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INFORME N°: GT013 -2 FECHA: 19-10-2018

EVALUACION DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD ALIMENTARIA

PARA BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA (BPM)

PROGRAMA DE CONTROL PROVEEDORES GRUPO TAMDEN FRUSAN- CyD INTERNACIONAL S.A.. -

AGRICOM S.A. - GREENVIC S.A.

EMPRESA AUDITADA: PROEMPA --PRODUCTOS EMPAQUE LTDA.


ANTECEDENTES DE LA AUDITORIA

EMPRESA PROEMPA -PRODUCTOS EMPAQUE LTDA.

RUT 79.810.550-7

N° RESOLUCION SANITARIA (ALCANCE Y FECHA) No requiere resolución

UBICACIÓN Av. La Posada 3649, Coronel

LINEA DE PROCESO AUDITADA Papel gofrado, cartón corrugado lámina y almohadillas de papel.

CONTRAPARTE DE LA AUDITORIA Eduardo Schaub-Gerente Comercial Guillermo Schaub-Gerente Operaciones

AUDITOR(ES) Vivian Bechan Cañas

FECHA AUDITORIA 19-10-2018

DURACION AUDITORIA 01 jornada


CRITERIOS DE EVALUACION

Nomenclatura

Evaluación Puntaje a

obtener

C

CP

NC

NA

NE

Cumple Totalmente

Cumple parcialmente

No cumple

No aplica

No evaluado

2 puntos

1 puntos

0 puntos

No aplica

No aplica

Checklist basado en las exigencias establecidas en la NCH3235-2011"Industria de los alimentos- Buenas prácticas de manufactura-Requisitos" y en Reglamento Sanitario de los Alimentos DTO.

977/96


CUADRO RESUMEN DE LOS RESULTADOS

Puntaje Puntaje Porcentaje

Máximo Obtenido Cumplimiento

(%) A GESTION DE CALIDAD 20

0 6

B PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA 2 0

C IMPLEMENTACION DEL PROGRAMA DE PRE

REQUISITOS

104 66

Programa de higiene y salud de los manipuladores 16 12

Recepción de Materias Primas e Insumos 6 5

Almacenamiento de materias primas y producto

semielaborado y/o terminados

12 10

Control de Productos Químicos 6 3

Prevención de la contaminación cruzada 4 2

Control del Suministros de Agua 2 2

Programa de Limpieza 6 3

Manejo y disposición de los desechos 4 3

Control de Plagas. 12 11

Despacho y Distribución 4 3

Reclamo de Clientes 2 1

Trazabilidad 8 5

Recall (Recuperación de productos) 4 0

Mantención preventiva de equipos e instalaciones 4 4 Calibración de instrumentos (evaluación sólo

referencial) 4 0

Capacitación 6 2

Control Evaluación y Selección de Proveedores. 4 0

D INFRAESTRUCTURA 26 24

Áreas externas 8 8

Áreas internas 8 7

Equipos y utensilios 4 4

Dependencias del Personal 6 5

Control de Materias Extrañas 0 0

Cumplimiento Total 152

96

63,2 %


CONCLUSION

% de Cumplimiento 63,2%

Respecto de las Fortalezas:

Alta hospitalidad

Empresa bien cerrada y con métodos de seguridad

Orden en Área de Producción -

Respecto de las Oportunidades de Mejora:

La empresa debe mantener un sistema de gestión en el tiempo que asegure la Mejora

Continua

Fortalezas y debilidades respecto de Seguridad Industrial

La organización ha contratado un prevencionista de manera particular para el personal.

Fortalezas y debilidades respecto del impacto Medioambiental.

El proceso no provoca desechos o contaminantes para el ambiente.


CATEGORIA PROVEEDOR

Categoría % Cumplimiento Significado Proveedor Frecuencia de

Auditoria

A

100 - 85.1

Muy Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

el. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.

Próxima auditoria en

1 años más.

B

85.0 - 70.1

Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

el. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.


1 año más.

C

70.0 - 60.1

Regular

Proveedor con

deficiencia en sus

procesos, debe ser

observado. Respuesta

de no conformidades

20 días hábiles


1 año más.

