultados de estos indicadores son analizados sistemáticamente y se adoptan las

medidas correspondientes.

Se cuenta con un programa permanente que promueva, evalúe e incentive el

desarrollo de una cultura de la seguridad.

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La institución cuenta con un programa permanente, amplio y sistemático, con

estrategias encaminadas a fortalecer la cultura de la seguridad, que se fundamenta en

principios de transparencia, aprendizaje en equipo, no punitividad pero no

permisividad, entre otros.

El proceso de Gestión de la Cultura de seguridad considera los comportamientos

deseables en líderes y colaboradores, acorde a los principios, valores o referentes

institucionales.

El programa descrito permite promover el autocontrol y la autodisciplina en materia

de seguridad, la identificación y control de los riesgos en las áreas de trabajo y el

reporte y análisis de los eventos adversos e incidentes que se puedan presentar.

El programa de cultura de seguridad está a cargo de un líder o equipo de trabajo

claramente identificados.

El programa descrito contempla la aplicación de incentivos y estímulos que permitan

reconocer los logros en materia de cultura de la seguridad.

La institución cuenta con al menos un mecanismo validado para monitorear

periódicamente la cultura de la seguridad. Los resultados de la medición son

utilizados para realimentar el programa de desarrollo de la cultura de seguridad.

El liderazgo de la Institución fomenta que los proveedores, aseguradores y otros

grupos de interés se vinculen en el desarrollo de la política de seguridad.

Los diferentes proveedores demuestran estar alineados con la política de seguridad

establecida por la institución y contribuyen a su implementación.

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La Organización ha establecido acuerdos con las entidades responsables de pago para

el manejo coordinado de la seguridad.

Se identifican las atenciones que son consecuencia de eventos adversos e incidentes

originados en otras sedes o IPS, y se retroalimenta al prestador de donde proviene la

atención insegura para el establecimiento de barreras en doble vía.

Los profesionales en formación cumplen con todas las políticas y procedimientos de

seguridad definidos por la Institución.

Se cuenta con indicadores fiables y válidos que permitan demostrar los resultados del

liderazgo y relacionamiento con los diferentes grupos de interés. Los resultados de

estos indicadores son analizados sistemáticamente y se adoptan las medidas

correspondientes.

Los procedimientos de atención están diseñados e implementados de manera que se

prevengan los eventos adversos por fallas en la identificación de los usuarios.

Se utilizan al menos dos (2) datos diferentes para corroborar la identidad del usuario.

El diagnóstico, procedimiento o las características físicas o psicológicas no se

consideran datos válidos para la identificación de los pacientes.

La validación de los datos de identificación se realiza desde el ingreso del paciente

hasta su salida de la Institución, en todos los contactos tanto administrativos como

asistenciales.

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Se tienen definidos criterios para la identificación de pacientes en condiciones

especiales (usuarios que no aportan identificación, situaciones de emergencia,

personas transgénero).

Se presta especial atención al manejo de la identidad en los menores de edad que

ingresan y egresan de la institución, a fin de evitar confusiones y raptos.

Se cuenta con indicadores fiables y válidos para evaluar el efecto de las medidas de

identificación de los usuarios. Los resultados de estos indicadores son analizados

sistemáticamente y se adoptan las medidas correspondientes.

La institución identifica e interviene sistemáticamente los riesgos inherentes a las

posibles fallas en la comunicación entre los miembros del equipo de salud.

Se cuenta con pautas o lineamientos escritos y debidamente difundidos, que prohíban

expresamente las órdenes verbales y las prescripciones telefónicas en todas las áreas

de la institución. Para los casos de código azul se cuenta con mecanismos, como la

repetición en voz alta de las órdenes recibidas, u otros, que permitan reducir los

riesgos de eventos por fallas en la comunicación verbal.

Se han adoptado y divulgado lineamientos institucionales que prohíban expresamente

el uso de abreviaturas o siglas en la historia clínica. Si la institución decide permitir el

uso de algunas siglas y abreviaturas de uso común, se cuenta con un listado de las

expresamente permitidas, el cual ha sido evaluado, avalado y divulgado por el Comité

de Historias Clínicas para identificar y controlar los posibles riesgos derivados de su

inadecuada utilización.

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Se aplican herramientas o estrategias institucionales y métodos o procedimientos de

trabajo (identificadores, alarmas, entre otros.) que favorezcan la comunicación, la

integración y la acción coordinada entre los miembros del equipo de salud y entre los

diferentes servicios de la institución, a fin de velar por una atención continua y segura

para sus usuarios.

Las herramientas y/o estrategias institucionales y los métodos o procedimientos de

trabajo aplicados para favorecer la comunicación, apoyan también la coordinación

con las entidades administradoras de planes de beneficios y con las demás

instituciones que concurren en el cuidado del usuario.

Se presta especial atención a la comunicación y coordinación entre los servicios y

durante las remisiones, con el fin de controlar los posibles riesgos derivados de una

información incompleta, imprecisa o equivocada.

Se cuenta con indicadores que permitan evaluar los efectos de las mejoras en la

comunicación sobre la seguridad del paciente. Los resultados de estos indicadores son

analizados sistemáticamente y se adoptan las medidas correspondientes.

La institución mide, evalúa y, de ser necesario, interviene para mejorar la oportunidad

en la entrega de resultados de aquellas ayudas diagnósticas que puedan considerarse

críticas en el proceso de atención.

La institución ha definido un listado de las pruebas de laboratorio y demás ayudas

diagnósticas que puedan considerarse como críticas desde el punto de vista de la

oportunidad para el reporte de sus resultados.

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La institución ha establecido los tiempos máximos aceptables que pueden transcurrir

entre la prescripción de ayudas diagnósticas consideradas como críticas y la toma o

realización de las mismas, y entre la toma de la muestra o examen y el reporte de sus

resultados, independientemente de que estos sean normales o anormales.

