Unidad de población vulnerable,

Departamento VIH ,OMS, Ginebra

Directrices consolidadas sobre los servicios diagnósticos del VIH de la OMS

Mujeres ~70% de todas las pruebas

realizadas en 2014

Solo en 2014, más de 150 millones de niños y

adultos (>15 años) recibieron servicios para

el diagnóstico del VIH

Fuente: GARPR (WHO, UNAIDS, UNICEF) 6 Julio 2014; reportaron 76 países

Mayoría

durante

atención

pre-natal,

incluso en

lugares de

baja y

epidemia

concentrada

Justificación de las directrices

El 1er “90” es el más

problemático

En general, casi la mitad de

todas las pesonas que viven

con VIH desconocen su

serostatus

• ↓ hombres, adolescentes,

población clave

Enlace subóptimo a los

servicios de TAR

• Retraso e inicio tardío del TAR

Mejor enfoque y mayor

precisión

•Balance entre el abordaje de los SDV

en entornos de baja epidemia y de

51%

90% 95%

49%

10%5%

Cobertura actual Meta 2020 Meta 2025

PVVIH diagnosticadas PVVIH sin diagnosticar

Opciones estratégicas

• Valorar estrategia para pruebas (cuidado prenatal)

• Reforzar estrategias apropiadas

• Aumentar el acceso

• Priorizar el diagnóstico de compañeros/parejas sexuales

Nuevos enfoques

• Promotores comunitarios de salud entrenados ¡nueva

recomendación!

• Cribado para el VIH (Test for triage)

• Autotest VIH

Prevenir el diagnóstico incorrecto

• Asegurando la calidad

• Confirmación de resultados (+) antes de iniciar TAR

Puntos críticos tratados en las

nuevas directrices

Fuente: WHO 2013, WHO 2015

Proveedores comunitarios de salud — cualquier

persona que ejerce funciones relacionadas con la

provisión de servicios sanitarios y que ha sido

entrenada para proveer servicios específicos, pero

que no tiene una titulacion profesional o para-

profesional, ni un grado de educación universitaria.

Source: GARPR 2015 6 July 2015

Consideraciones para tener éxito

• Elija con cuidado: seleccione y

capacite a proveedores comunitarios de salud bien

adaptados a la población.

• Formación continua

• Remuneración adecuada

• Rol de las políticas nacionales

Cribado para el VIH: "Test for

triage"• Una prueba rápida en

diagnóstico de VIH

comunitario

• No es una prueba

definitiva para las

personas con resultados

(+)

• Enfatizar en el diagnóstico

del VIH en instalaciones

sanitarias (principio

algoritmo)

• Cribado - priorizar

seguimiento apropiado

después de las pruebas de

Realice prueba de cribado

A0

Seguimientoprueba VIH para

diagnóstico, cuidado y

tratamiento

A0 +A0 –

Reporte VIH(-)Recomendar

repetir prueba según el caso

Fuente: 1. Shanks PLoS One 2013; 2. Klarkowski PLoS One 2009; OMS 2015

Calidad servicios diagnósticos VIH (SDV) /

Misdiagnóstico

Revisión de informes identificados de

clasificación errónea con rango de 2,6 % a

10,3 %1,2

Políticas nacionales de diagnóstico VIH

conformes con las recomendaciones de la OMS

48 Países

Categoría n %

Errores administrativos /

técnicos

14 32%

Errores de usuario 11 48%

Reactividad cruzada 8 18%

Estrategia incorrecta /

subóptima de diagnóstico o

algoritmo

22 50%

Mala gestión y supervisión 20 45%

Factores relacionados con el diagnóstico

erróneo del VIH (n=44)

12 puntos esenciales en el Sistema de

calidad

Para asegurar la

calidad de los

servicios de

diagnóstico de VIH,

es sumamente

importante que se

sigan los 12 puntos

QSEs—sin

importar donde se

ofrezcan los SDV:

en el laboratorio o

en centros

periféricos

Recomendaciones OMS para la

confirmación del diagnóstico VIH1. Confirmar diagnostico en personas VIH - negativas con riesgo continuo para

la transmisión del VIH• poblaciones clave

• pareja conocida con VIH

• reciente exposición al VIH

• mujeres embarazadas y lactantes en entornos de alta incidencia / prevalencia

• diagnosticados o en tratamiento para ITS

• Pacientes con TB con una posible exposición reciente al VIH o en alto riesgo de exposición al

VIH

• pacientes ambulatorios con trastornos clínicos indicativos de infección por VIH

Es importante señalar que en entornos de baja prevalencia no se recomiendan pruebas

confirmatorias en mujeres embarazadas, a menos que sean de un grupo de población clave o se

conoce que son parejas de una persona que vive con VIH.