D

60.0 - 0.0

Malo

Proveedor que no

cumple con

estándares mínimos

Se evaluará

continuidad de

Proveedor


, LISTA VERIFICACION IMPLEMEMTACION SISTEMA DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD

GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee la empresa un Sistema de Gestión de Calidad

(ISO

9001, ISO 22000, BRC, IFS, FSCC, SQF nivel 3) aprobado por una organización certificadora, Indique

nombre de la casa certificadora. El alcance de la

certificación aplica a todas las etapas requeridas para

la elaboración de los productos o servicios requeridos

por cliente.

X

No Cumple: No están certificados bajo una Casa Certificadora, ni poseen un Sistema de Gestión desarrollado. El desarrollo de este se había iniciado el año pasado, pero se dejó de hacer.

La Política de Calidad de la empresa incluye

compromisos de mejorar continuamente el sistema de

gestión de Calidad, se encuentra comunicada y entendida dentro de

la organización.

x

Cumple Parcialmente: Existe la Declaración de Compromiso publicada en la oficina de gerencia y entregada al personal (2015). Posee algunos aspectos de una política de calidad. (palabras claves: Entregar, velar, promover, sostener)

El manual de Calidad incluye: El alcance del Sistema de

calidad, el listado de los procedimientos documentados y

la interacción entre los procesos del sistema de gestión de

calidad. X

Cumple Parcialmente: No es Manual de Calidad sino más bien un Manual de la empresa. (Organigrama, Descripción de producto y DF Proceso. Fecha 04/03/2018. Se van mencionando los temas a desarrollar, pero no se ha desarrollado un mapa de procesos y sus interacciones, ni listado de procedimientos.

La alta dirección revisa el sistema de gestión de

calidad para asegurar su adecuación y eficacia?

(Considerar revisión de: Auditorías, retroalimentación

de los clientes, desempeño de los procesos, conformidad del producto, estado de acciones

correctivas y preventivas).

x

Cumple Parcialmente: Se hacen auditorias de clientes. La conformidad de producto queda reflejada en el registro de producción. No hay desarrollo de AC/AP. No se realizan revisiones por la dirección

La empresa deberá tener un procedimiento de gestión de

documentos que forme parte del sistema de seguridad y

calidad alimentaria..

x

No Cumple: No se cuenta con un Procedimiento de Gestión de Documentos.

Los registros deberán ser legibles, mantenerse en buenas

condiciones y ser recuperables.. Los registros deberán

guardarse durante un período de tiempo definido en

función de:• Los requisitos legales o del cliente.

x

Cumple Parcial Los registros son bien manejados, pero no hay procedimiento de control de registros. No se ha definido el período de guarda de los mismos.. Se revisaron varios registros de producción.

Deberá existir un programa planificado de auditorías

internas a lo largo del año, cuyo alcance abarque la

implementación del plan APPCC, El alcance y la

frecuencia de las auditorías deberá establecerse en

relación a los riesgos asociados a la actividad y al resultado de la anterior auditoría; todas las

actividades deberán auditarse como mínimo

anualmente.

X

No Cumple: No cuentan con planificación de auditorías internas. Si se hacen externas.

Las auditorías internas las llevarán a cabo

auditores formados y competentes. X

No se han realizado auditorías internas.

Los informes de las auditorías internas como de

Segunda y tercera parte deberán identificar tanto los

casos de conformidad como los de no conformidad, y los

resultados deberán ser comunicados al personal

responsable de la actividad auditada. Deberán acordarse

las acciones correctivas y los plazos para su

implementación y deberá verificarse la aplicación de las

misma

X

Cumple Parcialmente: Internas no pero si externas. Por ejemplo: Exportadora Rucaray. Fecha del 10/10/2018. No está el Informe definitivo aún. .

Cuando una no conformidad pone en riesgo la

seguridad, legalidad o calidad de los productos, será

investigada y documentada con lo siguiente:•

Documentación clara sobre la no conformidad. Acciones

que deberán llevarse a cabo de forma inmediata para

corregir el problema.• Plazo adecuado para llevar a cabo

correcciones.• Personal responsable de la corrección.•

Verificación de que la acción ha sido implantada y es

efectiva.• Identificación de la causa subyacente de la no

conformidad e implantación de acciones necesarias para

evitar que se vuelva a producir.

X

Cumple Parcialmente: Se hacen auditorias de clientes. No hay desarrollo de AC/AP. Se toman algunas acciones de momento, pero no es mucho lo que se ha realizado.