La institución ha establecido los tiempos máximos aceptables que pueden transcurrir

entre la toma o realización de aquellas ayudas diagnósticas consideradas como “no

críticas” y el reporte de sus resultados cuando estos presentan alteraciones o

anormalidades.

La institución aplica métodos confiables de medición para evaluar el cumplimiento de

los estándares de oportunidad mencionados. Los resultados de estos indicadores son

analizados sistemáticamente y se adoptan las medidas correspondientes.

La institución cuenta con un programa estructurado para la prevención, detección y

control de las infecciones asociadas al cuidado de la salud, acorde a su portafolio de

servicios, nivel de complejidad y riesgos prioritarios.

La entidad ha diseñado y adoptado lineamientos sobre la higiene de manos, con base

en las pautas impartidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), por el

Centro para el Control de Enfermedades (CDC) u otros organismos técnicos

reconocidos.

La institución ha desarrollado e implementado un manual de limpieza y desinfección,

o documento equivalente, en el cual se incorporan las recomendaciones del CDC u

otra evidencia relevante.

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La entidad ha adoptado y aplica Buenas Prácticas de Esterilización basadas en

evidencia.

Se cuenta con procedimientos para el aislamiento de pacientes, cuyas precauciones

están basadas en evidencia o en las recomendaciones más recientes del CDC o de

otras autoridades internacionales en la materia.

Se han adoptado protocolos o procedimientos, basados en evidencia, que permitan

prevenir las infecciones que puedan derivarse de las atenciones prestadas en la

Institución.

Se han implementado medidas tendientes a prevenir la diseminación de infecciones

respiratorias agudas hacia los usuarios de los servicios en todas las áreas de la

institución, incluidas las salas de espera (Protocolo o Etiqueta de Higiene

Respiratoria).

Se cuenta con procedimientos estandarizados para la detección e investigación de las

infecciones asociadas al cuidado de la salud.

Se dispone de indicadores que permitan evaluar la eficacia de las medidas de

prevención, detección y control de las infecciones asociadas al cuidado de la salud.

La institución aplica estrategias y procedimientos encaminados a prevenir y reducir la

frecuencia y severidad de las caídas de pacientes y otros accidentes similares.

Los procedimientos asistenciales incluyen medidas y advertencias tendientes a

minimizar el riesgo de caídas y demás accidentes en los usuarios y otros visitantes de

la institución.

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Se han identificado y corregido las posibles deficiencias en la infraestructura física,

señalización, muebles y equipos de la institución que puedan generar riesgos de caída

o de otros accidentes similares.

Se cuenta con mecanismos para identificar y controlar los riesgos en aquellos

usuarios que en razón de su edad, condición clínica, tratamiento que están recibiendo

u otros factores, pudieran presentar un mayor riesgo de caídas u otros accidentes

similares.

Se implementan procesos para la evaluación inicial del riesgo de caídas, la

reevaluación continua y la aplicación de las estrategias definidas para minimizar la

posibilidad de caídas en los pacientes.

Se cuenta con guías de respuesta rápida o mecanismos similares para manejar

correctamente este tipo de situaciones cuando se presenten.

Se dispone de indicadores fiables y válidos para evaluar el efecto de las medidas de

seguridad sobre las caídas y demás accidentes similares en usuarios, familiares y

otros visitantes de la institución. Los resultados de estos indicadores son analizados

sistemáticamente y se adoptan las medidas correspondientes.

La institución involucra al usuario y su familia en la búsqueda de la seguridad de la

atención.

Los procedimientos asistenciales incluyen lineamientos para involucrar al usuario y

su familia en la seguridad.

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107

La institución fomenta entre sus usuarios una actitud de colaboración activa frente a

su propio proceso de atención. Esta actitud incluye la exposición de todas sus dudas e

inquietudes, la comunicación de toda la información relevante para su atención y la

indagación respetuosa sobre las pruebas y procedimientos que se le realicen.

Se educa y se entrena a los familiares y demás acompañantes del usuario sobre los

riesgos generales del proceso de atención y los específicos del paciente, con el

propósito de involucrarlos en su protección y cuidado, y evitar los posibles eventos

adversos.

Las actividades de orientación, educación y entrenamiento al usuario y su familia

están estandarizadas y cuentan, cuando es necesario, con materiales de apoyo.

Se presta especial atención a la educación y entrenamiento a los familiares y demás

cuidadores para formar en ellos las competencias necesarias para el cuidado en casa,

de manera que se eviten los riesgos de eventos adversos en el entorno domiciliario.

La Institución tiene definido qué, cómo, cuándo y quién debe informar al paciente y

familiares la ocurrencia de un evento adverso, y las consecuencias que le han o

pueden producirse.

Se dispone de indicadores fiables y válidos para evaluar el efecto de estas medidas

sobre la seguridad de la atención y la satisfacción de los usuarios. Los resultados de

estos indicadores son analizados sistemáticamente y se adoptan las medidas

correspondientes.

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La Institución desarrolla estrategias para garantizar un entorno hospitalario seguro

para usuarios, familias, colaboradores y visitantes.

Se tienen identificados y evaluados los riesgos que pueden amenazar la integridad de

clientes internos y externos dentro de las instalaciones físicas.

El diseño de las instalaciones físicas promueve los procesos de seguridad del paciente

y la prevención de riesgos físicos para colaboradores y visitantes.

La institución cumple satisfactoriamente con las exigencias establecidas en la

Resolución 0741 de 1997 sobre seguridad personal de los usuarios.

Se cuenta con un plan de Emergencias Internas y Externas organizado y estructurado

de tal manera que permite responder de manera efectiva ante todo tipo de situaciones

amenazantes.

En las áreas construidas a partir de 2005 se garantiza el control de los riesgos

eléctricos, acorde a la normativa vigente: Código Eléctrico Nacional (NTC-2050),

Resolución 180398 de 2004, expedida por el Ministerio de Minas y Energía

(Reglamento Técnico de Instalaciones Eléctricas – RETIE), con el fin de prevenir

daños a los pacientes, visitantes y clientes internos de la institución.

