declaraciones de propiedades saludables ...9algunas declaraciones de propiedades saludables, como...

PROPUESTA DE COPAL PARA LA PROPUESTA DE COPAL PARA LA REGULACIÓN DE

DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES –

“HEALTH CLAIMS”“HEALTH CLAIMS”.

ANCEFN – ILSI18 de junio de 2009

Ing. Agr. Analía Castellani

INTRODUCCIÓNLos Alimentos Funcionales vienen

cobrando importancia tanto a nivelmundial como nacional.Tanto los investigadores, consumidores

como la industria han visto que además denutrir, los alimentos pueden cumplir otrasf n i n s m imp t nt s n lfunciones muy importantes en elorganismo, como ser la contribución a laprevención y/o disminución del riesgo decontraer ciertas enfermedades y es allícontraer ciertas enfermedades, y es allídonde cobran importancia los alimentosfuncionales.Esto también fue acompañado por unaEsto también fue acompañado por una

demanda creciente por parte de losconsumidores

ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009

INTRODUCCIÓN

Un marco regulatorio apropiadopermitirá:Garantizar la protección de losGarantizar la protección de los

consumidoresDarles la información necesaria paral l delegir con pleno conocimiento de causa,

comunicando los beneficios del consumohabitual de estos alimentos.Crear condiciones iguales de

competencia para la industria alimentaria.Estimular el desarrollo de una adecuadaEstimular el desarrollo de una adecuada

innovación en alimentos e ingredientes conpropiedades funcionales.


QUÉ CARACTERÍSTICAS TIENE UNALIMENTO FUNCIONAL?ALIMENTO FUNCIONAL?

Es un alimento que es consumido comoparte de una dieta diaria o habitualparte de una dieta diaria o habitual.Su consumo en cantidades habituales

ejerce un efecto benéfico sobre una of d l á llá dvarias funciones del organismo más allá de

sus propiedades nutricionales habitualesAyuda a mantener y promover el estadoy m y p m

de salud, contribuyen a la prevención deenfermedades, ayudan a reducir el riesgode enfermedad, o todas ellasde enfermedad, o todas ellasEl efecto benéfico debe estar

científicamente fundamentado.


ESTRUCTURA DE LA PROPUESTAESTRUCTURA DE LA PROPUESTA

Incluir el artículo 236 en el Capítulo V –Rotulación de Alimentos - del C.A.A.Ámbito de aplicación.D fini i n sDefiniciones.Criterios generales para la utilización de

declaraciones de propiedades saludables.p p u .Rotulación.Sustento científico para el uso de las

declaraciones.


ESTRUCTURA DE LA PROPUESTA

ÁMBITO DE APLICACIÓN.

Se aplicará a todos los alimentosproducidos y/o envasados en ausencia delcliente listos para ofrecerlos alcliente, listos para ofrecerlos alconsumidor.

Será de carácter opcional para todos losalimentos, siendo obligatorio sucumplimiento cuando se realice unacumplimiento cuando se realice unaDeclaración de Propiedades Saludables.



DEFINICIONES

Declaración de propiedades saludablesDeclaración de propiedades saludablessignifica cualquier representación quedeclare, sugiera o implique que existe unarelación entre un alimento, o unrelación entre un alimento, o unconstituyente de dicho alimento, y lasalud. Las declaraciones de propiedadessaludables incluyen lo siguiente:

Declaración de propiedades de funciónde nutrientes: es una declaración depropiedades nutricionales que describe lafunción fisiológica de uno o variosnutrientes en el crecimiento, el desarrollol s funci nes n rm les del r nismy las funciones normales del organismo.



