CURSO-TALLER:

Dimensión Bioética de la Investigación en Salud

La Comisión Nacional de Bioética (CONBIOÉTICA) es un órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud, con autonomía técnica y operativa, que tiene como propósitos promover la creación de una cultura bioética en México, fomentar una actitud de reflexión, deliberación y discusión multidisciplinaria y multisectorial de los temas vinculados con la salud humana, y desarrollar normas éticas para la atención, la investigación y la docencia en salud. Su misión es promover una cultura bioética en México a partir del análisis laico, plural e incluyente de los dilemas bioéticos, fundamentado en el respeto a los derechos del ser humano, a la protección de los seres vivos y a la preservación de su entorno. Los ámbitos de acción de la CONBIOÉTICA se orientan de la manera siguiente:

Fungir como cuerpo consultivo nacional en bioética. Opinar sobre políticas públicas e iniciativas de ley. Facilitar la discusión incluyente de dilemas bioéticos. Promover la enseñanza y capacitación en bioética. Consolidar la infraestructura bioética en el país:

o Comisiones estatales de bioética. o Comités hospitalarios de bioética. o Comités de ética en investigación.

Participar en el debate bioético de orden internacional.

Como parte de sus actividades educativas y de difusión, la CONBIOÉTICA ha organizado el CURSO-TALLER: Dimensión Bioética de la Investigación en Salud, el cual será impartido de manera gratuita en atención a la relevancia del tema que se aborda.

Objetivo general Dotar a los participantes de los elementos y reflexiones necesarios para conocer los principios fundamentales de la ética y la dimensión bioética de la investigación en salud.

Objetivos específicos 1. Estimular la educación y capacitación respecto a la importancia de las dimensiones

ética y bioética en Investigación con seres humanos. 2. Identificar desde una perspectiva bioética a las poblaciones vulnerables en los

estudios de investigación.

3. Conocer los documentos, códigos y declaraciones nacionales e internacionales en referencia a los aspectos éticos en la investigación.

4. Conocer las guías de instalación y funcionamiento de los comités de ética en investigación publicados por la Comisión Nacional de Bioética.

Destinatarios Servidores públicos y servidores profesionales de carrera encargados de definir, elaborar, implementar o evaluar protocolos de investigación que involucren a seres humanos, así como cualquier profesional con interés en adquirir capacidades para realizar un análisis de la dimensión ética de los protocolos de investigación.

Al término del curso los participantes serán capaces de:

Definir y aplicar los principios éticos en investigación en salud.

Reconocer los aspectos bioéticos involucrados en grupos vulnerables en protocolos de investigación.

Argumentar la importancia de la inclusión de los aspectos éticos en los protocolos de investigación.

Conocer y referirse a documentos, códigos y declaraciones nacionales e internacionales para contemplar los protocolos de investigación con un enfoque ético y bioético.

Sede Comisión Nacional de Bioética (CONBIOÉTICA) Aula 1 primer piso Calle Arenal 134, esq. Xochimaltzin, Colonia Arenal Tepepan C.P. 14610, Delegación Tlalpan, México DF. Tel. 5487 9902, ext. 59474 Lic. Brenda Ortega

Metodología de trabajo Se utilizarán técnicas didácticas expositivas, demostrativas y de diálogo o discusión, ejercicios individuales, lecturas comentadas, dinámicas grupales y estudios de caso.

Criterios de evaluación: Interpretación y dominio del marco teórico.

Precisión y claridad conceptual.

Coherencia y pertinencia de las respuestas.

Capacidad crítica y reflexiva.

Capacidad para sustentar desde el marco teórico el análisis bioético.

Capacidad para identificar problemas éticos implicados en los protocolos de investigación.

Participación en las actividades educativas. Se aplicará una evaluación al término del curso y la calificación mínima aprobatoria es de 7. Asimismo, para acreditar el curso se requiere cubrir 80% de la asistencia.