Se dispone de indicadores fiables y válidos para evaluar el efecto de estas medidas

sobre la seguridad de la atención de los usuarios. Los resultados de estos indicadores

son analizados sistemáticamente y se adoptan las medidas correspondientes.

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109

La intervención de eventos adversos e incidentes se realiza bajo lineamientos técnicos

y metodológicos, que propenden por la consecución de resultados efectivos en la

gestión de la seguridad.

La institución dispone de una base de datos ordenada, conocida por los líderes del

Programa de seguridad, la cual debe incluir todos los incidentes, eventos adversos y

complicaciones ocurridos durante el período 2014- 2016 con detalle de la fecha de

ocurrencia, datos de identificación del paciente, tipo de evento ocurrido, descripción

del mismo y referencia al análisis realizado, de manera que se facilite la búsqueda de

la información detallada sobre los mismos.

La identificación de eventos adversos e incidentes incluye diversos mecanismos de

detección, tanto activos como pasivos.

Los análisis e intervención de los eventos de seguridad aborda tanto los eventos

adversos como los incidentes, de acuerdo a criterios definidos por la Institución.

La Institución cuenta con una metodología definida y apropiada para el análisis de

eventos adversos e incidentes y las personas que la aplican demuestran competencia

para ello.

Los planes de acción que surgen de la etapa de análisis están orientados a intervenir

tanto las fallas activas como las latentes detectadas.

Se realizan los cierres de ciclo de los casos analizados.

Se cuenta con una estructura de indicadores que permiten monitorizar la seguridad

desde sus diferentes frentes, como instrumentos de apoyo en la mejora de la seguridad

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La Institución tiene definido un sistema de indicadores que permiten monitorizar la

seguridad desde todos sus frentes.

El diseño de los indicadores de seguridad asegura el cumplimiento de unos atributos

(fiabilidad, validez, sensibilidad, especificidad, relevancia, inducción de actuaciones

positivas) que le confieren capacidad para brindar lecturas confiables y apoyar la

toma de decisiones pertinentes.

Se cuenta con instrumentos de medición confiables que permiten generar la

información requerida para el cálculo de los indicadores de seguridad.

La Alta Dirección analiza los resultados de los indicadores de seguridad de manera

sistemática.

Se generan planes de mejoramiento en los casos de desviaciones del indicador, de

manera formal y con base en métodos rigurosos.

Se realiza seguimiento a los planes de acción derivados del análisis del indicador, y

estos miden la eficacia de las acciones.

La Institución ha desarrollado mecanismos para la identificación y valoración de los

riesgos y necesidades particulares del paciente que pueden derivar en eventos

adversos o incidentes en el proceso de atención.

La Institución ha desarrollado mecanismos para identificar de manera temprana los

riesgos y necesidades que presenta el paciente, independiente de su vía de ingreso.

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Se cuenta con estrategias para que estos riesgos y necesidades particulares sean

identificados, reconocidos y visualizados claramente por los miembros del equipo de

salud.

Se tienen definidas las barreras para minimizar el efecto de los riesgos potenciales, y

éstas son aplicadas de manera sistemática.

Se reclasifican de manera sistemática los riesgos y necesidades identificados en el

paciente, con base en criterios definidos por la Institución.

Los riesgos y necesidades de los usuarios son elementos mandatorios de informar en

los traslados de pacientes entre servicios e instituciones.

Se evalúa sistemáticamente el funcionamiento y los resultados de la gestión del riesgo

y se adoptan las medidas correctivas que correspondan.

La institución garantiza la protección de la vida, la salud y los intereses del cliente

interno contra los posibles riesgos internos o externos que puedan afectarlos.

El programa de salud ocupacional adoptado por la institución cumple con todos los

lineamientos legales vigentes.

El programa de educación continua adoptado por la institución incluye componentes

específicos relacionados con la salud ocupacional y la seguridad industrial.

El programa de salud ocupacional incluye estrategias claras para la prevención de los

accidentes de riesgo biológico.

Se han adoptado medidas tendientes a proteger a los clientes internos contra posibles

agresiones por usuarios o visitantes violentos.

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Se dispone de indicadores fiables y válidos para evaluar la salud ocupacional y las

condiciones de seguridad para el cliente interno. Los resultados de estos indicadores

son analizados sistemáticamente y se adoptan las medidas correspondientes.

Fuente: Ministerio de Salud y Protección Social, Asociación Colombiana de Hospitales y Clínicas

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Anexo 2. Consentimiento Informado

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Anexo 3. Programa de seguridad del paciente

1. OBJETIVOS

1.1. OBJETIVO GENERAL

Incentivar, promover, gestionar e implementar prácticas seguras de la atención en salud

que mejoren la calidad del servicio en el Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría

de Colombia S.A.S. a través del Programa de Seguridad del Paciente.

1.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

1.2.1. Promover una cultura de seguridad en todos los trabajadores, ambiente físico y

tecnología de la institución.

1.2.2. Implementar un sistema de reportes de eventos adversos, que permita el análisis y la

gestión, con el fin de disminuir su incidencia y prevalencia.

1.2.3. Garantizar y promover la seguridad en los procesos asistenciales.

1.2.4. Implementar prácticas que mejoren el desempeño de los trabajadores y la

comunicación interpersonal.

1.2.5. Fomentar en los pacientes y familiares el autocuidado de seguridad.

1.2.6. Disminuir la morbimortalidad de los pacientes.

1.2.7. Disminuir costos por eventos adversos a la institución.

2. ALCANCE

Este programa es de aplicación a todas las áreas asistenciales y administrativas del Instituto

de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia S.A.S.

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3. DEFINICIONES

3.1. Sistema de Gestión del Evento Adverso: Se define como el conjunto de herramientas,

procedimientos y acciones utilizadas para identificar y analizar la progresión de una falla

a la producción de daño al paciente, con el propósito de prevenir o mitigar sus

consecuencias.