DEFINICIONES

D l i d i d d dDeclaraciones de otras propiedades defunción: estas declaraciones depropiedades conciernen a efectosb éf íf d l dbenéficos específicos del consumo dealimentos, o ingredientes, o susconstituyentes sobre las funciones o

ló l lactividades biológicas normales delorganismo, en el contexto de una dietatotal. Tales declaraciones de propiedades

óp p

se relacionan a una contribución positiva ala salud o a la mejora de una función o lamodificación o preservación de la salud.p



DEFINICIONESDeclaraciones de propiedades dereducción de riesgos de enfermedad:reducción de riesgos de enfermedad:son declaraciones de propiedades querelacionan el consumo de un alimento oingrediente o constituyente alimentario

l ó lg y

con la reducción del riesgo de unaenfermedad o condición relacionada con lasalud, en el contexto de la dieta total.L ió d d l i d…La presentación de declaraciones de

propiedades de reducción de riesgos debeutilizar lenguaje apropiado y hacerreferencia a otros factores de riesgoreferencia a otros factores de riesgo,para asegurar que no se interprete que elconsumo de ese alimento por sí soloelimina el factor de riesgo.elimina el factor de riesgo.



CRITERIOS GENERALES PARA LAUTILIZACIÓN DE ESTASDECLARACIONESDECLARACIONES.Las declaraciones de propiedades

saludables deben ser transmitidas alconsumidor de manera clara yconsumidor de manera clara ycomprensible.Si las declaraciones están destinadas a

grupos poblacionales específicos, ellogrupos poblacionales específicos, ellodeberá ser claramente indicado en elrótulo y/o publicidad.Cuando se haga una declaración, seuando se haga una declarac ón, se

deberá mencionar la importancia deobservar una dieta saludable.



Las declaraciones deben serfundamentadas por evidencia científica ydeben ser coherentes con tales evidenciasen función del tipo de declaraciónrealizada.Las declaraciones no pueden afirmar que

l d dp q

un alimento tiene propiedadesterapéuticas, que evita, cura o trataenfermedades.L d l i d b f i lLas declaraciones se deben referir al

alimento listo para consumo de acuerdocon las instrucciones del fabricante.L d l ió b l b fi i l dLa declaración sobre el beneficio alegado

debe considerar la posible influencia de lamatriz del alimento sobre el mismo.



El beneficio objeto de la declaracióndebe provenir íntegramente del alimentoo ingrediente o componente para el cualg p pse hace la declaración y no depender decualquier beneficio que provenga delconsumo de este alimento con otros,aunque est esté previst en el m d deaunque esto esté previsto en el modo deconsumo publicitado.El beneficio alegado debe provenir del

consumo de una cantidad razonable delconsumo de una cantidad razonable delalimento en el contexto de una dietasaludable.Si el efecto alegado se atribuye a unSi el efecto alegado se atribuye a un

constituyente del alimento, deberá existirun método analítico para cuantificar dichocomponente.componente.



Solo podrán ser objeto de unadeclaración de función de nutrientesaquellos nutrientes para los cuales se hayaq p yestablecido un valor de referencia en elpresente Código y/o fuentes dereconocido valor científico.

El alimento sobre el que se haga unadeclaración de función de nutriente debeser:

“Fuente de”, o ”Rico en” elnutriente,en el caso en que se recomiende

i t lun incremento en el consumo; o,“bajo en”, o” reducido en”, o “libre

de”, el nutriente, en el caso en que serec miende un reducción en el c nsumrecomiende una reducción en el consumo.



Si el nutriente objeto de la declaraciónno tiene definido el atributo "rico","f t d " i t l d"fuente de", ni cuenta con un valor dereferencia se requerirá la declaración delcontenido del nutriente objeto de lajdeclaración en la tabla de informaciónnutricional.


ESTRUCTURA DE LA PROPUESTAROTULACIÓNROTULACIÓN

Se deberá incluir en el rótulo:La cantidad del nutriente u otro

componente del alimento sobre el que sehace la declaración de propiedades.p pEl grupo poblacional al que se destina el

alimento, de corresponder.El grupo poblacional que debe evitar suEl grupo poblac onal que debe ev tar su

consumo, de corresponder.Opcionalmente si se considera necesario,

se podrá incluir una aclaración sobre cómopconsumir el alimento para obtener elbeneficio alegado.