Duración La duración del curso es de 20 horas distribuidas en 5 módulos, cada módulo tendrá una duración de 4 horas.

Fecha y hora El curso se impartirá del 11 al 15 de junio de 2012, de 9: 00 a 13:00 hrs.

Profesorado Dr. Manuel Ruiz de Chávez Dr. Simón Kawa Karasik Dr. José Torres Mejía Dr. Alejandro del Valle Dr. Samuel Weingerz Mehl Lic. Nathalie Curuchet Pi-Suñer Lic. Sandra Carrizosa Guzmán Lic. Ricardo Jiménez Aguado Dr. Sergio Pérez de Lara Choy Dr. Manuel Magaña Izquierdo

Temario y agenda

Módulo I. Bioética

Lunes 11 de junio 2012

Horario Tema

9:00-9:15

Bienvenida

Dr. Manuel Ruiz de Chávez Presidente del Consejo de la Comisión Nacional de Bioética

Dr. Simón Kawa Karasik Director Ejecutivo de la Comisión Nacional de Bioética

9:15-10:00

La Comisión Nacional de Bioética

Dr. Manuel Ruiz de Chávez Presidente del Consejo de la Comisión Nacional de Bioética

10:00-11:00

¿Qué es bioética?

Dr. Simón Kawa Karasik

Director Ejecutivo de la Comisión Nacional de Bioética

11:00- 11:20 Receso

11:20-12:10

Principios bioéticos

Dr. Samuel Weingerz Mehl Director de Planeación y Desarrollo Académico de la CONBIOÉTICA

12:10-13:00

Teorías bioéticas

Dr. Alejandro del Valle Muñoz Director del Centro del Conocimiento Bioético (CECOBE)

Módulo II. Bioética en la investigación en salud

Martes 12 de junio 2012

Horario Tema

9:00-10:00

Bioética en la investigación clínica

Dr. Simón Kawa Karasik Director Ejecutivo de la Comisión Nacional de Bioética

10:00-11:00

Bioética en la investigación en salud pública

Dr. Alejandro del Valle Muñoz Director del Centro del Conocimiento Bioético (CECOBE)

11:00- 11:20 Receso

11:20-12:10

Bioética e interculturalidad

Dr. Alejandro del Valle Muñoz

Director del Centro del Conocimiento Bioético (CECOBE)

12:10-13:00

Consideraciones y requisitos éticos de la investigación

Dr. Samuel Weingerz Mehl Director de Planeación y Desarrollo Académico de la CONBIOÉTICA

Módulo III. Aspectos bioéticos normativos de la investigación en salud

Miércoles 13 de junio 2012

Horario Tema

9:00-10:00

Normatividad internacional en investigación en salud

Lic. Nathalie Curuchet Pi-Suñer Subdirectora del Genoma Humano de la CONBIOÉTICA

10:00-11:00

Normatividad nacional en investigación en salud

Lic. Sandra Carrizosa Guzmán Subdirectora de ética en políticas públicas en salud de la CONBIOÉTICA

11:00- 11:20 Receso

11:20-12:10

Disposiciones generales para la integración y funcionamiento de los comités de ética en investigación

Dr. José Torres Mejía

Director Operativo de la CONBIOÉTICA

12:10-13:00

Guía Nacional para la Integración y Funcionamiento de los comités de ética en investigación

Dr. Sergio Pérez de Lara Choy Subdirector de ética en investigación de la CONBIOÉTICA

Módulo IV. Retos bioéticos en la investigación

Jueves 14 de junio 2012

Horario Tema

9:00-10:00

Consentimiento informado en investigación

Dr. Samuel Weingerz Mehl Director de Planeación y Desarrollo Académico de la CONBIOÉTICA