3.2. Indicio de Atención Insegura: Un acontecimiento o una circunstanciaque puede alertar

acerca del incremento del riesgo de ocurrencia de unincidente o un evento adverso.

3.3. Evento Adverso: Es la lesión o daño no intencional que se le produce a un paciente

mientras se le atiende. Los eventos adversos pueden serprevenibles y no prevenibles.

3.4. Evento Adverso Prevenible: Aquella lesión o daño que se habríaevitado mediante el

cumplimiento de los estándares del cuidadoasistencial disponibles en un momento

determinado.

3.5. Evento Adverso No Prevenible: Aquella lesión o daño que se presenta a pesar del

cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial.

3.6. Evento Centinela: Es un tipo de evento adverso en donde estápresente una muerte o un

daño físico o psicológico SEVERO de carácterpermanente, que no estaba presente

anteriormente y que requieretratamiento o un cambio permanente de estilo de vida.

3.7. Incidente: Es un evento que sucede en la atención clínica de unpaciente y que no le

genera daño, pero que en su ocurrencia seincorporan fallas en los procesos de atención.

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3.8. Seguridad del paciente: Ausencia de accidentes, lesiones ocomplicaciones evitables,

producidos como consecuencia de la atencióna la salud recibida, es consecuencia de la

interacción y el equilibriopermanente de múltiples actuaciones del sistema sanitario y de

susprofesionales.

3.9. Barrera de Seguridad: Una acción o circunstancia que reduce laprobabilidad de

presentación del incidente o evento adverso.

3.10. Falla de la Atención en Salud: Una deficiencia no intencional en la planeación o

ejecución de una atención en salud, bien sea por acción u omisión.

3.11. Falla activa: Errores resultantes de las decisiones y/o acciones de las personas que

participan en el proceso.

3.12. Falla latente: Fallas en los sistemas de soporte.

3.13. Riesgo: Es la probabilidad que un incidente o evento adverso ocurra.

3.14. Tecnovigilancia: Sistema de vigilancia post-mercado, constituido por elconjunto de

instituciones, normas, mecanismos, procesos, recursosfinancieros, técnicos y de talento

humano que interactúan para laidentificación, recolección, evaluación, gestión y

divulgación de loseventos o incidentes adversos no descritos que presentan

losdispositivos médicos durante su uso, la cuantificación del riesgo y larealización de

medidas en salud pública, con el fin de mejorar laprotección de la salud y la seguridad

de los pacientes, usuarios y todoaquel que se vea implicado directa o indirectamente con

la utilización deldispositivo.

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3.15. Farmacovigilancia: Sistema que recoge, vigila, investiga y evalúa lainformación

sobre los efectos de los medicamentos, productosbiológicos, plantas medicinales y

medicinas tradicionales, con el objetivode identificar información de nuevas reacciones

adversas, conocer sufrecuencia y prevenir los daños en los pacientes (OMS).Actividad

en Salud Pública que se encarga de la detección, valoración,entendimiento y prevención

de efectos adversos o de cualquier otroproblema relacionado con medicamentos, que se

dispensan con o sinfórmula (INVIMA).

4. CONDICIONES GENERALES.

4.1. La Coordinación del Programa de Seguridad del Paciente se encuentra a cargo de el (la)

jefe de Calidad, y cuenta además con la colaboración del personal asistencial y

administrativo con el respectivo entrenamiento, que cumplen con la función de ser

Oficiales de Seguridad del Paciente, realizando rondas de supervisión, aplicando listas

de chequeo que permiten verificar el cumplimiento de las estrategias, búsqueda activa

de fallas y eventos adversos y promoción de la cultura de seguridad.

4.2. Entre las funciones más importantes del Programa de Seguridad del Paciente están:

Promoción de la Cultura de Seguridad, reporte y gestión de indicios de atención insegura,

incidentes y eventos adversos, Farmacovigilancia, Tecnovigilancia, supervisión y rondas

de seguridad con la aplicación e implementación de listas de verificación, análisis y

presentación de indicadores de seguridad.

5. CONTENIDO

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5.1. POLÍTICA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

La seguridad de los pacientes se constituye en una prioridad en la gestión de calidad del

cuidado que se brinda. De ahí la importancia de reflexionar sobre la magnitud que tiene

el problema de eventos adversos, para prevenir su ocurrencia y progresar en acciones

que garanticen una práctica segura. Se trata de un compromiso que debe ser de todas las

instituciones formadoras del talento humano, profesionales, prestadoras de servicios de

salud y de la comunidad, para un cuidado de calidad.

En Colombia se están dando los pasos iniciales a los procesos de seguridad del paciente

y NEUROPSIC S.A.S quiere ir de la mano con esta política para evolucionar en el

conocimiento científico, incluyendo nuevas prácticas y relaciones con otros sistemas

afines, que permitan finalmente brindar a los pacientes una atención segura, ya que este

debe ser el objetivo primordial de la atención en salud.

Por tal razón se crea en NEUROPSIC S.A.S el Programa de Seguridad del Paciente, con

el fin de promover procesos institucionales y asistenciales seguros, involucrar a los

pacientes y sus familiares en los procesos e incentivar prácticas que mejoren la actuación

de los profesionales.

El Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia NEUROPSIC S.A.S.

define la Política de Seguridad del Paciente comprometiéndose a implementar y

mantener el Programa de Seguridad del Paciente para identificar, prevenir y reducir

los riesgos que se generen durante la atención del usuario, brindando un entorno

seguro, desarrollando cultura de seguridad.