2. Pruebas confirmatorias en personas con resultados indeterminados de VIH -

después de 14 días; y

3. Repita la prueba para verificar el diagnóstico de VIH positivo antes de iniciar la

atención y / o TAR .

No se recomiendan pruebas confirmatorias en personas que ya están en tratamiento antirretroviral

SDV enfocados

Pruebas a parejas/compañeros

Epidemias generalizadas

- ofertar a todos

Baja y concentrada

epidemia- ofertar a

parejas de VIH(+)

PITC efectiva

PITC en epidemias

generalizadas para cada

contacto con servicios

sanitarios

Baja y concentrada

epidemia-PITC en

servicios estrategicos (TB,

ITS, población

vulnerable)

Abordaje comunitario

Epidemias generalizadas

- dirigir esfuerzos a

poblacion vulnerables,

considerar puerta a

puerta, lugares de

trabajos, escuelas.

campañas promoción

Baja y concentrada

epidemia– dirigir

esfuerzos a población

vulnerable

• Uso estratégico del PITC en

entornos de baja y concentrada

prevalencia

• ¿Dónde dejar de testar y re-

priorizar?

• Centrárse en el diagnóstico de los

no diagnosticados, los marginados

y aquellos con riesgo permanente

• Estrategias para alcanzar a los

hombres

• Eliminar reticencia a realizar pruebas

a parejas sexuales/ pareja sexual

índice

• Legitimar a los proveedores de

salud/comunitarios para que realicen

pruebas diagnósticas

ESTRATEGIAS ADICIONALES PARA

INCREMENTAR EL ACCESO AL

DIAGNOSTICO DE VIH

¿Porque hablar del autotest?UNAIDS “90-90-90”

54%

90% 95%

10%5%

Cobertura actual Meta 2020 Meta 2025

PVVIH diagnosticadas PVVIH sin diagnosticar

46

Las resultados reactivos deben ser confirmados por proveedores de salud

¿Que es el autotest?

Tomar muestra Realizar Interpretar

Normativas acerca del autotest

Source: UNITAID 2015

Normativas y/o productos

autorizados

Normativas que

permiten uso

Normativas en

proceso modificación

Autotest disponible, de

forma no regulada

USA 2012 Australia Namibia China

UK 2015 Kenya Peru Namibia

France 2015 Hong Kong SAR Thailand Russian Federation

Brazil 2015 Macau SAR Zambia United Republic of Tanzania

Malawi Zimbabwe Nigeria

Rwanda Peru

South Africa* Uganda

Ukraine

Malaysia

Products with regulatory approvals

Producto (Fabricante) EspecimenObjetivos de

mercadoRegulación Otras pruebas rápidas

Autotest VIH

(AAZ, France)+

Sangre

completa

Venta en Francia,

otros paises UE y

Africa

CE marca • SureCheck HIV-1/2

Biosure HIV Self Test

(Biosure, UK)

Sangre

completa

Venta en RU y UE,

plan lanzamiento

international

CE marca • SureCheck HIV-1/2

OraQuick In-Home HIV

Test

(OraSure Technologies,

USA)

Fluido oral Venta en USA, UE,

America Latina y Africa

FDA • OraQuick ADVANCE HIV-1/2

• OraQuick HIV ½ Rapid test

• OraQuick HCV Rapid test

Solo 3 PDR para autotest han sido aprobadas por autoridades regulatorias, al momento

ninguna ha sido prequalificada por la OMS —el departamento de Medicamentos esenciales

y productos sanitarios publico los requisitos.

Hemos identificado al menos 15 fabricantes que están desarrolando nuevos autotest.