10:00-11:00

Conflictos de interés en investigación

Dr. Simón Kawa Karasik Director Ejecutivo de la Comisión Nacional de Bioética

11:00- 11:20 Receso

11:20-12:10

Aspectos éticos relevantes en la investigación en México

Dr. Simón Kawa Karasik

Director Ejecutivo de la Comisión Nacional de Bioética

12:10-13:00

Mala conducta en la investigación

Dr. Manuel Magaña Izquierdo Subdirector de bioética clínica de la CONBIOÉTICA

Módulo V. Prácticas, talleres y evaluación

Viernes 15 de junio 2012

Horario Tema

9:00-11:00

Análisis de casos

Coordinador:

Dr. Simón Kawa Karasik Director Ejecutivo de la Comisión Nacional de Bioética

11:00- 11:20 Receso

11:20-12:00

Evaluación del curso

Lic. Ricardo Jiménez Aguado

Subdirector de análisis y evaluación de la CONBIOÉTICA

12:00-13:00

Videoconferencia: Bioética y trasplante de órganos

Dr. Guillermo Cantú Investigador

Profesorado

Dr. Manuel Ruiz de Chávez Egresado de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Autónoma de México. Realizó la Maestría en Ciencias en Medicina Social en la Universidad de Londres. Fue Profesor de Pregrado y Posgrado en la Facultad de Medicina de la UNAM, además de desempeñarse como Jefe del Departamento de Medicina Familiar y Comunitaria y Coordinador del Programa de Medicina General Integral. En la Administración Pública Federal ocupó, entre otros cargos, el de Subsecretario de Planeación de la Secretaría de Salud y Director General de los Servicios de Salud del Distrito Federal. Además, fue Subdirector Corporativo de Servicios Médicos de Petróleos Mexicanos; Vicepresidente y Presidente Ejecutivo de la Fundación Mexicana para la Salud. Asimismo, fungió como Vicepresidente y Presidente de la Academia Nacional de Medicina de México. Pertenece a las Reales Academias Nacional de Medicina de España y de Medicina de Catalunya, España; así como al Colegio Real de Médicos de Londres. Entre otros reconocimientos recibió el Premio “Gerardo Varela” al mérito en Salud Pública del Gobierno de México. Actualmente es Presidente del Consejo de la Comisión Nacional de Bioética.

Dr. Simón Kawa Karasik Médico Cirujano por la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM). Especialista en Genética y miembro del Consejo Mexicano de Genética. Cuenta con un Postdoctoral Fellowship in Human Genetics, por la Universidad de Texas Medical Branch (UTMB). Estudió un posgrado en bioética en la Universidad de Favaloro en Buenos Aires, Argentina. Además, cuenta con un posgrado en Administración y Gestión de Entidades de Salud del Centro de Investigación y Docencia Económicas (CIDE) y Universidad de Barcelona. Es miembro de diversas asociaciones y colegios de medicina, dentro de los que destacan el Consejo Nacional de Especialistas en Genética Humana y el American College of Medical Genetics. Se desempeñó como Director de Investigación del Hospital General “Dr. Manuel Gea González” donde posteriormente fungió como Director Médico. Como docente, ha sido profesor de pregrado y posgrado en la Facultad de Medicina, de la Universidad Nacional Autónoma de México, profesor de posgrado en la Escuela de Medicina de la Universidad de Texas en Galveston (UTMB), así como profesor de pregrado del Departamento de Psicología de la Universidad Iberoamericana. A la fecha ha publicado 30 artículos en revistas médico-científicas, 4 capítulos de libro y dirigido 14 tesis de posgrado. Ha participado como vocal, coordinador y presidente en diversos comités de ética en investigación y hospitalarios de bioética. Desde 2010 se desempeña como Director Ejecutivo de la Comisión Nacional de Bioética.