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5.2. REFERENTES DEL PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

La implementación del Programa de Seguridad del Paciente, está enmarcada en la

aplicación de la Guía Técnica “Buenas prácticas para la seguridad del paciente en la

atención en salud” (www.minproteccionsocial.gov.co), emitida por el Ministerio de la

Protección Social el día 4 de Marzo de 2010, cuyo objetivo es prevenir la ocurrencia de

situaciones que afecten la seguridad del paciente, reducir y de ser posible eliminar la

ocurrencia de eventos adversos para contar con instituciones seguras y competitivas

internacionalmente.

La guía del Ministerio brinda una serie de recomendaciones técnicas de instituciones

acreditadas del país, de entidades a nivel mundial reconocidas en este campo como son

la Organización Mundial de la Salud a través de la Alianza Mundial para la Seguridad

del Paciente y la JointComission y recopila prácticas de la literatura que cuentan con

evidencia científica o recomendadas por grupos de expertos, que incrementan la

seguridad de los pacientes.

5.3. PREMISAS DEL PROGRAMA

La responsabilidad de dar seguridad al paciente es de todas las personas de la

institución.

Enfoque de atención centrada en el paciente: el resultado más importante que se

desea obtener es la satisfacción del usuario y su seguridad, lo cual es el eje

alrededor del cual giran todas las acciones.

Es necesario trabajar proactivamente en la prevención y detección de fallas de la

atención diariamente, para analizarlas y generar una lección que al ser aprendida

previene que la misma falla se repita.

Trabajar en un ambiente educativo no punitivo, pero a la vez de responsabilidad

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y no de ocultamiento.

El número de eventos adversos reportados obedece a la política institucional que

induce y estimula el reporte, más no al deterioro de la calidad de la atención.

El riesgo de sufrir eventos adversos para un paciente existe en todas las

instituciones de salud del mundo.

5.4. CONFORMACIÓN DEL PROGRAMA

La conformación del programa se efectuará con el diseño documental y conformación

del Comité de Seguridad del Paciente.

5.5. FUNCIONES DEL PROGRAMA

5.5.1. Promoción de cultura de seguridad

Para iniciar el proceso se socializará a todo el personal, el programa de seguridad del

paciente, además, se diseñarán estrategias para promover la cultura del auto-reporte de

eventos adversos y se dará a conocer en su totalidad las guías clínicas y de

procedimientos.

Estrategias educativas: Reuniones, capacitaciones, información en el puesto de trabajo,

campañas recordatorias, folletos y afiches alusivos.

Con el fin de direccionar las acciones del Programa se evaluará el clima de seguridad, a

través de una encuesta. De este modo se promoverá el clima de seguridad y se podrá

evaluar el impacto del proceso. El objetivo es aplicar la encuesta anualmente.

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El concepto de seguridad incorpora:

Creencia y valores compartidos.

Cultura justa, es una de las creencias y valores compartidos en la cultura de

seguridad.

Reclutamiento y entrenamiento con el concepto de seguridad en mente.

Compromiso organizacional para detectar y analizar lesiones en el paciente y casi

eventos adversos.

Comunicación abierta.

El Programa promueve una cultura justa que consiste en propiciar un ambiente en el que

se habla desprevenidamente de los errores y se aprende de ellos; quien reporta, lejos de

ser castigado, es recompensado, mientras quien oculta es castigado, no por el error sino

por el ocultamiento.

5.5.2. Reporte y Gestión de Eventos Adversos

Hacer funcional el sistema de reporte de eventos adversos, con el fin demejorar algunos

aspectos, como la cultura del auto-reporte, definición de los tipos de errores,

establecimiento de conductos regulares, garantizar el análisis y la gestión de todos los

errores que se cometan en la atención de los pacientes, crear bases de datos que permitan

tener indicadores relacionados con los errores y eventos adversos e informar tanto a

directivos como asistenciales, sobre los resultados obtenidos con el sistema de reporte,

garantizando la confidencialidad.

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Definir el conjunto de herramientas, procedimientos y acciones utilizadas para

identificar y analizar la progresión de una falla a la producción de daño al paciente, con

el propósito de prevenir o mitigar sus consecuencias. Identificar cuáles son los eventos

adversos más frecuentes y realizar un registro continuo, para hacer análisis causa-efecto

y llevar a cabo planes de acción que disminuyan su aparición y que incrementen la

seguridad del paciente, al mismo tiempo diseñar estrategias que minimicen los efectos y

consecuencias de los errores. Monitorizar el sistema de reporte de eventos adversos.

6. ACCIONES DE REDUCCIÓN DEL RIESGO:

Revisión anual de todas las guías clínicas y protocolos de procedimientos prestados

en la institución y guías médicas para determinar los riesgos inherentes a cada uno y

realizar planes de acción.

Los coordinadores de las respectivas áreas realizan las modificaciones y

actualización de los protocolos de acuerdo a la evaluación de riesgos encontrada.

Realizar y aplicar listas de chequeo de las guías y protocolos más importantes para

evaluar la adherencia del personal y las fallas que se cometen, para intervenirlos.

Socializar a todos las guías y protocolos y evaluar.

Todo el personal se debe sensibilizar frente a posibles errores.

El Programa de Seguridad del Paciente en conjunto con los Coordinadores de las

áreas, realiza campañas recordatorias para prevenir los errores que sean detectados

con mayor frecuencia.

El Programa de Seguridad del Paciente en conjunto con los Coordinadores de las

áreas, elabora material didáctico como folletos y afiches, sobre los procesos de

seguridad en la atención en salud y las estrategias de la institución.

Rondas de seguridad y supervisión diaria de pacientes.

Programas de educación continuada.

Llevar registro estadístico de los errores y eventos adversos reportados e informar a

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todo el personal periódicamente, haciendo análisis de las causas y generar planes de

acción para evitar que se repitan.

7. MECANISMOS PARA LA IDENTIFICACIÓN DE EVENTOS ADVERSOS:

Fomentar el auto-reporte de incidentes, errores y eventos adversos, teniendo en

cuenta la premisa de trabajar en un ambiente educativo no punitivo, pero a la vez de

responsabilidad y no de ocultamiento.