Total 6


PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA C CP NC NE/NA

OBSERVACIONES

Posee un programa documentado y aplicado de

plan HACCP. X

No Cumple: No se ha desarrollado un Plan HACCP

Existe un equipo HACCP, formado, con conocimientos

amplios de HACCP basado en principios de Codex, en

el producto y el proceso

x

No Aplica. No se ha desarrollado un Plan HACCP

Existe una descripción completa del producto, que

composición, origen ingredientes o materias primas,

estructura física-química, tratamientos, envasado,

almacenaje e incluya intensión de uso. X


Diagrama de flujo para cada producto, categoría de

productos o proceso. En el mismo se incluirán todos

los aspectos de las operaciones del proceso

alimentario abarcadas por el APPCC, desde la

selección de materias primas hasta el procesado,

almacenamiento y distribución, y se encuentra

validado por el equipo.

X


Tiene definido Límites Críticos para cada PCC, son

monitoreados y verificados a una frecuencia definida.

Se realizan acciones correctivas ante desvíos de

PCC.

x


Los integrantes del equipo HACCP, personal a cargo

de monitorear y verificar los PCC poseen

capacitaciones respecto de los principios y las

aplicaciones del sistema HACCP y tienen claras sus

responsabilidades.

x


El plan HACCP es revisado y analizado los peligros al menos anualmente y/o cada vez que ocurran cambios en las materias primas, ingredientes, proceso, equipos

x


Total 0 0 0 0



PROGRAMA DE PRE REQUISITOS

Programa de higiene y salud de los manipuladores.

Existe un procedimiento documentado donde se

establezcan los requisitos que debe cumplir el personal manipulador en cuanto a sus hábitos, estado de salud, presentación personal, etc. de manera de prevenir la

contaminación de los alimentos. El procedimiento

incluye los controles (monitoreo, verificación y acciones

Correctivas) para asegurar su control. (Art. 52, 53, 55, 56, 60, 69 DS 977/96)(EP-ES 7.4 NCh 3235)

X

Cumple Parcial: Se ha levantado documentalmente (en papel) un Programa de higiene muy incipiente aún y que no se encuentra implementado; pues no se cumple

Todos los trabajadores se lavan/sanitizan las manos con

agua a una temperatura adecuada, jabón y sanitizante: antes de comenzar su trabajo; cuando ingresan a áreas

de manipulación de alimentos; cuando las manos están

sucias; después de los recesos; después de utilizar los

servicios higiénicos; y a intervalos regulares. (Art. 55, 56

DS 977/96)

X

Cumple Parcial: Si se han implementado recordatorios de lavado de manos e incorporación de alcohol gel.

Los trabajadores no comen, beben, mascan chicle

(goma de mascar),etc., excepto en las áreas

designadas para tal efecto (Art. 57 DS 977/96). x

Cumple: No se observaron de acuerdo a recorrido de instalaciones.

Los trabajadores no portan joyas, esmalte de uñas, uñas

falsas, etc., en las áreas de proceso. Donde se requiere,

se viste ropa de protección (mallas para el pelo, mallas

para cubrir barba, guantes, uniformes especiales)(Art.

56, DS 977/96) y Los uniformes se encuentran limpios y

en buenas condiciones. (Art. 56 DS 977/96).

x

Cumple Parcial: Son todos varones. Se entregan uniformes una vez al año. Falta más higiene personal. Pelo afuera. Falta de afeitados.

No se observan trabajadores enfermos o con heridas

abiertas. (Art. 52,53 DS 977/96) X

Cumple: No se observan trabajadores

Las pertenencias del personal son almacenadas en

lugares apropiados. (Art. 51 DS

977/96)

X

Cumple: Se tienen casilleros en los baños

Las visitas deben seguir las mismas reglas que los

empleados cuando se encuentran en la planta. (Art. 59

DS 977/96)

X

Cumple: Si bien se le entregó una cofia a la auditora, no hay documentalmente algo que mencione como debe ser el comportamiento y estado de salud e higiene que ingrese a la planta. No se hizo una breve encuesta por ejemplo para saber si la auditora no se encuentra con alguna afección infecto contagiosa.