Dr. José Torres Mejía Médico cirujano y partero, egresado del Instituto Politécnico Nacional. Cuenta con la Maestría en Salud Pública y la especialidad en planificación de servicios de salud. Está certificado en investigación de servicios de salud y con los diplomados en sistemas de información en salud y en investigación en bioética. Está certificado en el Servicio Profesional de Carrera de la Administración Pública Federal. Se ha desempeñado en la Secretaría de Salud en México, de forma continua durante 37 años y 20 en la Comisión Nacional de Bioética. Fue presidente de la Academia Nacional Mexicana de Bioética en el periodo 2006-2008. Actualmente es el Director Operativo de la Comisión Nacional de Bioética.

Dr. Alejandro del Valle Muñoz Médico cirujano con 32 años de experiencia en el ámbito de la salud pública, la administración, la planeación e investigación de servicios de salud, con preparación en teoría del conocimiento y áreas afines a la filosofía de la ciencia y las humanidades. Poeta y escritor desde 1971 con publicaciones iniciales en revistas periódicas vinculadas a la literatura, el arte y la cultura en general. Miembro del Taller de poesía sintética de la Facultad de ciencias políticas y sociales de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) y miembro del consejo de redacción de la revista Sitios. Miembro del consejo de redacción de la revista de arte y literatura Rehilete de 1980 a 1984. Colaborador de la editorial independiente Papeles Privados de 1985 a la fecha. Ha sido coeditor de las revistas México Indígena, Espacio-tiempo y la Otra. Ha sido colaborador en las publicaciones Nexos; la Cultura en México (suplemento cultural de la revista Siempre! dirigido por Carlos Monsiváis); la Gaceta del Fondo de Cultura Económica; la Biblioteca de México y la Revista de la Universidad Nacional, entre otras. Tanto en el sector público, como en el privado y en el campo académico ha desempeñado diversos cargos de responsabilidad como redactor, gerente de comunicación, editor, profesor de asignatura e investigador invitado. Entre las principales destrezas y capacidades de trabajo adquiridas se incluyen la redacción de textos literarios y especializados en salud, así como el acopio, sistematización, edición y divulgación de información científica y del campo de las humanidades; la redacción de ensayos, artículos y trabajos originales, así como la comunicación social y la producción de medios audiovisuales. Ha recibido algunos reconocimientos institucionales en el área de la salud, así como en el campo de las humanidades. El más reciente es el Premio Nacional de Poesía Ramón López Velarde 2008, otorgado por la Universidad Autónoma de Zacatecas y el Instituto Zacatecano de Cultura. Actualmente se desempeña como Director del Centro del Conocimiento Bioético en la Comisión Nacional de Bioética

Dr. Samuel Weingerz Mehl Médico cirujano por la Universidad Nacional Autónoma de México, cursó sus estudios de la especialidad en ginecología y obstetricia en el Hospital Español de México; asimismo, realizó estudios de maestría en la facultad de bioética de la Universidad Anáhuac Norte con la tesis nominada “Percepción del juicio moral de parejas infértiles que acuden a una clínica de reproducción asistida” y culminó sus estudios de doctorado en bioética en la misma Universidad siendo postulante para obtener el grado con la tesis de aspectos bioéticos en las adolescentes. Desde el año 2002 trabajó como miembro del Comité de Ética e Investigación en el Hospital General “Dr. Manuel Gea González” y, a partir del año 2007, fue nombrado Jefe de la División de Bioética en ese hospital, cargo que sustentó hasta junio del 2011 cuando fue nombrado Director de Planeación y Desarrollo Académico en la Comisión Nacional de Bioética, cargo que ocupa actualmente. En el colegio de especialistas en ginecología y obstetricia ha sido miembro del Comité de Bioética desde 2004 y en la actualidad es el coordinador del mismo. Es secretario del colegio de profesionistas posgraduados en Bioética de México desde su fundación en noviembre de 2010. Pertenece a otras asociaciones como miembro titular, tales como: la Academia Nacional Mexicana en Bioética, Fellow del American College in Gynecology and Obstetrics, Asociación Mexicana para la reproducción humana. Es profesor de pregrado y posgrado en la facultad de Bioética de la Universidad Anáhuac y profesor adjunto del diplomado de Bioética de la misma universidad. Además, es profesor asociado del curso de especialidad en ginecología y obstetricia, y del diplomado de colposcopia de la UNAM.

