Deteccin e identificacin de errores aleatorios y sistemticos e

interpretacin de las reglas de Westgard .

Gobierno del Estado de Morelos

Secretara de Salud

Especializacin en Bioqumica Cln ica

Facultad de Qumica, Universidad Autnoma de Yucatn

Hospital del Nio y el Adolescente MorelenseAv. de la Salud #1 (antes camino viejo a Temixco) Col. Benito Jurez, Municipio de Emiliano Zapata.

Objetivos:

Definir los tipos de errores que pueden presentarse durante el anlisis clnico

Identificar y detectar

que pueden originar dichos errores y tomar acciones preventivas o correctivas.. Conocer y aplicar las reglas

de Westgard utilizadas para el control de procesos en el laboratorio clnico .

El laboratorio clnico

El lugar donde tcnicos y profesionalesen anlisis clnicos, analizan muestras

biolgicas humanas que contribuyen al estudio, prevencin, diagnstico y

tratamiento de las enfermedades. Es tambin conocido como laboratorio de

patologa clnica y en l se efectan trabajos experimentalesque utilizan las

metodologasde diversasdisciplinascomo la bioqumica,tambin llamadaqumica

clnica,hematologa,inmunologay microbiologa,etc.

El laboratorio clnico ha progresado

sustancialmentegraciasa la introduccinde

nuevosmtodosy tcnicasde trabajo.

Motivo por el cualesdevital importanciaque

lasmedicionesseanlo msexactasy precisas

posible.

Es necesarioutilizar herramientas, tcnicas

y/o procedimientosque ayudena determinar

si los resultados obtenidos por dichos

instrumentossonconfiables.

Con el paso del tiempo:

La implementacinde un sistemade gestinde calidadesimportanteporque

permite el desarrollode estrategiasque puedenconduciral conocimientode

culessonlasnecesidadesde losclientes.

Debido a que la calidad en los laboratorios clnicos puede contribuir de

maneraimportantea mejorarla saludde la poblacin.

Control de calidad

El control de calidades un sistemaconstituido por procesosy tcnicasdiseadaspara detectar,

reducir y corregirdeficienciasy asincrementarla probabilidadde que cadaresultadoinformado

por el laboratorioseavlidoy puedaserutilizadoconconfianzapor el mdico.

La Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011:

Hace obligatorio Control de Calidad Interno.

As como la participacin y acreditacin en un Programa Externo de Evaluacin de

la Calidad.

la cultura de la calidad en los laboratorios clnicos de

toda la Republica Mexicana, as como Buscar la mejora continua del

servicio que ofrecemos, para lograr la satisfaccin total del

cliente .

Existendostiposde programasde control de calidad:

Controldecalidadinterno (intralaboratorio):

Llevado a cabo por el laboratorio, consiste en verificar el funcionamiento del instrumento

diariamente.

Controldecalidadexterno(interlaboratorios):

Realizadopor un organismoo compaaexterna.

El control de calidad interno en las seccionesdel laboratorio que contienen programasde

aseguramiento,incluyena lasetapaspre-analticas,analticasy post-analticas.

Monitorizacinde fuentes de variacin,control del procesodel laboratorio clnico, tipos de

errores,variaciones,calibradoresy suerosde control.

Etapas del control de calidad en un laboratorio de anlisis clnicos.

Establecimiento de requisitos de calidad segn el tipo de error

Error Aleatorio (EA) ERROR

SISTEMTICO (ES)

Error Aleatorio (EA)

Factores que afectan a la reproducibilidad.

Causas accidentales difciles de determinar

y que pueden influir en el resultado como

cualquier desviacin (positiva o negativa) de

las media calculada..

Son impredecibles e inherentes a toda

medicin.

Intraensayo: pipetas, temperatura.

Interensayo-intrada: recalibraciones,

estabilidad de los reactivos

Interensayo-interda: relevo del

personal)

Afectan a la precisin

PRINCIPALES FUENTES DE IMPRECISIN (ERRORES ALEATORIOS)

Errores aleatorios

Mal manejo de pipetas o

estado de las mismas

(variaciones)

Inestabilidad de reactivos y

controles (condicin

conservacin )

Variacin de la corriente elctrica y

temperatura

Acarreo de reactivos y /

muestras (interferencias

)

Falta mantenimiento preventivo y vigilancia del

equipo

Medicin de volmenes incorrecta

(burbujas react. Y

tuberias)

Expresala cercanade coincidencia(grado de dispersin)entre una serie demedicionesobtenidasdemltiplesmuestreosbajocondicionesestablecidas.

Definela concordanciaentre la repeticinde medidas.

Carecedevalornumrico(secuantificacomoimprecisin)

PRECISIN

Se expresa en trminos de desviacinestndar (DE) o coeficiente de

variacin(CV). La imprecisinse identifica con el EA,que es inherente a

todos los mtodos analticos y se debe generalmente al manejo

inapropiadode losmaterialesdecontrol. Comomuestrala figura:

IMPRECISIN

ERROR SISTEMTICO (ES)

Semanifiestacomo un cambioen la mediade losvalorescontrol.

Cambiogradualy mostrarsecomotendenciao comodesplazamiento.

Nosiempreocurreindependientedel EA. Afectana la exactitud.

Cuando un analista observa el patrn de la sig. figura, los resultados a pesar de

estar dentro del rango aceptable, se van alejando del valor objetivo por lo que el

instrumento muestra que en cualquier momento dar resultados incorrectos,

por lo que es necesario tomar alguna accin para corregir esto.

Tendencia o Deriva

Si se observa el patrn de la figura, pese a que los valores obtenidos se encuentran en el

rango aceptable hay algo anormal. Los datos se encuentran entre el valor objetivo y el

lmite superior o inferior. Un pequeo desplazamiento puede ocurrir con el cambio de los

calibradores, reactivos y electrodos.

Desplazamiento

PRINCIPALES FUENTES DE INEXATITUD (ERRORES SISTEMTICOS)

Errores sistemticos

Inestabilidad de calibradores (condicin

conservacin )

Efecto matriz

(baja especificidad del mtodo o

tcnica)

Utilizar factores recomendados

por el fabricante

Desgaste lmparas y/o detectores

Baja calidad de los estndares y/o calibracin

EXACTITUD(Veracidad)

Expresa la diferencia entre el valor que es aceptado, sea como un valor convencional

verdadero (material de referencia interno), sea como un valor de referencia (material de

referencia certificado o estndar) y el valor promedio obtenido al aplicar el procedimiento de

anlisis un cierto nmero de veces.

La falta o disminucin de la exactitud se corresponde con el Error Sistemtico.