Aplican medidas de prevención de la adulteración del producto,incluyendo el acceso restringido para visitas a las instalaciones (EP y ES 7.7 NCh 3235) X

Cumple: Planta delimitada por zonas y accesos restringidos (bodegas) en áreas generales. Cada área está demarcada.

Total 8 4


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/NA

OBSERVACIONES

Recepción de Materias Primas e Insumos.

Especificaciones de materias primas. Procedimiento

para la recepción de los insumos y rechazo de las

materias primas o insumos fuera de especificaciones.

Procedimientos para el control del medio de transporte

durante la recepción de las materias primas (resolución

sanitaria, condiciones higiénicas y de temperatura).

(Art.61, 96, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.1

NCh 3235)

x

Cumple Parcial: No hay procedimiento relacionado. Si se lleva un registro de control de recepción.

Se realiza un control (calidad, t°, especificaciones) al

momento de recibir la materia prima e insumos. (Art.

61, 69 DS 977/96)

X

Cumple: Registro Control de Recepción de materia prima e insumo. Cantidad, de acuerdo a OC, embalaje, etc.

El área de recepción está limpia y libre de basura y

producto deteriorado. Cuenta con protección para

prevenir la contaminación de las materias primas e

insumos. (Art. 20 DS 977/96)

x

Cumple según lo evidenciado las áreas se encuentran limpias y ordenadas

Total 4 1

Almacenamiento de materias primas y producto

semielaborado y/o terminados. Procedimiento para el

almacenamiento adecuado de las materias primas y

productos (especificaciones según tipo y perecibilidad,

aplicación de FIFO, FEFO, etc.). (Art. 62, 69 DS) (EP-

ES 9 NCh 3235)

X

Cumple Parcial: Procedimiento no hay No por escrito. Se cuenta con lugares asignados para este fin.

Todos los ingredientes, materias primas y producto

terminado son almacenados para prevenir la

contaminación cruzada. (Art. 62 DS

977/96) y a una temperatura adecuada. (Art. 37 DS

977/96) Sin evidencia de condensación. (Art. 25, 37

DS 977/96)

X

Cumple de acuerdo a lo revisado.

Las materias primas e insumos son almacenadas

evitando el contacto con paredes y pisos. (Art. 62 DS

977/96) sobre pallets en buenas condiciones y limpios.

(Art. 62 DS 977/96)

X

Cumple de acuerdo a lo revisado

Los ingredientes y materiales de envasado están

adecuadamente identificados y codificados. (Art. 107

al 121 DS 977/96)

x

Cumple : Papel, tintas al agua, adhesivos PVA, zunchos, pallets, esquineros, se encuentran identificados

El producto terminado es rotulado de acuerdo a la

legislación y éste es legible. (Art. 107 al 121 DS 977/96) x

Cumple según lo revisado.

El producto defectuoso o sospechoso (no conforme) es

claramente identificado y aislado en un área

designada, para asegurar una adecuada disposición.

(Art. 105 DS 977/96) X

Cumple Parcial: Se lleva el Formulario de Reclamo. No hay procedimiento de Producto No Conforme escrito. Si hay un proceder.

Total 8 2 0 0



Control de Productos Químicos. Se cuenta con un

procedimiento documentado donde se identifiquen los

productos químicos utilizados en las instalaciones,

procedimientos de recepción, almacenamiento y uso de

los productos químicos, fichas de seguridad. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo,

verificación y acciones Correctivas) para asegurar su

control. (Art. 50, 51 DS

977/96) (EP-ES 6.6 NCh 3235)

X

No Cumple: No se dispone de un Procedimiento por escrito de Control de Productos Químicos

Los productos químicos no alimentarios son almacenados

en áreas específicas, seca y bien ventilada, con acceso

restringido, de modo que no exista posibilidad de

contaminación cruzada con alimentos o superficies que

tengan contacto con éstos. (Art.51 DSS 977/96). Los

productos químicos son almacenados y mezclados en

contenedores (recipientes) limpios y etiquetados

(rotulados).

X

Cumple: Estos son bien almacenados pese a no existir un procedimiento.

Los productos químicos son preparados y manipulados

sólo por personal autorizado. x

Cumple Parcial : Según se declara, los maestros lo realizan todo el tiempo. Pero no es demostrable. (tintas, adhesivos, alcohol)

Las soluciones de los limpiadores y sanitizantes cumplen

con los requerimientos del FDA y USDA y/o

normativa nacional (ISP). Son usados

adecuadamente y a las concentraciones adecuadas

según el uso. (Art.43 DSS

977/96)

X

No aplica. No se adquieren sanitizantes.