Lic. Nathalie Curuchet Pi-Suñer Abogada, especialista en derechos humanos con dominio del idioma inglés y francés. Actualmente se encuentra postulada para obtener el grado de maestra en bioética por la Universidad Nacional Autónoma de México. Tiene experiencia en derechos humanos, específicamente en atención a grupos en situación de vulnerabilidad. Ha desempeñado, tanto en el sector público como en el privado, cargos de analista y de visitadora adjunta. Entre las principales destrezas y capacidades de trabajo adquiridas se incluyen la investigación y documentación de casos de violaciones graves a los derechos humanos, así como aquellas relacionadas con grupos en situación de vulnerabilidad, y la capacitación en materia de derechos humanos. En ese tenor, ha participado en la elaboración de documentos de apoyo en Organizaciones No Gubernamentales enfocadas a derechos de las mujeres en comunidades rurales y migrantes, en la sistematización de los principales instrumentos internacionales relacionados con los derechos humanos de los migrantes, las

distintas violaciones a los mismos en México y los instrumentos legales de defensa de esos derechos. Actualmente, es integrante de la Comisión Nacional de Bioética, en donde ocupa el cargo de Subdirectora para el Genoma Humano. Asimismo, es parte del Núcleo de Derecho y Salud del Instituto de Investigaciones Jurídicas de la Universidad Nacional Autónoma de México.

Lic. Sandra Carrizosa Guzmán Licenciada en Derecho por la Universidad Nacional Autónoma de México. Especialista en Derecho Constitucional por el Posgrado de la Facultad de Derecho de la UNAM. Actualmente se encuentra cursando la Maestría en Derecho, en la misma casa de estudios. Tiene experiencia como abogada postulante tanto en el ámbito público como en el privado. Durante la LX Legislatura de la Cámara de Diputados colaboró como asesora de proyectos legislativos. Formó parte del grupo de abogados de la Subdirección de Asuntos Jurídicos del Hospital General “Dr. Manuel Gea González”, donde participó como miembro invitado en el Comité de Ética en Investigación y el Comité Hospitalario de Bioética. Actualmente forma parte del equipo de la Dirección de Planeación y Desarrollo Académico de la Comisión Nacional de Bioética donde se desempeña como Subdirectora de Ética en Políticas Públicas en Salud.

Lic. Ricardo Jiménez Aguado Licenciado en Administración de Empresas de la Universidad La Salle (ULSA). Candidato a la Maestría en Ingeniería Económica y Financiera (ULSA). Ha realizado otros estudios sobre Dirección de Procesos de Mejoramiento (The Quality College, Philip Crosby Associates, Inc.), Diplomado en Administración de la Calidad Total en el Instituto Tecnológico Autónomo de México, curso para evaluador de El Premio Nacional de Calidad. Entre otros cargos en la Secretaría de Salud ha ocupado la dirección de control interno y de gestión en la Comisión Nacional de Protección Social en Salud (Seguro Popular). A la fecha se desempeña como subdirector de análisis y evaluación en la Comisión Nacional de Bioética.

Dr. Sergio Pérez de Lara Choy Médico cirujano por la Universidad Nacional Autónoma de México. Académico de la Facultad de Medicina y de la Escuela Nacional de Trabajo Social de la UNAM. Investigador en materia de educación médica con enfoque en los aspectos relacionados con la evaluación de los procesos de apropiación de habilidades y destrezas en la formación y/o construcción de conductas complejas en el área clínica. Inventor de dispositivos para la enseñanza de la clínica básica.