ESTRUCTURA DE LA PROPUESTASUSTENTO CIENTÍFICO PARA ELSUSTENTO CIENTÍFICO PARA ELUSO DE DECLARACIONES DEPROPIEDADES SALUDABLES.

Las declaraciones deben serfundamentadas por evidencia científica ydeben ser coherentes con tales evidenciasdeben ser coherentes con tales evidenciasen función del tipo de declaraciónrealizada.Las declaraciones de propiedades deLas declaraciones de propiedades de

función pueden ser sustentadas enafirmaciones generalmente aceptadas,verificadas y validadas a través delverificadas y validadas a través deltiempo por la comunidad científica, y/oque hayan sido emitidas por comitéscientíficos nacionales o internacionales

idreconocidos.ANCEFN-ILSI- 18 de junio de 2009

ESTRUCTURA DE LA PROPUESTALas declaraciones de propiedades de

función pueden ser sustentadas enafirmaciones generalmente aceptadas porafirmaciones generalmente aceptadas porlegislaciones tales como CodexAlimentarius, Unión Europea, EstadosUnid s Br sil Chile C n dá Austr liUnidos, Brasil, Chile, Canadá, Australia-Nueva Zelanda, Japón, u otras.

Algunas declaraciones de propiedadessaludables, como ser aquellas quei l t í d li tinvolucran a una categoría de alimentos yun efecto sobre la salud, pueden sersustentadas por evidencia observacional,ptales como estudios epidemiológicos.


ESTRUCTURA DE LA PROPUESTAN b l i i difNo obstante, para las situaciones diferentes

a las arriba mencionadas y conforme el caso aevaluar, serán requeridas una o más de lassiguientes evidencias científicas:siguientes evidencias científicas:

Ensayos nutricionales y/o fisiológicos y/otoxicológicos en animales de experimentación.toxicológicos en animales de experimentación.

Ensayos clínicos: siempre que resultepertinente desde el punto de vista ético yp p ycientífico, se deberán aportar los resultadosde investigaciones en humanos, realizadascon protocolos validados por un comité deética científica y revisados por un comité adética científica y revisados por un comité adhoc, similar al mecanismo utilizado paracualquier publicación científica que se realizaen revistas especializadas.



Ensayos bioquímicos.

Ensayos epidemiológicos.

Comprobación de uso tradicionalComprobación de uso tradicional,observado en la población sin daños a lasalud.

Evidencias de la literatura científica,organismos internacionales de salud ylegislación reconocidaslegislación, reconocidasinternacionalmente sobre las propiedadesy características del alimento /ingrediente / constituyente.g y


ESTRUCTURA DE LA PROPUESTABIBLIOGRAFÍA CONSULTADABIBLIOGRAFÍA CONSULTADA

Codex Alimentarius: Directrices para elCodex Alimentarius: Directrices para eluso de declaraciones nutricionales ysaludables (CAC/GL-23-1997, Rev 1-

)2004-Rev 2-2008)Unión Europea: Reglamento (CE) No

1924/2006 relativo a las declaraciones de1924/2006 relativo a las declaraciones depropiedades nutricionales y saludables enlos alimentos.Food and Drug Administration -FDA-:

general and specific requirements forHealth Claims.Health Claims.


ESTRUCTURA DE LA PROPUESTABIBLIOGRAFÍA CONSULTADABIBLIOGRAFÍA CONSULTADA

Brasil: ANVISA – Resoluciones nº 18 yBrasil ANVISA Resoluciones n 18 y19, y Lista de alegaciones de propiedadesfuncionales aprobadas.Chile: Resolución Nº 556/05-NormasChile: Resolución N 556/05-Normas

Técnicas para la declaración propiedadessaludables de los alimentos.C dá H lth Cl iCanadá. Health Claims.Australia – Nueva Zelanda: propuesta

P293.Japón: Alimentos para usos específicos

en salud –FOSHU-


MUCHAS GRACIAS !MUCHAS GRACIAS !


declaraciones de propiedades saludables ...9algunas declaraciones de propiedades saludables, como...

Documents