Total 2 1

Prevención de la contaminación cruzada. Se cuenta

con algún procedimiento escrito donde se establezcan

barreras físicas y/o prácticas para la prevención de la

contaminación cruzada durante la operación?. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo,

verificación y acciones Correctivas) para asegurar su

control. (Art. 42 DS 977/96) (EP-ES 8.2

NCh

3235)

X

No Cumple: No existe un Procedimiento para Prevenir Contaminación Cruzada

Los patrones y políticas de tráfico separan físicamente

las áreas de producto terminado, materias primas y

productos químicos y no existe posibilidad de

contaminación por trabajadores, utensilios, superficies

de trabajo, equipos, materiales rechazados u otros

medios. (Art. 14, 16, 17, 18,

25, 26, 43 DS 977/96)

X

Cumple según lo revisado en terreno.

Total 2

Control del Suministros de Agua Si el agua viene

de la red pública, existe una política para obtener

reportes al menos anuales de la calidad e inocuidad

del agua? ¿Existen registros?(Art. 27, 28, 69 DS

977/96) X

Cumple: Agua Potable y alcantarillado. Aguas San Pedro. Se revisa por SSiS

Total 2


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/ NA OBSERVACIONES

Programa de Limpieza. Existe un procedimiento

documentado donde se establezcan los requerimientos

para la limpieza y sanitización de las instalaciones,

equipos y utensilios, incluyendo la frecuencia,

concentración de sanitizante, personal responsable de

la limpieza, etc. El procedimiento incluye los controles

(monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para

asegurar su control. (Art. 41, 43, 44, 64, 69 DS 977/96)

(EP-ES 6.2 NCh 3235)

x

No Cumple : No existe un Procedimiento para la limpieza de las instalaciones

Existe un programa (calendario) de limpieza de áreas,

equipos, utensilios, etc. Los basureros están incluidos

en el programa de limpieza. (Art. 41, 43, 44, 64,69 DS

977/96)

x

Cumple Parcial Existe un Programa de limpieza por área especificas. Para baños, oficinas, pero no áreas productivas.

La disposición física es adecuada para realizar las

operaciones de proceso y permitir el acceso para la

limpieza (layout disponible). (Art. Art. 3, 11, 63, 66, 69,

132 DS 977/96). (EP-ES 5.1.3.2 NCh 3235)

X

Cumple: Según lo evidenciado

Total 2 1

Manejo y disposición de los desechos. Se cuenta con

unos procedimientos documentados donde se identifiquen

los desechos generados en las etapas productivas,

forma y frecuencia de evacuación, responsable de la

eliminación. El procedimiento incluye los controles


asegurar su control. (Art.17, 36, 40, 51, 69 DS 977/96)

(EP-ES 8.7 NCh 3235)

X

Cumple Parcial: Sin procedimiento, si un proceder. Los residuos que hay: orgánicos domiciliarios, productivo que se vende a una empresa externa que es SOREPA. No hay procedimiento escrito.

Los drenajes de los pisos son adecuados, se mantienen

limpios, fluyen libremente (Art. 25, 38, 44 DS 977/96) y

los sistemas de desagües y aguas residuales están

adecuadamente equipados con rejillas.

X

No Aplica

Los basureros se encuentran en número adecuado, con

bolsa en su interior y con tapa (Cuando sea necesario)

(Art. 17, 38 DS 977/96). Los desechos son retirados y

los contenedores limpiados a intervalos adecuados (Art.

39 DS 977/96).

X

Cumple: Existen basureros adecuados

Realizan un control de Riles o solventes según sea el

caso. X

No Aplica

Total 2 1

Control de Plagas. Existe un procedimiento

documentado donde se especifique el tipo y frecuencia

de control, las medidas preventivas para evitar el

ingreso de plagas a las instalaciones. Se cuenta con un

layout de ubicación de cebos y trampas. Se cuenta con

las fichas de seguridad de los productos químicos

usados. El procedimiento incluye los controles


asegurar su control. (Art. 40, 47, 48, 69 DS 977/96) (EP-

ES 6.5 NCh 3235)

X

Cumple: Procedimiento no hay pero se trabaja con una empresa externa Multiplaga con contrato de prestación. Certificado de Tratamiento folio N° 340 del 31/08/208 Mapa Trampa Cebaderas

El programa de control de plagas es ejecutado por un

controlador de plagas autorizado. Se dispone de una

copia de su Resolución Sanitaria. (Art.47, 69 DS

977/96)

X

Cumple: Resolución Sanitaria: N° 39681 del 09-12-2013.