Miembro de la Sociedad Mexicana de Historia y Filosofía de la Medicina, la Sociedad Mexicana de Flebología y fundador de la correspondiente de Linfología. Miembro fundador y Secretario del Colegio Interdisciplinario de Académicos y Trabajadores en Ciencias de la Salud A.C. Actualmente está a cargo de la Subdirección de Ética en Investigación de la Comisión Nacional de Bioética.

Dr. Manuel Magaña Izquierdo Médico cirujano egresado de la Universidad Juárez Autónoma de Tabasco. Especialista en Salud Pública por el Instituto de Seguridad y Servicios Sociales para los Trabajadores del Estado. Especialista en Administración de Hospitales y Maestro en Administración de Servicios de Salud por el Instituto Nacional de Salud Pública. Ha desempeñado los puestos directivos de Gerente de Medicina Preventiva y Evaluación Epidemiológica en Seguros Banamex-Aegon; Director de Servicios de Atención Hospitalaria en el Hospital Ángeles del Pedregal; Subdirector de Concertación Académica en la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad. Ha compartido el desempeño de puestos directivos en la administración pública y privada con la docencia y la asesoría en organizaciones de salud; involucrándose también en la producción de artículos y libros de carácter científico. Actualmente se desempeña como Subdirector de Bioética Clínica en la Comisión Nacional de Bioética.

Dr. Guillermo Cantú Médico cirujano, doctor en ciencias por la Universidad Nacional Autónoma de México, es coordinador académico de la licenciatura y maestría en bioética de la Universidad Panamericana. Miembro del Sistema Nacional de Investigadores (SNI), cuya línea de investigación es justicia distributiva y trasplante de riñón.

Lecturas recomendadas Bibliografía Braun, R., Garrahan, P.J., Paladín, A.: "Mesa redonda: Ética e investigación científica",

Ciencia Hoy, Vol. 6, No. 33. Beauchamp T. L., Childress J.F.: Principios de Ética Biomédica, 4a edición. 2002. Editorial

Masson. Barcelona. Cano Valle, Fernando: Bioética temas humanísticos y jurídicos. Ed. Instituto de

Investigaciones Jurídicas. México. 2005. Cantú Martínez, P.: Bioética e investigación en salud. Ed. Trillas, México, 2010. Fornet-Bertancourt, R.: Interculturalidad en procesos de subjetivización. Reflexiones. Ed.

Consorcio Intercultural; Asociación Alemana para la Educación de Adultos; Ayuda en Acción; Centro de Cooperación Regional para la Educación de Adultos en América Latina y el Caribe, Consejo de Educación de Adultos de América Latina y Coordinación General de Educación Intercultural y Bilingúe, Mexico, 2009.

Frenk, J.: Hacia una nueva salud pública. Ed. Fondo de Cultura Económica, México, 1994. Frenk, J. Y Sepúlveda, J. (ed) et al: Macroeconomía y salud. Invertir en salud para el

desarrollo económico. Ed. Fondo de Cultura Económica; Comisión Mexicana sobre Macroeconomía y Salud; Secretaría de Salud; Fundación Mexicana para la Salud, Instituto Nacional de Salud Pública y Secretaría de Hacienda y Crédito Público, México, 2000.

Hernández, J. L. Ética en la investigación biomédica. 1999. Editorial Manual Moderno, México, D.F.

Kraus, A, Pérez Tamayo, R.: Diccionario incompleto de bioética, comentarios y preguntas. Ed. Santillana Ediciones Generales S.A de C.V., México, 2007.

Lazo Briones, P. (Comp) et al: Ética, hermeneutica y muticulturalismo. Ed. Publicaciones UIA, México, 2008.

Lolas, F. Quezada, A. y Rodríguez, E. Investigación en Salud. Dimensión Ética. 2006. CIEB, Universidad de Chile.

Martínez Cristerna, G.: En busca de una bioética compartida. Ed. Ediciones Hombre y Mundo S.A de C.V., México, 2011.