Aceptar los reportes de otras personas o procesos en casos en que no se genere el

auto-reporte.

Aplicar de listas de verificación, instrumentos de tamizaje para la detección de

eventos adversos hospitalarios.

8. PROCESO PARA EL REPORTE DEL EVENTO ADVERSO:

8.1. QUÉ SE REPORTA

Indicio de atención insegura.

Evento adverso.

Evento centinela

Incidente

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**Analizar si cumple con las características del evento adverso:

* Hay daño.

* Es atribuible a la atención en salud.

* Es involuntario.

** Requiere análisis de causalidad y plan de acción.

8.2. CÓMO SE REPORTA

A través del formato para reporte de evento adverso RESP-001, que se encuentra

disponible en una carpeta rotulada ubicada en el archivo principal de la

institución.

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Informar al responsable del Programa de Seguridad del paciente, quien debe

hacer el reporte al Programa de Seguridad.

8.3. A TRAVÉS DE QUE MEDIOS

Verbalmente se pueden reportar incidentes y/o indicios de atención insegura.

Formato de evento adverso: se utiliza para incidentes y/o indicios de atención

insegura, eventos adversos y eventos centinelas. Al hacer el análisis se clasifican.

8.4. CUÁNDO SE REPORTA

Se debe hacer reporte inmediato a la ocurrencia y/o detección del incidente o evento

adverso.

8.5. A QUIÉN SE REPORTA

Al responsable del Programa de Seguridad del Paciente

Al jefe inmediato y/o a la Coordinación del área respectiva: en casos de que la

persona responsable del Programa de Seguridad no se encuentre en el servicio.

Posteriormente la persona que recibe el reporte debe pasarlo al Programa de

Seguridad a primera hora del día hábil siguiente.

8.6. CÓMO SE ASEGURA LA CONFIDENCIALIDAD DEL REPORTE

Todos los documentos y la información relacionada con un incidente o evento adverso,

son manejados y custodiados por el Programa de Seguridad y son conocidos únicamente

por el grupo investigador y las personas implicadas en el hecho.

Las lecciones aprendidas derivadas de los análisis de casos se dan a conocer a todo el

personal periódicamente, como estrategia para prevenir la ocurrencia de errores en la

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atención y evitar que se repitan los que ya han ocurrido, pero sin mencionar los nombres

de los trabajadores involucrados.

8.7. PROCESO DE ANÁLISIS DEL REPORTE Y RETROALIMENTACIÓN

El modelo explicativo de la ocurrencia y la causalidad del evento adverso:

Se tiende a señalar al profesional y a pedir su sanción. No obstante, la evidencia científica

ha demostrado que cuando un evento adverso ocurre, es la consecuencia final, derivada

de una secuencia de procesos defectuosos que han favorecido la aparición del evento

adverso o no lo han prevenido.

El mejor modelo explicativo acerca de la ocurrencia del evento adverso es del queso

suizo: para que se produzca un daño, es necesario que se alineen las diferentes fallas en

los diferentes procesos, a semejanza de los orificios de un queso: cuando alguno de ellos

no lo hace, el daño no se produce. Igualmente se produce una falla en uno de los procesos

que puede acentuar las fallas existentes en otros procesos a manera de un efecto dominó.

El siguiente gráfico ilustra este modelo.

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Figura 1. Modelo de Reason: el queso suizo

Fuente: Reason J.Human error: models and management. BMJ 2000: 320:769

JMaAranáz, C., Albure.

Por esa razón, es fundamental la búsqueda de las causas que originaron el evento

adverso: el análisis causal, análisis de la ruta causal o de la causa raíz, de tal manera que

se puedan definir e identificar las barreras de seguridad. En el análisis del incidente o del

evento adverso sucedido se debe considerar la ocurrencia de fallas en los procesos de

atención para identificar las barreras de seguridad que deberán prevenir o neutralizar la

ocurrencia del evento. Este protocolo cubre el proceso de investigación, análisis y

recomendaciones, para lo cual se aplica el Protocolo de Londres. Las personas

encargadas del análisis de los reportes según el caso son: Coordinadores de área, Jefe

del Programa de Seguridad del Paciente, Química Farmacéutica, Jefe del Comité de

Infecciones y miembros del Comité de Seguridad del Paciente. En algunos casos se

solicita intervención de personas externas a los procesos, cuando el grupo investigador

lo considera necesario.

El Programa de Seguridad debe hacer seguimiento al cumplimiento de las acciones de

mejoramiento planeadas y garantizar retroalimentación al reportante.

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8.8. CÓMO SE ESTIMULA EL REPORTE

Las Directivas del Instituto de Neurorehabilitación y Psiquiatría de Colombia

demostrarán el compromiso con la seguridad del paciente como estrategia indispensable

para un entorno seguro y promoción de una transformación hacia una cultura de

seguridad.

Es necesario promover una cultura que anime la discusión y la comunicación de aquellas

situaciones y circunstancias que puedan suponer una amenaza para la seguridad de los

pacientes; y que vea en la aparición de errores y sucesos adversos una oportunidad de

mejora.

Instituir una cultura de seguridad del paciente: cultura justa, educativa y no punitiva pero

que no fomente la irresponsabilidad.

Educar, capacitar, entrenar y motivar el personal para la seguridad del paciente.

Garantizar la confidencialidad de los análisis y sensibilizar al personal acerca de la

importancia de reportar errores y eventos adversos, resaltando que no se denuncia a las

personas sino los hechos.

