7/25/2019 Definicin de Cuarto Limpio

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"Definicin de Cuarto Limpio"

Cuarto en el cual la concentracin de partculas en el aire es controlada, y la cual es construida yutilizada de manera que minimice la introduccin, generacin y retencin de partculas en elinterior del cuarto, entre otros relevantes parmetros como temperatura, humedad, fujo de aire,

movimiento de aire, vibracin, ruidos, presin e iluminacin son controlados segnespecicaciones

Contamos con el siguiente servicio:

Construccin de cuartos limpios de pared solidad estndar o

modular, Air Shower, Pass Thrus Air Lock.

Sistemas para el control de lu!o de aire, temperatura,

humedad " presin.

Sistemas de iltracin para el control de part#culas " gases

para aire " agua.

Conteo de Part#culas, $ediciones %olumen de Aire, Toma de

%elocidades, Presin, temperatura " &umedad.

Sistemas de Coleccin de Polvos para a'reas limpias "procesos armac'uticos.

(alanceo de )onas.

La certificacin ISO 14644-1 es ahora la norma aceptada en todo elmundo para la clasificacin de la limpieza del aire en cuartos limpios yzonas limpias

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ISO Cleanroom Standards

ISO Document Title

!"#$%&'&&$% Classication o( )ir Cleanliness

!"#$%&'&&$* Cleanroom +esting (or Compliance

!"#$%&'&&$ -ethods (or .valuating / -easuring Cleanrooms / )ssociatedControlled .nvironments

!"#$%&'&&$& Cleanroom 0esign / Construction

!"#$%&'&&$1 Cleanroom #perations

!"#$%&'&&$' +erms, 0enitions / 2nits

!"#$%&'&&$3 .nhanced Clean 0evices

!"#$%&'&&$4 -olecular Contamination

!"#$%&'54$% 6iocontamination7 Control 8eneral 9rinciples

!"#$%&'54$* 6iocontamination7 .valuation / !nterpretation o( 0ata

!"#$%&'54$ 6iocontamination7 -ethodology (or -easuring .:ciency o( Cleaning!nert "ur(aces

ISO 14644-1 !irorne #articulate Cleanliness Classes $y cuic meter%

!"# clasicationnumbers ;imum concentration limits ;particles?m@ o( air= (or particles equal toand larger than the considered sizes shoAn beloA

B% *m B* m B m B1 m % m 1B m

!"# % %B *

!"# * %BB *& %B &

!"# % BBB *3 %B* 1 4

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!"# & %B BBB * 3B % B*B 1* 4

!"# 1 %BB BBB * 3BB %B *BB 1*B 4* *5

!"# ' % BBB BBB *3 BBB %B* BBB 1 *BB 4 *B *5

!"# 3 1* BBB 4 *BB * 5B

!"# 4 1*B BBB 4* BBB *5 BB

!"# 5 1 *BBBBB

4 *B BBB *5 BBB

ISO 14644-& determines the type and fre'uency of testin( re'uired to

conform )ith the standard *he follo)in( tales indicate )hich tests aremandatory and )hich tests are optional

Required Testing (ISO 14644-2)

"chedule o( +ests to 0emonstrate Continuing Compliance

+est 9arameter Class-a>imum +ime

!nterval +est 9rocedure

9article Count+est

D!"# 1 ' -onths

!"# %&'&&$% )nne> )E !"#

1 %* -onths

)ir 9ressure0iFerence

)llClasses %* -onths !"# %&'&&$% )nne> 61

)irfoA)ll

Classes %* -onths !"# %&'&&$% )nne> 6&

Optional Testing (ISO 14644-2)

"chedule o( )dditional #ptional +ests

Test Class Maximum Time Test Procedure

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Parameter Interval

!nstalled GilterHeaIage

)llClasses *& -onths !"# %&'&&$ )nne> 6'

ContainmentHeaIage

)llClasses *& -onths !"# %&'&&$ )nne> 6&

Jecovery)ll

Classes *& -onths !"# %&'&&$ )nne> 6%

)irfoAKisualization

)llClasses *& -onths !"# %&'&&$ )nne> 63