Existe un registro que incluya: plaga objetivo, pesticidas

usados, métodos y fechas de aplicación, localización,

nombre del aplicador, etc. (Art.85 DS 157/2005 y Art. 69

DS 977/96)

X

Cumple: Entregado por empresa externa cada vez que realiza control

No existe evidencia de actividad de plagas, que pueda

contaminar el producto, envases o equipos. (Art.47, 69

DS 977/96) X

Cumple según recorrido en las instalaciones no se observo evidencia de plagas

Todos los aparatos están localizados de modo que no

puedan contaminar el producto, envases o equipos; los

aparatos de control de plagas son mantenidos de

manera adecuada. (Art.50, 51 DS 977/96)

X

Cumple según lo evidenciado

Se realiza un monitoreo del control de plagas en las

instalaciones (Art.47, 69 DS 977/96). Se han aplicado

acciones correctivas en las zonas con mayor incidencia

de plagas y se registran los resultados.

X

Cumple: Por empresa externa

Total 10 1


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/

NA

OBSERVACIONES

Despacho y Distribución. Procedimientos de inspección

de los medios de transporte antes de la carga para

asegurarse que estén libres de contaminación, que sean

apropiados para el uso deseado, y que no sean

destinados a transportar otro tipo de productos. Control de

Temperatura previo y durante la carga de los productos)

(Art. 11, 68 DS 977/96) (EP-ES 4.4

NCh 3235)

X

Cumple Parcial Si bien no hay procedimiento relacionado, no hay reclamos al respecto,

Los camiones son cargados y ordenados de manera de

prevenir el daño y la contaminación del producto y de

los materiales de envasado. La temperatura del

transporte es adecuada. x

Cumple: Los camiones (externos). Se lleva un formulario de Control de Despacho para ver los camiones por ejemplo con guía: 1153

Total 2 1

Reclamo de Clientes. Definición del responsable del

manejo de los reclamos, establecimiento de formularios

para la recepción y seguimiento del reclamo, toma de

acciones correctivas y respuesta al cliente o consumidor.

(EP-ES 11.2

NCh 3235)

X

Cumple Parcial: No hay procedimiento escrito, pero si se lleva un registro para el tratamiento de reclamos. No hay reclamos en el año.

Total 1



Trazabilidad. Establecimiento de planillas de control y

registros para la producción y distribución de los

productos. Información de materias primas (proveedor, fecha elaboración y vencimiento) y de los productos

terminados (lote, fecha de vencimiento). (Art. 61, 69, DS

977/96) (EP-ES 11.3 NCh 3235)

x

Cumple Parcial : No hay procedimiento documentado, pero si se llevan registros que permiten seguir un producto

Se indica en los registros de recepción la información

para las materias primas (Proveedor, tipo de mp, cantidad, código para la trazabilidad) (Art. 24, 61, 69 DS

977/96)

x

Se revisa un ejercicio para un papel gofrado 25x27 con film con OC 03-10.2018 a Geofrut. OP 63 Lote Papel 28023166, 28023167, 28023125, 28023124, 28023106, 283107, 28023118 Lote pegamento. 08104041 de Kenitek Ltda. Lote tinta verde06317004033 de Chimiink Ltda. Lote PT 19251926, 1927, 1930, 1931.

Se señala en los archivos o registros de despacho la

descripción del producto, código del lote, cantidad y

destino del producto, otros? (Art. 69 DS 977/96) x

Cumple: Se señalan todos los registros productivos.

Se han realizado ejercicios de trazabilidad al menos una

vez al año. Se ha documentado la efectividad de los

simulacros (tiempos, % de recuperación, etc.) (Art. 69 DS

977/96) X

No Cumple: No se ha hecho ninguno en el año.

