CUADRO NORMATIVO

PRESENTADO POR: ELIANA BEJARANO

YOSELIN GONZALEZ

ANGIE SANTANDER

KAROL TORRES

ANGELA YAQUENO

PRESENTADO A:

SANDRA PEREIRA

CENTRO NACIONAL DE CAPACITACION LABORAL

CENAL

2015

CUADRO NORMATIVO

Por el cual se reglamenta parcialmente el régimen deregistros y licencias, el control de calidad, así como elrégimen de vigilancia sanitaria de medicamentos,cosméticos, preparaciones farmacéuticas a base derecursos naturales, productos de aseo, higiene ylimpieza y otros productos de uso doméstico.

DECRETO 677 DE 1995

Adopta criterios de clasificación de los medicamentosOTC.

RESOLUCIÓN 886 DEL 2004

Se expiden normas para el control, seguimiento yvigilancia de la importación, exportación, procesamiento,síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra,venta, destrucción y uso de sustancias sometidas afiscalización, medicamentos o cualquier otro productoque las contengan y sobre aquellas que son monopoliodel estado.

RESOLUCIÓN 1478 DE 2006

De la información y publicidad de los medicamentos.Toda información científica, promocional o publicitariasobre los medicamentos deberá ser realizada conarreglo a las condiciones del registro sanitario y a lasnormas técnicas y legales.

ARTÍCULO 79 DEL DECRETO 677 DE 1995

Por el cual se reglamenta el expendio de medicamentos.Los medicamentos que requieran para su venta de laformula facultativa, solo se podrán expender, además delos establecimientos antes citados, en almacenes decadena o de grandes superficies.

DECRETO 3050 DE 2005

Por la cual se reglamenta la información promocional opublicitaria de los medicamentos de venta sinprescripción facultativa o venta libre.

RESOLUCIÓN 114 DE 2004

Por la cual actualiza el POS en Colombia, incluyenuevas tecnologías y más de 700 Medicamentos.

RESOLUCIÓN 5521 DE 2013

Por el cual se regula el régimen de registro sanitario delos medicamentos homeopáticos para uso humano y sedictan otras disposiciones.

DECRETO 3554 DEL 2004

Por la cual se adopta el instrumento de verificación decumplimiento de condiciones sanitarias para loslaboratorios que elaboren productos fitoterapeuticos.

RESOLUCIÓN 5107 DE 2005

Por el cual se reglamenta la preparación, distribución,dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado yempaque de los medicamentos homeopáticosmagistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones.

DECRETO 1737 DE 2005

Por el cual se establecen los requisitos y elprocedimiento para las evaluaciones farmacológica yfarmacéutica de los medicamentos biológicos en eltrámite del registro sanitario.

DECRETO 1782 DE 2014