9. LISTADO DE REFERENCIA DE EVENTOS ADVERSOS TRAZADORES DEL

ANEXO TÉCNICO DE LA RESOLUCIÓN 1446 DE 2006 CLASIFICADOS

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SEGÚN LA TERMINOLOGÍA PROPUESTA POR LOS LINEAMIENTOS

PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LA POLÍTICA DE SEGURIDAD DEL

PACIENTE

1. Utilización inadecuada de elementos con otra indicación

2. Entrega equivocada de reportes de laboratorio

3. Caídas desde su propia altura intra-institucional

4. Asalto sexual en la institución

5. Pérdida de pertenencias de usuarios

Otros eventos que serán reportados que no se encuentran en el listado:

1. Error en prescripción

2. Error en el diagnostico

Rondas de seguridad

9.1. DEFINICIÓN

Consiste en una visita planificada del personal ejecutivo relacionado con el área y con

Seguridad del Paciente, para establecer una interacción directa con el personal y los

pacientes, cuidando en todo momento guardar una actitud educativa.

Se puede hacer rondas de seguridad general o específica, por ejemplo, prácticas seguras,

siendo este un proceso crítico dentro del tema de seguridad del paciente.

9.2. OBJETIVO GENERAL

Fortalecer una cultura justa de seguridad de pacientes.

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9.3. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

1. Identificar la ocurrencia de prácticas inseguras en la prestación del servicio

2. Educar in situ al personal en cuanto a prácticas seguras

3. Tomar contacto con los pacientes para identificar aspectos relacionados con su

seguridad.

4. Crear compromisos para mejorar la seguridad del paciente.

9.4. PORQUÉ DEBEN HACERSE

1. Demostrar compromiso con la seguridad.

2. Fomentar cambio de cultura frente a seguridad.

3. Identificar oportunidades de mejoramiento de la seguridad.

4. Establecer líneas de comunicación acerca de seguridad entre líderes,

colaboradores y ejecutivos.

5. Comprobar mejoramientos de la seguridad del paciente.

9.5. METODOLOGÍA

1. Conversación de corredor.

2. Conversaciones individuales.

3. Observación directa

4. Revisión de Historias Clínicas

5. Entrevistar tanto personal de salud como pacientes.

6. Consignar las observaciones en acta.

7. Informar a los servicios involucrados para cumplimiento de las recomendaciones.

8. Reconocimiento escrito a quienes realizan prácticas seguras.

9.6. FRECUENCIA

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1. Inicialmente se realizará 2 veces por mes y posteriormente espaciar a 1 vez por

mes cuando el proceso esté fortalecido

2. Sin cancelaciones.

3. Horario estricto

4. Duración: 30 minutos

9.7. QUIENES PARTICIPARÁN

1. Miembros del comité de seguridad del Paciente

9.8. METAS

1. 100% de los colaboradores esté convencido de que la política no punitiva frente

a eventos adversos está activa y funciona.

2. El reporte de eventos adversos incidentes e indicios de atención insegura se

incremente en un 20%.

3. Que se logre la meta de los indicadores de seguridad:

4. Eventos adversos (<10%)

9.8.1. Implementar listas de chequeo:

Para reducir errores, eventos adversos, minimizar riesgos, promover el cumplimiento de

medidas y garantizar la mayor seguridad para el paciente. Se debe considerar realizar

listas de verificación de las actividades más importantes. Las listas de verificación serán

diligenciadas por el mismo personal asistencial en las diferentes áreas.

9.8.2. Indicadores de Seguridad del Paciente

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Definir, elaborar, alimentar, analizar, socializar y evaluar los indicadores específicos

para Seguridad del Paciente.

El objetivo de los indicadores es realizar seguimiento y medir cumplimiento de las

estrategias para la Seguridad del Paciente definidas por la institución. La Información

será obtenida a través de supervisión directa al personal y a pacientes, revisión de

historias clínicas, aplicación de listas de chequeo y sistema de reporte de eventos

adversos.

Los resultados y análisis de los indicadores serán socializados con el personal para

generar compromiso y apropiación de la información y así contribuir al fomento de la

cultura de seguridad en todos los colaboradores. Algunos serán aplicables para todas las

áreas hospitalarias donde se hará supervisión y otros serán específicos de cada área. Los

siguientes son los indicadores que se llevarán para todos los servicios de la institución:

INDICADOR DEFINICIÓN

OPERACIONAL META

OBTENCIÓN

DE

INFORMACIÓN

OBJETIVO

Caídas de

pacientes

No. caídas de

pacientes/ No.

Pacientes ingresados

en el periodo x 100

<2.7

%

Supervisión diaria

de pacientes-Lista

de chequeo-

Sistema de

Reporte de

Eventos

Evaluar la

implementación y

adherencia a la

estrategia

Prevención de

Caídas

Detección y

registro de

eventos

No. Eventos

adversos detectados

y registrados/ No.

<10% Supervisión diaria

de pacientes-

Revisión de HC

Evaluar sistema

de reporte y

cultura de

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adversos Pacientes ingresados

en el periodo x 100

Lista de chequeo-

Sistema de

Reporte de

eventos

seguridad.

Gestión de

eventos

adversos

No. Eventos

adversos

gestionados/ No.

eventos adversos

reportados en el

periodo x 100

100% Base de datos de

reporte de eventos

adversos-análisis

y planes de acción

Evaluar la gestión

de los eventos

adversos y hacer

seguimiento

Lavado de

manos

No. de momentos de

lavado de manos

observado/ No.

momentos de lavado

de manos indicado

según protocolox100

>90% Lista de chequeo Evaluar la

implementación y

adherencia a la

estrategia

Atención Limpia

y Segura

Información a

familiares

Promedio diario de

familiares

informados/

promedio diario de

pacientes

supervisados x 100

100% Lista de chequeo-

Revisión de

registro diario de

información a

familiares

Evaluar la

implementación y

adherencia a la

estrategia para

prevenir errores

en paciente

crítico: unir la

familia al manejo

del paciente

9.9. COMITÉ DE SEGURIDAD DEL PACIENTE:

Se reunirá mensualmente y está conformado por un equipo multidisciplinario en el que

participan las siguientes personas:

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Representante de la Gerencia

jefe de calidad

auxiliar de laboratorio de neurofisiología

Coordinador administrativa

Secretaria administrativa

Dentro del Comité de Seguridad del Paciente hay un grupo investigador de incidentes y

eventos adversos, que se reúne con mayor frecuencia de acuerdo al número y tipo de eventos

reportados. Entre las actividades del comité está:

Evaluación de indicadores de Seguridad del Paciente

Desarrollar planes para seguridad según priorización de riesgos

Presentación y análisis de casos

Toma de decisiones frente a seguridad del paciente

Evaluar planes de acción

10. ESTRATEGIAS DE SEGURIDAD EN LOS PROCESOS ASISTENCIALES.

10.1. ESTRATEGIA 1. COMUNICACIÓN EFECTIVA

Acciones:

Trabajo en equipo: Desarrollar estrategias de trabajo conjunto y multidisciplinario

para minimizar riesgos y garantizar la mayor seguridad para el paciente

Personal con entrenamiento y experiencia certificados.