Source: UNITAID 2015

Aceptabilidad del autotest

Source: 1 www.hivst.org , Evidence Map, accessed 11 March 2013 – 53 reporting studies

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

AFR AMR EUR SEAR WPR

La exactitud y la precisión son buenas

Sensibilidad 98.8% y especificidad 100%,

Según el tipo de PDT, instrucciones de uso, tipo población y contexto

(n=15)

Enlace al cuidado

Source: 1 MacPherson 2014; 2 Choko 2014; 3. Figueroa et al. 2015

Evidencia limitada, pero prometedora1,2

Especially when coupled with a proactive

approach (e.g. home-based ART initiation)

80-100% of MSM report they would link to

further testing and care, if they had a reactive

self-test result3

Higher ART among Home Self-test Clusters

than Facility-based

MacPherson 2014 (Malawi)

181 Participants

initiating ART63 Participants

initiating ART

8,403 Participants not

initiating ART

8,013 Participants not

initiating ART

Home-Based TestHome Group

or Home Option

(8,194)

Facility-Based TestFacility Group

or Facility-Based

(8,466)

Parent TrialParticipants

Efectos adversosHasta ahora no se ha reportado ningun efecto adverso relacionado

con el uso del autotest para el VIH, incluso para otras condiciones

diabetes, cancer, etc1

Los sistemas de monitorizacion y registros de efectos adversos

juegan un rol importante en la implementación del autotest.

Hasta el momento solo existen reportes acerca de:

Dificultad para manejar resultados de autotest discordantes en

parejas5,6 recientemente se han reportado casos de violencia de

género—estos casos fueron en parejas con historia previa de

violencia de genero4.

En Malawi, ~3% reportaron sentirse persuadidos/forzados a utilizar el

autotest—sin embargo la mayoria de estas personas reportaron que

recomendarían el autotest a otros4,5,6.Fuente: 1 Brown et al 2014; 2 Carballo-Dieguez 2012: 3 Katz 2012; 4 Desmond 2014: 5. Kumwenda 2014; 6

Choko 2015

• Los SDV en parejas y compañeros

sexuales son altamente effectivos y

están recomendados por la OMS,

incluyendo ofrecer SDV a las parejas o

compañeros sexuales de las personas

con un nuevo diagnóstico de VIH

• Sin embargo, muy pocos paises reportan

que ofertan SDV a parejas y/o

compañeros sexuales, en >20% de los

casos 1

SDV para parejas y compañeros

sexuales

Source: 1. WHO Global Report 2015

Derivación por pacientes: promovemos a que el usuario le comunique a su pareja/compañero sexual que está infectado por el virus VIH.

Derivación por contrato: promovemos a que el usuario le comunique a su pareja/compañero sexual que está infectado por el virus VIH, hasta un periodo determinado de tiempo, a partir del cual el proveedor de salud se pondrá en contacto con la(s) pareja(s)/compañero(s) sexuales del usuario para ofrecerle SDV manteniendo la confidencialidad del caso índice.

Derivación del proveedor: al momento de la visita el proveedor de salud se pondrá en contacto con la(s) pareja(s)/compañero(s) sexuales del usuario y les ofrece SDV a ambos y seguidos de la comunicación del diagnostico y entrevista con el caso índice.

Definición términos

Diapositivas preparadas por: Cheryl Johnson, Carmen Figueroa,

Theresa Babovic, Michel Beusenberg, Florence Rusciano, Philippa

Easterbrook , Daniel Low-Beer, (OMS Depto VIH), Irena Prat, Anita

Sands (OMS Depto ME); Frank Lule, Buhle Ncube, Fabiran Ndenzako

(WHO AFRO), Elizabeth Marum (CDC), Vincent Wong (USAID),

Augustine Choko and Elizabeth Corbett (MLW, LSHTM)

Especial agradecimiento a todas las personas/instituciones que

colaboraron en la preparación de estas directrices.

Los fondos para la elaboración de estas directrices provienen de

PEPFAR (USAID & CDC) y UBRAF; colaboracion especial en el autotest y

notificacion de parejas UNITAID y BMGF

Agradecimientos