Total 4 1

Recall (Recuperación de producto) Establecimiento de

una Política de Recuperación de Producto y ensayos de

recuperación de producto al menos una vez al año. Identificación de los responsables del recall (equipo de

crisis), y sus funciones. Procedimiento incluye un método

para determinar la efectividad del recall. (Art.105 DS

977/96)

X

No Cumple: No Existe un Procedimiento

Se han realizado simulacros de retiro de producto del

mercado al menos una vez al año. Se ha documentado

la efectividad de los simulacros (tiempos, % de

recuperación, etc.) (Art. 69 DS

977/96)

X

No Cumple. No se ha realizado ningún ejercicio de retiro de producto

En el caso de haber realizado recuperación de

productos desde el mercado, se registraron las acciones

tomadas y han tenido resultados. (Art. 69 DS 977/96) x

No aplica a la fecha no se ha realizado una recuperación de producto

Total 0

Mantención preventiva de equipos e instalaciones. Existe un programa escrito de mantención de equipos

(listado de equipos, tipo de mantención, frecuencia y

responsable la mantención). (Art. 25, 69 DS 977/96)

X

Procedimiento Mantención de Máquinas y Equipos del 08/06/2017.

Se mantienen registros de todas las

mantenciones y reparaciones de equipos (Los

registros incluyen la identificación de la actividad, equipo y fecha de la

mantención o calibración). (Art. 25, 69 DS 977/96)

X

Se revisa un registro del 24/09/18 para la corrugadora 660, se le realiza rectificación de polines conductores de correas. (Se lleva mantención correctiva y preventiva)

Total 4



Calibración de instrumentos (evaluación sólo

referencial). Existe un programa formal y escrito para

la calibración de los instrumentos (tipo de

instrumentos a calibrar, frecuencia de calibración, responsable, requisitos para la mantención y

almacenamiento de los instrumentos).

X

No Cumple: No hay procedimiento relacionado .

Los termómetros, balanzas, etc. son calibrados con una

frecuencia suficiente que garantice su precisión y cumpla

con los requerimiento regulatorios. (Art. 68, 69 DS 977/96) y son realizadas por personal autorizado.

X

No Cumple: Micrómetro se usa mucho (hay dos). Posee un patrón con el que toman referencia, pero no se calibra, ni hay registros.

Total 0

Capacitación. Programa escrito de capacitación del personal y registros asociados en materia de

manipulación de alimentos y programas de

aseguramiento de calidad. (Art. 52 y 69 DS 977/96) (EP-ES 7.1 NCh 3235)

X

No Cumple: Sin Procedimiento, ni programa Nada en relación a la inocuidad

Todos los trabajadores están capacitados y/o entrenados

en higiene personal y manipulación de alimentos, buenas

prácticas de manufactura, etc. (Art. 52, 69 DS 977/96) x

Cumple Parcial : Se hacen algunas internas y prevención de riesgo.

Se mantienen registros de capacitación. (Art. 52, 69 DS

977/96) x

Cumple Parcial: Se revisa el registro de Asistencia a Charla del pero solo del 2017. Este año no se han hecho en 2018

Total 0 2

Control Evaluación y Selección de Proveedores. Existe un procedimiento documentado donde se establezcan los criterios de evaluación y aceptación de los proveedores. El procedimiento incluye l as especificaciones establecidas para ellos y los controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control. Incluir Procedimiento de Compras y Controles de recepción. (EP-ES 11 NCh 3235)

X

No Cumple: Procedimiento no hay. El principal proveedor es papeles Bio Bio.

Existe un listado de proveedores aprobados durante el último año

X

No Cumple: No se evalúan por escrito.

Total 0

INFRAESTRUCTURA (APLICA A EP Y ES POR NCh

3235

BPM)

Áreas externas

La construcción y terreno están limpios, ordenados y

libres basura. (Art.17, 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh

3235) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2

NCh 3235) La basura y los desechos son retirados

de los basureros con una frecuencia establecida. (Art. 17, 36, 51 DS 977/96) ( REFERENTE A PUNTO

AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235) x

Cumple:Los terrenos están limpios y despejados Los desechos son retirados por camión domiciliario y empresa externa Sorepa. Cumple

El equipamiento que es almacenado en los alrededores

de la planta se dispone de una manera limpia y

ordenada. (Art. 25 DS 977/96) (REFERENTE A PUNTO

AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)

X

Cumple: No hay equipamiento en los alrededores. Cumple

El área que rodea la planta tiene un adecuado drenaje

para prevenir el estancamiento de las aguas. (Art. 27, 31

DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) El techo de la edificación está en buen

estado, sin filtraciones, basura y agua estancada. (Art. 25

DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

X

Cumple. El terreno no acopia agua. Normalmente llueve.