Documentos que garanticen entrega de turno completa, concreta y clara de todos los

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pacientes.

Juntas médicas para toma de decisiones críticas.

Programa de educación continuada.

Sistemas redundantes de comunicación (verificación cruzada, listas de chequeo).

Mejorar la comunicación entre las personas del equipo de salud (talleres de

comunicación efectiva).

Implementación de la Historia Clínica Sistematizada.

Involucrar al paciente y la familia en todos los procesos de atención.

10.2. ESTRATEGIA 2. ATENCIÓN LIMPIA Y SEGURA

Acciones:

Adelantar acciones para detectar, prevenir y reducir el riesgo de infecciones asociadas con la

atención

Desarrollar acciones encaminadas a:

o Lograr cumplimiento (adherencia) del personal del lavado higiénico de las

manos.

o Estandarizar procesos y verificar mediante lista de chequeo.

o Involucrar a los pacientes en la prevención de la infección Nosocomial.

o Vacunación de todos los miembros del equipo de Salud para los bioriesgos

prevenibles por este medio, en especial pero no exclusivamente para Tétanos,

Difteria, Sarampión, Rubeola, Paperas, Hepatitis B, Influenza Estacional,

Fiebre Amarilla y otras de acuerdo al Panorama de Riesgo Biológico definido

por la institución y área geográfica.

o Promover los cinco momentos del lavado de manos impulsados por la OMS:

esta medida tiene como objetivo minimizar riesgos y garantizar la mayor

seguridad para el paciente en cuanto a prevención de infecciones. Para

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mejorar la adherencia al protocolo de lavado de manos se hacen las siguientes

actividades: Educación continuada, observación rutinaria aplicando lista de

chequeo, control físico (infraestructura e insumos), educación al paciente,

recordatorios en el sitio de trabajo, sanciones a quienes repetidamente

incumplan con el protocolo y promover la cultura de seguridad del paciente.

10.3. ESTRATEGIA 3. PREVENCIÓN DE CAÍDAS.

Acciones:

Desarrollar y fortalecer destrezas y competencias para prevenir y reducir las caídas en los

pacientes. Implementar, socializar y evaluar la adherencia al protocolo Prevención de Caídas

con el fin de detectar cuáles son los errores o fallas en la atención clínica que favorecen las

caídas en los paciente, identificar los factores contributivos que favorecen las caídas, las

barreras y defensas de seguridad para prevenir las caídas de pacientes e implementar buenas

prácticas (políticas, administrativas y asistenciales), que favorezcan la creación de una

cultura institucional que vele por la prevención de las caídas en los pacientes

Utilización de lista de chequeo de medidas preventivas

Involucrar a la familia en el cuidado del paciente

10.4. ESTRATEGIA 4. IDENTIFICACIÓN CORRECTA DEL PACIENTE

Acciones:

Desarrollar y fortalecer destrezas y competencias relacionadas con la identificación correcta

del paciente, para que no se presenten errores y disminuir la posibilidad de ocurrencia de

incidentes o eventos adversos relacionados con error en la identificación del paciente.

Asegurar la correcta identificación del paciente en los procesos asistenciales de

Acceso

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Implementar mecanismos de identificación durante el proceso de ejecución de la

atención

Registros en los informes de resultados médicos

Educación al paciente y su familia

Reporte de eventos derivados de la atención de salud.

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Formato de reporte de evento adverso

Instrucciones: Un evento adverso se define como un suceso imprevisto, indeseado o

potencialmente peligroso durante la atención médica. Ante la detección de cualquier tipo de evento

adverso es necesario que se llene el siguiente formato para fines de análisis, control y toma de

acciones para evitar su recurrencia. Favor de dejar el original en el expediente del paciente y enviar

en las siguientes 48 horas del evento, una copia al área correspondiente.

Fecha:

Día Mes Año

I. Datos Generales

1. Nombre del paciente: _________________________________________________________

2. Edad: 3. Registro: ________________________

Años Meses Días

4. Servicio: _____________________________ 5. Fecha del Evento:

Día Mes Año

II. Personal Involucrado

6. (1) Médico (2) Enfermería (3)Biomédico (4) Aux. de Enfermería

(5) Otro ____________________________________________

III. Factor Relacionado

7. (1) Biológico (2) Dispositivo Médico (3) Lesiones Físicas (caídas, ulceras)

(7) Otro ______________________________________________

8. Descripción del Evento Adversos

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

IV. Datos del Producto Sospechoso

9. Nombre Comercial: _______________________________________________________________

10. Fabricante: _______________________________________________________________

11. Nombre Genérico o del Producto __________________________________________________

12. Lote: 13. Caducidad:

Día Mes Año

14. Presentación: _____________________________________________________________________

15. Descripción del Producto: ________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

V. Acción Contingente Implementada

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

VI. Seguimiento del Evento Adverso

No. Actividades Especificas Responsable Fecha

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______________________________ _______________________________

Firma de Reportante Firma de representante del Comité de

Seguridad del Paciente

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Anexo 4. Certificado de Neuropsic para realizar el proyecto en mención