Marie Knaul, F, Nigenda, G. (ed): Fundación Mexicana para la Salud: Caleidoscopico de la salud. De la investigación a las políticas públicas y de las políticas públicas a la acción. Ed. Fundación Mexicana para la Salud, A.C., México, 2003.

Muñoz, O; Durán, L; Garduño, J; Soto, H. (ed) et al: Economía de la Salud, Seminario Internacional. Ed. Instituto Mexicano del Seguro Social, México, 2003.

Olivé, L. (Comp) et al : Ética y diversidad cultural. Ed. Fondo de Cultura Económica, UNAM, México, 1993.

Ruy Pérez Tamayo y Rubén Lisker (Coord.): La Construcción de la bioética. Ed. Fondo de Cultura Económica. 2da ed. México. 2008.

Uribe Esquivel,M; Magaña Izquierdo, M; Becerra Posada, F.: “Ética médica e investigación científica”, en: 2das. Jornadas sobre globalización y derechos humanos: bioética y biotecnología, Ingrid, Brena Sesma y Luis T. Müller Díaz (coord.), Instituto de Investigaciones Jurídicas, UNAM. 2004. Pp. 111-129.

Normatividad de consulta Referencias internacionales Código de Nüremberg. Declaración de Helsinki. Informe Belmont 18. Pautas del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas

(CIOMS). Conferencia Internacional de Armonización (ICH). Buenas Prácticas Clínicas (GCP). Convención para la Protección de los Derechos Humanos y de la Dignidad del Ser

Humano ante las Aplicaciones de la Biología y de la Medicina (Convenio de Asturias de Bioética o Convención de Oviedo).

Guías Operacionales para comités de ética que evalúan investigación biomédica. Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos.

Legislación nacional Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos. Ley Orgánica de la Administración Pública Federal. Ley General de Salud. Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Investigación para la Salud. Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de

Atención Médica. Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública Gubernamental. Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares. Norma Oficial Mexicana NOM-168-ssa1-1998, del expediente clínico.

Documentos en línea Código Nuremberg, versión en español disponible en: http://cnb-mexico.salud.gob.mx/descargas/pdf/normatividad/normatinternacional/2.INTL._Cod_Nuremberg.pdf

Informe Belmont, disponible en: http://cnb-mexico.salud.gob.mx/descargas/pdf/normatividad/normatinternacional/10._INTL._Informe_Belmont.pdf

The Belmont Report, versión en inglés disponible en: http://www.hhs.gov/ohrp/humansubjects/guidance/belmont.html

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Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, disponible en: http://www.wma.net/es/30publications/10policies/b3/index.html.pdf?print-media-type&footer-right=[page]/[toPage] Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos,

disponible en: http://www.paho.org/Spanish/BIO/CIOMS.pdf

Ley General de Salud, disponible en: http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/142.pdf

Reglamento de la Ley General en Salud en materia de investigación para la salud, disponible en: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/compi/rlgsmis.html

Guía No. 1 Creación de comités de bioética, disponible en: http://unesdoc.unesco.org/images/0013/001393/139309s.pdf

Guía No. 2 Funcionamiento de los comités de bioética: Procedimientos y Políticas, disponible en:

http://unesdoc.unesco.org/images/0014/001473/147392s.pdf

Guía No. 3 Capacitación de los comités de bioética, disponible en: http://unesdoc.unesco.org/images/0015/001509/150970s.pdf

Guía Nacional para la Integración y el funcionamiento de los comités de ética en investigación, disponible en:

http://cnb-mexico.salud.gob.mx/descargas/pdf/publicaciones/docutec/guiaceifinal.pdf

Guía nacional para la integración y el funcionamiento de los comités hospitalarios de bioética, disponible en:

http://cnb-mexico.salud.gob.mx/descargas/pdf/publicaciones/docutec/guiachb.pdf