El exterior del edificio está diseñado, construido y

mantenido para prevenir la entrada de contaminantes y

plagas. (Art. 40 DS 977/96) (EP-ES REFERENTE

PUNTO AUDITORIA, 5.1.3.4 Y 6.5 NCh 3235) La vegetación es controlada para prevenir el refugio de las plagas. (Art. 47, 69 DS 977/96) (EP-ES

REFERENTE PUNTO 6.5 NCh 3235)

X

Cumple. Hay buena infraestructura y control de plaga funcionando.

Total 8



Áreas Internas Los pisos y cielos son lisos, lavables, están intactos y bien

mantenidos y no constituyen una fuente potencial de materias

extrañas. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) No existe

evidencia de descascaramiento de pintura u óxido, entre

otros, en pisos y paredes. (Art. 25 DS 977/96) (EP- ES 5 NCh

3235) Las instalaciones están construidas con materiales

resistentes a la corrosión, capaces de ser limpiados

fácilmente. (Art.25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

X

Cumple. Es un galpón de muy buena condición.

Todos los pisos, paredes y ventanas se encuentran selladas,

y no presentan orificios. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5NCh

3235) X

Cumple Parcial: No es baños ni comedor. Esto se había señalado en visita anterior.

La iluminación es adecuada. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9

NCh 3235) y las ampolletas o tubos fluorescentes están

protegidas para prevenir la contaminación en caso de

quiebre. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9 NCh 3235)

X

Cumple: La iluminación es adecuada y se encuentra protegida.

Las áreas de producción se encuentran libres de polvo en

suspensión. (Art. 35 DS 977/96) X

Cumple: No hay polvo en suspensión.

Total 6 1

Equipos y utensilios

El equipamiento está diseñado e instalado de modo de permitir

una fácil limpieza. Los utensilios son fáciles de limpiar,

adecuadamente almacenados y usados, de modo de no

contaminarlos con superficies sucias. (Art. 25, 42 DS 977/96)

X

Cumple; según lo evidenciado

El equipamiento y los utensilios son mantenidos, no con

exceso de lubricación, pintura descascarada, óxido, etc. (Art.

25 DS 977/96) El equipamiento y los utensilios están

diseñados para prevenir la contaminación del producto

(tornillos sin cubrir, etc.) y construidos de materiales

adecuados. (Art. 25 DS 977/96)

X

Cumple según lo evidenciado

Total 4


GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES Dependencias del Personal

En las zonas de elaboración se cuenta con lavamanos

provistos de jabón y medios higiénicos para secarse las

manos, tales como, toallas de un solo uso o aire caliente.

(Art. 33 DS 977/96) X

Cumple Parcial Hay un lavadero, pero no un lavamanos, si cuenta con jabón y toalla de papel

Existe la cantidad suficiente de servicios higiénicos (de

acuerdo a DL 594 y Art. 25 DS 977/96) Los baños están

convenientemente situados y no se comunican

directamente con las salas de proceso del alimento. (Art.

26, 32 DS 977/96) Los servicios higiénicos cuentan con

señalética que recuerde del lavado de manos.(Art. 32, 52

DS 977/96)

X

Cumple. Son solo varones en producción.

Los servicios higiénicos tienen llaves con agua a

temperatura adecuada; adecuada implementación (jabón

sanitizante, equipamiento para el secado higiénico de las

manos, basureros apropiados para eliminar toallas

desechables). Las ventanas que se abren cuentan con

mallas protectoras. (Art. 32, 33 DS

977/96)

X

Cumple: Se encuentran bien implementados

Total 4 1

Control de Materias Extrañas

Existen controles adecuados – selección, filtros,

pantallas, etc. – para sacar las materias extrañas. X

No Aplica

Existe un detector de metales (u otro medio)

chequeado con una frecuencia adecuada? X No Aplica

Total 0

de gestion de calidad-legalidad-inocuidad y … auditoria 2018.pdf · checklist basado en las...

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